Manejo de Portas de Acesso Venoso com Intervalos de Manutenção Variados após Quimioterapia para Tumores Malignos

As Portas de Acesso Venoso Totalmente Implantáveis (TIVAP) são um sistema fechado de infusão intravenosa que é completamente implantado no corpo. Foi relatado pela primeira vez que foi usado por Niederhuber JE em 1982¹. O TIVAP pode ser usado para a infusão de vários medicamentos quimioterápicos de alta concentração, soluções de nutrição parenteral total, bem como para coleta e transfusão de sangue, etc. Reduz a irritação dos medicamentos nos vasos sanguíneos dos pacientes e alivia a dor causada pela punção venosa repetida. Seu manejo e manutenção diária são convenientes e proporcionam bom conforto, tornando-se uma das primeiras escolhas para o acesso venoso no tratamento de pacientes com tumores malignos². No entanto, devido ao alto custo da TIVAP e ao fato de que atualmente ainda é às custas do próprio paciente, a maioria dos pacientes opta por manter a TIVAP durante o período de não tratamento após completar o ciclo faseado de tratamento antitumoral em caso de recidiva da doença e necessidade de reutilização³. Thiel K⁴ acompanhou 1005 pacientes com tumor com TIVAP implantado e descobriu que 11,94% (120/1005) dos pacientes tinham complicações relacionadas. Embora em comparação com métodos de infusão anteriores, como PICC e CVC, a incidência de complicações seja menor e o tempo de permanência seja maior ^5,6, as complicações relacionadas ainda são inevitáveis. As complicações da TIVAP incluem infecções da corrente sanguínea relacionadas à porta, trombose relacionada ao cateter, bloqueio do cateter, síndrome de pinçamento, inversão do corpo da porta, descolamento do cateter e outras complicações ^7,8. A ocorrência de complicações levará ao atraso do tratamento dos pacientes. Em casos graves, afetará a psicologia e o prognóstico da doença dos pacientes, causando danos físicos e mentais aos pacientes e suas famílias, além de aumento das despesas médicas⁹. A manutenção das vias de acesso venoso implantáveis envolve a avaliação do estado funcional do cateter de porta, a substituição de agulhas e curativos sem perfuração e a realização de lavagem e selamento oportunos do cateter¹⁰. Para garantir o desempenho ideal do TIVAP no corpo dos pacientes, é necessária manutenção regular para manter a permeabilidade do trajeto de infusão, garantir a operação normal do dispositivo e ajudar a prolongar sua vida útil, prevenindo e reduzindo assim a ocorrência de eventos adversos, como bloqueio do cateter.

Ainda há controvérsias quanto ao intervalo de manutenção da PIVIV durante o período não quimioterápico. Estudos clínicos mostraram^11,12 que quanto menor o ciclo de manutenção da TIVAP durante o período sem tratamento, menor será o risco de bloqueio do cateter. Atualmente, a maioria dos estudos recomenda a manutenção uma vez a cada 4 semanas, principalmente para evitar o bloqueio do cateter¹³. No entanto, estudos relevantes relatados nos últimos anos¹⁴ mostraram que não há relação direta entre a duração do intervalo de manutenção e o bloqueio do cateter TIVP, mas há relativamente poucos estudos em pacientes com tumores malignos. Devido à existência de pró-coagulante cancerígeno nas células tumorais malignas, que secretam mucina e fator tecidual, resultando em um aumento na viscosidade do sangue, e combinado com o fato de que o TIVAP precisa permanecer nos vasos sanguíneos por um longo tempo, em comparação com outros pacientes, é extremamente fácil formar trombose na parte superior do cateter. Em comparação com o intervalo de manutenção convencional de 4 semanas, estender o intervalo de manutenção das Portas de Acesso Venoso Totalmente Implantáveis (TIVAPs) para 8-12 semanas pode reduzir a frequência das visitas hospitalares dos pacientes e aliviar sua carga econômica. No entanto, os pacientes com câncer geralmente apresentam um estado hipercoagulável após a quimioterapia, e ainda há uma falta de verificação direcionada sobre se esse esquema de manutenção estendida é aplicável a essa população específica. O cerne da atual controvérsia clínica sobre os intervalos de manutenção do TIVAP durante o período sem quimioterapia reside na ausência de definições claras para os cenários aplicáveis do esquema, padrões operacionais e escopo das limitações. Embora os estudos existentes tenham mencionado a viabilidade de intervalos prolongados, eles não esclareceram se essa abordagem é aplicável exclusivamente à fase de não tratamento após a conclusão da quimioterapia. Enquanto isso, o nível de padronização das operações de manutenção não foi especificado em conjunto com os esquemas de intervalo.

Este estudo pretende abordar as questões acima mencionadas de forma direcionada. Primeiro, o cenário da pesquisa é estritamente limitado ao período de não tratamento de pacientes com tumor maligno após a quimioterapia, excluindo pacientes que requerem uso frequente de TIVAP durante a quimioterapia. Em segundo lugar, o intervalo de 4 semanas clinicamente rotineiro é claramente definido como o grupo controle, enquanto dois intervalos experimentais (8 semanas e 12 semanas) são incluídos simultaneamente e os principais padrões de operação de manutenção são unificados. Este estudo tem como objetivo comparar o valor de aplicação dos esquemas de manejo da TIVAP com diferentes frequências de manutenção em pacientes com tumores malignos após o término da quimioterapia, explorar os fatores associados às complicações relacionadas à infusão, fornecer uma base científica para a prática clínica e identificar a estratégia de manutenção da TIVAP mais adequada para essa população de pacientes.

Este estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética do Primeiro Hospital Afiliado da Universidade de Jinan (Hospital Chinês Ultramarino de Guangzhou; Aprovação nº. SYJS2024-05-22-09). Antes da inscrição, todos os pacientes foram informados sobre os objetivos do estudo, protocolo e riscos potenciais por enfermeiros pesquisadores treinados. Após a compreensão completa das informações, cada paciente assinou o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido; para pacientes incapazes de assinar de forma independente, seus responsáveis legais assinaram o Formulário de Consentimento Livre e Esclarecido em seu nome. O equipamento e o software utilizados estão listados na Tabela de Materiais.

1. Estimativa do tamanho da amostra

O tamanho da amostra foi calculado usando a fórmula para um delineamento igual de vários grupos:

onde, k = número de grupos; Os valores Z são os desvios normais padrão para erro e potência do tipo I; s é o desvio-padrão estimado; e μ_i = e μ denotam o resultado médio do grupo I e a média geral, respectivamente.

Para este estudo, k = 3, α bilateral = 0,05 (Z_1-α/2 = 1,96) e potência = 0,90 (Z_1-β = 1,28). Com base nos dados do piloto, s = 0,15. A substituição desses parâmetros produziu uma estimativa de n = 95 por grupo, dando um tamanho mínimo de amostra total de 285. Permitindo uma taxa de abandono de 10%, foram necessários pelo menos 106 pacientes por grupo, com uma meta final de inscrição de ≥318 pacientes. O fluxo de trabalho do estudo é ilustrado na Figura 1, que estrutura a pesquisa em 5 fases: Inscrição: 350 pacientes iniciais foram rastreados, com exclusões detalhadas no próximo módulo. Um total de 303 pacientes foram finalmente incluídos e completaram o acompanhamento. A discrepância no tamanho da amostra (15 casos a menos que a estimativa inicial) foi atribuída aos seguintes motivos: 10 pacientes desistiram devido a ajustes em seus esquemas de quimioterapia após a inscrição e 5 pacientes foram perdidos no acompanhamento. Todas as desistências e perdas de acompanhamento ocorreram dentro de 12 semanas após a inscrição, e as taxas de perda de acompanhamento foram equilibradas entre os três grupos (Grupo A: 3,1%, Grupo B: 4,9%, Grupo C: 4,8%), sem viés seletivo observado. Agrupamento: Os pacientes escolheram intervalos de manutenção (4 semanas/8 semanas/12 semanas) de acordo com a preferência, formando os Grupos A/B/C conforme mostrado. Intervenção e resultados: Seis desfechos principais foram comparados, usando: escore de Wells para trombose; Questionário SF-36 para qualidade de vida. Análise de complicações: Modelos unifatoriais/multifatoriais identificaram preditores como visualizados. Medidas direcionadas e resultados do estudo foram derivados, com todas as etapas rastreáveis à Figura 1.

2. Informações gerais

Um total de 303 pacientes com tumores malignos submetidos ao implante de uma porta de acesso venoso em nosso hospital entre junho de 2021 e junho de 2023 foram inscritos. Os critérios de inclusão foram: (1) diagnóstico confirmado de tumor maligno que requer quimioterapia; (2) implante bem-sucedido de uma porta de acesso venoso; e (3) capacidade de fornecer consentimento informado e cumprir o acompanhamento. Os critérios de exclusão foram: (1) distúrbios graves de coagulação; (2) infecção local ou sistêmica ativa no momento da implantação; (3) história prévia de complicações relacionadas ao cateter venoso central; ou (4) recusa em participar.

Os pacientes foram alocados em três grupos de acordo com a frequência de gerenciamento de porta preferida: Grupo A (manutenção de alta frequência, n = 97), Grupo B (manutenção de média frequência, n = 101) e Grupo C (manutenção de baixa frequência, n = 105). Os resultados clínicos entre as três estratégias de gerenciamento de frequência foram comparados durante um período de acompanhamento de 48 semanas após o implante do porto. A manutenção foi considerada oportuna se a data real da visita diferisse do intervalo programado em não mais de 1 semana.

Para avaliação de segurança, as complicações foram definidas como oclusão do cateter, infecção, trombose, sangramento ou disfunção mecânica ocorrida durante o período de manutenção. Os pacientes foram categorizados em um grupo de complicações e um grupo de não complicações para identificar fatores de risco para eventos adversos associados a portas de acesso venoso em pacientes tratados com quimioterapia.

3. Manejo de portas de acesso venosas implantáveis

1. Contra-indicações para implantação
   Todos os 303 pacientes incluídos neste estudo foram implantados com a mesma marca e modelo de sistema de porta de acesso venoso totalmente implantável (TIVAP). O implante foi permitido se a contagem plaquetária fosse ≥50 × 10⁹/L, razão normalizada internacional (INR) ≤1,8 e tempo de tromboplastina parcial ativada (APTT) ≤1,3 vezes o valor normal, sem a necessidade de reversão pré-tratamento. Se a contagem de plaquetas fosse <50 × 10⁹/L, INR >1,8 ou APTT >1,3 vezes o normal, a disfunção da coagulação foi corrigida antes da cirurgia. Distúrbios graves de coagulação não corrigíveis por intervenção médica foram considerados uma contraindicação absoluta devido ao risco de sangramento incontrolável.
2. Preparações pré-operatórias
   1. Consentimento informado
      Os pacientes foram informados sobre os riscos do procedimento, precauções intraoperatórias, cuidados pós-operatórios, possíveis complicações e custos associados. O consentimento informado por escrito foi obtido.
   2. Exames pré-operatórios
      Foram avaliados hemogramas de rotina, função hepática e renal, perfil de coagulação e eletrólitos. Eletrocardiograma e ultrassonografia da veia carótida e veia cava superior foram realizados para confirmar a permeabilidade vascular.
   3. Componentes do sistema de porta de acesso venoso totalmente implantável (TIVAP), equipamento de ultrassom, instrumentos cirúrgicos, campos cirúrgicos e curativos estéreis, drogas anestésicas, diluição de heparina sódica de 100 UI/mL, injeção estéril de cloreto de sódio a 0,9% e dispositivo de posicionamento da ponta do cateter.
3. Abordagens para implantação
   Os padrões de implantação para portas de infusão referem-se ao consenso de especialistas de Xangai sobre portas de acesso totalmente implantáveis¹⁵. Duas abordagens comuns foram usadas: portas de braço e portas de parede torácica.
   1. Implante de porta de braço
      Os pacientes foram colocados em decúbito dorsal com o braço ipsilateral abduzido. Após a desinfecção e o drapeado estéril, a veia basílica ou axilar (terço superior do braço) foi puncionada sob orientação de ultrassom em tempo real. Um fio-guia foi inserido, seguido de avanço da bainha e do cateter. O cateter foi guiado através da articulação esternoclavicular até a veia cava superior. A posição foi confirmada e uma bolsa subcutânea foi criada na face medial do braço. O corpo da porta foi conectado e preso no bolso, e a incisão foi fechada. O cateter foi bloqueado com 5 mL de soro fisiológico heparinizado (100 UI/mL).
   2. Implante de porta da parede torácica
      Os pacientes foram colocados em decúbito dorsal, com pontos de referência identificados na parede torácica. Após anestesia local, a veia jugular interna ou subclávia foi puncionada sob orientação de ultrassom. O cateter foi avançado ao longo de um fio-guia e uma bolsa foi criada na região subclavicular. Usando um dispositivo de tunelização, o cateter foi guiado até a incisão da parede torácica, conectado ao corpo da porta e protegido. A incisão foi suturada e o cateter foi bloqueado com 5-10 mL de soro fisiológico heparinizado (100 UI/mL).
      Os três grupos foram designados estritamente de acordo com o princípio de estratificação do local de acesso: especificamente, dentro dos grupos de 4, 8 semanas e 12 semanas, as proporções amostrais de portais de braço e portais de parede torácica não mostraram diferença significativa da distribuição na amostra total. Esse delineamento teve como objetivo evitar a interferência da distribuição desigual do local de acesso na avaliação da eficácia e complicações da manutenção.
4. Procedimentos de manutenção
   As técnicas assépticas foram rigorosamente seguidas pelos enfermeiros. A pele ao redor do TIVAP foi limpa e desinfetada com etanol 75% e gluconato de clorexidina 2%. O sangue foi aspirado do cateter para verificar o retorno suave do sangue. Um volume de 20 mL de injeção estéril de cloreto de sódio a 0,9% foi usado para lavagem pulsátil. Esse volume de solução de lavagem cria turbulência intraluminal, permitindo a remoção completa da medicação residual da parede interna do cateter¹⁶. Finalmente, 5 mL de diluição de heparina sódica de 100 UI/mL foram usados para limitação de pressão positiva: a concentração de 100 UI/mL pode manter um efeito anticoagulante no lúmen do cateter por 7-14 dias, e a dose total de 5 mL está muito abaixo da dose diária segura para adultos (≤10.000 UI), sem aumento do risco de sangramento¹⁷.
   Para pacientes que desenvolveram complicações adversas durante o tratamento, os enfermeiros forneceram intervenções direcionadas e conduziram a educação do paciente: (1) Para pacientes com pele flácida, ao virar ou levantar significativamente o braço do lado operatório, eles foram instruídos a pressionar suavemente o reservatório TIVAP com a mão contralateral para melhorar a fixação; (2) Para pacientes com mobilidade excessiva da parede torácica, foi fornecida educação para aconselhá-los a evitar movimentos extenuantes nas atividades diárias que pudessem aumentar a pressão sobre a pele sobre a bolsa TIVAP; (3) Para pacientes com movimento excessivo durante o sono, os enfermeiros podem considerar o uso de uma cinta de contenção, se necessário.
5. Esquemas de educação e gerenciamento de pacientes
   A equipe de enfermagem distribuiu materiais educativos e explicou os principais pontos de auto-observação. Os pacientes foram ensinados a reconhecer os primeiros sintomas de complicações (vermelhidão local, inchaço, dor, exsudação, febre) e instruídos a procurar atendimento médico para quebra do cateter, descolamento ou sangramento grave.
   Os pacientes foram programados para manutenção hospitalar em diferentes intervalos: a cada 4 semanas (Grupo A), a cada 8 semanas (Grupo B) ou a cada 12 semanas (Grupo C). Os pacientes também foram orientados a realizar automonitoramento domiciliar para alterações cutâneas ao redor da porta.
6. Precauções de segurança e descarte de resíduos
   1. Manuseio de heparina
      Soluções heparinizadas foram preparadas em condições estéreis, com atenção à precisão da dosagem para evitar sangramento ou trombose. Quaisquer sinais de sangramento ou complicações trombóticas foram monitorados e documentados.
   2. Política de cinto de retenção
      O uso foi restrito a pacientes com movimento excessivo, aplicado apenas com consentimento informado e monitorização contínua.
   3. Eliminação de resíduos
      Perfurocortantes (agulhas, fios-guia) foram descartados em recipientes à prova de furos. Curativos contaminados com sangue e resíduos heparinizados foram descartados como materiais de risco biológico de acordo com os protocolos institucionais de biossegurança.

4. Indicadores de observação

Os dados basais dos pacientes foram coletados no momento da inscrição, incluindo idade, sexo, índice de massa corporal (IMC), tipo de tumor, estado metastático, comorbidades (doenças crônicas foram definidas como condições de longo prazo, como hipertensão, diabetes, doença cardíaca coronária e doença pulmonar obstrutiva crônica) e tipo de porta de acesso venoso. Os resultados laboratoriais na admissão também foram registrados, incluindo contagem de plaquetas, contagem de glóbulos brancos, contagem de neutrófilos e nível sérico de albumina. O período de observação foi de 48 semanas após o implante do porto. Os desfechos incluíram risco de trombose, permeabilidade do cateter, complicações, qualidade de vida, satisfação com o manejo, adesão e custo de manutenção.

1. Risco de trombose
   O escore de Wells para trombose venosa profunda (TVP) foi aplicado¹⁸. Os pacientes com pontuação ≤0 foram classificados como de baixo risco, aqueles com pontuação de 1-2 como risco moderado e aqueles com pontuação ≥3 como alto risco. Se ambos os membros inferiores apresentassem sintomas, o membro com as manifestações mais graves era utilizado para avaliação.
2. Perviedade do cateter
   A permeabilidade foi definida como refluxo sanguíneo visível na aspiração e lavagem desobstruída do cateter. "Obstrução de privação" foi definida como a ausência de refluxo sanguíneo, independentemente de o rubor ser suave.
3. O diagnóstico de suspeita de complicações foi feito por 2 cirurgiões vasculares. Depois que um paciente desenvolveu suspeita de complicações, os cirurgiões realizaram uma avaliação abrangente com base nos sintomas clínicos, exames de imagem (ultrassom/angiotomografia computadorizada [CTA]) e resultados laboratoriais (hemograma completo, cultura de secreção).
   1. Pinçamento do cateter (Síndrome de Pinch-Off, POS)
      A radiografia de tórax mostrou compressão e deformação do cateter no espaço costoclavicular (com ângulo de deflexão >30°), acompanhada de dificuldade na aspiração sanguínea ou aumento da resistência à infusão.
   2. Infecção no local da punção
      O local da punção exibia vermelhidão, inchaço, calor e dor, com secreções purulentas; A cultura bacteriana das secreções foi positiva.
   3. Trombose relacionada a cateter (TRC)
      A ultrassonografia/venografia por TC revelou formação de trombo dentro da luz do cateter ou na veia a até 5 cm da ponta do cateter, com ou sem sintomas clínicos.
   4. Oclusão do cateter:
      Oclusão completa: Incapacidade de aspirar sangue e aumento significativo da resistência ao rubor com solução salina normal; (2) Oclusão parcial: Dificuldade na aspiração de sangue, mas capacidade de lavar lentamente com solução salina normal.

5. Avaliação de complicações, qualidade de vida, satisfação e adesão

As complicações incluíram oclusão do cateter, infecção, trombose, sangramento e disfunção mecânica, que foram avaliadas durante o período de manutenção de 48 semanas. A qualidade de vida dos pacientes foi avaliada em 48 semanas por meio do Short-Form Health Survey (SF-36)¹⁹, composto por 36 itens em oito domínios: estado geral de saúde, função social, aspectos físicos, dor, função física, vitalidade, saúde mental e aspectos emocionais. Os escores dos domínios foram padronizados, ponderados e somados para obter um escore total variando de 0 a 100, com escores mais altos indicando melhor qualidade de vida. Às 48 semanas, a satisfação do paciente com o gerenciamento da porta de acesso venoso foi avaliada usando um questionário auto-projetado contendo 10 itens, cada um classificado em uma escala Likert de 4 pontos, resultando em uma pontuação total variando de 0 a 40, onde pontuações mais altas indicavam maior satisfação. A adesão à manutenção da via de acesso venoso foi avaliada em 24 e 48 semanas usando outro questionário de adesão de 10 itens auto-projetado, pontuado em uma escala Likert de 4 pontos, com pontuações totais variando de 0 a 32. Os níveis de conformidade foram classificados da seguinte forma: 28-32, indicando alta conformidade (adesão estrita aos requisitos); 20-27, indicando adesão moderada; 12-19, indicando adesão leve; e 0-11, indicando baixa adesão.

6. Métodos estatísticos

O software estatístico SPSS 27.0 foi utilizado para analisar os valores clínicos dos esquemas de manejo com diferentes frequências de manutenção. Os dados de medida que estavam de acordo com a distribuição normal foram expressos como média ± desvio padrão, e o teste t de duas amostras independentes foi adotado para comparação entre os grupos. Os dados de contagem foram expressos como número de casos (n) e porcentagem (%), e o teste χ² foi utilizado para comparação entre os grupos. A análise de regressão logística multivariada foi empregada para analisar os fatores de influência para a ocorrência de complicações na TIVAP. Um valor de p menor que 0,05 foi considerado estatisticamente significativo para todas as análises.

Dados clínicos dos doentes
Não houve diferenças significativas nos dados basais e indicadores laboratoriais entre os três grupos, conforme analisado por ANOVA de uma via e teste qui-quadrado (todos P > 0,05), conforme mostrado na Tabela 1.

Risco de trombose e perviedade do cateter de TIVAP
Não houve diferença significativa na avaliação do risco de trombose entre os três grupos de pacientes (P > 0,05). Todas as portas de infusão dos pacientes apresentaram boa permeabilidade do cateter (97,97% vs. 97,03% vs. 97,14%) e não houve diferença estatística significativa na frequência de manutenção (P> 0,05), ver Tabela 2.

Ocorrência de complicações durante o período de manutenção
Durante o período de manutenção, não houve diferenças significativas na incidência dos principais subtipos de complicações entre os três grupos: trombose relacionada ao cateter (Grupo A: 4,12%, Grupo B: 2,97%, Grupo C: 3,81%), bloqueio do cateter (Grupo A: 4,12%, Grupo B: 4,95%, Grupo C: 3,81%) e infecção no local da punção (Grupo A: 2,06%, Grupo B: 3,96%, Grupo C: 2,86%); as taxas gerais de complicações foram de 16,49% (Grupo A), 16,83% (Grupo B) e 17,14% (Grupo C), sem significância estatística (χ2 = 0,273, P = 0,872), conforme mostrado na Tabela 3. Para esclarecer ainda mais se a incidência de complicações foi confundida pelo tempo de permanência no porto, foi analisada a distribuição do tempo de permanência e a incidência de complicações padronizadas (por 1000 dias-porta) entre os três grupos. Conforme mostrado na Tabela 4, não houve diferença significativa na mediana do tempo de permanência entre os grupos A, B e C (teste H de Kruskal-Wallis, H = 3,036, P = 0,219). Consistentemente, a incidência de complicações padronizada por 1000 dias-porta também foi comparável entre os grupos: 0,37 (Grupo A), 0,38 (Grupo B) e 0,38 (Grupo C) (P > 0,05). Esses resultados confirmaram que as taxas de complicações semelhantes entre os três grupos não foram afetadas pelas diferenças no tempo de permanência na porta.

Comparação de custos de manutenção e qualidade de vida
O custo total relacionado à manutenção de 48 semanas no Grupo A foi de 168.005 yuans, o do Grupo B foi de 82.886 yuans e o do Grupo C foi de 57.272 yuans, conforme mostrado na Figura 2A. Houve diferença significativa no custo médio de manutenção entre os três grupos, analisado por ANOVA one-way (P < 0,05), conforme mostrado na Figura 2B. Em comparação com o Grupo A, os custos de manutenção do Grupo B diminuíram 50,66% e os do Grupo C diminuíram 65,91%. Em comparação com o Grupo B, o custo relacionado à manutenção no Grupo C diminuiu 30,90%. Após 48 semanas de manutenção, não houve diferença estatisticamente significativa na qualidade de vida entre os três grupos de pacientes, conforme analisado por ANOVA de uma via (P > 0,05), conforme mostrado na Figura 3.

Satisfação da gestão do paciente e adesão ao acompanhamento
A satisfação do manejo dos pacientes do Grupo C foi significativamente menor do que a do Grupo A no estágio intermediário, e a satisfação do manejo dos pacientes do Grupo C foi significativamente menor do que a dos outros dois grupos no estágio tardio, conforme analisado por ANOVA de duas vias (P < 0,05). A adesão ao acompanhamento dos pacientes nos estágios intermediário e tardio aumentou com a diminuição da frequência, conforme analisado pelo teste qui-quadrado de tendência (P < 0,05), conforme demonstrado na Tabela 5.

Análise multivariada de complicações relacionadas à porta de infusão, análise univariada
De acordo com a ocorrência de complicações durante o período de manutenção, os pacientes foram divididos em dois grupos: o grupo de complicações (n = 51) e o grupo de não complicações (n = 252). Os resultados da comparação univariada revelaram diferenças estatisticamente significativas na idade, IMC e presença de doenças crônicas combinadas entre os dois grupos (P < 0,05), conforme apresentado na Tabela 6.

Análise multivariada
Tomando como variável dependente se ocorreram complicações durante o período de manutenção do paciente (não = 0, sim = 1) e tomando como variáveis independentes idade, IMC e presença de doenças crônicas combinadas e trazendo-as para o modelo de regressão logística multivariada; entre eles, a idade é uma variável contínua (o limiar ótimo = 53,5 anos), a presença de doenças crônicas combinadas é uma variável binária e o IMC é uma variável multicategoria. Os resultados da análise de regressão logística revelaram que idade avançada, maior IMC e presença de doenças crônicas combinadas foram fatores de risco para os pacientes desenvolverem complicações relacionadas à porta de infusão (P < 0,05), conforme apresentado na Tabela 7.

DISPONIBILIDADE DE DADOS:
Todos os dados envolvidos neste estudo foram fornecidos no Arquivo Suplementar 1.

Figura 1: Fluxograma de pesquisa da manutenção da via de acesso venoso implantável com diferentes frequências. O fluxograma ilustra a inclusão de pacientes com tumores malignos, categorizados por frequência de manutenção (intervalos de 4, 8 semanas ou 12 semanas) e um acompanhamento de 48 semanas para monitoramento de complicações. Clique aqui para ver uma versão maior desta figura.

Figura 2: Comparação dos custos médios de manutenção para portas de acesso venoso implantáveis. (A) Custos totais de manutenção em 48 semanas para grupos com intervalos de 4 semanas (168.005 yuans), 8 semanas (82.886 yuans) e 12 semanas (57.272 yuans). (B) Os custos médios mostram diferenças significativas (ANOVA unidirecional, P < 0,001), com os grupos de 8 e 12 semanas reduzindo os custos em 50,66% e 65,91%, respectivamente, em comparação com o grupo de 4 semanas. Clique aqui para ver uma versão maior desta figura.

Figura 3: Escores de qualidade de vida do SF-36 entre três grupos de frequência de manutenção. Os escores do SF-36 (0-100) para os domínios de saúde física e mental não mostram diferenças significativas entre os grupos ( ANOVA de uma via, F = 0,576, P = 0,563). Clique aqui para ver uma versão maior desta figura.

Tabela 1: Dados demográficos basais e índices laboratoriais dos participantes do estudo. As características basais (idade, sexo, IMC, tipo de tumor) e os valores laboratoriais (plaquetas, glóbulos brancos) são apresentados como média ± DP ou n (%). Não foram encontradas diferenças significativas entre os grupos (teste t para amostras independentes/teste qui-quadrado, todos P > 0,05).

Tabela 2: Avaliação do risco de trombose e da perviedade do cateter. O risco de trombose avaliado pelo escore de Wells (média ± DP) e a taxa de permeabilidade do cateter (n, %) não mostram diferenças significativas entre os grupos (ANOVA de uma via/teste qui-quadrado, P > 0,05).

Tabela 3: Incidência de complicações durante o período de manutenção. Os tipos de complicações (bloqueio do cateter, infecção, etc.) e a incidência total (%) são mostrados. O teste qui-quadrado não indica diferença significativa nas taxas de complicações entre os grupos (P = 0,872).

Tabela 4: Comparação do tempo de permanência na porta e da incidência padronizada de complicações entre os três grupos. Definições: Tempo de permanência da porta = duração desde a implantação da porta até a remoção/conclusão do acompanhamento; Dias-porta = número total de dias em que a porta foi habitada em todos os pacientes de um grupo; Incidência de complicações por 1000 dias-porta = (número de complicações / total de dias-porta) × 1000. Métodos estatísticos: O teste H de Kruskal-Wallis foi utilizado para comparar a mediana do tempo de permanência na porta; O teste qui-quadrado foi utilizado para comparar o número de complicações e a incidência de complicações por 1000 dias-porta.

Tabela 5: Satisfação do gerenciamento do paciente e pontuações de adesão ao acompanhamento. Os escores de satisfação e conformidade (média ± DP) foram avaliados em 24 e 48 semanas usando questionários auto-projetados. A adesão ao acompanhamento aumentou com a diminuição da frequência de manutenção (ANOVA unidirecional, todos P < 0,001).

Tabela 6: Análise univariada dos fatores de risco para complicações relacionadas à porta. As comparações entre os grupos de complicações (n = 51) e não complicações (n = 252) mostram diferenças significativas na idade, IMC e doenças crônicas comórbidas (teste t/qui-quadrado de amostras independentes, P < 0,05).

Tabela 7: Análise de regressão logística multivariada dos riscos de complicações relacionadas ao porto. Idade avançada (OR = 1,048, IC 95% 1,018-1,079), IMC elevado (OR = 5,072 para IMC ≥ 30 kg/m²) e doenças crônicas comórbidas (OR = 3,391) foram identificados como fatores de risco independentes (P < 0,05).

Arquivo Suplementar 1: Dados brutos gerados durante o estudo. Clique aqui para baixar este arquivo.

Os autores declaram não haver conflitos de interesse.