Avaliação Multifatorial de Risco e Otimização da Estratégia de Anticoagulação para Trombose Venosa Profunda Após Cirurgia Articular Major: Um Estudo Retrospectivo

Summary

Este estudo de coorte retrospectivo multicêntrico compara rivaroxaban e heparina de baixo peso molecular para a prevenção da trombose venosa profunda (TVP) após artroplastia total de quadril e artroplastia total de joelho. O Rivaroxaban reduziu o risco de TVP, mas aumentou o sangramento, ressaltando a importância da profilaxia individualizada e da tomada de decisões específicas para cada paciente.

Abstract

Trombose venosa profunda (TVP) é uma preocupação importante após a artroplastia total do quadril (ATG) e a artroplastia total do joelho (ATC), sendo a anticoagulação profilática a base do cuidado pós-operatório. Este estudo de coorte retrospectivo multicêntrico avaliou a eficácia relativa e a segurança do rivaroxabán e da heparina de baixo peso molecular (LMWH) na prevenção de TVP após cirurgia de substituição articular. Também teve como objetivo identificar fatores de risco relacionados ao paciente para eventos trombóticos e hemorrágicos. Foi hipotetizado que o rivaroxaban reduziria a incidência de TVP em comparação com LMWH, mas poderia aumentar o risco de hemorragia, e que fatores específicos do paciente influenciariam esses desfechos. O estudo incluiu 32.512 pacientes submetidos a TKA ou THA eletivos. A categorização dos pacientes foi baseada na estratégia de anticoagulação pós-operatória, e as pontuações de propensão foram usadas para correspondê-los usando a correspondência de propensões ao vizinho mais próximo com base nas covariáveis iniciais, incluindo idade, sexo, índice de massa corporal, estado tabagista, comorbidades (por exemplo, diabetes, tromboembolia venosa prévia [TEV]), classe da American Society of Anesthesiologists (ASA) e tipo de cirurgia (THA/TKA). Todos os pacientes passaram por ultrassonografia duplex padronizada para detectar TVP. Os resultados mostraram que o rivaroxaban tinha menos probabilidade de estar associado à TVP aos 30 dias do que o LMWH (2,3% vs. 3,6%) com razão de chances ajustada de 0,62 (p < 0,001). Esses valores representam a incidência acumulada de TVP dentro de 30 dias pós-operatórios. No entanto, o uso de rivaroxabán esteve associado a uma maior incidência de sangramento grave (1,48% vs. 1,08%) e queda de hemoglobina pós-operatória. Não foram observadas diferenças significativas em embolia pulmonar (EP) de 30 dias, reinternações ou mortalidade entre os dois grupos. A análise de subgrupos demonstrou benefício em grupos-chave de pacientes, incluindo obesos, idosos, diabéticos e pacientes com TKA. Modelagem multivariável estabeleceu que TEV pré-existente, obesidade e idade acima de 75 anos eram preditores de TVP, enquanto anemia no início de fase e uso de rivaroxabán eram preditores independentes de sangramento grave. Esses achados destacam a necessidade de estratégias profilácicas individualizadas que equilibrem os riscos trombóticos e hemorrágicos em pacientes submetidos a uma artroplastia articular maior.

Introduction

A trombose venosa profunda (TVP) continua sendo uma das complicações pós-operatórias mais importantes após a artroplastia total do quadril (ATC) e a artroplastia total do joelho (ATC). Juntamente com a embolia pulmonar (EP), contribui significativamente para a morbidade pós-operatória, mortalidade e uso dos cuidados de saúde. Pacientes submetidos a artroplastia articular dos membros inferiores são particularmente vulneráveis ao tromboembolismo venoso (TEV) devido à estase venosa, lesão endotelial e hipercoagulabilidade pós-operatória. Apesar da profilaxia moderna, a TEV sintomática ocorre em aproximadamente 0,6–1,5% dos pacientes dent....

Protocol

Este estudo foi conduzido utilizando dados clínicos desidentificados e coletados rotineiramente. De acordo com as políticas institucionais e regulamentos nacionais, a aprovação ética formal e o consentimento informado foram dispensados, pois nenhuma informação identificável do paciente foi utilizada e nenhuma intervenção foi realizada. O estudo aderiu aos princípios da Declaração de Helsinque.

Desenho do estudo

Este estudo retrospectivo multicêntrico foi realizado utilizando dados de registros institucionais de substituição articular e prontuários eletrônicos de s....

Results

Coorte de pacientes e características de base

Um total de 38.745 pacientes foi avaliado em todos os centros participantes. Destes, 6.233 pacientes foram excluídos devido a anticoagulação pré-operatória, coagulopatia conhecida, artroplastia relacionada a trauma, cirurgia de revisão ou dados incompletos. Isso resultou em uma coorte final de 32.512 pacientes incluídos na análise ajustada pelo escore de propensão comparativa. O processo de seleção.......

Discussion

Este estudo de coorte avaliou a eficácia comparativa e segurança do rivaroxaban versus LMWH para profilaxia de EVT após artroplastia total de quadril e joelho, fornecendo evidências clinicamente relevantes do mundo real que complementam e estendem os achados de ensaios controlados, incorporando heterogeneidade em nível de paciente e estratificação de risco. Os achados deste estudo demonstram uma incidência significativamente menor de TVP em 30 dias com rivaroxaban em comparação com LMWH,.......

Materials

List of materials used in this article

Name	Company	Catalog Number	Comments
Automated Hematology Analyzer	Sysmex Corporation	XN-Series	Monitorização da hemoglobina e hematócrito pré e pós-operatório (POD 1, 3, 5).
CT Pulmonary Angiography Systems	Siemens Healthineers AG	SOMATOM Force	Imaging confirmatório para eventos de EP sintomáticos.
D-Dimer ELISA Kit	BioMedica Diagnostics Inc.	BI-20752	D-dímero plasmático medido no POD 1, 3, 5; usado para análise de tendência e avaliação do risco trombótico.
Duplex Ultrasonography Machines	GE HealthCare Technologies Inc.	LOGIQ E9	Usado para triagem padronizada de TVP entre POD 7–10, independentemente dos sintomas.
Electronic Medical Record System	Epic Systems Corporation	N/A	Dados extraídos retrospectivamente usando modelos padrão de EMRs e registros conjuntos.
Enoxaparin (LMWH)	Sanofi S.A.	Protocolos Institucionais	Injeção subcutânea; 30 mg BID ou 40 mg OD dependendo do protocolo do local.
Rivaroxaban (10 mg tablets)	Bayer Aktiengesellschaft (Bayer AG)	NDC 50419-576-01	Inibidor oral do fator Xa; administrado uma vez ao dia no pós-operatório (14 dias para TKA, 35 dias para THA).
SPSS Statistical Software	International Business Machines Corporation (IBM)	Versão 27	Usado para todas as análises estatísticas, incluindo regressão logística, PSM e curvas de sobrevivência.
Tranexamic Acid (TXA)	Pfizer Inc.	NDC 0143-9684-01	Usado intra-operatóriamente via IV ou via tópica para reduzir o sangramento.