Viabilidade da biópsia mamária assistida por vácuo guiada por ultrassom para nódulos mamários em pacientes com implantes mamários retroglandulares

Resumo

Este estudo retrospectivo avalia a viabilidade e segurança da biópsia mamária assistida por vácuo guiada por ultrassom para ressecar nódulos mamários ≤ 1,5 cm com BI-RADS 3–4a em pacientes com implantes mamários retro-glanubulares, demonstrando alto sucesso na resseção e baixas taxas de complicações.

Resumo

A biópsia mamária assistida por vácuo guiada por ultrassom tem sido amplamente utilizada como modalidade-chave para a resseção de nódulos mamários. No entanto, sua aplicação permanece relativamente contraindicada em pacientes que passaram por colocação de prótese mamária. Este estudo teve como objetivo avaliar a viabilidade e segurança da biópsia mamária assistida por vácuo guiada por ultrassom (US-VABB) para a resseção de nódulos mamários ≤ 1,5 cm com BI-RADS 3–4a em pacientes com implantes mamários retroglandulares. Um estudo observacional retrospectivo de centro único foi conduzido em pacientes com nódulos mamários que passaram por US-VABB no Departamento de Ultrassom do Hospital da Amizade de Pequim, Universidade Médica da Capital de janeiro de 2020 a outubro de 2024. Um total de 18 pacientes (18 nódulos) que já haviam passado por implantes mamários com implantes localizados atrás do tecido glandular foram incluídos. Foram analisados a taxa completa de resseção de nódulos, complicações relacionadas ao implante, resultados patológicos pós-operatórios e dados de acompanhamento de curto prazo. Os desfechos primários incluíram taxa de resseção completa e complicações relacionadas ao implante, enquanto os desfechos secundários incluíram achados patológicos e resultados de acompanhamento de curto prazo. O diâmetro máximo dos nódulos nos 18 pacientes variou de 0,5 a 1,5 cm (média: 1,1 ± 0,4 cm), e todos os nódulos foram completamente ressecados em uma única operação, sem evidência de lesões residuais na imagem. Não ocorreram complicações graves, como ruptura ou vazamento de implante mamário, durante ou após a operação. A taxa de ruptura do implante foi de 0% (0/18), e complicações leves ocorreram em 16,7% dos pacientes. A patologia pós-operatória revelou fibroadenoma (n=11), adenose mamária (n=3), papiloma intradutal (n=2), hiperplasia ductal atípica (n=1) e carcinoma ductal in situ (DCIS, n=1). O paciente com DCIS passou por resseção adicional, sem que tumor residual tenha sido detectado. Esses achados demonstram que o US-VABB é uma abordagem minimamente invasiva segura e viável para pacientes com implantes mamários retro-glandulares apresentando nódulos mamários ≤1,5 cm e BI-RADS 3–4a, com alto sucesso em resseção e baixas taxas de complicações.

Introdução

O uso da cirurgia de implantes mamários em procedimentos estéticos e reconstrutivos aumentou significativamente nos últimos^{anos 1}. Assim, a taxa de detecção de nódulos mamários em pacientes com implantes mamários aumentou devido à ampla triagem por imagem. Alcançar um diagnóstico preciso e um tratamento minimamente invasivo dos nódulos mamários, preservando a integridade do implante, continua sendo um desafio clínico significativo.

Atualmente, a biópsia com agulha central guiada por ultrassom (CNB) é um método diagnóstico comumente utilizado para nódulos mamários que requerem esclarecimento adicional de suas características^{patológicas 2}. No entanto, para nódulos pequenos ou profundos, a CNB pode resultar em amostragem insuficiente, falta de alvo e subestimação patológica. Em pacientes com implantes mamários, espaço operacional limitado e posição do implante restringem a via da punção, aumentando a dificuldade e o risco do procedimento. Pacientes com nódulos benignos ainda podem solicitar resseção devido a preocupações psicológicas, razões estéticas ou crescimento da^{lesão 3}. No entanto, a resseção cirúrgica tradicional é invasiva, e a presença de implantes aumenta a complexidade do procedimento e o risco de complicações, limitando seu^{uso 2}.

Como técnica intervencionista que combina biópsia precisa e resseção minimamente invasiva, a Biópsia Mamária Assistida por Vácuo Guiada por Ultrassom (US-VABB) apresenta as vantagens de incisão pequena, amostragem suficiente, alta taxa de resseção completa e bom efeito estético^{pós-operatório 4,5}. Nos últimos anos, tem sido amplamente utilizado no diagnóstico e tratamento de lesões mamárias benignas e algumas lesões de baixo risco ^6,7,8. No entanto, devido a ressecções rotacionais repetidas sob pressão negativa, essa técnica apresenta riscos potenciais de danos ao implante e remoção incompleta^{da lesão 3}. Portanto, os implantes mamários são considerados uma contraindicação relativa, limitando a aplicação dessa técnica nessas pacientes.

Até o momento, há evidências clínicas limitadas disponíveis sobre a segurança e viabilidade da biópsia mamária assistida por vácuo guiada por ultrassom (US-VABB) nessa população de pacientes. Neste estudo, analisamos retrospectivamente 18 pacientes para avaliar a viabilidade e segurança do US-VABB em pacientes com implantes mamários retroglandulares apresentando nódulos mamários ≤ 1,5 cm e BI-RADS 3–4a, além de identificar estratégias operatórias chave. Assim, este estudo busca fornecer evidências clínicas para o diagnóstico e tratamento minimamente invasivo desses nódulos mamários em receptores de implantes mamários. Hipotetizamos que o US-VABB pode ser realizado de forma segura e eficaz nessas pacientes selecionadas com implantes mamários sem aumentar as complicações relacionadas ao implante.

Protocolo

Declaração ética

Este estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética do Hospital da Amizade de Pequim (número de aprovação: NO.2022-P2-060-01). Como estudo retrospectivo, a reobtenção do consentimento informado por escrito foi dispensada. Todos os procedimentos envolvendo participantes humanos foram realizados de acordo com as diretrizes institucionais e nacionais de ética em pesquisa e a Declaração de Helsinque. Este foi um estudo descritivo retrospectivo com foco único. Os dados de pacientes com nódulos mamários que passaram por US-VABB no Departamento de Ultrassom do Hospital Beijing Friendship de janeiro de 2020 a outubro de 2024 foram analisados retrospectivamente.

Um total de 20 pacientes foi avaliado, dos quais 18 atenderam aos critérios de inclusão e foram incluídos na análise final. Entre elas, 18 pacientes do sexo feminino que já haviam passado por implantes mamários localizados atrás do tecido glandular foram incluídas, totalizando 18 nódulos mamários. A idade dos pacientes variava de 33 a 55 anos, com uma média de (44,5 ± 7,8) anos. Todas as pacientes foram confirmadas com nódulos mamários com base em ultrassom pré-operatório e ressonância magnética (RM).

População estudada e critérios de seleção

As pacientes foram incluídas se passassem por avaliação pré-operatória usando ultrassom e ressonância magnética (RM), tivessem nódulos mamários classificados como categoria 3 de BI-RADS com diâmetro máximo de aproximadamente 1,0–1,5 cm e claro desejo por resseção terapêutica, ou se tivessem tido diâmetro máximo de aproximadamente 0,5–1,0 cm de diâmetro de aproximadamente 0,5–1,0 cm que exigisse biópsia excisional diagnóstica. Todas as pacientes incluídas apresentaram implantes mamários localizados atrás do tecido glandular. Esses critérios de seleção rigorosos e específicos foram críticos para o perfil de segurança favorável e a baixa taxa de complicações observados neste estudo.

Pacientes foram excluídos se a imagem sugerisse alta suspeita de malignidade (BI-RADS categoria 4b ou superior), se os nódulos estivessem adjacentes ao implante ou localizados atrás do mamilo, impedindo o estabelecimento de um espaço cirúrgico seguro, se a paciente estivesse grávida, ou se apresentasse distúrbios graves de coagulação ou outras contraindicações para cirurgia.

Instrumentos e equipamentos

Foi utilizado um sistema de biópsia mamária assistida por vácuo com agulhas de resseção rotacional de 7G e 10G. O equipamento de ultrassom era um instrumento diagnóstico de ultrassom Doppler colorido Mindray R9 com frequência de sonda de matriz linear de 9-12 MHz.

Métodos cirúrgicos

Os pacientes eram colocados em posição supina. Antes da cirurgia, um exame padrão de ultrassom foi realizado para dois propósitos principais: primeiro, identificar a localização da superfície corporal dos nódulos mamários; segundo, avaliar características-chave dos nódulos, incluindo tamanho, forma, profundidade e relação espacial com os implantes. Após desinfecção e drapeamento rotineiros, uma agulha de 23G foi usada sob orientação por ultrassom para injetar uma mistura anestésica local (5 mL de lidocaína a 2% + 0,1 mL de 1:1000 epinefrina + soro fisiológico normal suplementado a 30 mL) na incisão cutânea e no trato da agulha do nódulo.

Para garantir a completude da resseção da lesão, o diâmetro adequado da agulha de resseção rotacional foi selecionado de acordo com as características específicas dos nódulos neste estudo:
A seleção das agulhas 7G ou 10G baseou-se no diâmetro do nódulo e na razão comprimento-diâmetro curto, e esses critérios foram pré-definidos na prática clínica e aplicados uniformemente a todos os pacientes deste estudo. Para lesões com diâmetro máximo ≤ 1 cm ou razão comprimento/diâmetro curto > 2, foi utilizada uma agulha de resseção rotacional de 10G. O tamanho da ranhura da agulha era melhor adaptado ao volume dessas lesões, e a resseção podia ser realizada por uma única ou um pequeno número de múltiplas^{incisões 9}. Para lesões com diâmetro máximo > 1 cm e razão comprimento/diâmetro curto ≤ 2, foi adotada uma agulha de resseção rotacional 7G para aumentar a eficiência da resseção devido à maior capacidade da ranhura da agulha. Simultaneamente, essa abordagem reduziu a irritação tecidular ao redor do implante causada pela inserção e retirada repetidas da agulha, minimizando assim o risco de lesão indireta do implante. Durante a cirurgia de ressecção, as incisões foram iniciadas uniformemente abaixo dos nódulos, e a tensão natural dos tecidos foi usada para facilitar a entrada das lesões na ranhura da agulha. Para nódulos superficiais, foi estabelecida uma zona adicional de isolamento da pele, e o ângulo da ranhura da agulha foi ajustado para evitar puxar o implante quando a agulha penetrar nos tecidos superficiais durante a ressecção. A imagem por ultrassom foi utilizada para monitoramento multidirecional em tempo real para avaliar a redução da lesão e garantir a resseção completa, além de avaliar dinamicamente a integridade do implante para qualquer ruptura ou dano.

Para reduzir o risco de ruptura do implante durante a operação, medidas direcionadas foram adotadas tanto no rastreamento pré-operatório quanto na intraoperatória neste estudo. Combinado com o comprimento inerente da ranhura da agulha de resseção rotacional, o diâmetro máximo dos nódulos incluídos foi estritamente limitado a no máximo 1,5 cm pré-operatório, para reduzir a amplitude do movimento da agulha durante a operação e evitar tração ou impacto desnecessários no implante devido ao excesso de amplitude operacional. Nódulos com razão comprimento/diâmetro curto maior que 2 eram preferidos. Tais nódulos tinham formato mais elíptico, e a faixa de resseção era relativamente concentrada, o que poderia melhorar a controlabilidade durante a operação e reduzir o excesso de operação causado por forma irregular dos nódulos. A agulha era inserida de maneira quase paralela, com um ângulo de inserção lento e redução do impulso de inserção para diminuir danos mecânicos à cápsula do implante pela ponta e pelo eixo da agulha. Durante a operação, uma distância segura suficiente foi estabelecida entre a camada glandular e o implante para garantir que a distância entre elas não fosse inferior a 1 cm, reservando um espaço de proteção para o avanço, retração e rotação da agulha de resseção rotacional, e evitando fisicamente o contato direto ou compressão do implante pela agulha. Para operações específicas, consulte a Figura 1, que mostra apenas as etapas operacionais principais e não todo o processo.

Figura 1: Resseção rotacional guiada por ultrassom de nódulos anteriores aos implantes mamários: Diagrama do procedimento intraoperatório (A) Uma mulher de 36 anos com nódulo mamário da categoria 3 BI-RADS anterior ao implante, com diâmetro máximo < 1,5 cm, atendendo indicações para resseção terapêutica. (B) Estabelecimento de uma distância segura (≥ 1,0 cm) entre a camada glandular e o implante durante o procedimento. (C) Inserção de uma agulha de resseção rotacional calibre 7 em uma aproximação quase paralela sob o nódulo. (D) Resseção completa do nódulo sem danos ao implante mamário. Por favor, clique aqui para ver uma versão ampliada desta figura.

Após a ressecção, o sangue residual foi aspirado sob pressão negativa e a agulha de resseção rotacional foi retirada. A área cirúrgica foi preenchida com gaze estéril dobrada e comprimida com uma bandagem elástica por 24 horas. Todos os tecidos ressecados foram enviados para exame patológico.

Métodos estatísticos

Devido ao número limitado de casos de pacientes com implantes mamários submetidos ao US-VABB, o tamanho da amostra deste estudo incluiu todos os casos consecutivos que atenderam aos critérios de inclusão e exclusão durante o período do estudo. Portanto, métodos estatísticos descritivos foram usados para analisar os resultados. A análise estatística foi realizada usando software de análise estatística (veja a Tabela de Materiais para detalhes). Variáveis contínuas foram expressas como média ± desvio padrão, e variáveis categóricas foram expressas como frequências e percentuais. Os intervalos de confiança de 95% (método exato Clopper-Pearson) foram calculados para a taxa completa de resseção do nódulo, taxa de complicações e taxa de ruptura do implante. Devido ao tamanho reduzido da amostra, nenhum teste de hipótese ou análise multivariada foi realizado.

Resultados

População estudada e critérios de seleção

O US-VABB foi realizado com sucesso para todos os 18 nódulos mamários em 18 pacientes. O diâmetro máximo dos nódulos variava de 0,5 a 1,5 cm, com uma média de (1,1 ± 0,4) cm. Entre as classificações de imagem, houve 12 casos (66,7%) de nódulos da categoria 3 do BI-RADS e 6 casos (33,3%) de nódulos da categoria 4a do BI-RADS. De acordo com a localização dos nódulos no tecido glandular, os nódulos superf...

Discussão

A colocação de implantes mamários tornou-se um método comum para melhorar a aparência física^{das mulheres,} e as necessidades diagnósticas e terapêuticas de pacientes com implantes mamários combinados com nódulos mamários tornaram-se cada vez mais proeminentes. No entanto, devido à presença de implantes, essas pacientes enfrentam muitas limitações na escolha de biópsias e métodos minimamente invasivos de resseção para nódulos mamários. Neste estudo, o US-VABB alcanç...

Materiais

Lista de materiais utilizados neste artigo

Nome	Empresa	Número de catálogo	Comentários
Injeção de cloreto de sódio a 0,9% (soro fisiológico normal)	Baxter, EUA	2B0044	Injeção de Cloreto de Sódio a 0,9%, para diluição da solução anestésica e irrigação intraoperatória
Agulha Hidérmica Descartável Estéril 23G	BD, EUA	305122	23G e horários; 1" (0,6 vezes; 25mm), para infiltração anestésica local
Sistema de Biópsia Mamária Assistida por Vácuo EnCor	Bard, EUA	DR ENCor	Modelos de sonda de biópsia rotativa: ECP01-7G ou ECP01-10G, comprimento do sulco 19 mm
Injeção de Cloridrato de Epinefrina	Hospira, EUA	NDC 0409-1113-01	1:1000 Injeção de Cloridrato de Epinefrina, diluída a 1:100000 para mistura local de anestesia
Injeção de Hidrocloretos de Lidocaína	AstraZeneca, Reino Unido	NDC 0310-0313-10	Injeção de Cloridrato de Lidocaína a 1%, para anestesia de infiltração local
Sistema de Diagnóstico por Ultrassom Doppler Colorido Mindray R9 (Sonda de Matriz Linear)	Mindray Medical	R9	Frequência da sonda: 9~12 MHz
SPSS 26.0	IBM Corporation, EUA	26	Software estatístico para análise de dados; RRID: SCR_002865