Eficácia clínica da terapia com faca de agulha pequena no ombro congelado estágio I-II

O ombro congelado é uma doença caracterizada por dor e limitação dos movimentos ativos e passivos do ombro, o que causa grandes transtornos ao trabalho e à vida dos^pacientes1. A incidência global de ombro congelado é de 2%-5%^2,3 e maior no sexo feminino do que no masculino, mostrando certa tendência^genética4. A maioria dos pacientes com ombro congelado tem entre 40 e 60 anos⁵. Além disso, o ombro congelado acarreta uma pesada carga social devido ao ciclo de recuperação mais longo e à ausência de consenso de tratamento estabelecido na prática clínica.

Os principais métodos de tratamento para ombros congelados incluem uso oral ou externo de fitoterápicos, acupuntura, massagem, exercício funcional, e assim por diante⁶; no entanto, a adesão dos pacientes é pobre devido à multifreqüência de tratamento e maior demora, não podendo suprir as necessidades urgentes dos pacientes para melhorar a dor e as limitações funcionais. Portanto, é urgentemente necessário identificar terapêuticas mais eficazes no manejo clínico de pacientes com ombro congelado.

A terapia com facas de agulha pequena é um tratamento externo especial e eficaz da medicina tradicional chinesa, que surgiu rapidamente no campo da medicina tradicional chinesa nas últimas décadas⁷. Tem as vantagens de efeito rápido, efeito curativo definitivo e alta repetibilidade. Além disso, o instrumento de operação é barato e fácil de obter, o processo de operação é simples e o método não é limitado pelo ambiente e condição. O trabalho e a vida normal dos pacientes não são afetados após a terapia com faca de agulha pequena, uma vez que a micro-incisão será recuperada rapidamente, sem danos ao organismo, causando infecção ou outros efeitos colaterais 8,9,10,11. Revisões sistemáticas mostraram que a eficácia do bisturi com agulha pequena no ombro congelado foi significativamente superior à acupuntura, massagem e medicina oral chinesa^12,13. Estudos modernos mostram que o mecanismo do tratamento com faca de agulha pequena do ombro congelado é dragar os meridianos e colaterais, promover a circulação de qi e sangue, cortar e retirar o tecido da lesão, remover aderências, promover o reparo tecidual e restaurar o equilíbrio dinâmico do corpo humano^14,15.

O protocolo aqui apresentado demonstra o funcionamento da faca de agulha pequena no tratamento de ombros congelados, incluindo manejo do paciente, preparação do material, posicionamento, operação e cuidados pós-operatórios. O objetivo deste protocolo é aliviar a dor e as limitações funcionais e melhorar a capacidade de vida de pacientes com ombros congelados.

Com o desenvolvimento da terapia com facas de agulha pequena, sua aplicação tem sido estendida desde o tratamento de dores no pescoço, ombro, cintura, pernas e outras doenças musculares e ósseas até a medicina interna, cirurgia, ginecologia, pediatria e outras doenças, desempenhando um papel cada vez mais importante no campo da medicina de reabilitação¹⁶. Nos últimos anos, o bisturi de agulha pequena apresenta eficácia terapêutica mais precisa, científica e segura devido à aplicação da terapia de visualização com agulha pequena guiada por ultrassom, cujo desenvolvimento entrou em nova etapa^17,18.

O protocolo deste estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa em Seres Humanos do Hospital Longhua Afiliado à Universidade de Medicina Tradicional Chinesa de Xangai (Número de aprovação: 2023-LHXS-030). Antes do estudo, cada paciente incluído no estudo assinou o termo de consentimento livre e esclarecido. Um total de 76 pacientes com ombro congelado estágio I-II no departamento de reabilitação do Hospital Longhua afiliado à Universidade de Medicina Tradicional Chinesa de Xangai de dezembro de 2022 a maio de 2023, que preencheram os critérios de inclusão, foram divididos aleatoriamente em um grupo controle e um grupo de tratamento, com 38 casos em cada grupo. O operador deve estar familiarizado com a anatomia da articulação do ombro e com o método cirúrgico específico.

1. Recrutamento de pacientes

1. Utilizar os seguintes critérios de inclusão para incluir os pacientes neste estudo: Estar de acordo com os critérios diagnósticos de ombro congelado; ombro congelado estágio I ou II; independente do sexo, 40-65 anos; escore da EVA ≤ 7; sem outro tratamento ao mesmo tempo.
2. Utilizar os seguintes critérios de exclusão para não incluir pacientes neste estudo: Pacientes com disfunção da coagulação sanguínea; pacientes diabéticos com controle glicêmico instável; gestantes e lactantes; pacientes com locais de tratamento danificados ou infecção grave; Pacientes com alergia à anestesia.

2. Regime de exercícios para o grupo de controle

1. Submeter os pacientes do grupo controle a um curso de tratamento de exercícios funcionais conforme descrito a seguir¹⁹.
   1. Escalada manual na parede: Peça ao paciente que fique de frente para a parede com os dois pés abertos e levantando as duas mãos para subir ao longo da parede. Peça ao paciente que leve as mãos para as escalas mais altas com a máxima tolerância e registre isso para cada paciente.
   2. Mão assistida: Em uma posição ortostática, peça ao paciente para manter o membro superior afetado no estado de extensão para trás e realizar rotação interna para o lado oposto, puxando o punho do membro superior afetado com o membro superior saudável, e então mantenha o estado de tração para cima até a tolerância máxima para o paciente.
   3. Oscilações pendulares: Na posição em pé e inclinada, peça ao paciente que apoie o braço saudável de cada paciente e caia para o lado afetado e realize os movimentos de ida e volta, esquerda e direita, bem como os movimentos circulares. Aumente a amplitude de movimento quando os sintomas melhorarem e desenhe círculos segurando um objeto de 1 a 2 kg (como garrafas de água, halteres) para aumentar a intensidade dos exercícios de alongamento.
2. Curso de exercício funcional: Garantir que os pacientes do grupo controle realizem exercícios funcionais todos os dias, incluindo escalada de parede, mão assistida e balanços pendulares, 30 vezes/dia durante 4 semanas.
   OBS: O exercício funcional deve ser realizado dentro da faixa de tolerância; caso contrário, pode causar tensão de tecidos moles no ombro e levar à deterioração da condição.
3. Siga o princípio de - do leve ao pesado, do pequeno ao grande, passo a passo e continuamente - durante o exercício funcional. Peça ao paciente para evitar trabalho de ombro a longo prazo, trabalho pesado ou atividades extenuantes, embora o paciente possa realizar todas as atividades diárias durante o tratamento.

3. Regime de exercícios para o grupo de tratamento

1. Submeter os pacientes do grupo de tratamento à terapia com faca de agulha pequena com exercícios funcionais.
2. Preparo pré-operatório
   1. Preparo do material (Figura 1): Esterilizar copo plástico médico descartável, pinça médica, algodão absorvente, bloco de curativo, faca de agulha pequena estéril descartável de 40 mm x 40 mm, caneta marcadora, desinfetante cutâneo tipo II, cloridrato de lidocaína a 2%, água estéril para injeção, seringa estéril descartável de 10 mL, agulha de injeção estéril descartável, luvas cirúrgicas de borracha, curativo autoadesivo.
   2. Verificação de informações do paciente: Verifique as informações básicas de cada paciente (nome, idade, ombro afetado). Explique o processo e as vantagens da terapia com faca de agulha pequena. Certifique-se de que os pacientes compreendam e relaxem completamente durante o procedimento operacional.
   3. Preparo do paciente: Expor totalmente o ombro afetado na posição sentada.
   4. Posicionamento (Figura 2): Marcar os pontos de sensibilidade óbvios do ombro afetado, como o ponto do processo coracoide (ponto de fixação da cabeça curta do bíceps), tuberosidade menor ou maior (ponto de fixação do músculo subescapular), sulco intertubercular (ponto de fixação da cabeça longa do músculo bíceps), bursas subacromiais (ponto de fixação do músculo supraespinal), 2 cm atrás da tuberosidade maior do úmero (ponto de fixação do músculo redondo menor)²⁰.
   5. Desinfecção: Preparar bolas de algodão em desinfetante de pele tipo II. Desinfetar rotineiramente a pele 3x com diâmetro gradualmente reduzido a partir de 15 cm em torno do ponto de marcação.
3. Procedimento operacional (Figura 2)
   1. Carregar 5 mL de lidocaína a 2% mais 5 mL de água estéril em uma seringa de 10 mL para preparar uma solução de trabalho de 10 mL de lidocaína a 1%.
   2. Substitua a agulha 22G por uma agulha 25G (use agulhas mais finas para aliviar a dor). Use as luvas estéreis na mão esquerda e segure a seringa na mão direita.
   3. Insira a agulha na marca e certifique-se de que nenhum sangue retorna após a aspiração. Injetar perpendicularmente 1-2 mL de solução de trabalho de lidocaína a 1% em cada ponto marcado.
   4. Inserção de faca de agulha pequena (Figura 2): Use luvas estéreis na mão direita para segurar a faca de agulha pequena. Insira rapidamente a pequena faca de agulha no local de injeção de lidocaína perpendicularmente com uma profundidade de cerca de 1-3 cm. Certifique-se de que a lâmina da faca de agulha pequena é paralela às fibras musculares para evitar danos a vasos sanguíneos e nervos importantes.
   5. Realizar a manipulação em 3 passos da incisão longitudinal, desnudando e liberando a aderência ^7,15. O paciente sentirá dor e dor locais, e o operador sentirá resistência sob a faca.
   6. Retire a agulha quando o operador sentir uma sensação de frouxidão sob a faca.
4. Cuidados pós-operatórios (Figura 2)
   1. Pressione o local de injeção por 1 min com uma bola de algodão estéril seca. Cubra a área cirúrgica com um curativo autoadesivo estéril.
   2. Auxiliar os pacientes a se vestirem bem.
      OBS: Coloque os resíduos hospitalares na lixeira de lixo médico.
   3. Peça ao paciente que fique parado por cerca de 15 minutos antes de sair da sala de cirurgia para evitar desconforto pós-operatório. Orientar o paciente a manter o curativo autoadesivo seco até que seja retirado 48 h depois para evitar sangramento e infecção.
5. Curso de terapia com faca de agulha pequena²¹: Submeter os pacientes do grupo de tratamento à terapia com faca de agulha pequena, uma vez por semana, com um total de 4 sessões. Realizar os mesmos exercícios funcionais para os pacientes do grupo de tratamento que foram realizados para o grupo controle.

4. Avaliação dos resultados pós-intervenção

1. Índice de avaliação 22,23,24
   1. Utilizar os escores visual analógico (EAV), os escores de Constant e Murley (CMS) e a espessura da CHL sob ultrassonografia para avaliar o desfecho.
      OBS: As medidas basais foram realizadas antes e uma semana após o tratamento.
2. Instrumentos de avaliação
   1. Use o GJJDC01 instrumento eletrônico de medição de movimento articular de alta precisão para medição do movimento articular do ombro e um sistema portátil de ultrassom colorido (Figura 3).
3. Método de operação dos instrumentos de avaliação (Figura 3)
   1. Mensuração da amplitude de movimento do ombro.
      1. Pressione ON para ligar a energia. Peça ao sujeito para elevar o ombro ao máximo ângulo possível. Gire a régua de medição e obtenha o valor medido.
      2. Ajuste a escala do instrumento de medição de volta para 0 e repita a medição 2x. Mantenha pressionada a tecla OFF para desligar a energia.
   2. Medição da espessura da CHL usando um ultrassom.
      1. Ligue o aparelho de ultrassom pressionando o botão liga/desliga . Pressione o botão Paciente , clique em Novo Paciente e digite o nome do assunto.
      2. Peça ao paciente que exponha totalmente o ombro afetado na posição sentada. Mova passivamente a articulação do ombro do paciente para localizar a CHL. Alinhe a sonda de ultrassom com a CHL.
      3. Pressione o botão Congelar para salvar a imagem do ultrassom. Pressione o botão Paquímetro para testar a espessura CHL. Registre a medição e desligue-a.

5. Análise estatística

1. Apresentar as variáveis contínuas como média ± desvio padrão (DP). Use o teste t para amostras independentes para comparar as diferenças entre os dois grupos. Todos os testes estatísticos foram bicaudais, sendo o P<0,05 considerado estatisticamente significante. Todas as análises foram realizadas por meio de software estatístico.

No grupo controle, 1 paciente recebeu outro tratamento (injeção intra-articular de esteroide) devido ao agravamento da dor, sendo o estudo encerrado, e os 37 pacientes restantes do grupo controle foram incluídos na análise estatística final. Em 2 pacientes do grupo-tratamento, a CHL não pôde ser detectada à ultrassonografia, de modo que o teste foi eliminado, e os 36 pacientes restantes do grupo-tratamento entraram na análise estatística final.

Características basais
As diferenças de sexo, idade, lado acometido, curso da doença e estágio dos pacientes entre os dois grupos foram comparáveis (p > 0,05). Havia 13 homens e 24 mulheres no grupo controle, 19 homens e 17 mulheres no grupo tratamento. A idade dos pacientes dos dois grupos variou de 40 a 65 anos, sendo 51,92 ± 7,17 anos no grupo controle e 52,56 ± 7,10 anos no grupo tratamento. No grupo controle foram 13 casos acometidos à esquerda, 21 casos à direita e 3 casos em ambos os lados no grupo controle, enquanto 17 casos foram acometidos no lado esquerdo, 17 casos no lado direito e 2 casos em ambos os ombros no grupo tratamento. O curso da doença dos dois grupos variou de 1 a 9 meses, a mediana foi de 3 meses no grupo controle (intervalo interquartil, 2 a 4,5) e de 3 meses no grupo tratamento (intervalo interquartil, 2,0 a 5,0). Houve 22 casos estádio I e 15 casos estádio II no grupo controle, enquanto 19 pacientes estádio I e 17 pacientes estádio II estavam no grupo tratamento (Tabela 1).

O escore da EVA e o escore do CMS foram melhorados com a terapia com faca de agulha pequena
Após a terapia com agulha pequena, o escore EVA foi significativamente menor no grupo de tratamento (5,11 ± 0,89) do que no grupo controle (5,49 ± 0,65; t=-2,065, p<0,05). O escore CMS foi significativamente maior no grupo de tratamento (64,72 ± 4,78) do que no grupo controle (60,97 ± 6,00; t=2,947, p<0,05; Tabela 2).

A espessura da CHL foi melhorada com a terapia com faca de agulha pequena
A espessura da CHL foi significativamente menor no grupo de tratamento (2,38 ± 0,36) do que no grupo controle (2,57 ± 0,42; t=-2,117, p<0,05; Tabela 2). Imagens ultrassonográficas da espessura da CHL dos pacientes representativos são fornecidas aqui (Figura 4 e Figura 5). As duas pacientes representativas do sexo feminino, com dor no ombro direito e mobilidade limitada há 3 meses preenchendo os critérios diagnósticos para ombro congelado, participaram voluntariamente do teste. Após a exclusão das contraindicações, os pacientes foram informados sobre a vantagem e a desvantagem do tratamento com agulha pequena e exercício funcional. Através do método da tabela de números aleatórios, o paciente nº 1, que tinha 53 anos, entrou no grupo controle para receber tratamento com exercícios funcionais, e o paciente nº 2, que tinha 57 anos, entrou no grupo de tratamento para receber exercícios funcionais com agulha pequena. Os escores basais da EVA de ambos os pacientes foram de 6 pontos, os escores do CMS foram de 43 pontos e a espessura da CHL foi de 2,8 mm (Tabela 3 e Figura 4). Após o tratamento, o escore EVA foi de 3 pontos, o escore CMS foi de 67 pontos e a espessura da CHL foi de 1,4 mm para o paciente do grupo-tratamento, enquanto a pontuação da EVA foi de 5 pontos, a pontuação da CMS foi de 55 pontos e a espessura da CHL foi de 2,4 mm para o paciente do grupo controle (Tabela 3 e Figura 5), indicando melhora da dor, da função do ombro e da espessura da CHL do paciente do grupo de tratamento.

Reação adversa
Dois pacientes do grupo de tratamento apresentaram inchaço e dor ao redor do orifício após o tratamento com faca de agulha pequena, que melhorou após 1 semana de compressa quente com soro fisiológico e não afetou o tratamento e o seguimento normais. Não foram observadas reações adversas óbvias no grupo controle.

Figura 1: Materiais para o tratamento de facas de agulha pequenas. A figura mostra todos os equipamentos, reagentes e instrumentos utilizados neste estudo. Clique aqui para ver uma versão maior desta figura.

Figura 2: Diagrama de operação da terapia com faca de agulha pequena. (A) Rótulo e desinfecção. ponto de processo coracoide - ponto de fixação da cabeça curta do bíceps; sulco intertubercular - ponto de fixação da cabeça longa do músculo bíceps; bursas subacromiais - ponto de fixação do músculo supraespinal; menor tuberosidade do úmero - ponto de fixação do músculo subescapular; (B) Anestesia local. (C) Operação de terapia com faca de agulha pequena. (D) Cuidados pós-operatórios. Clique aqui para ver uma versão maior desta figura.

Figura 3: Instrumentos de avaliação utilizados neste estudo. (A-B) A GJJDC01 instrumento eletrônico de medição de movimento articular de alta precisão para medição do movimento articular do ombro. (C-D) Sistema de ultrassom. Clique aqui para ver uma versão maior desta figura.

Figura 4: Imagens ultrassonográficas da espessura basal da CHL. (A) Paciente nº 1 do grupo controle. (B) Paciente nº 2 do grupo de tratamento. Abreviações: CP = processo coracoide; HOH = cabeça do úmero. Clique aqui para ver uma versão maior desta figura.

Figura 5: Imagens ultrassonográficas da espessura da CHL pós-intervenção. (A) Paciente nº 1 do grupo controle após um curso de tratamento de exercícios funcionais. (B) Paciente nº 2 no grupo de tratamento após um ciclo de tratamento de exercícios funcionais com terapia com faca de agulha pequena. Clique aqui para ver uma versão maior desta figura.

Tabela 1: Informações básicas de todos os pacientes incluídos.

Tabela 2: Escores coletados entre os grupos tratamento e controle. O escore da EVA, o escore do CMS e a espessura da CHL foram comparados entre os dois grupos. Para o cálculo da significância, foi utilizado o teste t, e os dados foram expressos como média ± EPM. Em comparação com o grupo controle, * p < 0,05).

Tabela 3: Estudo de caso de informações e os testes realizados. Informações básicas, escore da EVA, escore CMS e espessura da CHC dos dois casos representativos.

Os autores declaram não haver conflitos de interesse.