1.2
Desenvolvimento Pré-Clínico: Visão Geral
O desenvolvimento de medicamentos é um processo durante o qual os candidatos a medicamentos são extensivamente testados antes de serem aprovados para uso comercial.
No desenvolvimento pré-clínico, os medicamentos são testados in vivo em modelos animais para diferentes propriedades farmacológicas, como segurança, toxicidade preliminar, farmacocinética e farmacodinâmica.
Primeiro, os medicamentos são verificados para garantir que não produzam efeitos perigosos agudos, como broncoconstrição, alterações na pressão arterial e disritmia cardíaca.
Em seguida, os fármacos são avaliados quanto à sua toxicidade preliminar, monitorando a genotoxicidade, toxicidade reprodutiva, dose máxima tolerada, perda de peso e possível dano tecidual.
Os medicamentos também são testados quanto às propriedades farmacológicas, onde a absorção, distribuição, metabolismo e eliminação dos medicamentos são estudados no modelo animal.
O próximo passo crítico é a síntese em larga escala de medicamentos com pureza reprodutível. A estabilidade das moléculas do medicamento é testada sob várias condições e formulações adequadas são desenvolvidas.
Os candidatos a medicamentos bem-sucedidos dessas triagens pré-clínicas
O desenvolvimento pré-clínico consiste em uma série de testes que garantem a segurança e eficácia de um novo composto terapêutico antes de ser testado…
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