Este estudo foi conduzido de acordo com a Declaração de Helsinque e aprovado pelo Comitê de Ética do Hospital de Saúde Materno-Infantil de Yuyao (Segundo Hospital Popular de Yuyao) (número de aprovação: YMCH-EC-2023KT-0012). Todos os participantes forneceram consentimento informado por escrito.
Participantes do Estudo
Foram incluídas mulheres primíparas com início espontâneo do trabalho de parto que realizaram com sucesso o parto vaginal. Isso permitiu o registro preciso da duração da segunda fase, necessária para o modelo preditivo. Os critérios de elegibilidade foram os seguintes: (1) gestação única com idade gestacional ≥37 semanas; (2) apresentação cefálica; e (3) consentimento informado obtido tanto pela participante quanto por sua família. Os critérios de exclusão incluíram: (1) contraindicações absolutas para tentativa de parto identificadas durante a fase ativa (por exemplo, placenta prévia, vasa prévia, prolapso do cordão); e/ou (2) inércia uterina secundária (definida como ausência de progressão da dilatação cervical ou descida fetal por ≥4 h, apesar da ocitocina ou amniotomia). Mulheres submetidas à indução do trabalho de parto também foram excluídas.
Notavelmente, mulheres que necessitaram de intervenção cirúrgica de emergência (cesariana ou parto instrumental) devido a sofrimento fetal agudo durante o segundo estágio foram tratadas de acordo com as diretrizes clínicas, mas não foram incluídas nesta análise para preservar a integridade dos registros de duração do trabalho de parto.
O tamanho da amostra foi calculado com base nos resultados de um ensaio preliminar (n = 30, no qual a incidência de prolongamento do segundo estágio foi de 20%). Considerando α = 0,05 e β = 0,20, e assumindo uma incidência estimada de prolongamento do segundo estágio de aproximadamente 20%, foi necessário um mínimo de 150 participantes para detectar um preditor significativo com uma razão de chances (OR) ≥ 2,5. Um total de 159 mulheres foi incluído na análise final.
Aquisição de Dados Clínicos
As variáveis maternas incluíram idade, aumento do índice de massa corporal (IMC) gestacional (definido como a diferença entre o IMC pré-gestacional e o IMC pré-parto), diabetes gestacional, hipertensão gestacional, estado mental (avaliado utilizando a Escala de Autoavaliação de Ansiedade, na qual um escore ≥50 indica ansiedade), inércia uterina (referindo-se especificamente a um padrão clínico de contrações hipotônicas, definido como contrações uterinas ocorrendo em intervalos >5 min ou com duração <30 s, distinto da definição de parada do trabalho de parto do Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas [ACOG]) e paridade. As variáveis neonatais incluíram peso ao nascer (kg), sofrimento fetal (definido como desacelerações tardias ou variáveis recorrentes na cardiotocografia ou frequência cardíaca fetal basal <110 batimentos/min ou >160 batimentos/min) e escore de Apgar (sendo um escore no 1º minuto <7 classificado como baixo).
A diabetes gestacional foi diagnosticada de acordo com os critérios do Grupo Internacional de Estudos sobre Diabetes e Gravidez (glicemia de jejum entre 5,1 e 6,9 mmol/L ou após 1 h ≥10,0 mmol/L ou após 2 h entre 8,5 e 11,0 mmol/L no Teste Oral de Tolerância à Glicose com 75 g entre 24 e 28 semanas). A hipertensão gestacional foi definida segundo as diretrizes da ACOG (pressão arterial sistólica ≥140 mmHg ou pressão arterial diastólica ≥90 mmHg medida duas vezes com intervalo ≥4 h após a 20ª semana de gestação, sem proteinúria). O sofrimento fetal na cardiotocografia foi definido como desacelerações tardias recorrentes (≥50% das contrações), desacelerações variáveis recorrentes com duração >60 s, desaceleração prolongada com duração de 2 a 10 min, ou frequência cardíaca fetal basal <110 ou >160 batimentos/min por ≥10 min (critérios do Instituto Nacional de Saúde e Excelência em Cuidados [NICE]). A inércia uterina (contrações hipotônicas) foi definida como intervalos entre contrações >5 min ou duração da contração <30 s ao longo de 30 min, conforme avaliado por palpação ou tocodinamometria. O estado mental (ansiedade) foi avaliado utilizando a Escala de Autoavaliação de Ansiedade na admissão (dilatação cervical < 4 cm), sendo considerado anormal um escore bruto ≥50 (índice padronizado). Um escore de Apgar baixo foi definido como escore no 1º minuto <7 (OMS).
Como este foi um estudo observacional, o manejo do trabalho de parto seguiu a prática clínica habitual, sem um protocolo padronizado. No entanto, a analgesia peridural (sim/não, momento, duração), a ocitocina para augmentação (sim/não, dose total, duração), a ruptura artificial das membranas (sim/não, dilatação cervical no momento do procedimento) e a via de parto (parto vaginal espontâneo exclusivamente, conforme os critérios de inclusão) foram registrados sistematicamente. Nenhuma interação significativa entre essas variáveis e os preditores principais do modelo foi observada.
Exame de Ultrassonografia Transabdominal e Transperineal no Primeiro Estágio Inicial do Trabalho de Parto
A ultrassonografia foi realizada no início da fase ativa do trabalho de parto (dilatação cervical ≥4 cm). A parturiente foi posicionada em decúbito dorsal com inclinação lateral esquerda de 15° após esvaziamento da bexiga. Para a varredura transperineal, as coxas foram levemente abduzidas e flexionadas. Todas as imagens foram capturadas no pico de uma contração uterina, identificado por palpação clínica em conjunto com tocodinamometria externa (cardiotocografia) para confirmar o pico de cada contração. Cada medida foi repetida durante três contrações distintas, sendo utilizado para análise o valor médio. Os exames de ultrassonografia foram realizados com um sistema portátil de ultrassom diagnóstico (ver Tabela de Materiais). Para a imagem transabdominal, utilizou-se uma sonda convexa (2–5 MHz); para a imagem transperineal, utilizou-se uma sonda linear de alta frequência ou uma sonda convexa de pequeno campo (5–8 MHz). Os parâmetros de imagem foram padronizados (profundidade de 6–10 cm, ganho otimizado e uma única zona focal posicionada na sínfise púbica).
Para a avaliação da posição fetal, uma varredura transabdominal transversa identificou a órbita fetal, o cerebelo e a linha média talâmica em relação à pelve materna, a fim de determinar a posição occipital anterior (OA), transversa ou posterior. Para as medidas transperineais, o transdutor foi coberto com uma bainha estéril e colocado no períneo no plano mediano sagital, sem pressão excessiva. Os marcos anatômicos incluíram toda a sínfise púbica, o contorno do crânio fetal e a junção anorretal.
Os seguintes parâmetros foram medidos (Figura 1A–D): ângulo de progressão (AOP), definido como o ângulo entre o eixo longo da sínfise púbica e uma linha que se estende de sua borda inferior até o ponto mais profundo do crânio fetal; ângulo da linha média (MLA), definido como o ângulo entre a linha média do crânio fetal (falc cerebri) e o eixo anteroposterior da pelve materna; distância entre a cabeça e a sínfise (HSD), definida como a distância da borda inferior da sínfise púbica até o ponto mais próximo do crânio fetal; e distância entre a cabeça e o períneo (HPD), definida como a menor distância entre o crânio fetal externo e a pele do períneo7.

Figura 1. Medições ultrassonográficas obtidas durante o primeiro estágio do trabalho de parto. (A) Medição do ângulo de progressão (AOP), definido como o ângulo entre o eixo longo da sínfise púbica e uma linha que se estende de sua borda inferior até o ponto mais profundo do crânio fetal. (B) Medição do ângulo da linha média (MLA), definido como o ângulo entre a linha média do crânio fetal (falc cerebri) e o eixo ântero-posterior da pelve materna. (C) Medição da distância cabeça-sínfise (HSD), definida como a distância da borda inferior da sínfise púbica até o ponto mais próximo do crânio fetal. (D) Medição da distância cabeça-períneo (HPD), definida como a menor distância da superfície externa do crânio fetal até a pele perineal materna. Clique aqui para visualizar uma versão maior desta figura.
Cada medição foi realizada três vezes durante três picos de contração separados, e o valor médio foi utilizado para análise. Todos os exames foram realizados por três sonografistas experientes (cada um com ≥10 anos de experiência em ultrassonografia obstétrica), que concluíram treinamento padronizado em medições de ultrassonografia transperineal intraparto antes do estudo. A competência foi confirmada ao se alcançar um coeficiente de correlação intraclasse (ICC) de ≥0,90 em comparação com um avaliador padrão-ouro (autor sênior). A reprodutibilidade interobservador e intraobservador foi avaliada durante uma fase piloto envolvendo 10 pacientes (não incluídas no estudo principal), resultando em ICCs variando de 0,89 a 0,96 para todos os parâmetros (AOP, HSD, HPD e MLA).
A aceitação da imagem exigia visualização clara da sínfise púbica, do contorno do crânio fetal e da junção anorretal. Imagens com pressão excessiva do transdutor ou marcos anatômicos mal visualizados foram descartadas e refeitas. Os sonografistas permaneceram cegos quanto à alocação do grupo (normal versus segundo estágio prolongado) e aos dados clínicos durante a aquisição e a mensuração das imagens. Os dados foram digitados duas vezes com verificações de faixa, e valores fora da faixa acionaram nova revisão das imagens. Dados ausentes (<5%) foram tratados utilizando análise de casos completos após confirmação de que os dados estavam ausentes aleatoriamente (teste de Little de ausência completamente aleatória, p > 0,05).
Registro e Agrupamento da Duração do Trabalho de Parto
Durante todo o processo de parto, o curso do trabalho de parto de cada participante foi cuidadosamente documentado. O primeiro estágio do trabalho de parto foi definido como o período desde o início das contrações uterinas regulares até a dilatação cervical completa (10 cm). A fase ativa do trabalho de parto foi definida como dilatação cervical ≥4 cm acompanhada de contrações uterinas regulares e intensificadas. O segundo estágio do trabalho de parto foi definido como o período desde a dilatação cervical completa (10 cm) até a expulsão fetal completa. Exames ultrassonográficos foram realizados durante a fase ativa do primeiro estágio do trabalho de parto para avaliar a posição da cabeça fetal, a posição fetal e os parâmetros ultrassonográficos relacionados. De acordo com as diretrizes da Organização Mundial da Saúde (OMS), um segundo estágio do trabalho de parto normal não deve exceder 120 min2. Para manter um limiar de pesquisa padronizado para todas as primíparas neste estudo, as participantes foram categorizadas de acordo com esse critério de 120 minutos em dois grupos: um grupo com segundo estágio normal (≤120 min) e um grupo com segundo estágio prolongado (>120 min).
Análise Estatística
Todas as análises estatísticas foram realizadas utilizando o SPSS versão 26.0 (RRID:SCR_002865) e o R versão 4.1.0 (RRID:SCR_001905) (consulte a Tabela de Materiais). Os seguintes pacotes do R foram utilizados: glmnet (versão 4.1-2) para regressão por operador de redução e seleção por mínima contração absoluta (LASSO), rms (versão 6.2-0) para construção e calibração de nomogramas, pROC (versão 1.18.0) para análise da curva característica de operação do receptor (ROC) e rmda (versão 1.6) para análise de curva de decisão (DCA). A normalidade das variáveis contínuas foi avaliada pelo teste de Shapiro–Wilk, a fim de orientar a escolha das estatísticas descritivas e dos métodos de comparação. Os dados com distribuição normal foram apresentados como média ± desvio padrão (x̄ ± s) e comparados utilizando o teste t para amostras independentes, que é robusto a pequenas discrepâncias em relação à normalidade quando os tamanhos amostrais são adequados. Os dados com distribuição não normal foram apresentados como mediana com intervalo interquartílico (M [P25, P75]) e comparados utilizando o teste U de Mann–Whitney, que avalia se uma distribuição tende a apresentar valores maiores do que a outra, em vez de testar estritamente diferenças entre medianas. Variáveis categóricas foram apresentadas como contagens e porcentagens (n [%]) e comparadas utilizando o teste qui-quadrado (χ2) ou o teste exato de Fisher, quando a frequência esperada era <5. Todos os testes foram bicaudais e um valor de p <0,05 foi considerado estatisticamente significativo. As variáveis com p <0,1 na análise univariada foram incluídas na regressão LASSO para seleção de variáveis. A regressão LASSO foi realizada utilizando o pacote glmnet com validação cruzada de 10 dobras para determinar o parâmetro ótimo de regularização (λ). O critério do erro-padrão único (o maior λ dentro de um erro-padrão do erro mínimo de validação cruzada) foi aplicado para selecionar o conjunto mais parcimonioso de preditores com coeficientes não nulos. Antes do ajuste LASSO, todos os preditores contínuos (idade materna, aumento gestacional do IMC, AOP, HSD, HPD e peso ao nascer do recém-nascido) foram centralizados e padronizados em escores z utilizando a configuração padrão do glmnet (standardize = TRUE), de modo que os coeficientes fossem penalizados igualmente, independentemente das unidades de medida. As variáveis selecionadas foram posteriormente incluídas em um modelo de regressão logística multivariável (método enter) para calcular as razões de chances ajustadas (aORs) e os intervalos de confiança de 95% (ICs). A significância do modelo foi avaliada utilizando o teste da razão de verossimilhança.
Com base nos coeficientes da regressão logística, um modelo preditivo foi construído como Logit(P) = β0 + Σ(βiXi). Esse modelo foi visualizado como um nomograma utilizando o pacote rms, no qual cada preditor recebeu um valor em pontos proporcional ao seu coeficiente de regressão, e os pontos totais foram associados às probabilidades preditas. A discriminação foi avaliada por meio da curva ROC e do cálculo da área sob a curva (AUC) com seu intervalo de confiança de 95% (IC 95%) utilizando o pacote pROC (método de reamostragem bootstrap com 1.000 repetições). A probabilidade de corte ótima foi determinada ao maximizar o índice de Youden (sensibilidade + especificidade − 1), sendo informadas a sensibilidade e especificidade correspondentes. A calibração foi avaliada por meio de uma curva de calibração gerada a partir de 1.000 reamostragens bootstrap (pacote rms), complementada pelo teste de adequação de Hosmer–Lemeshow (um valor de p não significativo indica boa calibração). A utilidade clínica foi avaliada utilizando a análise de decisão clínica (DCA) com o pacote rmda, que calcula o benefício líquido ao longo de uma faixa de probabilidades limiares (0%–100%). O benefício líquido foi definido como (verdadeiros positivos / n) − (falsos positivos / n) × (probabilidade limiar / [1 − probabilidade limiar]). O fluxo de trabalho geral do estudo é descrito acima e ilustrado na Figura Suplementar 1. Este modelo é exploratório; o preditor peso ao nascer neonatal refere-se ao peso real medido após o parto, e a predição clínica exigiria o reajuste do modelo utilizando o peso fetal estimado (PFE) obtido antes do parto.