Testes de toxicidade em animais

Testes de toxicidade em animais assumem que efeitos adversos observados em animais de laboratório se aplicam a humanos. Essa comparação é feita após ajustar para a área da superfície corporal e outras diferenças fisiológicas.

Normalmente, os testes envolvem menos animais do que as populações humanas potencialmente grandes em risco. Como resultado, os animais são expostos a doses mais altas para prever os efeitos de doses mais baixas em humanos.

Inicialmente, os testes de toxicidade estimam o DL₅₀, ou seja, doses letais, para metade da população em duas espécies animais por meio de duas vias de administração.

Após a dose única, os animais são monitorados por 14 dias quanto a morbidade, intoxicação, letargia, mudanças comportamentais e mortalidade.

Em seguida, os animais passam por testes repetidos de toxicidade por exposição por 90 dias, envolvendo três doses diferentes, monitoramento de parâmetros de saúde, como mudanças de peso, e exame patológico detalhado de órgãos e tecidos.

Estudos de toxicidade de longo prazo ou crônica são realizados em paralelo aos ensaios clínicos.

Eles avaliam o potencial carcinogênico e teratogênico dos substâncias químicas, juntamente com sua toxicidade perinatal e pós-natal, e os efeitos na fertilidade.