Implementação do Cuidado Contínuo de Enfermagem Após o Procedimento Kasai em Bebês com Atresia Biliar

Resumo

Este artigo apresenta um protocolo reprodutível para a continuidade do cuidado de enfermagem após a portoenterostomia de Kasai em bebês com atresia biliar. O protocolo padroniza a educação sobre alta, acompanhamento agendado presencial e remoto, vigilância de complicações e treinamento familiar, e ilustra resultados representativos em crescimento, eliminação da bilirrubina, colangite, rehospitalização e satisfação dos pais.

Resumo

A atresia biliar (BA) é uma colangiopatia grave na infância caracterizada por obstrução progressiva dos ductos biliares extra-hepáticos. A portoenterostomia de Kasai continua sendo o tratamento inicial padrão, mas complicações pós-operatórias como colangite, desnutrição e icterícia progressiva continuam comuns e podem comprometer os resultados a longo prazo. A orientação convencional de alta frequentemente carece de continuidade, levando a uma adesão ruim da família e ao atraso no reconhecimento das complicações após o retorno do bebê para casa.

Para suprir essa lacuna, desenvolvemos e implementamos um protocolo padronizado para a continuidade do cuidado de enfermagem (CNC) após a portenterostomia de Kasai em bebês com BA. O protocolo integra educação estruturada de alta, um cronograma de acompanhamento de 6 meses com consultas em clínica ou teleclínica, monitoramento remoto por telefone ou mensagens seguras, e treinamento direcionado para os pais em nutrição, manejo de medicamentos e reconhecimento precoce de sintomas. Os enfermeiros utilizam formulários unificados de acompanhamento, limiares de escalonamento pré-definidos e verificação semanal de dados para garantir a precisão dos dados e a entrega consistente das intervenções.

O objetivo principal deste estudo foi descrever o protocolo CNC com detalhes suficientes para permitir a replicação. Um objetivo secundário foi apresentar resultados representativos comparando bebês manejados com CNC versus controles históricos recebendo cuidados de enfermagem de rotina. Os bebês do grupo CNC apresentaram maior ganho de peso pós-operatório e quedas mais rápidas nos níveis totais de bilirrubina em até 6 meses, enquanto as taxas de colangite e rehospitalização apresentaram tendências favoráveis, porém estatisticamente não significativas. A satisfação dos pais foi significativamente maior no grupo CNC, refletindo maior engajamento e percepção de apoio. Esse protocolo oferece uma estrutura prática que outros centros podem adaptar para fortalecer o cuidado de enfermagem pós-operatório e a participação familiar no manejo de bebês com atresia biliar.

Introdução

A atresia biliar (BA) é uma colangiopatia rara, porém fatal, caracterizada por obstrução inflamatória progressiva dos ductos biliares extra-hepáticos e, se não tratada, progressão para doença hepática^{terminal 1}. A portoenterostomia de Kasai continua sendo o tratamento cirúrgico inicial padrão e pode restaurar o fluxo biliar e atrasar ou reduzir a necessidade de transplante de fígado em alguns^{bebês 2}. No entanto, apesar dos avanços na técnica cirúrgica e no cuidado perioperatório, muitos pacientes desenvolvem colangite tardia, icterícia persistente, falha do crescimento ou fibrose hepática progressiva que continuam a ameaçar a sobrevivência^{a longo prazo 3}.

Essas complicações frequentemente surgem após alta hospitalar, quando as famílias assumem a responsabilidade principal pelo cuidado diário e quando a supervisão profissional direta é^{limitada 4}. Dada a natureza crônica da AB e o longo período de recuperação após a portoenterostomia de Kasai, a educação convencional de alta, focada principalmente em precauções de curto prazo, muitas vezes é insuficiente para garantir a adesão sustentada aos regimes alimentares e médicos ou o reconhecimento oportuno dos sinais de alerta^{precoces 5}. Os cuidadores frequentemente relatam incerteza e falta de confiança na gestão domiciliar, destacando a necessidade de um suporte estruturado que vá além do episódio⁶ da internação.

A continuidade do cuidado de enfermagem (CNC) foi, portanto, proposta como um modelo estendido que combina preparação padronizada para alta, acompanhamento programado, monitoramento remoto e treinamento familiar^{direcionado 7}. Essa abordagem enfatiza tanto a supervisão profissional quanto o empoderamento dos pais para assumirem um papel ativo e informado na reabilitação e prevenção de^{complicações 8}. Ao mesmo tempo, sabe-se que os desfechos após a portoenterostomia de Kasai dependem de múltiplos fatores clínicos, incluindo idade na cirurgia, gravidade da colestase pré-operatória, fibrose ou rigidez hepática, e a ocorrência e carga da colangite^{pós-operatória 9,10}. Essas dimensões devem ser consideradas ao interpretar os efeitos de qualquer novo modelo de cuidado nos resultados clínicos.

Nesse contexto, a presente obra tem dois objetivos. O objetivo principal é descrever, de forma detalhada e gradual, um protocolo CNC para bebês com BA após a portenterostomia de Kasai, para que outros centros possam implementá-lo e adaptá-lo. O objetivo secundário é apresentar resultados comparativos representativos entre bebês que recebem CNC e uma coorte histórica gerenciada com cuidados de enfermagem de rotina, focando no crescimento precoce e na eliminação da bilirrubina como desfechos primários, e em colangite, rehospitalização e satisfação dos pais como desfechos secundários. Ao integrar a descrição do protocolo com dados ilustrativos, este artigo busca fornecer tanto um modelo prático para implementação quanto uma avaliação inicial da viabilidade e do potencial valor clínico.

Protocolo

Obtenha aprovação para este protocolo do comitê de ética institucional do hospital participante antes de inscrever qualquer participante. Garantir que todos os procedimentos estejam em conformidade com a Declaração de Helsinque e as regulamentações nacionais relevantes. Antes da inscrição, explique os objetivos do programa de continuidade de cuidados, os procedimentos de coleta de dados e os potenciais riscos e benefícios para os pais ou responsáveis legais. Obter consentimento informado por escrito dos pais ou responsáveis de todos os participantes bebês, incluindo consentimento para participação no programa de continuidade de cuidados, coleta e análise de dados desidentificados e publicação de imagens anonimizadas quando aplicável. Desidentifique todos os dados antes da análise e garanta que nenhuma informação pessoalmente identificável seja divulgada em relatórios ou publicações.

NOTA: Use este protocolo para padronizar a continuidade do cuidado de enfermagem (CNC) após a portenterostomia de Kasai em bebês com atresia biliar (BA). Aplique os passos abaixo para inscrever pacientes elegíveis, organizar e treinar a equipe do CNC, preparar as famílias para alta, implementar um cronograma estruturado de acompanhamento de 6 meses com monitoramento remoto, treinar e capacitar os pais, prevenir complicações e registrar e verificar todos os dados para controle de qualidade (veja a Figura 1 para o fluxo de trabalho do CNC).

1. Inscrição de pacientes

1. Critérios de inclusão
   1. Confirme o diagnóstico de BA usando critérios clínicos, laboratoriais, de imagem e intraoperatórios estabelecidos.
   2. Restringa a inscrição a bebês com ≤ 100 dias no momento da portenterostomia de Kasai que estejam clinicamente estáveis na alta após cirurgia bem-sucedida.
   3. Resuma as características demográficas e clínicas de base de todos os bebês inscritos na Tabela 1.
2. Critérios de exclusão
   1. Exclua bebês com deterioração pós-operatória severa ou prognóstico de curto prazo extremamente ruim, conforme avaliado pela equipe multidisciplinar.
   2. Exclua os bebês que se perdem para o acompanhamento durante o período planejado de observação de 6 meses.
3. Procedimento de inscrição
   1. Entre 24 e 48 horas antes da alta planejada, faça triagem conjunta dos casos pós-operatórios consecutivos com base nos critérios de inclusão e exclusão, utilizando o cirurgião pediátrico responsável e uma enfermeira sênior do CNC.
   2. Explique o programa CNC para pais ou responsáveis legais e responda a quaisquer perguntas. Obtenha consentimento informado por escrito dos cuidadores que concordam em participar.
   3. Atribuir cada bebê elegível ao grupo de protocolo CNC e alocar um ID de estudo único. Utilizar casos históricos gerenciados entre 2017 e 2019 com cuidados de enfermagem de rotina como grupo controle.
   4. Registre as informações de base (ID do estudo, data de nascimento, sexo, data da cirurgia, peso de alta, bilirrubina total e complicações pós-operatórias documentadas) no "Formulário A-Inscrição e Linha de Base" (um modelo é fornecido como Arquivo Suplementar 1).
   5. Salve cada formulário preenchido como BA_CNC_[StudyID]_FormA.xlsx em uma pasta institucional segura e com acesso controlado.

2. Formação da equipe de enfermagem

1. Composição do time
   1. Nomeie o enfermeiro-chefe de cirurgia neonatal como coordenador do CNC.
   2. Incluir enfermeiros seniores com experiência em cuidados hepatobiliares pós-operatórios e pelo menos um cirurgião pediátrico assistente como membros centrais da equipe CNC.
   3. Designe pelo menos dois enfermeiros como enfermeiros de acompanhamento responsáveis por realizar contatos remotos e preencher a documentação de acompanhamento.
2. Treinamento
   1. Antes de inscrever o primeiro paciente, organize uma sessão estruturada de treinamento para todos os membros da equipe CNC. Aborde os objetivos do CNC, critérios de inclusão e exclusão, cronograma da visita, critérios de escalonamento, padrões de documentação e estratégias de comunicação.
   2. Forneça cópias impressas ou eletrônicas de todos os formulários CNC (Formulário A [Arquivo Suplementar 1], Formulário B [Arquivo Suplementar 2], Formulário C [Arquivo Suplementar 3], Formulário D [Arquivo Suplementar 4], Formulário E [Arquivo Suplementar 5]) e uma cópia do fluxo de trabalho CNC (Figura 1) para cada membro da equipe.
   3. Realize pelo menos uma chamada simulada de acompanhamento e um exercício simulado de prontuário para cada enfermeira de acompanhamento. Use uma lista de verificação padronizada para avaliar o desempenho e exija uma taxa de conclusão ≥ 90% antes de permitir acompanhamento independente.
3. Atribuição de funções
   1. Instrua o enfermeiro-chefe a coordenar planos de cuidado individualizados, supervisionar a adesão ao protocolo e supervisionar o controle de qualidade dos dados e processos.
   2. Instrua enfermeiros de acompanhamento designados a realizarem contatos telefônicos ou de mensagens seguras agendados, preencham formulários de acompanhamento no mesmo dia e acionem a escalonação quando os limites predefinidos forem atingidos.
   3. Registre a presença nas sessões de treinamento, a conclusão bem-sucedida das simulações e as atribuições finais de função no "Formulário B-Equipe e Registro de Treinamento" (um modelo é fornecido como Arquivo Suplementar 2).

3. Preparação da alta

1. Orientação para feridas e medicação
   1. Inspecione a ferida cirúrgica junto com os cuidadores e demonstre a limpeza adequada da ferida usando soro fisiológico estéril e gaze limpa.
   2. Especifique a frequência recomendada de troca de curativos (por exemplo, uma vez ao dia ou conforme orientado pelo cirurgião) e liste sinais visuais de infecção (vermelhidão, calor, inchaço, secreção ou mau odor).
   3. Prepare um guia de medicamentos escrito e, se possível, ilustrado, listando cada medicamento prescrito por seu nome genérico, com a dose expressa em mg/kg (ou IU/kg), via de administração, esquema de dosagem e efeitos adversos comuns que requerem atenção médica.
   4. Peça aos cuidadores que repitam o nome, dosagem e cronograma de dosagem de cada medicamento com suas próprias palavras. Corrija quaisquer mal-entendidos e repita a explicação até que possam descrever com precisão o regime.
   5. Documente a conclusão de orientações sobre feridas e medicação no "Formulário C - Lista de Verificação de Educação para Alta" (um modelo é fornecido como Arquivo Suplementar 3).
2. Aconselhamento nutricional
   1. Incentive a amamentação exclusiva sempre que possível e forneça orientações específicas sobre posições de alimentação, frequência e reconhecimento da ingestão adequada.
   2. Para bebês alimentados com fórmula, recomende uma fórmula adequada enriquecida com triglicerídeos de cadeia média quando indicado e oriente os cuidadores a fornecer pequenas refeições frequentes.
   3. Explique que o ganho de peso esperado na infância inicial é de aproximadamente 20-30 g/dia, permitindo julgamento clínico, e instrua os cuidadores a registrarem o volume diário de alimentação e quaisquer dificuldades alimentares em um simples registro domiciliar.
   4. Confirme que os cuidadores entendem como monitorar o peso e o estado alimentar e documente esse entendimento na "Lista de Verificação de Educação para Alta Formulário C."
3. Consciência sobre complicações
   1. Eduque as famílias sobre sinais de alerta comuns, incluindo icterícia recorrente ou pior, febre, fezes acólicas (cor argila), vômito, má alimentação, distensão abdominal e letargia.
   2. Forneça um cartão ilustrado de referência da cor das fezes e uma folha de registro de temperatura doméstica, e instrua os cuidadores a registrarem a cor e a temperatura das fezes pelo menos uma vez ao dia durante o primeiro mês após a alta.
   3. Peça aos cuidadores que descrevam quais ações tomarão caso observem qualquer sinal de alerta e corrijam equívocos imediatamente.
   4. Documente a conclusão da educação sobre conscientização sobre complicações e obtenha assinaturas dos cuidadores no "Formulário C - Lista de Verificação de Educação para Alta".

4. Cronograma de acompanhamento

1. Cronograma de acompanhamento
   1. Planeje um acompanhamento estruturado por 6 meses após a alta. Agende avaliações em clínica ou teleclínica em 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses após a alta (Figura 1).
   2. Agende check-ins interinos remotos semanalmente durante os meses 0-3 e quinzenais nos meses 4-6.
   3. Forneça aos cuidadores um cronograma impresso ou eletrônico que liste todas as visitas planejadas e contatos remotos.
   4. Resuma os resultados do peso para cada ponto de tempo na Tabela 2 após concluir o acompanhamento.
2. Monitoramento remoto
   1. Em cada contato remoto agendado, utilize uma plataforma de mensagens seguras aprovada pelo hospital ou telefone para coletar dados sobre peso atual, cor das fezes, presença ou ausência de febre, trajetória da icterícia relatada pelo cuidador (melhora, estabilidade ou piora), status de alimentação e adesão à medicação.
   2. Instrua os cuidadores a pesar o bebê pelo menos uma vez por semana usando a mesma balança calibrada sempre que possível e a relatar o valor medido em quilogramas com uma ou duas casas decimais.
   3. Peça aos cuidadores que enviem fotografias das fezes quando a cor das fezes for difícil de classificar e compare-as com o cartão de referência da cor das fezes.
   4. Tente contato pelo menos duas vezes se a primeira tentativa falhar, usando diferentes horários do dia sempre que possível. Se o contato for perdido em duas tentativas consecutivas agendadas, inicie contato por meio de números de telefone alternativos ou, quando disponível, por meio de agentes comunitários de saúde. Documente todas as tentativas e resultados.
   5. Registre cada contato remoto (data, modo de contato, dados reportados, orientações dadas e qualquer escalonamento) no "Formulário D - Acompanhamento Remoto Semanal" (um modelo é fornecido como Arquivo Suplementar 4).
   6. Forneça definições operacionais detalhadas e métodos de medição para variáveis de monitoramento remoto na Tabela 3.
3. Documentação de dados
   1. Transcreva todas as entradas dos Formulários A-E para os formulários eletrônicos de acompanhamento do hospital no mesmo dia do contato.
   2. Salve cada registro de acompanhamento atualizado como BA_CNC_[StudyID]_YYYYMMDD_Followup.xlsx no banco de dados institucional seguro.
   3. Restringa o acesso ao banco de dados apenas para funcionários autorizados e permita backups automatizados semanais.
   4. Verifique a conclusão bem-sucedida do backup pelo menos uma vez por semana e registre essa verificação em um registro de gerenciamento de dados sob a supervisão da enfermeira-chefe.

5. Treinamento e empoderamento parental

1. Reconhecimento e escalada de sintomas
   1. Defina limiares de escalada como febre ≥ 38,0 °C, icterícia nova ou pior, fezes acólicas, dor ou distensão abdominal significativa, apetite marcadamente reduzido, náusea ou vômito, ou qualquer mudança repentina na condição geral.
   2. Instrua os cuidadores a contatar a enfermeira do CNC em até 12 horas se algum limite de escalada for atingido e a buscar uma avaliação médica de emergência no mesmo dia caso ocorram febre ou fezes acolólicas.
   3. Durante cada acompanhamento remoto ou presencial, revise os sintomas recentes com os cuidadores e reforce os limiares de escalonamento e as ações de resposta ( veja a Tabela 4 e o ramo de escalonamento na Figura 1).
2. Práticas diárias de cuidados
   1. Demonstre rotinas adequadas à idade para cuidados com pele, sexo oral e feridas e mostre aos cuidadores como manter as áreas peristomas e perianais limpas e secas.
   2. Após a liberação cirúrgica, ensine aos cuidadores movimentos simples passivos e ativos dos membros, adequados à idade do bebê, para promover o desenvolvimento motor.
   3. Peça aos cuidadores que façam uma demonstração de retorno das rotinas e exercícios diários de cuidado, e forneça feedback corretivo até que realizem as tarefas corretamente.
   4. Registro da conclusão do treinamento diário de cuidados e da competência do cuidador no "Formulário E-Plano de Competência e Apoio ao Cuidador."
3. Apoio psicológico
   1. Incentive os cuidadores a compartilharem as responsabilidades de cuidado entre os familiares e a agendarem períodos regulares de descanso para evitar o cansaço.
   2. Informe as famílias sobre os serviços de apoio psicológico ou social disponíveis e forneça informações de contato de uma linha de apoio hospitalar ou de um serviço de aconselhamento, se disponível.
   3. Documente o plano de apoio acordado e quaisquer necessidades psicossociais identificadas no "Formulário E-Plano de Competência e Apoio do Cuidador" (um modelo é fornecido como Arquivo Suplementar 5).

6. Protocolo de prevenção de complicações

1. Educação sobre colangite e outras complicações
   1. Explique, em linguagem clara e não técnica, as causas e manifestações típicas da colangite após a portoenterostomia de Kasai, usando desenhos simples ou guias ilustrados impressos quando disponíveis (Figura 1, passo 1).
   2. Enfatize que o reconhecimento e tratamento precoces da colangite podem melhorar os resultados a longo prazo e que os cuidadores não devem atrasar a busca por atendimento médico quando surgirem sinais de alerta.
2. Medidas preventivas
   1. Oriente as famílias a minimizarem a exposição do bebê a indivíduos com infecções respiratórias ou gastrointestinais, especialmente nos primeiros meses após a cirurgia.
   2. Instrua os cuidadores a buscarem avaliação médica prontamente para sintomas respiratórios superiores ou dificuldades alimentares no bebê.
   3. Administre medicamentos profiláticos ou antibióticos apenas sob ordens explícitas do cirurgião pediátrico e documente a indicação, dose e duração no prontuário médico.
3. Consultas agendadas
   1. Reforce a importância de comparecer às visitas presenciais em 1, 3 e 6 meses para exame clínico e testes laboratoriais.
   2. Se uma visita for perdida, entre em contato com a família em até 24-48 horas e reagende a consulta em até 7 dias sempre que possível.
   3. Busque uma taxa de frequência ≥ 90% e registre os motivos das visitas perdidas e quaisquer ações tomadas para melhorar a aderência.

7. Registro de dados e controle de qualidade

1. Documentação
   1. Instrua os enfermeiros de acompanhamento a inserir todos os resultados do acompanhamento no sistema eletrônico no dia do contato.
   2. Sinalize quaisquer entradas atrasadas no sistema e exija que a enfermeira-chefe revise e contraassine esses registros após verificar a precisão.
   3. Certifique-se de que o fluxo de dados siga os passos descritos na Figura 1 (Passo 7).
2. Verificação
   1. Designe dois enfermeiros que não sejam diretamente responsáveis pelo acompanhamento rotineiro do paciente para verificar cada registro semanalmente.
   2. Durante a verificação, verifique cada registro quanto à completude (sem variáveis-chave faltando), consistência interna (datas, unidades, doses de medicamentos) e coerência lógica (por exemplo, mudanças de peso versus alimentação reportada).
   3. Bloqueie registros verificados antes da análise e mantenha um registro de auditoria de quaisquer correções, incluindo data, motivo e pessoa responsável.
3. Medição laboratorial e armazenamento de dados
   1. Em consultas presenciais agendadas e sempre que os critérios de escalonamento forem atendidos, agende coletas de sangue para bilirrubina total (TBil) e outros exames de função hepática conforme a prática institucional.
   2. Meça TBil usando um analisador bioquímico totalmente automatizado que emprega o método diazó, conforme especificado na Tabela de Materiais.
   3. Calibre o analisador de acordo com o cronograma recomendado pelo fabricante e registre a calibração e os resultados internos de controle de qualidade no registro laboratorial.
   4. Insira os resultados do TBil (μmol/L) no banco de dados CNC no mesmo dia e vincule cada valor ao ID do estudo correspondente e à data da visita.
4. Segurança de dados e backup
   1. Desidentifique todos os conjuntos de dados removendo nomes e identificadores diretos e substituindo IDs hospitalares por IDs de estudo antes de realizar qualquer análise.
   2. Armazene o conjunto de dados mestre em um banco de dados institucional seguro e controlado por acesso, com backups automatizados semanais.
   3. Confirme a conclusão bem-sucedida do backup pelo menos uma vez por semana e documente essa confirmação.
   4. Registre os dados de satisfação dos pais no banco de dados e resuma as taxas de satisfação e o feedback em texto livre na Tabela 5 para melhoria contínua da qualidade.

Resultados

Características básicas
A Tabela 1 resume as características básicas dos grupos CNC e de controle. Não houve diferenças estatisticamente significativas na distribuição de sexo, idade na admissão ou peso de admissão (todos P > 0,05). Esses achados sugerem demografia amplamente semelhante entre os grupos na admissão; No entanto, outras variáveis prognósticas potencialmente relevantes (como gravidade da colestase pré-operatória, fibrose ou rigidez hepát...

Discussão

A atresia biliar (BA) é uma colangiopatia progressiva da infância na qual a obstrução não tratada dos ductos biliares extra-hepáticos leva à colestase, fibrose e, eventualmente, insuficiência hepática. A portoenterostomia Kasai continua sendo o tratamento cirúrgico inicial padrão e pode restaurar a drenagem biliar e melhorar a sobrevivência em uma proporção substancial de^{bebês 11}. No entanto, a colangite pós-operatória tardia continua sendo um grande desafio clíni...

Materiais

Lista de materiais utilizados neste artigo

Nome	Empresa	Número de catálogo	Comentários
Armazenamento institucional controlado por acesso (pasta/servidor)	Instituição	N/A	Armazenamento seguro para formulários preenchidos e conjuntos de dados desidentificados; Acesso restrito a funcionários autorizados.
Termômetro de ouvido Braun ThermoScan 7	Braun	IRT6520	Termômetro clínico. Use o modelo disponível no seu site, caso seja diferente.
Cisco IP Phone 8841	Cisco	CP-8841-K9=	Telefone (para ligações de acompanhamento agendadas). Use o sistema telefônico aprovado no seu local, caso seja diferente. Fonte: https://www.cisco.com/c/en/us/products/collateral/collaboration-endpoints/unified-ip-phone-8800-series/datasheet-c78-731638.html
Módulo COBAS C 702 (COBAS 8000)	Roche Diagnostics	06473245001	Analisador de química clínica (para teste total de bilirrubina). Usado para química clínica rotineira, incluindo bilirrubina total.
Dell OptiPlex 7010 Micro	Dell	7010MC-I5508G-256GB-W11	Computador desktop (estação de trabalho de digitação de dados). Usado para entrada de dados, gerenciamento seguro de arquivos e documentação. Se seu local usar um modelo diferente de estação de trabalho, substitua de acordo. Fonte: https://computaas.com/dell-optiplex-7010-micro-7010mc-i5508g-256-w11-i5-13500t-8gb-256gb-ssd-w11-pro
Acesso ao prontuário eletrônico (EMR)	Instituição	N/A	Fonte para variáveis clínicas de referência, informações sobre cirurgia/alta e complicações pós-operatórias documentadas.
Formas A– E (Inglês)	Autodesenvolvido (equipe de estudo)	N/A	Formulários de coleta de dados e fluxos de trabalho usados no protocolo CNC; fornecidos como arquivos suplementares.
Cartão de referência ilustrado com cor de banquinho	Autodesenvolvido (equipe de estudo)	N/A	Usado para classificar a cor das fezes; Os cuidadores consultam o cartão e compartilham fotos se forem anormais.
Formulário de consentimento informado (aprovado pelo IRB)	Instituição	N/A	Documento de consentimento aprovado pela ética usado antes da inscrição; mantido conforme a política institucional.
Banco de dados institucional CNC com backups automatizados	Instituição	N/A	Banco de dados central para registros de acompanhamento e resultados laboratoriais; Cronograma de backup por protocolo (por exemplo, semanal).
iPhone 13	Maçã	A2633	Smartphone (para troca de fotos com o cuidador durante o acompanhamento). Costumava receber fotos dos cuidadores pela plataforma de mensagens aprovada pelo hospital. Use o smartphone disponível no seu site, caso seja diferente. Fonte: https://support.apple.com/en-in/111872
Triagem dos participantes e registro de inscrições	Autodesenvolvido (equipe de estudo)	N/A	Acompanha a avaliação de elegibilidade, status de consentimento e atribuição de um ID único de estudo.
Escala de bebê SECA 376  	SECA	3767021098	Balança digital para bebês (calibrada). Use o modelo disponível no seu site, caso seja diferente.
Software de planilha (Microsoft Excel)	Microsoft	O365ProPlusRetail	Microsoft 365 Apps para empresas; ID de produto da ferramenta de implantação do Office usado para implantações.
Kit total de reagentes de bilirrubina (Bilirrubina Total Gen.3, BILT3)	Roche Diagnostics	05795419190	Reagente comum para cobas c 701/702. Registrar os resultados totais da bilirrubina por fluxo de trabalho rotineiro no laboratório; Se seu site usar um analisador/reagente diferente, substitua pelo produto local.
WeChat (Tencent)	WeChat	N/A	Plataforma de mensagens seguras aprovada pelo hospital. Em cada contato remoto agendado, utilize uma plataforma de mensagens seguras aprovada pelo hospital para trocar imagens (por exemplo, fotografias de fezes). Plataforma de exemplo: WeChat (Tencent) ou aplicativo equivalente aprovado pela instituição; registrar a plataforma usada no Formulário D, se exigido pela política local.