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Este estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética Médica do Segundo Hospital Popular da Cidade de Yibin. O consentimento informado por escrito foi obtido de todos os participantes antes da inscrição, de acordo com a Declaração de Helsinque. Esse trabalho foi apoiado pelo Projeto de Pesquisa Científica de 2023 da Comissão Municipal de Saúde de Yibin (Subvenção nº 2023YW014) e pela Fundação de Ciências Naturais da Província de Sichuan (Bolsa nº 2023NSFSC0546).
1. Desenho do estudo e participantes
Este estudo clínico randomizado envolveu 94 pacientes que receberam tratamento de canal assistido por microscópio para doença periapical MB2 que afeta os primeiros molares maxilares no Centro de Estomatologia do Segundo Hospital Popular da Cidade de Yibin, de janeiro de 2023 a dezembro de 2024. O protocolo do estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética Médica do Segundo Hospital Popular da Cidade de Yibin (Aprovação nº 2023-136-01, aprovada em 12 de junho de 2023). Os participantes foram alocados aleatoriamente ao grupo experimental (n = 47) ou ao grupo controle (n = 47). Consentimento informado por escrito foi obtido de todos os participantes antes da inscrição, após uma explicação detalhada dos objetivos, procedimentos e riscos potenciais do estudo.
Os critérios de inclusão foram os seguintes: (1) pacientes que necessitaram de tratamento de canal dos primeiros molares maxilares; (2) exame de imagem confirmando fechamento do forame apical e desenvolvimento radicular completo, com evidência radiográfica de anatomia do canal não obstruída sugestiva de patência de canal; (3) presença de radiolucidez apical com diâmetro ≤5 mm; e (4) provisão de consentimento informado e disposição para cooperar com o tratamento.
Os critérios de exclusão incluíram defeitos dentários extensos e/ou condição periodontal precária (já que a degradação periodontal pode alterar a anatomia radicular, comprometer o isolamento e afetar a localização precisa da MB2), tratamento de canal anterior que exigiu retratamento, fraturas dentárias, distúrbios da articulação temporomandibular (por exemplo, abertura restrita da boca) e doenças sistêmicas graves que podem influenciar a resposta de cicatrização, a percepção da dor ou os resultados do tratamento.
2. Exame diagnóstico e radiográfico
A avaliação pré-operatória incluiu radiografia periapical intraoral ou CBCT, dependendo da indicação clínica. Embora a CBCT ofereça visualização tridimensional superior da anatomia do canal radicular, radiografias periapicais foram usadas como ferramenta inicial de triagem, com a CBCT empregada seletivamente para aprimorar a detecção e avaliação da morfologia complexa do canal. Sob um microscópio odontológico, a câmara pulpar e a anatomia do canal radicular foram examinadas. O número e a morfologia dos canais radiculares foram registrados, e os sistemas de canal radicular MB, distobucal e palatal foram classificados de acordo com a classificaçãoWeine 17.
3. Procedimento de tratamento
Foi realizada uma avaliação pré-operatória para todos os dentes afetados para avaliar a restaurabilidade e a complexidade do caso com base nos achados clínicos e radiográficos, seguida pelo isolamento em barragem de borracha. Ao microscópio dentário, todos os restos de tecido caroso e polpa foram removidos. O comprimento de trabalho foi determinado usando um localizador de ápice ajustado a 0,5 leitura e verificado com radiografia periapical. Quando necessário, instrumentos ultrassônicos eram empregados para remover calcificações pulpares e obstruções nos canais, e a irrigação ultrassônica passiva (PUI) era usada para ativação de irrigantes usando uma ponta ultrassônica colocada antes do comprimento de trabalho.
A instrumentação do canal foi realizada usando limas rotativas NiTi a 300 rpm e 2,0 N·cm de torque, com irrigação sequencial usando 5 mL de hipoclorito de sódio a 1% (NaOCl) entre cada lima, seguida de uma lavagem final com 5 mL de soro salino a 0,9%. Após a limpeza ultrasônica, os canais eram secos usando pontas de papel estéreis (tamanho 30–40) até que não restasse umidade visível, após o que uma pasta de hidróxido de cálcio era aplicada como medicamento intracanal usando uma espiral de lêndulo. Os pacientes foram acompanhados por 1 a 2 semanas até que o dente tratado ficasse assintomático, sem exsudato ou odor, antes de prosseguir com a obturação do canal.
4. Grupo de controle
O tratamento de canal foi realizado usando a técnica de compactação vertical quente AH Plus sob microscópio odontológico. O selante AH Plus foi aplicado, e uma ponta quente de guta-percha foi compactada gradualmente. O portador de calor era ajustado para 180 °C e aplicado por 2–3 segundos a cada incremento, mantendo uma pressão apical de aproximadamente 1,5 N para alcançar compactação densa da gutapercha.
5. Grupo experimental
O método de obturação biocerâmica de ponta única foi realizado sob microscópio dentário. O selante era injetado no canal até alcançar o orifício, seguido pela inserção lenta de um único ponto de guta-percha para deslocar quaisquer bolhas de ar. O excesso de guta-percha era removido no orifício usando um transportador de calor, e a compactação era realizada.
Para dentes do grupo controle, foi realizada compactação vertical separada AH Plus quente para os canais MB e MB2 devido à sua proximidade ou fusão. Em contraste, no grupo experimental, o preenchimento simultâneo de MB e MB2 foi realizado usando a técnica biocerâmica de ponta única, seguida pela compactação do orifício.
Radiografias pós-operatórias foram feitas para avaliar a qualidade da obturação após a preparação da câmara polpar e a remoção do excesso de selante ou guta-percha. O tempo total de enchimento do canal foi registrado para ambos os grupos. Todos os procedimentos foram realizados por um único endodontista experiente, e a restauração coronal foi concluída dentro de 1–2 semanas após o tratamento de canal.
6. Indicadores de observação e critérios de avaliação
1. Avaliação radiográfica do enchimento de canal
Radiografias apicais pós-operatórias foram realizadas para avaliar a qualidade do preenchimento dos canis radiculares MB, MB2, distobucal (DB) e palatal (P), com base em critérios radiográficos estabelecidos que avaliam o comprimento do preenchimento e a homogeneidade18. Radiografias foram feitas usando um sensor digital intraoral (70 kVp, 8 mA, tempo de exposição 0,25 s) e analisadas usando o software ImageJ para medir o comprimento e a homogeneidade do preenchimento (PW). O enchimento do canal radicular era considerado ótimo quando o material do preenchimento era denso, apresentava um afunilamento contínuo e se estendia 0,5–2 mm a partir do forame apical. O sobreenchimento foi caracterizado pelo material de preenchimento se estendendo além do forame apical, enquanto o subenchimento foi identificado quando o material de preenchimento foi posicionado a mais de 2 mm do ápice ou não selou adequadamente a região apical.
2. Medição do tempo procedimental
O tempo total necessário para preencher os quatro canais radiculares nos primeiros molares maxilares foi documentado para análise comparativa entre os dois grupos. O tempo do procedimento foi medido desde o início da aplicação do selante até a remoção do excesso de guta-percha no orifício do canal. O cronômetro era registrado usando um cronômetro digital operado por um observador independente para garantir consistência e minimizar o viés de medição.
3. Avaliação da dor pós-operatória
Os pacientes foram acompanhados às 24 horas e 7 dias pós-operatórios para avaliar os níveis de dor utilizando a Escala Analógica Visual (VAS), uma ferramenta validada para avaliaçãoda dor 19. As pontuações de dor foram autorrelatadas por telefone por um investigador cego, usando um formulário padronizado de VAS de 10 pontos. Os participantes foram aconselhados a evitar o uso de analgésicos, a menos que a dor fosse intensa; Qualquer ingestão de analgésicos foi registrada durante o acompanhamento. As pontuações do VAS foram categorizadas da seguinte forma: 0 pontos - Sem dor ou desconforto pós-operatório; 1-3 pontos - Dor leve, com desconforto mínimo; 4-6 pontos - Dor moderada, tolerável sem medicação; 7-10 pontos - Dor intensa, exigindo analgésicos ou intervenção de emergência.
4. Avaliação clínica da eficácia
A eficácia clínica foi avaliada aos 6 meses do tratamento, de acordo com critérios estabelecidos de desfecho endodôntico, com base em melhorias radiográficas esintomáticas 20: (1) Melhora significativa: Resolução completa da patologia periapical, com o desaparecimento de sintomas e sinais clínicos; (2) Eficaz: Redução considerável da lesão periapical radiolúcida, com melhora significativa nos sintomas clínicos; (3) Ineficaz: Sem melhora ou piora da radiolucidez periapical, com sinais clínicos persistentes ou agravados.
A taxa de sucesso do tratamento foi calculada como:
Taxa de resposta ao tratamento = (melhora significativa + Eficaz) X 100%
Esses critérios de desfecho foram adaptados de sistemas de avaliação clínica estabelecidos para o sucesso do tratamentoendodôntico 17.
7. Análise estatística
Os dados foram analisados estatisticamente usando o SPSS 26.0. A normalidade das variáveis contínuas foi avaliada. A média mais ou menos do desvio padrão (x ± s) foi usada para exibir dados normalmente distribuídos, e dados de amostras separadas também foram utilizados. Para comparar os grupos, foram usados testes t. Dados que não seguiram uma distribuição normal foram expressos como mediana (intervalo interquartil) [M (Q1, Q3)], e comparações em grupo foram realizadas usando o teste Mann-Whitney U.
Variáveis categóricas foram apresentadas como frequências e porcentagens [n (%)], e comparações em grupo foram realizadas usando o teste exato de Fisher ou o teste qui-quadrado (χ2), dependendo do que fosse relevante. Os dados ordinais foram comparados usando o teste Mann-Whitney U. O limiar para significância estatística foi estabelecido em P < 0,05.