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Todos os procedimentos envolvendo participantes humanos foram realizados em conformidade com as diretrizes institucionais, nacionais e internacionais para o bem-estar humano e foram revisados pelo conselho de revisão institucional local.
1. Aplicação do sistema TTF
NOTA: O sistema consiste nos seguintes componentes: um gerador de campo elétrico (o Dispositivo), um cabo e caixa de conexão, uma(s) bateria(s) portátil(is), um carregador para baterias portáteis, uma fonte de alimentação plug-in e um conjunto de matrizes de transdutores (4) (Figura 1).
- Montagem do sistema
nota: Para que o gerador de campo elétrico forneça os campos elétricos à massa tumoral, os componentes devem ser interconectados da seguinte maneira:
- Carregue a(s) bateria(s) usando o carregador de bateria conectando seu cabo de alimentação a uma tomada de parede padrão e ligue o botão liga/desliga na parte traseira do carregador.
nota: Um suporte de bateria pode conter até 3 baterias por vez.
- Use uma bateria carregada para alimentar o gerador de campo elétrico ou "Dispositivo", que por sua vez fornece os campos elétricos para as matrizes de transdutores.
- Conecte a bateria através de seu conector a um soquete identificado como "DC IN" no painel frontal do dispositivo. Certifique-se de que as setas no conector da bateria estejam voltadas para cima em direção ao sinal "DC IN" ao conectar o conector.
- Ligue o botão liga/desliga depois que a bateria for conectada ao dispositivo.
- Conecte cada um dos quatro conectores do conjunto de transdutores, usando os plugues codificados por cores, ao soquete codificado por cores correspondente na caixa do cabo de conexão.
nota: Por example, o conector do conjunto de transdutores com o anel vermelho é conectado ao soquete vermelho (identificado como "N1") na caixa do cabo de conexão (consulte a Figura 1).
- Conecte o cabo de conexão enrolado à caixa em uma extremidade e o dispositivo na outra extremidade.
- Conecte a bateria ao dispositivo para fornecer a energia necessária para que o dispositivo gere campos elétricos alternados.
- Conecte o dispositivo ao cabo de conexão e à caixa usando os soquetes codificados por cores que correspondem aos cabos codificados por cores conectados às matrizes de transdutores.
- Aplicando as matrizes de transdutores no couro cabeludo
- Prepare a cabeça do paciente para aplicação de matriz. Depile todo o couro cabeludo com um barbeador elétrico. Certifique-se de que não resta resta barba por fazer e limpe o couro cabeludo com álcool 70% de grau médico.
nota: Um creme de hidrocortisona (esteróide) de venda livre pode ser usado se o couro cabeludo estiver irritado.
- Disponha as matrizes de transdutores de acordo com um layout de matriz específico pré-determinado no couro cabeludo limpo e raspado do paciente.
nota: O layout da matriz é calculado usando um software especial que utiliza medições da cabeça e do tumor da ressonância magnética (MRI) dos pacientes para gerar a intensidade ideal do campo elétrico no local do tumor para obter resultados máximos.
- Retire os envelopes e remova as matrizes, depois aplique no couro cabeludo de acordo com o esquema de cores específico do layout da matriz.
nota: As localizações e cores dos transdutores são as seguintes: frontal (azul), traseira (vermelho), direita (amarelo), esquerda (branco) de acordo com o local onde são colocados no couro cabeludo.
nota: As matrizes de transdutores são fornecidas em envelopes estéreis transparentes.
- Encaixe os plugues no conector.
- Coloque os plugues codificados por cores nos conectores da matriz de transdutores das quatro matrizes de transdutores.
nota: Essas cores correspondem ao código de cores do diagrama de posicionamento da matriz de transdutores que foi gerado para cada paciente com a ajuda de um software especial (etapa 1.2.2).
- Conecte os cabos da matriz no cabo de conexão e na caixa da mesma cor conforme mencionado acima (consulte a seção 1.1).
- Ligue o interruptor de alimentação no dispositivo assim que as matrizes estiverem no lugar e o sistema estiver totalmente conectado.
- Ligue o botão TTF Field e o sistema agora está pronto para entrega em campo elétrico.
nota: Não existe uma duração padrão para a continuação da terapia TTF, no entanto, na opinião do autor, a terapia TTF pode ser continuada até o momento da progressão clínica e / ou radiográfica da doença ou desenvolvimento de toxicidade inaceitável. Para obter uma resposta ideal, a terapia TTF deve ser usada continuamente por um mínimo de 18 horas por dia. A duração do tratamento inferior a 18 horas por dia foi associada a uma resposta abaixo do ideal. Um registro mensal de conformidade pode ser baixado do software do dispositivo por um técnico da Novocure.
