Metoda przyłóżkowa ze zintegrowanym narzędziem wspomagającym podejmowanie decyzji w celu oszacowania niedokrwistości na poziomie populacji
19 stycznia 2024
Dokładna metoda szacowania hemoglobiny jest niedostępna w miejscu opieki nad pacjentem, co może utrudniać populacyjne programy leczenia niedokrwistości. Dlatego opracowaliśmy metodę przyłóżkową opartą na zbiorczej krwi włośniczkowej i automatycznym analizatorze zintegrowanym z niestandardową aplikacją w celu kategoryzacji wartości hemoglobiny według różnych stopni niedokrwistości.
Niedokrwistość jest poważnym problemem zdrowia publicznego w Indiach. Badanie przesiewowe i podejście przeszkolone są uważane za obiecującą strategię walki z niedokrwistością. Jednak do tej pory nie ustalono żadnych metod, które mogłyby to umożliwić w miejscu opieki nad pacjentem.
Próbowaliśmy ustalić metodę oceny stężenia hemoglobiny w miejscu opieki. Próbowaliśmy również zintegrować tę metodę z niestandardowym oprogramowaniem, które decyduje, czy uczestnik ma anemię, czy nie, a na podstawie poziomu hemoglobiny wbudowany algorytm w oprogramowaniu również kieruje leczeniem, a wszystko to dzieje się w ciągu kilku sekund. Korzystając z tego protokołu, możemy uzyskać dokładne wyniki oceny hemoglobiny, jednocześnie skracając czas oczekiwania na wyniki testów.
Umożliwi to szybkie podejmowanie decyzji o rozpoczęciu leczenia. Co więcej, doprowadziłoby to do poprawy realizacji interwencji. Ta zintegrowana metoda może być wykorzystana jako pomoc w pracy dla personelu medycznego przy podejmowaniu decyzji o leczeniu IFA w placówce opieki zdrowotnej.
Może być również przyjęty do wszelkich badań terenowych lub programów interwencyjnych, które obejmują badanie Hb. Idąc dalej, chcielibyśmy porównać naszą metodę z innymi inwazyjnymi i nieinwazyjnymi metodami oznaczania hemoglobiny, które są dostępne w miejscu opieki nad pacjentem. Chcielibyśmy również zbadać opłacalność naszej metody w terenie.
Aby rozpocząć, uruchom aplikację na pulpicie. Kliknij kartę Drukowanie kodów kreskowych, aby wygenerować kody kreskowe. Lista uczestników pojawi się w zakładce ze szczegółami geograficznymi.
Kliknij opcję Wybór wyświetlacza, a następnie naciśnij Drukuj kod kreskowy. Następnie ustaw uczestnika w wygodnej pozycji, która pozwoli mu łatwo uzyskać dostęp do dowolnego z trzech środkowych palców lewej ręki. Oczyść palec wacikiem nasączonym alkoholem.
Oznacz mikrotainery uczestnika odpowiednim kodem kreskowym uczestnika natychmiast po identyfikacji i przed nakłuciem skóry. Po wysuszeniu palca użyj jednorazowego bezpiecznego lancetu, aby nakłuć skórę w odległości około jednego centymetra od czubka. Zetrzyj pierwszą kroplę krwi.
Następnie umieść Microtainer pionowo pod miejscem nakłucia, tak aby krew swobodnie przepływała do rurki bez ciśnienia. Po pobraniu żądanej objętości krwi zakręć probówkę. Delikatnie zamieszaj i odwróć jego zawartość, aby dobrze wymieszać, owijając Microtainer, w tym kod kreskowy, pozostałą etykietą identyfikacyjną.
Następnie przyciśnij bawełniany wacik do miejsca nakłucia i uciskaj, aby zatrzymać krwawienie. Lancet należy natychmiast zutylizować zgodnie z wytycznymi dotyczącymi utylizacji. Aby rozpocząć, sprawdź poziom rozpuszczalnika w automatycznym analizatorze hematologicznym.
Kliknij włącznik/wyłącznik na instrumencie, aby go włączyć. Podłącz instrument do laptopa za pomocą FTP. Po zakończeniu inicjalizacji pozwól instrumentowi uruchomić automatyczny cykl uruchamiania.
Sprawdź na wyświetlaczu przyrządu referencyjne ślepe zliczanie, upewniając się, że zliczenia nie przekraczają podanych limitów. Następnie naciśnij symbol zaznaczenia, aby zatwierdzić puste wyniki. Wprowadź predefiniowaną nazwę użytkownika i hasło na stronie logowania, a następnie naciśnij przycisk zaznaczenia.
Następnie rozmrozić zimne próbki kontrolne do temperatury pokojowej. Delikatnie wymieszaj kontrolki kilka razy przed użyciem. Uruchom próbki kontrolne w analizatorze, aby sprawdzić precyzję urządzenia.
Zeskanuj kod kreskowy na pojemniku na próbkę i naciśnij ikonę X. Wprowadź płeć uczestnika, a następnie naciśnij przycisk zaznaczenia. Dane uczestnika zostaną wyświetlone wraz z kodem.
Następnie delikatnie wymieszaj próbki krwi, ostrożnie zdejmij nakrętkę probówki z próbką i umieść ją pod igłą do pobierania próbek. Przesuwać rurkę do góry, aż igła zanurzy się we krwi. Naciśnij przycisk Start, aby zassać 10 mikrolitrów próbki krwi.
Gdy wyniki pojawią się na ekranie instrumentu, kliknij ikonę drukarki, aby je wydrukować. Naciśnij strzałkę wstecz, aby kontynuować analizę drugiej próbki. Aby przesłać wyniki na serwer, uruchom odpowiednie oprogramowanie i wprowadź autoryzowane dane uwierzytelniające na stronie logowania.
Kliknij przycisk Prześlij wyniki testów laboratoryjnych. Po pomyślnym przesłaniu wyników na serwer, pliki ASTM są konwertowane do formatu CSV, a przekonwertowane pliki pojawiają się w raporcie hematologicznym. W przypadku uczestników z plikami ASTM można wyświetlić decyzję o statusie niedokrwistości.
Aby wyświetlić poszczególne wyniki, zaloguj się do aplikacji uzupełniającej, a następnie wyszukaj uczestnika za pomocą jego imienia i nazwiska lub identyfikatora i kliknij ikonę EDSS, aby wyświetlić wyniki. Niewielką różnicę w średnich wartościach hemoglobiny zaobserwowano dla metody automatycznego analizatora krwi włośniczkowej i metody automatycznego analizowania krwi żylnej w złotym standardzie. Szacunki dotyczące częstości występowania niedokrwistości różniły się o 2,2% punktów między obiema metodami.
Narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji dokładnie podało stan niedokrwistości i dawki IFA uczestników, zweryfikowane przez lekarzy terenowych.
Przegląd
Niedokrwistość jest istotnym problemem zdrowia publicznego w Indiach, a obecne metody estymacji hemoglobiny w punkcie opieki są nieadekwatne. Niniejsze badanie prezentuje opracowany metodę punktowo-opiekuńczą używającą zbiorczej krwi z włosownic i zintegrowanego automatycznego analizatora z niestandardowym oprogramowaniem do szybkiego estymowania hemoglobiny i klasyfikacji niedokrwistości.
Kluczowe elementy badania
Obszar badań
- Zdrowie publiczne i zarządzanie niedokrwistością
- Diagnostyka w punkcie opieki
- Integracja technologii w opiece zdrowotnej
Tło
- Niedokrwiscość jest rozpowszechniona w Indiach, wpływając na interwencje zdrowotne
- Istniejące metody estymacji hemoglobiny nie nadają się do natychmiastowego zastosowania
- Potrzeba szybkiej analizy w celu poprawy wyników leczenia
Zastosowane metody
- Opracowanie automatycznego analizatora zintegrowanego z niestandardowym oprogramowaniem
- Techniki pobierania zbiorczej krwi z włosownic
- Szybka pomoc w decyzjach poprzez zalecenia leczenia algorytmiczne
Główne wyniki
- Skuteczna kategorizacja poziomów hemoglobiny w stopnie niedokrwistości
- Zmniejszenie czasu realizacji wyników testów
- Porównanie analizy krwi z włosownic z metodą żylną jako standardem złotym daje spójne wyniki
Wnioski
- Badanie pokazuje szybką i dokładną metodę estymacji hemoglobiny w punkcie opieki.
- Ta metoda ma znaczące implikacje dla opartych na populacji leczeń niedokrwistości i programów interwencyjnych.
Często zadawane pytania
Executive Industry Relevance
Rapid, accurate anemia screening at the population level is critical for public health intervention programs and large-scale epidemiological studies. Integrating a portable autoanalyzer with real-time decision support enables frontline health workers to deliver actionable results and treatment guidance at the point of care. This approach enhances operational efficiency and supports data-driven resource allocation across diverse demographic groups.
Strategic Applications in Biopharma R&D
Early Discovery & Target Validation
- Enables robust population-level phenotyping for anemia-related biomarker studies.
- Supports validation of hemoglobin thresholds for disease association research.
- Facilitates rapid hypothesis testing in field-based intervention trials.
Screening & Assay Development
- Delivers standardized, quantitative hemoglobin measurements suitable for high-throughput screening.
- Improves reproducibility and comparability across field sites and demographic cohorts.
- Prepares validated datasets for downstream analytics and intervention assessment.
Translational & Preclinical Research
- Aligns field diagnostics with WHO anemia criteria for translational continuity.
- Enables real-world data collection to inform preclinical model selection and validation.
- Supports risk-adjusted advancement of population health interventions.
Pipeline & Workflow Integration
This method bridges field diagnostics and centralized analytics, supporting workflows from population screening through intervention evaluation and translational research.
- Discovery Biology: Provides rapid, quantitative data for hypothesis-driven studies on anemia prevalence and intervention impact.
- Screening: Standardizes hemoglobin assessment for scalable, reproducible field deployment.
- Analytics: Enables near-real-time data integration and automated anemia classification for large cohorts.
- Translational Research: Ensures alignment with global anemia definitions and supports evidence-based intervention strategies.
- Enterprise Reuse: Offers a reusable platform for diverse population health studies and intervention programs.
Operational & Enterprise Impact
- Scientific Value: Increases predictive confidence in anemia status and intervention eligibility.
- Operational Value: Reduces turnaround time and minimizes technical training requirements for field staff.
- Strategic Value: Enables rapid go/no-go decisions for public health interventions and resource deployment.
- Portfolio Impact: Supports scalable, risk-adjusted prioritization of population health initiatives.
Implementation Considerations
- Requires basic training for frontline health workers in sample collection and device operation.
- Needs portable autoanalyzer and secure data integration infrastructure.
- Demands cross-site standardization of sample handling and data reporting.
- Adaptable to various age and gender groups per WHO criteria.
- Dependent on reliable field connectivity for real-time data upload and decision support.
