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Artigo de método

Comparação de concordância e precisão usando optômetro de frente de onda binocular com autorrefrator e foróptero

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DOI:

10.3791/68422

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16 de setembro de 2025

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1Shandong University of Traditional Chinese Medicine, 2Shandong Clinical Medicine Research Center, Affiliated Eye Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine

* These authors contributed equally

Neste artigo

Resumo

O optômetro binocular de frente de onda concorda bem com as técnicas tradicionais de refração em medições de refração objetiva e subjetiva, oferecendo precisão superior e utilidade clínica. Seu protocolo padronizado reduz a carga de trabalho do optometrista e fornece uma avaliação refrativa mais precisa para indivíduos pós-cirurgia refrativa.

Resumo

O objetivo é avaliar a concordância e a precisão da refração usando um optômetro binocular de frente de onda com o autorrefrator e o foróptero. Para isso, 1 mês após a cirurgia refrativa da córnea, os olhos direitos de 125 indivíduos foram incluídos neste estudo transversal. As refrações objetivas e subjetivas foram medidas usando um optômetro binocular de frente de onda, um autorrefrator e um foróptero em uma condição não cicloplégica. As diferenças e a concordância dos dados de refração foram analisadas por meio do teste dos postos sinalizados de Wilcoxon e dos gráficos de Bland-Altman. As diferenças entre esfera (Z=-0,872, p=0,38), J0 (Z=-0,065, p=0,95), J45 (Z=-1,199, p=0,23) e SE (Z=-1,316, p=0,19), objetivamente detectadas pelo optômetro binocular de frente de onda e autorrefrator, não foram estatisticamente significativas. As diferenças entre J0 (Z=-0,533, p=0,59), J45 (Z=-0,724, p=0,47) e SE (Z=-0,933, p=0,35), detectadas subjetivamente por optômetro binocular e foróptero, não foram estatisticamente significativas, enquanto a esfera (Z=-3,699, p<0,0001) apresentou diferenças estatisticamente significativas. Os gráficos de Bland-Altman mostraram concordância entre a refração objetiva do optômetro de frente de onda binocular e o autorrefrator em esfera (95% LoA: -1,00 D a 0,89 D), J0 (95% LoA: -0,47 D a 0,47 D), J45 (95% LoA: -0,55 D a 0,58 D) e SE (95% LoA: -0,89 D a 0,96 D). Os gráficos de Bland-Altman também mostraram concordância entre a refração subjetiva do optômetro de frente de onda binocular e o foróptero em esfera (95% LoA: -0,59 D a 0,82 D), J0 (95% LoA: -0,47 D a 0,43 D), J45 (95% LoA: -0,47 D a 0,43 D) e SE (95% LoA: -0,66 D a 0,74 D). Conclusivamente, o optômetro binocular de frente de onda é um instrumento eficaz, demonstrando boa concordância entre seus resultados de refração objetiva e subjetiva e aqueles obtidos a partir de autorrefrator e foróptero, seus intervalos de refração menores apresentando alta precisão na detecção de erros de refração.

Introdução

A cirurgia refrativa da córnea tornou-se uma das principais modalidades de correção do erro refrativo devido à sua segurança, eficácia e previsibilidade1. A medição precisa do erro refrativo é um indicador importante para avaliar as mudanças na qualidade visual após a cirurgia refrativa2. Atualmente, as medidas de refração objetiva na prática clínica são geralmente detectadas pelo autorrefrator e são usadas como ponto de partida para a refração subjetiva. A refração subjetiva é geralmente avaliada por um optometrista operando o foróptero, e essa refração subjetiva obtida pelo optometrista é usada como padrão-ouro para avaliar o erro de refração 3,4. O limite de resolução do olho humano para alterações refrativas em lentes esféricas pode chegar a 0,05 D4, mas o autorrefrator e o foróptero usam intervalos de 0,25 D durante o teste. Ao usar um fotômetro de frente de onda binocular para detectar a refração, foi relatado que os intervalos de lente de 0,05 D melhoram a proporção de olhos que alcançam a igualdade vermelho-verde no teste duocromático em comparação com instrumentos com incrementos de 0,25 D5.

Após a cirurgia refrativa da córnea, a precisão do autorrefrator fica comprometida devido a alterações nos dois meios refrativos, a córnea e o filme lacrimal 6,7, de modo que a refração objetiva medida pelo autorrefrator pode diferir do erro refrativo subjetivo obtido pelo optometrista. O optômetro binocular de frente de onda, baseado nos princípios de Hartmann-Shack e na tecnologia de óptica adaptativa, realiza medições contínuas e melhora a relação de equilíbrio vermelho-verde diminuindo o intervalo dióptrico8. A óptica adaptativa também é empregada para medir e corrigir aberrações, melhorando a qualidade da imagem e a eficiência da detecção de erros de refração 9,10,11. O sensor de frente de onda descreve as características ópticas de aberrações de baixa e alta ordem nos polinômios de Zernike12,13 e transforma as aberrações de baixa ordem na esfera objetiva e no cilindro14. Com base em resultados objetivos, foram utilizadas técnicas de correção refrativa sintética com zoom óptico motorizado e espelho de coluna dupla para simular óptica espaçada de 0,05 D para refração subjetiva8. Ele poderia detectar esferas de -15,00 D a 15,00 D. Este instrumento foi equipado com duas telas eletrônicas na frente dos olhos esquerdo e direito, respectivamente, para simular vários alvos durante o processo de refração. O instrumento simulou os alvos aparecendo a diferentes distâncias, apresentando alvos de diferentes tamanhos. O optometrista detectou a refração operando um software eletrônico conectado ao instrumento. Teoricamente, o optômetro binocular de frente de onda permite uma detecção mais precisa do erro de refração. No entanto, se os meios ópticos fossem opacos, como catarata, o instrumento não conseguia detectar a refração.

Neste estudo, usamos o optômetro de frente de onda binocular, o autorrefrator e o foróptero para medir o erro refrativo de pacientes 1 mês após a cirurgia refrativa da córnea. Este estudo tem como objetivo avaliar a concordância das medidas de erro de refração usando o optômetro de frente de onda binocular com o autorrefrator e o foróptero e determinar se o optômetro de frente de onda binocular fornece prescrições refrativas mais precisas em comparação com o foróptero.

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Protocolo

O estudo aderiu aos princípios da Declaração de Helsinque e foi aprovado pelo Comitê de Ética Médica do Hospital de Olhos Afiliado da Universidade de Medicina Tradicional Chinesa de Shandong [Aprovação nº. HEC-HY-2023005KY]. O consentimento informado foi obtido de todos os participantes. Todos os participantes elegíveis de acordo com os critérios de inclusão concordaram em participar. Data de inscrição: 2024-05-28 00:00:00; Número de registo: ChiCTR2400084952; Banco de dados de registro: Registro Chinês de Ensaios Clínicos.

1. Seleção de pacientes

NOTA: Este estudo transversal incluiu 125 participantes (63 homens e 62 mulheres), com o olho direito selecionado para análise. Todos os participantes foram submetidos a cirurgia refrativa da córnea no Hospital de Olhos Afiliado da Universidade de Medicina Tradicional Chinesa de Shandong entre agosto de 2023 e outubro de 2023.

  1. Critérios de inclusão
    1. Inclua pacientes com idades entre 18 e 35 anos diagnosticados com miopia em ambos os olhos, pacientes submetidos à cirurgia refrativa da córnea 1 mês antes, pois esse momento garante um estado refrativo estável e pacientes com erros refrativos corretos com óculos para cada participante antes da cirurgia, garantindo a melhor acuidade visual corrigida de 20/20 ou melhor em cada olho.
  2. Critérios de exclusão
    1. Exclua pacientes sem alterações patológicas oculares além do erro de refração que causam declínio da visão pós-operatória, pacientes com erros de refração difíceis de corrigir devido a fatores genéticos ou congênitos e pacientes com histórico de daltonismo, deficiência de cor ou preferência significativa por vermelho-verde.

2. Procedimentos de tratamento

NOTA: A refração objetiva e subjetiva foi realizada usando o autorrefrator Nidek AR-310A, o foróptero e o optômetro binocular de frente de onda CXAZT/YGY-1 sem cicloplegia, com iluminação ambiente de 100 lx. O foróptero é composto por Nidek RT-600 e Nidek SSC-350.

  1. Ordem de optometria
    1. Realize o primeiro exame usando o autorrefrator para todos os participantes e use a randomização simples para determinar a ordem dos exames subsequentes entre o optômetro binocular e o foróptero. Mantenha um intervalo de 10 minutos entre os exames em diferentes instrumentos após a conclusão da refração subjetiva.
  2. Procedimentos do optômetro binocular de frente de onda
    1. Garanta o contato firme da testa com a barra do encosto de cabeça e o posicionamento seguro do queixo no apoio de queixo. Clique no botão Iniciar teste para calibrar automaticamente a distância de detecção e medir a refração da objetiva em incrementos de 0,05 D.
    2. Clique no Software Eletrônico para simular a oclusão do olho direito e instrua o olho esquerdo a visualizar (não identificar) a linha 20/20 de optotipos. Pergunte aos participantes se eles não conseguem ver os optótipos; medir a refração objetiva novamente.
    3. Execute o teste duocromático vermelho-verde. Selecione Limpar verde para simular a adição de uma lente de esfera positiva se os fundos verdes parecerem mais claros ou selecione Limpar vermelho para simular a adição de uma lente de esfera negativa se os fundos vermelhos parecerem mais claros. Não ajuste a lente depois que os participantes observarem clareza igual em ambos os fundos15.
    4. Execute o teste de cilindro cruzado de Jackson usando software eletrônico para simular duas imagens de favo de mel. Clique para simular o ajuste do eixo em incrementos de 1° até que a mesma clareza seja observada pelos participantes em duas imagens, determinando assim o eixo.
    5. Clique para simular a adição de uma lente cilíndrica negativa 0,10 D se a primeira imagem for nítida ou adicione uma lente cilíndrica positiva 0,05 D se a segunda imagem for nítida. Ajuste até que os participantes observem a mesma clareza em ambas as imagens, determinando o cilindro. Realize o teste duocromático novamente quando o cilindro e o eixo forem modificados.
    6. Repita as etapas acima para o exame do olho direito.
    7. Peça aos participantes que observem as duas linhas separadas de optotipos, clique em Mais nítida se a linha superior parecer mais nítida ou clique em Mais nítida se a linha inferior estiver mais clara. Continue até que os participantes relatem a mesma clareza e concluam o teste de equilíbrio binocular.
    8. Simule a adição de uma lente positiva para embaçar os dois olhos e, em seguida, aumente a lente da esfera negativa até que os participantes não relatem mais melhora na acuidade visual.
    9. Realize o teste duocromático para ambos os olhos. Se a igualdade de vermelho e verde não puder ser alcançada, escolha a lente de esfera mais negativa que o vermelho não poderia mudar para verde16,17. Registre uma prescrição refrativa subjetiva do optômetro de frente de onda binocular como esfera, cilindro e eixo.
  3. Procedimentos de autorrefrator e foróptero
    1. Calcule a refração objetiva automaticamente usando o autorrefrator por meio da análise da luz infravermelha refletida do olho.
    2. Insira os resultados da refração objetiva no foróptero e utilize este instrumento para todos os procedimentos subsequentes (etapas 2.3.3 a 2.3.9).
    3. Execute o máximo de acuidade visual positiva a máxima. Oclua o olho esquerdo e adicione uma lente esférica de 0,25 D ao olho direito, embaçando a acuidade visual para 20/66. Adicione gradualmente uma lente esférica de -0,25 D para refinar a correção até que a melhor acuidade visual corrigida seja alcançada.
    4. Realize o teste duocromático vermelho-verde. Adicione uma lente esférica de -0,25 D se os fundos vermelhos parecerem mais claros ou subtraia -0,25 D se os fundos verdes parecerem mais claros. Repita até a mesma clareza em ambos os fundos.
    5. Apresente os alvos do favo de mel e use o cilindro cruzado Jackson para comparar a clareza das duas orientações. Ajuste o eixo em incrementos de 10° (ou 5°) em direção ao eixo negativo (pontos vermelhos) até que os participantes vejam igualmente claro em ambas as orientações, determinando assim o eixo.
    6. Alinhar o eixo negativo (posição P) do cilindro transversal com o eixo astigmático e comparar a vivacidade dos dois alvos. Adicione a lente cilíndrica -0,25 D se o alvo estiver mais claro quando o eixo negativo (pontos vermelhos) se alinhar com o eixo ou subtraia a lente cilíndrica -0,25 D se for o contrário. Continue ajustando até que a clareza seja consistente em ambas as orientações, determinando assim o cilindro.
    7. Repita as etapas 2.3.3 a 2.3.4 para concluir o processo de refração do olho direito. Repita o teste para o olho esquerdo seguindo as etapas 2.3.3 a 2.3.6.
    8. Embaçar ambos os olhos adicionando lente esférica +0,75 D. Use a dissociação do prisma vertical para separar as imagens de cada olho. Adicione uma lente esférica de +0,25 D à imagem mais nítida até que ambas as imagens pareçam igualmente nítidas.
    9. Remova o prisma e reduza gradualmente a lente esférica de -0,25 D até obter a melhor acuidade visual corrigida para ambos os olhos. Realize o teste duocromático vermelho-verde para ambos os olhos. Confirme a refração subjetiva.
  4. Examinando a melhor acuidade visual corrigida
    1. Utilize armações de teste contendo lentes de teste soltas correspondentes às prescrições subjetivas do foróptero e do optômetro de frente de onda binocular. Configure o optômetro de frente de onda binocular com uma lente de teste solta AZT-203 em incrementos de 0,05 D. Configure o foróptero com a lente do estojo de teste 266-B em incrementos de 0,25 D.
    2. Ajuste os dois olhos com a lente de teste. Randomize a ordem das duas lentes de teste e peça ao participante que use cada par de lentes de teste por 5 min.
    3. Instrua os participantes a usar a lente de teste e medir a melhor acuidade visual corrigida do olho direito e esquerdo de cada participante usando gráficos de Snellen a uma distância de inspeção de 6 m. Pontue e registre a melhor acuidade visual corrigida por linha.
    4. Solicite aos participantes que observem a linha de alvos correspondente à sua acuidade visual corrigida ideal. Identifique qual lente de teste fornece alvos claros menores e mais escuros. Registre apenas os resultados das lentes de teste do olho direito para minimizar o viés de correlação interocular.

3. Análise estatística

  1. Extrair as principais variáveis refrativas, incluindo esfera, cilindro, eixo e melhor acuidade visual corrigida, de diferentes instrumentos deste estudo. Calcule o equivalente esférico (SE) usando a fórmula:
    média SE = esfera + [cilindro/2]
  2. Converta os valores de refração esferocilíndrica em vetores de potência para astigmatismo usando as fórmulas de Thibos et al.18expressas abaixo com J0 (eixos a 180 ° e 90 °) e J45 (eixos a 45 ° e 135 °).
    J0=-(cilindro/2) x cos(2 x eixo); J45=-(cilindro/2) x sin(2 x eixo)
  3. Realize todas as análises estatísticas usando o pacote de software SPSS versão 27.0.
  4. Avalie a normalidade dos dados usando o teste de Kolmogorov-Smirnov e verifique se os dados seguem uma distribuição normal. A estatística descritiva incluiu mediana, quartis inferiores e quartis superiores. Compare as diferenças de medição usando o teste de postos sinalizados de Wilcoxon.
  5. Estimar a concordância dos resultados optométricos entre instrumentos usando gráficos de Bland-Altman. Calcule o limite de concordância tomando a diferença entre as duas medidas e multiplicando o desvio padrão da média por 1,96 e considere todos os testes estatisticamente significativos em 95% (p < 0,05).

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Resultados

Demonstrar a precisão do optômetro de frente de onda binocular em medições refrativas por meio de análise de refração e análises de concordância, ao mesmo tempo em que ilustra suas vantagens na melhoria dos resultados visuais por meio da melhor acuidade visual corrigida e resultados de lentes de teste.

Análise de refração
Não houve diferenças significativas em esfera (Z=-0,87, p=0,38), J0 (Z=-0,07, p=0,95), J45 (Z=-1,20, p=0,23) e SE (Z=-1,32, p=0,19) ...

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Discussão

O optômetro binocular de frente de onda usado neste estudo transversal é um dispositivo optométrico subjetivo-objetivo integrado. Os resultados sugeriram que a diferença entre a refração objetiva medida pelo optômetro binocular de frente de onda e pelo autorrefrator não foi estatisticamente significativa, e os gráficos de concordância de Bland-Altman demonstraram boa concordância entre os dois instrumentos. A refração objetiva medida pelo optômetro de frente de onda binocular é tendencio...

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Divulgações

Todos os autores não têm nada a divulgar.

Agradecimentos

Esta pesquisa não recebeu nenhuma bolsa específica de agências de fomento nos setores público, comercial ou sem fins lucrativos.

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Materiais

Lista de materiais utilizados neste artigo
NomeEmpresaNúmero de catálogoComentários
autorefratorNidek LtdAR-310A Um dispositivo para detectar a refração objetiva
óptico binocular de frente de ondaTecnologia médica Co. de Aizhitong, LtdZJAZT/BQYGY-1Um dispositivo com optometria subjetiva e objetiva simultânea e análise de aberração de frente de onda
forópteroNidek Ltd  Nidek RT-600 e Nidek SSC-350 Um dispositivo para detectar refração subjetiva
lente de caso de julgamento Instrumento óptico Co. de Danyang Huahui, Ltd266-Blente de teste em incrementos de 0,25 D usados para o foróptero
lente de testeTecnologia médica Co. de Aizhitong, LtdAZT-203lente de teste em incrementos de 0,05 D usada para o optômetro de frente de onda binocular 

Referências

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