Este estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética Médica do Hospital Infantil de Shanxi (Aprovação Ética nº 1027/11/2021). Um total de 80 crianças com DDH foram inscritas entre janeiro de 2022 e março de 2023. O consentimento informado por escrito era obtido dos responsáveis legais de todas as crianças participantes antes da inscrição. Todas as 80 crianças passaram com sucesso por cirurgia corretiva relacionada à DDH em nosso hospital. O procedimento consistiu em redução aberta combinada com osteotomia Salter inominada em todos os casos, incluindo 40 crianças do Grupo A e 40 crianças do Grupo B. Tenotomia adutora e capsulorrafia foram realizadas como procedimentos auxiliares quando necessário, de acordo com estabilidade intraoperatória do quadril, tensão dos tecidos moles e julgamento do cirurgião. Todos os procedimentos foram realizados pela mesma equipe ortopédica pediátrica, e a imobilização pós-operatória do quadril foi aplicada de acordo com o protocolo ortopédico pediátrico institucional.
O tamanho da amostra foi estimado com base no desfecho primário da função do quadril, conforme avaliado pelo Harris Hip Score após a intervenção de 8 semanas. De acordo com dados clínicos preliminares e estudos de reabilitação anteriores envolvendo crianças com displasia do desenvolvimento do quadril, esperava-se um tamanho moderado do efeito entre grupos. Usando um nível de α bilateral de 0,05, um poder estatístico de 80% e uma razão de alocação de 1:1, foi necessário um mínimo de 36 participantes por grupo. Para considerar uma taxa de evasão prevista de aproximadamente 10%, um total de 80 participantes foram inscritos neste estudo randomizado. As crianças foram divididas aleatoriamente em dois grupos, com 40 casos em cada grupo. A randomização foi realizada usando uma sequência de números aleatórios gerada por computador com uma razão de alocação de 1:1, e a sequência de alocação foi gerada por um pesquisador que não esteve envolvido no recrutamento de participantes, na entrega da intervenção ou na avaliação de desfechos. As designações em grupo eram colocadas em envelopes sequencialmente numerados, opacos e lacrados, que eram abertos somente após a avaliação de elegibilidade e o consentimento do tutor terem sido concluídos.
As características de base dos dois grupos foram comparáveis (P > 0,05) (Tabela 1), e o fluxo de trabalho geral do estudo, incluindo inscrição dos participantes, avaliação de elegibilidade, randomização, alocação de intervenções, acompanhamento de 8 semanas, avaliação de desfechos e análise estatística, está mostrado na Figura 1.
| Característica | Categoria | Grupo A (n = 40) | Grupo B (n = 40) | χ²/t | Valor P |
| Sexo, n (%) | Masculino | 12 (30.00) | 10 (25.00) | χ² = 0.251 | 0.617 |
| Feminino | 28 (70.00) | 30 (75.00) | | |
| Idade (anos) | | 5,35 ± 0,48 | 5,43 ± 0,50 | t = 0,730 | 0.468 |
| Local de envolvimento, n (%) | Quadril direito | 10 (25.00) | 11 (27.50) | χ² = 0.065 | 0.799 |
| Quadril esquerdo | 30 (75.00) | 29 (72.50) | | |
| Classificação de Tönnis, n (%) | Grau I | 8 (20.00) | 7 (17.50) | χ² = 0.114 | 0.99 |
| Grau II | 10 (25.00) | 10 (25.00) | | |
| Grau III | 10 (25.00) | 11 (27.50) | | |
| Grau IV | 12 (30.00) | 12 (30.00) | | |
Tabela 1: Características de base da população do estudo. Características demográficas e clínicas de base de crianças com displasia do desenvolvimento do quadril (DDH) inscritas nos grupos A e B antes da intervenção. Os dados são apresentados como média ± desvio padrão (DS) ou n (%). Não foram observadas diferenças estatisticamente significativas entre os grupos no início da linha de partida (P > 0,05).

Figura 1. Fluxo de trabalho geral de estudo. Representação esquemática da inscrição dos participantes, avaliação de elegibilidade, randomização, alocação de intervenções, acompanhamento, avaliação de resultados e análise estatística. Crianças com displasia do desenvolvimento do quadril foram rastreadas de acordo com os critérios de inclusão e exclusão, inscritas após consentimento escrito do tutor e designadas aleatoriamente para o Grupo A (enfermagem geral combinada com treinamento rotineiro de reabilitação) ou Grupo B (cirurgia acelerada combinada com treinamento pós-operatório direcionado). Ambos os grupos completaram um programa de reabilitação de 8 semanas com monitoramento da aderência. As medidas de desfecho, incluindo função de equilíbrio, função motora, função do quadril, adesão ao exercício funcional e satisfação da reabilitação, foram avaliadas no início da linha de partida e ao final do período de intervenção de 8 semanas, seguidas por análise estatística. DDH, displasia do desenvolvimento do quadril; FTS, cirurgia acelerada; BBS, Balança de Berg; FMA, Avaliação Fugl–Meyer; HHS, Harris Pontuação de Quadril. Por favor, clique aqui para ver uma versão ampliada desta figura.
Critérios de Inclusão
Os critérios de inclusão foram os seguintes: 1) DDH foi confirmada por exame clínico combinado com avaliação de imagem. A avaliação clínica incluiu o teste de Barlow, exame de sinais de Allis, teste Ortolani, avaliação limitada de abdução do quadril e teste de abdução de flexão do quadril e joelho. A confirmação por imagem foi realizada por meio de radiografia anteroposterior pélvica para crianças com cabeças femuris ossificadas e ultrassonografia do quadril para crianças mais novas, quando apropriado. DDH foi diagnosticada quando as imagens demonstraram displasia acetabular, índice acetabular anormal, ruptura da linha de Shenton, deslocamento lateral ou superior da cabeça do fémur, subluxação do quadril ou luxação do quadril. O diagnóstico final foi confirmado por um cirurgião ortopédico pediátrico experiente; 2) O tutor da criança foi informado sobre o estudo e forneceu consentimento informado por escrito; 3) Todos os procedimentos cirúrgicos relacionados à luxação do quadril foram realizados com sucesso em nosso hospital.
Critérios de Exclusão
Os critérios de exclusão foram os seguintes: 1) Disfunção da coagulação; 2) Malformações congênitas de ambos os membros inferiores; 3) Presença de doenças infecciosas ativas antes da cirurgia, incluindo febre, infecção do trato respiratório, infecção urinária, infecção gastrointestinal, infecção de pele ou tecidos moles ao redor da área cirúrgica, aumento da contagem de leucócitos ou níveis de proteína C reativa sugestivos de infecção ativa, ou qualquer infecção que exija tratamento antibiótico antes da cirurgia.
Grupo A
Era utilizada enfermagem geral combinada com treinamento rotineiro de reabilitação. Os familiares foram informados sobre as precauções durante o período perioperatório, incluindo jejum e restrição de líquidos. Após a cirurgia, exercícios de reabilitação rotineiros foram iniciados no primeiro dia pós-operatório, após a confirmação dos sinais vitais estáveis e a autorização do cirurgião responsável pela atividade de reabilitação. Contração isométrica do quadríceps, movimentos da bomba do tornozelo e movimentos das articulações dos dedos dos pés foram realizados por 10–15 repetições por série, 3 séries por dia, por aproximadamente 10–15 minutos por sessão. Durante a hospitalização, os exercícios eram ensinados e supervisionados por enfermeiros ou terapeutas de reabilitação. Após a alta, os mesmos exercícios continuavam em casa sob supervisão do tutor.
Na fase final da reabilitação, geralmente a partir da sexta semana pós-operatória, após a cicatrização da ferida, a redução estável do quadril e a permissão para atividade progressiva dos membros inferiores confirmadas pelo cirurgião responsável, as crianças eram instruídas a realizar treinos dos membros inferiores, incluindo agachamentos suaves e exercícios de pedalada em posição deitada. Essas atividades só foram introduzidas após o status de imobilização pós-operatório permitir a correspondente amplitude de movimento do quadril e dos membros inferiores. Esses exercícios em estágio avançado foram realizados por 10–15 minutos por sessão, 2–3 sessões por dia, sob orientação do terapeuta durante a hospitalização e supervisão do guardião após a alta.
Durante o treinamento, a progressão foi implementada de forma gradual, e a duração total do exercício foi de 8 semanas. O programa de reabilitação de 8 semanas foi realizado durante a hospitalização e continuou após a alta. Durante a hospitalização, o treinamento era supervisionado por enfermeiros ou terapeutas de reabilitação. Após a alta, os responsáveis registraram a conclusão diária dos exercícios em um registro de reabilitação, incluindo tipo de exercício, frequência, duração e qualquer desconforto. A adesão foi verificada por meio de acompanhamento telefônico semanal ou revisão ambulatorial.
Grupo B
Foi utilizado o FTS combinado com treinamento pós-operatório direcionado.
1. Antes da cirurgia, crianças e suas famílias recebiam educação sobre a doença usando desenhos animados, vídeos e outros métodos. O plano de tratamento, o procedimento cirúrgico e as precauções de internação foram explicados para aliviar a ansiedade. A intervenção educacional foi ministrada por profissionais de enfermagem treinados, utilizando livretos padronizados de desenhos animados, vídeos curtos, explicações presenciais e comunicação por perguntas e respostas. O conteúdo incluiu conhecimento relacionado à DDH, preparação cirúrgica, anestesia e precauções perioperatórias, controle da dor pós-operatória, dieta, cuidados de imobilização, precauções de reabilitação e requisitos de exercícios domiciliares. A educação era oferecida uma vez após a internação e outra no dia anterior à cirurgia, com cada sessão durando aproximadamente 20–30 minutos. Os responsáveis eram incentivados a fazer perguntas, e um método de ensino era usado para confirmar a compreensão.
2. Indução anestesiosa foi realizada na presença de familiares para aliviar a ansiedade. Durante a cirurgia, um cobertor térmico foi usado para manter a temperatura corporal. A temperatura de infusão e a temperatura ambiente foram mantidas em aproximadamente 28°C. Essas medidas perioperatórias foram implementadas como parte do pacote FTS e aplicadas ao Grupo B. O Grupo A recebeu enfermagem perioperatória rotineira de acordo com o protocolo institucional padrão. Para garantir um tratamento clínico equitativo, ambos os grupos foram gerenciados pelas mesmas equipes cirúrgica e anestésica e receberam o mesmo monitoramento básico de segurança perioperatória, medidas de prevenção de infecções e observação clínica pós-operatória. A principal diferença entre os grupos foi o manejo perioperatório estruturado baseado em FTS e o programa de reabilitação direcionado aplicado no Grupo B.
3. As crianças puderam beber água imediatamente após a cirurgia e receberam uma dieta líquida adequada 2 horas depois.
4. A analgesia pós-operatória foi selecionada de acordo com a idade da criança, peso corporal, gravidade da dor, procedimento cirúrgico e avaliação do anestesiologista. Crianças com dor pós-operatória moderada a severa ou que necessitavam de analgesia contínua receberam uma bomba analgésica de acordo com o protocolo institucional de analgesia pediátrica sob supervisão do anestesiologista. Crianças com dor leve ou adequadas para medicação oral recebiam suspensão de ibuprofeno de 5 a 10 mg/kg por dose a cada 6–8 horas conforme necessário, sem exceder a dose máxima diária recomendada para crianças. A dor foi avaliada usando as escalas de Rosto, Pernas, Atividade, Choro e Consolabilidade, e o ajuste de analgésicos foi realizado quando clinicamente necessário.
Para o treinamento direcionado, os familiares foram informados sobre a importância do treinamento pós-operatório, foram fornecidas recomendações alimentares, explicadas precauções de exercício e avaliada a função dos membros de cada criança. A função dos membros foi avaliada antes do treinamento individualizado, de acordo com a amplitude de movimento do quadril, ativação muscular dos membros inferiores, resposta à dor, condição da ferida, status de imobilização pós-operatória, capacidade de cooperar com o exercício e estabilidade do quadril confirmada pelo cirurgião. O plano de reabilitação foi ajustado de acordo com esses achados para evitar movimentos excessivos do quadril, força excessiva ou suporte prematuro de peso.
O treinamento direcionado foi implementado em etapas, de acordo com o status de recuperação pós-operatória e imobilização. Desde o primeiro dia pós-operatório, apenas movimentos articulares distales, contração muscular isométrica, exercícios de promoção da circulação, exercícios de respiração e cuidados de posicionamento assistidos pelo guardião foram realizados quando os sinais vitais estavam estáveis e o cirurgião responsável permitia a atividade. Exercícios ativos relacionados ao quadril, incluindo exercícios de pernas cruzadas, exercícios de flexão-extensão e exercícios de sentado, não foram realizados durante o período inicial de imobilização. Esses exercícios foram introduzidos somente após a cicatrização da ferida, redução estável do quadril e permissão do cirurgião confirmadas, geralmente a partir da sexta semana pós-operatória. O treinamento de caminhada com apoio de peso foi iniciado somente após o cirurgião responsável confirmar que o apoio parcial ou total era clinicamente apropriado.
O movimento distal das articulações e a contração muscular isométrica foram iniciados desde o primeiro dia pós-operatório quando permitido, e exercícios ativos relacionados ao quadril foram introduzidos somente após revisão do status de imobilização, cicatrização da ferida, resposta à dor e estabilidade cirúrgica. O treinamento direcionado consistiu em exercícios de pernas cruzadas e exercícios de flexão-extensão (30 repetições/sessão, 3 sessões/dia) e exercícios de sentado (30 repetições/sessão, 3 sessões/dia). Depois que a criança conseguiu sair da cama, os exercícios para a articulação do tornozelo, quadríceps, fêmes e dedos dos pés foram fortalecidos e o treinamento de caminhada com apoio de peso foi realizado por 30 minutos por sessão, 2 sessões por dia.
A prontidão para atividades fora da cama e caminhadas com apoio de peso foi determinada conjuntamente pelo cirurgião responsável e pelo terapeuta de reabilitação. Os critérios incluíram sinais vitais estáveis, dor controlada, ausência de complicações na ferida, redução estável do quadril em avaliação clínica e/ou por imagem, ativação adequada dos músculos dos membros inferiores e permissão para suporte de peso conforme o protocolo de imobilização pós-operatória. O treinamento com apoio de peso só foi iniciado quando o cirurgião confirmou que o apoio parcial ou total era clinicamente apropriado.
Como a imobilização pós-operatória e o movimento permitido do quadril variavam conforme a estabilidade cirúrgica e o estágio de recuperação, cada exercício era realizado apenas quando clinicamente apropriado. Durante o período de imobilização, o treinamento focava no movimento das articulações distales, contração isométrica muscular, exercícios de promoção da circulação, exercícios de respiração e cuidados de posicionamento assistidos por guardiões. Exercícios de pernas cruzadas, exercícios de sentado, flexão-extensão ativa do quadril e caminhada com apoio de peso foram introduzidos somente após o cirurgião responsável confirmar a redução estável do quadril e permitir o movimento ou atividade correspondente com suporte de peso.
O treinamento articular dos membros inferiores foi intensificado por 2 semanas, e a intensidade do treinamento foi gradualmente aumentada de acordo com uma abordagem passo a passo. Foram concluídas um total de 8 semanas de treinamento. A progressão do treinamento foi baseada em critérios clínicos padronizados, incluindo ausência de aumento da dor, ausência de novo inchaço, ausência de anormalidade na ferida, posição estável do quadril, conclusão adequada do nível anterior de exercício, melhor cooperação com o exercício e aprovação do terapeuta de reabilitação e do cirurgião responsável. A frequência do exercício, duração, amplitude de movimento e nível de apoio de peso foram aumentados gradualmente somente quando esses critérios foram atendidos.
Ambos os grupos foram supervisionados pela mesma equipe de enfermagem de reabilitação e terapeutas pediátricos. Antes da implementação do estudo, todos os funcionários receberam treinamento padronizado sobre procedimentos de intervenção, instruções de exercícios, precauções de segurança e métodos de registro de resultados. Um checklist padronizado de reabilitação foi utilizado para garantir a consistência na entrega e documentação das intervenções entre os participantes. Durante o cuidado e reabilitação rotineiros, eventos clinicamente evidentes de segurança, incluindo anormalidades na ferida, suspeita de instabilidade do quadril, intolerância gastrointestinal, efeitos adversos relacionados à analgesia, anomalias neurovasculares e dor relacionada à reabilitação, foram registrados de acordo com procedimentos de documentação institucional. A progressão da reabilitação só foi permitida após confirmação de sinais vitais estáveis, controle adequado da dor, ausência de complicações na ferida e estabilidade do quadril confirmada pelo cirurgião. Os eventos de segurança eram monitorados como parte do cuidado clínico rotineiro; No entanto, as taxas de complicações não foram desfechos pré-definidos do estudo e, portanto, não foram incluídas nas análises estatísticas formais.
Medidas de Resultado
Todas as medidas de desfecho foram avaliadas em dois pontos de tempo: antes da intervenção, definida como a avaliação inicial antes da cirurgia ou antes do início do programa de reabilitação, e após a intervenção, definida como o fim do programa de reabilitação de 8 semanas. Os resultados pré-especificados focaram na recuperação funcional e nos resultados relacionados à reabilitação. Indicadores perioperatórios específicos para FTS, incluindo duração da internação, tempo até a caminhada, marcadores de resposta ao estresse perioperatório e taxas de complicações pós-operatórias, não foram incluídos como medidas de desfecho.
Função de Equilíbrio:
A adesão ao exercício funcional e a satisfação da reabilitação foram avaliadas ao final do período de reabilitação de 8 semanas. A função de balanço foi avaliada usando a Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)9. A escala inclui 14 itens que avaliam a função de equilíbrio dos membros inferiores, incluindo sentar independente, ficar em pé com os olhos fechados, transições de sentar para ficar em pé e transições de pé para sentar, compreendendo 6 itens de avaliação estática e 8 itensões dinâmicas. Cada item é pontuado de 0 a 4, com pontuação máxima de 56. Pontuações mais altas indicam melhor função de equilíbrio dos membros inferiores.
Função Motora:
A função motora foi avaliada usando a Avaliação de Fugl–Meyer (FMA)10. A FMA inclui 17 itens que avaliam a função motora dos membros inferiores, como atividade reflexa e movimento dos flexores, com uma pontuação máxima de 34. Escores mais altos indicam melhor função motora dos membros inferiores.
Função do quadril:
A função do quadril foi avaliada usando o Escore de Quadril Harris (HHS)11. A pontuação total é 100 e inclui avaliações de dor, amplitude de movimento, atividades diárias e distância a pé. Pontuações mais altas indicam melhor função do quadril.
Adesão ao Exercício Funcional:
A adesão ao exercício funcional foi avaliada de acordo com critérios adaptados da literatura12. A adesão completa foi definida como a conclusão do programa diário de exercícios prescrito, com qualidade e quantidade adequadas. A conformidade parcial foi definida como a conclusão apenas de parte do programa de exercícios ou desempenho abaixo da quantidade ou qualidade requerida. O descumprimento foi definido como a recusa em exercitar ou completar apenas algumas sessões de exercício, resultando em resultados ruins para o exercício. A adesão ao exercício foi avaliada por um enfermeiro de reabilitação que não era diretamente responsável pela entrega diária da intervenção. Os responsáveis completaram um registro diário de reabilitação documentando o tipo, frequência e duração dos exercícios realizados. Durante a hospitalização, o registro foi verificado pela equipe de enfermagem. Após a alta, a adesão foi verificada por meio de acompanhamento telefônico semanal ou revisão ambulatorial. O avaliador revisou os registros de reabilitação e os registros de acompanhamento para classificar a conformidade como conformidade completa, parcial ou não conformidade.
Satisfação na Reabilitação:
A satisfação da reabilitação foi avaliada por meio de um questionário de satisfação reabilitativa desenvolvido por ela mesmo, desenvolvido pela equipe do estudo, de acordo com os procedimentos de reabilitação utilizados neste estudo. O questionário continha 10 itens que abrangiam clareza da educação em reabilitação, compreensão dos métodos de exercício, percepção de segurança no exercício, conforto durante a reabilitação, satisfação no manejo da dor, comunicação com a equipe médica, viabilidade do exercício domiciliar, participação dos tutores, apoio percebido à recuperação e satisfação geral. Cada item era pontuado de 0 a 10, com uma pontuação total de 100. As notas ≥90 foram classificadas como muito satisfeito, notas de 75–89 como satisfeito e notas ≤75 como insatisfeito. A satisfação total foi calculada como (muito satisfeito + satisfeito) / total de casos × 100%. O questionário foi revisado por cinco especialistas em ortopedia pediátrica e enfermagem de reabilitação quanto à relevância do conteúdo antes do uso e foi testado em piloto em 20 responsáveis para confirmar clareza e viabilidade. A consistência interna do questionário foi aceitável, com um α de Cronbach de 0,86 na avaliação piloto. Não foi realizada validação externa formal, e isso foi reconhecido como uma limitação do estudo.
Cegueira dos Métodos
As avaliações de resultados foram realizadas por avaliadores treinados que não participaram da intervenção diária. A alocação de grupos não foi divulgada ativamente aos avaliadores durante a avaliação funcional. No entanto, como alguns procedimentos de reabilitação variavam visivelmente entre os grupos, o cegamento completo pelo avaliador não podia ser totalmente garantido.
Análise estatística
As análises estatísticas foram realizadas usando a versão 24.0 do SPSS Statistics. O teste de Jarque–Bera foi usado para avaliar a normalidade dos dados de medição. Variáveis contínuas normalmente distribuídas foram expressas como média ± desvio padrão (DS). Comparações entre grupos foram realizadas usando o teste t de amostras independentes, enquanto comparações dentro do grupo entre valores pré e pós-intervenção foram realizadas usando o teste t de amostras pareadas. Variáveis contínuas não normalmente distribuídas foram analisadas usando testes não paramétricos. Os dados ordinais foram analisados usando o teste Mann–Whitney U ou teste de soma de postos, conforme apropriado. Os dados categóricos foram expressos como n (%) e analisados usando o teste qui-quadrado (χ2) ou o teste exato de Fisher, conforme apropriado. Um valor P bilateral de <0,05 foi considerado estatisticamente significativo.