$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
Este estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética do Segundo Hospital Popular de Chengdu (Aprovação nº KYPJ2025553) e conduzida de acordo com a Declaração de Helsinque. A exigência de consentimento informado foi dispensada devido ao desenho retrospectivo do estudo.
Um esquema do fluxo de trabalho do estudo (incluindo seleção de pacientes, agrupamento e pipeline de análise) é mostrado na Figura 1.

Figura 1. Estude o fluxo de trabalho para seleção, agrupamento e análise de pacientes. Um total de 170 pacientes com infarto de miocárdio elevado do segmento ST submetidos a intervenção coronária percutânea com implantação de stent com emissão de fármacos no Chengdu Second People's Hospital (janeiro de 2022–janeiro de 2024) foram incluídos após aplicação dos critérios de inclusão e exclusão. Todos os pacientes elegíveis passaram por angiografia coronariana de acompanhamento de 12 meses e foram categorizados no grupo de restenose intra-stent (ISR ) (n = 32) e no grupo sem ISR (n = 138). Características clínicas, parâmetros relacionados ao stent e índices laboratoriais, incluindo largura da distribuição de glóbulos vermelhos (RDW), foram coletados. As análises estatísticas incluíram comparação de grupos, regressão logística multivariada e análise da curva de características operacionais do receptor (ROC) para identificar fatores associados à ISR e avaliar o desempenho preditivo. Por favor, clique aqui para ver uma versão ampliada desta figura.
Seleção de Participantes
Um total de 170 pacientes que passaram por implantação bem-sucedida de stent (definida como estenose residual <20%, trombolise em infarto do miocárdio (IMI) grau 3, sem dissecação e sem oclusão dos principais ramos) no departamento de cardiologia do nosso hospital entre janeiro de 2022 e junho de 2024 foram incluídos. Dessas, 132 eram homens e 38 mulheres, com faixa etária de 31 a 86 anos (66,23 ± 12,26). Com base nos resultados da angiografia coronariana de acompanhamento de 12 meses, os pacientes foram divididos em grupo ISR e grupo não-ISR (grupo) controle.
Os pacientes foram incluídos se atendessem aos seguintes critérios: início dos sintomas em até 24 horas e internação que atendam aos critérios diagnósticos das Diretrizes de Diagnóstico e Tratamento Rápido de Emergência para SíndromeCoronariana Aguda 7; primeira implantação bem-sucedida de stent elutivo de medicamento em um único vaso (1–2 stents dentro de um vaso); e conclusão da angiografia coronariana de acompanhamento de 12 meses.
Os pacientes foram excluídos se tivessem contraindicações para PCI ou histórico de PCI anterior ou cirurgia de ponte de safena coronária; má adesão que impede o tratamento regular de prevenção secundária; recusa em realizar uma angiografia coronariana de acompanhamento; dados clínicos ou laboratoriais incompletos; doença pulmonar obstrutiva crônica ou outras infecções locais ou sistêmicas; doença valvular grave, cardiomiopatia, cardiopatia congênita, doença autoimune, doença hematológico ou malignidade avançada; disfunção hepática ou renal severa; ou morte durante o período de acompanhamento. Além disso, pacientes com doença renal crônica estágio 4–5 que não estavam passando por diálise foram excluídos, enquanto aqueles que passaram por diálise foram incluídos.
A ISR foi definida como estenose de ≥50% de diâmetro dentro do stent ou dentro de 5 mm de suas bordas, avaliada por angiografia coronariana quantitativa. Todos os angiogramas eram anonimizados e codificados. Dois cardiologistas intervencionistas experientes, cegados aos dados clínicos, avaliaram ISR de forma independente. As discrepâncias foram resolvidas por um terceiro especialista sênior cego.
Plano de Tratamento
O procedimento de PCI e o manejo perioperatório foram realizados de acordo com as diretrizes clínicasatuais 8. A prevenção secundária pós-operatória seguiu as diretrizesestabelecidas 9, incluindo terapia antiplaquetária dupla, terapia para redução de lipídios e outros tratamentos padrão.
Procedimento PCI:
Todos os procedimentos foram realizados pela abordagem da artéria radial. A preparação da lesão foi realizada com base nas características angiográficas. Stents elutivos de fármacos (DESs; Resolute Integrity [zotarolimus-eluting] ou Promus Premier [everolimus-eluting]) foram implantados. A pós-dilatação foi realizada sob alta pressão, e a angiografia final confirmou estenose residual <20% e fluxo de TIMI grau 3.
Medicação perioperatória:
Os pacientes receberam doses carregadas de terapia antiplaquetária antes da PCI (aspirina 300 mg, clopidogrel 300 mg ou ticagrelor 180 mg). Durante a PCI, foi administrada heparina não fracionada (70–100 UI/kg) para anticoagulação. Após PCI, os pacientes receberam aspirina (100 mg uma vez ao dia), clopidogrel (75 mg uma vez ao dia) ou ticagrelor (180 mg uma vez ao dia), junto com estatinas (atorvastatina 20 mg uma vez ao dia) e outros medicamentos conforme clinicamente indicado.
Manejo pós-operatório e acompanhamento:
Os pacientes receberam educação em saúde para melhorar a adesão e foram orientados a continuar a terapia de prevenção secundária, incluindo terapia antiplaquetária dupla por pelo menos 12 meses. As visitas de acompanhamento foram realizadas em 1, 3, 6 e 12 meses após a PCI.
Acompanhamento da angiografia coronariana:
A angiografia coronariana repetida foi realizada em pacientes com suspeita de sintomas isquêmicos, incluindo dor torácica persistente ou recorrente, aperto no peito, diminuição da tolerância ao exercício ou alterações eletrocardiográficas dinâmicas. Em pacientes assintomáticos, a angiografia de acompanhamento de rotina foi realizada aos 12 meses. Para pacientes submetidos a múltiplas avaliações angiográficas, apenas a primeira angiografia de acompanhamento foi incluída na análise. Entre os casos de ISR, alguns foram identificados durante a avaliação angiográfica baseada em sintomas, enquanto outros foram detectados durante o acompanhamento rotineiro de 12 meses; No entanto, as proporções exatas não foram analisadas separadamente neste estudo e podem introduzir um possível viés de detecção. A variabilidade no momento do acompanhamento não foi ajustada analiticamente e é reconhecida como uma possível fonte de viés.
Coleta Geral de Dados
Dados demográficos e clínicos, incluindo idade, sexo, altura, peso e índice de massa corporal, foram registrados. Status de tabagismo (≥1 cigarro por dia durante >1 ano), hipertensão e diabetes tipo 2 foram documentados. O uso de medicamentos durante o acompanhamento, incluindo tipo e aderência, foi registrado. O comprimento do stent foi obtido a partir de registros procedimentais e definido como o comprimento total do stent implantado por recipiente-alvo. A adesão à medicação foi avaliada com base nos registros de acompanhamento ambulatorial e no auto-relato do paciente. Os dados angiográficos coronarianos incluíram vaso-alvo, localização da lesão, tipo da lesão e gravidade da lesão. Os dados relacionados ao stent incluíram local de implantação, tipo de stent, comprimento do stent (obtido a partir de registros procedimentais) e diâmetro do stent.
Detecção de Índice Hematológico
Dados laboratoriais foram coletados durante a primeira hospitalização por PCI. Medições de lipídios sanguíneos foram realizadas após um período de jejum de 8 a 12 horas. Os parâmetros incluíam hemograma completo (contagem de glóbulos brancos, porcentagem de neutrófilos, percentual de linfócitos, hemoglobina, RDW e contagem de plaquetas), creatinina, albumina (ALB) e perfil lipídico (triglicerídeos [TG], colesterol total [TCHO], colesterol lipoproteico de baixa densidade [LDL-C], colesterol lipoproteico de alta densidade [HDL-C], apolipoproteína A1 e apolipoproteína B). As razões calculadas incluíram TCHO/HDL-C, apolipoproteína A1/B e RDW/ALB. Todas as medições foram realizadas no laboratório central do hospital usando analisadores automáticos de acordo com protocolos do fabricante.
Procedimento de medição de peso do dia do tempo: 2–3 mL de sangue venoso foram coletados em tubos anticoagulados com ácido etilendediaminetetraacético. As amostras foram misturadas e analisadas usando um analisador hematológico automatizado para contagem celular e cálculo de RDW. Todas as medições laboratoriais foram realizadas usando os analisadores listados na Tabela de Materiais de acordo com os protocolos do fabricante.
Métodos Estatísticos
Todas as análises estatísticas foram realizadas usando a versão 27.0 do SPSS. Características basais, índices hematológicos e parâmetros relacionados ao stent foram comparados entre os grupos ISR e não-ISR (controle). Variáveis quantitativas foram testadas quanto à normalidade usando o teste de Shapiro–Wilk. Os dados normalmente distribuídos foram expressos como média ± desvio padrão e comparados usando o teste t de amostras independentes. Dados não distribuídos normalmente foram expressos como mediana (P25, P75) e comparados usando o teste de soma de postos. Variáveis categóricas foram expressas como porcentagens e comparadas usando o teste χ2 . Análises de regressão logística univariada e multivariada foram realizadas para identificar fatores associados à ISR. As variáveis incluídas no modelo de regressão logística multivariada foram selecionadas com base na relevância clínica e nos resultados da análise univariada, e todas as variáveis selecionadas foram inseridas simultaneamente usando o método de entrada. Curvas de características operacionais do receptor (ROC) foram construídas para avaliar o desempenho preditivo do RDW, o comprimento do stent e sua combinação. Um P < de dois lados de 0,05 foi considerado estatisticamente significativo.