Este protocolo visa avaliar o efeito de um programa de educação do paciente na adesão ao exercício e nos resultados clínicos em indivíduos com osteoartrite no joelho, utilizando um desenho controlado randomizado.
Artigo de investigação
Este protocolo visa avaliar o efeito de um programa de educação do paciente na adesão ao exercício e nos resultados clínicos em indivíduos com osteoartrite no joelho, utilizando um desenho controlado randomizado.
A osteoartrite no joelho (KOA) é uma das principais causas de incapacidade em todo o mundo, prejudicando significativamente a função motora e a qualidade de vida. Exercícios e controle de peso são componentes-chave do tratamento com KOA, com evidências mostrando que a terapia com exercícios reduz a dor, melhora a função e melhora o bem-estar. Dada a importância da adesão aos regimes de exercícios, este estudo avalia o efeito de um programa estruturado de educação do paciente sobre a adesão ao exercício e os resultados clínicos em indivíduos com KOA. O objetivo da pesquisa foi "Avaliar se a educação do paciente determina um grau maior de adesão ao tratamento em pacientes com osteoartrite do joelho no curto e médio prazo." Foi realizado um ensaio clínico randomizado prospectivo, cego simples com amostragem não probabilística. Os participantes foram randomizados em dois grupos: (1) terapia de exercício supervisionada mais um programa de educação do paciente (grupo de intervenção) e (2) terapia de exercício supervisionada sozinha (grupo controle). Os desfechos incluíram dor (VAS), funcionalidade (WOMAC) e atividade física (GPAQ), avaliados no início do jogo, 4 semanas, 8 semanas e 6 meses. Ambos os grupos apresentaram melhorias significativas na dor e na função ao longo do tempo. O grupo de intervenção demonstrou maior alívio da dor de curto prazo e melhora funcional (p < 0,05). No entanto, não foram observadas diferenças estatisticamente significativas entre os grupos aos 6 meses (p > 0,05). A educação do paciente melhora os resultados de curto prazo na dor e na função em indivíduos com KOA, mas seus efeitos diminuem com o tempo sem suporte contínuo. Benefícios sustentados podem exigir estratégias de engajamento contínuo.
A osteoartrite no joelho (KOA) é uma das doenças crônicas mais comuns na população idosa e representa uma das principais causas de limitação funcional e deficiência no mundo 1,2. A terapia com exercício é considerada uma intervenção fundamental e de primeira linha para o manejo da KOA sintomática, independentemente da gravidade da doença ou do grau de envolvimentoarticular 3,4.
A reabilitação baseada em exercícios é fortemente recomendada pelas diretrizes clínicas atuais e constitui o tratamento não farmacológico mais amplamente prescrito para indivíduos com KOA 5,6,7. Evidências substanciais apoiam a eficácia do exercício na redução da dor e da deficiência, na melhoria da função física e no aprimoramento da qualidade de vida nestapopulação 6,8,9,10. Tanto programas de treinamento de força quanto de resistência, incluindo intervenções domiciliares, demonstraram efeitos benéficos. Ao elaborar um plano de tratamento baseado em exercícios, as preferências do paciente, a formação educacional e o acesso a recursos de saúde devem ser considerados para otimizar os resultados11.
Apesar das evidências sólidas que apoiam a terapia de exercício no KOA, garantir a adesão a longo prazo continua sendo um desafio clínico significativo. A adesão ao exercício é influenciada por múltiplos fatores, incluindo componentes psicológicos, sociais e comportamentais, destacando a importância de uma abordagem biopsicossocial para o cuidado. Adaptar as intervenções às necessidades individuais e incorporar a educação do paciente são considerados estratégias essenciais para promover o engajamento sustentado nos programasde exercícios 12, 13, 14.
O crescimento da população envelhecida, juntamente com a prevalência crescente da obesidade, deve aumentar substancialmente o número de indivíduos afetados pelo KOA nas próximasdécadas 15. Dada a natureza crônica e progressiva da condição, essa tendência provavelmente resultará em aumento na utilização dos serviços de saúde e em custos sociais e econômicossubstanciais 16. Melhorar a adesão a intervenções conservadoras, como a terapia de exercício, pode, portanto, desempenhar um papel fundamental na mitigação da carga da doença e na otimização do uso dos recursos.
A avaliação precisa da adesão ao exercício é essencial para avaliar a eficácia das intervenções de reabilitação. Mahmood et al. sugerem que a adesão deve ser medida usando uma combinação de instrumentos subjetivos, como a Escala de Avaliação de Adesão ao Exercício (EARS), o Questionário Global de Atividade Física (GPAQ) e a Escala de Sluijs, juntamente com métodos objetivos, para reduzir o viés e melhorar a precisão das medições, dada a ausência de um único padrão-ouro17.
Nesse contexto, a educação do paciente tem sido proposta como uma estratégia potencial para aumentar a motivação, a adesão aos programas de exercícios e os resultados clínicos subsequentes. Portanto, o objetivo deste estudo foi avaliar se a adição de um programa estruturado de educação para pacientes à terapia de exercício supervisionada melhora a adesão ao exercício e os resultados clínicos em indivíduos com osteoartrite do joelho no curto e médio prazo.
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O estudo foi aprovado pelo Comitê de Bioética em Pesquisa (número de referência: 2019-169E) e registrado no ClinicalTrials.gov (Identificador: CEISH-USFQ 2019-169E). Todos os procedimentos foram conduzidos de acordo com os princípios éticos da Declaração de Helsinque e as diretrizes aplicáveis para pesquisas envolvendo sujeitoshumanos 18. Todos os participantes receberam informações verbais e escritas detalhadas sobre o estudo e forneceram consentimento informado por escrito antes da participação.
1. Desenho do estudo
O estudo foi projetado como um ensaio clínico randomizado, single-cego, prospectivo, analítico, com amostragem não probabilística e dois grupos paralelos (caso e controle), e foi conduzido de acordo com as diretrizes do CONSORT.
2. Cálculo do tamanho da amostra
Como o tamanho da população era desconhecido, a fórmula de amostragem das proporções foi aplicada para calcular o tamanho da amostra; isso foi calculado usando o software G*Power (v3.1.9.2), assumindo um erro alfa de 0,05, uma potência estatística de 0,80 e um tamanho médio do efeito (f = 0,25; eta parcial ao quadrado = 0,06). Para acomodar uma taxa potencial de evasão de 15%, a amostra total exigida foi ajustada para 50 participantes, com 25 alocados por grupo.
3. Participantes
O estudo foi realizado na Fisioterapia de Logroño, um centro de reabilitação física e esportiva localizado no Distrito Metropolitano de Quito. Um avaliador cego era responsável por verificar se todos os participantes atendiam aos critérios de seleção do estudo.
O recrutamento de participantes foi realizado utilizando múltiplas estratégias, incluindo publicidade nas redes sociais, colaboração com ortopedistas de hospitais públicos e privados de Quito, e a distribuição de panfletos informativos na clínica e em outros centros de reabilitação.
4. Randomização
A alocação de participantes para os grupos de estudo foi realizada usando o software GraphPad²².
5. Procedimento
O período de intervenção durou 8 semanas, com frequência de três sessões por semana, com base em evidências que apoiam a eficácia de protocolos de exercício semelhantes em indivíduos com osteoartrite no joelho 23. O grupo controle recebeu um protocolo previamente estabelecido de exercícios de fortalecimento dos membros inferiores. O grupo experimental seguiu o mesmo protocolo de exercícios, com a adição de uma sessão semanal de educação para pacientes.
Todas as sessões de exercícios eram supervisionadas por um fisioterapeuta treinado em exercícios terapêuticos, responsável por corrigir técnicas e ajustar os exercícios quando necessário para controlar os sintomas. Cada sessão de fisioterapia tinha duração de 60 minutos. Um fisioterapeuta cego, não envolvido na intervenção, realizou todas as avaliações e medições de desfechos.
A intensidade da dor foi avaliada usando a Escala Visual Analógica (VAS), a sensibilidade à dor por pressão foi avaliada por meio de algometria de pressão, o status funcional foi medido com o Índice de Osteoartrite das Universidades Oeste de Ontário e McMaster (WOMAC), e os níveis de atividade física foram avaliados usando o Questionário Global de Atividade Física (GPAQ). As avaliações foram realizadas no início (pré-intervenção), após quatro semanas de tratamento, ao final do período de intervenção (8 semanas) e em um acompanhamento de 6 meses. Todas as avaliações foram realizadas na mesma clínica onde a intervenção ocorreu.
Para minimizar a perda de participantes, um membro da equipe de pesquisa contatava cada participante por telefone um dia antes de cada sessão agendada.
6. Intervenção
Os participantes do grupo controle (CG) realizaram um programa de exercícios para fortalecer membros inferiores consistindo em três séries de dez repetições para cada exercício, com um intervalo de descanso de 2 minutos entre as séries. A frequência de treinamento era de três sessões por semana durante um período de 8 semanas. Cada sessão incluiu cinco exercícios: extensão do joelho, agachamento parcial na parede, abdução do quadril em pé, curva do tendão da coxa e elevações depanturrilhas 24. Durante a primeira semana, os exercícios foram realizados sem carga externa. A partir da segunda semana, a progressão da carga foi ajustada individualmente pelo fisioterapeuta de acordo com a força e capacidade funcional de cada participante. Todos os exercícios foram realizados bilateralmente, começando com o membro sentindo menos dor. Cada sessão começava com um aquecimento de 10 minutos em uma bicicleta estáticasem resistência de 25 minutos.
O grupo experimental (EG) seguiu o mesmo protocolo de exercícios do grupo controle, com a adição de uma sessão semanal individualizada de educação para pacientes, com duração entre 20 e 30 minutos. Durante essas sessões, o fisioterapeuta respondeu às perguntas e preocupações dos participantes relacionadas à osteoartrite do joelho e ao programa de exercícios prescrito. As sessões educativas incorporaram materiais visuais e audiovisuais do programa My Knee Exercises , disponível gratuitamente para pacientes e profissionaisde saúde 26.
A intervenção educacional não foi padronizada usando uma lista de verificação pré-definida. Em vez disso, seguiu a estrutura e o conteúdo propostos no programa oficial online, sem modificações formais. O único parâmetro padronizado era a duração da sessão (20-30 minutos por participante). A abordagem educacional foi individualizada e adaptada às crenças, expectativas, dúvidas e possíveis medos de cada participante relacionados ao processo terapêutico. Essa decisão baseou-se na natureza personalizada da educação do paciente e nas restrições contextuais impostas pela pandemia de COVID-19, durante a qual foram feitos esforços para limitar o tempo de exposição presencial e priorizar a segurança dos participantes.
7. Medições de desfecho
As avaliações de desfechos foram realizadas utilizando questionários e ferramentas de medição validadas para populações de língua espanhola. Todas as avaliações foram realizadas pelo mesmo fisioterapeuta cego em quatro momentos: linha de base (antes da intervenção), na quarta semana de tratamento, no final do período de intervenção (8 semanas) e em um acompanhamento de 6 meses.
A intensidade da dor foi avaliada usando a Escala Visual Analógica (VAS), uma ferramenta amplamente utilizada e confiável para monitorar a gravidade da dor em indivíduos com osteoartrite no joelho. A sensibilidade à dor por pressão foi também avaliada usando um algodômetro de pressão. O status funcional foi avaliado com o Índice de Osteoartrite das Universidades Western Ontario e McMaster (WOMAC), um instrumento validado para osteoartrite do joelho que avalia dor (5 itens), rigidez (2 itens) e função física (17 itens). Os participantes avaliaram seus sintomas apresentados nas 72 horas anteriores, e as pontuações dos domínios foram calculadas com a média das pontuações correspondentes dos itens.
A adesão ao exercício foi avaliada indiretamente por meio dos níveis de atividade física auto-relatados usando o Questionário Global de Atividade Física (GPAQ), desenvolvido pela Organização Mundial da Saúde. O GPAQ avalia a atividade física em três domínios: atividade ocupacional, transporte ativo e atividade física no lazer, incluindo uma avaliação do comportamento sedentário. O questionário coleta informações sobre a frequência, duração e intensidade da atividade física realizada durante uma semana típica.
A avaliação da adesão ao exercício representa um desafio metodológico, já que não existe uma única medida de padrão ouro. Mahmood et al. recomendam combinar métodos subjetivos e objetivos para melhorar a precisão da avaliação deadesão 27. No entanto, dadas as limitações contextuais impostas pela pandemia de COVID-19 durante o período em que este estudo foi conduzido, o GPAQ foi selecionado como a principal medida de adesão. Essa decisão foi apoiada por evidências anteriores indicando que o GPAQ é adequado para avaliar mudanças na atividade física relacionadas a intervenções educacionais em indivíduos com osteoartrite nojoelho 28, é adequado para avaliação remota e autoadministrada, captura atividade física de lazer moderada a vigorosa e demonstrou validade e confiabilidade em adultos com mais de 50 anos, incluindo populações de língua espanhola e contextoslatino-americanos 29.
8. Análise estatística
As análises estatísticas foram realizadas usando o software SPSS (versão 29.0 para Windows). A distribuição dos dados foi avaliada usando o teste de Shapiro-Wilk em combinação com a inspeção visual dos gráficos Q-Q. A homogeneidade das variâncias foi avaliada usando o teste de Levene, e a esfericidade foi examinada com o teste de Mauchly.
Como várias variáveis não atendiam às suposições de normalidade e homogeneidade, testes não paramétricos foram aplicados quando apropriado. Especificamente, os testes de patente por sinal de Friedman e Wilcoxon foram usados para analisar mudanças na adesão ao exercício ao longo do tempo. Para análises de medidas repetidas dos resultados do WOMAC, a correção Greenhouse-Geisser foi aplicada quando a suposição de esfericidade foi violada.
Para avaliar mudanças na intensidade da dor (VAS), status funcional (WOMAC) e níveis de atividade física ao longo do tempo e entre grupos, foi realizada uma análise mista bidirecional da variância (ANOVA) com um desenho 2 × 2. Esse modelo incluiu o tempo como fator dentro do sujeito e o grupo como fator entre sujeitos, permitindo a avaliação dos principais efeitos e do tempo × interações do grupo. Quando efeitos significativos foram identificados, comparações post hoc por pares foram realizadas usando correção de Bonferroni para ajustar para múltiplas comparações.
Os tamanhos dos efeitos foram calculados usando o eta parcial ao quadrado (η2p), com valores de 0,01, 0,06 e 0,14 interpretados como efeitos pequenos, médios e grandes, respectivamente. Todas as análises estatísticas foram realizadas com um nível de confiança de 95%, e a significância estatística foi definida em p < 0,05.
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Características básicas
Um total de 49 participantes com osteoartrite no joelho (KOA), com idades entre 45 e 75 anos, foram incluídos no estudo. A maioria dos participantes era do sexo feminino (77%). Os participantes foram estratificados em três faixas etárias: 45-55 anos (n = 14), 56-65 anos (n = 30) e 66-75 anos (n = 5).
A maioria dos participantes apresentou AO moderado (61,5%) ou moderado a severo (38,5%), de acordo com o sistema de av...
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O presente estudo examinou os efeitos da combinação de exercícios terapêuticos supervisionados com educação estruturada do paciente em indivíduos com osteoartrite do joelho (KOA). Os achados indicam que essa intervenção combinada produziu melhorias maiores no curto prazo na dor e nos resultados funcionais em comparação apenas com o exercício, com tendência a melhor manutenção da adesão ao exercício aos seis meses. Embora nem todas as diferenças entre os grupos tenham atingido significânc...
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Os autores não declaram conflitos de interesse.
Os autores gostariam de agradecer a todos os participantes pelo tempo e compromisso com este estudo. Nenhum financiamento externo foi recebido para essa pesquisa.
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| Nome | Empresa | Número de catálogo | Comentários |
|---|---|---|---|
| Tapete de exercício | Marath on | https://www.marathon.store/ec/productos/deporte/h ombré/gimnasio/wod-shop-mat-de- yoga/p/bt_SU_10695473 | Exercícios no chão |
| Questionário GPAQ | Organização Mundial da Saúde (OMS) | https://www.who.int/es/publications/m/item/global - questionário de atividade física | Versão espanhola |
| GraphPad Prisma | Software de anúncios GraphP | v9.0 | Randomização |
| Máquina de extensão do joelho | Atletismo | T1002. (Seleção da Linea) | Treino de resistência à CE com peso ajustável |
| Algorímetro de pressão | Instrumentos Wagner | FPX | Avaliação da dor |
| Faixas de resistência (leves, médias, fortes) | TheraB e | https://www.ortopedicosfuturo.com.ec/banda-elstica- clx-azul-thera-band- 22402674/p?srsltid=AfmBOopFoBjb5NfdGVpF8lLh vO0 PKeJJwGzNynlB27iRPK3dP1_a bmzV | Resistência progressiva durante exercícios |
| Estatísticas SPSS | IBM | Versão 29 | Análise estatística |
| Bicicleta estática | Atletismo | 1800BVP | |
| Escala Visual Analógica (VAS) | — | https://methods.sagepub.com/ency/edvol/sage- enciclopédia-de-pesquisa-medição-avaliação/chpt/escalas-analógicas-visuais#_ | Escala impressa |
| Materiais visuais e audiovisuais educacionais (programa My Knee Exercises) | Meu programa de Exercícios para o Joelho | https://mykneeexercise.org.au/my-knee-education/ | Sessões de educação para pacientes (grupo experimental) |
| WOMAC questio nnaire | — | https://www.ser.es/wp- conteúdo/uploads/2016/07/WOMAC_cuestionario.pdf | Versão validada em espanhol |
| Usado para aquecimento |
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