As características basais são resumidas na Tabela 1 e incluem sexo, idade, índice de massa corporal (IMC), histórico de tabagismo, histórico de consumo de álcool, lado afetado e local da lesão para o grupo de Fisioterapia (n = 90) e o grupo de Terapia Compreensiva (n = 95). Nenhuma diferença estatisticamente significativa foi observada entre os grupos para nenhuma das variáveis basais (todos os valores de P > 0,05). Para medidas de desfecho específicas por local, os escores de Lysholm foram analisados apenas no subgrupo com lesão no joelho (Fisioterapia: n = 38; Compreensiva: n = 40), enquanto os escores de AOFAS foram analisados apenas no subgrupo com lesão no tornozelo (Fisioterapia: n = 35; Compreensiva: n = 38). As medidas universais de desfecho (NRS, SEBT e SF-36) foram analisadas em toda a coorte (N = 185), já que esses instrumentos não são específicos para articulações.
No subgrupo com lesão no joelho (Fisioterapia: n = 38; Abrangente: n = 40), os escores de Lysholm antes e após 8 semanas de tratamento são apresentados na Tabela 2. A análise de variância de medidas repetidas a dois fatores demonstrou uma interação significativa grupo × tempo (F(1,76) = 124,47, P < 0,001). Nenhuma diferença significativa entre grupos foi observada no momento basal (P = 0,504). Após 8 semanas, o grupo de Terapia Abrangente apresentou escores de Lysholm mais altos do que o grupo de Fisioterapia (85,07 ± 4,14 vs. 76,30 ± 5,86; P ajustado < 0,001).
| Tempo | Grupo de fisioterapia | Grupo abrangente | Interação Grupo × Tempo | P pós-hoc (Bonferroni) |
| (n = 38) | (n = 40) |
| Antes da reabilitação | 41,94 ± 5,35 | 41,17 ± 4,66 | - | 0,504 |
| Tratamento de reabilitação por 8 semanas | 76,30 ± 5,86 | 85,07 ± 4,14 | - | <0,001 |
| ANOVA de medidas repetidas | - | - | F(1,76) = 124,47, P < 0,001 | - |
Tabela 2: Pontuações de Lysholm antes e após o tratamento no subgrupo com lesão no joelho. Comparação dos escores de Lysholm no momento basal e após 8 semanas de tratamento entre os grupos. Os dados são apresentados como média ± padrão deviação. Grupo × os efeitos da interação temporal foram avaliados utilizando análise de variância de duas vias com medidas repetidas, e as comparações post hoc foram ajustadas utilizando a correção de Bonferroni.
As pontuações da Escala Numérica de Avaliação (ENA) em repouso são apresentadas em Tabela 3. Um modelo linear de efeitos mistos identificou um grupo significativo × interação tempo (F(3,549) = 32,15, P < 0,001). Nenhuma diferença significativa foi observada na linha de base (P = 0,121). Nas semanas 2, 4 e 8, os escores NRS em repouso foram menores no grupo Terapia Compreensiva do que no grupo Fisioterapia (semana 2: 2,97 ± 0.89 versus 3.26 ± 0,97, P ajustado = 0,029; 4 semanas: 2,24 ± 0.91 versus 2.87 ± 0,85, P ajustado < 0,001; 8 semanas: 1,26 ± 0.95 versus 2.48 ± 1,02, P ajustado < 0.001).
| Tempo | Grupo de fisioterapia | Grupo abrangente | P pós-hoc (Bonferroni) |
| (n = 90 ) | (n = 95 ) |
| Antes da reabilitação | 3,54 ± 0,88 | 3,75 ± 0,95 | 0,121 |
| Tratamento de reabilitação por 2 semanas | 3,26 ± 0,97 | 2,97 ± 0,89 | 0,029 |
| Tratamento de reabilitação por 4 semanas | 2,87 ± 0,85 | 2,24 ± 0,91 | <0,001 |
| Tratamento de reabilitação por 8 semanas | 2,48 ± 1,02 | 1,26 ± 0,95 | <0,001 |
| Interação Grupo × Tempo | F(3,549) = 32,15, P < 0,001 |
Tabela 3: Pontuações da Escala Numérica de Avaliação (ENA) em repouso ao longo do tempo. Comparação dos escores de dor em repouso no momento basal e aos 2, 4 e 8 semanas. Os dados são apresentados como média ± padrão deviação. Grupo × interações temporais foram analisadas utilizando modelos lineares de efeitos mistos (grupo, tempo e grupo × interação temporal como efeitos fixos; interceptações aleatórias específicas por participante) com comparações post hoc ajustadas por Bonferroni. A EAN varia de 0 a 10, sendo que escores mais altos indicam maior intensidade da dor.
Os escores NRS de atividade são apresentados na Tabela 4. Foi observada uma interação significativa grupo × tempo (F(3,549) = 28,74, P < 0,001). Nenhuma diferença significativa na linha de base foi detectada (P = 0,677). Após 2, 4 e 8 semanas, os escores NRS de atividade foram menores no grupo de Terapia Abrangente do que no grupo de Fisioterapia (2 semanas: 5,41 ± 0,97 vs. 5,84 ± 0,84, P ajustado = 0,001; 4 semanas: 4,63 ± 0,82 vs. 5,18 ± 0,90, P ajustado < 0,001; 8 semanas: 3,56 ± 0,95 vs. 4,48 ± 1,05, P ajustado < 0,001).
| Tempo | Grupo de fisioterapia | Grupo abrangente | P pós-hoc (Bonferroni) |
| (n = 90 ) | (n = 95 ) |
| Antes da reabilitação | 6,25 ± 0,94 | 6,31 ± 1,02 | 0,677 |
| Tratamento de reabilitação por 2 semanas | 5,84 ± 0,84 | 5,41 ± 0,97 | 0,001 |
| Tratamento de reabilitação por 4 semanas | 5,18 ± 0,90 | 4,63 ± 0,82 | <0,001 |
| Tratamento de reabilitação por 8 semanas | 4,48 ± 1,05 | 3,56 ± 0,95 | <0,001 |
| Interação Grupo × Tempo | F(3,549) = 28,74, P < 0,001 |
Tabela 4: Pontuações da Escala Numérica de Avaliação da Atividade (NRS) ao longo do tempo. Comparação dos escores de dor relacionada à atividade no momento basal e após 2, 4 e 8 semanas. Os dados são apresentados como média ± padrão deviação. Grupo × interações temporais foram analisadas utilizando modelos lineares de efeitos mistos (grupo, tempo e grupo × interação temporal como efeitos fixos; interceptações aleatórias específicas por participante) com comparações post hoc ajustadas por Bonferroni.
No subgrupo com lesão no tornozelo (Fisioterapia: n = 35; Terapia Abrangente: n = 38), os escores AOFAS ao longo do tempo são apresentados na Tabela 5. O modelo linear de efeitos mistos demonstrou uma interação significativa grupo × tempo (F(3, 213) = 5,01, P = 0,002). Nenhuma diferença significativa na linha de base foi observada (P = 0,418). Nas semanas 2, 4 e 8, os escores AOFAS foram maiores no grupo de Terapia Abrangente do que no grupo de Fisioterapia (semana 2: 63,97 ± 3,03 vs. 61,12 ± 4,60, P ajustado = 0,003; semana 4: 71,06 ± 3,25 vs. 68,89 ± 3,94, P ajustado = 0,022; semana 8: 79,02 ± 3,03 vs. 75,22 ± 5,03, P ajustado = 0,001).
| Tempo | Grupo de fisioterapia | Grupo abrangente | P pós-hoc (Bonferroni) |
| (n = 35) | (n = 38) |
| Antes da reabilitação | 51,75 ± 4,19 | 52,51 ± 4,57 | 0,418 |
| Tratamento de reabilitação por 2 semanas | 61,12 ± 4,60 | 63,97 ± 3,03 | 0,003 |
| Tratamento de reabilitação por 4 semanas | 68,89 ± 3,94 | 71,06 ± 3,25 | 0,022 |
| Tratamento de reabilitação por 8 semanas | 75,22 ± 5,03 | 79,02 ± 3,03 | 0,001 |
| Interação Grupo × Tempo | F(3, 213) = 5,01, P = 0,002 |
Tabela 5: Pontuações da Sociedade Americana de Ortopedia do Pé e Tornozelo (AOFAS) ao longo do tempo no subgrupo com lesão do tornozelo. Comparação dos escores de função tornozelo-retropé no momento basal e aos 2, 4 e 8 semanas. Os dados são apresentados como média ± padrão deviação. Grupo × as interações tempo foram analisadas utilizando modelos lineares de efeitos mistos com comparações post hoc ajustadas por Bonferroni. Os escores AOFAS variam de 0 a 100, sendo que escores mais altos indicam melhor função.
Os escores do SEBT são apresentados na Tabela 6. A análise de variância com medidas repetidas demonstrou uma interação significativa grupo × tempo (F(1,183) = 432,7, P < 0,001). Nenhuma diferença significativa na linha de base foi observada (P = 0,233). Após 8 semanas, os escores do SEBT foram maiores no grupo de Terapia Abrangente do que no grupo de Fisioterapia (102,32 ± 1,42 vs. 95,18 ± 1,33; diferença média = 7,14, IC 95%: 6,75–7,53; P ajustado < 0,001). O tamanho do efeito correspondente foi d de Cohen = 5,17 (IC 95%: 4,46–5,88). Um teste Mann–Whitney U também demonstrou uma diferença estatisticamente significativa (U = 0,0, P < 0,001). Vale ressaltar que o tamanho do efeito observado para o SEBT (d de Cohen = 5,17) excedeu substancialmente o tamanho do efeito moderado (d = 0,5) utilizado para o cálculo do tamanho amostral a priori. Esse achado foi amplamente impulsionado pela variância mínima dentro do grupo e pelo treinamento de equilíbrio direcionado implementado no grupo de Terapia Abrangente.
| Tempo | Grupo de fisioterapia | Grupo abrangente | P pós-hoc (Bonferroni) |
| (n = 90) | (n = 95) |
| Antes da reabilitação | 88,73 ± 2,72 | 88,25 ± 2,71 | 0,233 |
| Tratamento de reabilitação por 8 semanas | 95,18 ± 1,33 | 102,32 ± 1,42 | <0,001 |
| Interação Grupo × Tempo | F(1,183) = 432,7, P < 0,001 |
Tabela 6: Pontuações no Teste de Equilíbrio em Estrela (Star Excursion Balance Test - SEBT) antes e após o tratamento. Comparação do desempenho do equilíbrio dinâmico no momento basal e após 8 semanas de tratamento. Os dados são apresentados como média ± padrão deviação. Grupo × os efeitos da interação temporal foram avaliados utilizando análise de variância de duas vias com medidas repetidas, com comparações post hoc ajustadas por Bonferroni. Os valores do SEBT são expressos como porcentagem do comprimento da perna, sendo que valores mais altos indicam melhor desempenho de equilíbrio.
Os resultados relacionados à qualidade de vida são resumidos na Tabela 7. Não foram observadas diferenças estatisticamente significativas entre os grupos na linha de base em todos os domínios do SF-36 (todos os valores de P > 0,05). Após 8 semanas, os escores em sete dos oito domínios (funcionamento físico, dor corporal, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, aspectos emocionais do papel e saúde mental) foram significativamente maiores no grupo de Terapia Abrangente (todos os valores de P < 0,05).
| Domínio | Linha de base (Fisioterapia, n = 90) | Linha de base (Compreensivo, n = 95) | 8 semanas (Fisioterapia, n = 90) | 8 semanas (Compreensivo, n = 95) | Valor de p |
| PF | 71,36 ± 8,75 | 72,25 ± 6,79 | 89,11 ± 5,31 | 92,35 ± 4,27 | < 0,001 |
| RP | 47,21 ± 9,34 | 46,33 ± 8,64 | 76,47 ± 7,39 | 78,23 ± 7,56 | 0,111 |
| BP | 79,15 ± 7,09 | 80,21 ± 8,25 | 80,37 ± 6,27 | 82,58 ± 7,05 | 0,026 |
| GH | 41,25 ± 11,37 | 40,21 ± 12,25 | 80,31 ± 5,89 | 82,96 ± 6,21 | 0,003 |
| VT | 61,34 ± 9,89 | 60,10 ± 8,33 | 87,21 ± 4,42 | 93,25 ± 3,58 | < 0,001 |
| SF | 65,37 ± 9,28 | 64,29 ± 10,13 | 89,38 ± 4,25 | 92,36 ± 3,14 | < 0,001 |
| RE | 50,20 ± 12,31 | 49,36 ± 12,68 | 75,25 ± 4,58 | 79,38 ± 5,14 | < 0,001 |
| MH | 70,86 ± 8,35 | 71,47 ± 8,91 | 89,38 ± 3,96 | 94,72 ± 3,12 | <0,001 |
Tabela 7: Pontuações do SF-36 relativas à qualidade de vida antes e após o tratamento. Os dados são apresentados como média ± padrão deviação. PF: funcionalidade física; RP: papel físico; BP: dor corporal; GH: saúde geral; VT: vitalidade; SF: funcionalidade social; RE: papel emocional; MH: saúde mental. Os valores de P referem-se ao grupo × interação tempo proveniente da ANOVA de medidas repetidas a dois fatores com correção de Bonferroni. As comparações entre grupos foram realizadas conforme descrito na seção de Análise Estatística.
As reações adversas são resumidas na Tabela 8. A incidência de inchaço local, dor muscular e irritação cutânea foi de 10,00%, 6,67% e 8,89%, respectivamente, no grupo de Fisioterapia, e de 6,32%, 5,26% e 4,21%, respectivamente, no grupo de Terapia Compreensiva. Nenhuma diferença estatisticamente significativa foi observada entre os grupos para qualquer desfecho de reação adversa (todos os valores de P > 0,05).
| Variáveis | Grupo de fisioterapia (n = 90) | Grupo abrangente (n = 95) | Tamanho do efeito | Valor P |
| Inchaço local | 9 (10,00) | 6 (6,32) | 0,842 | 0,359 |
| Dor muscular | 6 (6,67) | 5 (5,26) | 0,197 | 0,657 |
| Irritação da pele | 8 (8,89) | 4 (4,21) | 1,623 | 0,203 |
| Número total de reações adversas | 23 (25,56) | 15 (15,79) | 2,701 | 0,1 |
Tabela 8: Reações adversas durante o tratamento. Comparação da incidência de eventos adversos, incluindo inchaço local, dor muscular e irritação cutânea, entre os grupos. Os dados são apresentados como números (porcentagens). As comparações entre grupos foram realizadas utilizando o teste qui-quadrado ou o teste exato de Fisher.
Para avaliar a robustez do resultado da função motora primária, foi realizada uma análise de covariância (ANCOVA) utilizando o escore Lysholm na semana 8 como variável dependente, o grupo de tratamento como fator fixo e o escore Lysholm basal como covariável. Após ajuste pelo escore Lysholm basal, o grupo de Terapia Abrangente continuou a demonstrar escores Lysholm significativamente mais altos na semana 8 em comparação com o grupo de Fisioterapia (diferença média ajustada = 8,21, IC 95%: 6,95–9,47; F(1,182) = 148,62, P < 0,001), confirmando a robustez da análise primária.
Disponibilidade de Dados
Os dados anonimizados em nível de paciente que sustentam as análises relatadas neste estudo, incluindo as medições individuais de desfecho utilizadas para gerar as Tabelas 1–8, não estão disponíveis publicamente para proteger a privacidade e a confidencialidade dos pacientes, conforme exigido pelos requisitos institucionais e éticos. No entanto, os dados estão disponíveis mediante solicitação razoável ao autor correspondente (Qing Shi, Shi1370qing@hotmail.com), sujeito à aprovação pelo comitê de ética institucional.
Arquivo Suplementar 1: Lista de verificação STROBE. Lista de verificação STROBE concluída para o estudo de coorte observacional retrospectivo. Clique aqui para baixar este arquivo.