Este estudo foi realizado de acordo com os princípios da Declaração de Helsinque. A aprovação ética foi concedida pelo Comitê de Ética em Pesquisa do Primeiro Hospital Afiliado da Universidade de Xiamen (Número de Aprovação [2025] KYLSZ (049)) antes da coleta de dados. Formulários de extração de dados sem identificação foram utilizados para manter a confidencialidade dos pacientes. Dado o caráter retrospectivo deste estudo, o comitê de ética isentou o requisito de consentimento informado por escrito.
Critérios de inclusão. Recém-nascidos admitidos na unidade entre 2020 e 2024 foram elegíveis para inclusão se apresentassem idade gestacional ≥24 semanas, necessitassem de ventilação não invasiva (VNI) nas primeiras 72 horas de vida e exibissem desconforto respiratório identificado por sinais clínicos, incluindo frequência respiratória >60 movimentos/min, gemido ou escore de Silverman–Anderson ≥3. O estudo incluiu intencionalmente bebês extremamente prematuros (24 semanas) e bebês com peso extremamente baixo ao nascer (<1.000 g) para refletir o escopo clínico completo da aplicação da VNI.
Critérios de exclusão. Foram excluídos os lactentes com anomalias craniofaciais graves ou aqueles que necessitavam de intubação imediata.
1. Triagem e preparação do sujeito
O banco de dados médico eletrônico foi pesquisado em busca de neonatos admitidos entre 2020 e 2024 com idade gestacional ≥24 semanas que necessitaram de ventilação não invasiva (NIV) nas primeiras 72 horas de vida. A insuficiência respiratória foi identificada com base em sinais clínicos, incluindo frequência respiratória >60/min, gemido ou escore de Silverman–Anderson ≥3. Foram excluídos os lactentes com anomalias craniofaciais graves ou que necessitaram de intubação imediata. A inclusão de lactentes extremamente prematuros (24 semanas) e de muito baixo peso ao nascer (<1.000 g) foi intencional, a fim de refletir o escopo clínico completo da aplicação da NIV na unidade.
2. Aplicação do interface de ventilação não invasiva
O tamanho apropriado da interface foi determinado usando um guia de medição calibrado para avaliar a distância columelar nasal e o diâmetro das narinas. A pele foi limpa e seca, seguida pela aplicação de uma barreira fina de hidrocoloide. A barreira foi cortada em formato de "H" para cânulas nasais ou em formato de "coração invertido" para máscaras nasais. A interface foi então posicionada e fixada com o sistema de fixação, ajustando as tiras de velcro para permitir um espaço equivalente à largura de um dedo, evitando pressão excessiva.
A rotação da interface foi realizada a cada 2–4 h para o grupo alternado. O momento dentro desse intervalo foi individualizado com base na avaliação clínica e sincronizado com os cuidados rotineiros agrupados para minimizar manuseios desnecessários e instabilidade fisiológica. Essa abordagem priorizou o conforto do recém-nascido, a estabilidade durante o manuseio e a preservação da integridade da pele nasal, conforme avaliado nos pontos de verificação visual.
Durante cada troca de interface, um período de alívio da pressão de 5 minutos foi fornecido pela administração de oxigênio por meio de uma cânula de baixo fluxo posicionada a 1–2 cm acima das narinas.
3. Pontos de verificação visuais e monitoramento
Pontos de verificação visuais garantiram que as cânulas nasais não entrassem em contato com a base do nariz e que a máscara nasal não pressionasse os olhos. Os pacientes foram monitorados quanto à estabilização clínica, incluindo redução da frequência respiratória e manutenção da saturação de oxigênio entre 91%–95%. Amostras de gás sanguíneo foram coletadas no início e após 2, 6, 12 e 24 h da instauração para medir o pH (potencial hidrogeniônico), a pressão parcial de oxigênio arterial (PaO₂) e a pressão parcial de dióxido de carbono arterial (PaCO₂). Os desfechos primários incluíram falha da VNI (intubação dentro de 72 h) e gravidade da lesão nasal.
4. Análise de dados pós-procedimento
Todas as análises estatísticas foram realizadas após a conclusão da coleta de dados clínicos para manter o fluxo do procedimento. Variáveis categóricas e contínuas foram inseridas em um software estatístico para análise. A normalidade dos dados contínuos foi avaliada utilizando o teste de Shapiro–Wilk. Os desfechos clínicos foram comparados entre os três grupos de interface utilizando ANOVA, o teste de Kruskal–Wallis ou o teste qui-quadrado, conforme apropriado. A correção de Bonferroni foi aplicada para comparações múltiplas dos desfechos secundários (parâmetros de gasometria sanguínea e marcadores inflamatórios) para ajustar o limiar de significância. A regressão logística multivariável foi utilizada para identificar preditores independentes de lesão nasal, ajustando para peso ao nascer e duração da CPAP.