Efeitos da acupressão auricular combinada com analgesia epidural na dor do parto: um ensaio clínico randomizado

Resumo

Esse protocolo avalia os efeitos da combinação da acupressão auricular com analgesia epidural no manejo da dor do parto em parturientes a termo.

Resumo

A dor do parto continua sendo um desafio significativo durante o parto. Embora a analgesia epidural seja altamente eficaz, ela está associada a limitações como dor de rompimento, bloqueio motor e febre materna relacionada à epidural. A acupressão auricular, uma terapia complementar não farmacológica derivada da Medicina Tradicional Chinesa, pode modular a percepção da dor por meio da teoria do controle de portões e mecanismos bioquímicos. Este ensaio clínico randomizado avalia se combinar acupressão auricular com analgesia epidural proporciona controle da dor superior em comparação com a analgesia epidural isolada. Cinquenta mulheres nulíparas a termo que solicitaram analgesia epidural foram randomizadas para receber acupressão auricular verdadeira em pontos específicos (Shenmen, Subcórtex, Genitália, Simpática) ou estimulação simulada sem pontos de acupuntura. Os escores de dor foram avaliados usando uma Escala Visual Analógica no início da linha de partida (dilatação cervical 2-3 cm), 30 minutos após a epidural e na dilatação cervical completa (10 cm). Os desfechos secundários incluíram consumo local de anestésico, incidência de dor de rompimento e febre materna relacionada à epidural, escores de Apgar e satisfação materna. O protocolo enfatiza a localização precisa dos pontos de acucidade, procedimentos de cegueira e avaliação padronizada dos resultados para garantir resultados confiáveis.

Introdução

A dor do parto é um processo fisiológico natural causado por contrações uterinas e dilatação cervical. É um grande estressor fisiológico e psicológico que pode desencadear respostas neuroendócrinas adversas, potencialmente impactando desfechos tanto maternos quanto^{infantis 1,2}. A analgesia epidural representa o método farmacológico mais eficaz para o alívio da dor do parto; no entanto, está associada a limitações como dor de rompimento, bloqueio motor e uma associação bem documentada com febre materna relacionada à epidural (ERMF^)3,4,5. Essas limitações estimularam o interesse em abordagens não farmacológicas como potenciais adjuvantes para a analgesia^epidural 6,7,8,9.

A acupressão auricular, uma divisão da acupuntura chinesa, baseia-se no princípio de que pontos específicos da aurícula correspondem aos órgãos e funções^{do corpo 6,7}. Neurofisiologicamente, estimular esses pontos pode modular a percepção da dor ativando o nervo vago e inibindo a atividade do sistema nervoso simpático, reduzindo assim a resposta ao estresse dor. Estudos anteriores 10,11,12,13,14,15,16,17 relataram os potenciais benefícios da terapia auricular para a dor do parto; As evidências sobre sua combinação com analgesia epidural permanecem limitadas.

Este protocolo descreve um ensaio clínico randomizado projetado para abordar essa lacuna de evidências. O objetivo geral é estabelecer métodos padronizados para avaliar se a acupressão auricular melhora a experiência de parto quando combinada com a analgesia epidural padrão. A técnica oferece várias vantagens em relação a abordagens anteriores, incluindo procedimentos rigorosos de cegueira, protocolos precisos de localização para pontos de acupuntura e medidas padronizadas de resultado. Esse método ajudará os pesquisadores a determinar se essa abordagem combinada é eficaz para melhorar os resultados do parto em diversos contextos clínicos.

Protocolo

Este estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética do Hospital de Maternidade e Bebê de Xangai, Xangai, China (Nº KS25200). O ensaio foi registrado no Registro Internacional de Ensaios Clínicos de Medicina Tradicional (número de registro: ITMCTR2025000988). Este estudo foi projetado e conduzido de acordo com as diretrizes dos Padrões Consolidados de Relato de^{Ensaios 18}. Todos os participantes forneceram consentimento informado por escrito. Os regentes e os equipamentos utilizados estão listados na Tabela de Materiais.

1. Recrutamento e inscrição de participantes

1. Selecionar os potenciais participantes de acordo com os critérios de inclusão e exclusão.
   1. Recrute mulheres nulíparas a termo (37-40 semanas) internadas na ala de parto.
   2. Considere os seguintes critérios de inclusão: mulheres primíparas de 20 a 40 anos, idade gestacional de 37 a 40 semanas, gravidez única; apresentação cefálica; ausência de doenças crônicas como diabetes, doenças cardiovasculares, disfunção hepática ou renal; ausência de complicações na gravidez, como pré-eclâmpsia, diabetes gestacional ou hemorragia; sem histórico de acupressão ou terapia de acupuntura; aparência normal de ambas as aurículas; e sem histórico de alergia a álcool ou fita adesiva.
   3. Considere os seguintes critérios de exclusão: sofrimento fetal; uso de medicamentos analgésicos antes ou durante o período do estudo; e contraindicações para analgesia epidural; infecções de pele nas aurículas; transtornos psiquiátricos conhecidos; Histórico de dor crônica ou outra condição relacionada à dor que possa influenciar a percepção da dor.
2. Obtenha consentimento informado
   1. Forneça ao participante a folha informativa detalhada. Explique o propósito do estudo, os procedimentos e a natureza voluntária dos participantes, incluindo o direito de se retirar a qualquer momento sem penalidade.
   2. Reserve um tempo para que os participantes façam perguntas e pensem.
   3. Obtenha consentimento informado por escrito.

2. Randomização e cegueira

NOTA: Um estatístico independente gera uma sequência randomizada por computador usando randomização por blocos para atribuir os participantes ao grupo de acupressão auricular ou ao grupo simulado.

1. Oculte as atribuições em envelopes sequencialmente numerados, opacos e lacrados.
   NOTA: A enfermeira pesquisadora abre envelopes após a coleta dos dados de base para revelar a tarefa em grupo.
2. Mantenha o cegamento do participante, dos avaliadores de resultados e dos analistas de dados.
   NOTA: O praticante de acupressão não pode ser cego devido à natureza da intervenção.

3. Coleta de dados de linha de base

1. Registrar dados demográficos, incluindo idade materna, altura, peso e idade gestacional.
2. Avalie a pontuação inicial da dor usando a Escala Visual Analógica (VAS), variando de 0 (sem dor) a 10 (dor extrema) na dilatação cervical de 2-3 cm.

4. Aplicação de acupressão auricular

1. Identifique os pontos de acupuntura de acordo com os gráficos auriculares padrão e localize Shenmen (TF4), Subcórtex (AT4), Genitália (TF2) e Simpático (AH6a) em ambos os ouvidos.
2. Limpe a aurícula com um swab de álcool a 75% e deixe secar ao ar.
3. Aplique sementes de Vaccaria (Wangbuliu Xing Zi) presas a uma fita impermeável de 6 x 6 mm em cada ponto de acupuntura identificado usando uma pinça estéril (Figura 1).
4. Certifique-se de que a fita esteja firmemente presa e centralizada no ponto de acupuntura.
5. Instrua a técnica de estimulação usando o polegar e o indicador, pressionando firmemente cada ponto de acupuntura até sentir uma sensação de distensão, dormência ou calor ("De Qi").
6. Estimule cada ponto por 1 minuto, a cada 60 minutos após a analgesia epidural.
   NOTA: Para o grupo simulado, aplique sementes de Vaccaria em não-pontos de acupuntura usando instruções idênticas.

5. Procedimento de analgesia epidural

1. Prepare uma solução contendo 0,1% de ropivacaína com 0,3 μg/mL de sufentanil.
2. Um anestesiologista experiente realiza a analgesia epidural com pacientes na posição de decúbito lateral direito usando uma agulha Tuohy 17-G no interespaço L2-3. Insira o cateter epidural multi-orifício reforçado com fio 19-G no espaço epidural a uma profundidade de 4 cm.
   ATENÇÃO: Mantenha esterilidade rigorosa e monitore a toxicidade local de anestésicos. Garanta a disponibilidade imediata de equipamentos de ressuscitação.
3. Inicie o bolus epidural intermitente programado de 10 mL a cada 50 minutos. Ajuste o bolus epidural de analgesia controlado pelo paciente para 5 mL com intervalo de bloqueio de 15 min.

6. Medição de resultados

1. Avalie e registre a pontuação VAS do participante em momentos predeterminados: dilatações cervicais em 2-3 cm antes da analgesia epidural (T1, linha base), 30 minutos após a analgesia epidural (T2) e dilatação cervical a 10 cm (T3).
2. Registre o consumo total de anestésicos locais, a incidência de dor de ruptura, a incidência de febre materna relacionada à epidural, o escore de Apgar e a satisfação materna.

7. Análise estatística

1. Analise dados usando SPSS 22.0 e GraphPad Prism 9.
   NOTA: Os dados de medição normalmente distribuídos são apresentados como a média ± o desvio padrão, e as comparações entre grupos foram feitas usando o teste t independente. Dados não distribuídos normalmente são apresentados como mediana [intervalo interquartil], e comparações entre os grupos foram feitas usando o teste U de Mann-Whitney. Variáveis categóricas são apresentadas como taxas ou razões de constituintes, e comparações entre grupos foram analisadas usando o teste qui-quadrado ou o teste exato de Fiser. Para dados de medição repetida, foi empregada a análise de variância por medidas repetidas (ANOVA) ou um modelo de efeitos mistos para considerar os efeitos temporais e as interações grupo a tempo.
2. Use testes estatísticos apropriados (teste t, teste U, teste do qui-quadrado) com nível de significância p< 0,05.

Resultados

Neste estudo, cinquenta mulheres nulíparas a termo que solicitaram analgesia epidural foram incluídas. A Figura 2 mostra o fluxograma de recrutamento. A idade, altura, peso e semana de gravidez não tiveram significado entre os grupos (Tabela 1). A Figura 3 mostra as mudanças nos escores de dor do VAS em diferentes momentos entre os grupos. A pontuação de dor do ...

Discussão

Este protocolo de ensaio clínico randomizado fornece um método padronizado para avaliar a acupressão auricular como complemento à analgesia epidural para o manejo da dor do parto. A acupressão auricular é não invasiva, fácil de realizar e humana; por isso, é incentivado pela Organização Mundial da Saúde para a assistência ao parto e parto^{normal 19}. A integração dessa intervenção não farmacológica com analgesia epidural representa uma estratégia potencial para abor...

Materiais

Lista de materiais utilizados neste artigo

Nome	Empresa	Número de catálogo	Comentários
Agulha Tuohy 17-G	Foshan Special Medical, Foshan, China	20173084102	Para punção epidural e colocação de cateter.
Cateter epidural multi-orifício reforçado com fio 19-G	Foshan Special Medical, Foshan, China	20173084102	Para administração contínua de solução analgésica epidural.
Swabs de álcool 75%	Fornecedor médico padrão	20162140879	Para desinfecção da pele antes acupressão.
Software GraphPad Prism (versão 9.0)	GraphPad Software, San Diego, CA, EUA	N/A	Para análise de dados e geração de gráficos.
Bomba de analgesia epidural controlada pelo paciente	MCZZB-I; Apon Medical Tech. Co. Ltd., Jiangsu, China	20173541272	Programado para entrega intermitente de bolus e bolus controlados pelo paciente.
Software SPSS (versão 22.0)	IBM Corporation, Armonk, NY, EUA	N/A	Para análise de dados
Vaccaria segetalis	Hengshui Fengfan Medical Devices Trading Co., Ltd	N/A	Para a acupressão auricular estimulação.