Aprovação ética e desenho de estudos
Este estudo foi realizado de acordo com os requisitos institucionais para pesquisa com sujeitos humanos e aprovado pelo Comitê de Ética Institucional do Hospital Popular de Ganzhou (aprovação nº 2025-GPH-326-23). O consentimento informado por escrito foi obtido de todos os participantes antes da inscrição. Este foi um estudo de coorte prospectivo de centro único. Pacientes dos grupos de intervenção e controle foram inscritos simultaneamente, e o caminho estruturado de enfermagem foi introduzido na prática clínica rotineira em 2025. A classificação em grupo foi determinada pelo caminho de enfermagem pós-operatório efetivamente recebido e concluído antes da avaliação de desfechos.
Disciplinas de estudo
Pacientes com lesões do ligamento cruzado anterior (LCA) que passaram por reconstrução artroscópica do LCA em nosso hospital entre outubro de 2024 e agosto de 2025 foram incluídos neste estudo. Estabelecemos os seguintes critérios de inclusão para o registro do estudo: lesão isolada do LCA moderada a grave confirmada por sintomas clínicos, exame físico e ressonância magnética (RM) do joelho; idade variando de 18 a 45 anos; reconstrução artroscópica primária (primeira vez) do LCA usando enxerto autólogo do tendão do tendão da coxa; pontuação pré-operatória de função do joelho de Lysholm < 60pontos 9; e a capacidade de completar todas as avaliações de acompanhamento agendadas, com consentimento informado por escrito fornecido. Nossos critérios de exclusão foram: lesões estruturais comórbidas do joelho (por exemplo, lesão meniscal, lesão do ligamento colateral); disfunção cardíaca, hepática ou renal severa; distúrbios de coagulação ou infecção ativa; histórico prévio de cirurgia no joelho ou trauma grave no joelho; comprometimento cognitivo ou transtornos psiquiátricos; e incapacidade de cooperar com a intervenção do estudo ou protocolos de acompanhamento. Os pacientes foram considerados com lesão isolada do LCA apenas quando a ressonância magnética pré-operatória e a inspeção artroscópica intraoperatória não mostraram laceração meniscal que exigisse sutura ou meniscectomia parcial, nenhuma lesão do ligamento colateral que exigisse tratamento cirúrgico e nenhuma indicação para procedimento lateral extraarticular.
Estimativa do tamanho da amostra
Calculamos o tamanho da amostra necessário para este estudo usando software estatístico. Com base nos achados relevantes de pesquisaspublicadas 10, estabelecemos o nível alfa bilaterato (α) em 0,05, o nível beta (β) em 0,10 e o tamanho do efeito previsto (d) em 0,8. Com base nesses parâmetros, foi necessário um mínimo de 42 participantes por grupo para detectar uma diferença clinicamente significativa entre os dois grupos. Consideramos uma perda estimada de 10% no acompanhamento, aumentando modestamente o tamanho da amostra-alvo e, no final, recrutamos 93 pacientes. Este foi um estudo de coorte de um único cêntrico, e não um ensaio randomizado. Os pacientes elegíveis foram avaliados de acordo com os mesmos critérios de inclusão e exclusão antes da classificação em grupo. Os pacientes foram agrupados de acordo com o caminho de enfermagem pós-operatório realmente recebido na prática clínica rotineira: aqueles tratados com o programa estruturado de enfermagem sistemática foram incluídos no grupo de intervenção, enquanto os tratados com enfermagem ortopédica de rotina padrão foram incluídos no grupo controle. A classificação em grupo foi concluída antes da avaliação de desfechos pós-operatórios e não foi baseada no status de recuperação pós-operatória, ocorrência de complicações ou resultados de biomarcadores. Para reduzir a heterogeneidade clínica, todos os pacientes passaram por reconstrução artroscópica primária do LCA usando um enxerto autólogo de tendão do tendão do tendão do coxa, todos os procedimentos foram realizados pela mesma equipe ortopédica e o mesmo cronograma de avaliação foi aplicado a ambos os grupos. Todos os pacientes inscritos completaram todo o período de intervenção e todas as avaliações de acompanhamento agendadas. As características demográficas e clínicas de base foram semelhantes entre os dois grupos, sem diferenças estatisticamente significativas observadas (P > 0,05; Tabela 1).
Método cirúrgico
Todas as cirurgias foram realizadas artroscópicamente pela mesma equipe cirúrgica ortopédica. Um enxerto autólogo do tendão do tendão posterior da coxa foi usado para reconstrução em todos os pacientes. Após uma inspeção artroscópica de rotina, o tecido danificado foi desbridado e o enxerto foi preparado. Nenhum paciente de qualquer grupo passou por sutura meniscal concomitante, meniscectomia parcial ou tenodese/procedimento lateral extraarticular; Portanto, esses adjuntos cirúrgicos foram idênticos entre os grupos de intervenção e controle. Os túneis ósseos eram então posicionados e perfurados, seguidos pela colocação e fixação do enxerto. Um dreno cirúrgico foi inserido conforme a prática padrão. A incisão era então fechada, seguida pela aplicação de um curativo elástico de compressão.
Métodos de enfermagem
Os pacientes do grupo controle receberam a enfermagem ortopédica pós-operatória padrão. Os sinais vitais eram monitorados regularmente e a incisão era verificada quanto a sangramento ou infiltração. A saída do dreno era registrada e o tubo era gerenciado de acordo com a prática rotineira da ala. Os curativos foram trocados no cronograma, com atenção aos sinais de infecção local. Foi oferecida educação básica sobre precauções pós-operatórias, alimentação e os principais pontos da reabilitação precoce. O alívio da dor foi controlado como de costume, com analgésicos administrados quando os pacientes relataram desconforto. Os enfermeiros auxiliaram na rotação, posicionamento e movimento precoce dos membros para reduzir o risco de lesão por pressão e trombose venosa. Antes da alta, os pacientes receberam as instruções padrão, incluindo as consultas de acompanhamento e pontos-chave para ficar atento em casa.
Além do cuidado rotineiro descrito acima, os pacientes do grupo de intervenção receberam um programa estruturado que incluía avaliação e preparação pré-operatórias, coordenação intraoperatória, uma intervenção sistemática pós-operatória de 1 mês e acompanhamento de curto prazo. O programa foi implementado por uma equipe de enfermagem ortopédica utilizando uma lista de verificação individualizada baseada no estado funcional de cada paciente, nível de dor, estado psicológico e tolerância à reabilitação.
Antes da cirurgia, as enfermeiras avaliaram dor no joelho, inchaço, amplitude de movimento, ativação do quadríceps, capacidade de marcha e sustentação, condição de pele, risco tromboembólico e sintomas de ansiedade ou depressão. Com base nesses achados, os pacientes receberam educação individualizada sobre o processo cirúrgico, uso de órtese e muletas, elevação do membro, compressão a frio, proteção da ferida, dor pós-operatória esperada, sinais de alerta e as principais precauções durante a reabilitação precoce. O treinamento pré-operatório à beira do leito incluiu exercícios com bomba de tornozelo, contração isométrica do quadríceps, preparação para elevação da perna estica e prática segura de transferência dentro do alcance permitido pelo cirurgião.
Durante a cirurgia, as enfermeiras verificaram a identidade do paciente, o lado lesionado, o plano de enxerto e o plano de enfermagem individualizado com a equipe cirúrgica. Eles auxiliaram no posicionamento e no acolchoamento, mantiveram a preparação dos instrumentos estéreis, observaram perfusão dos membros e pontos de pressão, e coordenaram a colocação de drenos, curativos de compressão e entrega pós-operatória. A transferência enfatizou o lado reconstruído, o status do dreno, o curativo compressivo, o plano analgésico, as precauções de mobilização precoce e os pontos de risco específicos do paciente.
Durante o primeiro mês pós-operatório, a intervenção foi realizada em etapas. Durante os dias pós-operatórios 1 a 3, as enfermeiras monitoraram sinais vitais, estado da ferida e drenagem, circulação e sensibilidade distal, pontuações de dor, inchaço e sinais de trombose venosa profunda. Foram oferecidos elevação do membro, terapia a frio intermitente, avaliação analgésica, exercícios com bombeamento do tornozelo, exercícios isométricos para quadríceps e treinamento assistido de giro ou transferência. Do dia 4 ao segundo dia pós-operatório, o plano focou na observação da ferida, revisão da dor, exercícios progressivos de amplitude de movimento, ativação do quadríceps, mobilização patelar quando tolerado, instrução com colete e muleta, e suporte gradual conforme as restrições do cirurgião. Das semanas 3 a 4, os pacientes receberam progressão supervisionada de treino de flexão do joelho, fortalecimento de cadeia fechada, correção da marcha, exercícios proprioceptivos e de equilíbrio, além de educação para evitar atividades prematuras com altas cargas. Durante a hospitalização, instrução em reabilitação e supervisão de enfermagem eram oferecidas pelo menos uma vez ao dia. Após a alta, os pacientes eram contatados duas vezes por semana durante as duas primeiras semanas pós-operatórias e uma vez por semana nas semanas 3–4 a11, com contato adicional quando havia dor, inchaço, problemas na ferida ou dificuldade para completar exercícios. Os exercícios caseiros foram recomendados de duas a três vezes ao dia, com cada sessão ajustada de acordo com dor, inchaço, condição da ferida e restrições de suporte de peso definidas pelo cirurgião. A progressão do exercício foi retardada quando os pacientes relataram aumento do inchaço, desconforto na ferida, dor persistente ou controle deficiente do movimento.
O manejo da dor foi multimodal e liderado por enfermeiros. As pontuações de VAS e NRS foram registradas durante os contatos de enfermagem, o uso de analgésicos foi revisado com o médico quando a dor interferiu no exercício ou no sono, e medidas não farmacológicas como terapia com frio, posicionamento, relaxamento e ajuste de atividade foram reforçadas. O suporte psicológico incluiu explicações repetidas dos sintomas normais pós-operatórios, identificação de comportamentos evitativos com medo, incentivo a metas semanais alcançáveis e encaminhamento ao médico quando sintomas marcados de ansiedade ou depressão foram observados. O componente de suporte psicológico foi oferecido durante a educação pré-operatória, as visitas de enfermagem em internação e em cada contato de acompanhamento. Ele focou na definição de expectativas, reafirmação sobre sintomas normais pós-operatórios, correção do medo excessivo de movimento, definição de metas para tarefas semanais de reabilitação e reforço da adesão quando os pacientes apresentavam baixa motivação ou comportamento de evitação.
O acompanhamento foi realizado às 2 semanas, 1 mês e 3 meses, por meio de consultas ambulatoriais ou contato telefônico. Os enfermeiros revisaram cicatrização de feridas, inchaço, amplitude de movimento, escores de dor, adesão ao exercício, uso de órtese e muleta, e sintomas de alerta, ajustando as instruções de enfermagem de acordo. Para ambos os grupos, o período formal de intervenção de enfermagem pós-operatório era de 1 mês.
Indicadores de observação
O desfecho principal foi a função do joelho 1 mês após a cirurgia, avaliada usando a Escala de Pontuação da Função do Joelho de Lysholm. Os desfechos secundários incluíram propriocepção, amplitude de movimento do joelho, escores de dor, marcadores inflamatórios séricos, indicadores relacionados à MMP, força muscular do quadríceps, estado psicológico e complicações pós-operatórias. As avaliações foram realizadas em três momentos: 1 dia antes da cirurgia, 2 semanas pós-operatórias e 1 mês após a cirurgia. A função do joelho foi avaliada usando a Escala de Pontuação12 da Função do Joelho de Lysholm. A escala consiste em oito itens e resulta em uma pontuação total que varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor estado funcional. A amplitude de movimento foi avaliada medindo a flexão e extensão do joelho com um goniômetro. Cada ângulo era registrado três vezes, e o valor médio era utilizado. A dor foi avaliada usando a escala analógica visual (VAS)13 e a escala numérica de avaliação (NRS)14. A propriocepção foi avaliada com a Escala de Avaliação da FunçãoProprioceptiva 15, que avalia o sentido de posição articular e o sentido motor.
Amostras de sangue venoso em jejum foram obtidas tanto antes quanto depois da intervenção. Após coagulação em temperatura ambiente e centrifugação, o soro foi separado para medição de IL-6, TNF-α, CRP, MMP-9, MMP-13 e TIMP-1. As razões de MMP-9 para TIMP-1 e MMP-13 para TIMP-1 foram calculadas. A força muscular do quadríceps também foi avaliada. A força do quadríceps femoral foi avaliada com o Manual Muscle Testing (MMT)16 na escala de 0 a 5, com graus mais altos indicando maior força muscular. O exame muscular manual foi selecionado como uma medida pragmática à beira do leito da ativação precoce do quadríceps pós-operatório. Como o sistema manual de avaliação de 0 a 5 é menos sensível do que o teste de força baseado em dinamômetro, os resultados de força do quadríceps foram interpretados como medidas ordinais, e não precisas, da força muscular máxima. Sintomas de ansiedade e depressão foram avaliados usando a Escala de Autoavaliação de Ansiedade (SAS) e a Escala de Autoavaliação de Depressão (SDS)17. Por fim, foram contabilizadas as complicações pós-operatórias dos pacientes. Complicações pós-operatórias foram registradas durante o primeiro mês pós-operatório. A infecção por incisão foi definida como vermelhidão, inchaço, calor, secreção purulenta ou necessidade de tratamento antibiótico após avaliação clínica. O inchaço articular foi definido como inchaço clinicamente evidente do joelho que requer observação adicional, intervenção ou progressão retardada da reabilitação. A trombose venosa profunda foi diagnosticada com base nos sintomas clínicos e confirmada por ultrassonografia Doppler quando suspeita. O solto do enxerto foi avaliado clinicamente e por imagem quando indicado. Rigidez do joelho foi definida como restrição do movimento do joelho que atrasou a progressão planejada da reabilitação. O momento, a gravidade, o manejo e o resultado de cada complicação foram registrados.
Métodos estatísticos
A normalidade dos dados foi avaliada com o teste de Shapiro-Wilk. Variáveis contínuas com distribuição normal são expressas como média ± desvio padrão. As diferenças entre os grupos foram analisadas usando testes t com amostras independentes, enquanto testes t pareados foram usados para comparações dentro do grupo entre dois pontos de tempo. Para comparações envolvendo múltiplos pontos de tempo, foi utilizada a análise de variância por medidas repetidas (ANOVA). Variáveis categóricas são apresentadas como números (percentagens) e foram analisadas usando o teste qui-quadrado, enquanto os dados ordinais foram comparados usando o teste de soma de postos. Um valor P bidirecional < 0,05 foi considerado estatisticamente significativo. Quando apropriado, diferenças entre grupos foram também relatadas como diferenças médias (DMs) com intervalos de confiança (IC) de 95% para desfechos contínuos, razões de risco (RRs) ou diferenças de risco com IC de 95% para desfechos categóricos, e tamanhos de efeito incluindo d de Cohen para variáveis contínuas normalmente distribuídas. Valores P exatos eram reportados sempre que possível, em vez de apenas valores P baseados em limiar.