Artigo de método

Utilizando um modelo de fundoplicatura de Nissen laparoscópico impresso em 3D para encurtar a curva de aprendizado de um residente

DOI:

10.3791/68369

15 de agosto de 2025

* These authors contributed equally

Neste artigo

Resumo

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Este estudo descreve como os modelos impressos em 3D aceleram efetivamente a taxa na qual as habilidades avançadas de cirurgia laparoscópica usadas na fundoplicatura de Nissen são dominadas pelos residentes cirúrgicos durante o treinamento de residência, aumentando assim a preparação futura.

Resumo

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A fundoplicatura laparoscópica de Nissen (LNF) requer treinamento extensivo para proficiência cirúrgica, com complicações significativas na curva de aprendizado inicial. Um protocolo de treinamento estruturado utilizando um modelo anatômico impresso em 3D é descrito e projetado para acelerar a aquisição de habilidades laparoscópicas avançadas. O protocolo envolve a produção e montagem de modelos incorporados a um currículo de treinamento específico da LNF focado em componentes críticos envolvendo habilidades avançadas de sutura. O modelo inclui pontos de referência anatomicamente precisos, todos fabricados com materiais de silicone especializados. Um currículo de treinamento passo a passo é apresentado, focado no domínio dos componentes mais desafiadores do LNF, incluindo fechamento crural, sutura com tela e envoltório de fundoplicatura. Os resultados representativos de um participante piloto demonstram uma curva de aprendizado quantificável, com pontuações totais de desempenho melhorando de 21 para 42 e o tempo do procedimento diminuindo de 95 para 34 minutos em seis sessões, aproximando-se sistematicamente do benchmark do especialista. A eficácia geral desse paradigma de treinamento foi validada em um estudo comparativo, onde o grupo treinado em modelo impresso em 3D demonstrou pontuações significativamente superiores na Avaliação Objetiva Estruturada de Habilidades Técnicas (OSATS) na sala de cirurgia (26,25 ± 1,67 vs. 17,50 ± 2,07) e durações de procedimento mais curtas (76,25 ± 2,49 vs. 110,13 ± 3,36 min) em comparação com um grupo controle, confirmando o impacto positivo do protocolo nas habilidades clínicas. Este protocolo validado fornece um método reprodutível para implementar um programa de treinamento LNF eficaz capaz de medir e facilitar o desenvolvimento progressivo de habilidades.

Introdução

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A fundoplicatura laparoscópica de Nissen (LNF) emergiu como a intervenção cirúrgica padrão-ouro para a doença do refluxo gastroesofágico (DRGE)1, suplantando cada vez mais a terapia médica anti-refluxo ao longo da vida. A complexidade técnica da LNF exige uma curva de aprendizado íngreme, com um mínimo de 20 procedimentos para alcançar a proficiência cirúrgica2. Impactando significativamente os resultados dos pacientes3 com taxas de complicações variando de 24% a 55% durante os procedimentos iniciais de um cirurgião 4,5,6, particularmente nas primeiras cinco operações. Evidências subsequentes demonstram um declínio nas complicações para aproximadamente 10% durante os procedimentos 15-25 4,6. As complicações mais comuns relatadas durante os 20 casos iniciais envolvem predominantemente deficiências nas habilidades técnicas; especificamente, desafios com dissecção da janela posterior do esôfago, divisão dos vasos gástricos curtos e mobilização fúndica, fechamento da crura diafragmática e sutura da fundoplicatura 7,8. O domínio dessas etapas se correlaciona com taxas de complicações reduzidas de 2% a 10%3,8,9.

Atualmente, a educação cirúrgica apresenta múltiplas plataformas de treinamento de simulação para permitir que os estagiários superem a curva de aprendizado rapidamente10. No entanto, um currículo padronizado para treinamento laparoscópico avançado permanece não estabelecido 11,12,13,14. As evidências demonstram que a conclusão do programa de residência frequentemente resulta em confiança insuficiente para a execução de procedimentos laparoscópicos avançados independentes, necessitando de busca de bolsa para aquisição de proficiência técnica15. É importante ressaltar que, apesar do estabelecimento da implementação dos Fundamentos da Cirurgia Laparoscópica (FLS) nos programas de residência, estudos identificaram disparidades significativas entre a proficiência em sutura intracorpórea baseada em simulação dos residentes e o desempenho na sala de cirurgia (SO), sugerindo que uma plataforma de treinamento intermediária é necessária para preencher a lacuna entre a sutura FLS e OR16. Além disso, depois de alcançar a proficiência em FLS, há uma clara necessidade de melhorar as habilidades e a confiança dos residentes de cirurgia antes de sua formatura em relação à cirurgia laparoscópica avançada, além da FLS.

Para resolver isso, os avanços tecnológicos apresentaram potenciais soluções de treinamento. Simuladores de laboratório seco, como Realidade Virtual (VR), oferecem representações anatômicas detalhadas e oportunidades de prática deliberada características do LNF17. No entanto, o custo de estabelecer e manter um laboratório de simulador de RV é um desafio significativo18. Os simuladores tradicionais de laboratório úmido que englobam cadáveres e modelos de animais vivos, embora sejam inspetores ideais para muitos procedimentos, apresentam limitações na fidelidade anatômica, protocolos éticos e de segurança sanitária19, especialmente pertinentes em contextos pós-COVID-19, juntamente com desafios de custo, logística e cronograma10,20.

Para oferecer uma alternativa, desenvolvemos um modelo anatômico do abdome superior utilizando tecnologia de impressão tridimensional (3D) com base em uma reconstrução real modelada por TC e fabricação de material de silicone para treinamento de LNF. Este modelo oferece alta reutilização, com componentes-chave como a camada peritoneal e vasos gástricos curtos substituíveis após várias sessões de prática e sessões de treinamento individuais normalmente envolvendo até 8 tentativas. Estudos de validação de modelos comparáveis de fabricação própria demonstraram eficácia significativa na aquisição de habilidades operatórias, conforme documentado por Wang et al.21 e A.ghazi et al.22.

Este modelo impresso em 3D pode ser combinado com um vídeo de instruções e vídeos de demonstração passo a passo para mitigar potencialmente os desafios da curva de aprendizado inicial no ambiente clínico. Este estudo teve como objetivo demonstrar a eficácia e implementação deste paradigma de treinamento para a aquisição de habilidades em LNF.

Protocolo

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Este estudo foi aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional do Hospital Popular da Província de Zhejiang e conduzido de acordo com as diretrizes éticas estabelecidas. O consentimento informado por escrito foi obtido de todos os participantes humanos. Os reagentes e equipamentos utilizados estão listados na Tabela de Materiais.

1. Preparando o modelo LNF impresso em 3D

NOTA: O processo de fabricação de modelos anatômicos individuais impressos em 3D com silicone foi discutido em detalhes no relatório anterior21.

  1. Realize a tomografia computadorizada 3D com uma espessura de corte de 0,5 mm.
  2. Obtenha perfis de Imagem Digital e Comunicação em Medicina (DICOM) do órgão específico.
  3. Converta perfis DICOM para o formato STL. Importe os arquivos para o software Magics 24 (Arquivo > Importação). Repare o modelo conforme necessário executando a correção automática (Caminho: Barra de menus > Corrigir > Correção automática), executando a correção manual parcial (Caminho: Barra de menus > Corrigir > Correção manual) e removendo conchas de ruído e detritos (Caminho: Barra de menus > Corrigir > Remover conchas de ruído).
  4. Após o reparo, adicione estruturas de suporte (Caminho: barra de menus > Orientação > Criar suporte). Por fim, exporte o modelo reparado e suportado, realizando a exportação da camada de corte conforme necessário (Caminho: Barra de menus > Arquivo > Exportar > STL).
  5. Use uma impressora 3D SLA para criar o molde do órgão (fígado). Aplique as seguintes configurações operacionais para fabricação precisa do molde: Altura inicial do rodo: 4,5 mm, Velocidade do rodo: 60 mm/s, Velocidade do eixo Z: 2 mm/s, Controle de temperatura: 30 °C, Velocidade de cura: 0,2 mm/s, Tamanho do ponto: 0,07 mm e Espessura da camada: 0,1 mm.
  6. Limpe bem o molde impresso em um limpador ultrassônico usando solvente de etanol a 40 kHz por 3-5 min.
  7. Cura secundária completa do molde em uma câmara UV. Garanta a exposição à luz UV com um comprimento de onda de 405 nm a uma intensidade de 30 mW/cm2 por um tempo de cura de 30 min para obter a cura total.
  8. Prepare silicone de dois componentes a 0 graus (Guoyuan Mix 750 g do Componente A e 750 g do Componente B). Coloque a mistura em uma temperatura ambiente controlada em 22-25 °C para evitar que a alta temperatura afete o tempo operacional.
  9. Coloque a mistura em uma câmara de vácuo para remover as bolhas de ar. Defina o nível de vácuo para -0.09 MPa para um tempo de desespumação de 8 min.
  10. Despeje o silicone preparado da câmara de vácuo no molde do órgão (fígado). Observe para garantir que o silicone preencha o molde uniformemente e que nenhuma bolha de ar grande seja visível na superfície.
  11. Permita a cura completa. Este processo deve ser realizado em ambiente hermético a uma temperatura de 25 °C ± 2 °C por 1 h para garantir a qualidade da moldagem.
  12. Após a cura completa, aplique uma fina camada de vaselina na superfície interna dos componentes do molde para atuar como agente desmoldante e remova cuidadosamente o molde para obter o modelo final de órgão de silicone (fígado).
  13. Verifique se a superfície do modelo está completa e se as estruturas anatômicas permanecem claras. Se a superfície tiver recolhido ou contiver bolhas significativas, o modelo deverá ser remodelado.
    NOTA: Este procedimento é repetido para cada órgão, levando à montagem do modelo LNF (Figura 1).

2. Montagem do modelo LNF

  1. Coloque os modelos de órgãos impressos em 3D de acordo com o layout anatômico correspondente.
  2. Disponha o esôfago preso ao estômago, entrando no mediastino através da abertura entre a crura e o fundo gástrico.
  3. Coloque o omento, o fígado e o ducto biliar adjacentes ao estômago, segurando-os por alfinetes. Essas partes são importantes nos aspectos visuais e táteis do treinamento para LNF.
  4. Coloque a pele na plataforma de plástico, prendendo-a com velcro e alfinetes. Conecte uma luz localizada dentro da plataforma a uma fonte de energia para melhorar a iluminação.
  5. Faça 3 incisões na pele para posicionamento ergonômico do trocarte. Estabeleça o triângulo de visão inserindo um trocarte de 5 mm para o laparoscópio de 30 graus no centro, com dois trocartes de 10 mm em ambos os lados para chaves de agulha laparoscópicas, pinças atraumáticas e tesouras laparoscópicas.
  6. Prenda o laparoscópio usando um grampo e conecte-o à porta USB de uma tela de alta definição em uma TV ou laptop.
  7. Coloque uma sutura de seda 2-0 dentro do modelo com uma agulha CT-1.

3. Currículo de treinamento

NOTA: O procedimento é dividido em cinco tarefas componentes, sendo a importância de cada tarefa determinada pré-clinicamente por estudos prévios 21,23. O fechamento crural e a sutura com tela são fundamentais para o reparo de hérnia de hiato grande, juntamente com as limitações do próprio modelo.

  1. Abra a camada de gel de silicone ao redor do esôfago para estabelecer o túnel posterior do esôfago. Garanta uma visualização clara, mobilizando o esôfago circunferencialmente por um comprimento de pelo menos 4-5 cm, com atenção às cruras direita e esquerda do diafragma.
  2. Identifique e suture as cruras diafragmáticas bilaterais com três suturas interrompidas. Verifique se as cruras estão bem fechadas sem tensão, garantindo uma aproximação adequada dos pilares diafragmáticos.
  3. Coloque corretamente a tela e suture seus lados simetricamente no diafragma. Confirme a colocação uniforme e fixe a fixação segura da malha ao diafragma, garantindo que ela fique plana sem enrugar e mantenha uma margem clara da parede esofágica.
  4. Execute corretamente a 'manobra de engraxate' e alinhe o fundo gástrico para envolver mais de 2-3 cm do esôfago. Garanta um envoltório de fundoplicatura flexível, sem tensão e de 360 graus que não tenha mais de 2 cm de comprimento.
  5. Assegure adequadamente o fechamento do envoltório com três suturas interrompidas em um comprimento de 1,5 cm. Verifique a colocação segura e consistente da sutura para manter a integridade da fundoplicatura, garantindo que o envoltório não fique muito apertado ao passar um bougie.
    NOTA: Antes do treinamento, uma demonstração especializada passo a passo do LNF no modelo 3D é gravada em vídeo. O vídeo deste especialista é cronometrado e pontuado, fornecendo a métrica de desempenho de linha de base/alvo. Todas as sessões de treinamento devem ser gravadas; O feedback deve ser fornecido após cada sessão pelos cirurgiões especialistas. As tentativas de treinamento são limitadas a oito tentativas (Figura 2). O grupo de controle continua a rotação normal sem treinamento adicional no modelo impresso em 3D.

4. Recrutamento de participantes

  1. Recrute cirurgiões novatos com certificação em Fundamentos de Cirurgia Laparoscópica (FLS), mas sem experiência em habilidades cirúrgicas laparoscópicas avançadas, e cirurgiões laparoscópicos especializados (>100 Nissen Fundoplication).
  2. Atribua os cirurgiões novatos aleatoriamente a um grupo experimental e um grupo de controle.
  3. Aderir ao currículo de treinamento.

5. Avaliação do desempenho

NOTA: Um cirurgião especialista pontuou todos os vídeos da sessão de treinamento com base na pontuação específica do procedimento de cinco componentes, que foi adotada e modificada de um estudo anterior23 e está incluída no Arquivo Suplementar 1.

  1. Realize uma avaliação final sobre o desempenho da sala de cirurgia (SO) ao vivo sob supervisão de um cirurgião especializado, que será avaliado em tempo real usando a lista de verificação idêntica.
  2. Além disso, avalie a plataforma de treinamento de modelo LNF impressa em 3D.

6. Análise dos dados

  1. Meça todos os resultados, incluindo pontuações gerais de desempenho técnico, pontuações de lista de verificação específicas do procedimento, tempo de conclusão do procedimento, tendências da curva de aprendizado e validade da plataforma de treinamento LNF impressa em 3D.
  2. Crie uma tabela com dados brutos de todas as etapas de desempenho experimental e final. Calcule a média e o desvio padrão do grupo experimental e controle.
  3. Realize análises estatísticas usando testes apropriados.
  4. Gere gráficos visualizando a progressão da curva de aprendizado, comparações de métricas de desempenho usando o software gráfico apropriado.

Discussão

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Esses modelos impressos em 3D permitem o treinamento e a avaliação de técnicas-chave essenciais cruciais para um LNF ideal, como o fechamento crural com criação e execução de um envoltório fúndico ao redor do esôfago. Isso é crucial, pois estudos demonstraram que tanto o comprimento quanto o aperto de uma fundoplicatura influenciam fortemente a pressão do esfíncter esofágico distal, potencialmente elevando-a até três vezes seus níveis pré-operatórios, o que pode levar à disfagia25. Conforme demonstrado, a trajetória de desempenho do residente desde as primeiras sessões de treinamento até o desempenho final da sala de cirurgia mostrou melhora significativa. O tempo do procedimento se aproximou da referência do especialista de 34 min. Essa melhoria acentuada na proficiência técnica foi observada por meio de sessões de treinamento iterativas.

O modelo impresso em 3D oferece a oportunidade de praticar habilidades cirúrgicas laparoscópicas avançadas específicas para procedimentos em um ambiente seguro e controlado26,27. O uso desses modelos para fins de treinamento ganhou força na última década, com Zhu et. al. demonstrando seu realismo adequado, custo-efetividade, sustentabilidade e capacidade de manter a aquisição de habilidades operatórias para treinamento de estudantes de medicina11. Vários estudos confirmaram o realismo e a aplicação da fidelidade desses modelos por meio de programas de simulação, estudos de validade e feedback dos participantes21 , 22 , 28 .

A análise das sessões de treinamento revelou altos desvios padrão, especialmente durante as sessões de treinamento anteriores, treinando 1 < 2, indicando inconsistências de desempenho nas métricas avaliadas. Essa variabilidade destaca a importância da otimização do desenho do modelo, pois algumas tarefas envolvendo sutura intracorpórea, como escore de fechamento crural e escore de fixação da tela, foram menores em comparação com os escores de fundoplicatura e inspeção. Essa disparidade reflete o aumento da complexidade e dos requisitos de aprendizado para habilidades técnicas específicas dentro de um procedimento. Estudos anteriores corroboram essa relação e oferecem evidências mostrando que métricas específicas da tarefa podem ser usadas para diferenciar entre diferentes níveis de cirurgião. Xia et al. mostraram essa distinção utilizando modelos impressos em 3D para simular a anastomose intestinal intracorpórea laparoscópica usando uma avaliação estruturada objetiva de anastomose modificada de habilidades técnicas para ajudar a distinguir cirurgiões especialistas, intermediários e novatos29.

A variabilidade do desempenho, especialmente nas manobras técnicas impostas pela sutura intracorpórea, destaca a necessidade de solução de problemas do procedimento. Para os estagiários com dificuldades, os inspetores especializados podem garantir exercícios direcionados adicionais sobre pontos fracos específicos, o que é mais eficaz do que a simples repetição. O design dos modelos permite fácil reutilização e exercício repetível, ao contrário dos órgãos animais e tecidos vivos, que apresentam desafios de armazenamento ou reutilização devido à friabilidade do tecido animal, tornando-os menos econômicos. Com o modelo 3D, a camada peritoneal sobre a crura e o omento, com os vasos gástricos curtos, são as únicas coisas que também devem ser substituídas após várias práticas. Além disso, sua produção de baixo custo é mantida, pois o material utilizado atualmente é o silicone, tornando-o acessível30. Para abordar a reutilização do modelo, devemos considerar sua durabilidade. Embora o teste mecânico formal não fizesse parte do protocolo deste estudo, fizemos várias observações com base na experiência informal durante sessões de treinamento repetidas. Observamos que a durabilidade dependia muito da técnica do participante. Para reparo crural, um único modelo normalmente poderia acomodar aproximadamente 10 colocações de sutura antes que o dano cumulativo da penetração da agulha precisasse ser substituído. Para o treinamento de fundoplicatura, o fator limitante pareceu ser o estresse mecânico da tensão da sutura; O modelo geralmente resistiu de 6 a 8 instâncias de forte força de tração antes de mostrar sinais de danos estruturais. Com base nessa observação, os treinandos devem ser instruídos a aplicar tensão moderada e controlada, pois o puxão excessivo pode causar falha prematura do modelo e não reflete a técnica cirúrgica adequada. Há mais pesquisas explorando o uso de materiais avançados, como polímeros de hidrogel, para aumentar ainda mais o realismo e permitir a capacidade de perfusão e técnicas laparoscópicas mais avançadas, como cauterização24,31. No entanto, o baixo custo de manutenção por formação, a portabilidade e a fácil preservação garantem a sua acessibilidade a todos os centros de formação, escolas e hospitais.

A validação mais crítica do estudo sugere que o treinamento do modelo impresso em 3D oferece um potencial excepcional para preencher a lacuna entre o treinamento baseado em simulação e o desempenho operacional real. Estudos anteriores mencionaram a necessidade de mostrar a capacidade de transferência, pois não apenas incentivaria o uso, mas também ofereceria uma grande visão sobre sua aplicação em uma operação real ao vivo e os resultados do paciente32. É imperativo reconhecer a natureza exploratória inerente da utilização de modelos impressos em 3D no treinamento avançado de sutura. Embora os achados estatisticamente significativos sejam encorajadores, eles exigem uma interpretação cautelosa, exigindo validação adicional com uma coorte maior para conclusões estatisticamente mais definitivas.

Possíveis limitações para esses modelos incluem o design ser tão realista quanto o tecido animal; características anatômicas intrincadas, que podem ser encontradas na cirurgia, como omento maior, fáscia endotorácica, fáscia endoabdominal, mesoesôfago e nervo vago, não foram incluídas. No entanto, certas escolhas de design foram feitas deliberadamente para aumentar o rigor e a aplicabilidade do treinamento. O currículo se concentra no reparo de hérnia de hiato que requer malha, porque dominar essas técnicas complexas fornece aos residentes as habilidades necessárias para lidar com qualquer tipo de hérnia. Além disso, o espaço de trabalho intencionalmente confinado prepara os estagiários para os abdômen mais desafiadores espacialmente, garantindo que suas habilidades sejam robustas e adaptáveis. Outra questão que surgiu foi se o número de casos laparoscópicos ou a qualidade do treinamento melhoravam os residentes. Tradicionalmente, quanto mais casos laparoscópicos um residente realiza em seu treinamento, melhores são suas habilidades. No entanto, como é evidente, o tempo gasto no laboratório de habilidades é igualmente inestimável, particularmente relevante para residentes com exposição precoce limitada a procedimentos laparoscópicos avançados33.

Pesquisas futuras também devem se concentrar em uma análise formal de custo-efetividade, pesando o custo desse programa de treinamento em relação ao impacto financeiro de tempos de cirurgia mais longos e gerenciando complicações pós-operatórias. Além disso, o objetivo final é validar que a proficiência neste modelo 3D se traduz diretamente em melhores resultados para os pacientes, o que exigiria um estudo de longo prazo rastreando métricas como tempo operatório, taxas de complicações e recorrência de hérnia para pacientes de residentes treinados. Trabalhos futuros podem envolver análise padronizada de fadiga de material para fornecer dados quantitativos para a alegação de durabilidade.

Em resumo, os modelos impressos em 3D representam ferramentas econômicas, personalizáveis e eficientes que têm um efeito distinto em ajudar a alcançar curvas de aprendizado de maneira mais rápida. Impactando a educação cirúrgica clínica e os resultados dos pacientes.

Divulgações

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Os autores declaram não ter conflito de interesses. Este artigo não contém nenhum estudo em animais. Este trabalho foi apoiado pelo fundo do Projeto de Cooperação em Ciência e Tecnologia do Departamento de Ciência e Tecnologia da Província de Zhejiang (2024C04027) e pelo Projeto Especial para as Principais Tarefas de P&D da Região Autônoma Uigur de Xinjiang (Projeto nº 2023B03010-1).

Agradecimentos

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Os autores gostariam de agradecer o apoio do Departamento de Cirurgia de Hérnia do Hospital Popular da Província de Zhejiang pela oportunidade de conduzir este projeto de pesquisa.

Materiais

Lista de materiais utilizados neste artigo
NomeEmpresaNúmero de catálogoComentários
Software Gráfico GraphPad PrismPrisma do GraphPadPrisma 10Usado para geração de gráficos https://www.graphpad.com/scientific-software/prism/
Pinças Pinças atraumáticasKangji101.096, Ø 5.5&vezes; 460 mm ou 108Y.208 (mandíbula de 22 mm)Instrumentos laparoscópicos padrão https://www.kangjimed.com/products
Laparoscópio 10 mm 30 graus laparoscópioKangji130.032A φ 5&vezes; 300mm 30°Equipamento laparoscópico padrão https://www.kangjimed.com/products
Drivers de agulha Agulhas laparoscópicasKangji  101.029, Ø 5&vezes; 330 milímetrosInstrumentos laparoscópicos padrão https://www.kangjimed.com/products
Tesoura Tesoura laparoscópicaKangji101.032A RetaInstrumentos laparoscópicos padrão https://www.kangjimed.com/products
SiliconeGuoyuanNão especificadoMaterial de impressão SLA
Impressora 3D SLAUnionTechLite800Impressora 3D SLA profissional de grande formato https://www.uniontech3d.com/products/lite-800-industrial-resin-sla-3d-printer/
Software Estatístico SPSSIBMVersão 25.0Usado para análise de dados https://www.ibm.com/products/spss-statistics
Suturas  Suturas de EthibondÉticaG680H para 2-0 Ethibond2-0 Ethibond com agulha CT-1 https://www.ethicon.com/na/epc/search/platform/wound%20closure
Limpador ultrassônicoDingyuDY-020Usado para limpar peças impressas
Câmara de cura UVDHCDHC48Usado para pós-processamento
Câmara de vácuoJunzai5305-0609Usado para pós-processamento

Referências

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