Aplicação Padronizada da Tecnologia Avançada de Pulso Ótimo para Eritromelanose Folicular de Faciei e Colisões: Um Método de Face Dividida

Summary

Esse protocolo demonstra um método randomizado de faces divididas para avaliar a eficácia e segurança da Advanced Optimal Pulse Technology em comparação com a Ótima Pulso padrão para tratar eritromelanose folicular de faciei e colis.

Abstract

A eritromelanose folicular da fácia e coli (EFFC) é um distúrbio dermatológico crônico caracterizado por hiperpigmentação, eritema e pápulas foliculares. O manejo continua desafiador, pois tratamentos convencionais como lasers de corante pulsado podem induzir púrpura e apresentar risco de hiperpigmentação pós-inflamatória, especialmente em pessoas com pele mais escura. Este artigo apresenta um protocolo clínico padronizado e reprodutível utilizando a Advanced Optimal Pulse Technology (AOPT), um sistema de luz pulsada intensa ajustável, para atingir os componentes vasculares e pigmentares da EFFC. É descrito um estudo clínico randomizado e de face dividida envolvendo 14 pacientes. Configurações específicas de parâmetros, incluindo filtros vasculares de banda dupla e estruturas de pulsos ajustáveis, foram aplicadas ao lado da intervenção e comparadas com a Ótima Tecnologia de Pulso (OPT) padrão no lado contralateral. Avaliações quantitativas foram realizadas utilizando uma sonda colorimétrica de pele e um sistema digital de análise cutânea de imagem para avaliar objetivamente a eliminação da lesão. Todos os 14 pacientes completaram o acompanhamento sem atrito. O lado tratado por AOPT apresentou reduções estatisticamente significativas nos índices de eritema e melanina em comparação com o controle OPT, com reprodutibilidade substancial entre avaliadores para avaliações clínicas. Além disso, o procedimento foi geralmente bem tolerado, com poucos eventos adversos e tempo de recuperação limitado. As limitações metodológicas deste estudo incluem o pequeno tamanho da amostra, a ausência de acompanhamento a longo prazo (>6 meses) para avaliar as taxas de recorrência e a ausência de registro prospectivo em ensaios clínicos. Esse protocolo oferece aos clínicos uma abordagem padronizada para aplicar o AOPT ao EFFC e pode ajudar a abordar algumas limitações das modalidades tradicionais de laser em pacientes selecionados.

Introduction

A eritromelanose folicular da fácia e do coli (EFFC) é uma condição dermatológica distinta e persistente, particularmente prevalente entre jovens asiáticos ^1,2,3. É definido por eritema bem demarcado (telangiectasia), hiperpigmentação e pápulas foliculares, tipicamente apresentando-se simetricamente nas áreas pré-auriculares, bochechas e lateral do^{pescoço 1,4}. Embora a etiopatogênese seja multifatorial, abrangendo predisposição genética e anomalias de queratinização folicular, o impacto clínico pode ser substancial⁵. As placas marrom-avermelhadas podem causar preocupação estética, e os sintomas frequentemente são agravados por gatilhos ambientais como calor e luz solar, contribuindo para o sofrimento psicossocial e a redução da qualidade^{de vida 2,6}. A complexidade do EFFC decorre de sua patologia mista: componentes vasculares (vermelhidão), pigmentar (deposição de melanina) e texturais (rugosidade folicular) entrelaçados, exigindo uma modalidade de tratamento capaz de tratar essas características em^{conjunto 7}.

As estratégias atuais de gestão costumam ser limitadas. Terapias tópicas convencionais, incluindo agentes ceratolíticos (por exemplo, ácido salicílico, ureia) e retinoides, tratam principalmente a hiperceratose folicular, mas apresentam melhora mínima nas manifestações vasculares e^{pigmentares 8,9}. Para lesões vasculares, o laser de corante pulsado (PDL, 595 nm) há muito tempo é considerado uma opção padrão^{de tratamento 10,11}. No entanto, a PDL apresenta desvantagens notáveis nessa população: configurações de alta energia necessárias para a coagulação dos vasos frequentemente resultam em púrpura imediata, levando a períodos prolongados de inatividade social (7–14 dias⁾¹¹. Em pacientes com tipos de pele de Fitzpatrick III–IV, a lesão epidérmica induzida pela PDL também pode aumentar o risco de hiperpigmentação pós-inflamatória (HPI), potencialmente agravando o componente de pigmentação do^{EFFC 12,13}. A luz pulsada intensa tradicional (IPL) tem sido usada como uma alternativa mais suave, mas os resultados variam devido à seleção inconsistente dos parâmetros e ao controle limitado sobre a configuração do pulso, o que pode resultar em uma eliminação subótima da^{lesão 13,14}.

A Advanced Optimal Pulse Technology (AOPT) é uma modalidade ajustável baseada em luz que pode ajudar a superar algumas limitações dos tratamentos convencionais para o EFFC¹⁵. Operando como uma evolução das modernas plataformas de luz pulsada intensa (IPL), o AOPT difere do IPL tradicional e da Ótima Tecnologia de Pulsos (OPT) padrão ao permitir ajuste independente da duração do subpulso, fluência e seleção de banda de onda por meio de filtros especializados. Essa afinabilidade pode ser útil para o manejo da patologia complexa da EFFC. Por exemplo, filtros vasculares de banda dupla permitem o direcionamento simultâneo da vasculatura superficial e profunda, enquanto atrasos otimizados do pulso, como 25 ms, podem ajudar a proteger a epiderme rica em melanina comum na pele asiática, reduzindo assim o risco de hiperpigmentação pós-inflamatória (HPI) enquanto fornecem energia térmica aos cromóforos¹⁵ alvo. Ao integrar essas capacidades, a AOPT oferece uma abordagem de tratamento multidimensional que aborda tanto o eritema quanto a pigmentação em uma única sessão, com atenção à segurança.

Apesar das vantagens tecnológicas, ainda falta um protocolo padronizado para aplicar o AOPT ao EFFC. A literatura atual é amplamente limitada a relatos de casos ou estudos sem comparações controladas com tecnologias^{anteriores 6,14}. Portanto, há necessidade de um arcabouço clínico reprodutível que especifique parâmetros-chave, incluindo seleção do filtro, largura do pulso e densidade de energia, para otimizar o equilíbrio entre eficácia e segurança, especialmente em pacientes com tipos de pele mais escuros.

O objetivo principal deste estudo é apresentar um protocolo clínico detalhado para o tratamento do EFFC usando AOPT. Para avaliar seu desempenho, foi utilizado um desenho randomizado de faces divididas para comparar AOPT com OPT padrão nos mesmos indivíduos, reduzindo assim a variabilidade entre sujeitos. A metodologia inclui avaliação pré-tratamento usando um sistema de imagem de análise cutânea e quantificação por meio de uma sonda colorimétrica de pele, seguida pela aplicação controlada de configurações de parâmetros de pulso duplo. Ao estabelecer um algoritmo de tratamento padronizado, esse protocolo oferece aos clínicos uma abordagem reprodutível que pode reduzir o tempo prolongado de inatividade associado à PDL e os resultados inconsistentes relatados com a IPL convencional.

Protocol

Todos os métodos descritos neste protocolo foram aprovados pelo Comitê de Ética Médica do Hospital Huashan (Aprovação nº: KY2017-004). O consentimento informado por escrito foi obtido de todos os participantes antes da inscrição (Figura 1).

1. Seleção e preparação de pacientes

1. Rastrear pacientes para inclusão com base em um diagnóstico clínico de Eritromelanose Folicular de Faciei e Colínios (EFFC), caracterizada por pigmentação marrom-avermelhada, telangiectasia e pápulas foliculares na área pré-auricular, maxilar ou pescoço.
2. Exclua pacientes com histórico de trombose venosa profunda, doença do tecido conjuntivo, imunossupressão ou predisposição a cicatrizes/queloides hipertróficas.
3. Exclua pacientes que tenham usado isotretinoína oral nos últimos 2 meses, recebido tratamentos faciais à base de luz nos últimos 6 meses, ou que estejam atualmente grávidas ou lactando.
4. Instrua o paciente a lavar o rosto cuidadosamente com um limpador suave e água para remover toda a maquiagem, sebo e sujeira.
5. Aclimatar o paciente em um ambiente controlado com temperatura de 22–25 °C e umidade relativa de 50–60% por 20 minutos antes da avaliação para estabilizar o fluxo sanguíneo da pele.

2. Avaliação e imagem pré-tratamento

1. Análise quantitativa da pele
   1. Inicie o software do sistema de análise de imagem da pele no computador.
   2. Instrua o paciente a remover todas as joias e puxar o cabelo para trás para expor totalmente o rosto e o pescoço.
   3. Posicione o queixo do paciente no apoio para o queixo e a testa contra o suporte da cabeça. Certifique-se de que o paciente mantenha uma expressão neutra e feche os olhos.
   4. Selecione os modos Luz Padrão, Polarização Cruzada e Luz UV na interface de software.
   5. Clique em Capturar para tirar imagens dos ângulos frontal, esquerdo e direito.
   6. Use a ferramenta de análise de software para delimitar a região de interesse (ROI) nas bochechas. Aplique o mesmo ROI anatômico em ambos os lados e em cada consulta, sempre que possível.
   7. Registre os valores quantitativos de base para "Áreas Vermelhas" (representando hemoglobina) e "Manchas Marrons" (representando melanina).
2. Medição colorimétrica
   1. Calibre a sonda colorimétrica de pele conforme as instruções do fabricante antes de cada sessão.
   2. Coloque a sonda perpendicular à superfície da pele na área da lesão mais proeminente da bochecha esquerda. Aplique pressão constante e suave até que o aparelho apite para confirmar a medição.
   3. Registre o Índice de Eritema (IE) e o Índice de Melanina (MI).
   4. Repita a medição na área simétrica da lesão da bochecha direita.
   5. Calcule a média de três medições consecutivas para cada lado para minimizar a variabilidade.

3. Preparação do sistema IPL

1. Ligue o sistema de luz pulsante intensa (IPL).
   ATENÇÃO: Certifique-se de que tanto o operador quanto o paciente usem óculos de proteção específicos para comprimentos de onda adequados durante todo o procedimento a laser para evitar lesões retinianas.
2. Limpe o guia de luz safira da ferramenta com um lenço de soro ou algodão embebido em soro fisiológico para garantir a máxima transmissão de luz.
3. Aplique uma camada de gel de transmissão de ultrassom frio e incolor (com aproximadamente 2–3 mm de espessura) sobre toda a área do tratamento (bochechas e pescoço).
   NOTA: O gel atua como agente de acoplamento óptico e protege a epiderme contra danos térmicos.

4. Procedimento de tratamento de face esvaziada

1. Randomização
   1. Atribua um lado da face (esquerdo ou direito) ao grupo da Tecnologia Avançada de Pulsos Ótimos (AOPT) e o lado contralateral ao grupo da Tecnologia de Pulsos Ótimos (OPT) usando uma tabela de números aleatórios.
   2. Registre a tarefa no arquivo do paciente para garantir a consistência nas sessões seguintes.
2. Tratamento em modo AOPT (lado da intervenção)
   1. Selecione o modo AOPT na interface do dispositivo.
   2. Insira o filtro vascular (banda dupla: 530–650 nm e 900–1.200 nm) na peça de mão.
   3. Configure a estrutura do pulso para o modo Duplo Pulso . Defina a duração do pulso (largura) para 4,0 ms para ambos os pulsos. Defina o atraso entre os pulsos para 25,0 ms.
   4. Ajuste a fluência com base no fototipo de pele do paciente (Fitzpatrick III-IV) e na tolerância. Comece no limite inferior da faixa para pele Fitzpatrick IV ou baixa tolerância à dor, e aumente apenas dentro da faixa especificada se o desfecho do Passo 4.2.9 não for alcançado.
      1. Ajuste a densidade de energia do primeiro subpulso para 9–12 J/^{cm 2}.
      2. Ajuste a densidade de energia do segundo subpulso para 7–9 J/^{cm 2}.
   5. Coloque o guia de luz do cristal de safira perpendicular à superfície da pele, garantindo contato total com o gel.
   6. Pressione o interruptor da mão para liberar o pulso.
   7. Mova a peça de mão para a área adjacente com aproximadamente 10% de sobreposição entre pontos de luz para garantir uma distribuição uniforme de energia.
   8. Trate toda a área afetada do lado designado uma vez.
   9. Observe a pele para o ponto final imediato, que é definido como eritema transitório leve e leve escurecimento das lesões pigmentadas.
      NOTA: Se houver clareamento distinto (queimadura epidérmica) ou dor excessiva, diminua imediatamente a fluência e reavalie antes de continuar.
3. Tratamento em modo OPT (Lado de Controle)
   1. Altere o modo de tratamento para OPT (ou modo IPL padrão) na interface.
   2. Remova o filtro vascular e insira o filtro de corte de 560 nm.
   3. Configure a estrutura do pulso para o modo e de Duplo Pulso. Defina a duração do pulso para 4,0 ms e o atraso do pulso para 25,0 ms.
   4. Ajuste a fluência para uma densidade total de energia de 16–20 J/^{cm 2}.
   5. Realize o tratamento no lado contralateral usando a mesma técnica (contato perpendicular, 10% de sobreposição) descrita nos passos 4.2.5–4.2.8.

5. Cuidados pós-tratamento

1. Limpe suavemente o gel de ultrassom com uma espátula ou papel de seda macio. Limpe o rosto com água para remover qualquer resíduo.
2. Aplique uma compressa fria (bolsa de gelo envolvida em gaze estéril) nas áreas tratadas por 15 a 20 minutos para reduzir o acúmulo de calor e minimizar o risco de púrpura ou bolhas.
3. Inspecione a pele para detectar quaisquer reações adversas imediatas, como bolhas ou púrpura pronunciada.
   NOTA: Se aparecerem vesículas, instrua o paciente a não coçá-las nem perfurá-las. Prescreva uma pomada antibiótica tópica, se necessário.
4. Instrua o paciente a aplicar um protetor solar de amplo espectro (FPS ≥ 30) e evitar exposição solar direta por pelo menos 4 semanas.
5. Aconselhe o paciente a usar um hidratante suave e evitar usar cosméticos funcionais (por exemplo, esfoliantes, retinoides) por 1 semana.

6. Análise de acompanhamento e longitudinal

1. Agende o paciente para sessões de acompanhamento em intervalos de 4 semanas.
2. Repita todo o procedimento (seções 1–5) por até 3 sessões, dependendo da eliminação da lesão.
3. Realize a coleta de dados (imagens e medições colorimétricas conforme descrito na seção 2) em cada consulta de acompanhamento antes do início da nova sessão de tratamento.
4. Realize a avaliação final 1 mês após a última sessão de tratamento.
5. Peça ao paciente que avalie sua satisfação com a melhora de cada lado usando uma escala quartil padronizada (0–3).
6. Peça a dois dermatologistas cegos para avaliar a melhora clínica comparando fotografias basais e pós-tratamento usando uma escala de 4 pontos (de Fraco a Excelente).

Results

Características básicas

Um total de 14 pacientes com eritromelanose folicular da fácia e cola (EFFC) diagnosticada clinicamente foram incluídos neste estudo de face dividida. Os processos de inscrição, alocação e acompanhamento estão detalhados no fluxograma do estudo (Figura 1). A coorte era composta por 12 homens e 2 mulheres, com idades variando de 16 a 31 anos (duração média da doença: 12,2 ± 3,83 anos). Antes...

Discussion

O EFFC continua sendo um desafio terapêutico devido à sua patogênese multifatorial, envolvendo hiperceratose folicular, dilatação vascular e hiperpigmentação epidérmica. Embora terapias existentes, como ceratolíticos tópicos e laser de corante pulsado (PDL), tenham demonstrado sucesso variável, elas frequentemente são limitadas por eficácia limitada ou efeitos adversos, incluindo púrpura e HPI, especialmente em tipos de pele de Fitzpatrick III–IV. Neste estudo randomizado de face dividid...

Materials

List of materials used in this article

Name	Company	Catalog Number	Comments
Anthelios Melt-in Milk Sunscreen (SPF 60)	La Roche-Posay	https://www.laroche-posay.com	Nome genérico usado no texto: protetor solar de amplo espectro
Aquasonic 100 Ultrasound Transmission Gel	Parker Laboratories, Inc.	01-50	Nome genérico usado no texto: gel de transmissão de ultrassom
CeraVe Moisturizing Cream	L'Oréal (CeraVe)	https://www.cerave.com	Nome genérico usado no texto: hidratante suave
Cetaphil Gentle Skin Cleanser	Galderma Laboratories, L.P.	https://www.cetaphil.com	Nome genérico usado no texto: limpador suave
GraphPad Prism (Versão 9.0)	GraphPad Software, LLC	https://www.graphpad.com	Software de análise estatística e gráficos
IBM SPSS Statistics (Versão 26.0)	IBM Corp.	https://www.ibm.com/products/spss-statistics	Software de análise estatística
M22 Universal IPL System (Módulos AOPT e OPT)	Lumenis Be Ltd.	https://lumenis.com/aesthetics/products/m22/	Nome genérico usado no texto: sistema de luz pulsada intensa (IPL)
Mexameter MX 18	Courage + Khazaka Electronic GmbH	MX 18	Nome genérico usado no texto: sonda colorimétrica da pele
R (Versão 4.1.2)	The R Foundation for Statistical Computing	https://www.r-project.org/	Ambiente de computação estatística
VISIA Complexion Analysis System (Geração 7)	Canfield Scientific, Inc.	VISIA-7	Nome genérico usado no texto: sistema de imagem de análise da pele