Formulação e processo de fabricação: atributos físicos de comprimidos e cápsulas genéricos

Os fabricantes de medicamentos genéricos devem considerar as características físicas das formas farmacêuticas unitárias sólidas para garantir a equivalência terapêutica.

As diferenças de tamanho e forma em comprimidos e cápsulas podem afetar a adesão do paciente e a aceitabilidade do medicamento, possivelmente levando a erros de dosagem.

Por exemplo, comprimidos e cápsulas maiores podem prolongar o tempo de trânsito esofágico, desintegrando-se ou ferindo o esôfago e causando dor, esofagite localizada ou ulceração.

Em segundo lugar, a dificuldade em engolir comprimidos ou cápsulas pode causar eventos adversos e não adesão do paciente.

Estudos mostraram que os comprimidos ovais são mais fáceis de engolir e têm tempos de trânsito esofágico mais rápidos do que os comprimidos redondos de igual peso.

Além disso, o peso do comprimido ou cápsula pode influenciar o tempo de trânsito, com comprimidos ou cápsulas mais pesados tendo tempos de trânsito mais rápidos do que os mais leves de tamanho semelhante.

A área de superfície, o tempo de desintegração e a propensão ao inchaço à deglutição também podem influenciar o tempo de trânsito esofágico.

Todos esses fatores podem afetar potencialmente o desem