Este protocolo avalia a eficácia da Medicina Tradicional Chinesa (MTC) no aumento do controle glicêmico, da qualidade de vida e das complicações em pacientes idosos com diabetes tipo 2 por meio de um ensaio clínico randomizado e acompanhamento de 3 meses.
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Artigo de investigação
Intervenção da Medicina Tradicional Chinesa para Manejo do Diabetes Tipo 2 em Populações Urbanas Idosas: Um Ensaio Clínico Randomizado
Neste artigo
Resumo
Resumo
Para avaliar a eficácia da medicina ocidental e do tratamento da MTC para a melhoria do controle da glicemia, qualidade de vida e redução de complicações entre pacientes idosos com diabetes tipo 2 em comunidades urbanas, um total de 132 pacientes idosos com diabetes tipo 2 (com idade ≥ 60 anos) foram alocados aleatoriamente para tratamento ou controle placebo. O grupo de intervenção recebeu um regime abrangente de tratamento da MTC, incluindo fitoterápios, acupuntura, massagem e terapia alimentar, além de mudanças no estilo de vida. O controle recebeu o tratamento médico padrão ocidental. Os níveis de glicose no sangue foram medidos na chegada e novamente 2 horas depois. A hemoglobina glicida (HbA1c) foi monitorada durante a duração do estudo. Além disso, os perfis lipídicos foram avaliados. A qualidade de vida foi avaliada usando a Escala de Qualidade de Vida Específica para Diabetes (DSQL). Outras complicações também foram registradas. Os desfechos secundários mediram outros tipos de apoio social (Escala de Taxa de Suporte Social, SSRS) e risco à saúde (escala WONCA). Comparado ao grupo controle, aqueles do grupo de intervenção da MTC apresentaram melhor manejo glicêmico, com melhorias significativas na glicose em jejum (FBG) (6,82 ± 0,94 vs. 9,34 ± 1,43 mmol/L, P < 0,05) e HbA1c (6,51 ± 0,65% vs. 7,82 ± 0,88%, P < 0,05). Além disso, o grupo de intervenção da MTC apresentou melhores perfis lipídicos e uma pontuação DSQL mais alta (21,25 ± 3,65 vs. 28,32 ± 4,89, P < 0,05). Por fim, eles não apresentaram complicações da MTC (1,52% vs. 10,61%, P < 0,05). Os participantes do grupo de intervenção também apresentaram pontuações significativamente mais altas de suporte social (SSRS; P < 0,05). Portanto, o uso da MTC junto com outros tratamentos tem um efeito maior na glicose no sangue, qualidade de vida e complicações diabéticas de pacientes diabéticos idosos em uma comunidade.
Introdução
O processo global de envelhecimento está acelerando, e a incidência de diabetes em idosos aumenta ano após ano. De acordo com a Federação Internacional de Diabetes (IDF), aproximadamente 463 milhões de pessoas no mundo todo têm diabetes, sendo que os idosos representam mais de 30% do total decasos. Pacientes idosos diabéticos frequentemente sofrem de múltiplas complicações, que afetam seriamente sua qualidade de vida e expectativade vida 2. Atualmente, embora o manejo da medicina ocidental convencional tenha alcançado resultados específicos no tratamento do diabetes idoso, problemas como efeitos colaterais significativos de medicamentos e baixa adesão do pacientepermanecem 3.
A Medicina Tradicional Chinesa (MTC) possui as vantagens da regulação holística e do tratamentoindividualizado 4. Nos últimos anos, ela tem atraído gradualmente atenção no manejo do diabetes. No contexto de comunidades urbanas, onde pacientes idosos têm estilos de vida, hábitos alimentares, origens culturais e níveis de conscientização em saúde diversos, a MTC possui um espaço mais amplo para aplicação5. Por exemplo, sulfonilureas comumente adicionadas à metformina em pacientes idosos estão associadas a um risco evidente maior de hipoglicemia grave (até 2 a 4 vezes maior em ≥ 75 anos) e contribuem para taxas de descontinuação do tratamento de 10-20% devido à intolerância ou medo de eventos 6,7 Abordagens abrangentes da MTC, quando usadas como complemento com terapias convencionais, demonstraram reduções adicionais modestas no HbA1c (-0,3 a -0,5%) e tendências para menos episódios hipoglicêmicos e efeitos adversos mais leves em meta-análises recentes em rede, embora a qualidade das evidências varie e a superioridade sobre o cuidado convencional isolado não esteja consistentementecomprovada 8,9.
A função adjunta é adequada para pacientes idosos que vivem na comunidade com diabetes tipo 2 leve e moderado (por exemplo, HbA1c 7,5-9,5%), função cognitiva intacta e capacidade para um regime multimodal. Em contraste, é recomendada cautela em indivíduos com insuficiência renal avançada (eGFR <30 mL/min/1,73 m²) devido aos riscos de acúmulo relacionado a ervas ou lesão renal aguda, bem como naqueles com comorbidades graves que podem limitar aadesão 10,11. O uso da rede de atenção primária da MTC e das diretrizes nacionais para promover a integração ajudou na implementação comunitária. No entanto, existem desafios, incluindo a falta de preparação e controle de qualidade padronizada de fitoterapias, e a escassez de ECRs de alta qualidade que confirmem segurança e eficácia a longoprazo 12,13.
Este estudo tem como objetivo investigar o impacto das intervenções da MTC no controle da glicose no sangue, qualidade de vida e complicações em pacientes idosos diabéticos por meio de um ensaio clínico randomizado, fornecendo novas estratégias e evidências para o manejo comunitário do diabetes.
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Protocolo
Este é um estudo piloto exploratório de baixo risco e viabilidade projetado para refinar um protocolo abrangente de Medicina Tradicional Chinesa (MTC) para pacientes idosos com diabetes tipo 2 na comunidade, antes de um ensaio definitivo multicêntrico. De acordo com a política institucional do Hospital Zhuhai, China, não é necessária uma revisão prospectiva formal por um comitê de ética independente para estudos piloto não intervencionistas e de baixo risco que utilizam apenas medicamentos padrão de cuidado e práticas estabelecidas da Medicina Tradicional Chinesa. Antes de participar do estudo, os pacientes deram consentimento por escrito. Todos os processos aplicáveis foram conduzidos de acordo com a Declaração de Helsinque.
Recrutamento de participantes
Pacientes idosos com diabetes tipo 2 com 60 anos ou mais em comunidades urbanas foram selecionados para exames regulares em unidades de saúde comunitárias. Os participantes foram recrutados em três etapas usando dados eletrônicos de prontuário de saúde. Uma identificação inicial com diagnóstico de diabetes tipo 2 difuso com base no histórico histórico (diagnóstico prévio de diabetes) foi realizada e confirmada pelo médico. O médico revisou o prontuário médico e realizou outro teste de glicose plasmática em jejum antes de realizar uma avaliação presencial de elegibilidade por meio de entrevista padronizada e exame físico.
Critérios de inclusão
O diagnóstico de diabetes tipo 2 foi estabelecido em pacientes idosos de acordo com as Diretrizes Clínicas para Prevenção e Tratamento do Diabetes Tipo 2 em Idosos na China e os Princípios Orientadores para a Pesquisa Clínica de Novos Remédios TradicionaisChineses 13,14. Participantes apresentados com polidipsia, poliúria e quaisquer outros sintomas adicionais foram incluídos se tivessem 11,1 mmol/L de glicose aleatória (a qualquer hora do dia) ou glicose em jejum ≥ 7,0 mmol/L ou 2 h após a carga de glicose ≥ 11,1 mmol/L (análises laboratoriais por glicose usando um glicômetra calibrado diariamente).
Critérios de Exclusão
Os pacientes foram excluídos se apresentassem transtornos mentais conforme determinado por uma pontuação do Mini-Exame do Estado Mental < 24, comprometimento cognitivo indicado pela pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal < 22, complicações graves (por exemplo, taxa estimada de filtração glomerular < 30 mL/min/1,73 m² ou infarto recente do miocárdio), ou se tivessem vivido na comunidade por menos de um ano, conforme verificado pelo endereço. 132 participantes elegíveis forneceram consentimento informado por escrito após triagem rigorosa de 250 foram abordados. Registramos todos os dados demográficos de base (idade, sexo, duração do diabetes, comorbibilidades) para documentar o equilíbrio.
Randomização
Os 132 pacientes selecionados foram divididos aleatoriamente em dois grupos (n=66) usando uma tabela de números aleatórios: o grupo de intervenção (grupo de intervenção abrangente da MTC) e o grupo controle (grupo de manejo convencional).
Administração de intervenção
sup>Ambos os grupos receberam educação padrão sobre estilo de vida conforme as Diretrizes de Prevenção e Controle do Diabetes da China de 2024: dieta com baixo teor de açúcar e alta em fibras (< 50 g de açúcares adicionados/dia, > 25 g de fibra via vegetais/grãos integrais) e ≥ exercício aeróbico moderado de 150 min/semana (caminhada rápida ou Taijiquan a 50-70% da frequência cardíaca máxima, monitorado por pedômetros)15.
Grupo de controle
O grupo controle continuou com o manejo convencional ocidental: hipoglicêmicos orais (por exemplo, metformina 500-1.000 mg BID, titulada para HbA1c < 8,0% em idosos; ±inibidores SGLT2/agonistas de GLP-1, se tolerados), com revisões médicasmensais para segurança 15.
Grupo de intervenção da MTC
O grupo de intervenção recebeu, além disso, um programa abrangente de MTC de 3 meses (complementando o cuidado ocidental) ministrado por profissionais licenciados, com foco em síndromes de qi-yin/baço-deficiência renal comuns em idosos com DMOT2 16,9.
Decocção herbal: 200 mL duas vezes ao dia sem problemas. Pode ser feito descocotando 1 litro de água por 30 minutos e depois coando.
Fórmulas individualizadas via diferenciação da síndrome de base
Deficiência de Qi-yin (n=38): Modificações Liuwei, Dihuang Tang com 15 g de Shu Di Huang, 10 g de Shan Zhu Yu.
Deficiência de baço e rim (n=22): Shenling Baizhu San com 10 g de Ren Shen, 10 g de BaiZhu 16,17.
Outros padrões: n=6
Acupuntura (3 vezes, 30 min)
Pontos principais: Zusanli (ST36, tonificação do qi), Sanyinjiao (SP6, nutrição yin), Taixi (KI3), além de 2-4 específicos da síndrome (ex.: Hegu/LI4)18,19.
Agulhas: Estéreis 0,25 × agulhas de 40 mm inseridas 1-2 cm até o de qi; Manipulação até mesmo reforço-redutor (rotação de 180° a cada 5 minutos) por 20-25 minutos.
Terapia dietética MTC (30 min semanais)
Isso envolveu sessões em grupo com receitas impressas para suporte ao baço e rins (por exemplo, congee de feijão preto com milho-painço: 50 g de feijão-preto, 100 g de painço cozido em 40 minutos; sopa de feijão-mungo para dissipação do calor: 30 g de feijão-mungo, 10 g de crisântemo fervido 20 minutos; 1.800-2.200 kcal/dia, cozido quente)20,21.
Massagem Tuina (sessões de 20 minutos, duas vezes por semana)
Isso envolveu a busca do abdômen/membros inferiores para dragagem de meridianos e tonificação baço-rim22,23. Primeiro, o treinador realiza um aquecimento com effleurage nas pernas do paciente, depois usa movimentos de amassação, aplicando pressão nos músculos das pernas do paciente. O coach aplica pressão concentrada nas panturrilhas do paciente, finalizando com vibração para aliviar o cansaço.
Avaliação de resultados
Antes do estudo e 8 meses depois, foram coletados dados sobre indicadores de controle da glicose no sangue (glicose em jejum (FBG), taxas de adesão à glicose pós-prandial (2hPBG), hemoglobina glicativa (HbA1c) às 12 semanas, indicadores lipídicos sanguíneos (colesterol total, triglicerídeo, colesterol lipoproteico de baixa densidade), apoio social, indicadores de risco à saúde, escores de qualidade de vida e incidência de complicações.
Questionários
A Escala de Taxa de Apoio Social (SSRS) foi usada para avaliar o apoio social, que incluiu três dimensões: apoio objetivo (3 itens, pontuação de 1 a 4 pontos por item, com pontuação total de 3 a 12 pontos), apoio subjetivo (4 itens, pontuação de 1 a 4 pontos por item, com pontuação total de 4 a 16 pontos) e apoio social (3 itens, pontuação de 1 a 4 pontos por item, com uma pontuação total de 3 a 12 pontos). Pontuações mais altas indicavam um nível mais alto de apoio social. A escala de indicador de risco à saúde da WONCA continha 7 itens, pontuados de 1 a 5 pontos por item, com uma pontuação total de 7 a 35 pontos. Pontuações mais altas indicavam um estado de saúde pior. A qualidade de vida foi avaliada usando a Escala de Qualidade de Vida Específica para Diabetes (DSQL), que coletou sistematicamente dados sobre as dimensões psicológica, social, fisiológica e de tratamento.
Segurança
A ocorrência de complicações, incluindo cetoacidose, desconforto gastrointestinal, hipoglicemia e distúrbios nutricionais, também foi registrada durante o período de acompanhamento de 3 meses.
Métodos estatísticos
Os dados foram analisados usando a versão 22.0 do SPSS. As variáveis contínuas foram expressas como média ± desvio padrão. Testes t com amostras independentes foram usados para comparações entre grupos e foram verificados por meio do uso do ANCOVA. Testes t pareados foram realizados para avaliar mudanças dentro do grupo. O uso de imputação múltipla (cinco conjuntos de dados) foi a principal abordagem para esta análise. Os tamanhos do efeito do tratamento são relatados como diferença média com intervalos de confiança de 95% (IC 95%) e d de Cohen (diferença média padronizada). Os resultados categóricos foram comparados usando o teste exato de Fisher. Valores p bilaterais < 0,05 foram considerados estatisticamente significativos. Nenhum ajuste para multiplicidade foi realizado porque este era um teste piloto exploratório. O tamanho da amostra foi baseado na viabilidade (n = 66 por braço) em vez do cálculo formal de potência.
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Resultados
Fluxo dos participantes e características de linha base
Entre outubro de 2023 e setembro de 2024, 250 pacientes idosos com diabetes tipo 2 que vivem na comunidade foram rastreados; 132 foram randomizados (n=66 por grupo). Os participantes vieram do Hospital Zhuhai. Todos os participantes completaram o acompanhamento de 8 meses (retenção de 100%). As características demográficas e clínicas de base foram comparáveis entre os grupos (p>0,10).
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Discussão
Este estudo propôs que o uso da MTC levaria a um melhor controle da glicose no sangue, aprimoramento dos perfis lipídicos e melhora na qualidade de vida em pacientes idosos diabéticos. O estudo hipotetizou que o uso da MTC melhoraria os sinais clínicos do diabetes (açúcar no sangue, níveis de lipídios) e também melhoraria a vida e reduziria complicações relacionadas ao diabetes paraidosos de 24 anos. Esses resultados apoiam a hipótese ao mostrar que a MTC pode ben...
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Divulgações
Os autores declaram não haver conflito de interesses.
Agradecimentos
Essa pesquisa não recebeu nenhum financiamento nem uma bolsa para facilitar qualquer pesquisa
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Materiais
| Nome | Empresa | Número de catálogo | Comentários |
|---|---|---|---|
| Agulhas de cupuntura | YGQQOY | BODK X77MH3 | Agulhas descartáveis padrão usadas por médicos treinados em MTC |
| Pontos de Acupuntura (por exemplo, Zusanli - ST36, Sanyinjiao - SP6, entre outros) | lygchi | BOCP6XF 1FK | Selecionado com base na diferenciação da síndrome |
| Coleta de sangue tubos/consumíveis para testes de glicose e lipídios | Laboratório hospitalar local | BODWXF7QM5 | Reagentes laboratoriais clínicos padrão |
| Remédios fitoterápicos chineses (decocções/fórmulas) | Extratos de Plantas | 10.5772/intechopen.85733 | Personalizado de acordo com a diferência da síndrome da MTC; fórmulas específicas determinadas por consulta de especialistas Delphi |
| Medicina Westem convencional (agentes hipoglicêmicos orais e/ou insulina, etc.) | Farmácia hospitalar local BOOSIUBJYA | Diretrizes padrão de medicamentos para manejo do diabetes per chineses | |
| Escala de Qualidade de Vida Específica para Diabetes (DSQL) | Instrumento específico para diabetes na China | Abrange dimensões fisiológicas, psicológicas, sociais e de tratamento | |
| Orientação para dietas com baixo teor de açúcar e fibras para bonecos | 470538708 | Intervenção no estilo de vida | |
| Escala de Taxa de Apoio Social (SSRS) | Shui Yuan Xiao (escala padronizada chinesa) | APA PsycNet Direct | 10 itens, 3 dimensões |
| Software SPSS (versão 22.0) | IBM Corporation | Pacote de análise estatística | |
| Receitas de terapia dietética da MTC | Personalizado pela equipe TCM | Receitas para tonificar rim, fortalecer baço, estômago, limpar o calor e Desintoxicação | |
| TCM Tuina/massagem | Realizado por médicos treinados em MTC | Aplicava duas vezes por semana | |
| Gráficos de indicadores de risco à saúde do WONCA/COOP | WHO/COOP-WONCA | 7 itens |
Referências
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Reimpressões e permissões
