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Artigo de método

Acupuntura por sangria nos pontos de Sifeng (EX-UE-10) para regular o equilíbrio Th1/Th2 em pneumonia por Mycoplasma pediátrico

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DOI:

10.3791/69583

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20 de fevereiro de 2026

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1The Affiliated Jiangning Hospital of Nanjing Medical University, 2School of Acupuncture and Tuina, School of Health and Rehabilitation, Nanjing University of Chinese Medicine

* These authors contributed equally

Neste artigo

Resumo

Este protocolo descreve um ensaio clínico randomizado para avaliar os efeitos imunomoduladores da acupuntura do ponto de Sifeng adjunto (EX-UE-10) no equilíbrio Th1/Th2 em crianças com pneumonia por Mycoplasma pneumoniae recebendo tratamento antibiótico padronizado.

Resumo

Mycoplasma pneumoniae é uma causa comum de pneumonia em crianças, e o surgimento de cepas resistentes a macrólidos ressalta a necessidade de explorar terapias auxiliares eficazes. Este artigo apresenta um protocolo de ensaio clínico randomizado para avaliar os efeitos clínicos e imunológicos da acupuntura como terapia auxiliar. O estudo inclui crianças diagnosticadas com pneumonia por Mycoplasma pneumoniae que estão recebendo tratamento padronizado com azitromicina. O objetivo principal é determinar se um procedimento específico de acupuntura aplicado aos dedos pode modular a resposta imune do hospedeiro alterando os níveis séricos de interferon-γ (IFN-γ) e interleucina-4 (IL-4), que refletem o equilíbrio celular Th1/Th2. Este método descreve os critérios de seleção de casos, o agrupamento de randomização, um protocolo detalhado de intervenção para acupuntura e a avaliação de sintomas clínicos e marcadores imunológicos. Este estudo tem como objetivo fornecer evidências científicas para a aplicação da acupuntura como uma intervenção não farmacológica, com a expectativa de encurtar o curso da pneumonia pediátrica e reduzir sua resposta inflamatória.

Introdução

A pneumonia adquirida na comunidade em crianças continua sendo uma causa significativa de morbidade, sendo Mycoplasma pneumoniae um dos principais patógenos. A crescente prevalência de Mycoplasma pneumoniae resistente a macrólidos complica o tratamento, frequentemente levando a cursos prolongadosda doença 1,2, aumentando assim a necessidade de terapias alternativas ou complementares. A acupuntura é uma técnica que envolve a inserção de agulhas finas em pontos específicos do corpo para fins terapêuticos e está sendo investigada como uma intervenção não farmacológica para várias doençasinflamatórias 3,4.

Na teoria da medicina tradicional chinesa (MTC), os pontos de Sifeng (EX-UE-10) são pontos de acupuntura importantes na massagem pediátrica e acupuntura, com uma história que abrange váriosséculos. Tradicionalmente, são usados principalmente para tratar o "gan ji", uma condição caracterizada por indigestão, distúrbios nutricionais e atrasos no desenvolvimento, frequentemente acompanhados por sintomas recorrentes de infecção respiratória, como tosse e produção de escarro. Na Medicina Tradicional Chinesa (MTC) pediátrica, os pontos de Sifeng são especificamente valorizados para "fortalecer o Baço para apoiar os pulmões" (Pei Tu Sheng Jin), uma teoria que sugere que a recuperação clínica de infecções respiratórias é aprimorada pela melhoria da saúde digestiva e sistêmica. Diferente de pontos corporais comuns como Feishu (BL 13) ou Zusanli (ST 36), que frequentemente exigem longa retenção da agulha, os pontos Sifeng são especialmente adequados para crianças devido à eficácia da técnica de sangria rápida por picada. Comparado apenas ao cuidado de suporte padrão, essa abordagem auxiliar oferece um meio direcionado e não farmacológico para modular a desregulação imunológica do hospedeiro sem o risco de interações medicamentosas adicionais ou desconforto gástrico, comum na farmacologiapediátrica 5. No entanto, a aplicação direta desses pontos para a infecção por Mycoplasma pneumoniae requer explicações adicionais. Embora tradicionalmente aplicada para sintomas digestivos e respiratórios, hipotetiza-se que esses pontos podem estimular nervos periféricos, provocando respostas sistêmicas anti-inflamatórias e imunomoduladoras, potencialmente equilibrandoos níveis 6,7 de citocinas Th1/Th2. Este protocolo é mais adequado para crianças com MPP leve a moderada em um ambiente hospitalar estável, para facilitar a recuperação; Pode ser menos aplicável em ambientes de cuidados críticos que exigem estabilização respiratória de emergência.

A imunopatologia da infecção por Mycoplasma pneumoniae envolve danos inflamatórios significativos, associados a um desequilíbrio nas respostas das células auxiliares T (Th). Especificamente, a infecção frequentemente leva a uma mudança para a dominância Th2, caracterizada por níveis elevados de citocinas como a interleucina-4 (IL-4), enquanto a resposta Th1 é suprimida, manifestando-se como níveis reduzidos de interferon-γ (IFN-γ) 8,9,10. Essa mudança de Th2 está ligada a inflamação persistente e danos patológicos. Restaurar uma proporção equilibrada Th1/Th2 é considerado um alvo terapêutico chave.

Esse protocolo visa testar rigorosamente a hipótese de que a acupuntura pode modular o desequilíbrio imunológico em crianças com pneumonia por Mycoplasma pneumoniae . Ao aplicar estimulação periférica em locais específicos dos dedos, este estudo busca determinar se a intervenção pode deslocar o perfil das citocinas para um estado mais equilibrado (ou seja, aumentando o IFN-γ e diminuindo a IL-4). Assim, o objetivo principal deste estudo é determinar se a intervenção pode alterar o perfil de citocinas, enquanto os objetivos secundários incluem avaliar seu impacto na resolução clínica dos sintomas — especificamente o tempo para defervescência e alívio da tosse — e marcadores inflamatórios sistêmicos, como a proteína C reativa de alta sensibilidade (HS-CRP), melhorando assim os resultados clínicos. Esse método fornece uma estrutura para avaliar o potencial da acupuntura como uma terapia auxiliar segura e eficaz para doenças infecciosas em crianças.

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Protocolo

Este estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética do Hospital Jiangning Afiliado à Universidade Médica de Nanjing (número de aprovação: 2021-03-057-k01). O estudo seguirá a Declaração de Helsinque. O consentimento informado por escrito foi obtido dos responsáveis de todos os participantes antes da inscrição. Este estudo foi registrado no Registro Chinês de Ensaios Clínicos, número de registro: ChiCTR2200064052.

1. Triagem e inscrição de pacientes

  1. Consulte os critérios diagnósticos para pneumonia 11 por Mycoplasma pneumoniae e confirme o diagnóstico de pneumonia por Mycoplasma pneumoniae (MP) se as seguintes manifestações clínicas e de imagem estiverem presentes, juntamente com anticorpos positivos para MP sérico ou detecção positiva de MP-DNA.
    1. Procure sintomas de febre e tosse, com febre principalmente moderada a alta, e tosse relativamente severa, potencialmente semelhante à tosse convulsa, que pode ser acompanhada de dor de cabeça, nariz escorrendo, dor de garganta, dor de ouvido, etc.
    2. Realize auscultação pulmonar para observar a redução dos sons respiratórios e raias secas ou úmidas.
    3. Procure marcas peribroncovasculares espessadas e aumentadas, com pneumonia segmentar ou lobar de um lado no raio-X do tórax, e grandes áreas de consolidação, opacidades do vidro despolido, sinal de "árvore em botão" e septos interlobulares espessados na tomografia torácica.
  2. Critérios de inclusão
    1. Certifique-se de que a criança atenda aos critérios diagnósticos para pneumonia por Mycoplasma pneumoniae.
    2. Confirme que a idade da criança está entre 2 e 12 anos.
    3. Verifique se a criança não utilizou outros medicamentos experimentais ou terapias.
    4. Certifique-se de que a criança não tenha histórico de hemofobia ou fobia a agulhas.
    5. Confirme que a duração da doença é ≤7 dias.
    6. Obtenha um formulário de consentimento informado assinado pelo tutor legal da criança.
  3. Critérios de exclusão
    1. Exclua crianças com pneumonia grave, ou aquelas com condições subjacentes, como doenças primárias de imunodeficiência, malformações respiratórias congênitas ou malignidades pulmonares.
    2. Exclua crianças com tendência a sangrar, disfunção severa do fígado ou rin, ou alergias a medicamentos conhecidas.
    3. Exclua aqueles tratados com outros métodos de MTC que possam afetar a avaliação de eficácia.
    4. Exclua aqueles com histórico de alergia aos medicamentos usados neste estudo.
  4. Defina critérios de retirada e desistência: pacientes que não seguem o protocolo do estudo para tratamento e aqueles que apresentam eventos adversos graves e não são adequados para continuar o tratamento.

2. Randomização e alocação de grupos

  1. Abra o software de estatística. Selecionar Transformar | Geradores de Números Aleatórios | Defina o Ponto de Partida para garantir que a sequência seja reproduzível. Use a função Calcular Variável para gerar uma sequência aleatória de alocação para 60 participantes.
  2. Coloque os números de alocação gerados em envelopes opacos e selados individualmente.
  3. Atribuir as crianças inscritas ao grupo controle ou de tratamento abrindo os envelopes na ordem cronológica das visitas dos pacientes.

3. Dados de referência e coleta de amostras

  1. Registre informações demográficas e clínicas de referência para cada participante.
  2. Avalie e registre os escores de gravidade clínica de base para febre, tosse e dispneia. Atribua 0 pontos para 'nenhum', 2 pontos para 'leve', 4 pontos para 'moderado' e 6 pontos para 'grave' para cada sintoma.
  3. Colete 3 mL de amostras venosas de sangue em tubos anticoagulantes EDTA-2K antes de iniciar o tratamento.
  4. Centrifuge as amostras de sangue a 1.000 × g por 10 minutos a 4 °C usando uma centrífuga refrigerada de bancada. Separe o sobrenadante (soro) e armazene-o a -80 °C para análise subsequente de citocinas.

4. Grupo controle: terapia padrão

  1. Administrar azitromicina por infusão intravenosa em uma dose de 10 mg/kg uma vez ao dia por 5 dias, conforme as diretrizes clínicas padronizadas.

5. Grupo de tratamento: terapia padrão mais acupuntura

  1. Complemente a terapia padrão (Passo 4.1) com um procedimento diário de acupuntura por 5 dias consecutivos.
  2. Posicione a criança em uma posição confortável sentada ou deitada, com um guardião presente para conforto. Identifique os quatro pontos de Sifeng (EX-UE-10) no lado palmar dos dedos 2º, 3º, 4º e 5º no centro das dobras próximais da articulação interfalângica. Alterne entre as mãos esquerda e direita diariamente (Figura 1).
  3. Use luvas descartáveis estéreis. Instrua o responsável a segurar o dedo da criança firme. Desinfete os pontos com cotonetes iodados.
  4. Monitore continuamente a criança em busca de sinais de dor, tontura ou síncope durante todo o procedimento.
  5. Usando uma agulha filiforme estéril descartável (0,30 mm × 13 mm), insira rapidamente a agulha diretamente em cada ponta até uma profundidade de 1-2 mm e retire imediatamente a agulha (Figura 2).
  6. Esprema suavemente o tecido ao redor do local da perfuração para extrudir uma pequena quantidade de sangue ou muco transparente amarelo-esbranquiçado (Figura 3).
    NOTA: Confirme a execução correta observando a extrusão visual desses fluidos.
  7. Limpe os locais com um algodão seco e estéril e realize a desinfecção secundária com swabs iodados.
  8. Segurança e descarte: Coloque imediatamente as agulhas usadas em um recipiente resistente a perfurações. Descarte todas as bolas de algodão e luvas contaminadas com sangue em um saco designado para resíduos de risco biológico.
  9. Certifique-se de que os locais da perfuração permaneçam secos por 24 horas para evitar infecção. Instruir o guardião a evitar submergir as mãos da criança na água; Se for necessário limpar, use apenas sabão suave com água seguida de secagem imediata e suave.
  10. Se surgirem sinais de desmaio com agulha, interrompa imediatamente o procedimento, coloque a criança em uma posição de repouso plana e forneça água morna.
  11. Monitoramento de segurança: Monitorar e registrar eventos adversos locais usando os Critérios Comuns de Terminologia para Eventos Adversos (CTCAE) versão 5.012.

6. Avaliação de resultados

  1. Meça a temperatura axilar da criança quatro vezes ao dia (06:00, 10:00, 14:00 e 18:00) usando um termômetro clínico eletrônico calibrado.
    NOTA: Todas as medições devem ser realizadas por equipe de enfermagem treinada na enfermaria para garantir a precisão.
  2. Determine o "tempo até a defervescência", definido como o período (em dias) desde o início do tratamento até que a temperatura axilar permaneça abaixo de 37,3 °C por pelo menos 24 horas sem o uso de antipiréticos.
  3. Avalie o "tempo para alívio da tosse e da dispneia." Registre esse período até que os sintomas sejam classificados como "nenhum" ou "leve" na escala de gravidade clínica para duas avaliações consecutivas pela equipe de enfermagem.
  4. Colete 3 mL de sangue venoso 24 h (±2 h) após a sessão final (quinta) de tratamento. Centrifuge a 1.000 × g por 10 minutos a 4 °C para separar o soro.
    NOTA: Amostras venosas de sangue são coletadas tanto antes do início do tratamento quanto 24 horas após a última (quinta) sessão de tratamento.
  5. Detectar os níveis séricos de IFN-γ, IL-4 e hs-CRP usando um kit de ensaio imunossorvente ligado a enzimas (ELISA). Siga o protocolo do fabricante, garantindo que as placas sejam incubadas a 37 °C por 60 minutos durante a fase primária de ligação de anticorpos.
  6. Para análise estatística, importe os dados para o software referenciado.
    1. Selecionar Analisar | Estatísticas Descritivas | Explore para verificar a normalidade dos dados contínuos.
    2. Selecionar Analisar | Compare Medias| Teste T de Amostras Paradas para comparações intragrupos e selecione Analisar | Comparar Médias | Teste T de Amostras Independentes para comparações entre grupos. Expresse os resultados como média ± desvio padrão (X̅ ± s).
    3. Selecionar Analisar | Estatísticas Descritivas | Tablas cruzadas e escolha a opção Qui-quadrado para analisar dados categóricos de eficácia. Considere os valores P < 0,05 estatisticamente significativos.

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Resultados

Características básicas

Sequências de alocação aleatória foram geradas usando software estatístico e distribuídas por envelopes opacos e selados. Um total de 60 participantes foi aleatoriamente designado para o grupo controle (n = 30) ou para o grupo de tratamento (n = 30). A análise estatística confirmou que não houve diferenças significativas nos dados demográficos ou clínicos de base entre os dois grupos (P > 0,05), garantindo comp...

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Discussão

Este estudo demonstra que combinar a terapia de sangria nos pontos de Sifeng (EX-UE-10) com o tratamento antibiótico padrão pode acelerar significativamente o processo de recuperação clínica em crianças com pneumonia por Mycoplasma pneumoniae (MPP). Comparado ao grupo controle que recebeu apenas antibióticos, o grupo de tratamento apresentou uma resolução mais rápida da febre e tosse, além de reduções mais pronunciadas nos escores de gravidade clínica. Essas melhorias foram acom...

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Divulgações

Os autores não têm conflitos de interesse a declarar.

Agradecimentos

Este estudo foi apoiado pelo Fundo de Desenvolvimento de Pesquisa Científica do Kangda College da Universidade Médica de Nanjing (Projeto nº: KD2021KYJJZD048).

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Materiais

Lista de materiais utilizados neste artigo
NomeEmpresaNúmero de catálogoComentários
Envelopes opacos lacradosNanjing Kongdu Printing Co., Ltd.201701Para randomização e alocação de grupos
Recipiente resistente a perfurações para objetos cortantesLixinyuan Plastic Industry Co., Ltd.KMT-15YPara descarte seguro de agulhas usadas
Centrífuga refrigerada de bancadaThermo Fisher Scientific75002476Usado para separação sérica (1.000 x g, 10 min, 4 °C; C)
Bolinhas de algodão secas estéreisZhende Medical Co., Ltd.202203121BPara pressão pós-procedimento e limpeza
Freezer de ultrabaixa temperaturaHaier BiomédicaDW-86L578JPara armazenamento prolongado de amostras de soro (-80 e graus; C)
Agulhas de coleta de sangue venosoGuangzhou Improve Medical Instruments Co., Ltd.220123Para obter amostras de sangue venoso de 3 mL

Referências

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