Aqui, apresentamos um protocolo para melhorar a qualidade dos dados de sono em casa testando fornecendo um método para melhorar instruções através de uma visita de participante estruturada. Este protocolo inclui a implementação de um manual de ensino passo a passo com fotos para assegurar a colocação adequada do equipamento.
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Artigo de método
Multi-Modal casa sono monitoramento em adultos mais velhos
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Neste artigo
Resumo
Resumo
O padrão-ouro para o monitoramento do sono é atendidos no laboratório polissonografia; no entanto, esse método pode ser caríssimo e inconveniente para os pacientes e os participantes da pesquisa. Testes de sono em casa tem ganhou impulso no campo da medicina do sono devido a sua comodidade e menor custo, além de ser mais naturalista. A precisão e a qualidade dos testes de sono em casa, no entanto, podem ser variável porque os estudos não são monitorados por especialistas em sono. Tem havido algum sucesso em melhorar a precisão dos estudos do sono em casa por ter sono técnicos treinados ajudar os participantes dentro de suas casas com a colocação nos dispositivos, mas isto pode ser intrusiva e demorado para os envolvidos. Neste protocolo, os participantes passam por monitoramento de dormir em casa com vários dispositivos: 1) um dispositivo de EEG de canal único; 2) um teste de sono em casa para dormir-desordenada de respiração e movimentos periódicos dos membros; 3) actigraphy; e 4) dormir os logs. Um grande desafio deste estudo é a obtenção de sono de qualidade monitorando os dados na primeira tentativa para minimizar o encargo do participante. Este protocolo descreve a implementação de Manuais educativos com instruções passo a passo e fotos. O objetivo é melhorar a qualidade dos testes de sono em casa.
Introdução
A relação entre o sono e a doença de Alzheimer (AD) é uma área crescente de pesquisa com distúrbios do sono a hipótese de ter um papel na patogênese ambos AD e como um biomarcador para AD patologia1,2. A fim de estudar a relação entre o sono e biomarcadores de AD, cognitivamente normais ou muito levemente prejudicados participantes com idade ≥65 anos de idade são recrutados de um estudo longitudinal de envelhecimento no cavaleiro Alzheimer doença Research Center (ADRC) em Washington Faculdade de medicina de universidade. Embora este estudo centrou-se na pesquisa de AD, os métodos apresentados aqui têm ampla aplicabilidade para dormir em casa testando em adultos mais velhos. Atendidos no laboratório polissonografia é o padrão ouro para sono acompanhamento3, mas este acompanhamento pode ser caríssimo e inconveniente para os participantes. Uma alternativa é dormir em casa testando. A precisão dos estudos do sono em casa pode ser melhorada por ter treinado o sono técnicos assist participantes dentro de suas casas com a colocação do dispositivo, mas isso também pode ser intrusiva e demorado4. Portanto, este protocolo foi desenvolvido para instruir os participantes como definir dispositivos em casa de monitorização de sono e ainda recolher dados fiáveis.
Os participantes foram convidados a usar um teste de sono em casa (HST) para medir a respiração desordenada de sono (por exemplo, apneia obstrutiva do sono) e movimentos periódicos de perna. Após a gravação do HST, os participantes usavam um aparelho de EEG monocanal para 6 noites monitorar as ondas cerebrais para a plataforma baseada em EEG de sono. Resultados anteriores indicam que o dispositivo de EEG de canal único tem um elevado nível de acordo com a polissonografia para vários parâmetros de sono5. Ao longo do canal único EEG e HST período de monitoramento, os participantes completou um log de sono e foram convidados a usar actigraphy em seu pulso nondominant para toda a duração do estudo sono para acompanhar a atividade. Estudos foram definidos como aceitável se não houvesse pelo menos 2 noites gravados pelo dispositivo de EEG de canal único com < artefato de 10% e pelo menos 1 noite gravado sobre o HST com ≥4 horas de dados pontuadas. Inicialmente, a taxa de falhas devido a qualidade sofrível dos dados foi ~ 40−50%. Repita para os participantes com qualidade sofrível dos dados de monitoramento foi considerado demasiado onerosa, portanto, que este protocolo foi desenvolvido.
Trabalhos anteriores encontraram que muitos idosos têm dificuldade em adaptar-se a intervenções tecnológicas6,7,8,9. Isto impacta inúmeros campos de geriatria, à educação e é particularmente relevante para estudos de medicina em que adultos mais velhos devem usar ou interagir com tecnologias desconhecidas. A fim de reduzir o estudo em-repouso falha taxas, manuais de educação foram criados que forneceu fotos e instruções passo a passo para configurar os dispositivos de EEG de canal único e HST. Os manuais de educação foram derivados os manuais de usuário do dispositivo10,11. Além disso, uma linha de apoio 24 horas foi fornecida aos participantes, para que eles conseguissem chegar a um membro da equipe de estudo a qualquer momento com perguntas ou preocupações.
Para analisar o impacto do presente protocolo, realizou-se uma revisão retrospectiva sobre as taxas de sucesso e fracasso de qualidade aceitável de dados desde o monitoramento de sono em casa antes e após a implementação dos manuais do ensino. As fontes de dados foram bem sucedidas gravações e participantes chamadas para pesquisa estudo pessoal com perguntas. Os participantes foram convidados a vir para o centro do sono para aprender sobre o equipamento de monitorização de sono. Durante a visita de 2 horas, um membro da equipe de estudo educado cada participante sobre o equipamento utilizando os manuais, que forneceu instruções passo a passo para uso do dispositivo. Depois de analisar os manuais no escritório e sendo guiado através da aplicação e uso dos dispositivos, os participantes tiveram a oportunidade de forma independente prática aplicando o sono em casa usando os manuais como um guia de dispositivos de monitorização. Gabarito foi fornecido aos participantes durante a visita, e eles tiveram a oportunidade de fazer perguntas, além de reaplicar o equipamento conforme necessário. Os participantes então levaram o equipamento em casa, colocar o equipamento ambulatorial sozinhas à noite e foram encorajados a chamar um membro da equipe de estudo em qualquer hora, dia ou noite, para solução de dúvidas ou problemas de assistência.
Todos os estudos de EEG de canal único foram marcados manualmente por especialistas em sono registrado quem foram validadas, padrão-ouro marcadores usando modificado academia americana do sono medicina (EAMA) marcando critérios5. Gravações de HST incluíam o fluxo de ar medido pelo transdutor de pressão nasal e termistor, esforço respiratório medido pelos cintos de pletismografia de indutância respiratória torácica e abdominal, posição do corpo, oximetria de pulso e perna eletromiografia (EMG) usando o jugo de ExG opcional. Luzes e luzes foram determinadas pelo tempo que cada participante pressionado o botão de evento do dispositivo de HST e/ou a entrada em um log de sono. Tecnólogo de sono registrados manualmente marcou os estudos de HST e então um médico credenciado sono realizou uma revisão da época-por-época de cada estudo.
Na sequência da introdução do presente protocolo, a taxa de falha foi reduzida a 19% e obteve-se dados fiáveis. O protocolo representa uma forma de romance, barata e eficaz para aumentar a taxa de sucesso de estudos do sono em casa. Enquanto o dispositivo de HST tem sido utilizado em alguns estudos, é usado principalmente como uma ferramenta de diagnóstico e não para estudos científicos12,13. Este protocolo também fornece um método que permite que os participantes facilmente usar uma máquina de pressão positiva de vias aéreas (PAP), enquanto eles estão vestindo o HST ou dispositivo de EEG de canal único. O uso do HST e dispositivos de EEG single-channel com manuais de educação é uma ferramenta de investigação particularmente úteis que poderia ser utilizada mais amplamente usando o método mostrado neste protocolo.
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Protocolo
Este protocolo foi aprovado pelo escritório de proteção de pesquisa de Universidade a Washington.
As instruções foram escritas dispositivos específicos para comercialmente disponíveis e seus softwares relacionados para coleta de dados (consulte a tabela de materiais).
1. configurar do sono monitorando dispositivos antes da visita de participantes
- Conecte um dispositivo de actigraphy totalmente carregada para a estação de ancoragem e abrir o software actigraphy. Inicialize o dispositivo actigraphy para gravar para o período de tempo desejado14. Use os seguintes parâmetros.
- Selecione o comprimento de 30 segunda época do menu drop-down para a duração da época. Isto permite a comparação de épocas de 30 segundos sobre as gravações de EEG e HST de canal único.
- Selecione a atividade e modo de log luz do menu drop-down para modo de log. A luz de modo de log permite a medição de exposição à luz durante a noite.
- Colete dados de actigraphy para a duração do HST e gravações de dispositivo de EEG de canal único. Medida actigraphy por aproximadamente uma semana para este protocolo.
- Conecte um dispositivo de EEG carregado, single-channel para o computador. Abra o software do dispositivo e selecione gerenciamento de dados e editar dados do paciente antes do início da gravação15.
- Para testes de sono em casa, inserir as pilhas e o cartão de dados no dispositivo da HST. Conecte HST dispositivo ao computador e ligue o dispositivo.
- Abra o software do dispositivo e selecione o menu de Configuração do dispositivo . Escolha o adequado estudo montagem10.
- Selecione Auto Start. Digite vezes para arranque automático e parar início 2 horas antes e terminando 2 horas depois habitual na hora de dormir do participante para assegurar que o período de sono inteira é gravado.
- Escolha a opção de gravar automaticamente para 2 noites consecutivas. Clique no separador indicador de bom estudo e escolher 6 horas.
- Usar um kit de adaptador de pressão positiva de vias aéreas (PAP) no lugar do termistor e pressão transdutor para monitorar o fluxo de ar, se o participante usa PAP.
2. o participante visitar para instrução em usar dispositivos de monitorização do sono
- Instrua o participante a usar o dispositivo actigraphy no pulso não-dominante para a duração do estudo com excepção de tomar banho ou nadar.
- Pergunta o participante a pressione o botão de evento na hora de dormir e acordar a tempo para definir um marcador de luzes acesas e Lights-Out sobre o actogram.
- Complete o registo de sono todas as manhãs ao acordar. Instrua o participante a documentar o seguinte:
Hora de dormir e despertar;
Quanto tempo demorou para adormecer;
Número de despertares noturnos;
Ocorrência de eventos incomuns que podem afetar o sono. - Coloque o dispositivo no pulso do participante durante a visita e fornecer instruções detalhadas por escrito ao participante.
- Instruir o participante sobre a casa dormir teste dispositivo (HST) e revisar o manual de educação.
Nota: Após a sessão educacional, os participantes tiveram a oportunidade para aplicar independentemente do dispositivo usando o manual e depois receber feedback verbal de um membro da equipe de estudo.- Coloque o cinto azul com o coldre em torno do peito diretamente nas axilas com a fivela quase centrada.
- Centro de coldre no peito e apertar o cinto até é confortável o suficiente para que o coldre permanecerá no centro do peito, ao mover-se durante a noite. Aponte a seta na fivela do cinto, virado para baixo.
- Coloque a alça de cordão preto ao redor do pescoço e aperte até ficar confortavelmente justo. Coloque a outra faixa azul ao redor da cintura e apertar o cinto até é confortável o suficiente para que não deslize ao mover-se durante a noite. Aponte a seta na fivela do cinto, virado para baixo.
- Encaixe a caixa branca no coldre ao cinto de peito. Certifique-se de que existem 2 cliques como a caixa vai para o coldre. Oriente o rótulo do dispositivo HST para fora.
- Abra o dispositivo deslizando o botão na parte superior do dispositivo. Abster-se de pressionar o botão de alimentação desde que o dispositivo está definido como paragem e arranque automático. Olha para a janela do dispositivo.
Nota: Todos os sensores irão parar de piscar quando eles estiver conectados o dispositivo ou colocados no corpo. - Instrua o participante que a linha conectada à boca (retângulo roxo) pisca o tempo todo, se usado com PAP.
- Ligue os fios do peito (torácica) às portas na parte inferior do fecho do cinto de peito. Repita este passo e ligue os fios abdominais às portas na parte inferior do fecho do cinto abdominal.
- Se PAP é desgastado, ignore os passos as seguintes subetapas.
- Coloque as pontas do fio branco (termistor) no nariz e enrole o fio à volta das orelhas. Puxe em direção ao pescoço para proteger a peça de plástico.
- Posicione o segundo conjunto de pinos (cânula nasal clara) nas narinas e envoltório de tubos em torno das orelhas. Certifique-se que os dois pinos da cânula de cabem apenas dentro do nariz e posicionar os pinos mais tempo na frente da boca, guarnição para caber a área de abertura de boca.
- Deslize para cima em direção ao pescoço para proteger o pedaço de plástico. Use um pequeno pedaço de fita adesiva para fixar os dois conjuntos de tubos para cada bochecha.
- Passe os fios de perna longa vermelha e branca cada perna ao longo do lado para evitá-los ficando preso durante a noite. Use patches pegajosos para anexar um fio vermelho e branco para cada perna.
- Coloque uma mão na canela e flexionar um pé acima e para baixo para localizar o músculo tibial anterior no exterior (lateral dianteira) os patches de perna e lugar inferior diretamente nas larguras de dedo muscular pelo menos 2 para além de um outro.
- Aplique a fita sobre cada adesivo pegajoso suficiente para cobrir o remendo, fio e pele para fixar. Com o joelho dobrado (para dar muita folga nos fios), fita o fio acima cada joelho para evitar que os fios tornando entrelaçado.
- Use um oxímetro para medir os níveis de oxigênio durante toda a noite.
- Aperte o topo do oxímetro para abrir o clip. Igualar-se a imagem de uma unha do lado de fora do clipe para a unha de médio ou dedo indicador e coloque o oxímetro no índice ou dedo médio.
- Enrole a fita ao redor do exterior do clipe oxímetro para garantir. Coloque um pedaço de fita adesiva sobre o fio-oxímetro para anexá-lo à mão, logo acima do pulso. Dobre o cabo extra oxímetro cinto peitoral para evitar ficar enrolado no arame.
- Olhe para o homem na tela de exibição e confirmar que não há sinais estão piscando. Uma vez todos os sensores estão na corretamente e linhas são sólidas (a menos que usando PAP), fechar o dispositivo.
- Instrua o participante que se a luz amarela do lado de fora do dispositivo começa a piscar durante a noite, o dispositivo perdeu um sinal. Se isso acontecer, abra o dispositivo para verificar a janela de exibição para determinar qual sinal foi perdido. Uma vez identificados, recolocar o sensor (es) que saiu.
- Carregue no botão de evento circular do lado de fora do dispositivo luzes apagadas e posteriormente em luzes. Abra o dispositivo e verifique o círculo de indicador de bom estudo.
Nota: Os participantes são convidados a chamar a equipe de estudo de manhã, se o indicador de bom estudo não exibir um estudo completo. O dispositivo é configurado para gravar uma segunda noite por este motivo. Se o participante está disposto a usar o dispositivo uma segunda noite, em seguida, discutir medidas de solução de problemas por telefone e incentivar o participante para ligar novamente à noite com quaisquer perguntas ou preocupações. - Depois de acordar de manhã pela última vez, fazer uma entrada no log do sono.
- Coloque o cinto azul com o coldre em torno do peito diretamente nas axilas com a fivela quase centrada.
- Se o participante usa PAP, anexe um kit de titulação de PAP para o dispositivo para medir o fluxo PAP. Fazer isso rodando-o ao conector designados para a cânula nasal. Pergunta o participante a anexar a máscara PAP para um dos lados do adaptador de kit a titulação e a mangueira para o outro lado do adaptador. Fornecer uma foto para o participante e demonstrar isso durante o escritório visite. Informe o participante que todas as máscaras e as mangueiras são universais e vão caber o kit fornecido.
Nota: Se a mangueira não se encaixa no adaptador, peça aos participantes para sentir a extremidade da mangueira para uma peça de plástico rígido. Se o adaptador de máscara é ainda na mangueira, o adaptador de kit PAP não vai caber até que ele seja removido. - Instruir o participante sobre monocanal EEG dispositivo11 e revisar o manual de educação.
- Coloque o dispositivo sobre a cabeça do participante para demonstrar o posicionamento adequado. Instrua o participante sobre como ajustar o arnês para ajuste adequado e onde fixar os eletrodos na testa para a colocação exata.
- Fornecer instruções e uma demonstração no escritório de carregamento.
- Fornece eletrodos extras ao participante em caso de eles são necessários.
- Pergunte participante usando PAP para trazer sua máscara atual para a visita como um ajuste de máscara pode ser necessário.
- Verifique máscaras PAP para um componente de testa. Se estiver presente, fornece uma máscara de empréstimo para a duração do estudo para assegurar o ajuste apropriado do dispositivo de EEG de canal único.
- Educa o participante sobre a aplicação da máscara e arnês. Permitir que o participante a aplicar a máscara e ajustar o arnês conforme necessário. Instrua o participante a aplicar o dispositivo antes da máscara durante a noite. Isso permitirá que a remoção da máscara sem desalojar o dispositivo.
Nota: Auditiva de participantes é encorajadas a ligar a linha de apoio quando anexar o EEG de canal único, para que o coordenador da pesquisa pode confirmar o EEG monocanal é inicializado corretamente.
3. processamento e Download de dados
- Coloque o dispositivo actigraphy na estação de ancoragem para se conectar ao computador para download.
- Software aberto e recuperar dados14. Acaba com o relógio de gravação e colocar para dormir até à próxima utilização.
- Lançamento actogram para exibir a gravação. Usam um protocolo descrito anteriormente para revisar e marcar o dispositivo actigraphy e sono log dados16.
- Remover todos os intervalos marcados automaticamente e manualmente marcar o intervalo de sono usando o registro de sono na hora de dormir e acordar a tempo de17.
- Se o relatado vezes estiverem desalinhados com actigraphy por mais de 30 min e o botão de marcador do evento foi pressionado em 30 min de alterações de actividade, marcar o intervalo de sono usando os marcadores de evento.
- Defina os seguintes parâmetros de processamento de dados antes da geração de relatórios.
- Definir Limite de acordar para baixo com um valor de 20.
- Definir Imóvel minutos para início do sono e sono final de 10.
- Gerar relatório do clínico e converter os dados para análise de software (por exemplo, Excel) para posterior análise.
- Conecte o dispositivo de EEG de canal único para o computador, abra o gerenciamento do portal e selecionar dados para fazer o upload de estudo15.
- Converta o estudo para um arquivos de formato de dados europeu (FED) no portal. Selecione o registro, clique em ações e relatórios e escolha Exportar arquivo do FED. Baixe arquivo do FED para o computador. Se necessário, use uma ferramenta de FED dividido para timestamp e dividir vários estudos sobre um arquivo salvo.
- Conjunto de marcas de sono usando os bedtimes registro de sono e acordar vezes.
- Marcar o estudo FED usando AASM marcando critérios5 e gerar um relatório usando qualquer software de sistema de sono.
- Conecte o dispositivo de HST para computador, software aberto, clique em arquivo e importar , fazer upload de estudo para o banco de dados.
- Inspecione visualmente os dados após o download para garantir que existem pelo menos 4 horas de dados pontuados.
- Marcar o estudo do banco de dados do HST usando AASM marcando critérios18. Para gerar um relatório, clique em relatório e escolha Gerar relatório do PSG.
4. procedimentos de garantia de qualidade
Nota: Todas as gravações são revistas pelo tecnólogo registrado sono e um médico credenciado do sono. Marcadores específicos de garantia da qualidade são revistos como segue:
- Revisão do actograms para garantir a apagar as luzes e luzes em tempos são definidos com precisão para os tempos de registro de sono ou os marcadores do evento por protocolo.
- Rever a gravação de EEG de canal único enquanto referenciando o sono log e actigraphy. As gravações são rejeitadas pelas seguintes razões: há > 10% artefato presente na gravação do EEG de canal único e movimento na actogram não alinhar com o artefato; ou o EEG gravação começou 30 minutos atrasado ou terminou 30 minutos mais cedo, em comparação com o actogram.
- Rejeitar as gravações HST se houver < 4 horas de dados pontuadas. Um médico do sono credenciado clientes cada estudo época por época, para garantir a precisão de marcar um gol.
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Resultados
EEG de canal único
No início do estudo, uma aceitável durante a noite de gravação com o dispositivo de EEG monocanal foi definida como 1) alinhando-se com o período de sono definido pelo dispositivo de registro e/ou actigraphy de sono e 2) < 10% da gravação unscorable devido ao movimento, miogênico, eletrodo, ou outros artefatos. Cada participante precisava de pelo menos 2 noites satisfazem estes critérios. Antes da implementação do manual do EEG de canal único, 14 ...
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Discussão
Este protocolo é a aplicação de romance de manuais instrutivos em conjunto com educação participante para monitoramento do sono ambulatório em-repouso. Baseado nos resultados, a implementação do protocolo com manuais de instrução melhora a viabilidade do sono em-repouso, testes em adultos mais velhos. Polissonografia no laboratório continua a ser o padrão-ouro para o monitoramento do sono, mas pode ser limitada pelo custo bem como interrompido sono devido ao novo ambiente (ou seja, a "primeira noite" efeito
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Divulgações
CDT, JSM, CMS, IRB, JB e BPL: os autores não têm nada a divulgar.
DMH co-fundou e está no Conselho Consultivo Científico do diagnóstico C2N. DMH consulta por Genentech, AbbVie, Proclara e Denali. Universidade de Washington recebe bolsas de investigação para o laboratório de DMH de diagnósticos C2N, AbbVie e Denali.
Dr. Morris, nem sua família possui estoque ou tem participação acionária (fora de fundos mútuos ou outras contas externamente dirigidas) em qualquer empresa farmacêutica ou biotecnologia. Dr. Morris participa actualmente em ensaios clínicos de medicamentos antidementia de Eli Lilly e Company e Biogen. Ele recebe o apoio à pesquisa de Eli Lilly/Avid radiofármacos e é financiado pelo NIH subsídios # P50AG005681; P01AG003991; P01AG026276 e UF01AG032438.
Agradecimentos
Agradecemos aos participantes pelo seu tempo.
Financiamento: Este estudo foi suportado pelas seguintes concessões do National Institutes of Health: P01 AG03991; P01 AG026276; P50 AG05681; K76 AG054863; UL1 TR000448; TR000450 KL2. A Fundação médica Ellison e um prêmio de treinamento médico cientista da Fundação Americana de medicina dormir também apoiou este estudo. As fontes de financiamento não tinham qualquer papel no projeto de estudo, coleta de dados, gestão, análise, interpretação dos dados, ou preparação de manuscrito.
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Materiais
| Nome | Empresa | Número de catálogo | Comentários |
|---|---|---|---|
| Actigraph | Phillips Respironics | 1048090 | Actiwatch 2 |
| Licença do site Actiware | Phillips Respironics | 1114828 | Software Actigraphy |
| Estação de acoplamento Actigraphy | Phillips Respironics | 1048092 | Carregador Actiwatch |
| Home Sleep Test (HST) | Phillips Respironics | 1043941 | Dispositivo Alice PDX |
| Sleepware G3 software | Phillips Respironics | 1082462 | Alice PDX software |
| Kit de titulação CPAP | Pro-tech | P1391 | Conecta PAP ao HST |
| Cabo de Extensão SpO2 de 3 pés (Nonin) | Phillips Respironics | 927-3 | Cabo do oxímetro para sensor HST |
| SpO2 (Nonin) | Phillips Respironics | 936 | Clipe de dedo do oxímetro para |
| leitor de cartão HST SD | Leitor de cartão | Phillips Respironics | 1047300 |
| HST EXG garfo | Phillips Respironics | 1040808 | cabo HST para cabos de |
| perna Fios de chumbo de perna de encaixe duplo | MVAP | TLC0048 perna eletrodos para | |
| eletrodos de espuma pequena | MVAP | 5000ZT | eletrodos para cabos de perna |
| Termistor Sensor de fluxo de ar | Pro-tech | P1388 | HST termoistor |
| Cânula de pressão de fluxo de ar oral/nasal | Saltar Labs | 5760-7 | Kit de transdutor de pressão |
| Zrip DuraBelt | Phillips Respironics | P1837 | HST Kit |
| de cinto torácico e abdominalDispositivo Sleep | Profiler | Monitoramento Cerebral Avançado | EEG de canal único SP40-1001 |
| Sensor SP Kit EEG Monitoramento | Avançado | do Cérebro SP40-4225.1 | Eletrodos Sleep Profiler |
| Máscaras CPAP | Resmed | 62925, 63504, 63506, 63507, 63445, 63446, 63447 |
Referências
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Reimpressões e permissões
