Intervenção Digital de Plataforma Dupla para Treinamento Cognitivo e Participação Social em Idosos

Resumo

Esse protocolo descreve uma intervenção digital de plataforma dupla para idosos que combina um ambiente virtual de aprendizagem baseado na web para treinamento cognitivo adaptativo com uma plataforma social online moderada para interação estruturada entre pares. O artigo detalha a integração dos participantes, a entrega de intervenções, o monitoramento da adesão, procedimentos de segurança e resultados representativos de implementação ao longo de um programa de 12 semanas.

Resumo

Mudanças relacionadas à idade na função cognitiva e na participação social podem afetar conjuntamente o bem-estar na vida adulta. Modelos digitais de entrega podem fornecer uma abordagem prática para apoiar adultos mais velhos, mas protocolos reproduzíveis que integram treinamento cognitivo com participação social estruturada online permanecem insuficientemente descritos. Este artigo apresenta um protocolo para um estudo randomizado controlado com quatro braços, projetado para examinar a implementação de uma intervenção digital de plataforma dupla realizada ao longo de 12 semanas. A intervenção inclui um Ambiente Virtual de Aprendizagem (VLE) baseado na web para treinamento cognitivo adaptativo e uma Plataforma Social Online (OSP) moderada para interação guiada entre pares. O protocolo descreve recrutamento e triagem de participantes, procedimentos digitais de integração, agendamento de intervenções, monitoramento de adesão e governança de segurança para participação remota. A coleta de resultados inclui medidas de desempenho cognitivo global, velocidade de processamento, solidão e participação social, juntamente com indicadores de processo relevantes para a implementação do protocolo. Achados representativos são incluídos para ilustrar a adoção da plataforma, padrões de retenção e trajetórias de resultados esperados entre os braços do estudo. Esses achados são preliminares e apresentados para demonstrar a implementação do protocolo, e não para estabelecer eficácia clínica. Este protocolo pode apoiar pesquisadores e profissionais que buscam replicar ou adaptar intervenções digitais remotas e multicomponentes para populações de adultos idosos.

Introdução

O envelhecimento da população global intensificou duas preocupações de saúde pública intimamente ligadas: declínio cognitivo relacionado à idade e redução da conexão social na vida^{adulta 1,2,3}. Evidências epidemiológicas existentes indicam que essas condições frequentemente coocorrem e podem contribuir conjuntamente para a deterioração funcional, carga emocional e piores resultados de saúde^{a longo prazo 4,5,6}. O isolamento social também tem sido associado a um risco elevado de demência, junto com outros fatores de risco comportamentais e relacionados à saúde bem^{reconhecidos 7,8,9}. Trabalhos longitudinais recentes sugerem ainda que o desengajamento social sustentado pode ser acompanhado por mudanças estruturais e funcionais adversas nas regiões cerebrais envolvidas na cognição de ordem superior, fornecendo um contexto neurobiológico plausível para as consequências cognitivas da^solidão 10,11,12.

Esses desafios paralelos criaram demanda por intervenções escaláveis, acessíveis e adequadas para idosos que vivem em comunidade¹³. Programas convencionais baseados em centros podem trazer benefícios, mas sua implementação frequentemente é limitada pela carga de transporte, limitações de mobilidade, barreiras de agendamento e acesso desigual ao serviço entre as configurações^{14, 15 e 16}. As abordagens digitais, portanto, têm recebido cada vez mais atenção como uma via prática para a entrega de intervenções em casa ou com apoio remoto¹⁷. O treinamento cognitivo administrado por computador, incluindo intervenções implementadas por meio de Ambientes Virtuais de Aprendizagem (VLEs), tem sido usado para proporcionar prática repetida e adaptativa em domínios cognitivos relevantes para o funcionamento na vida^adulta 18,19,20. Paralelamente, ferramentas de comunicação mediadas pela internet e Plataformas Sociais Online (OSPs) podem oferecer aos idosos oportunidades adicionais para interação estruturada, troca entre pares e manutenção do contato social quando a participação presencial é^limitada 21,22,23.

Mesmo assim, o uso de intervenções digitais em populações mais velhas permanece limitado por acesso digital desigual, preparação tecnológica variável e adesão inconsistente ao longo do^{tempo 24}. Adultos mais velhos podem enfrentar barreiras práticas como visão prejudicada, redução da destreza e falta de familiaridade com o dispositivo, além de barreiras psicológicas como baixa confiança, ansiedade relacionada à tecnologia e preocupação com erros durante o^uso 25,26,27. Outra limitação da literatura atual é que o treinamento cognitivo e a participação social mediada digitalmente são frequentemente implementados como caminhos de intervenção separados. Essa separação pode negligenciar interações potencialmente importantes entre esforço cognitivo e engajamento social. A própria participação social pode exigir atenção sustentada, memória de trabalho, inibição e tomada de perspectiva, enquanto a melhoria do funcionamento cognitivo pode, por sua vez, apoiar uma participação mais confiante e consistente na troca^{social 28,29}.

Alguns estudos recentes avançaram para modelos de intervenção multicomponentes ou apoiados digitalmente, mas protocolos que distinguem claramente as contribuições independentes e combinadas dos componentes de treinamento cognitivo e participação social permanecem^limitados 19,30,31. Em particular, ainda há escassez de protocolos de ensaios reprodutíveis que padronizem tanto uma plataforma de treinamento cognitivo quanto uma plataforma de participação social online moderada dentro do mesmo desenho de quatro braços. Também há pouca orientação metodológica sobre como operacionalizar o suporte de integração, monitorar o engajamento entre as plataformas e interpretar indicadores de processos derivados da plataforma junto com os resultados relatados pelos participantes e administrados pelos avaliadores. Essas lacunas não são meramente procedimentais. Eles afetam se intervenções digitais multicomponentes podem ser implementadas de forma consistente, comparadas entre estudos e adaptadas para idosos com diferentes níveis de prontidão digital.

O presente artigo aborda essa lacuna metodológica detalhando um novo protocolo controlado randomizado de quatro braços que isola de forma única as métricas de implementação independentes e sinérgicas de uma condição apenas VLE, uma condição apenas OSP e uma condição combinada VLE+OSP contra um controle de cuidados usuales. Diferentemente de frameworks anteriores que utilizam módulos cognitivos ou sociais isoladamente, a principal inovação desse protocolo é sua abordagem totalmente integrada: ele estabelece uma arquitetura digital reprodutível e de plataforma dupla, adaptada especificamente para idosos, completa com integração padronizada e orientada à usabilidade, supervisão de segurança e rastreamento contínuo de processos em nível de plataforma. Há ênfase especial na integração orientada para usabilidade, procedimentos estruturados de implementação, supervisão de segurança para participação online e acompanhamento de processos em nível de plataforma. Achados representativos são incluídos para ilustrar padrões de implementação e trajetórias esperadas de avaliação; Devem ser interpretados como evidências preliminares e demonstrativas do protocolo, em vez de evidências confirmatórias de mecanismo ou benefício clínico. As seções seguintes descrevem os passos operacionais necessários para replicar a intervenção e seu arcabouço de monitoramento com detalhes metodológicos suficientes.

Protocolo

O protocolo do estudo foi revisado e aprovado pelo Comitê de Ética da Universidade Aberta de Guangdong (Aprovação nº GOU7728374). O estudo foi conduzido de acordo com a Declaração de Helsinque. Consentimento informado por escrito foi obtido de todos os participantes antes da inscrição. Os dados que apoiam os resultados representativos relatados neste artigo estão disponíveis publicamente no Zenodo em 10.5281/zenodo.19324885. O repositório inclui dados desidentificados em nível de participante, o dicionário de dados e o código estatístico usado para as análises representativas.

1. Recrutamento e triagem de participantes

1. Estratégia de recrutamento
   1. Estabeleça parcerias de recrutamento com instituições de gestão comunitária de saúde, centros de atividades para idosos e instalações médicas locais. Solicite indicações de membros da equipe que trabalham rotineiramente com idosos.
   2. Complemente o recrutamento presencial com avisos online em fóruns comunitários adequados à idade e grupos moderados nas redes sociais. Mantenha a descrição principal do estudo e a linguagem de elegibilidade consistentes em todos os canais de recrutamento.
   3. Defina a meta de recrutamento em 240 participantes. Esse alvo permite falhas de triagem e perda antes da randomização.
   4. Defina a meta final de randomização em 160 participantes. Randomize os participantes somente após a conclusão da avaliação inicial.
2. Avaliação de elegibilidade
   1. Realize uma triagem telefônica inicial para avaliar idade, habilidade linguística, acesso ao dispositivo e disposição para participar. Inclua apenas adultos com 65 anos ou mais que saibam ler e se comunicar na língua estudada.
   2. Confirme o acesso a um tablet ou computador com conectividade estável à internet. Confirme que a visão e a audição corrigidas são suficientes para a participação baseada em screening.
   3. Agende uma visita presencial ou uma visita de referência segura baseada em vídeo para candidatos que passarem na triagem telefônica. Use a mesma sequência de triagem para todos os candidatos.
   4. Administrar a Avaliação Cognitiva de Montreal. Exclua candidatos com diagnóstico clínico de demência ou pontuação abaixo de 18.
   5. Administrar o Questionário de Saúde do Paciente-9. Exclua candidatos com pontuação superior a 15 e organize encaminhamentos clínicos quando necessário.
   6. Verifique a capacidade do participante de operar uma tela sensível ao toque ou mouse de forma independente. Exclua candidatos com deficiência motora severa que impeça o uso independente do dispositivo após instrução padrão.
   7. Registre o motivo de cada exclusão no momento da triagem. Registre se a inelegibilidade está relacionada ao acesso à internet, disponibilidade do dispositivo ou capacidade insuficiente de uso do dispositivo.

2. Avaliação inicial (T0) e randomização

1. Medição de desfecho no início
   1. Avaliação inicial completa antes da randomização. Administrar todas as medidas baseadas em avaliadores e auto-relatos em ordem padronizada.
   2. Administrar a Avaliação Cognitiva de Montreal e o Teste de Substituição de Símbolos de Dígito no início do dia. Administrar o Teste de Realização de Trilhas Parte B e o Intervalo de Dígitos durante a mesma visita.
   3. Administrar a Escala de Solidão da UCLA e a Escala de Frequência de Atividade Social no ponto de partida. Administre a Escala de Alfabetização em eSaúde, o EQ-5D-5L e o Questionário de Saúde do Paciente-9 em seus horários pré-especificados.
   4. Colete covariáveis demográficas e clínicas, incluindo idade, sexo, escolaridade, moradia, duração da posse do smartphone, frequência diária de uso da internet, histórico de hipertensão e histórico de diabetes.
   5. Realizar testes cognitivos administrados por avaliadores com avaliadores independentes e treinados, que estejam estritamente cegos quanto à alocação de grupos dos participantes. Garantir que esse protocolo de cegueira — onde os avaliadores são separados da entrega da intervenção e os participantes são instruídos a não divulgar sua atribuição em grupo aos avaliadores — seja mantido em todos os pontos de tempo da avaliação, incluindo a avaliação imediatamente pós-intervenção (T1) e a avaliação de acompanhamento de 12 semanas (T2).
   6. O cegamento dos participantes não é viável para as medidas de autorrelato psicossocial. Essa limitação deve ser considerada ao interpretar os resultados da solidão e da participação social.
2. Randomização
   1. Gerar a sequência de alocação com um programa de randomização baseado em computador. Randomize 160 participantes elegíveis em uma proporção de 1:1:1:1.
   2. Designe 40 participantes para o grupo controle ativo (recebendo check-ins semanais padronizados de educação em saúde) e 40 participantes para o grupo apenas VLE (recebendo treinamento cognitivo adaptativo via Ambiente Virtual de Aprendizagem). Simultaneamente, designar 40 participantes ao grupo apenas OSP (participando de interação moderada entre pares via Plataforma Social Online) e os 40 participantes restantes ao grupo combinado VLE+OSP (recebendo tanto os componentes de treinamento cognitivo quanto de participação social).
   3. Oculte a sequência de alocação até que todas as avaliações de linha de base estejam concluídas. Use envelopes lacrados numerados sequencialmente ou um banco de dados central de randomização seguro.
   4. Oferecer educação em saúde padronizada ao grupo controle uma vez por semana durante 12 semanas. Limite o contato com a equipe a uma ligação de check-in programada de 10 minutos por semana.
   5. Não forneça tarefas de treinamento cognitivo ou interação online em grupo ao grupo controle durante o período de intervenção. Ofereça acesso atrasado à intervenção digital após a T2, caso esse arranjo tenha sido aprovado na submissão de ética.
      NOTA: O desenho geral do estudo, a estrutura de quatro braços e o cronograma de avaliação são mostrados na Figura 1. O caminho de triagem, exclusão, inscrição e alocação dos participantes está mostrado na Figura 2. As características demográficas de base e de prontidão digital estão listadas na Tabela 1. O quadro completo de resultados, o tipo de dado e o momento da coleta estão listados na Tabela 2.

3. Integração e treinamento técnico

1. Configuração do dispositivo
   1. Agende uma sessão individual de integração para cada participante designado a um braço de intervenção. Defina a duração para aproximadamente 60 minutos.
   2. Instale a plataforma VLE necessária ou a plataforma OSP no dispositivo do participante. Registre o nome da plataforma, desenvolvedor, número da versão, rota de acesso e compatibilidade do dispositivo no registro de materiais.
   3. Ajuste o tamanho da fonte, contraste, nível de áudio e configurações de notificação para atender às necessidades do participante. Salve as configurações selecionadas antes do fim da sessão.
2. Treinamento de usuários
   1. Forneça um manual impresso em letras grandes com capturas de tela de login, início de tarefas, postagem de mensagens, controle de volume e procedimentos de logout.
   2. Demonstre o procedimento de login uma vez. Depois, peça ao participante para repetir o mesmo procedimento independentemente 3 vezes.
   3. Demonstre como iniciar uma tarefa ou participar de uma sessão de discussão. Depois, peça ao participante para realizar uma tentativa de prática supervisionada.
   4. Introduza a rota de suporte técnico. Forneça um número de telefone direto e uma rota de ajuda na plataforma, se disponível.
   5. Revise as regras de segurança online antes de iniciar a intervenção. Instrua os participantes a não compartilharem senhas, informações financeiras, números de identidade ou dados de contato privados em espaços de grupo.
   6. Registre se a integração foi concluída com sucesso. Agende uma sessão de onboarding repetida em até 7 dias se não houver login ou navegação independente na primeira tentativa.
      NOTA: O fluxo de trabalho de onboarding, o caminho da interface e as telas representativas de tarefas VLE são mostrados na Figura 3.

4. Implementação de intervenção para o braço de ambiente de aprendizagem virtual

1. Configuração da plataforma
   1. Configure o VLE para entregar três sessões por semana durante 12 semanas. Mantenha cada sessão programada entre 20 e 30 minutos.
   2. Defina a dificuldade inicial no Nível 1 para todos os módulos. Defina a dificuldade máxima no Nível 8 para todos os participantes.
   3. Use a mesma ordem de módulos em cada sessão. Comece com tarefas de memória, continue com tarefas de atenção e velocidade de processamento, e termine com tarefas de controle executivo.
   4. Aumente a dificuldade apenas quando a precisão atingir 80% ou mais no mesmo módulo por duas sessões consecutivas. Mantenha o módulo no nível atual quando o limite não for atingido.
   5. Aplique a regra adaptativa separadamente a cada módulo. Avance apenas o módulo que atinge o limite, deixando os outros inalterados.
2. Módulos de tarefas
   1. Entregue primeiro o módulo de memória. Use tarefas de recordação de padrões e correspondência atrasada à amostra, com 12 testes por sessão.
   2. Entregue o módulo de atenção e velocidade de processamento em segundo lugar. Use tarefas de identificação visual de alvos com distratores e 24 testes por sessão.
   3. Entregue o módulo de controle executivo por último. Use tarefas de troca de regras com 18 testes por sessão.
   4. Mantenha as regras de pontuação constantes em cada tipo de tarefa. Registre a precisão, tempo de resposta, status de conclusão e nível alcançado para cada sessão concluída.
3. Gerenciamento de sessões
   1. Encerre a sessão automaticamente quando a sequência de módulos for concluída ou quando o tempo máximo da sessão for atingido. Não estenda as sessões de forma ocasional.
   2. Forneça feedback positivo imediato após cada módulo concluído. Use o mesmo formato de feedback para todos os participantes do VLE.
   3. Acione um lembrete automático quando nenhum login for registrado por 3 dias consecutivos. Faça uma ligação para a equipe se não houver atividade nas próximas 48 horas.
   4. Registre o total de tempo de apoio da equipe para cada participante do VLE. Use esses dados posteriormente para avaliar a exposição e a intensidade do contato entre os braços do estudo.

5. Implementação de intervenção para o braço de plataformas sociais online

1. Formação e moderação de grupos
   1. Atribuir os participantes do OSP a pequenos grupos de 5 a 8 membros. Balanceie os grupos por faixa etária e áreas de interesse amplas — como hobbies compartilhados, áreas ocupacionais anteriores ou preferências diárias de estilo de vida — sempre que possível para facilitar o engajamento inicial dos colegas.
   2. Atribua um moderador treinado a cada grupo. Complete o mesmo treinamento de moderadores antes do início da interação com os participantes.
   3. Registre o conteúdo do treinamento dos moderadores no arquivo do estudo. Inclua regras de facilitação, proteção de privacidade, incentivos neutros e procedimentos de escalonamento.
2. Atividades de interação estruturada
   1. Agende uma sessão de vídeo síncrona de 45 minutos por semana. Comece cada sessão com uma verificação de áudio e vídeo para todos os participantes.
   2. Use um tópico de discussão semanal pré-especificado por sessão. Exemplos incluem hobbies de infância, festivais memoráveis, rotinas culinárias ou lugares locais favoritos.
   3. Poste um prompt de discussão assíncrona todos os dias no grupo de conversa. Mantenha o formato do prompt consistente entre grupos e semanas.
   4. Introduzir uma atividade colaborativa de baixo risco a cada semana. Use atividades como um tema de fotos compartilhadas, uma tarefa semanal de compartilhamento de memórias ou um desafio simples de bem-estar em grupo.
   5. NOTA: Os modos de interação, o cronograma de atividades e o caminho de moderação do braço OSP são mostrados na Figura 4.
3. Moderação e segurança
   1. Revise os registros de atividades em grupo todos os dias. Faça uma triagem para conflitos, assédio, sinais de socorro e violações de privacidade.
   2. Aplique a mesma regra de intervenção em todos os grupos quando ocorrer um evento de risco. Remova o conteúdo problemático, entre em contato com o participante de forma privada e documente a ação no registro de segurança.
   3. Escale preocupações sérias de segurança para o clínico designado ou investigador principal no mesmo dia. Siga o fluxo de trabalho de segurança pré-especificado para ações futuras.
   4. Responda em até 4 horas quando a postagem de um participante não receber resposta dos colegas durante o horário de moderação diurna. Use uma resposta de moderador e uma tag neutra para estimular a resposta dos pares.
   5. Mantenha a intensidade da moderação o mais consistente possível entre os grupos. Registre os contatos dos moderadores e as ações de intervenção para revisão posterior.

6. Implementação de intervenção para o braço combinado VLE+OSP

1. Coordenação de cronograma
   1. Atribua o treinamento de VLE a três dias fixos por semana. Atribua sessões ao vivo do OSP e atividades assíncronas a dias separados.
   2. Mantenha a estrutura semanal estável durante toda a intervenção de 12 semanas. Use o mesmo modelo de agendamento para todos os participantes do braço combinado.
   3. Publique mensagens breves em grupo reconhecendo os marcos da participação coletiva no VLE. Mantenha a redação padronizada ao longo das semanas.
   4. Registre todo o tempo de suporte técnico, contatos dos moderadores e contatos dos pesquisadores para este braço separadamente. Use esses dados para avaliar se o braço combinado recebe maior exposição total ou atenção da equipe.

7. Coleta e monitoramento de dados

1. Dados de processo contínuo
   1. Colete os registros VLE automaticamente durante toda a intervenção. Registre o carimbo de tempo do login, duração da sessão, módulo concluído, nível alcançado, precisão média e tempo médio de resposta.
   2. Colete automaticamente os registros de atividade do OSP durante toda a intervenção. Recorde o número de postagens, número de comentários, número de reações, duração da participação nas sessões por vídeo e número de atividades colaborativas concluídas.
   3. Defina latência de resposta como o tempo decorrido em minutos entre a postagem de um participante e a primeira resposta de um par. Trate as respostas dos moderadores separadamente das respostas dos pares no log bruto.
   4. Defina intensidade de engajamento como a soma padronizada da frequência semanal de login, sessões VLE concluídas, número de postagens originais, número de comentários e minutos de vídeo assistidos. Converta cada componente para um z-score antes da soma.
   5. Defina o índice composto de engajamento como a média das variáveis padronizadas disponíveis para cada participante durante a intervenção de 12 semanas. Calcule o índice apenas quando pelo menos 70% dos campos logarítmicos esperados estiverem disponíveis.
   6. Trate registros de log ausentes como ausentes e não os registre como zero a menos que um registro do sistema verificado confirme a não utilização. Documente todas as regras de limpeza de dados no arquivo de código estatístico.
      NOTA: Os indicadores de processo e as variáveis relacionadas à adesão são resumidos na Tabela 3.
2. Avaliação pós-intervenção (T1)
   1. Readministrar todas as medidas de desfecho de base dentro de 7 dias após a conclusão da intervenção de 12 semanas. Mantenha a mesma ordem de avaliação usada no início do jogo.
   2. Administrar a escala de usabilidade do sistema em T1. Use a mesma versão em idioma para todos os participantes.
   3. Administrar o Índice de Carga de Tarefas da NASA em T1. Não substitua outro instrumento de fadiga ou carga.
   4. Registrar taxas de conclusão, motivos para avaliações perdidas e desvios de protocolo no T1. Registre eventos adversos e indicadores de carga no banco de dados do estudo.
3. Avaliação de acompanhamento (T2)
   1. Realize a avaliação final de desfechos 12 semanas após o término da intervenção. Defina esse ponto de tempo como a Semana 24 ao longo do manuscrito.
   2. Readministrar as mesmas medidas cognitivas, psicossociais e relacionadas à saúde coletadas no início da linha, salvo especificação em contrário na Tabela 2.
   3. Manter o blinding do avaliador para medidas administradas pelo próprio avaliador sempre que possível. Registre qualquer caso de descegamento no registro de pesquisa.

8. Análise estatística

1. Plano de análise primária
   1. Analise resultados contínuos repetidos com modelos lineares mistos. Inclua interação grupo, tempo e grupo a tempo como efeitos fixos.
   2. Inclua o participante como efeito aleatório. Use uma matriz de covariância não estruturada quando a convergência do modelo for alcançada. Use estruturas autoregressivas de primeira ordem ou simetria composta apenas quando o modelo primário falha em convergir.
   3. Ajuste para a idade base, os anos de escolaridade e o valor base da variável dependente. Mantenha a mesma regra de covariação em todos os modelos primários.
   4. Conduza a análise primária sob um modelo de intenção de tratar. Inclua todos os participantes randomizados com dados disponíveis sobre medidas repetidas.
   5. Trate dados de desfechos ausentes sob a suposição de ausência aleatória dentro do modelo misto. Realize uma análise de sensibilidade com imputação múltipla se a rotatividade exceder 10%.
   6. Controle a multiplicidade pré-especificando os resultados primários e aplicando o ajuste de Holm a comparações post hoc par a par quando necessário. Trate os resultados exploratórios como apoiadores, e não como confirmatórios.
2. Análise de adesão e subgrupos exploratórias
   1. Defina alta adesão nos braços VLE como a conclusão de pelo menos 27 das 36 sessões designadas. Defina menor adesão como a conclusão de menos de 27 sessões.
   2. Defina alto engajamento nos braços do OSP como participação ativa em média em pelo menos 4 dias por semana. Defina participação ativa como postar, comentar ou participar de uma sessão de vídeo agendada.
   3. Trate análises de subgrupos baseadas em adesão como exploratórias e post hoc. Não interprete essas comparações como contrastes causais randomizados.
   4. Registre o tempo de contato com a equipe e o tempo de exposição à plataforma para todos os grupos. Considere essas variáveis ao descrever diferenças de implementação, especialmente no braço combinado.

Resultados

Um total de 240 indivíduos foram avaliados quanto à elegibilidade, e 160 participantes foram randomizados nos quatro grupos do estudo. Na avaliação pós-intervenção, 141 participantes permaneciam disponíveis para análise, correspondendo a uma taxa de retenção de 88,1%. O fluxo dos participantes é mostrado na Figura 2.

Características demográficas de base, relacionadas à saúde e prontidão digital são apresentadas na Tabela 1...

Discussão

Este artigo descreve um protocolo de plataforma dupla para oferecer treinamento cognitivo e participação social estruturada online em idosos. Os resultados representativos são apresentados para mostrar como a intervenção pode ser implementada, monitorada e tolerada em quatro condições do estudo, em vez de estabelecer eficácia definitiva. A principal novidade deste estudo está em sua arquitetura rigorosamente estruturada de quatro braços, que operacionaliza e isola com sucesso a entrega d...

Materiais

Lista de materiais utilizados neste artigo

Nome	Empresa	Número de catálogo	Comentários
BrainHQ	Posit Science, San Francisco, CA, USA	N/A	Plataforma de treinamento cognitivo baseada na web e em aplicativos usada como o Ambiente de Aprendizagem Virtual. Selecione os mesmos módulos de treinamento para todos os participantes e mantenha o mesmo painel administrativo/formato de exportação em todo o estudo.
Digit Span	Pearson, San Antonio, TX, USA	100000392	Administre usando os materiais WAIS-IV Digit Span. Use a mesma versão do idioma e regras de administração em T0, T1 e T2.
Digit Symbol Substitution Test	Pearson, San Antonio, TX, USA	100000392	Administre usando os materiais WAIS-IV Coding. Esta é a maneira mais limpa de documentar a fonte do DSST de uma maneira reproduzível.
eHealth Literacy Scale (eHEALS)	Norman and Skinner / JMIR Publications	N/A	Medida de alfabetização em eHealth de auto-relato de 8 itens. Use uma única versão de idioma validada ao longo do estudo.
EQ-5D-5L	EuroQol Research Foundation, Rotterdam, the Netherlands	N/A	Use a versão de idioma adulto oficialmente licenciada do EQ-5D-5L para o local do estudo. Registre a versão de idioma exata usada na seção de métodos.
IBM SPSS Statistics	IBM Corp., Armonk, NY, USA	N/A	Versão 29.0.x. Use para estatísticas descritivas, modelos mistos lineares e tabulação primária. Relate a subversão exata instalada no manuscrito final, se disponível.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)	MoCA Cognition, Montréal, QC, Canada	N/A	Use a versão oficial em papel, Versão 8.1, no mesmo idioma em todas as avaliações. Siga as instruções oficiais de administração e pontuação.
NASA Task Load Index (NASA-TLX)	NASA Ames Research Center, Moffett Field, CA, USA	N/A	Use o instrumento oficial NASA-TLX como a medida pré-especificada de carga de trabalho e sobrecarga. Não substitua por uma lista de verificação simplificada.
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)	Pfizer Inc., New York, NY, USA	N/A	Questionário de triagem de depressão de 9 itens. Use uma versão de idioma licenciada/autorizada consistentemente em todo o estudo.
R	R Foundation for Statistical Computing, Vienna, Austria	N/A	Versão 4.5.3. Use para análises de sensibilidade, scripts reproduzíveis e geração de figuras, se necessário.
REDCap	Vanderbilt University / REDCap Consortium, Nashville, TN, USA	N/A	Aplicativo web seguro para gerenciamento de banco de dados de estudo, construção de eCRF e captura de pesquisa/dados. Use a implantação institucional disponível para a equipe do estudo.
Social Activity Frequency Scale	Study investigators	N/A	Questionário de estudo usado para quantificar a frequência de participação social. O conjunto completo de itens e instruções de pontuação devem ser carregados como um arquivo suplementar para reprodutibilidade.
System Usability Scale (SUS)	John Brooke	N/A	Questionário de usabilidade de 10 itens. Use uma versão de idioma consistentemente na avaliação pós-intervenção.
Trail Making Test Part B	Various standardized paper forms	N/A	Use um formulário TMT Part B padronizado em papel e mantenha as mesmas instruções de administração, regras de tempo e regras de descontinuação em todos os momentos.
UCLA Loneliness Scale, Version 3	Daniel W. Russell	N/A	Medida de solidão de 20 itens. Use a Versão 3 consistentemente e preserve a mesma direção de pontuação em todo o manuscrito.
WeChat	Tencent Mobile International Limited / Tencent Inc., Shenzhen, China	com.tencent.mm	Plataforma de mensagens e interação em grupo usada como a Plataforma Social Online. Suporta chat em grupo, postagem assíncrona e interação em vídeo em grupo.