Este estudo observacional retrospectivo foi aprovado pelo Comitê de Ética do Hospital de Medicina Tradicional Chinesa do Condado de Anji (aprovação nº 2025-13). A exigência de consentimento informado por escrito foi dispensada pelo Comitê de Ética porque este estudo utilizou dados clínicos retrospectivos desidentificados e não envolveu intervenção adicional do paciente. Este estudo foi relatado de acordo com a diretriz Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE), e a lista de verificação STROBE completa é fornecida como Arquivo Suplementar 1. Os reagentes, equipamentos e softwares utilizados estão listados na Tabela de Materiais.
1. Estudar a triagem populacional e de pacientes
Pacientes adultos que passaram por colecistectomia laparoscópica eletiva no Hospital de Medicina Tradicional Chinesa do Condado de Anji entre janeiro de 2025 e setembro de 2025 foram submetidos retrospectivamente por meio do sistema de prontuário eletrônico médico (EMR) do hospital e do sistema de informações anestésicas. O processo de triagem é resumido na Figura Suplementar 1. Um total de 132 pacientes potencialmente elegíveis foram inicialmente avaliados, e 36 foram excluídos de acordo com os critérios de elegibilidade pré-definidos ou devido à incompletude dos dados-chave. Por fim, 96 pacientes foram incluídos na análise final, incluindo 50 pacientes do grupo não obeso e 46 do grupo obeso.
Os pacientes eram elegíveis se atendessem a todos os seguintes critérios: idade de 18 a 65 anos; colecistectomia laparoscópica eletiva pela primeira vez; Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) estado físico I-II; anestesia geral com intubação traqueal; e registros completos de altura, peso corporal, variáveis perioperatórias, escores de dor pós-operatória e administração de analgésicos pós-operatórios. Os pacientes foram excluídos se tivessem histórico de dor crônica ou uso prolongado de analgésicos, sedativos, antidepressivos ou medicamentos ansiolíticos; disfunção cardíaca, pulmonar, hepática ou renal grave, ou estado físico ASA ≥III; um histórico de abuso de opioides ou álcool; conversão de cirurgia laparoscópica para cirurgia aberta; anestesia neuraxial combinada ou bloqueio nervoso regional; ou dados importantes ausentes ou pouco claros, incluindo escores de dor, registros de medicação perioperatória ou informações sobre dosagem de opioides.
2. Agrupamento do IMC
A altura pré-operatória e o peso corporal foram extraídos do sistema de EMR. O IMC foi calculado como peso corporal em quilogramas dividido pela altura em metros ao quadrado. Os pacientes foram classificados de acordo com o padrão chinês de classificação do peso corporal adulto, no qual obesidade é definida como IMC ≥28,0 kg/m2 e não obesidade como IMC <28,0 kg/m2. O IMC foi usado tanto como variável categórica para comparações entre grupos quanto como variável contínua no modelo de regressão logística multivariável.
3. Medidas de resultado e definições
O desfecho primário foi dor pós-operatória moderada a severa, definida como uma média de escore NRS em 24 horas ≥4. A média de 24 horas do escore do SNR foi calculada como a média dos escores do SNR registrados em 6 horas, 12 horas e 24 horas após a cirurgia. Os desfechos secundários incluíram o primeiro escore de SNR na unidade de cuidados pós-anestésicos (URPA), escores de SNR em 6 horas, 12 horas e 24 horas após a cirurgia, consumo pós-operatório de opioides convertido em equivalentes orais de morfina (OME), duração da cirurgia, duração da anestesia, tempo até a primeira ambulância, duração da internação hospitalar e náusea e vômito pós-operatório (PONV) dentro de 24 horas após a cirurgia.
A duração da cirurgia foi definida como o intervalo desde a incisão da pele até a conclusão do fechamento da pele. A duração da anestesia foi definida como o intervalo desde o início da indução anestésica até a conclusão da extubação traqueal. O tempo até a primeira ambulação foi extraído da documentação de enfermagem. A duração da internação hospitalar foi calculada a partir dos registros de internação e alta no sistema de emergência eletrônico.
4. Avaliação da dor pela NRS
A intensidade da dor pós-operatória foi avaliada usando a SNR de 11 pontos, variando de 0 a 10. Um escore de 0 indicou ausência de dor, 1–3 indicou dor leve, 4–6 indicou dor moderada e 7–10 indicou dor intensa. A dor foi avaliada em repouso usando o prompt padronizado: "Por favor, avalie sua dor atual em repouso em uma escala de 0 a 10, onde 0 significa sem dor, e 10 significa a dor mais intensa imaginável." Apenas as pontuações de repouso do NRS foram usadas para a presente análise.
As pontuações do NRS foram registradas por equipe treinada de URSB ou enfermagem de enfermaria, de acordo com a rotina institucional de avaliação da dor pós-operatória. O primeiro escore NRS da PACU foi definido como o primeiro escore de dor válido obtido após o paciente recuperar a consciência, ser clinicamente estável e conseguir fornecer um escore de dor auto-relatado. As pontuações subsequentes do NRS foram registradas às 6 horas, 12 horas e 24 horas após a cirurgia. A primeira pontuação NRS da PACU geralmente era avaliada dentro de 30 minutos após a chegada da PACU. Como este foi um estudo retrospectivo baseado em cuidados clínicos rotineiros, os enfermeiros não estavam especificamente cegos ao status de IMC; no entanto, as pontuações de dor foram coletadas antes do agrupamento de estudos e da análise estatística. Se avaliações NRS duplicadas estivessem disponíveis no mesmo momento, a pontuação registrada mais próxima do horário programado era utilizada.
5. Anestesia perioperatória e monitoramento
Todos os pacientes passaram por anestesia geral padronizada com intubação traqueal (seguindo protocolos institucionalmente aprovados). Após entrar na sala de cirurgia, monitoramento rotineiro foi estabelecido, incluindo eletrocardiografia, pressão arterial não invasiva, saturação de oxigênio pulsada, dióxido de carbono no final da maré e monitoramento da temperatura corporal. Quando disponível, a profundidade da anestesia foi monitorada usando monitoramento do índice bispectral, com a profundidade anestésica ajustada conforme a prática rotineira da instituição.
A anestesia foi induzida por via intravenosa com propofol a 1,5β2,5 mg/kg, sufentanil a 0,2–0,4 μg/kg ou uma dose equivalente de opioides, e um agente bloqueador neuromuscular não despolarizante, como rocurônio a 0,6–0,9 mg/kg ou cisatracúrio a 0,15–0,2 mg/kg. A intubação traqueal foi realizada após perda adequada de consciência e relaxamento neuromuscular. A anestesia foi mantida com anestésicos inalacionais e/ou intravenosos, de acordo com a prática rotineira do anestesiologista responsável, com opioides administrados conforme necessário para manter a estabilidade hemodinâmica e a analgesia adequada. A ventilação foi ajustada para manter o dióxido de carbono final da maré dentro da faixa clinicamente aceitável.
A administração intraoperatória de opioides foi extraída a partir dos registros anestésicos, incluindo nome do opioide, via de administração, dose e tempo de administração. A duração da cirurgia, a duração da anestesia e as variáveis de monitoramento intraoperatório foram obtidas do sistema de informações anestésicas. Nenhuma anestesia neuraxial ou bloqueio nervoso regional foi usado em nenhum dos grupos, reduzindo assim a heterogeneidade relacionada às técnicas analgésicas regionais. A temperatura corporal foi monitorada durante toda a anestesia, e medidas de aquecimento foram aplicadas quando clinicamente indicado para manter a normotermia perioperatória. A consistência das principais medidas perioperatórias relacionadas à anestesia perioperatória e analgesia entre os grupos é resumida na Tabela Suplementar 1.
6. Protocolo analgésico pós-operatório e monitoramento de segurança
O mesmo cronograma de avaliação da dor pós-operatória e os mesmos critérios de analgesia de resgate foram aplicados tanto a pacientes obesos quanto não obesos. A dor pós-operatória foi rotineiramente avaliada usando a SNR. Analgesia de resgate foi administrada quando a NRS ≥4 de acordo com o protocolo analgésico pós-operatório institucional. A indicação para analgesia de resgate foi idêntica entre os grupos. A analgesia de resgate consistiu em suplementação intravenosa de opioides e/ou anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), de acordo com julgamento clínico, condição do paciente e contraindicações. Toda a exposição a analgésicos pós-operatórios nas primeiras 24 horas após a cirurgia foi extraída das ordens médicas e registros administrativos de enfermagem, incluindo nome do medicamento, dose, trajetória, horário de administração e frequência.
Para pacientes que receberam analgesia pós-operatória de resgate opioide, o monitoramento de segurança respiratória foi realizado na UTI e na enfermaria, conforme a prática de enfermagem pós-operatória rotineira. O monitoramento incluiu nível de consciência, frequência respiratória, saturação de oxigênio pulsada e sinais clínicos de depressão respiratória, incluindo sedação excessiva, hipoventilação, obstrução das vias aéreas ou dessaturação de oxigênio. Em pacientes obesos, atenção especial foi dada ao estado respiratório porque a obesidade pode aumentar a suscetibilidade à hipoventilação relacionada a opioides e à obstrução das vias aéreas. Quando clinicamente indicado, oxigênio suplementar, observação intensificada ou reavaliação médica foram fornecidos de acordo com os procedimentos institucionais de cuidados pós-operatórios.
7. Avaliação PONV
Náuseas e vômitos pós-operatórios (PONV) em até 24 horas após a cirurgia foram extraídos dos prontuários de enfermagem e ordens médicas. O PONV foi definido como qualquer episódio documentado de náusea, vômito ou vômito, ou a administração de medicação antiemética de resgate nas primeiras 24 horas após a cirurgia. A incidência de PONV foi comparada entre os grupos obesos e não obesos.
8. Cálculo do Consumo Pós-Operatório de Opióides (OME)
O consumo pós-operatório de opioides foi extraído das ordens médicas eletrônicas e dos registros administrativos de enfermagem nas primeiras 24 horas após a cirurgia. Para cada administração de opioides, o nome do medicamento, a rota, a dose e o tempo de administração foram registrados. Para permitir a comparação entre diferentes agentes opioides e vias, todas as doses de opioides foram convertidas para OME usando a fórmula: OME (mg) = dose administrada × fator de conversão.
As unidades de dose eram padronizadas antes da conversão. As doses de morfina, oxicodona e tramadol foram expressas em miligramas, enquanto as doses de fentanil e sufentanil foram expressas em microgramas. Os fatores de conversão utilizados neste estudo estão listados na Tabela Suplementar 2 e foram adaptados da literatura publicada sobre conversão OME. O total de 24 horas de OME pós-operatório foi calculado somando todas as doses convertidas de opioides administradas nas primeiras 24 horas após a cirurgia. A exposição intraoperatória a opioides também foi convertida para OME usando a mesma abordagem de conversão e incluída como covariável no modelo de regressão multivariável.
9. Extração de dados e controle de qualidade
Características demográficas, IMC, status físico do ASA, duração da operação, duração da anestesia, consumo intraoperatório de opioides, consumo pós-operatório de opioides, uso pós-operatório de AINEs, PONV, tempo até a primeira ambulação, duração da internação hospitalar e escores de SNR pós-operatório foram extraídos do sistema de EMR, sistema de informações anestésicas e registros de enfermagem. Um formulário padronizado de extração de dados era utilizado antes da análise estatística.
Para melhorar a confiabilidade dos dados, os dados extraídos foram verificados em relação aos registros eletrônicos originais. Valores implausíveis ou inconsistentes, incluindo IMC, escores de SNR, doses de opioides, duração da cirurgia e duração da anestesia, foram revisados usando os registros originais. Os registros foram considerados incompletos se alguma variável-chave necessária para definição de desfechos primários ou análise de regressão multivariável estivesse ausente ou incerta. Registros incompletos foram excluídos da análise final em vez de imputados. Nove registros com variáveis-chave ausentes ou pouco claras foram excluídos, em vez de imputados. Após a exclusão, não restaram valores ausentes para variáveis incluídas na definição de desfecho primário ou na análise de regressão multivariável.
10. Análise estatística
As análises estatísticas foram realizadas usando o software SPSS, versão 26.0. Variáveis contínuas foram avaliadas quanto à normalidade usando o teste de Kolmogorov-Smirnov e para homogeneidade de variância usando o teste de Levene. Variáveis contínuas normalmente distribuídas foram apresentadas como média ± desvio padrão e comparadas usando o teste t de amostras independentes. Variáveis contínuas não normalmente distribuídas foram apresentadas como mediana [intervalo interquartil] e comparadas usando o teste Mann-Whitney U. As variáveis categóricas foram apresentadas como n (%) e comparadas usando o teste do qui-quadrado ou o teste exato de Fisher, conforme apropriado.
Foi construído um modelo de regressão logística multivariável para avaliar a associação entre IMC contínuo e dor pós-operatória moderada a severa. A variável dependente foi dor pós-operatória moderada a severa, definida como uma média de 24 horas de escore NRS ≥4. As variáveis independentes incluíram IMC, idade, sexo, estado físico da ASA e consumo intraoperatório de opioides. Variáveis relacionadas à SNR não foram incluídas como covariáveis para evitar viés circular na definição. O modelo de regressão foi ajustado usando o método enter. Coeficientes de regressão, erros padrão, valores de Wald χ2 , razões de probabilidade (ORs), intervalos de confiança (IC) de 95% e valores P foram reportados.
A multicolinearidade entre covariáveis de regressão foi avaliada usando fatores de inflação de variância (VIFs), sendo considerados valores de VIF <5 como indicando não multicolinearidade substancial. A discriminação do modelo foi avaliada usando a estatística C, equivalente à área sob a curva característica operacional do receptor. A calibração do modelo foi avaliada usando o teste de ajuste Hosmer-Lemeshow. Como o sexo pode estar clinicamente associado à dor pós-operatória, um termo exploratório de interação sexual × IMC foi testado para avaliar se a associação entre IMC e dor pós-operatória moderada a severa diferia conforme o sexo.
Como este foi um estudo retrospectivo de centro único com amostra limitada, foi realizada uma análise de potência pós-hoc para o desfecho principal da dor contínua, utilizando a diferença observada entre grupos na média de 24 horas do escore NRS. A análise foi baseada em um teste t de amostras independentes de dois lados, α = 0,05, n = 50 no grupo não obeso, n = 46 no grupo obeso, e nas médias e desvios padrão observados no grupo. A potência estimada pós-hoc era >0,99. No entanto, como o modelo de regressão logística multivariável incluiu 32 eventos de dor pós-operatória moderada a severa e cinco covariáveis, correspondendo a aproximadamente 6,4 eventos por variável preditora, a análise de regressão foi interpretada cautelosamente como exploratória.
O número necessário para causar dano (NNH) foi calculado usando o aumento absoluto de risco na dor pós-operatória moderada a severa entre os grupos obesos e não obesos. A fórmula foi NNH = 1 / (risco no grupo obeso - risco no grupo não obeso), e o resultado foi arredondado para o número inteiro mais próximo. Todos os testes estatísticos foram bilaterais, e P < 0,05 foi considerado estatisticamente significativo.