Excisão Combinada Assistida por Vácuo e Ablação Térmica para Nódulos Benignos Sintomáticos da Tireoide: Um Estudo Piloto

Resumo

Este protocolo descreve a excisão combinada assistida por vácuo guiada por ultrassom e a ablação térmica por micro-ondas para nódulos benignos da tireoide sintomáticos com sintomas cosméticos ou compressivos persistentes pelo menos 12 meses após a ablação térmica inicial. Neste estudo piloto exploratório, o VAE-TA foi tecnicamente viável e alcançou uma redução substancial do volume de nódulos de curto prazo sem complicações maiores relacionadas ao procedimento.

Resumo

Nódulos tireoidianos são uma condição clínica comum, enquanto a ablação térmica (TA) surgiu como uma alternativa minimamente invasiva à cirurgia. A ablação em sessão única frequentemente não alcança resolução sintomática completa em nódulos hipervasculares grandes. A carbonização pós-ablação limita ainda mais a reabsorção volumétrica, exigindo estratégias terapêuticas otimizadas. Este estudo piloto teve como objetivo avaliar a viabilidade, segurança e eficácia preliminar da excisão assistida por vácuo combinada e ablação térmica (VAE-TA) para nódulos benignos da tireoide sintomáticos refratários à ablação inicial. De dezembro de 2023 a janeiro de 2025, cinco pacientes passaram por VAE-TA em um único centro. Os critérios de inclusão incluíram sintomas persistentes ≥12 meses após a ablação inicial e benignidade confirmada por aspiração por agulha fina. O procedimento envolveu a excisão assistida por vácuo e guiada por ultrassom do tecido fibrótico pós-ablação, seguida de ablação por micro-ondas. Os desfechos primários incluíram viabilidade e segurança, enquanto os desfechos secundários focaram na taxa de redução de volume (VRR) e na melhora dos sintomas. Os pacientes foram acompanhados aos 1 e 6 meses. Esses achados preliminares sugerem que o VAE-TA pode ser uma abordagem viável e minimamente invasiva de salvamento para nódulos benignos da tireoide sintomáticos selecionados com resposta incompleta à ablação inicial, embora estudos maiores e controlados com acompanhamento mais longo sejam necessários.

Introdução

Os nódulos tireoidianos (ETs) representam uma entidade clínica prevalente, sendo a maioria benigna e assintomática, justificando apenas vigilância^{ativa 1}. No entanto, aproximadamente 20% dos nódulos benignos da tireoide (BTNs) apresentam crescimento progressivo, levando a sintomas compressivos ou preocupações estéticas que exigem intervenção². Para esses nódulos, a intervenção ativa é necessária, e a tireoidectomia parcial permanece como o padrão terapêutico^{convencional 3}. As diretrizes de 2021 para ablação térmica de nódulos tireoidianos, publicadas conjuntamente pela Associação Europeia de Tireoide (ETA) e pela Sociedade Coreana de Radiologia da Tireoide (KSThR), recomendam explicitamente a ablação térmica (TA) como opção terapêutica para nódulos benignos^{sintomáticos 4}.

Quatro técnicas percutâneas de ablação térmica guiada por ultrassom (TA) surgiram como alternativas minimamente invasivas à cirurgia para pacientes com nódulos benignos da tireoide (BTNs) sintomáticos, especialmente para pacientes cirúrgicos de alto risco, ou para aqueles que recusam cirurgia: ablação por radiofrequência (RFA), terapia de ablação a laser (LAT), ablação por micro-ondas (MWA) e ultrassom focado de alta intensidade (HIFU^)5,6. Embora a ablação térmica seja amplamente aceita como uma alternativa promissora, a ablação em sessão única frequentemente não alcança resolução sintomática completa em alguns nódulos. Esses nódulos de grande porte normalmente apresentam hipervascularidade, na qual a dissipação convectiva de calor do fluxo sanguíneo intranodular reduz a dose térmica efetiva durante a TA, comprometendo assim a eficácia do^{tratamento 7}. Após a ablação, a porção central do nódulo tireoidiano sofre carbonização devido à hipertermia extrema, e esse tecido carbonizado impede a reabsorção volumétrica subsequente, limitando o alívio clínico dos sintomas. Um estudo relatou que nódulos acima de 20 mL exigiam em média 3,8 sessões de tratamento para atingir uma taxa final de redução de volume (VRR) de 88,2^%.

Para nódulos com sintomas compressivos persistentes após uma única sessão de TA, sessões adicionais de ablação podem servir como uma possível solução. No entanto, procedimentos repetidos aumentam o risco de complicações, especialmente sequelas relacionadas a lesões térmicas, como rouquidão permanente devido a danos recorrentes no nervo^laríngeo. Consequentemente, há uma necessidade urgente de estratégias otimizadas de TA que alcancem resultados clínicos duradouros enquanto mitigam riscos procedimentais. Recentemente, a excisão assistida por vácuo (EVA) — uma técnica amplamente utilizada para resseção benigna de lesão mamária ou biópsia de tecido — demonstrou eficácia na remoção de tecido mamário patológico por meio da extração por^{sucção 10}. No contexto do manejo dos nódulos tireoidianos, o tecido carbonizado dentro do nódulo após a ablação torna-se avascular e resistente à reabsorção, potencialmente perpetuando sintomas compressivos. Para nódulos com sintomas persistentes após a AT inicial, surge uma questão crítica: a combinação de VAE e ablação secundária podem resolver essas limitações?

Este é um estudo piloto orientado por protocolo para combinar a excisão assistida por vácuo guiada por ultrassom de tecido fibrótico ou necrótico pós-ablação com ablação imediata por micro-ondas para nódulos benignos da tireoide sintomáticos que permanecem clinicamente problemáticos após ablação térmica prévia. Os autores levantaram a hipótese de que a redução mecânica do tecido pós-ablação, seguida por ablação hemostática e consolidativa por micro-ondas, melhoraria a redução de volume de curto prazo e o alívio dos sintomas, mantendo um perfil de segurança aceitável. Portanto, este estudo teve como objetivo explorar o procedimento VAE-TA aplicado na tireoide para nódulos benignos da tireoide persistentemente sintomáticos após ablação térmica prévia e avaliar sua viabilidade, segurança e eficácia clínica preliminar.

Protocolo

Este estudo piloto exploratório prospectivo foi realizado no Hospital da Amizade de Pequim, Universidade Médica da Capital. O protocolo do estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética do Hospital da Amizade de Pequim, Universidade Médica Capital (número de aprovação: 2022–P2–035–02). O consentimento informado por escrito foi obtido de todos os participantes antes do cadastro e antes do procedimento VAE-TA. Os formulários de consentimento assinados foram armazenados no arquivo do estudo e no prontuário médico. De dezembro de 2023 a janeiro de 2025, cinco pacientes com nódulos benignos da tireoide sintomáticos passaram por excisão combinada assistida por vácuo e ablação térmica (VAE-TA) guiada por ultrassom. Como este foi um estudo piloto técnico exploratório projetado para avaliar a viabilidade procedimental, segurança e reprodutibilidade do protocolo, nenhum cálculo formal do tamanho da amostra foi realizado. Os resultados foram considerados preliminares e geradores de hipóteses, em vez de confirmatórios. Todos os materiais utilizados estão listados na Tabela de Materiais.

Seleção de pacientes
Os pacientes eram elegíveis para inclusão se tivessem passado por ablação térmica guiada por ultrassom anteriormente, incluindo ablação por micro-ondas ou ablação por radiofrequência, para nódulo benigno da tireoide pelo menos 12 meses antes do acremento. Foi necessária documentação completa e rastreável do procedimento inicial de ablação, incluindo o relatório original do procedimento, imagens de ultrassom pré e pós-ablação, modalidade da ablação, parâmetros de ablação, complicações e registros de acompanhamento. A citologia benigna teve que ser confirmada por aspiração guiada por ultrassom com agulha fina antes da ablação inicial. Pacientes elegíveis também apresentaram sintomas persistentes ou preocupações estéticas após a ablação inicial, definido como uma pontuação de sintomas de ≥3 em uma escala analógica visual de 10 cm e/ou uma pontuação estética de ≥3 em uma escala de avaliação estética avaliada pelo médico de 4 pontos. Além disso, os pacientes deveriam estar dispostos a passar pelo VAE-TA e fornecer consentimento informado por escrito assinado após uma explicação padronizada do procedimento, benefícios esperados, tratamentos alternativos e riscos potenciais. Pacientes com histórico de radioterapia no pescoço ou radioiodo não eram elegíveis.

Os pacientes foram excluídos se apresentassem doença cardiopulmonar grave que impedisse tolerância à anestesia local, posição supina ou ablação por micro-ondas. Critérios adicionais de exclusão incluíram arritmia não controlada, angina instável, insuficiência cardíaca grave ou insuficiência respiratória grave. Pacientes com distúrbio grave de coagulação também foram excluídos, definidos como uma razão internacional normalizada >1,5, contagem de plaquetas <50 × 10⁹/L, ou tempo de tromboplastina parcial ativada >1,5 vezes o limite superior do normal. Gravidez e suspeita de nódulos malignos na tireoide com base em ultrassom, citologia ou avaliação clínica também foram critérios de exclusão.

Justificativa do tamanho da amostra
Este estudo foi projetado como um estudo piloto técnico exploratório, e não como um ensaio de eficácia motorizado. Dada a novidade de aplicar o VAE-TA a nódulos benignos da tireoide previamente ablacionados, uma pequena coorte inicial foi usada para avaliar a viabilidade do procedimento, identificar preocupações de segurança e refinar o protocolo padronizado. Portanto, nenhum cálculo formal do tamanho da amostra foi realizado. Os achados devem ser interpretados como preliminares e geradores de^hipóteses 11,12,13.

Avaliação pré-ablação
Todos os pacientes passaram por uma avaliação pré-procedimental padronizada dentro de 1 semana antes do VAE-TA. A avaliação incluiu revisão do histórico médico, exame físico, hemograma completo, exames de função tireoide, perfil de coagulação, eletrocardiografia e ultrassom convencional da tireoide. O procedimento foi realizado apenas quando a contagem de plaquetas estava ≥50 × 10⁹/L, a razão internacional normalizada era ≤1,5, o tempo de tromboplastina parcial ativada era ≤1,5 vezes o limite superior do normal e a função tireoidiana estava dentro da faixa de referência institucional (TSH: 0,49–4,91 ulU/ml; FT4: 0,59–1,25 ng/dl) ou clinicamente estável segundo o médico tratante.

O ultrassom da tireoide foi realizado utilizando um sistema de ultrassom equipado com um transdutor linear de alta frequência L9–3. A frequência da sonda foi ajustada para 3–9 MHz. A profundidade de imagem foi ajustada para incluir todo o nódulo da tireoide e estruturas críticas adjacentes, geralmente de 3 a 5 cm. A zona focal foi colocada em ou um pouco abaixo do nódulo alvo. O ganho em escala de cinza foi ajustado para delimitar claramente a fronteira dos nódulos sem ruído de fundo excessivo. Para imagens Doppler coloridas, a frequência de repetição de pulsos, o filtro de parede e o ganho de cor foram ajustados para detectar fluxo sanguíneo intranodular lento, evitando artefatos de cor.

As seguintes características do ultrassom foram registradas: localização do nódulo, diâmetro máximo, três diâmetros ortogonais, ecogenicidade, margem, formato, calcificação, vascularidade, relação com a cápsula tireoide e proximidade com a traqueia, esôfago, região recorrente do nervo laríngeo, artéria carótida e músculos da correia. O volume dos nódulos foi calculado usando a fórmula do elipsoide:

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onde V é o volume, a é o maior diâmetro medido no plano longitudinal, e b e c são dois diâmetros mutuamente perpendiculares medidos no plano transversal. Os calibradores foram colocados na margem externa do limite visível do nódulo ou da zona residual pós-ablação. Cada medição foi realizada duas vezes, e o valor médio foi usado para análise.

A pontuação dos sintomas foi autorrelatada pelo paciente usando uma escala analógica visual de 10 cm, variando de 0 (sem sintomas) a 10 (os sintomas mais graves). A pontuação estética foi avaliada por um médico usando uma escala de 4 pontos: 1, sem massa palpável; 2, massa palpável sem preocupação estética; 3, preocupação estética apenas durante a deglutição; e 4, preocupação estética facilmente visível. Sintomas iniciais e escores estéticos foram registrados antes do VAE-TA e reavaliados durante o acompanhamento, e medições de ultrassom foram realizadas por ultrassonistas cegos aos detalhes do^{procedimento 14}.

Qualificação do operador e padronização procedural
Todos os procedimentos VAE-TA foram realizados por um radiologista intervencionista com mais de 10 anos de experiência em ultrassom intervencionista da tireoide, incluindo mais de 500 procedimentos de ablação tireoidiana e mais de 500 procedimentos guiados por vácuo guiados por ultrassom. Um segundo radiologista intervencionista auxiliou no monitoramento por ultrassom, manuseio de dispositivos e avaliação de segurança. Para reduzir a dependência do operador, todos os procedimentos seguiram uma lista de verificação pré-definida que abrange preparação do paciente, configuração do equipamento, hidrodissecação, excisão assistida por vácuo, ablação por micro-ondas, confirmação do CEUS, compressão, monitoramento pós-procedimento e manejo de complicações. Parâmetros procedimentais, incluindo abordagem com agulha, número de passagens de corte, potência de ablação, tempo de ablação, energia total entregue, achados do CEUS e complicações, foram registrados usando um formulário padronizado de relatório de caso.

Preparação do paciente
Os pacientes foram orientados a jejuar por pelo menos 4 horas antes do procedimento. Sedação sistêmica rotineira não foi utilizada. O acesso intravenoso foi estabelecido antes do procedimento para administração de contraste e medicação de emergência, se necessário. O paciente foi colocado em posição supina com leve extensão do pescoço. Frequência cardíaca, pressão arterial, saturação de oxigênio e sintomas clínicos foram monitorados durante todo o procedimento. O pescoço anterior foi esterilizado e coberto sob condições assépticas. Antes da inserção da agulha, a rota da punção foi planejada sob orientação por ultrassom em tempo real. A rota planejada foi escolhida para evitar a artéria carótida, a veia jugular interna, a traqueia, o esôfago, a região recorrente do nervo laríngeo e os principais vasos cervicales. Quando possível, foi utilizada uma abordagem cervical trans-istmática ou lateral para maximizar a estabilidade da agulha e a visualização contínua da ponta da agulha.

Preparação de equipamentos
Antes do procedimento, o sistema de ultrassom, o sistema de excisão assistida por vácuo e o sistema de ablação por micro-ondas foram verificados quanto ao funcionamento normal. O transdutor de ultrassom foi coberto com uma bainha estéril de sonda. O dispositivo de biópsia assistida por vácuo foi conectado ao sistema de sucção e testado antes da inserção. O gerador de micro-ondas e o aplicador foram montados conforme as instruções do fabricante, e a potência de saída foi confirmada antes da ablação. A excisão assistida por vácuo foi realizada usando uma agulha de biópsia assistida por vácuo de 12 G. A ablação por micro-ondas foi realizada usando um sistema de ablação por micro-ondas com um aplicador monopolar de micro-ondas de 14 G. A configuração e o princípio operacional do sistema de agulha de biópsia assistida por vácuo são ilustrados na Figura 1.

Anestesia local e hidrodissecação
Anestesia local de infiltração foi administrada no local da punção cutânea e ao longo do trato da agulha planejada, utilizando lidocaína a 2%. A dose máxima de lidocaína não excedeu 4,5 mg/kg sem epinefrina, e o volume total administrado foi registrado. A hidrodissecação foi realizada usando uma mistura de lidocaína-soro salino preparada diluindo 2% de lidocaína com soro fisiológico normal até uma concentração final de aproximadamente 0,1%–0,2%. Sob orientação em tempo real por ultrassom, uma agulha de 23 G foi avançada para o espaço peritireoidal, e 20–40 mL da mistura foram injetados de acordo com o tamanho do nódulo, localização e proximidade a estruturas críticas. A hidrodissecação adequada foi confirmada quando uma camada contínua de líquido hipoecoico foi visível entre o nódulo alvo ou cápsula tireoide e estruturas críticas adjacentes, incluindo traqueia, esôfago, região recorrente do nervo laríngeo, artéria carótida e músculos da correia. Se a camada de fluido protetor se tornasse insuficiente durante o procedimento, hidrodissecação adicional era realizada antes de continuar o VAE ou MWA.

Excisão assistida por vácuo
Sob orientação em tempo real por ultrassom, a agulha assistida por vácuo foi inserida na zona pós-ablação através do trato da agulha planejada. O cabo e a ponta da agulha permaneceram continuamente visíveis durante todo o avanço. O ângulo de inserção foi ajustado com base na localização do nódulo para manter uma distância segura da cápsula tireoide e das estruturas críticas adjacentes. A abertura da agulha foi posicionada dentro do tecido central fibrótico, necrótico ou mal reabsorvido após a ablação. O comprimento da abertura foi selecionado de acordo com o diâmetro transversal máximo medido no ultrassom pré-procedimental: uma abertura de 2,0 cm foi usada para nódulos com diâmetro transversal ≥2,0 cm, e uma abertura de 1,5 cm foi usada para nódulos com diâmetro transversal <2,0 cm. O desvio permitido para a seleção da abertura foi baseado no julgamento do operador quando a lesão estava próxima a estruturas críticas.

A fronteira pré-existente da ablação foi identificada intraoperatório como a zona pós-ablação hipoecoica, heterogênea ou fibrótica no ultrassom em escala de cinza e foi correlacionada com registros anteriores disponíveis no ultrassom. A abertura de corte foi mantida a pelo menos 2 mm dentro desse limite para evitar danos à cápsula tireoide e danos às estruturas adjacentes. A aspiração de tecido e o corte rotacional foram ativados sequencialmente. A abertura da agulha foi girada em diferentes direções dentro do nódulo para remover o tecido central pós-ablação. O número de passagens de corte foi individualizado de acordo com o tamanho do nódulo, resistência dos tecidos, aparência residual da cavidade e considerações de segurança. O procedimento foi interrompido quando o tecido central, mal reabsorvido, foi suficientemente removido, a cavidade foi descomprimida e a parede residual permaneceu dentro da margem de segurança planejada. Fragmentos de tecido excisados foram coletados da câmara da amostra, marcados com o número do estudo e o tempo da amostra, e fixados em formalina tamponada neutra a 10% para confirmação patológica quando foi necessária avaliação tecidual.

Ablação hemostática por micro-ondas e ablação consolidativa
Após a EAV, foi realizada ablação por micro-ondas para alcançar a hemostasia da cavidade cirúrgica e inativar o tecido residual viável. MWA foi realizado a 20 W usando um aplicador monopolar de micro-ondas de 14 G. A ponta do aplicador foi posicionada sob visualização contínua por ultrassom. A técnica de tiro em movimento foi utilizada. A área-alvo foi dividida conceitualmente em múltiplas pequenas unidades de ablação. A ponta do aplicador foi inicialmente posicionada na porção mais profunda e remota da área alvo, depois gradualmente retirada em direção à parte superficial. Cada unidade foi ablada até que surgisse hiperecogenicidade transitória, e unidades adjacentes foram sobrepostas para cobrir toda a zona tratada.

A ablação foi realizada em aplicações curtas e repetidas, com duração ajustada de acordo com o tamanho do nódulo, morfologia da cavidade, mudança ecogênica e tolerância do paciente. O tempo total de ablação, número de aplicações de ablação, configuração de potência e energia total entregue foram registrados para cada paciente. A AMV foi interrompida quando toda a zona-alvo planejada foi coberta por áreas hiperecoicas transitórias sobrepostas no ultrassom em escala de cinza, e não havia hemorragia ativa ou hematoma em expansão. Se o paciente relatasse dor ou desconforto intolerável, a ablação era pausada imediatamente. A dor foi monitorada usando uma escala numérica de avaliação de 11 pontos. Se a pontuação de dor fosse ≥4, a potência da ablação era reduzida, o sistema era temporariamente parado ou lidocaína suplementar era injetada ao redor da cápsula tireoide após confirmar a posição segura da agulha. Um fluxo de trabalho procedural representativo do VAE-TA, incluindo aparência pré-procedimental, imagem Doppler colorida, excisão assistida por vácuo e ablação térmica, é mostrado na Figura 2.

Confirmação do CEUS
O ultrassom com contraste foi realizado imediatamente após o VAE-TA para avaliar a completude técnica e identificar tecido residual de realçamento. O CEUS foi realizado usando microbolhas de hexafluoreto de enxofre. Um bolus de 2,4 mL foi injetado por uma veia periférica, seguido por uma lavagem salina de 5 mL. O aprimoramento dinâmico foi observado por pelo menos 60–120 segundos. O tecido residual viável foi definido como realce focal, nodular ou irregular dentro da cavidade tratada ou nódulo residual. Se fosse detectado aumento residual, a ablação suplementar por micro-ondas era realizada até que a CEUS demonstrasse completa ausência de realce na zona tratada.

Critérios de compressão, observação e descarga
Após a retirada da agulha, a compressão manual foi aplicada por pelo menos 30 minutos. A compressão foi estendida em intervalos de 15 minutos se houvesse inchaço no pescoço, dor, tensão cutânea ou evidências ultrassonográficas de hematoma. Todos os pacientes foram observados por pelo menos 2 horas após o procedimento. A observação foi estendida para 4 horas ou mais se ocorrerem dor, hematoma, alteração da voz, disfagia, dispneia ou sinais vitais instáveis. Os pacientes receberam alta apenas quando todos os seguintes critérios foram atendidos: sinais vitais estáveis, ausência de inchaço cervical progressivo, ausência de dispneia, nenhuma alteração vocal recém-desenvolvida, ausência de disfagia, dor tolerável e ausência de hematoma em expansão no ultrassom.

Gestão de emergências
Para suspeita de sangramento ou hematoma, o procedimento era interrompido imediatamente, um ultrassom era usado para identificar o local do sangramento e a compressão manual era aplicada. Se o sangramento ativo persistisse, a ablação hemostática por micro-ondas foi realizada sob orientação do ultrassom. Se um hematoma se expandisse ou houvesse suspeita de compressão das vias aéreas, o suporte emergencial das vias aéreas e a consulta cirúrgica eram iniciados. Para alteração da voz ou suspeita de irritação recorrente do nervo laríngeo, a ablação foi interrompida imediatamente, a hidrodissecação adicional foi realizada se necessário e o paciente foi avaliado clinicamente. Para uma reação vasovagal, o procedimento foi pausado, o paciente permaneceu em posição supina e os sinais vitais foram monitorados até a recuperação. Medicamentos de emergência e equipamentos de vias aéreas estavam disponíveis na sala de procedimentos.

Acompanhamento
Os pacientes foram acompanhados em 1 e 6 meses após o VAE-TA. As avaliações de acompanhamento incluíram ultrassom da tireoide, testes de função tireoide, escore de sintomas, escore estético e avaliação de complicações. Exames de ultrassom foram realizados por ultrassonistas com mais de 10 anos de experiência em ultrassom da tireoide e treinamento formal em avaliação intervencionista de acompanhamento da tireoide. Os ultrassonistas de acompanhamento não participaram do procedimento VAE-TA e não tiveram acesso aos achados intraoperatórios ou parâmetros procedimentais. Eles realizaram medições padronizadas baseadas em imagens ultrassonizadas de acompanhamento e formulários de avaliação clínica. Em cada consulta de acompanhamento, o volume dos nódulos foi medido usando a mesma fórmula do elipsoide. A taxa de redução de volume foi calculada como:

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Vinitial foi definido como o volume do nódulo medido imediatamente antes do VAE-TA no dia do tratamento, em vez do volume antes da ablação inicial. Vfinal foi definido como o volume de nódulos medido em cada ponto de tempo de acompanhamento. Recidiva ou recrescimento foi definido como um aumento de ≥50% no volume dos nódulos em comparação com o menor volume pós-procedimental registrado, ou o reaparecimento de tecido vascularizado de melhoria dentro da zona tratada em ultrassom ou CEUS. As complicações foram classificadas como leves ou graves. Complicações menores foram definidas como eventos autolimitados que não requerem tratamento invasivo, incluindo dor leve, hematoma estável pequeno, desconforto transitório ou inchaço local leve. Complicações graves foram definidas como eventos que exigiram hospitalização, tratamento invasivo, observação prolongada ou resultando em comprometimento funcional persistente, incluindo lesão recorrente do nervo laríngeo, comprometimento das vias aéreas, sangramento severo, infecção, disfagia persistente ou disfunção tireoidial que necessita de tratamento.

Análise estatística
Como este foi um estudo piloto exploratório com amostra muito pequena e sem grupo controle, a análise foi principalmente descritiva. Variáveis contínuas, incluindo idade, diâmetro do nódulo, volume do nódulo, VRR, tempo do procedimento, tempo de ablação e energia entregue, foram resumidas como média ± desvio padrão ou mediana com alcance, conforme apropriado. Variáveis categóricas, incluindo sexo, localização do nódulo, sucesso técnico e complicações, foram resumidas como contagens e porcentagens. Os escores de sintomas e estéticos antes e depois do VAE-TA foram resumidos de forma descritiva. Não foi planejado um teste de hipótese definitiva porque o estudo não foi baseado em comparações de eficácia. A análise estatística e a geração de grafos foram realizadas usando o software SPSS, versão 25.0.

Resultados

Esta série piloto exploratória de um único braço incluiu 5 pacientes com 5 nódulos benignos da tireoide previamente ablados. Nenhum grupo controle foi incluído. A coorte era composta por um homem e quatro mulheres. A idade mediana era de 43 anos, e o volume de nódulos de base medido imediatamente antes do VAE-TA foi de 10,42 ± 13,75 mL, com uma faixa de 1,53–37,63 mL. Todos os pacientes apresentaram preocupações persistentes relacionadas aos sintomas e/ou estéticas após ablação térmica prévia e atenderam aos critérios pr...

Discussão

Esta série piloto exploratória descreve um protocolo combinado de excisão assistida por vácuo e ablação térmica guiado por ultrassom para pacientes selecionados com nódulos benignos da tireoide sintomáticos após ablação térmica prévia. Nessa experiência clínica inicial, o VAE-TA foi tecnicamente concluído em todos os 5 pacientes, e o acompanhamento de curto prazo mostrou reduções no volume de nódulos e possíveis melhorias nos desfechos sintomáticos e estéticos. No entanto, como o estudo ...

Materiais

Lista de materiais utilizados neste artigo

Nome	Empresa	Número de catálogo	Comentários
Mindray Resona 9 ultrasound system	Mindray Medical International, Shenzhen, China	Resona 9	Sistema de ultrassom usado para avaliação pré-procedural e orientação de procedimento em tempo real.
High-frequency linear transducer	Mindray Medical International, Shenzhen, China	L9-3	Transdutor linear; frequência da sonda configurada em 3–9 MHz.
Vacuum-assisted biopsy/excision needle, 12-G	Bard, USA	ECP017	Usado para excisão assistida por vácuo guiada por ultrassom de tecido fibrotico/necrótico central pós-ablação.
Microwave ablation system	Dewen Medical, Nanjing, China	DW-M5T3	Gerador de microondas usado para ablação hemostática e consolidativa.
Monopolar microwave applicator, 14 G, 10-mm active tip	Dewen Medical, Nanjing, China	DW-1805	Aplicador de microondas usado para ablação de cavidade pós-excisão a 20 W.
Sulfur hexafluoride microbubble contrast agent (SonoVue)	Bracco, Milan, Italy	N/A	Agente de ultrassom com contraste; bolus de 2,4 mL seguido por lavagem com 5 mL de solução salina.
Lidocaine hydrochloride injection, 2%	ShanDong Hualu pharmaaceutical Co.,Ltd,China	N/A	Usado para anestesia de infiltração local; a dose máxima não excedeu 4,5 mg/kg sem epinefrina.
0.9% sodium chloride injection	Shanxi Nuocheng pharmaaceutical Co.,Ltd,China	N/A	Usado para lavagem salina após a injeção de SonoVue e para preparação da mistura de hidrodissecção.
Lidocaine–saline hydrodissection mixture	Prepared in procedure room	N/A	Preparado diluindo 2% de lidocaína com solução salina normal para uma concentração final de aproximadamente 0,1%–0,2%; 20–40 mL usados de acordo com o tamanho/localização do nódulo.
Needle for hydrodissection, 23-G	Zhejiang Kindly MEDICAL Devices Co.,Ltd.,China	194141574	Usado para injetar a mistura de hidrodissecção no espaço peritireoidiano sob orientação ultrassonográfica em tempo real.
10% neutral buffered formalin	MAIGE, Jiangsu, China	CC002	Usado para fixar fragmentos de tecido excisados para confirmação patológica quando a avaliação do tecido era necessária.
Specimen container	N/A	N/A	Usado para coletar, rotular e armazenar fragmentos de tecido excisados.
Manual compression materials / sterile gauze dressing	N/A	N/A	Usado para compressão manual por pelo menos 30 min após a retirada da agulha; prolongada em intervalos de 15 min quando indicado.
Vital signs monitor	Mindray Medical International, Shenzhen, China	N/A	Usado para monitorar frequência cardíaca, pressão arterial e saturação de oxigênio durante e após o procedimento.
Emergency airway and medication set	Procedure room emergency equipment	N/A	Disponível na sala de procedimento para sangramento, comprometimento das vias aéreas, reação vasovagal ou outras emergências; especificar kit de emergência institucional se necessário.
SPSS statistical software	IBM Corp., Armonk, NY, USA	Version 25.0	Usado para análise estatística descritiva e geração de gráficos.