Artigo de investigação

A hemoperfusão combinada com injeção de Xuebijing melhora o status inflamatório e o prognóstico em pacientes com doença renal terminal

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DOI:

10.3791/70642

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5 de junho de 2026

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1Department of General Practice, North China University of Science and Technology Affiliated Hospital, 2College of Traditional Chinese Medicine, North China University of Science and Technology

Neste artigo

Resumo

Este estudo investigou a eficácia da heoperfusão combinada com Xuebijing em pacientes com ESRD, analisando os índices inflamatórios, imunes, renais e prognósticos. Este trabalho enriquece ainda mais as evidências clínicas para a terapia combinada de purificação sanguínea e fornece referência prática para otimizar a intervenção abrangente no manejo da ESRD.

Resumo

A doença renal em estágio terminal (DSR) é uma doença irreversível, crônica e progressiva que afeta seriamente a qualidade de vida dos pacientes, e o tratamento clínico atualmente enfrenta certos desafios. Um total de 100 pacientes com ESRD do Hospital Afiliado da Universidade de Ciência e Tecnologia do Norte da China foram inscritos neste estudo retrospectivo e divididos em grupos de HT e HI com base na modalidade de tratamento. Ambos os grupos foram tratados com heoperfusão, e o grupo HI foi adicionalmente tratado com injeção de Xuebijing. As principais avaliações dos dois grupos foram índices de fatores inflamatórios, índices imunológicos, índices de função renal e eficácia clínica. Os desfechos secundários incluíram qualidade de vida [Pontuação do Questionário de Saúde (SF-36)] e complicações e taxas de reação adversa. As taxas de sobrevivência dos pacientes foram calculadas para analisar a correlação entre status microinflamatório e prognóstico. Foram realizadas análises de regressão logística e características operacionais do receptor (ROC) para explorar mais a fundo fatores prognósticos e prever risco de complicações. Após o tratamento, os indicadores em ambos os grupos diferiram significativamente em comparação com os valores pré-tratamento (P < 0,05). Índices inflamatórios, índices de função renal, taxas de complicações e taxas de reações adversas no grupo HI foram menores do que no grupo TH, enquanto índices imunológicos, eficácia clínica, escore SF-36 e taxa de sobrevivência foram maiores do que no grupo TH (P < 0,05). A análise de regressão logística e os resultados da ROC mostraram que índices inflamatórios, índices imunes e índices de função renal estavam intimamente associados ao prognóstico (P < 0,05). A terapia combinada de heoperfusão e Xuebijing mostra eficácia clínica favorável em pacientes com DRE, melhorando a função renal, aliviando a resposta inflamatória, regulando a função imunológica e contribuindo para desfechos prognósticos favoráveis, justificando ainda mais exploração clínica e validação.

Introdução

A doença renal terminal (ESRD), como estágio terminal de deterioração e progressão de várias doenças renais crônicas, representa uma ameaça séria à saúde humana. A estrutura e a função normais dos rins do paciente são severamente danificadas, e eles não conseguem realizar funções fisiológicas essenciais de forma eficaz, como a excreção de resíduos metabólicos, regulação da água-eletrólitos e do equilíbrio ácido-base1. Os mecanismos patológicos envolvem múltiplos fatores que impulsionam a progressão da doença. Na ERSR causada por nefropatia diabética, por exemplo, um ambiente hiperglicêmico prolongado leva a microcirculação renal comprometida, espessamento da membrana basal glomerular, proliferação das células residentes e produção de grandes quantidades de matriz extracelular, resultando em glomerulosclerose, que por sua vez leva à perda progressiva das unidades renais. Durante o processo de DSR, o sistema imunológico também é ativado de forma anormal, liberando um grande número de fatores inflamatórios, como o fator de necrose tumoral α (TNF-α) e a interleucina-6 (IL-6), que atacam persistentemente as células intrínsecas renais, acelerando a fibroserenal 2. Clinicamente, os pacientes frequentemente apresentam uma série de sintomas como náusea, vômito, perda de apetite, coceira na pele, edema, anemia, etc., que afetam seriamente a qualidade de vida e são propensos a complicações fatais, como insuficiência cardíaca, insuficiência respiratória, sangramento gastrointestinal, etc., o que aumenta significativamente a taxa de incapacidade e mortalidade dospacientes.

Atualmente, os principais tratamentos para DRE incluem terapia de reposição renal (terapia de diálise e transplante renal) e terapiamedicamentosa 4. O tratamento de diálise é dividido em hemodiálise e diálise peritoneal. A hemodiálise remove resíduos metabólicos e o excesso de água do sangue por meio de dispositivos circulatórios extracorpóreos usando o princípio de uma membrana semipermeável, corrige desequilíbrios eletrolíticos e ácido-bases, e substitui parcialmente a função excretora renal, o que pode aliviar significativamente os sintomas urêmicos e prolongar a sobrevivência do paciente. No entanto, a hemodiálise de longo prazo pode causar muitos problemas, como instabilidade hemodinâmica durante a diálise, que pode facilmente levar a complicações agudas, como hipotensão e arritmia. A diálise peritoneal, por outro lado, utiliza o próprio peritônio do corpo como uma membrana semipermeável e realiza a troca de substâncias entre o sangue e o fluido da diálise ao infundir fluido de diálise na cavidade peritoneal, o que é relativamente fácil de operar, tem pouco impacto na hemodinâmica e pode proteger melhor a função renal residual. No entanto, a diálise peritoneal é propensa a complicações infecciosas, como peritonite, e a diálise peritoneal de longo prazo também pode levar à disfunção peritoneal, o que afeta a eficácia dadiálise 5. O transplante renal é um tratamento ideal para a DRET, e rins transplantados com sucesso podem maximizar a restauração da função fisiológica renal e melhorar significativamente a qualidade de vida dos pacientes. No entanto, o transplante renal enfrenta um grande problema de escassez de doadores, e há um sério desequilíbrio entre oferta e demanda de órgãos, com muitos pacientes se deteriorando ou até morrendo enquanto aguardam um doador adequado; Ao mesmo tempo, após o transplante renal, os pacientes precisam tomar medicamentos imunossupressores por um longo período de tempo para evitar a rejeição dos rins transplantados, o que aumenta o risco de infecções, tumores e outrasdoenças 6. Tratamentos farmacológicos são usados principalmente para controlar as complicações dos pacientes com ERTS, como o uso da eritropoietina para corrigir anemia, vitamina D ativa e seus análogos para regular distúrbios do metabolismo do cálcio e fósforo, e medicamentos anti-hipertensores para controlar a hipertensão. No entanto, esses tratamentos farmacológicos só conseguem aliviar alguns dos sintomas e retardar a progressão da doença, mas não conseguem reverter fundamentalmente a falha da função renal7.

A hemoperfusão (HP) é uma técnica terapêutica para remover venenos endógenos e exógenos, medicamentos e toxinas de moléculas médias e grandes do sangue por meio da adsorção por circulação extracorpórea, introduzindo o sangue do paciente em um dispositivo de perfusão equipado com adsorventessólidos 8. Seus adsorventes mais usados são carvão ativado e resina. O carvão ativado possui forte capacidade de adsorção, o que é eficaz na adsorção de toxinas de moléculas médias e grandes, como creatinina, ácido úrico, hormônio paratireoide, etc.; enquanto o adsorvente de resina possui características de adsorção seletiva, que podem adsorver mediadores inflamatórios, citocinas e outras substâncias,especificamente 9. No tratamento com ESRD, a HP pode remover efetivamente toxinas de moléculas médias e grandes que são difíceis de ser removidas por hemodiálise convencional, reduzir os danos das toxinas aos diversos sistemas do corpo, melhorar os sintomas clínicos dos pacientes e diminuir o risco de complicações como doença óssea renal e neuropatiaperiférica 10.

A injeção Xuebijing é uma preparação medicinal chinesa extraída e refinada de cártamo, peônia vermelha, chuanxiong, danshen, angélica e outros medicamentos chineses que ativam o sangue e removem a estase, com efeitos farmacológicos multi-alvo. Estudos farmacológicos modernos mostraram que o Xuebijing pode antagonizar efetivamente a endotoxina, inibir a liberação excessiva de mediadores inflamatórios, regular a função imunológica do corpo e atenuar os danos aos tecidos e órgãos causados por reaçõesinflamatórias 11. Em pacientes com DRS, existe um estado microinflamatório crônico no corpo. O Xuebijing pode reduzir o dano da inflamação ao rim e outros órgãos ao inibir a produção e liberação de fatores inflamatórios, além de melhorar a microcirculação e aumentar a perfusão sanguínea renal, o que tem um efeito positivo na proteção da função renalresidual 12.

Nos últimos anos, cada vez mais estudos tentaram combinar HP e Xuebijing no tratamento da DRET. Estudos clínicos mostraram que a combinação de HP e Xuebijing pode remover mediadores inflamatórios do corpo do paciente de forma mais abrangente do que um único método de tratamento. Também é mais eficaz no alívio dos sintomas clínicos, reduzindo efetivamente náuseas, vômitos, coceira na pele e outros sintomas, além de melhorar a qualidade de vida dospacientes 13. No entanto, há poucos relatos sobre os efeitos dos índices inflamatórios, índices imunes e índices de função renal no prognóstico dos pacientes após a combinação dos dois tratamentos. Portanto, o presente estudo analisa ainda mais os efeitos prognósticos da combinação de HP e Xuebijing no tratamento da ESRD comparando os índices relacionados, com o objetivo de fornecer uma base científica para a melhoria clínica do prognóstico dos pacientes.

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Protocolo

Este estudo seguiu rigorosamente os princípios éticos da Declaração de Helsinque e recebeu aprovação ética do Comitê de Ética do Hospital Afiliado da Universidade de Ciência e Tecnologia do Norte da China (Aprovação nº: SQ2024018). Como uma investigação clínica retrospectiva baseada em registros médicos totalmente anonimizados, este ensaio foi isenta de consentimento informado por escrito pelo comitê de ética autorizado.

Este estudo retrospectivo de centro único comparou a eficácia clínica da monoterapia por hemoperfusão versus a combinação de heoperfusão (HP) e injeção de Xuebijing para DSR. Também explorou as relações entre indicadores inflamatórios, imunes e de função renal e o prognóstico clínico. Um total de 100 pacientes diagnosticados com DRE foram inscritos no Hospital Afiliado da Universidade de Ciência e Tecnologia do Norte da China entre fevereiro de 2018 e fevereiro de 2019. Os pacientes foram divididos nos grupos de TH e HI, com 50 casos em cada grupo, de acordo com o regime de tratamento clínico formulado pelos médicos responsáveis. Todos os pacientes inscritos receberam tratamento HP, enquanto uma intervenção adicional de injeção Xuebijing foi aplicada aos pacientes do grupo HI. Um total inicial de 110 prontuários de pacientes foram coletados. Após uma triagem rigorosa de exclusão, 103 casos qualificados foram incluídos. Três casos foram perdidos para acompanhamento durante o período de pesquisa, e 100 casos foram incluídos, no final, na análise estatística final. As diferenças terapêuticas entre os dois regimes foram comparadas e analisadas para fornecer evidências clínicas para otimizar estratégias de tratamento e melhorar o prognóstico de longo prazo dos pacientes com DRE. Este estudo foi uma investigação retrospectiva de um único centro com amostra limitada. Por essa razão, não foram realizadas regressões multivariáveis e ajustes de propensão, e a comparação de características da linha de base foi usada para controlar os potenciais fatores de confusão. O fluxo geral de trabalho de pesquisa do presente estudo é apresentado na Figura 1. Informações detalhadas sobre materiais experimentais e reagentes foram resumidas na Tabela de materiais. Os dados experimentais brutos são fornecidos na Tabela Suplementar 1.

Critérios de inclusão e exclusão

Critérios de inclusão: (1) Conformidade com os critérios clínicos diagnósticos para ESRD14(2) Idade 30–75 anos; (3) Primeira admissão para tratamento; (4) Boa adesão ao tratamento e disposição para seguir o protocolo do estudo; (5) Capacidade mental suficiente para relatar com precisão os sintomas e responder a perguntas clínicas; (6) Tolerância aos medicamentos administrados neste estudo.

Critérios de exclusão: (1) Complicado com hipertensão severa, hipotensão, arritmia, anemia ou outros distúrbios concomitantes; (2) Uso contínuo de hormônios, imunossupressores ou outros agentes similares nos últimos 3 meses; (3) Presença de tumores malignos em qualquer local; (4) Complicado com distúrbios hemorrágicos, doenças cardiovasculares graves ou outras condições potencialmente fatais; (5) Complicado com doenças infecciosas crônicas; (6) Complicada com função cerebral, cardíaca ou hepática anormal; (7) Participação anterior ou simultânea em outros ensaios clínicos ou estudos de pesquisa; (8) Descontinuação do tratamento ou retirada voluntária do estudo por motivos pessoais; (9) Outras condições consideradas inadequadas para inclusão pelos clínicos investigadores; (10) Outros fatores que podem interferir na avaliação dos resultados de acompanhamento.

Intervenções

Todos os pacientes de ambos os grupos receberam intervenção de rotina. O dispositivo descartável de perfusão HA130 foi adotado para o tratamento HP. A taxa de fluxo sanguíneo foi definida em 180–200 mL/min, e cada tratamento de heoperfusão durava 2 horas. A intervenção foi realizada duas vezes por mês para um tratamento contínuo de 3 meses. Uma injeção adicional de Xuebijing foi aplicada aos pacientes do grupo HI. Um total de 100 mL de injeção de Xuebijing foi misturado com 100 mL de soro fisiológico normal, e a infusão intravenosa foi realizada duas vezes ao dia durante 7 dias consecutivos. Esse ciclo de infusão de 7 dias foi repetido a cada mês durante o período de 3 meses, correspondendo a três ciclos de tratamento no total.

O tratamento convencional foi oferecido aos pacientes de ambos os grupos durante todo o período de tratamento. Todos os pacientes receberam hemodiálise padrão como terapia de substituição renal rotineira com uma frequência de três sessões por semana, com duração de quatro horas cada sessão. A hemooperfusão foi combinada com hemodiálise realizando a hemooperfusão imediatamente antes da hemodiálise no mesmo dia de tratamento. Esse arranjo garantiu a implementação coordenada das duas modalidades terapêuticas. Cuidados de suporte rotineiros adicionais incluíam orientações padronizadas de administração para preparações de ferro e eritropoietina. Todos os pacientes foram instruídos sobre uma dieta com baixo teor de sal, fósforo e açúcar. Também foi recomendado que eles ingerissem proteína adequada de alta qualidade. O manejo rotineiro da pressão arterial, glicose no sangue e homeostase eletrolítica também foi realizado para manter condições clínicas estáveis ao longo do estudo.

Indicadores de observação

Os indicadores de desfecho foram selecionados com base na relevância clínica, com relatos unificados e padronizados ao longo da pesquisa. Múltiplos indicadores laboratoriais e clínicos foram detectados e registrados de forma abrangente antes e após o tratamento para análise comparativa.

Principais indicadores

Indicadores de inflamação

Amostras de sangue venoso periférico em jejum (3 mL) foram coletadas de todos os pacientes antes e após a intervenção. As amostras coletadas eram centrifugadas e armazenadas sob refrigeração para testes laboratoriais unificados. O ensaio imunossorvente ligado a enzimas foi utilizado para detectar e calcular os níveis séricos de fator de necrose tumoral α (TNF-α), interleucina-6 (IL-6) e proteína C reativa de alta sensibilidade (hs-CRP) nospacientes 15.

Indicadores imunológicos

Os níveis séricos de imunoglobulina A (IgA), imunoglobulina G (IgG) e imunoglobulina M (IgM) foram detectados usando um analisador bioquímicototalmente automatizado 16. Essas três imunoglobulinas foram selecionadas como marcadores imunes centrais, como indicadores clássicos e clinicamente acessíveis para avaliar o estado imunológico humoral em populações com ESRD. As mudanças dinâmicas dos índices acima refletiram ativação imune sistêmica e flutuação imune causada pela intervenção clínica.

Indicadores da função renal

Os níveis séricos de creatinina, nitrogênio ureia e β2-microglobulina foram medidos com um analisador bioquímico totalmente automatizado para avaliar a melhora da função renal apóso tratamento 17.

Eficácia clínica

A eficácia clínica geral foi avaliada de forma independente, combinando alívio clínico dos sintomas, controle de complicações e mudanças na qualidade de vida para evitar raciocínio circular com os resultados do índice laboratorial. Os critérios de avaliação foram definidos da seguinte forma. O efeito óbvio significou que os sintomas clínicos, incluindo prurito relacionado à diálise, fadiga e náusea, foram significativamente aliviados ou desapareceram completamente, nenhuma complicação relacionada ao tratamento ocorreu durante o período de tratamento e a qualidade de vida do paciente melhorou significativamente. Efetivo significou que os sintomas clínicos foram moderadamente aliviados, não ocorreram complicações graves relacionadas ao tratamento e a qualidade de vida do paciente melhorou ligeiramente. Ineficaz significava que os sintomas clínicos não apresentavam alívio óbvio ou mesmo agravavam, ocorreram complicações relacionadas ao tratamento que exigiram intervenção adicional, e a qualidade de vida do paciente não melhorou nem se deteriorou.

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Indicadores secundários

Qualidade de vida

O Questionário de Estado de Saúde (Pesquisa de Saúde em Formato Curto de 36 itens, SF-36) foi adotado para avaliar a qualidade de vida geral dos pacientes em ambos os grupos. Múltiplas dimensões foram abordadas, incluindo função fisiológica, atividade física, dor somática, estado geral de saúde, interação social, regulação emocional e saúde mental. A pontuação total da escala foi de 100 pontos, e pontuações mais altas representaram uma melhor qualidade devida 18.

Complicações

A incidência de complicações clínicas nos dois grupos foi registrada e resumida durante o período de tratamento. Os principais conteúdos de observação incluíram choque, hipocalcemia, acidose, trombose venosa, função hepática anormal, coagulação das linhas de perfusão, insuficiência cardíaca, infecção pulmonar, flebite, entre outros.

Incidência de reações adversas

Todas as reações adversas relacionadas ao tratamento foram registradas e contadas nos dois grupos. Os conteúdos comuns de monitoramento incluíam erupção cutânea, febre, náusea, vômito, dor local, hipotensão, tontura, palpitações, entre outros.

Visitas de acompanhamento

Foi elaborado um plano de acompanhamento de longo prazo para observar o efeito sustentado do tratamento e possíveis eventos adversos de longo prazo. A duração total do acompanhamento foi de 84 meses. Três casos foram perdidos para acompanhamento na coorte, com uma taxa geral de acompanhamento de 97,56%. Os principais pontos finais prognósticos foram observados de forma uniforme durante o acompanhamento, incluindo sobrevivência geral (SO) e sobrevivência livre de progressão (PFS). A OS foi definida como o tempo desde o início da intervenção até a morte por todas as causas dos pacientes. A PFS foi definida como o tempo desde o início da intervenção até a ocorrência de deterioração da função renal, dependência persistente de diálise, morte relacionada a doença renal ou morte por todas as causas. O principal desfecho prognóstico deste estudo foi um composto de eventos renais adversos graves, definidos como a ocorrência de morte por todas as causas, readmissão hospitalar não planejada, progressão da doença (progressão da função renal ou piora da função renal) ou início de diálise de longo prazo durante o acompanhamento. Pacientes que experimentaram qualquer evento foram codificados como 1, e aqueles sem eventos foram codificados como 0.

Cálculo do tamanho da amostra

A análise de potência era realizada via software G*Power 3.1.9.7 para estimar o tamanho da amostra necessário. Considerando as limitações inerentes à pesquisa observacional retrospectiva, o cálculo do tamanho da amostra foi usado apenas para referência auxiliar com base no resultado primário de eficácia clínica. O valor do α do teste foi definido em 0,05, e o poder de teste estatístico foi fixado em 85%. Nenhuma estimativa independente do tamanho da amostra foi realizada para múltiplos desfechos secundários. O tamanho final da amostra registrada, de 50 pacientes em cada grupo, foi determinado de acordo com os dados clínicos disponíveis durante o período do estudo.

Métodos estatísticos

Todos os métodos estatísticos foram aplicados em estrita conformidade com o desenho retrospectivo do estudo. Todos os dados brutos do presente estudo foram analisados usando o software estatístico SPSS 28.0, e o fluxograma da pesquisa foi elaborado com o Lucidchart. O teste de distribuição normal foi concluído para todos os dados quantitativos. Os dados demográficos e clínicos de base foram resumidos com dados de enumeração e dados de medição, e variáveis contínuas foram expressas como média ± DS. Índices inflamatórios, índices imunes, índices de função renal e escores de qualidade de vida foram apresentados como média ± DS. Um teste t de amostra independente foi aplicado para comparação entre grupos de indicadores contínuos. As proporções constituintes de eficácia clínica, complicações e reações adversas foram expressas em percentuais. Curvas de sobrevivência de Kaplan-Meier foram plotadas, e o teste Log-Rank foi usado para comparação de diferenças de sobrevivência. A análise de regressão logística foi usada para explorar a correlação entre indicadores laboratoriais e prognóstico de longo prazo. Curvas ROC e valores de AUC foram construídos para avaliar o valor preditivo das mudanças do índice após o tratamento. Os detalhes metodológicos da regressão logística e da análise da curva ROC foram totalmente esclarecidos no presente estudo. O teste qui-quadrado foi usado para comparação entre grupos dos dados de contagem. Todos os testes estatísticos foram bilaterais. Tamanhos de efeito, incluindo d de Cohen e V de Cohen, juntamente com intervalos de confiança de 95%, foram relatados em todas as análises comparativas. Um valor P menor que 0,05 foi considerado estatisticamente significativo.

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Resultados

Este estudo incluiu 100 pacientes com doença renal terminal (DSR) tratados entre fevereiro de 2018 e fevereiro de 2019. Todos os participantes foram designados para o grupo de TH ou para o grupo de HI de acordo com diferentes estratégias de tratamento, para comparar e avaliar os efeitos clínicos das duas intervenções. As características demográficas e clínicas de base dos dois grupos são resumidas na Tabela 1. Análises estatísticas foram realizadas usando um teste t por ...

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Discussão

A DRE é uma ameaça séria à saúde humana, pois é o estágio final de várias doenças renais crônicas que são prolongadas e progressivamentedeterioradas 19. À medida que a doença renal progride para a ESRD, a taxa de filtragem glomerular cai significativamente, prejudicando gravemente funções renais chave, incluindo excreção de resíduos, líquido, eletrólitos e equilíbrio ácido-base. Isso leva a um acúmulo substancial de toxinas, desencadeando complicações graves e sin...

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Divulgações

Os autores declaram que não têm conflitos financeiros de interesse.

Agradecimentos

Esse trabalho foi apoiado pelo Programa Municipal de Ciência e Tecnologia de Tangshan de 2024 para Pesquisa Básica Aplicada e Desenvolvimento de Talentos (nº 24130223C) e pelo Programa Provincial de Pesquisa em Ciências Médicas de Hebei (Nº 20240554). Nenhum outro conflito de interesse ou fontes adicionais de financiamento são declarados.

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Materiais

Lista de materiais utilizados neste artigo
NomeEmpresaNúmero de catálogoComentários
Medidor de glicose no sangueJohnson & JohnsonOneTouch VerioMonitoramento dos níveis de glicose no sangue durante o tratamento
Monitor de Pressão ArterialOmron HealthcareModelo HEM-7301ITMonitoramento dos sinais vitais durante o tratamento
Analisador bioquímico totalmente automatizadoBeckman Coulter K.K.AU5800Para detecção automática da função renal, parâmetros inflamatórios e imunológicos
HeoperfusãoJianfan Biotechnology Group Co. LtdHA130Aférese terapêutica para eliminação de toxinas e fatores inflamatórios
TNF-& alfa humano; Kit ELISAShanghai Enzyme-linked Biotechnology Co., Ltd.ml077385Para ensaio imunossorvente ligado a enzimas no soro humano TNF-& alfa; Concentração
Kit IL-6 ELISA humanoShanghai Enzyme-linked Biotechnology Co., Ltd.ml027379Para ensaio imunossorvente ligado a enzimas dos níveis séricos de IL-6 em humanos
Kit ELISA humano hs-CRPShanghai Enzyme-linked Biotechnology Co., Ltd.ml106583Para ensaio imunossorvente ligado a enzimas nos níveis séricos de HS-CRP em humanos
SPSS SoftwareIBM CorporationVersão 28.0RRID: SCR_002865 / Análise estatística de dados
Injeção de XuebijingTianjin Hongri Pharmaceutical Co., Ltd.Z20040033Injeção de medicina tradicional chinesa para anti-inflamatório

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