Este estudo controlado prospectivo avaliou uma via de manejo de sintomas guiada por ePRO durante a radioterapia adjuvante do câncer de mama. Comparado ao cuidado habitual, a intervenção reduziu a carga de sintomas agudos, melhorou as trajetórias de recuperação e preservou a qualidade de vida por meio de alertas automáticos e intervenções estratificadas lideradas por enfermeiros.
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Artigo de investigação
Manejo de Sintomas Guiado por ePRO em Radioterapia Adjuvante para Câncer de Mama: Um Estudo Prospectivo Controlado
Neste artigo
Resumo
Resumo
A radioterapia adjuvante pós-operatória para câncer de mama está frequentemente associada a sintomas agudos relacionados ao tratamento que afetam negativamente a qualidade de vida (QoL). Este estudo controlado prospectivo avaliou a eficácia de uma via de manejo de sintomas guiada por desfechos eletrônicos relatados pelo paciente (ePRO), integrada ao cuidado rotineiro de radioterapia. Um total de 117 pacientes foram inscritos, 105 completaram a radioterapia e foram incluídos na análise final (cuidados habituais, n = 52; cuidados habituais mais manejo guiado por ePRO, n = 53). O desfecho primário foi a trajetória longitudinal da carga sintomática aguda, enquanto o desfecho secundário foi a alteração da qualidade de vida durante o tratamento. Instrumentos validados de sintomas e qualidade de vida foram administrados longitudinalmente, e os desfechos foram analisados usando modelos lineares de efeitos mistos ajustados para covariáveis de linha de base pré-especificadas. Comparado ao cuidado habitual, o grupo guiado por ePRO apresentou severidade máxima significativamente menor, recuperação mais rápida dos sintomas no final do tratamento e tendências longitudinais mais favoráveis nos domínios globais e específicos de QoL do câncer de mama (todos P < 0,05). O caminho guiado por ePRO integrou monitoramento semanal, geração automatizada de alertas e intervenções estratificadas lideradas por enfermeiros em um fluxo de trabalho de gestão em ciclo fechado. Esses achados sugerem que integrar o manejo de sintomas desencadeados por ePRO na prática rotineira de radioterapia pode reduzir a carga aguda de sintomas e apoiar o cuidado centrado no paciente durante a radioterapia do câncer de mama.
Introdução
O câncer de mama é uma das malignidades mais comuns entre mulheres no mundo todo, e sua incidência global continua acrescer. Com a implementação generalizada de programas de rastreamento e os avanços contínuos no tratamento multidisciplinar, um número crescente de pacientes está entrando na sobrevivência de longoprazo 2. Consequentemente, a atenção clínica se deslocou além dos resultados de sobrevivência para um cuidado abrangente de sobrevivência, incluindo o manejo da carga dos sintomas e a preservação da qualidade de vida (QoL)3. A radioterapia adjuvante pós-operatória continua sendo uma pedra angular do tratamento do câncer de mama para reduzir o risco de recidiva local e melhorar o controlelocal 4. Nos últimos anos, a otimização das estratégias de fracionamento, incluindo a adoção generalizada de regimes hipofracionados, reduziu substancialmente a duração do tratamento e melhorou a acessibilidade, como demonstrado em ensaios marcantes como o FAST-Forward 5,6. No entanto, esses avanços também destacam a necessidade de estratégias de manejo centradas no paciente que equilibrem a eficácia do tratamento com atolerabilidade 7.
Apesar dos avanços tecnológicos na administração da radioterapia, as toxicidades agudas relacionadas ao tratamento continuam comuns durante a radioterapia mamária pós-operatória, especialmente reações cutâneas (radiodermatite), dor, fadiga, distúrbios do sono e sofrimentoemocional 8,9. Embora essas toxicidades sejam geralmente leves a moderadas, elas frequentemente se acumulam ao longo do tratamento e afetam negativamente o funcionamento diário e o bem-estarsocial 10,11. Importante destacar que sintomas agudos relacionados à radiação são frequentemente subestimados na prática clínica rotineira. Estudos anteriores demonstraram discordância substancial entre toxicidades graduadas pelos clínicos, como aquelas avaliadas pelos Critérios Comuns de Terminologia para Eventos Adversos (CTCAE), e os desfechos relatados pelos pacientes, com os clínicos subreconhecendo sintomas subjetivos, incluindo dor, prurito e fadiga, em até 50%. Durante o tratamento de radioterapia condensado, a subdocumentação resultante de avaliações clínicas pouco frequentes ou atraso no relato dos pacientes pode levar à perda de oportunidades para intervenções de suporteoportunas 14. Na radioterapia do câncer de mama, até mudanças sutis nos sintomas e no estado funcional podem influenciar a adesão ao tratamento e o bem-estar psicológico a longoprazo 15.
As estratégias atuais de cuidados de suporte geralmente dependem da educação padronizada pré-tratamento e do manejo dos sintomas iniciados durante consultas ambulatoriais de acompanhamento. No entanto, essas abordagens dependem em grande parte do relato passivo do paciente e podem não capturar flutuações dinâmicas na gravidade dos sintomas ao longo dotempo 16. Os desfechos eletrônicos relatados pelo paciente (ePROs) surgiram como ferramentas valiosas para o monitoramento de sintomas e o atendimento oncológicode suporte 17. Embora estudos marcantes tenham demonstrado benefícios de sobrevivência e manejo de sintomas do monitoramento por ePRO, principalmente em contextos de doenças metastáticas equimioterapia 18,19, a aplicação em oncologia radioterápica oferece uma oportunidade única para monitoramento de toxicidade em tempo real e de alta frequência durante um período de tratamento relativamente curto, porém intensivo emsintomas 20,21. Pacientes submetidas à radioterapia mamária adjuvante podem se beneficiar particularmente do monitoramento guiado por ePRO devido às trajetórias previsíveis, porém altamente dinâmicas, dos sintomas envolvendo tanto toxicidades localizadas, como radiodermatite e dor nas mamas, quanto sintomas sistêmicos, incluindofadiga 8,16.
Embora estudos anteriores tenham demonstrado a viabilidade da implementação da ePRO na oncologiaradioterápica 22, barreiras significativas para a integração clínica permanecem. Fluxos de trabalho existentes são frequentemente limitados por seleção inconsistente de sintomas, limiares de alerta mal definidos e integração inadequada na prática clínicarotineira 23,24. Para enfrentar essas limitações, foi desenvolvido um fluxo de trabalho guiado por ePRO que mapeou domínios sintomáticos específicos da radioterapia mamária para um sistema padronizado de alerta em três níveis (alertas rotineiros, moderados e alertas de alerta alerta), apoiado por algoritmos de intervenção pré-definidos liderados por enfermeiros. Esse fluxo de trabalho foi projetado para integrar o monitoramento de sintomas diretamente ao atendimento rotineiro de radioterapia ambulatorial.
Assim, uma via de manejo de sintomas em circuito fechado, guiada por ePRO, foi implementada dentro da prática padrão de radioterapia. Foi hipotetizado que esse fluxo de trabalho padronizado e acionado por alertas reduziria a gravidade máxima dos sintomas agudos e atenuaria a deterioração da qualidade de vida relacionada ao tratamento em comparação com o manejo convencional sob demanda. Portanto, este estudo prospectivo e controlado avaliou os efeitos da via guiada por ePRO nas trajetórias longitudinais dos sintomas e nos desfechos de qualidade de vida durante a radioterapia pós-operatória do câncer de mama, visando fornecer evidências reprodutíveis e clinicamente acionáveis para o cuidado radioctápico centrado no paciente.
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Protocolo
O estudo foi conduzido de acordo com os princípios éticos da Declaração de Helsinque. O protocolo do estudo, incluindo o fluxo de trabalho de monitoramento de sintomas baseado em ePRO e as salvaguardas de confidencialidade do paciente, foi revisado e aprovado pelo Comitê de Ética da Segunda Universidade de Medicina de Shandong para Aprovação em Ciências da Vida Humana e Pesquisa Médica (IRB nº 2026YX173). O consentimento informado por escrito foi obtido de todos os participantes antes da inscrição. Todos os dados eletrônicos de resultados relatados pelos pacientes foram coletados, transmitidos e armazenados por meio de uma plataforma institucional segura, criptografada e com controle de acesso, para proteger a privacidade e a confidencialidade dos pacientes. As ferramentas de pesquisa utilizadas no estudo estão listadas na Tabela de Materiais.
1. Desenho e fluxo do estudo
Este estudo utilizou um desenho pragmático, prospectivo e controlado paralelamente para comparar os efeitos de duas estratégias de manejo sobre a carga de sintomas e a qualidade de vida durante radioterapia adjuvante em um ambiente ambulatorial do mundo real. Pacientes submetidas a radioterapia adjuvante para câncer de mama foram aleatoriamente atribuídas em proporção 1:1 para a via padrão de manejo ambulatorial ou para a via de manejo de sintomas guiada por ePRO. A randomização foi realizada usando uma sequência gerada por computador, e a alocação foi ocultada por envelopes sequencialmente numerados, opacos e lacrados. Devido à natureza das intervenções comportamentais e de fluxo de trabalho, o cegamento de pacientes e profissionais de saúde não era viável; no entanto, analistas estatísticos estavam cegos quanto à alocação por grupos. O estudo focou na avaliação contínua centrada no paciente, integrando monitoramento de sintomas, geração automatizada de alertas e intervenções estratificadas em um processo padronizado e de manejo em circuito fechado para garantir a reprodutibilidade das intervenções e facilitar a tradução clínica.
A Figura 1 ilustra o fluxo de participantes ao longo do estudo. Durante o período do estudo, 117 pacientes foram avaliados quanto à elegibilidade. Após o rastreamento, 12 pacientes foram excluídos da análise final devido a não conformidade com os critérios de inclusão, recusa em participar, retirada do consentimento, falta de avaliações iniciais ou perda de acompanhamento antes da primeira avaliação semanal. A análise final incluiu 105 pacientes distribuídos em dois grupos de estudo. O grupo de manejo rotineiro incluiu 52 pacientes que receberam educação padrão e atendimento ambulatorial sob demanda. O grupo de manejo de sintomas guiado por ePRO incluiu 53 pacientes que receberam avaliações eletrônicas adicionais semanais de resultados relatados pelos pacientes, alertas de limiar pré-definidos e intervenções estratificadas lideradas por enfermeiros com encaminhamento, quando necessário, estabelecendo assim um caminho contínuo de manejo que integra avaliação, intervenção e reavaliação.
Figura 1: Fluxo dos participantes e cronograma de avaliação durante a radioterapia adjuvante pós-operatória. ePRO, resultado eletrônico relatado pelo paciente; Qualidade de vida, qualidade de vida; PRO-CTCAE, versão dos Critérios Comuns de Terminologia para Eventos Adversos com Desfechos Relatados pelo Paciente; EORTC QLQ-C30, Questionário Núcleo 30 da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento da Qualidade de Vida do Câncer; EORTC QLQ-BR23, Questionário Específico de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer de Mama; T0, linha de base; T1–TN, avaliações semanais; Tend, fim da radioterapia. Por favor, clique aqui para ver uma versão ampliada desta figura.
Para garantir a interpretabilidade das comparações longitudinais, foram estabelecidos pontos padronizados de tempo de avaliação. Avaliações de sintomas e qualidade de vida no início do início da radioterapia foram realizadas antes do início da radioterapia, seguidas por monitoramento semanal dos sintomas durante todo o tratamento e avaliações de desfechos ao final da radioterapia. Esses cronogramas de avaliação e pontos de tempo de medição são apresentados na Figura 1, que ilustra o fluxo de participantes, a alocação de grupos e os procedimentos longitudinais de acompanhamento.
2. Participantes
Pacientes que receberam radioterapia adjuvante pós-operatória para câncer de mama no centro do estudo foram inscritas consecutivamente. Os critérios de elegibilidade incluíam câncer de mama patologicamente confirmado, conclusão de mastectomia radical ou cirurgia conservadora de mama, radioterapia adjuvante pós-operatória planejada, capacidade de cumprir os requisitos de acompanhamento do estudo e alfabetização suficiente para preencher questionários de forma independente ou preenchê-los com assistência. Os participantes também foram obrigados a completar avaliações de base antes do início da radioterapia e autoavaliações semanais dos sintomas durante o tratamento.
Os critérios de exclusão incluíram evidência de recidiva ou metástase distante, comprometimento psiquiátrico ou cognitivo severo que impediu a conclusão do questionário, ou falta de dados críticos de referência antes da primeira avaliação semanal, o que impediu inclusão na análise longitudinal.
Para minimizar confusões e melhorar a interpretabilidade, covariáveis-chave foram coletadas prospectivamente e ajustadas estatisticamente, incluindo idade, índice de massa corporal (IMC), comorbidades, abordagem cirúrgica, manejo axilar, volume alvo de radioterapia, cronograma de fracionamento, técnica de radioterapia e terapia sistêmica concomitante ou sequencial. Essas variáveis estão intimamente associadas à carga sintomática relacionada à radiação e aos resultados de qualidade de vida.
3. Grupos
Duas estratégias de manejo foram comparadas neste estudo. O grupo de manejo convencional recebeu educação rotineira em radioterapia ambulatorial e avaliação de acompanhamento. O manejo dos sintomas foi iniciado principalmente com base em reclamações relatadas pelos pacientes e avaliação clínica padrão, com tratamento sintomático ou consulta com especialistas quando clinicamente indicado.
O grupo de manejo de sintomas guiado por ePRO recebeu monitoramento eletrônico de resultados relatados pelo paciente, integrado a um fluxo de trabalho de manejo em circuito fechado, além do cuidado rotineiro durante a fase ativa de radioterapia. Os pacientes completaram autoavaliações semanais programadas dos sintomas durante todo o tratamento, e alertas automáticos eram gerados quando os limiares pré-definidos dos sintomas eram atingidos. Após a ativação do alerta, a equipe de enfermagem de radioterapia iniciou intervenções estratificadas, incluindo educação aprimorada, orientação comportamental, recomendações para manejo de sintomas e coordenação de avaliações adicionais de acompanhamento ou encaminhamentos para especialistas quando necessário. Reavaliações subsequentes dos sintomas foram realizadas para completar o processo de intervenção em circuito fechado.
Ambos os grupos passaram por avaliações de acordo com cronogramas idênticos de acompanhamento de radioterapia e pontos de tempo de avaliação para garantir a consistência temporal entre os grupos. A principal diferença entre os grupos foi a estratégia de manejo dos sintomas.
4. Medidas
A carga sintomática relatada pelo paciente e a qualidade de vida serviram como as principais medidas de desfecho, complementadas por toxicidades avaliadas pelo clínico e características clínicas relacionadas ao tratamento.
Os sintomas foram avaliados usando um instrumento personalizado de eventos adversos relatados pelo paciente, derivado da versão Patient Reported Outcomes do Instituto Nacional do Câncer dos EUA da biblioteca de itens Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE) 25. O instrumento avaliou domínios sintomáticos altamente relevantes para a radioterapia mamária, incluindo dermatite por radiação (por exemplo, eritema, prurito, descamação seca ou úmida), dor na mama ou parede torácica, inchaço, fadiga e distúrbios do sono. Na coorte piloto, o instrumento demonstrou alta consistência interna (α > de Cronbach 0,85). Avaliações de sintomas capturaram frequência, gravidade e interferência funcional usando um período de recordação de 7 dias.
A qualidade de vida foi avaliada utilizando o Questionário Core 30 da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento da Qualidade de Vida (EORTC QLQ-C30), juntamente com o módulo específico para câncer de mama (EORTC QLQ-BR23). Esses instrumentos avaliaram de forma abrangente o estado global de saúde, domínios funcionais e experiências específicas de tratamento para câncer de mama. Avaliações de qualidade de vida foram realizadas no início da linha de partida e ao final da radioterapia, com avaliações adicionais de acompanhamento pós-tratamento realizadas quando clinicamente indicado. As pontuações foram transformadas linearmente para uma escala padronizada de 0 a 100, de acordo com os manuais de pontuação do EORTC. Uma mudança de escore ou diferença entre grupos de ≥10 pontos foi definida prospectivamente como o limiar para uma diferença clinicamente importante mínima (MCID). Para escalas funcionais e de saúde global, escores mais altos indicaram melhor funcionamento e qualidade de vida, enquanto escores mais altos na escala de sintomas indicaram maior carga sintomática.
As toxicidades avaliadas pelos clínicos foram avaliadas prospectivamente usando CTCAE versão 5.0 durante consultas clínicas semanais pré-definidas e registradas junto com intervenções de manejo de sintomas, parâmetros de planejamento de radioterapia e status sistêmico de tratamento. Esses dados de toxicidade relatados pelos clínicos complementaram os desfechos dos sintomas relatados pelos pacientes e apoiaram o ajuste estatístico para covariáveis relacionadas ao tratamento.
5. Procedimento
Uma via eletrônica de monitoramento e manejo de sintomas guiada pelo desfecho relatado pelo paciente foi integrada ao fluxo de trabalho ambulatorial rotineiro da radioterapia para facilitar a identificação contínua de sintomas, intervenção estratificada e acompanhamento fechado das toxicidades relacionadas à radioterapia. A Figura 2 ilustra o fluxo de trabalho, que consistia em cinco componentes principais: documentação de base, monitoramento semanal, triagem automatizada e geração de alertas, triagem liderada por enfermeiros e reavaliação dos resultados.
Figura 2: fluxo de trabalho de manejo de sintomas guiado por ePRO integrado ao cuidado rotineiro de radioterapia. O fluxo de trabalho ilustra a integração dos pacientes, avaliações eletrônicas semanais de resultados relatados pelo paciente (ePRO), triagem automatizada de sintomas, algoritmos de triagem em níveis liderados por enfermeiros e procedimentos protocolizados de reavaliação em ciclo fechado. Por favor, clique aqui para ver uma versão ampliada desta figura.
Antes do início da radioterapia, todos os procedimentos de base foram concluídos. Todos os participantes inscritos possuíam smartphones com acesso à internet. A equipe de pesquisa forneceu treinamento padronizado na plataforma ePRO, estabeleceu registros individualizados de acompanhamento e forneceu informações de contato de suporte técnico. Os participantes foram informados de que a plataforma era monitorada por enfermeiros de radioterapia designados durante o horário rotineiro da clínica ambulatorial (8h00–17h nos dias úteis), e instruções de emergência foram fornecidas para sintomas graves ocorrendo fora do horário de monitoramento. Avaliações de base estabeleceram medidas de referência de sintomas e qualidade de vida para comparações longitudinais subsequentes e acompanhamento individualizado dos sintomas.
Durante a radioterapia, os pacientes realizaram avaliações eletrônicas semanais agendadas dos sintomas para gerar dados longitudinais contínuos dos sintomas. O sistema rastreava automaticamente as respostas do questionário e identificava domínios sintomáticos clinicamente significativos associados à radioterapia. Os limiares de alerta foram pré-definidos de acordo com o consenso clínico institucional e as recomendações padronizadas de classificação PRO-CTCAE. Os alertas foram acionados com base tanto na gravidade absoluta dos sintomas quanto na piora clinicamente significativa em relação ao valor inicial (por exemplo, aumento ≥ de 2 pontos nos sintomas).
Os alertas eram categorizados em três níveis. Alertas rotineiros indicaram sintomas leves ou estáveis que não exigiram intervenção imediata. Alertas moderados, como eritema moderado ou dor leve recém-desenvolvida nos seios, levaram à avaliação telefônica liderada por enfermeira e intervenção comportamental em até 24 horas. Alertas de alerta, incluindo descamação úmida ou dor descontrolada, exigiam triagem de enfermeiros no mesmo dia e escalada obrigatória para um oncologista radioterapeuta. Múltiplos alertas simultâneos de sintomas podem ativar múltiplas vias de intervenção simultaneamente. O manejo em ciclo fechado foi definido como a conclusão da intervenção e a documentação da reavaliação em até 48 horas, confirmando estabilização ou melhora dos sintomas.
Após a ativação do alerta, a equipe de enfermagem de radioterapia realizou verificação padronizada de sintomas e avaliação de triagem. As avaliações incluíram início dos sintomas, taxa de progressão, distribuição anatômica e medidas prévias de autogestão para orientar algoritmos protocolizados de intervenção. As intervenções foram padronizadas de acordo com o tipo e a gravidade dos sintomas, priorizando educação, orientações de autogerenciamento e recomendações de cuidados de suporte direcionados aos sintomas, incluindo estratégias de manejo tópico para dermatite por radiação. O agravamento persistente dos sintomas, a tolerância ao tratamento prejudicada ou possíveis complicações levaram à escalada para oncologistas radioterápicos ou encaminhamento para especialistas apropriados, incluindo dermatologia, reabilitação ou serviços de apoio psicológico. A fidelidade da intervenção foi monitorada prospectivamente usando métricas de processo pré-definidas, incluindo tipo de alerta, pontualidade da resposta, conteúdo da intervenção e status de fechamento do ciclo.
Ao final da radioterapia, foram realizadas avaliações dos desfechos dos sintomas e da qualidade de vida para avaliar as diferenças entre grupos ao final do tratamento. Os dados de monitoramento longitudinal foram posteriormente analisados para caracterizar trajetórias dos sintomas e identificar períodos críticos de carga sintomática. Participantes selecionados também passaram por avaliações suplementares de acompanhamento para avaliar as tendências de recuperação pós-tratamento.
6. Análise estatística
O tamanho da amostra foi determinado a priori com base no ponto final primário da carga aguda longitudinal de sintomas. Assumindo um tamanho de efeito moderado (d de Cohen = 0,55) para redução na gravidade máxima dos sintomas entre grupos, com α = 0,05 e 80% de poder estatístico, foi necessário um mínimo de 43 pacientes por grupo. Para considerar uma taxa de destrito prevista de 15%, comumente observada em estudos longitudinais de medidas repetidas, o alvo de inscrição foi aumentado para aproximadamente 102 pacientes. No total, 105 pacientes completaram o acompanhamento e foram incluídos na análise final.
Análises estatísticas foram realizadas usando o software R (versão 4. X.X; R Foundation for Statistical Computing) e SPSS Statistics (versão 2X.0; IBM Corp.). Todos os testes estatísticos foram bilaterais, sendo P < 0,05 considerado estatisticamente significativo. Variáveis contínuas foram relatadas como média ± desvio padrão ou mediana (intervalo interquartil), dependendo das características de distribuição, enquanto variáveis categóricas foram resumidas como frequências e percentagens.
Comparações de linha de base entre grupos foram realizadas usando testes t com amostras independentes ou testes Mann–Whitney U para variáveis contínuas e testes χ2 ou testes exatos de Fisher para variáveis categóricas. O desfecho primário foi a trajetória longitudinal da carga sintomática aguda relatada pelo paciente durante a radioterapia, enquanto o desfecho secundário foi a mudança na qualidade de vida ao término da radioterapia.
Os desfechos longitudinais dos ePROs foram analisados usando modelos lineares de efeitos mistos, com tempo, grupo de tratamento e interação tempo × grupo como efeitos fixos, e interceptações aleatórias específicas do sujeito. Uma matriz de covariância não estruturada foi selecionada com base no ajuste ótimo do modelo, conforme medido pelo critério de informação de Akaike. Para considerar múltiplas comparações longitudinais, foi aplicado o ajuste da taxa de falsas descobertas de Benjamini–Hochberg. Covariáveis pré-especificadas incluíram idade, IMC, comorbades, abordagem cirúrgica, volume-alvo da radioterapia, dose total de radiação, duração da radioterapia, técnica de planejamento do tratamento e exposição sistêmica à terapia.
As pontuações de qualidade de vida foram analisadas de acordo com procedimentos padrão de pontuação da EORTC e transformadas em escalas padronizadas para facilitar a comparação longitudinal. Tamanhos de efeito e intervalos de confiança de 95% foram relatados como melhorando a interpretabilidade clínica. Análises adicionais de trajetória avaliaram a gravidade máxima dos sintomas, o tempo até o pico e a carga acumulada de sintomas durante o tratamento.
Mecanismos de dados ausentes foram avaliados antes da análise. Modelos lineares de efeitos mistos foram estimados usando máxima verosimilhança restrita sob a suposição de ausência aleatória. Análises de sensibilidade pré-especificadas, incluindo imputação múltipla e modelagem de padrões e mistura, foram realizadas para avaliar a robustez dos achados primários contra ausências não ignoráveis.
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Resultados
Características básicas
A Tabela 1 resume as características demográficas e clínicas de base da população estudada. No geral, a coorte consistiu predominantemente em mulheres de meia-idade, com distribuições de idade e índice de massa corporal (IMC) muito pareadas entre os grupos, indicando demografia de base equilibrada. Não foram observadas diferenças significativas entre grupos no estado menopáusico, nível educacional, esta...
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Discussão
Este estudo focou na janela crítica de tratamento da radioterapia adjuvante pós-operatória, um período caracterizado por alto potencial curativo, mas por uma carga substancial de sintomas agudos. Os achados sugerem que a incorporação de uma via de manejo de sintomas guiada pelo desfecho relatado pelo paciente (PRO) no cuidado rotineiro por radioterapia permitiu uma captura mais precoce e consistente das experiências relatadas pelo paciente durante todo o tratamento. Essa abordagem facili...
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Divulgações
Os autores não têm nada a revelar.
Agradecimentos
Os autores agradecem muito aos pacientes e suas famílias pela participação neste estudo, assim como à equipe médica e de enfermagem do Departamento de Radioterapia pela assistência na coordenação clínica e coleta de dados.
Esse trabalho foi apoiado pelo Programa de Inovação em Pesquisa Científica da Segunda Universidade Médica de Shandong (Bolsa nº 2024BKQ048) e pelo Projeto de Pesquisa de Reforma do Ensino em Educação de Pós-Graduação da Província de Shandong 2024 (Bolsa nº SDYJSJGC2024052).
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Materiais
| Nome | Empresa | Número de catálogo | Comentários |
|---|---|---|---|
| Classificação de Toxicidade Clínica | Instituto Nacional do Câncer (NCI) | CTCAE v5.0 | Usado por profissionais de saúde para avaliar eventos adversos (por exemplo, dermatite, dor) |
| Sistema de Classificação CTCAE | Instituto Nacional do Câncer (NCI) | Versão 5.0 | Classificação de toxicidade avaliada pelo clínico |
| Sistema Eletrônico de Resultados Relatados pelo Paciente (ePRO) | Desenvolvimento personalizado / Segunda Universidade de Medicina de Shandong | N/A | plataforma web ou móvel para autoavaliação semanal de sintomas; Integrado ao sistema de alerta |
| EORTC QLQ-BR23 | Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC) | N/A | Módulo específico para câncer de mama usado junto com o QLQ-C30 |
| EORTC QLQ-C30 | Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC) | Versão 3.0 | Questionário padronizado específico de qualidade de vida para câncer |
| Manual de Pontuação EORTC | Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer | Edição atual | Transformação padronizada de pontuação de qualidade de vida |
| Dispositivos de Radioterapia Guiada por Imagem (IGRT) | Sistemas Médicos Varian | Imager On-Board (OBI) e CT de feixe cone | Imagens diárias para verificação da posição do paciente |
| Escala de Eventos Adversos Relatados pelo Paciente (PRAE) | Adaptado de instrumentos PRO validados | N/A | Usado para avaliar a frequência, gravidade e impacto dos sintomas; inclui domínios: pele, dor, fadiga, sono, sofrimento emocional |
| Biblioteca de Itens PRO-CTCAE | Instituto Nacional do Câncer (NCI) | Lançamento atual | Estrutura de itens sintomáticos para avaliação de toxicidade relatada pelo paciente |
| Software Estatístico R | Fundação R para Computação Estatística | Versão 4.X.X | Modelagem linear de efeitos mistos e análise longitudinal |
| Sistemas de Planejamento de Radioterapia | Sistemas Médicos Varian | Sistema de Planejamento de Tratamento de Eclipses | Ferramentas de planejamento IMRT/VMAT (inferidas a partir da descrição da técnica) |
| Estatísticas SPSS | IBM Corp. | Versão 2X.0 | Software de análise estatística |