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Características do paciente
O estudo foi conduzido de acordo com a Declaração de Helsinque e recebeu aprovação ética do comitê de ética do Hospital de Reabilitação Ruijin de Xangai. Incluímos pacientes submetidos à tireoidectomia bilateral total de 1º de julho de 2016 a 31 de dezembro de 2019, em um estudo randomizado, excluindo aqueles submetidos à ressecção radical estendida ou com níveis séricos anormais de PTH ou Ca2+ pré-operatórios. Todos os pacientes foram diagnosticados com carcinoma papilífero de tireoide.
Entre os 238 pacientes triados, 66 submetidos à dissecção capsular convencional e 76 submetidos à dissecção capsular paratraqueal foram incluídos na análise final (Figura 1). Ambos os grupos foram comparáveis em idade, distribuição por sexo e níveis séricos pré-operatórios de PTH e Ca2+ (Tabela 1). O tempo médio de operação foi ligeiramente menor para o grupo paratraqueal (36 min, IIQ 29-47 min) em comparação com o grupo convencional (43 min, IQR 36-56 min), embora não estatisticamente significativo. Nenhum paciente necessitou de transfusões de sangue em nenhum dos grupos.
Resultados entre todos os pacientes
No 1º dia de pós-operatório, o nível sérico de PTH foi significativamente menor no grupo convencional (2,00 pmol/L, IIQ 0,93-2,95 pmol/L) do que no grupo paratraqueal (2,26 pmol/L, IIQ 1,46-3,53 pmol/L; P = 0,04). A redução relativa do PTH sérico desde o início até o dia 1 pós-operatório foi significativamente menor no grupo paratraqueal (47% vs. 58%, P = 0,02), correspondendo a uma menor incidência de para-hipotireoidismo (27,6% vs. 43,9%; P = 0,04; Tabela 2). O nível sérico de Ca2+ no 1º dia de pós-operatório foi semelhante entre os grupos (2,28 ± 0,17 mmol/L vs. 2,32 ± 0,15 mmol/L, P = 0,24), assim como a redução relativa do Ca2+ sérico em relação à linha de base (10% vs. 8%, P = 0,06) e a taxa de hipocalcemia (3,0% vs. 1,3%; P = 0,48; Tabela 2).
Desfechos de pacientes submetidos a transplante autólogo de paratireoide
O número de pacientes submetidos ao transplante autólogo de paratireoide foi semelhante em ambos os grupos: quatro no grupo convencional e sete no grupo paratraqueal (P = 0,54, teste exato de Fisher). Os pacientes submetidos ao transplante apresentaram níveis séricos de PTH significativamente mais baixos no 1º dia de pós-operatório (mediana de 1,14 pmol/L, IIQ 0,68-1,61 pmol/L) em comparação com aqueles que não o fizeram (2,30 pmol/L, IIQ 1,23-3,29 pmol/L; P = 0,01). No entanto, os níveis séricos de Ca2+ foram comparáveis entre pacientes submetidos a transplante (2,28 ± 0,19 mmol/L) e aqueles que não foram submetidos (2,31 mmol/L, IQR 2,21-2,43 mmol/L; P = 0,51; Tabela 3).
Acompanhamento a longo prazo
No 1º dia de pós-operatório, 31 dos 66 pacientes do grupo convencional e 22 dos 76 pacientes do grupo paratraqueal foram designados para a primeira fase de acompanhamento devido a uma queda nos níveis séricos de PTH e/ou Ca2+ abaixo do limite inferior da faixa normal. Ao final da primeira fase de acompanhamento, quatro pacientes do grupo convencional continuaram a apresentar baixos níveis de PTH, enquanto nenhum dos 12 pacientes do grupo paratraqueal o fez. Dois pacientes do grupo convencional com baixos níveis de Ca2+ retornaram à normalidade, enquanto um paciente do grupo paratraqueal não fez seguimento. Aos 6 meses de acompanhamento, o hipoparatireoidismo transitório foi significativamente menor no grupo paratraqueal em comparação com o grupo convencional (0/76 vs. 4/66, P = 0,04, teste exato de Fisher). Na segunda fase de acompanhamento, os quatro pacientes do grupo convencional com baixos níveis de PTH ao final da fase 1 continuaram a ser acompanhados. Nenhum foi perdido no acompanhamento e dois continuaram a ter baixos níveis de PTH em 24 meses de acompanhamento. Portanto, o hipoparatireoidismo permanente também foi menor no grupo paratraqueal em comparação com o grupo convencional (0/76 vs. 2/66, P = 0,21, teste exato de Fisher).

Figura 1: Desenho do estudo. Um total de 238 pacientes foram triados, e a análise final incluiu 66 pacientes submetidos à dissecção capsular convencional e 76 pacientes submetidos à dissecção capsular paratraqueal. Clique aqui para ver uma versão maior desta figura.
| Característica | Grupo transtraqueal (n = 76) | Grupo convencional (n = 66) | P |
| Idade, anos | 47.50 (38.00–56.00) | 46.50 (36.00–56.75) | 0.54 |
| Macho | 18 (24) | 10 (15) | 0.21 |
| Hormônio da Paratireoide, pmol/L | 4,72 ± 1,19 | 4,93 ± 1,01 | 0.29 |
| Ca2+, mmol/L | 2,52 ± 0,10 | 2,54 ± 0,10 | 0.32 |
| Eficácia | | | |
| Tumores com margem cirúrgica negativa | 76 (100) | 66 (100) | 1 |
| Dissecção completa dos linfonodos | 76 (100) | 66 (100) | 1 |
| A taxa positiva de linfonodos | 28 (36.8) | 27 (40.9) | 0.62 |
| Segurança | | | |
| Hemorragia fatal | 0 | 0 | 1 |
| Lesão recorrente do nervo laríngeo | 1 (1.3) | 0 (0.0) | 1 |
| Hipoparatireoidismo permanente | 0 (0.0) | 2 (3.0) | 0.214 |
Tabela 1: Características clínico-demográficas dos pacientes no início do estudo. Salvo indicação em contrário, os valores são n (%), média ± DP ou mediana (intervalo interquartil).
| Parâmetro | Grupo transtraqueal (n = 76) | Grupo convencional (n = 66) | P |
| PTH, pmol/L | 2.26 (1.46–3.53) | 2.00 (0.93–2.95) | 0.04 |
| Diminuição do PTH abaixo da linha de base | 47% (23%–71%) | 58% (40%–82%) | 0.02 |
| Pacientes com PTH sérico abaixo da faixa normal | 21 (27.6) | 29 (43.9) | 0.04 |
| Ca2+, mmol/L | 2,32 ± 0,15 | 2,28 ± 0,17 | 0.24 |
| Diminuição do Ca2+ abaixo da linha de base | 8% ± 5% | 10% ± 6% | 0.06 |
| Pacientes com Ca2+ sérico abaixo da faixa normal | 1 (1.3) | 2 (3.0) | 0.48 |
Tabela 2: Comparação do paratormônio sérico (PTH) e Ca2+ entre os grupos no 1º dia de pós-operatório. Salvo indicação em contrário, os valores são n (%), média ± DP ou mediana (intervalo interquartil).
| Característica | Transplante (n = 11) | Nenhum transplante (n = 131) | P |
| PTH pré-operatório, pmol/L | 4,20 ± 1,34 | 4,87 ± 1,08 | 0.06 |
| PTH pós-operatório, pmol/L | 1.14 (0.68–1.61) | 2.30 (1.23–3.29) | 0.01 |
| Diminuição do PTH desde a linha de base (%) | 69 (59–84) | 52 (35–71) | 0.02 |
| Ca2+ pré-operatório, mmol/L | 2,53 ± 0,14 | 2,53 ± 0,10 | 0.97 |
| Ca2+ pós-operatório, mmol / L | 2,28 ± 0,19 | 2.31 (2.21–2.43) | 0.51 |
| Diminuição do Ca2+ desde o início | 10 ± 7% | 8% (5–13%) | 0.64 |
Tabela 3: Comparação do paratormônio sérico (PTH) pré e pós-operatório e Ca2+ entre pacientes submetidos ou não a transplante autólogo de paratireoide. Salvo indicação em contrário, os valores são n (%), média ± DP ou mediana (intervalo interquartil).