Inicialmente, 44 participantes foram matriculados. Um dos participantes foi posteriormente excluído devido ao diagnóstico concomitante de ombro congelado identificado após a matrícula. Consequentemente, 43 sujeitos foram incluídos na análise final, compreendendo 6 sujeitos com dor unilateral e 37 sujeitos com dor bilateral, resultando em um total de 80 lados afetados, sendo os casos bilaterais contados como dois lados afetados. A distribuição final foi de 27 lados no grupo de acupotomia, 27 no grupo de acupotomia simulada e 26 no grupo controle em branco. A randomização foi realizada centralmente usando uma sequência de blocos gerada por computador 1:1:1 com tamanhos variáveis de bloco de 4 ou 6, e a alocação foi ocultada usando envelopes opacos selados. Para participantes com dor bilateral, cada lado afetado foi randomizado de forma independente. Não foi usada estratificação. O grupo de acupotomia simulada recebeu agulhamento subcutâneo guiado por ultrassom sem penetração fascial, enquanto o grupo controle em branco não recebeu intervenção com agulha e completou as mesmas avaliações nos respectivos momentos. Os pacientes não foram cegos devido à diferença na profundidade de penetração entre procedimentos ativos e simulados, enquanto avaliadores de desfechos e estatísticos foram cegados quanto à alocação de grupos.
Todos os sujeitos diagnosticados com síndrome da dor miofascial por trapézio apresentaram pontos-gatilho ativos unilaterais ou bilaterais. Não foram encontradas diferenças estatisticamente significativas entre os três grupos nas características iniciais, incluindo sexo, idade e IMC, indicando comparabilidade (ver Tabela 1). A ponta da agulha foi claramente visualizada nas camadas fascial superficial e profunda sob ultrassom, e o operador percebeu uma perda distinta de resistência durante a liberação. Medições biomecânicas válidas e estáveis, juntamente com alterações pós-intervenção na rigidez e dor dos tecidos, indicaram a execução bem-sucedida do protocolo. Em uma avaliação de confiabilidade com 10 voluntários e 20 lados, a confiabilidade entre operadores foi excelente (ICC = 0,970; SEM/MDC95 = 0,55/1,53), e a confiabilidade intraoperadora também foi excelente (ICC = 0,984; SEM/MDC95 = 0,41/1,15). Por outro lado, medições anormais ou instáveis sugerem desvios no posicionamento do paciente, manuseio da sonda ou inserção de agulhas, exigindo aquisição repetida de dados ou ajuste procedimental de acordo com os critérios de controle de qualidade deste protocolo.
As pontuações do EAV, usadas para avaliar a intensidade média da dor, foram distribuídas de forma não normal e apresentadas como mediana (intervalo interquartil). Não foram observadas diferenças significativas nos escores de EVA entre os três grupos no início da linha de partida (P > 0,05). Comparações dentro do grupo revelaram que, no grupo de acupotomia, os escores de EAV tanto 1 semana quanto 2 semanas após o tratamento foram significativamente menores do que o valor inicial (P < 0,001) e 0 semana (imediatamente após o tratamento) (P < 0,001). Nenhuma mudança significativa nos escores VAS foi observada em nenhum momento no grupo de acupotomia simulada ou no grupo controle em branco (P > 0,05). Comparações entre grupos demonstraram que as pontuações de EVA no grupo de acupotomia em 1 e 2 semanas foram significativamente menores do que as do grupo simulado e do grupo controle em branco (P < 0,001 para todas as comparações) (veja Tabela 2 e Figura 3A).
A SOFTWARE foi empregada para avaliar a rigidez do tecido, quantificada como o módulo de cisalhamento (valor G, em kPa), tanto em estados de repouso quanto de estiramento passivo. Os dados de valor G para o grupo de acupotomia seguiram uma distribuição normal e são apresentados como média ± desvio padrão. Os dados dos grupos simulado e controle foram distribuídos de forma não normal e apresentados como mediana (intervalo interquartil). Comparações dentro do grupo de acupotomia mostraram que o valor G em estado de repouso diminuiu significativamente imediatamente após o tratamento (0 semana) em comparação com o início inicial (P < 0,01) e permaneceu significativamente menor que o valor inicial tanto em 1 semana quanto em 2 semanas de acompanhamento (P < 0,05 em ambos). No estado passivo de estiramento, observou-se um aumento transitório, porém significativo, no valor G em 1 semana em comparação com a medição de 0 semanas (P < 0,05), sem outras mudanças significativas em relação à linha de base. Nenhuma mudança significativa dentro do grupo no valor G foi observada em qualquer momento em qualquer estado para os grupos de controle simulado ou em branco (P > 0,05). Comparações entre grupos no início revelaram diferenças significativas nos valores G, indicando falta de comparabilidade no ponto de partida para esse parâmetro (veja a Tabela 3 e a Figura 3B,C).
As medições foram obtidas usando o dispositivo de palpação digital, registrando o tônus muscular (Hz), rigidez (N/m) e elasticidade (Decremento Logarítmico) tanto em repouso quanto em alongamento passivo. Dados que seguem uma distribuição normal são apresentados como média ± SD, e dados não distribuídos normalmente são apresentados como mediana (IQR). No grupo de acupotomia, o tônus muscular tanto em repouso quanto em alongamento foi significativamente menor entre 1 e 2 semanas, comparado a 0 semanas (P < 0,05 ou P < 0,01). A rigidez em ambos os estados também mostrou diminuições significativas em 1 e 2 semanas contra 0 semana (P < 0,01 para o estado de repouso; P < 0,05 para o estado de alongamento). Quanto à elasticidade, a elasticidade do estado de repouso em 1 semana foi significativamente menor do que em 0 semana (P < 0,05). Em 2 semanas, a elasticidade tanto em repouso quanto em alongamento era significativamente menor do que em 0 semanas e no início (P < 0,01 para comparações com 0 semana; P < 0,05 para comparações com a linha base). No grupo da acupotomia simulada, apenas rigidez no estado de alongamento mostrou aumento transitório e isolado em 1 semana em comparação com o basal (P < 0,05). Nenhum outro parâmetro mudou significativamente em nenhum momento. O grupo controle em branco não mostrou mudanças significativas em nenhum parâmetro (tom, rigidez, elasticidade) em todos os pontos temporais. Comparações entre grupos mostraram diferenças significativas na linha de base no tônus muscular e na rigidez, impedindo comparabilidade direta no início do jogo. Especificamente, o grupo de acupotomia apresentou um timbre em estado de repouso significativamente maior do que ambos os grupos controle (P < 0,05 ou P < 0,01) e rigidez em estado de repouso maior do que o grupo simulado (P < 0,05). No estado de alongamento, o timbre e a rigidez do grupo de acupotomia foram significativamente mais altos do que os do grupo simulado (P < 0,05 para ambos). A elasticidade basal foi comparável em todos os grupos. No acompanhamento de 2 semanas, a elasticidade do grupo de acupotomia no estado de alongamento foi significativamente menor do que a do grupo controle em branco (P < 0,05). Nenhuma outra diferença estatisticamente significativa entre grupos foi observada em outros momentos (veja a Tabela 4 e a Figura 3D-I).
Durante o período de tratamento, dois eventos adversos foram relatados no grupo de acupotomia, ambos casos de síncope vasovagal (desmaio da agulha) ocorridos após retirada da agulha. Os pacientes foram prontamente ajudados a se deitar em posição supina, com a cabeça abaixada e as pernas elevadas para promover o fluxo sanguíneo cerebral, levando à rápida resolução dos sintomas. Nenhum outro evento adverso foi relatado entre os participantes restantes.

Figura 1. Materiais e equipamentos usados no estudo. (A) Materiais necessários para o procedimento: kit descartável de troca de curativos, luvas médicas estéreis descartáveis, solução de povidona-iodo, agulhas descartáveis para acupotomia (tamanho 0,6 mm x 40 mm) e cortinas estéreis com fenestradas. (B) A elastografia por onda de cisalhamento foi realizada usando um sistema portátil de diagnóstico por ultrassom. (C) O dispositivo de palpação digital para medição da tensão dos tecidos moles. Por favor, clique aqui para ver uma versão ampliada desta figura.

Figura 2. Posições de medição, pontos de medição e anatomia ultrassonética da fáscia do trapézio. (A) Posição de repouso e pontos de medição; (B) Posição passiva de alongamento; (C) Medição do módulo de cisalhamento G na posição de repouso. (D) Imagem representativa de ultrassom (modo B) do músculo trapézio mostrando a SF (seta) e a DF (ponta da flecha). Abreviações: SF = fáscia superficial; DF = fáscia profunda. Por favor, clique aqui para ver uma versão ampliada desta figura.

Figura 3. Comparações de VAS, SWE e propriedades de tensão dos tecidos moles entre os três grupos em diferentes momentos de tempo. (A) Pontuações VAS. (B) Valores de SWE na posição de repouso (kPa). (C) Valores de SWE sob estiramento passivo (kPa). (D) Toma de repouso (Hz). (E) Rigidez em repouso (N/m). (F) Elasticidade em repouso. (G) Tom de estiramento passivo (Hz). (H) Rigidez passiva de estiramento (N/m). (I) Elasticidade passiva de estiramento. O ponto de tempo "0 semana" indica medições feitas imediatamente após a intervenção. *P<0,05, **P<0,01, P<0,001 para comparações dentro do grupo; #P < 0,05, ##P < 0,01, ###P<0,001 para comparações entre grupos. Abreviações: VAS = Escala Visual Analógica; SWE = Elastografia de ondas de cisalhamento. Por favor, clique aqui para ver uma versão ampliada desta figura.
| Grupo | Sexo (masculino/feminino) | Idade (anos) | IMC (kg/m 2) |
| Grupo de Acupotomia (n=27) | 8-19 | 28.15 ± 7.21 | 20.71 ± 2.33 |
| Grupo de Acupotomia Simulada (n=27) | 6-21 | 27.37 ± 7.37 | 22.18 ± 3.15 |
| Grupo de Controle em branco (n=26) | 5-21 | 27h50 ± 7h48 | 22.16 ± 3.21 |
| Valor estatístico | χ2 = 0,8434 | F = 0,0864 | F = 2,2205 |
| Valor p | 0.6559 | 0.9173 | 0.1155 |
Tabela 1: Comparação dos dados de referência entre os três grupos.
| Grupo | Linha de base | 0 semana | Semana 1 | Semana 2 |
Grupo de Acupotomia (n=27) | 4.00(3.00,5.00) | 3.00(3.00,4.00) | 2.00(1.00,3.00)*^sb | 2.00(1.00,2.00)*^sb |
Acupotomia simulada Grupo (n=27) | 5.00(3.00,6.00) | – | 5.00(3.00,5.75) | 4.00(3.25,5.75) |
| Grupo de Controle em branco (n=26) | 4.00(3.00,6.00) | – | 4.00(3.00,6.00) | 4.50(3.00,6.00) |
| Os dados são apresentados como mediana (intervalo interquartil). 0 semanas, imediatamente após a intervenção. –, não aplicável. *P < 0,001 vs. linha base dentro do mesmo grupo; ^P < 0,001 vs. 0 semana dentro do mesmo grupo; bP < 0,001 vs. o grupo de controle em branco no mesmo ponto de tempo; sP < 0,001 vs. grupo de acupotomia simulada no mesmo ponto de tempo. |
Tabela 2: Comparação das pontuações da Visual Analog Scale entre três grupos antes e depois da Intervenção. Os dados são apresentados como mediana (intervalo interquartil). 0 semanas, imediatamente após a intervenção. –, não aplicável. *P < 0,001 vs. linha base dentro do mesmo grupo; ^P < 0,001 vs. 0 semana dentro do mesmo grupo; bP < 0,001 vs. o grupo de controle em branco no mesmo ponto de tempo; sP < 0,001 vs. grupo de acupotomia simulada no mesmo ponto de tempo.
| Grupo | Ponto de Tempo | SWE em Repouso (kPa) | SWE no Alongamento Passivo (kPa) |
| Grupo de Acupotomia (n=27) | Linha de base | 10,79±4,78# | 11,86±4,83 |
| 0 semanas | 7.01±2.99** | 9,75±3,23 |
| Semana 1 | 8,46±3,01* | 12,42±4,70^ |
| Semana 2 | 8,51±2,99* | 10h20±15h50 |
Grupo de Acupotomia Simulada (n=27) | Linha de base | 8.47(6.56, 10.40) | 9.88(7.37, 13.57)# |
| Semana 1 | 8.73(6.95, 11. 11) | 11.20(8.98, 14.30) |
| Semana 2 | 7.93(6.34, 11.62) | 8.92(6.90, 11.59) |
Grupo de Controle em Branco (n=26) | Linha de base | 8.74(5.96,9.40) | 11.49(10.31, 17.04) |
| Semana 1 | 7.82(5.81, 11.00) | 10.95(10.12, 13.70) |
| Semana 2 | 9.88(7.18, 12. 12) | 10.80(6.91, 12.03) |
| Os dados são apresentados como média ± DS (x̄± SD) ou mediana (intervalo interquartil). SWE, elastografia de onda de cisalhamento (kPa). 0 semana, imediatamente após a intervenção. *P < 0,05, **P < 0,01 vs. linha base dentro do mesmo grupo; ^P < 0,05 vs. 0 semana dentro do mesmo grupo; #P < 0,05 contra o grupo de controle em branco no mesmo ponto de tempo. |
Tabela 3: Comparação dos valores de SWE em diferentes posições entre os três grupos antes e depois da intervenção. Os dados são apresentados como média ± DS (x̄± SD) ou mediana (intervalo interquartil). SWE, elastografia de onda de cisalhamento (kPa). 0 semana, imediatamente após a intervenção. *P < 0,05, **P < 0,01 vs. linha base dentro do mesmo grupo; ^P < 0,05 vs. 0 semana dentro do mesmo grupo; #P < 0,05 contra o grupo de controle em branco no mesmo ponto de tempo.
| Grupo | Tempo Ponto | Tom (Hz) | Rigidez (N/m) | Elasticidade |
| | Descanse | Passivo Alongamento | Descanse | Passivo Alongamento | Descanse | Passivo Alongamento |
AG (n=27) | Linha de base | 18,80±1,81SSB | 21,35±1,88s | 369,52±58,6 5s | 441.00(407. 25.486,75)s | 1.14±0.16 | 1.15±0.21 |
| 0 semanas | 19.71±1.97 | 22.13±2.37 | 394,78±62,0 6 | 456.00(424. 00,491.50) | 1.16±0.11 | 1.15±0.19 |
| Semana 1 | 18.21±1.52^^ | 20,67±1,59^ | 347,56±50,1 6^^ | 428.00(379. 50.462,25)^ | 1.08±0.16^ | 1,07±0,15 |
| Semana 2 | 18,08±1,88^^ | 20,27±2,20^^ | 333,81±86,2 2^^ | 422.00(351. 50.474,75)^ | 1,04±0,16*^^ | 1,03±0,13*^^ b |
SAG (n=27) | Linha de base | 17.30(15.85, 18.48) | 19.80(19.10, 21.17) | 327,78±67,8 6 | 389.00(372. 50,431.50) | 1.11±0.13 | 1. 12(1.01, 1. 21) |
| Semana 1 | 17.90(16.92, 19.95) | 20.90(19.65, 22.08) | 357,78±60,4 5 | 436.00(402. 25.472,50)* | 1.12±0.12 | 1.09(1.02, 1. 14) |
| Semana 2 | 17.50(16.90, 18.30) | 20.00(19.45, 21.95) | 342,96±49,0 1 | 421.00(383. 75,477.50) | 1.09±0.14 | 1.08(0.99, 1. 19) |
BCG (n=26) | Linha de base | 17,63±1,66 | 19.95(18.80, 21.70) | 332.50(310. 00,357.00) | 416,42±69,2 0 | 1.09(1.01, 1. 20) | 1.10±0.11 |
| Semana 1 | 17,62±1,70 | 19.85(18.60, 21.50) | 324.00(298. 00,354.00) | 413,38±65,6 0 | 1.07(0.97, 1. 13) | 1.08±0.13 |
| Semana 2 | 17.85±2.03 | 19.65(18.30, 20.70) | 340.50(312. 00,363.00) | 405.19±47.5 8 | 1.08(1.02, 1. 22) | 1.11±0.15 |
| Os dados são apresentados como média ± DS (x̄± SD) ou mediana (intervalo interquartil). AG: Grupo de Acupotomia; SAG: Grupo de Acupotomia Simulada; BCG: Grupo de Controle em branco. 0 semana, imediatamente após a intervenção. *P < 0,05 vs. linha base dentro do mesmo grupo; ^P < 0,05, ^^P < 0,01 vs. 0 semana dentro do mesmo grupo; bP < 0,05 vs. o grupo de controle em branco no mesmo ponto de tempo; sP < 0,05,ss P < 0,01 vs. grupo de acupotomia simulada no mesmo momento. |
Tabela 4: Comparação dos valores de tensão dos tecidos moles em diferentes posições entre os três grupos antes e após a intervenção. Os dados são apresentados como média ± DS (x̄± SD) ou mediana (intervalo interquartil). AG: Grupo de Acupotomia; SAG: Grupo de Acupotomia Simulada; BCG: Grupo de Controle em branco. 0 semana, imediatamente após a intervenção. *P < 0,05 vs. linha base dentro do mesmo grupo; ^P < 0,05, ^^P < 0,01 vs. 0 semana dentro do mesmo grupo; bP < 0,05 vs. o grupo de controle em branco no mesmo ponto de tempo; sP < 0,05,ss P < 0,01 vs. grupo de acupotomia simulada no mesmo momento.
| Problema | Causa Possível | Solução |
| Sinais de software instáveis ou módulo de cisalhamento inválido (valor G) | Movimento do paciente; pressão excessiva da sonda; Sonda não paralela às fibras musculares | Peça ao paciente para descansar silenciosamente por 10 minutos antes da medição; pressão da sonda de controle (indentação cutânea < 0,5 cm); alinhe a sonda paralela às fibras musculares trapézias |
| Sem "perda de resistência" durante a liberação da acupotomia | A ponta da agulha não alcança a camada fascial alvo | Ajuste do ângulo da agulha sob orientação em tempo real por ultrassom; Reconfirme a profundidade da fáscia superficial e profunda |
| Valores biomecânicos anormalmente altos sob alongamento passivo | Ângulo de flexão lateral da cabeça > 45°; Contração Voluntária do Músculo do Paciente | Controle o ângulo de flexão entre 30°–45° usando um goniômetro; Estabilize o ombro do paciente para evitar contração compensatória |
| Visualização pouco clara das camadas fasciais | parâmetros de ultrassom não padronizados; gel de acoplamento estéril insuficiente | Resetar as configurações do ultrassom (17 MHz, THI ligado, foco em 1,5–2 cm); Aplique gel de acoplamento estéril adequado entre a sonda e a cobertura estéril |
| Reação vasovagal (tontura, palidez) durante o procedimento | Ansiedade do paciente; Repouso pré-operatório insuficiente | Oferecer conforto psicológico; estenda o repouso pré-operatório para 15 min; Interrompa o procedimento e coloque o paciente em posição supina com as pernas elevadas |
Tabela 5: Tabela de solução de problemas.