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Artigo de método

Protocolo para um Ensaio Controlado de Três Braços sobre Educação Musical Participativa em Estudantes Universitários

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DOI:

10.3791/71331

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25 de agosto de 2026

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1School of Humanities, Arts and Design, Guangxi University of Science and Technology, 2School of Arts, Hunan Vocational College of Commerce

Neste artigo

Resumo

Este protocolo descreve um ensaio controlado padronizado com três braços para a avaliação da educação musical participativa em estudantes universitários. Ele detalha a triagem dos participantes, os procedimentos para a aplicação da intervenção, os procedimentos dos grupos comparadores ativo e em lista de espera, o monitoramento da fidelidade, a resposta a eventos de segurança, a avaliação dos desfechos e a avaliação longitudinal do afeto, do estresse percebido e da conexão social.

Resumo

A educação musical participativa pode oferecer uma abordagem prática e baseada em grupo para apoiar o bem-estar de estudantes universitários, mas os protocolos que separam a participação ativa na música da mera exposição musical geral ainda são limitados. Este artigo descreve um ensaio controlado padronizado com três braços para avaliar os resultados emocionais e sociais da educação musical participativa em estudantes universitários com idades entre 18 e 26 anos. Essa faixa etária é utilizada para manter a amostra comparável do ponto de vista do desenvolvimento e reduzir a heterogeneidade relacionada a estudantes maduros, retornados ou matriculados em regime parcial. Os participantes são alocados em um grupo de educação musical participativa de 6 semanas, um grupo controle ativo de apreciação musical ou um grupo controle em lista de espera. O programa participativo inclui prática rítmica, criação musical ativa, improvisação em subgrupos no mesmo ambiente, co-criação orientada e reflexão estruturada. A condição controle ativa iguala a duração das sessões, o contato com o facilitador, o ambiente em grupo e a exposição à música, mas exclui o manuseio de instrumentos, execução sincronizada, improvisação, composição e co-criação. Ambos os braços ativos recebem uma sessão semanal de 90 minutos durante 6 semanas. Os desfechos são medidos no início do estudo, em até 48 horas após a sessão final e em um acompanhamento de 4 semanas, utilizando a Escala de Afeto Positivo e Negativo, a Escala de Estresse Percebido com 10 itens e a Escala de Conexão Social–Revisada. O protocolo especifica roteiros para facilitadores, registros de atividades musicais fora das sessões, monitoramento de fidelidade, procedimentos para resposta a sofrimento psicológico e análises pré-definidas de efeitos mistos com análises de sensibilidade para contaminação, dados ausentes, status de estressores na linha de base e agrupamento por sessão. Dados representativos de 90 participantes mostraram maiores mudanças do início ao pós-intervenção no grupo de educação musical participativa em afeto positivo, estresse percebido e conexão social, com padrões semelhantes observados no acompanhamento. Contrastes pareados ajustados significativos mostraram valores absolutos de Hedges’ g variando de 1,07 a 2,02. O protocolo fornece um arcabouço reproduzível para testar se a participação ativa na música oferece benefícios emocionais e sociais adicionais além da mera exposição passiva à música em ambientes universitários.

Introdução

Estudantes universitários enfrentam exigências acadêmicas, transições de papéis, mudanças nas relações entre colegas e incerteza quanto ao emprego futuro, todos os quais podem aumentar o sofrimento psicológico e destacar a necessidade de intervenções escaláveis para o bem-estar nos ambientes de ensino superior1. Uma revisão sistemática e meta-análise com estudantes de graduação relatou uma alta prevalência agrupada de ansiedade inespecífica, reforçando a necessidade de intervenções viáveis e orientadas para a prevenção que possam ser aplicadas nos campi universitários2. Na China, a saúde mental dos estudantes também se tornou uma preocupação importante, pois a pressão acadêmica, a avaliação competitiva e a incerteza relacionada ao emprego podem interagir com transições sociais e do desenvolvimento na fase inicial da vida adulta.

A educação musical participativa enfatiza a criação ativa de música, a coordenação e a co-criação, em vez da escuta passiva. Tem sido proposta como uma abordagem de baixo custo e baseada em grupo para apoiar o bem-estar mental, pois combina expressão emocional, interação entre pares, atenção compartilhada e participação corporificada3. De uma perspectiva mecanicista, atividades musicais sincronizadas podem promover a coesão social por meio do alinhamento entre si e o outro e do esforço grupal coordenado4. Estudos sobre atividades rítmicas em grupo, incluindo a percussão, também relataram melhorias nos resultados afetivos e sociais, sugerindo que a participação musical ativa pode influenciar tanto o estado emocional quanto o funcionamento social5.

Evidências recentes baseadas na China apoiam a relevância de abordagens baseadas em música para populações universitárias. Estratégias de educação musical foram avaliadas quanto à ansiedade e depressão entre estudantes universitários chineses6. Evidências experimentais também sugeriram que a musicoterapia convencional e a musicoterapia com auxílio tecnológico podem reduzir a ansiedade e melhorar o bem-estar mental em estudantes chineses7. Além disso, a Música dos Cinco Elementos combinada com o Exercício dos Oito Trechos e a musicoterapia improvisada em grupo demonstraram benefícios para depressão, ansiedade, sono, ansiedade em provas e regulação emocional entre estudantes chineses de medicina e escolas técnicas8,9. Esses estudos fornecem evidências locais úteis; no entanto, muitos se concentram na escuta receptiva, em práticas tradicionais de saúde combinadas, em musicoterapia de estilo clínico ou em populações específicas de estudantes de medicina, em vez de em um protocolo padronizado de educação musical participativa voltado para estudantes universitários em geral.

Os estudos existentes sobre intervenções baseadas em música continuam sendo heterogêneos em seus componentes de intervenção, estrutura das sessões e condições comparadoras, o que limita a reprodutibilidade e dificulta o isolamento da contribuição da participação ativa além da simples exposição à música10. Muitos estudos de intervenção comportamental também dependem de controles com tratamento habitual ou sem intervenção, deixando fatores inespecíficos, como atenção, expectativa, contato em grupo e avaliação repetida, insuficientemente controlados11. Para abordar essa limitação, o presente protocolo utiliza tanto uma condição controle ativa quanto uma condição controle com lista de espera. O controle ativo iguala a duração das sessões, o contato com o facilitador, a estrutura de discussão e a exposição à música, excluindo ao mesmo tempo o manuseio de instrumentos, a execução sincronizada, a rotação de liderança, a improvisação e a cocriação12.

O protocolo avalia o afeto, o estresse percebido e a conexão social na linha de base, imediatamente após a intervenção de 6 semanas e no acompanhamento de 4 semanas, utilizando a Escala de Afeto Positivo e Negativo, a Escala de Estresse Percebido de 10 itens e a Escala de Conexão Social–Revisada13,14,15. A elegibilidade é restrita a estudantes com idades entre 18 e 26 anos, a fim de definir uma coorte universitária jovem relativamente homogênea e reduzir a heterogeneidade relacionada a estudantes mais velhos que retornam aos estudos, matrículas em tempo parcial, demandas de emprego e responsabilidades familiares. Esse critério é utilizado para padronização, e não para sugerir que estudantes com mais de 26 anos não possam se beneficiar da educação musical participativa.

Para reduzir a contaminação, os participantes são orientados a não iniciar nenhum novo programa estruturado de criação musical participativa, ensaio coletivo, coral, roda de percussão ou atividade de terapia musical durante os períodos de intervenção e acompanhamento. O hábito rotineiro de ouvir música de forma individual não é restrito, pois é comum na vida diária dos estudantes e não equivale aos processos grupais participativos que são o foco deste protocolo. As atividades musicais realizadas fora das sessões são monitoradas por meio de um registro semanal breve que documenta o hábito individual de ouvir música, canto informal ou uso de instrumentos, a participação em atividades musicais em grupo organizado e a frequência a qualquer novo curso ou clube relacionado à música. Qualquer nova atividade musical em grupo estruturado realizada fora da condição designada é codificada como um indicador de contaminação e analisada em análises de sensibilidade.

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Protocolo

O estudo foi conduzido de acordo com as diretrizes institucionais e nacionais para pesquisas envolvendo participantes humanos. Antes da recrutamento, os procedimentos do estudo foram analisados e aprovados pela Escola de Humanidades, Artes e Design da Universidade de Ciência e Tecnologia de Guangxi, com isenção/autorização ética institucional emitida em 25 de dezembro de 2025. Autorização escrita do local foi obtida de cada instituição envolvida no recrutamento dos participantes ou na aplicação da intervenção. Todos os participantes forneceram consentimento informado por escrito antes da triagem, avaliação basal, randomização e aplicação da intervenção. A participação foi voluntária, e os participantes podiam se retirar a qualquer momento, sem penalidade acadêmica ou perda de acesso aos serviços do campus. Os formulários de consentimento foram armazenados separadamente dos dados do estudo. Todos os conjuntos de dados, registros, tabelas e figuras foram identificados usando códigos exclusivos dos participantes. A chave de identificação para contato foi armazenada em um arquivo criptografado, acessível apenas ao pessoal designado para o estudo. Os participantes receberam informações por escrito sobre confidencialidade, armazenamento de dados, procedimentos de desistência e rotas de encaminhamento para aconselhamento no campus ou serviços de apoio ao estudante. Caso ocorresse desconforto psicológico, o participante interrompia a atividade atual e o procedimento de segurança predefinido era implementado: desconforto leve era gerido com uma breve pausa e retorno opcional à sessão; desconforto persistente resultava na interrupção da sessão e fornecimento de informações de encaminhamento; e qualquer preocupação imediata de segurança era gerida de acordo com os procedimentos de emergência institucionais. O evento, as ações tomadas, o encaminhamento oferecido e o status da participação foram registrados no registro de eventos adversos.

1. Preparação do Estudo e Materiais

  1. Configuração da Sala
    1. Reserve uma sala de aula, sala de ensaio ou espaço multiuso para 10–15 participantes. Certifique-se de que o ambiente tenha ventilação adequada, iluminação estável, ruído externo mínimo e sem interrupções programadas durante a sessão de 90 minutos.
    2. Organize as cadeiras em círculo fechado, mantendo uma área central livre de aproximadamente 1–2 m. Utilize apenas um intervalo de 5 minutos antes da sessão para chegada dos participantes, acomodação, confirmação de presença e distribuição de instrumentos. Não utilize esse intervalo para estender, substituir ou encurtar qualquer parte da sessão padronizada de 90 minutos.
    3. Registre como pontuais os participantes que chegarem dentro do intervalo de 5 minutos. Os que chegarem após o início formal da sessão, mas dentro de 10 minutos, devem ingressar na próxima transição de atividade e serão codificados como desvios menores relacionados ao participante. Participantes que chegarem mais de 10 minutos após o início da sessão podem observar, mas serão registrados como tendo sessão incompleta. Participantes que chegarem mais de 25 minutos após o início da sessão serão registrados como ausentes nos cálculos de adesão. Registre o horário de chegada, componente da intervenção perdido e código de desvio no registro de fidelidade.
  2. Instrumentos
    1. Prepare pelo menos 14 instrumentos de percussão portáteis sem marca: 12 para os participantes e dois reservas. Utilize instrumentos baseados em especificações, como tambores de quadro (aproximadamente 25–35 cm de diâmetro), chocalhos (aproximadamente 15–25 cm de comprimento) e paus de ritmo ou claves (aproximadamente 18–25 cm de comprimento).
    2. Verifique todos os instrumentos antes de cada sessão quanto à limpeza, integridade estrutural, produção sonora e segurança no manuseio. Registre no log de implementação a categoria do instrumento, quantidade, substituições e motivos de quaisquer substituições.
  3. Materiais do Facilitador
    1. Utilize os roteiros padronizados de seis sessões de educação musical participativa fornecidos no Arquivo Suplementar 1. Cada roteiro especifica os blocos da intervenção, durações-alvo, conteúdo das atividades, palavras de transição, estímulos verbais padronizados, perguntas de reflexão e pontos de verificação de fidelidade.
    2. Utilize o guia de apreciação musical ativo-controlado correspondente fornecido no Arquivo Suplementar 2. O guia especifica os temas semanais de audição, categorias de trechos musicais, durações de escuta, estímulos para discussão e atividades proibidas.
    3. Prepare previamente às inscrições das participantes as folhas de presença, registros semanais de atividades musicais fora da sessão, listas de verificação de fidelidade e registros de eventos adversos. Aplique os limiares de aplicação e códigos de desvio pré-definidos descritos na Tabela Suplementar 1.
    4. Treine os facilitadores e assistentes de pesquisa antes do recrutamento dos participantes quanto ao cronograma das sessões, estímulos verbais padronizados, procedimentos para atrasos, limites do grupo controle ativo, procedimentos de confidencialidade, resposta a situações de angústia psicológica, documentação de eventos adversos e codificação de fidelidade.
  4. Avaliações e Armazenamento de Dados
    1. Prepare versões impressas ou eletrônicas do Positive and Negative Affect Schedule, da Perceived Stress Scale de 10 itens e da Social Connectedness Scale–Revised. Utilize o mesmo modo de aplicação para cada participante em todos os momentos de avaliação sempre que viável.
    2. Crie pastas com acesso restrito para formulários de consentimento, chaves de identificação dos participantes, registros de triagem, conjuntos de dados brutos, conjuntos de dados pontuados, registros de fidelidade, registros de eventos adversos, scripts estatísticos e saídas de análise. Armazene informações identificáveis separadamente dos dados de desfecho.
    3. Não forneça aos facilitadores acesso aos conjuntos de dados de desfecho. Forneça ao estatístico apenas conjuntos de dados anonimizados contendo rótulos de grupo mascarados.
  5. Indicadores de Acompanhamento e Relato
    1. Crie uma planilha de acompanhamento dos participantes contendo o código do participante, status de elegibilidade, conclusão do consentimento, braço do estudo atribuído, conclusão da avaliação basal, frequência semanal, conclusão dos registros de atividades musicais fora da sessão, conclusão da avaliação pós-intervenção, conclusão do acompanhamento, status de desistência e, quando voluntariamente fornecido, o motivo da desistência.
    2. Apresente o delineamento do estudo, o procedimento de randomização e o cronograma de avaliações na Figura 1. Resuma nas Tabela 1 as características basais dos participantes, treinamento musical prévio, status de estressores maiores nos últimos 7 dias, testes de equilíbrio basal, frequência e adesão por braço do estudo.

Fluxograma do desenho do estudo de terapia musical; comparação entre grupo controle randomizado, cronograma de avaliação.
Figura 1. Desenho do estudo e cronograma de avaliação. (A) Diagrama de fluxo do recrutamento de participantes, triagem de elegibilidade, consentimento informado, avaliação basal (T0) e alocação 1:1:1 aos grupos de educação musical participativa (PME), apreciação musical controle ativo ou grupo controle em lista de espera (n = 30 por grupo). A randomização foi realizada utilizando blocos estratificados por sexo (tamanho do bloco = 6), com ocultação da alocação mantida até a conclusão da avaliação basal. (B) Cronograma do estudo mostrando sessões semanais de 90 minutos de educação musical participativa e de controle ativo nas semanas 1–6, sem intervenção estruturada para o grupo controle em lista de espera, avaliação pós-intervenção (T1) realizada dentro de 48 h após a sessão da semana 6 e avaliação de acompanhamento (T2) realizada 4 semanas após T1. PANAS, PSS-10 e Escala de Conexão Social–Revisada (SCS-R) foram aplicadas em T0, T1 e T2. Clique aqui para visualizar uma versão maior desta figura.

VariávelEducação Musical Participativa
(n = 30)		Controle Ativo
(n = 30)		Controle em Lista de Espera
(n = 30)		Valor P
Idade, anos20,34 ± 1,5020,45 ± 1,7020,48 ± 1,540,94
Feminino, n (%)18 (60,0)19 (63,3)24 (80,0)0,18
Masculino, n (%)12 (40,0)11 (36,7)6 (20,0)—
Graduação, n (%)24 (80,0)25 (83,3)24 (80,0)0,92
Pós-graduação, n (%)6 (20,0)5 (16,7)6 (20,0)—
Artes e humanas, n (%)8 (26,7)7 (23,3)8 (26,7)0,95
Ciências sociais e negócios, n (%)10 (33,3)11 (36,7)9 (30,0)—
Ciências, engenharia e saúde, n (%)12 (40,0)12 (40,0)13 (43,3)—
Treinamento musical prévio: nenhum/mínimo, n (%)18 (60,0)18 (60,0)20 (66,7)0,71
Treinamento musical prévio: 1–3 anos, n (%)6 (20,0)9 (30,0)8 (26,7)—
Treinamento musical prévio: ≥4 anos, n (%)6 (20,0)3 (10,0)2 (6,7)—
Participação atual em grupo musical organizado, n (%)3 (10,0)2 (6,7)3 (10,0)0,86
Estressor importante nos últimos 7 dias, n (%)8 (26,7)7 (23,3)9 (30,0)0,85
Escuta pessoal de música ≥3 dias/semana na linha de base, n (%)21 (70,0)22 (73,3)20 (66,7)0,86
Taxa de frequência (sessões realizadas/6)0,87 ± 0,090,84 ± 0,09—0,2
Participantes aderentes ao protocolo (≥5 de 6 sessões), n (%)25 (83,3)23 (76,7)—0,53

Tabela 1: Características basais dos participantes e frequência. Características demográficas basais, características acadêmicas, treinamento musical prévio, status de estressores importantes nos últimos 7 dias, exposição inicial à música, frequência à intervenção e adesão ao protocolo por braço do estudo. Os valores são apresentados como média ± DP ou n (%).

2. Recrutamento e Triagem de Participantes

  1. Recrutamento
    1. Recrute estudantes de graduação e pós-graduação com idade entre 18 e 26 anos por meio de anúncios no campus, listas de e-mail institucionais, canais de serviços estudantis e anúncios em sala de aula previamente autorizados. Utilize os mesmos materiais de recrutamento em todos os braços do estudo.
    2. Utilize a faixa etária de 18 a 26 anos para definir um grupo comparável de universitários jovens e reduzir a heterogeneidade associada a estudantes maduros que retornam aos estudos, matrículas em tempo parcial, demandas de emprego e responsabilidades familiares.
    3. Forneça aos participantes em potencial informações sobre o objetivo do estudo, o procedimento de alocação aleatória, a duração das sessões, a frequência semanal, a duração total do estudo, os pontos temporais de avaliação, a participação voluntária, o direito de retirada, os procedimentos de confidencialidade e o requisito de consentimento informado. Descreva o estudo como uma comparação entre diferentes condições relacionadas à música e condições sem intervenção, sem apresentar nenhum braço do estudo como superior.
  2. Triagem e Elegibilidade
    1. Avalie a elegibilidade dos participantes utilizando o questionário padronizado de triagem online fornecido no Arquivo Suplementar 3 antes de atribuir um código de identificação ao participante.
    2. Inclua estudantes com idade entre 18 e 26 anos, matriculados em regime integral em um programa de graduação ou pós-graduação, capazes de fornecer consentimento informado por escrito, capazes de comparecer a pelo menos cinco das seis sessões de intervenção, dispostos a completar todos os pontos temporais de avaliação e dispostos a preencher os registros semanais de atividades musicais realizadas fora das sessões.
    3. Exclua estudantes matriculados em programas formais de graduação em performance musical, que estejam recebendo psicoterapia em grupo estruturada ou terapia musical estruturada simultaneamente, com deficiência auditiva moderada ou grave que afete a participação em grupo, com limitações físicas ou neurológicas que impeçam o uso seguro de instrumentos de percussão manuais, com condição psiquiátrica ou psicológica grave autorrelatada que torne a participação em grupo inadequada, que estejam recebendo medicação psiquiátrica para uma condição instável, que tenham alterado a medicação psiquiátrica nas últimas 4 semanas ou que não consigam cumprir o requisito de frequência.
    4. Registre a prática atual de música em grupo organizada durante a triagem, incluindo ensaios de conjuntos, participação em corais, ensaios de bandas, rodas de percussão, apresentações em clubes musicais ou terapia musical estruturada. Hábitos informais e pessoais estáveis de prática musical não constituem critérios de exclusão.
    5. Instrua os participantes a não iniciar novas atividades estruturadas de prática musical participativa durante o período de intervenção de 6 semanas e o período de acompanhamento de 4 semanas. A escuta habitual de música pessoal não é restrita. Registre semanalmente a escuta pessoal de música, canto ou uso informal de instrumentos, prática de música em grupo organizado e participação em novos cursos ou atividades em clubes relacionados à música, utilizando o registro de atividades realizadas fora das sessões.
    6. Considere qualquer prática de música em grupo estruturada realizada fora da condição do estudo atribuída como contaminação. Mantenha o participante na análise por intenção de tratar e avalie a contaminação nas análises de sensibilidade.
    7. Registre os motivos de exclusão utilizando apenas categorias pré-definidas. Não colete detalhes diagnósticos desnecessários. Forneça informações sobre os serviços de apoio disponíveis no campus quando a triagem indicar que apoio adicional possa ser apropriado.
  3. Identificação dos Participantes e Descritores Basais
    1. Atribua um código de identificação único ao participante antes da randomização. Utilize esse código de forma consistente em registros de triagem, documentação de consentimento, formulários de avaliação, registros de sessões, registros de fidelidade e conjuntos de dados para análise.
    2. Armazene a chave de identificação do participante (código-contato) em um arquivo criptografado. Não inclua nomes dos participantes, números de identificação estudantil, números de telefone, endereços de e-mail ou outros identificadores diretos nos conjuntos de dados para análise.
    3. Registre a idade, o sexo, o nível acadêmico, a área acadêmica, o treinamento musical prévio, a experiência prévia em prática musical em grupo, o nível basal de atividade musical realizada fora das sessões e o status de estressores graves recentes ocorridos nos últimos 7 dias.
    4. Se um participante se retirar do estudo, registre o status da retirada e qualquer motivo fornecido voluntariamente. Mantenha os dados desidentificados previamente coletados, salvo solicitação de exclusão pelo participante, quando permitido pela política institucional.

3. Avaliação de Referência

  1. Administração
    1. Administre as avaliações de linha de base em uma sala silenciosa antes de qualquer atividade em grupo relacionada ao estudo. Acomode os participantes com espaçamento adequado e instrua-os a preencher os questionários de forma independente.
    2. Utilize o mesmo modo de aplicação na linha de base, pós-intervenção e no acompanhamento, sempre que viável. Registre o modo de aplicação para cada participante.
    3. Administre as medidas de desfecho na seguinte ordem: Escala de Afetividade Positiva e Negativa, Escala de Estresse Percebido com 10 itens e Escala de Conectividade Social–Revisada.
    4. Revise imediatamente cada questionário quanto a respostas ausentes. Peça aos participantes que completem os itens omitidos acidentalmente, quando possível. Os participantes podem recusar-se a responder a qualquer item sem penalidade.
  2. Verificação de Estressores Recentes
    1. Pergunte a cada participante: “Nos últimos 7 dias, você experimentou um evento estressante importante que afetou substancialmente seu humor, estresse, sono ou rotina de estudos?”
    2. Para participantes que responderem “sim”, registre apenas uma categoria opcional ampla (acadêmica, interpessoal, familiar, financeira, relacionada à saúde ou outra).
    3. Codifique o status de estressor importante nos últimos 7 dias como uma covariável binária nos modelos primários de efeitos mistos lineares. Se for observado desequilíbrio na linha de base entre os grupos do estudo, relate o desequilíbrio na Tabela 1 e mantenha a covariável no modelo ajustado.
    4. Compare as estimativas do modelo primário com e sem ajuste para a covariável de estressor recente como parte das análises de sensibilidade.
  3. Exportação e Resumo
    1. Exporte as respostas completas da linha de base para o conjunto de dados bruto com acesso restrito imediatamente após a coleta de dados.
    2. Pontue as medidas da linha de base conforme a Tabela Suplementar 2. Registre o tratamento de itens ausentes e de ausência no nível da escala no registro de pontuação.
    3. Resuma as medidas de desfecho da linha de base por braço do estudo na Tabela 2 e relate os valores descritivos de equilíbrio na linha de base (p).
ResultadoEducação Musical Participativa
(n = 30)		Controle Ativo
(n = 30)		Controle em Lista de Espera
(n = 30)		Valor P
Afeto positivo PANAS, T029,23 ± 6,1328,17 ± 5,7529,13 ± 6,580,764
Afeto negativo PANAS, T022,33 ± 4,3320,00 ± 6,5821,50 ± 5,120,247
Escala de Estresse Percebido de dez itens (PSS-10), T018,87 ± 5,0219,23 ± 5,1317,87 ± 4,070,521
Escala de Conexão Social–Revisada (SCS-R), T077,67 ± 11,4074,27 ± 11,4777,53 ± 13,760,481

Tabela 2: Medidas de resultado basais. Pontuações basais (T0) para o afeto positivo da Escala de Afeto Positivo e Negativo (PANAS), afeto negativo do PANAS, a Escala de Estresse Percebido de Dez Itens (PSS-10) e a Escala de Conexão Social–Revisada (SCS-R), por braço do estudo. Os valores são apresentados como média ± DP.

4. Aleatorização e Alocação

  1. Geração da Sequência
    1. Gere a lista de alocação no R utilizando randomização em blocos 1:1:1 com tamanho de bloco fixo de 6 e estratificação por sexo.
    2. Defina a semente aleatória como 20260302. Utilize o script reprodutível em R fornecido no Arquivo Suplementar 4, incluindo a versão do pacote, semente aleatória, tamanho do bloco, variável de estratificação, razão de alocação e formato de saída.
    3. Gere rótulos neutros de alocação. Armazene o vínculo entre os rótulos neutros e os braços do estudo em um arquivo protegido por senha, inacessível aos avaliadores de desfecho e ao estatístico até que o código de análise tenha sido finalizado.
  2. Concealment da Alocação e Atribuição
    1. Conceal a sequência de alocação utilizando envelopes lacrados, opacos e numerados sequencialmente ou um arquivo eletrônico de alocação protegido por senha.
    2. Libere a alocação somente após a confirmação da elegibilidade, obtenção do consentimento informado por escrito e conclusão da avaliação basal.
    3. Atribua os participantes ao grupo de educação musical participativa, grupo controle ativo ou grupo controle em lista de espera imediatamente após a liberação da alocação. Registre o código do participante, data de liberação da alocação, horário de liberação da alocação e membro da equipe responsável na planilha de acompanhamento dos participantes.
    4. Iguale os grupos de educação musical participativa e controle ativo quanto à frequência semanal de sessões, duração das sessões, tipo de sala, tempo de contato com o facilitador e cronograma das avaliações.
    5. Não ofereça sessões estruturadas de música ao grupo controle em lista de espera durante o período de intervenção de 6 semanas. Após a conclusão da avaliação de acompanhamento, ofereça aos participantes acesso a uma sessão condensada de educação musical ou a uma atividade equivalente no campus, se permitido pela instituição.
    6. Exija que todos os participantes preencham os registros semanais de atividades musicais realizadas fora das sessões.
  3. Enmascaramento Durante a Análise
    1. Utilize apenas códigos de identificação dos participantes nos conjuntos de dados de análise e enmasque os grupos de intervenção como Grupo A, Grupo B e Grupo C antes da análise estatística.
    2. Mantenha o estatístico enmascarado quanto às identidades dos grupos durante o ajuste do modelo primário sempre que viável.
    3. Revele os rótulos dos grupos somente após a finalização das especificações do modelo primário, das análises de sensibilidade e dos modelos das figuras. Registre o desenmascaramento, desvios do protocolo, eventos de contaminação e quaisquer alterações na análise no registro de análise.

5. Aplicação da Intervenção

  1. Temporização da Sessão e Controle Ativo
    1. Realize uma sessão de 90 minutos por semana durante seis semanas consecutivas em ambos os braços ativos do estudo. Mantenha o mesmo ritmo semanal, tipo de sala, tempo de contato com o facilitador e duração da sessão. Utilize o intervalo de 5 minutos antes da sessão descrito na Etapa 1.1.2 apenas para a chegada dos participantes, acomodação, confirmação de presença e distribuição de instrumentos.
    2. Aplicar a condição de controle ativo como apreciação musical estruturada, utilizando a biblioteca de músicas selecionadas e o guia semanal de discussão fornecidos no Arquivo Suplementar 2. Cada sessão inclui orientação, escuta guiada, anotações silenciosas, discussão estruturada e um resumo final.
    3. Não permita o manuseio de instrumentos, palmas sincronizadas, canto, apresentações em grupo, improvisação, composição ou co-criação durante a condição de controle ativo. Mantenha os estímulos do facilitador descritivos e reflexivos. Codifique qualquer atividade proibida como desvio de fidelidade e classifique-o como relacionado ao facilitador ou ao participante.
  2. Estrutura da Educação Musical Participativa
    1. Realize a sessão padronizada de 90 minutos de educação musical participativa utilizando o roteiro para facilitadores de seis sessões fornecido no Arquivo Suplementar 1.
    2. Inicie com um aquecimento de 10 minutos de integração, composto por respiração lenta, ajuste da postura e atividades simples de palmas rítmicas.
    3. Realize um círculo rítmico de 25 minutos. Ensine um padrão rítmico principal, pratique variações de chamada e resposta e rotacione breves oportunidades de liderança entre os participantes.
      NOTA: Se for necessário um breve reajuste, pause imediatamente após o círculo rítmico por não mais de 2 minutos, permitindo que os participantes bebam água, recebam uma breve recapitulação ou se reorientem em grupo. Retome a sessão imediatamente e conclua todos os componentes restantes da intervenção durante a mesma sessão.
    4. Realize uma atividade de improvisação de 25 minutos na mesma sala. Divida os participantes em dois ou três subgrupos dentro do círculo ou em áreas separadas da sala. Atribua a cada subgrupo um papel musical (pulso, textura ou melodia/riff). Permita que os subgrupos ouçam uns aos outros durante a preparação antes de recombinar todos os subgrupos para uma breve apresentação em grupo.
    5. Realize uma atividade de co-criação de 20 minutos utilizando um tema fixo semanal, como “uma semana no campus”. Peça a cada subgrupo que crie e apresente uma breve história sonora, sequência rítmica ou peça de percussão vocal.
    6. Realize uma reflexão estruturada de 10 minutos utilizando as seguintes perguntas padronizadas: “Qual emoção melhor descreve seu estado atual?” “Qual foi um momento social notável?” e “Qual é uma lição aprendida com a atividade de hoje?”
    7. Não divida nenhum componente da intervenção em dias diferentes. Codifique qualquer componente principal omitido, sequência incorreta ou componente da intervenção encurtado além da tolerância pré-definida como desvio de fidelidade relacionado ao facilitador.
  3. Referência de Relato
    1. Apresente a estrutura padronizada da sessão de educação musical participativa de 90 minutos no Figura 
    2. Registre o tempo de cada bloco da intervenção, uso de pausas, componentes omitidos ou encurtados, componentes estendidos, chegadas tardias, violações dos limites do controle ativo e motivos para desvios imediatamente após cada sessão conforme descrito na Tabela Suplementar 1.

Fluxograma de um plano de sessão de 90 minutos com cronometragem e etapas: aquecimento, ritmo, improvisação, criação, reflexão.
Figura 2. Estrutura padronizada de uma sessão de educação musical participativa (EMP). Sessão padronizada de educação musical participativa de 90 minutos, composta por um aquecimento inicial de 10 minutos, círculo rítmico de 25 minutos, ponto de pausa opcional (≤2 minutos), improvisação em subgrupos na mesma sala por 25 minutos, atividade de cocriação de 20 minutos utilizando um estímulo semanal fixo e reflexão estruturada de 10 minutos. O ponto de pausa opcional está incluído dentro da sessão de 90 minutos. O intervalo pré-sessão de 5 minutos, usado para a chegada e preparação dos participantes, não faz parte da duração da sessão de intervenção. Clique aqui para visualizar uma versão maior desta figura.

6. Monitoramento de Fidelidade e Segurança

  1. Presença, Fidelidade e Ações Corretivas
    1. Registre a presença dos participantes após cada sessão de intervenção. Defina a adesão em nível individual como a presença em cinco ou mais das seis sessões e aplique a regra de chegada tardia descrita na Etapa 1.1.3 ao classificar presenças parciais. Informe as taxas de adesão por braço do estudo na Tabela 1.
    2. Preencha uma lista de verificação de fidelidade após cada sessão de educação musical participativa e de controle ativo. Codifique os componentes obrigatórios da intervenção, as tolerâncias de tempo, o uso dos pontos de pausa, as atividades proibidas no controle ativo e o tipo de desvio de acordo com a Tabela Suplementar 1.
    3. Classifique os desvios na implementação como relacionados ao facilitador ou ao participante. Desvios relacionados ao facilitador incluem componentes da intervenção omitidos, sequenciamento incorreto, orientações terapêuticas não previstas, violações das fronteiras do controle ativo iniciadas pela equipe, erros de tempo além da tolerância predefinida e registros incompletos de fidelidade. Desvios relacionados ao participante incluem chegada tardia, saída antecipada, recusa em participar de uma atividade, comportamento disruptivo ou violações das fronteiras do controle ativo iniciadas pelo participante.
    4. Corrija desvios menores de tempo dentro da mesma sessão apenas encurtando os períodos de transição ou as explicações do facilitador. Não encurte o período final de reflexão para menos de 8 min nem substitua componentes principais da intervenção omitidos por atividades não previstas.
    5. Defina uma sessão de baixa fidelidade como qualquer sessão com um componente principal da intervenção omitido, uma violação grave da fronteira do controle ativo, tempo total de intervenção ministrado inferior a 80 min ou mais de dois desvios de tempo em nível de bloco além da tolerância predefinida. Requalifique o facilitador antes da próxima sessão caso ocorram desvios repetidos relacionados ao facilitador.
    6. Resuma a presença, pontuações de fidelidade, tipos de desvio, sessões de baixa fidelidade, ações corretivas, requalificação do facilitador e eventos de segurança na Tabela 3.
  2. Resposta à Segurança
    1. Monitore os participantes quanto a desconforto ou sofrimento psicológico durante as atividades de triagem, avaliação, discussão, improvisação, cocriação e reflexão.
    2. Aplique o procedimento de resposta predefinido em três níveis. O Nível 1 (desconforto breve) é gerenciado com a interrupção temporária da participação, oferta de água ou uma pausa curta e permissão para o participante retornar voluntariamente. O Nível 2 (sofrimento persistente) resulta na interrupção da sessão daquele participante, realocação para uma área privada e fornecimento de informações de encaminhamento para suporte institucional. O Nível 3 (risco imediato à segurança) é gerenciado de acordo com os procedimentos de emergência da instituição.
    3. Registre a data, grupo do estudo, número da sessão, atividade da intervenção, nível do evento, ações tomadas, encaminhamento oferecido, status de retorno e avaliação da relação com o estudo no registro de eventos adversos fornecido no Arquivo Suplementar 5.
IndicadorEducação Musical ParticipativaControle AtivoControle de Lista de Espera
Sessões planejadas, n660
Duração padrão da sessão, min9090—
Taxa de comparecimento (sessões realizadas/6)0,87 ± 0,090,84 ± 0,09—
Participantes aderentes ao protocolo (≥5 de 6 sessões), n (%)25 (83,3)23 (76,7)—
Pontuação no checklist de fidelidade, Semana 18,92 ± 0,588,86 ± 0,61—
Pontuação no checklist de fidelidade, Semana 29,17 ± 0,499,09 ± 0,66—
Pontuação no checklist de fidelidade, Semana 39,21 ± 0,518,98 ± 0,57—
Pontuação no checklist de fidelidade, Semana 49,29 ± 0,469,03 ± 0,55—
Pontuação no checklist de fidelidade, Semana 59,33 ± 0,448,95 ± 0,54—
Pontuação no checklist de fidelidade, Semana 69,31 ± 0,489,02 ± 0,52—
Pontuação média de fidelidade (6 semanas)9,20 ± 0,498,99 ± 0,56—
Ponto de pausa utilizado, n/6 (%)2/6 (33,3)——
Sessões com baixa fidelidade, n/6 (%)0/6 (0,0)1/6 (16,7)—
Desvios relacionados ao facilitador, n12—
Desvios relacionados ao participante, n45—
Desvios por chegada tardia, n34—
Desvios por saída antecipada, n11—
Violações dos limites do controle ativo, n—1—
Ações corretivas aplicadas, n12—
Retreinamento do facilitador necessário, n01—
Desconforto breve gerido sem descontinuação, n (%)1 (3,3)1 (3,3)—
Eventos de sofrimento que exigiram descontinuação, n (%)0 (0,0)0 (0,0)—
Eventos adversos relacionados à participação no estudo, n (%)0 (0,0)0 (0,0)—

Tabela 3: Indicadores de implementação, fidelidade e segurança. Frequência, fidelidade da intervenção, uso de pontos de pausa, desvios na implementação, ações corretivas, requalificação dos facilitadores, eventos de desconforto dos participantes, interrupções das sessões e eventos adversos registrados durante o período de intervenção de 6 semanas, resumidos por braço do estudo.

7. Avaliação Pós-Intervenção e Acompanhamento

  1. Avaliação T1 e T2
    1. Aplicar as avaliações T1 dentro de 48 h após a conclusão da sessão da Semana 6 para os grupos de educação musical participativa e de controle ativo. Aplicar as avaliações T1 para o grupo de controle em lista de espera na mesma semana do calendário.
    2. Aplicar as avaliações T2 quatro semanas após T1, utilizando um link seguro para questionário eletrônico. Enviar lembretes no 3º e no 7º dia caso o questionário permaneça incompleto.
    3. Utilizar as mesmas medidas de desfecho, modo de aplicação, ordem dos itens dos questionários e condições de privacidade usadas na linha de base, sempre que viável. Registrar a data da avaliação, status de conclusão, modo de aplicação, itens ausentes, datas de lembrete, status de desistência e qualquer motivo voluntariamente fornecido para desistência.
  2. Exportação e Relatório
    1. Exportar as respostas de T1 e T2 para o conjunto de dados brutos com acesso restrito imediatamente após a coleta de dados. Pontuar todas as medidas de desfecho conforme Supplementary Table 2.
    2. Apresentar os desfechos de mudança em relação à linha de base após a intervenção em Figure 3.
    3. Resumir as pontuações de T1, pontuações de T2, valores de mudança em relação à linha de base e atenuação de T1 para T2 em Table 4. Definir ΔT1 como T1 − T0, ΔT2 como T2 − T0 e atenuação como ΔT2 − ΔT1.

Gráfico de barras ilustrando a mudança em relação à linha de base (ΔT1-T0) para PME, controle ativo e lista de espera em quatro condições.
Figura 3. Resultados da mudança em relação à linha de base após a intervenção. Médias ± DP das pontuações de mudança em relação à linha de base (T0) até a avaliação pós-intervenção (T1) para os grupos de educação musical participativa (PME), controle ativo e controle em lista de espera. (A) Afeto positivo e negativo do Positive and Negative Affect Schedule (PANAS). (B) Afeto negativo do PANAS. (C) Escala de Estresse Percebido de dez itens (PSS-10). (D) Escala de Conexão Social–Revisada (SCS-R). A linha horizontal representa ausência de mudança em relação à linha de base (Δ = 0). Os colchetes indicam as comparações pré-definidas entre o grupo PME e os grupos controle ativo e em lista de espera. As barras de erro representam ±1 DP. P < 0,05; P < 0,01. Clique aqui para visualizar uma versão maior desta figura.

ResultadoGrupoΔT1
(média ± DP)		Pontuação T1 (média ± DP)ΔT2
(média ± DP)		Pontuação T2 (média ± DP)Atenuação T1 para T2
Afeto positivo do PANASEducação Musical Participativa5,93 ± 3,1935,17 ± 7,947,47 ± 5,2436,70 ± 9,121,54
Controle Ativo1,83 ± 2,8230,00 ± 6,612,60 ± 3,5930,77 ± 7,260,77
Controle em Lista de Espera1,57 ± 2,8430,70 ± 7,711,47 ± 4,0830,60 ± 8,10−0,10
Afeto negativo do PANASEducação Musical Participativa−5,10 ± 2,1717,23 ± 5,10−4,97 ± 2,9817,37 ± 5,310,13
Controle Ativo−0,70 ± 2,9319,30 ± 7,07−0,57 ± 4,1719,43 ± 7,370,13
Controle em Lista de Espera0,10 ± 2,8721,60 ± 6,36−0,67 ± 3,9420,83 ± 6,89−0,77
Escala de Estresse Percebido de Dez Itens (PSS-10)Educação Musical Participativa−4,33 ± 2,0714,53 ± 5,75−5,17 ± 3,8313,70 ± 6,66−0,84
Controle Ativo−0,63 ± 2,5918,60 ± 5,90−0,77 ± 4,2518,47 ± 7,21−0,14
Controle em Lista de Espera−0,53 ± 2,7517,33 ± 4,580,27 ± 3,3718,13 ± 4,780,80
Escala de Conexão Social–Revisada (SCS-R)Educação Musical Participativa8,43 ± 4,9286,10 ± 11,299,63 ± 6,5487,30 ± 12,481,20
Controle Ativo3,03 ± 4,3577,30 ± 12,993,20 ± 4,8977,47 ± 14,220,17
Controle em Lista de Espera−0,73 ± 5,4976,80 ± 14,07−0,83 ± 8,5476,70 ± 14,78−0,10

Tabela 4: Resultados pós-intervenção e de acompanhamento. Pontuações dos desfechos na avaliação pós-intervenção (T1) e no acompanhamento de 4 semanas (T2), juntamente com os valores de mudança em relação à linha de base e a atenuação de T1 para T2 para cada braço do estudo. ΔT1 = T1 − T0; ΔT2 = T2 − T0; atenuação = ΔT2 − ΔT1.

8. Processamento e Análise de Dados

  1. Estrutura dos Dados e Pontuação
    1. Armazene o conjunto de dados de análise no formato longo, com uma linha por participante por ponto temporal de avaliação. Inclua o código do participante, rótulo do grupo mascarado, ponto temporal de avaliação, escores dos desfechos, frequência, indicador de contaminação, status de estressor importante nos últimos 7 dias e indicadores de ausência de dados.
    2. Nomeie as variáveis e escore a Escala de Afeto Positivo e Negativo, a Escala de Estresse Percebido de 10 itens e a Escala de Conexão Social–Revisada de acordo com Tabela Suplementar 2. Aplique pontuação invertida, cálculo da pontuação total, verificações de intervalo e regras de ausência em nível de escala antes do ajuste do modelo.
  2. Dados Ausentes
    1. Se exatamente um item estiver ausente em uma escala em um único momento de avaliação, impute o item ausente utilizando a pontuação média do participante nos itens concluídos dentro da mesma escala naquele momento de avaliação. Se dois ou mais itens estiverem ausentes em uma escala, considere a pontuação correspondente da escala como ausente.
    2. Utilize modelos lineares de efeitos mistos como análise principal para manter participantes com dados repetidos de desfecho incompletos, sob as suposições do modelo.
    3. Se mais de 5% dos participantes apresentarem pelo menos um resultado ausente no nível da escala em T1 ou T2, realize uma análise de sensibilidade por imputação múltipla utilizando 20 conjuntos de dados imputados. Inclua no modelo de imputação o grupo de estudo, o momento da avaliação, a pontuação basal do resultado, o status de estressor importante nos últimos 7 dias, sexo, idade, frequência, indicador de contaminação e todas as pontuações de resultado disponíveis.
    4. Compare as estimativas obtidas a partir das análises de casos completos, modelo misto e imputação múltipla. Relate se as conclusões para as comparações pré-definidas entre grupo × tempo permanecem inalteradas.
  3. Ajuste e Relato do Modelo
    1. Ajustar modelos lineares mistos no R versão 4.5.2 utilizando o pacote lme4 versão 1.1-38. Incluir efeitos fixos para grupo do estudo, ponto temporal da avaliação, interação grupo × tempo, status basal do estressor importante nos últimos 7 dias e quaisquer covariáveis basais significativamente desbalanceadas. Incluir intercepto aleatório em nível do participante.
    2. Avalie o agrupamento em nível de sessão em uma análise de sensibilidade adicionando um intercepto aleatório em nível de sessão ou utilizando erros-padrão robustos ao agrupamento, quando suportado pelos dados. Se o modelo de agrupamento for singular ou instável devido ao número limitado de agrupamentos, mantenha o modelo em nível de participante como análise principal e relate a análise de agrupamento como evidência de sensibilidade.
    3. Utilize o emmeans versão 2.0.1 para estimar as médias marginais e os contrastes pré-definidos. Compare o grupo de educação musical participativa com os grupos controle ativo e controle em lista de espera nos momentos T1 e T2.
    4. Utilize um α bilateral = 0,05 para os contrastes primários pré-definidos. Relate os efeitos estimados e os intervalos de confiança de 95% (ICs). p valores e Hedges’ g em Tabela 5.
    5. Relatar o equilíbrio basal p valores em Tabelas 1 e 2. Relatar a atenuação de T1 para T2n para cada desfecho e grupo de estudo em Tabela 4. Relate as retiradas de participantes, avaliações de acompanhamento ausentes e quaisquer motivos voluntariamente fornecidos para a retirada em Figura 1 ou em uma tabela suplementar de dropout.
    6. Trate as análises de subgrupo como exploratórias. Restrinja as análises de subgrupo relatadas ao sexo, treinamento musical prévio, status de estressor importante nos últimos 7 dias na linha de base e status de contaminação. Aplique uma correção para a taxa de falsa descoberta dentro da família de análises de subgrupo.
ResultadoTempoContrasteDiferença Média Marginal EstimadaIC 95%Valor PHedges' g
Afeto positivo no PANAST1Educação Musical Participativa versus Controle Ativo5,171,39 a 8,950,0081,34
Educação Musical Participativa versus Controle em Lista de Espera4,470,43 a 8,510,0311,43
Afeto negativo no PANAST1Educação Musical Participativa versus Controle Ativo−2,07−5,26 a 1,120,199−1,69
Educação Musical Participativa versus Controle em Lista de Espera−4,37−7,35 a −1,390,005−2,02
Escala de Estresse Percebido de Dez Itens (PSS-10)T1Educação Musical Participativa versus Controle Ativo−4,07−7,08 a −1,060,009−1,56
Educação Musical Participativa versus Controle em Lista de Espera−2,80−5,49 a −0,110,041−1,54
Escala de Conexão Social–Revisada (SCS-R)T1Educação Musical Participativa versus Controle Ativo8,82,51 a 15,090,0071,15
Educação Musical Participativa versus Controle em Lista de Espera9,32,71 a 15,890,0071,74
Afeto positivo no PANAST2Educação Musical Participativa versus Controle Ativo5,931,67 a 10,190,0071,07
Educação Musical Participativa versus Controle em Lista de Espera6,11,64 a 10,560,0081,26
Afeto negativo no PANAST2Educação Musical Participativa versus Controle Ativo−2,06−5,38 a 1,260,219−1,20
Educação Musical Participativa versus Controle em Lista de Espera−3,46−6,64 a −0,280,033−1,22
Escala de Estresse Percebido de Dez Itens (PSS-10)T2Educação Musical Participativa versus Controle Ativo−4,77−8,36 a −1,180,01−1,07
Educação Musical Participativa versus Controle em Lista de Espera−4,43−7,43 a −1,430,005−1,49
Escala de Conexão Social–Revisada (SCS-R)T2Educação Musical Participativa versus Controle Ativo9,832,92 a 16,740,0061,1
Educação Musical Participativa versus Controle em Lista de Espera10,63,53 a 17,670,0041,36

Tabela 5: Resultados do modelo de efeitos mistos lineares. Comparações pré-definidas do grupo de educação musical participativa (PME) com os grupos controle ativo e controle em lista de espera nos momentos T1 e T2, com base em modelos lineares de efeitos mistos. Os resultados incluem diferenças estimadas das médias marginais, intervalos de confiança de 95% (IC), valores de P e o índice de Hedges’ g.

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Resultados

Inscrição, Conclusão e Características Baseline dos Participantes no T0

Figura 1A ilustra o fluxo de participantes desde a inscrição e triagem de elegibilidade até a avaliação basal e alocação aleatória. Figura 1B ilustra o cronograma das avaliações nas fases basal (T0), durante o período de intervenção de 6 semanas, na avaliação pós-intervenção realizada em até 48 h após a Semana 6 (T1) e na avaliação de acompanhamen...

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Discussão

Nos resultados medidos, o grupo PME apresentou um padrão coerente de melhoria de curto prazo em comparação com ambos os grupos de comparação. A direção da mudança foi mantida na avaliação de acompanhamento após 4 semanas, e as estimativas de atenuação entre T1 e T2 indicaram melhoria contínua ou manutenção para afeto positivo, estresse percebido e conexão social, enquanto o afeto negativo permaneceu amplamente estável, em vez de retornar ao nível basal. Esse padrão apoia o uso de um protocolo padronizado de educação musi...

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Divulgações

Os autores declaram não haver interesses financeiros concorrentes ou relações pessoais que poderiam ter parecido influenciar o trabalho relatado neste protocolo.

Agradecimentos

Agradecemos a todos os estudantes participantes pelo tempo e envolvimento. Também agradecemos aos facilitadores e assistentes de pesquisa que apoiaram a realização das sessões, a coordenação dos participantes e a coleta de dados.

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Materiais

Lista de materiais utilizados neste artigo
NomeEmpresaNúmero de catálogoComentários
Guia padronizado de apreciação musical ativaEquipe do estudoArquivo Suplementar 2 / AC-GUIDE-v1.0Guia padronizado de controle ativo que especifica temas semanais de escuta, categorias de trechos musicais, duração da escuta, perguntas estruturadas para discussão, atividades proibidas, formulação de limites e requisitos de auditoria de playlist.
Registro de eventos adversosEquipe do estudoArquivo Suplementar 5 / AE-LOG-v1.0Formulário padronizado de segurança para registrar código do participante, data do evento, braço do estudo, sessão ou ponto de avaliação, bloco de atividade, nível do evento, ação tomada, encaminhamento oferecido, status de retorno, relação com o estudo e revisão pelo pesquisador principal.
Folha de frequênciaEquipe do estudoATT-SHEET-v1.0Formulário de frequência em sessões usado para registrar o status de presença, incluindo chegada no horário, chegada atrasada, frequência incompleta, ausência, saída antecipada e adesão ao protocolo.
CadeiraFornecida pela instituiçãoNão aplicávelCadeira móvel de sala de aula ou sala de ensaio disposta em círculo fechado para 10–15 participantes. Utilize o mesmo arranjo de assentos nas sessões de educação musical participativa e de controle ativo.
ClavesNINO Percussion / MEINLNINO502Claves pequenas de madeira de carvalho siamês usadas para prática de pulso, chamada e resposta e atividades rítmicas simples. Instrumentos equivalentes podem ser utilizados se forem claves ou baquetas rítmicas de madeira manuais com aproximadamente 18–25 cm de comprimento e produzirem um nível sonoro moderado na sala de aula.
ComputadorFornecido pela instituiçãoNúmero de patrimônio institucional ou equivalenteComputador com senha usado para geração da sequência de alocação, reprodução de música, entrada de dados, armazenamento de dados anonimizados, análise em R, geração de tabelas e arquivamento de arquivos. Registre o número de patrimônio institucional se exigido pela política institucional.
Termo de consentimentoEquipe do estudoCONSENT-v1.0Formulário escrito de consentimento informado aprovado por ética, abrangendo objetivo do estudo, alocação aleatória, participação voluntária, retirada sem penalidade acadêmica, confidencialidade, armazenamento de dados, anonimização e informações de encaminhamento para apoio no campus.
Biblioteca musical curadaEquipe do estudo / fonte de domínio público, licenciada institucionalmente ou com direitos autorais liberadosAC-PLAYLIST-v1.0Trechos musicais gravados para o grupo de controle ativo. Cada trecho é documentado por número da semana, ID do trecho, tipo de fonte, registro de origem, duração, categoria de escuta, motivo da inclusão, status de substituição e status de auditoria da playlist.
Sistema de armazenamento de dadosFornecido pela instituiçãoSistema institucional seguro de armazenamentoArmazenamento institucional seguro, com controle de acesso, para dados de triagem anonimizados, dados de desfecho, conjuntos de dados pontuados, registros de fidelidade, registros de segurança, scripts de análise, dados-fonte de figuras e saídas estatísticas.
Plataforma eletrônica de pesquisaConsortium REDCap ou plataforma eletrônica institucionalAplicativo web REDCap ou equivalente institucionalPlataforma eletrônica segura de pesquisa e banco de dados usada para triagem online, aplicação de questionários, avaliação de acompanhamento e exportação de dados. Se o REDCap não estiver disponível, substitua pela plataforma institucional utilizada.
Sistema de armazenamento criptografadoFornecido pela instituiçãoUnidade criptografada institucional ou sistema de pastas criptografadasLocal de armazenamento criptografado para a chave de identificação do participante com dados de contato, registros de consentimento e outras informações identificáveis. Armazene separadamente dos dados de pesquisa anonimizados.
Folha de códigos de identificação dos participantesEquipe do estudoPID-SHEET-v1.0Folha de alocação de códigos dos participantes armazenada separadamente dos conjuntos de dados anonimizados. Contém apenas os códigos dos participantes e o vínculo com a chave de contato, quando permitido pelo protocolo aprovado.
Folha de acompanhamento dos participantesEquipe do estudoTRACK-SHEET-v1.0Folha de acompanhamento para elegibilidade, consentimento, alocação, frequência, conclusão do registro de atividades extrassessão, avaliação basal, avaliação pós-intervenção, avaliação de acompanhamento, status de retirada e motivo voluntariamente fornecido para a retirada.
Roteiro do facilitador de educação musical participativaEquipe do estudoArquivo Suplementar 1 / PME-SCRIPT-v1.0Roteiro padronizado de seis sessões que especifica cronograma, blocos de atividades, transições verbais, estímulos verbais, procedimentos do círculo rítmico, improvisação em subgrupos na mesma sala, estímulos para cocriação, perguntas de reflexão, formulação de pontos de pausa e pontos de verificação de fidelidade.
Registro de auditoria da playlistEquipe do estudoAC-PLAYLIST-LOG-v1.0Registro que documenta trechos musicais do grupo de controle ativo, incluindo número da semana, ID do trecho, categoria de escuta, tipo de fonte, registro de origem, duração, conteúdo vocal, característica auditiva, motivo da inclusão, status de uso, status de substituição e motivo da substituição.
Caixa de som portátil para sala de aulaJBL / Harman InternationalJBL Flip 6 (JBLFLIP6BLKAM) ou equivalente regionalCaixa de som portátil Bluetooth usada para reprodução padronizada de música durante as sessões de controle ativo. Use uma única caixa de som em volume constante na sala de aula e registre a configuração de volume e quaisquer substituições no registro de auditoria da playlist.
Escala de Afeto Positivo e NegativoFonte original da escala: Watson, Clark e Tellegen; cópia do estudo permitida preparada pela equipe do estudoPANAS (escala de 20 itens); J Pers Soc Psychol. 1988;54(6):1063–1070Questionário de desfecho que mede afeto positivo e negativo. Cada subescala contém 10 itens pontuados de 1 a 5, gerando pontuações de subescala entre 10 e 50. Pontue conforme a Tabela Suplementar 2.
Questionários impressos (opcional)Equipe do estudoPRINT-Q-v1.0Versões em papel do questionário de triagem, PANAS, PSS-10, Escala de Conectividade Social–Revisada, registro semanal de atividades musicais extrassessão e formulários de acompanhamento, para uso quando a aplicação eletrônica não estiver disponível. Utilize apenas códigos dos participantes.
RFoundation for Statistical ComputingVersão 4.5.2Software estatístico usado para geração da sequência de alocação, pontuação de variáveis, processamento de dados ausentes, modelagem de efeitos mistos, médias marginais estimadas, análise de sensibilidade com agrupamento por sessão, imputação múltipla, cálculo de Hedges' g, geração de dados-fonte para figuras e geração de tabelas.
Script R de randomizaçãoEquipe do estudoArquivo Suplementar 4 / RAND-R-v1.0Script R arquivado que implementa randomização em blocos 1:1:1 com estratificação por sexo, tamanho fixo de bloco de 6, semente aleatória 20260302, rótulos de grupo mascarados, verificações de qualidade da alocação, saída restrita da chave de alocação e saída de informações da sessão.
Sala de ensaio ou sala de aulaFornecida pela instituiçãoNão aplicávelSala de aula silenciosa, sala de ensaio ou espaço multifuncional que acomode 10–15 participantes para sessões padronizadas de 90 minutos, com ventilação adequada, iluminação estável, ruído externo mínimo e sem interrupções programadas.
Questionário de triagemEquipe do estudoArquivo Suplementar 3 / SCREEN-v1.0Questionário padronizado de triagem que abrange idade, matrícula em tempo integral, viabilidade de frequência, prontidão para consentimento, histórico musical, prática atual em grupo organizado de música, limitações relacionadas à audição para participação, segurança na participação em grupo, estabilidade de medicação psiquiátrica, status de estressores recentes e disponibilidade de horários.
ChocalhoNINO Percussion / MEINLNINOSET540-2Conjunto de chocalhos em formato de ovo (4 peças) usados para pulso, textura e improvisação em subgrupos. Instrumentos equivalentes podem ser utilizados se forem chocalhos manuais com aproximadamente 15–25 cm de comprimento, seguros para uso repetido em grupo e adequados para níveis sonoros moderados na sala de aula.
Escala de Conectividade Social–RevisadaFonte original da escala: Lee, Draper e Lee; cópia do estudo permitida preparada pela equipe do estudoSCS-R (escala de 20 itens); J Couns Psychol. 2001;48(3):310–318Questionário de desfecho que mede a conectividade social percebida. A escala contém 20 itens, com pontuações totais geralmente variando de 20 a 120 após inversão de pontuação conforme as regras originais. Pontuações mais altas indicam maior conectividade social. Pontue conforme a Tabela Suplementar 2.
Scripts de análise estatísticaEquipe do estudoANALYSIS-R-v1.0Scripts R arquivados para pontuação de variáveis, verificações de intervalo, processamento de dados ausentes, modelagem de efeitos mistos, análise de sensibilidade com agrupamento por sessão, imputação múltipla, médias marginais estimadas, cálculo de Hedges' g e geração de tabelas.
Tabela Suplementar 1Equipe do estudoSUPP-TABLE-1-v1.0Limiares de fidelidade e tabela de codificação de desvios usada para classificar desvios de cronograma, componentes omitidos, chegada atrasada, saída antecipada, recusa do participante, desvios relacionados ao facilitador, desvios relacionados ao participante, violações de limites no controle ativo, eventos de contaminação, eventos de segurança e ações corretivas.
Tabela Suplementar 2Equipe do estudoSUPP-TABLE-2-v1.0Dicionário de variáveis e regras de pontuação para descritores dos participantes, frequência, adesão, contaminação, codificação de eventos adversos, pontuações PANAS, pontuação total do PSS-10, pontuação total da Escala de Conectividade Social–Revisada, escores de mudança, indicadores de ausência, marcadores de imputação e inclusão na análise.
Escala de Estresse Percebido de 10 ItensFonte original da escala: Cohen, Kamarck e Mermelstein; cópia do estudo permitida preparada pela equipe do estudoPSS-10; J Health Soc Behav. 1983;24(4):385–396Questionário de desfecho que mede o estresse percebido. O PSS-10 contém 10 itens pontuados de 0 a 4. Os itens 4, 5, 7 e 8 são invertidos antes da soma, gerando pontuações totais entre 0 e 40. Pontue conforme a Tabela Suplementar 2.
Registro semanal de atividades musicais extrassessãoEquipe do estudoMUSIC-LOG-v1.0Registro semanal usado para documentar escuta pessoal de música, canto informal ou uso de instrumento, prática musical em grupo organizado, participação em novo curso ou clube relacionado à música e potencial contaminação durante os períodos de intervenção e acompanhamento.

Referências

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