A Multicenter MRI Protocolo para a Avaliação e Quantificação de Trombose Venosa Profunda

Resumo

O objetivo deste estudo é usar venografia por ressonância magnética com agente de contraste à base de gadolínio de circulação longa e trombo direto para avaliação quantitativa do volume de TVP em um ambiente de ensaio clínico multicêntrico. Foram realizadas avaliações de variabilidade inter e intraobservador e determinada a reprodutibilidade do protocolo.

Resumo

Nós avaliamos uma venografia por ressonância magnética (MRV) abordagem com gadofosveset quantificar total de mudanças de volume trombo como o principal critério para a eficácia do tratamento em um estudo multicêntrico, randomizado, comparando monoterapia edoxaban com um regime de heparina / varfarina para agudas, sintomáticos extremidades inferiores trombose venosa profunda (TVP ) de tratamento. Nós também utilizada uma abordagem directa imagiologia de trombos (DTHI, sem o uso de um agente de contraste) para quantificar trombos frescos. Em seguida, procurou-se avaliar a reprodutibilidade da metodologia de análise e aplicabilidade do uso de 3D venography de ressonância magnética e de imagem trombo direto para a quantificação da TVP em um ambiente de estudo multicêntrico. A partir de 10 indivíduos selecionados aleatoriamente participantes do edoxaban Thrombus Redução estudo de imagem (eTRIS), o volume total de trombo em todo o sistema venoso profundo membros inferiores foi quantificada bilateralmente. Os indivíduos foram fotografada usando sequências de gradiente 3D-T1W eco antes (direta timagiologia hrombus, DTHI) e 5 minutos após a injecção de 0,03 mmol / kg de gadofosveset trissódico (venografia por ressonância magnética, a MRV). As margens da TVP em correspondentes, curvas multi-planares imagens reformatados axiais foram delineados manualmente por dois observadores para obter medições volumétricas de trombos venosos. MRV foi usada para calcular o volume total de TVP, enquanto DTHI foi usada para calcular o volume de trombos frescos. Correlação intra-classe (ICC) e análise de Bland Altman foram realizadas para comparar a variabilidade inter e intra-observador da análise. O ICC para a variabilidade inter e intra-observador foi excelente (0,99 e 0,98, p <0,001, respectivamente) sem viés na análise de Bland-Altman para imagens MRV. Para imagens DTHi, os resultados foram ligeiramente inferior (ICC = 0,88 e 0,95, respectivamente, p <0,001), com tendência para resultados entre observadores sobre os gráficos de Bland-Altman. Este estudo mostrou a viabilidade da estimativa de volume de trombo em TVP usando MRV com gadofosveset trissódico, com boa intra e noreprodutibilidade ter-observador em um ambiente multicêntrico.

Introdução

O tromboembolismo venoso (TEV) afeta 300,000-600,000 pessoas nos Estados Unidos a cada ano ^1. A trombose venosa profunda (TVP) é a apresentação mais comum de TEV, e mais comumente afeta a panturrilha, coxa ou veias pélvicas. O diagnóstico, gestão e acompanhamento dos pacientes com TVP não pode ser baseada exclusivamente em exames clínicos, uma vez que os sinais e sintomas desta doença são inespecíficos ^2,3. Embora exames de sangue (como dímero-D) pode ajudar a excluir o diagnóstico de TVP, a imagem latente é necessário para estabelecer a presença de TVP ^4. Ultra-som de compressão (USC) é actualmente o método de imagem mais utilizada n....

Protocolo

Este estudo foi aprovado pelos conselhos de revisão institucional locais em todos os centros participantes. Todos os sujeitos do estudo multicêntrico desde seu consentimento informado para participar eTRIS em suas respectivas instituições.

1. Aquisição de Imagem

1. Realize a ressonância magnética em um scanner de corpo inteiro T 1.5 T ou 3 usando bobinas-matriz faseada especializados para MRV como uma bobina vascular periférica, bobinas de matriz do corpo ou bobinas de run-off. Use estas bobinas em conjunto com outras bobinas de matriz corpo ou bobinas de coluna. Se não há bobinas especializados e adequados estão disponíveis, use ....

Resultados

Para efeitos de reprodutibilidade das avaliações, a linha de base e seguem-se as verificações foram reunidas e analisadas como processos distintos. Dos 10 indivíduos selecionados aleatoriamente (2 visitas cada), havia 59 navios com TVP identificados utilizando a abordagem MRV e 29 embarcações com trombo fresco identificado pelo DTHI. No subgrupo destes 10 indivíduos selecionados aleatoriamente analisadas para as métricas de reprodutibilidade, não há embarcações com TVP foram considerados de qualidade não-analisável (def.......

Discussão

Este estudo demonstrou a viabilidade de quantificação de trombose venosa profunda no MR venography usando gadofosveset trissódico como um agente de contraste, com excelente reprodutibilidade de análise para quantificar o volume de trombo em um ambiente multicêntrico. Para calcular o volume total do trombo, o principal método utilizado no pós-contraste MRV varredura para medir o volume de trombos. O método utilizado foi o secundário abordagem directa imagiologia de trombos (DTHI), que utiliza a presença de meta-hemoglobi.......

Materiais

Lista de materiais utilizados neste artigo

Nome	Empresa	Número de catálogo	Comentários
Ablavar (gadofosveset trissódico)	Lantheus		Agente de Contraste
1,5 T ou 3 T Scanners	GE, Siemens ou Phillips		GE (Horizon, Signa, Hdx, 750), Siemens (Symphony, Avanto, Sonata, Trio, Aera) ou Philips (Intera, Achieva)