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Apresentamos uma abordagem no estilo Quality by Design (QbD) para otimizar formulações de nanopartículas lipídicas (LNP), com o objetivo de oferecer aos cientistas um fluxo de trabalho acessível. A restrição inerente a esses estudos, onde as razões molares de lipídios ionizáveis, auxiliares e PEG devem somar até 100%, requer planejamento especializado e métodos de análise para acomodar essa restrição de mistura. Com foco nos fatores lipídicos e de processo que são comumente usados na otimização do projeto LNP, fornecemos etapas que evitam muitas das dificuldades que tradicionalmente surgem no projeto e na análise de experimentos de processo de mistura, empregando projetos de preenchimento de espaço e utilizando a estrutura estatística recentemente desenvolvida de modelos de conjunto autovalidados (SVEM). Além de produzir formulações ótimas candidatas, o fluxo de trabalho também constrói resumos gráficos dos modelos estatísticos ajustados que simplificam a interpretação dos resultados. As formulações candidatas recém-identificadas são avaliadas com provas de confirmação e, opcionalmente, podem ser conduzidas no contexto de um estudo de segunda fase mais abrangente.