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Artigo de método

Comparação dos Desfechos da Cirurgia de Catarata Assistida por Laser de Femtosegundo e da Facoemulsificação Convencional em um Ensaio Clínico Randomizado Controlado

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DOI:

10.3791/71380

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21 de agosto de 2026

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Neste artigo

Resumo

Este protocolo descreve um fluxo de trabalho para ensaio randomizado destinado a comparar a cirurgia de catarata assistida por laser de femtosegundo com a facoemulsificação convencional na catarata relacionada à idade. Ele padroniza triagem, alocação, etapas operatórias, acompanhamento e análise de resultados para apoiar a avaliação reprodutível da recuperação visual precoce, consumo intraoperatório de energia e segurança corneana.

Resumo

Este protocolo compara a cirurgia de catarata assistida por laser de femtosegundo (FLACS) com a cirurgia convencional de facoemulsificação (CPCS) para catarata relacionada à idade, utilizando um fluxo de trabalho padronizado de ensaio randomizado. Um total de 113 pacientes foi alocado na proporção de 1:1 para FLACS (n = 56) ou CPCS (n = 57), estratificados por dureza nuclear, e avaliados no Dia 1, Semana 1, Mês 1 e Mês 3. O protocolo especifica triagem de elegibilidade, alocação oculta, cuidados perioperatórios harmonizados, parâmetros intraoperatórios pré-definidos e avaliação dos desfechos mascarada. Os desfechos primários e secundários incluíram acuidade visual corrigida e não corrigida à distância, predição refrativa, densidade de células endoteliais corneanas, espessura central da córnea, métricas de energia intraoperatória e eventos adversos. A FLACS reduziu a energia dissipada cumulativa e o tempo efetivo de facoemulsificação, além de apresentar melhor acuidade visual no Dia 1, menor espessamento central precoce da córnea e inflamação mais leve na câmara anterior (todos P < 0,05). Nos meses 1 e 3, as diferenças entre os grupos em acuidade visual, erro de predição refrativa, erro de predição absoluto, perda de células endoteliais e complicações não foram significativas (todos P > 0,05). O protocolo permite a avaliação reprodutível de vantagens na recuperação inicial, demonstrando segurança comparável a curto prazo para ambos os procedimentos.

Introdução

A catarata continua sendo a principal causa de cegueira reversível em todo o mundo, com sua incidência aumentando acentuadamente em paralelo à tendência de envelhecimento populacional. Dados epidemiológicos recentes indicam que as cataratas relacionadas à idade são responsáveis por comprometimento visual significativo em centenas de milhões de indivíduos em todo o mundo1,2. A cirurgia convencional de catarata por facoemulsificação (CPCS) é geralmente considerada um sistema técnico maduro, comprovadamente eficaz no tratamento clínico da catarata3. No entanto, com os avanços na oftalmologia refrativa, as expectativas dos pacientes no pós-operatório mudaram da restauração visual básica para resultados refrativos de alta qualidade. Apesar de seu amplo sucesso, a facoemulsificação convencional apresenta limitações inerentes ao lidar com as exigências refrativas rigorosas dos pacientes contemporâneos4. A circularidade e centralidade da capsulorrexe contínua circular manual (CCC) dependem fortemente da experiência clínica do cirurgião, e aberturas capsulares irregulares frequentemente provocam deslocamento ou inclinação das lentes intraoculares (LIOs) dentro da bolsa capsular, levando a aberrações de ordem superior graves e sensibilidade ao contraste pós-operatória prejudicada. Além disso, em olhos com núcleo de consistência dura, a energia dissipativa total gerada durante a cirurgia de rotina e o atrito mecânico dos instrumentos têm maior probabilidade de causar lesão térmica irreversível às células endoteliais da córnea; após a cirurgia, essas alterações obliterativas não se recuperam espontaneamente e resultam em dano crônico ao endotélio corneano5.

A introdução da cirurgia de catarata assistida por laser de femtossegundo marca uma transição significativa rumo à precisão guiada por imagem na oftalmologia. Essa tecnologia automatiza etapas críticas que anteriormente dependiam inteiramente da destreza manual. Utiliza a precisão em nível de micrômetros da luz laser infravermelha para realizar incisões corneanas transparentes, dissecção capsular perfeitamente circular e pré-divisão do cristalino em um espaço intraocular fechado por meio de operações sem contato. No modo operacional automatizado, procedimentos cirúrgicos repetitivos apresentam alta reprodutibilidade e precisão6. Anatômicamente, a capsulotomia anterior realizada pelo laser de femtossegundo demonstra alta consistência e uma área substancial de sobreposição; portanto, fornece uma base física confiável para manter o posicionamento estável da lente intraocular. Para pacientes que recebem lentes intraoculares premium, como desenhos multifocais ou tóricos, a CLAF reduz efetivamente a excentricidade e a inclinação da lente pós-operatória ao executar incisões precisas guiadas pela tomografia de coerência óptica pré-operatória. Além disso, essa precisão oferece benefícios clínicos substanciais para olhos com reservas endoteliais comprometidas ou cataratas densas, nos quais a minimização da energia ultra-sônica intraoperatória é crítica para preservar a clareza corneana.

O FLACS apresenta vantagens tecnológicas significativas, mas se é necessário promover seu uso geral na prática clínica ainda é motivo de debate entre acadêmicos. A função de fragmentação do cristalino realizada pelo laser de femtosegundo reduz significativamente a necessidade subsequente de energia ultrassônica, aliviando assim o estresse oxidativo e os danos térmicos ao endotélio corneano5,6. Contudo, a aplicação clínica dessa tecnologia apresenta desafios específicos. A aplicação do anel de sucção a vácuo pode induzir hemorragia subconjuntival, e a liberação de prostaglandinas induzida pelo laser pode provocar miose intraoperatória, potencialmente complicando o procedimento cirúrgico7. Além disso, o alto investimento inicial e os custos com materiais descartáveis associados às plataformas de laser de femtosegundo exigem uma avaliação cuidadosa de sua relação custo-efetividade em ambientes clínicos de rotina. As avaliações acadêmicas atuais sobre essa tecnologia permanecem divididas. Alguns estudos destacam seu efeito protetor insubstituível em casos de alto risco, enquanto outras investigações relatam ausência de diferença estatística nos resultados visuais finais entre essa técnica e a cirurgia convencional em casos de rotina. Estudos retrospectivos e prospectivos recentes também relataram bons resultados visuais após o FLACS, inclusive em olhos que receberam lentes intraoculares de extensão de profundidade de foco, enquanto medições da qualidade óptica indicam que a seleção dos pacientes e fatores relacionados à lente continuam sendo importantes8,9,10.

Apesar dessas vantagens teóricas, avaliações comparativas baseadas em evidências entre FLACS e CPCS têm gerado conclusões inconsistentes, particularmente com relação à recuperação inicial e à segurança em subgrupos. O presente protocolo do JoVE descreve, portanto, um fluxo de trabalho padronizado para ensaio randomizado, incluindo triagem de pacientes elegíveis com catarata relacionada à idade, alocação dos participantes por meio de randomização estratificada em blocos, realização de FLACS ou CPCS com cuidados perioperatórios harmonizados e interpretação dos desfechos visuais, refrativos, de segurança corneana e de eventos adversos. O protocolo é mais aplicável a centros que comparam esses procedimentos em adultos com catarata relacionada à idade, especialmente nos casos em que a recuperação inicial, núcleos densos, reserva endotelial ou planejamento de lentes intraoculares premium são clinicamente relevantes.

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Protocolo

O protocolo do estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética Institucional do Hospital Central de Taiyuan (Número de Aprovação: YK2025102) e foi conduzido de acordo com os princípios da Declaração de Helsinque. Antes da inclusão, todos os participantes receberam aconselhamento abrangente sobre as diferenças entre a cirurgia de catarata assistida por laser de femtosegundo (FLACS) e a cirurgia de catarata por facoemulsificação convencional (CPCS). Os pacientes foram informados claramente sobre os detalhes do procedimento, os riscos potenciais e os custos adicionais de bolsos associados ao procedimento FLACS. O consentimento informado por escrito foi obtido de todos os participantes, garantindo que eles compreendessem plenamente seu direito de escolher o método cirúrgico ou se retirar do estudo a qualquer momento, sem afetar seu atendimento médico padrão.

1. Triagem e Recrutamento de Participantes

  1. Recrutar continuamente pacientes agendados para facoemulsificação e implante de lente intraocular.
  2. Avaliar os indivíduos elegíveis por meio de avaliações basais.
  3. Verificar se os pacientes atendem aos critérios de inclusão exigidos.
    1. Confirmar que o paciente tenha pelo menos 50 anos de idade, catarata relacionada à idade clinicamente diagnosticada como causa principal da deficiência visual e esteja agendado para cirurgia de catarata.
    2. Incluir apenas um olho por paciente. Em cirurgias bilaterais sequenciais, selecionar o primeiro olho operado para a análise final.
    3. Confirmar que a redução da acuidade visual pré-operatória seja compatível com opacidade da lente e que a função visual pós-operatória possa ser avaliada.
    4. Confirmar a transparência da córnea e obter um exame endotelial corneano qualificado e reprodutível.
    5. Coletar medidas de comprimento axial, curvatura corneana e profundidade da câmara anterior para o cálculo da potência da lente intraocular.
      NOTA: A regra do único olho evita confundimento estatístico decorrente de dados bilaterais correlacionados.
  4. Excluir pacientes com histórico de cirurgia intraocular ou trauma ocular grave no olho operado.
  5. Excluir pacientes com doenças concomitantes de fundo de olho ou do nervo óptico capazes de afetar significativamente a interpretação do resultado visual pós-operatório.
    NOTA: Essas condições incluem degeneração macular moderada a grave, edema macular diabético, oclusão da veia retiniana com edema macular e atrofia significativa do nervo óptico que exija auxílio da tomografia de coerência óptica para avaliação.
  6. Excluir pacientes com lesões corneanas ou disfunção endotelial corneana com contagem basal reduzida de células endoteliais.
    NOTA: Exemplos incluem distrofia corneana, cicatrizes corneanas, edema corneano significativo e alteração distrofia endotelial de Fuchs.
  7. Excluir pacientes com midríase inadequada ou sinequias posteriores e uveíte ativa que impeçam procedimentos cirúrgicos padronizados.
  8. Excluir pacientes com flacidez significativa ou tendência à luxação do zônulo ciliar, síndrome de pseudohipoplasia ou necessidade prevista de intervenção cirúrgica complexa.
  9. Excluir pacientes com glaucoma mal controlado ou outras doenças sistêmicas graves que afetem a segurança cirúrgica e a adesão ao acompanhamento.
  10. Excluir pacientes considerados inadequados para inclusão ou incapazes de completar o acompanhamento11.

2. Aleatorização e Mascaramento

  1. Utilize uma sequência aleatória gerada por computador, criada por um pesquisador independente, para alocar os participantes na proporção de 1 para 1 em um dos grupos: cirurgia de catarata assistida por laser de femtosegundo ou cirurgia de catarata por facoemulsificação convencional.
  2. Aplicar a randomização por blocos permutados com tamanho fixo de quatro blocos para garantir números aproximadamente iguais de participantes em cada grupo dentro de cada estrato de dureza nuclear.
  3. Realize a estratificação dos participantes antes da randomização, utilizando o Sistema de Classificação de Opacidades da Lente III para classificar a dureza nuclear. Crie blocos de randomização separados para esclerose moderada e esclerose avançada, a fim de evitar alocação desequilibrada de cataratas densas, o que pode confundir significativamente as métricas de energia ultra-sônica e os resultados subsequentes de segurança endotelial.
  4. Garanta a ocultação da alocação utilizando envelopes opacos, lacrados e numerados sequencialmente, preparados por um coordenador independente. Mantenha esses envelopes inacessíveis à equipe cirúrgica e aos pacientes até que a inscrição final e as avaliações basais sejam concluídas.
  5. Abra os resultados da randomização somente após a conclusão dos exames basais e a confirmação da inscrição.
    NOTA: Não é realizada a cegagem do método cirúrgico devido às diferenças inerentes entre os procedimentos.
  6. Atribua avaliadores de desfechos, que desconheçam as alocações dos grupos, para mensurar e interpretar os desfechos principais12.
  7. Atribua um analista independente para realizar a análise estatística sob condições de codificação cega, a fim de minimizar vieses de mensuração e análise.
  8. Consulte Figura 1 para obter o fluxograma com detalhes sobre inscrição dos participantes, randomização, acompanhamento e análise.

3. Manejo Pré-operatório e Perioperatório

  1. Designe um único cirurgião sênior para realizar todas as operações, eliminando a variabilidade entre cirurgiões. Certifique-se de que o cirurgião possua ampla experiência em plataformas a laser de femtosegundo e em técnicas convencionais de facoemulsificação.
  2. Posicione o paciente em decúbito dorsal sobre a mesa cirúrgica e monitore continuamente os sinais vitais.
  3. Administre anestesia tópica com colírio de cloridrato de proparacaína 0,5% três vezes em intervalos de 5 minutos antes da cirurgia.
  4. Desinfete a pele periocular com poviodine a 10% e instile poviodine a 5% no saco conjuntival por 3 minutos. Cubra o campo cirúrgico com um campo adesivo estéril com abertura.
  5. Prescreva suspensão tópica de acetato de prednisolona 1% e solução oftálmica de bromfenaco sódico 0,1% quatro vezes ao dia durante quatro semanas. Instrua o paciente a reduzir a dose do corticosteroide de acordo com a gravidade da resposta inflamatória na câmara anterior.
  6. Administre solução oftálmica de maleato de timolol 0,5% duas vezes ao dia se a pressão intraocular pós-operatória exceder 21 mmHg. Reavalie a pressão intraocular após 2 horas para confirmar a estabilização hemodinâmica.

4. Intervenções Cirúrgicas

  1. Para o grupo de cirurgia de catarata assistida por laser femtosegundo, acople a plataforma de laser femtosegundo aprovada utilizando uma interface óptica líquida. Verifique o preenchimento completo com líquido, sucção estável, centragem correta e ausência de dobras corneanas no display da tomografia de coerência óptica.
  2. Realize uma incisão corneana clara primária de 2,2 mm na posição às 11 horas e execute uma capsulotomia anterior de 5,0 mm utilizando uma energia de pulso de 4,0 µJ.
  3. Realize a fragmentação do cristalino em padrão cruzado utilizando uma energia de pulso de 8,0 µJ e separação entre pontos de 10 µm.
  4. Se o preenchimento líquido for incompleto, dobras corneanas obstruírem o direcionamento por tomografia de coerência óptica ou houver perda de vácuo, interrompa a ativação do laser e libere a sucção. Reacople o olho e repita a centragem por tomografia de coerência óptica antes de retomar a aplicação do laser.
  5. Após a capsulotomia, inspecione o disco capsular. Libere quaisquer microadesões ou pontes teciduais com um cistótomo ou pinça de capsulorrexe antes da manipulação do núcleo.
  6. Trate a miose intraoperatória com um midriático intracameral e suporte com dispositivo viscoelástico oftálmico conforme o protocolo de resgate predefinido.
  7. Transfira o paciente para o microscópio cirúrgico e realize uma hidrodissecção suave com solução salina balanceada até que o núcleo gire livremente dentro da bolsa capsular.
  8. Remova o núcleo pré-fragmentado com potência máxima de ultrassom longitudinal de 60% e limite de vácuo de 400 mmHg. Aspire o material cortical residual com a peça de mão automatizada de irrigação e aspiração.
  9. Injecte um dispositivo viscoelástico oftálmico na bolsa capsular e implante a lente intraocular de câmara posterior. Aspire todo o material viscoelástico retido.
  10. Hidrate as incisões corneanas com solução salina balanceada e aplique pressão suave à borda da ferida com uma esponja cirúrgica. Confirme um selamento hermético sem vazamento de fluido.
  11. Para o grupo de cirurgia de catarata por facoemulsificação convencional, construa uma incisão corneana clara primária de 2,2 mm na posição às 11 horas utilizando um ceratomo de aço. Injecte um dispositivo viscoelástico oftálmico coeso para manter a câmara anterior.
  12. Realize uma capsulorrexe contínua curvilínea manual com diâmetro-alvo de 5,0–5,5 mm utilizando pinça de capsulorrexe. Confirme que a abertura capsular está central, circular e íntegra.
  13. Realize hidrodissecção com solução salina balanceada para obter separação corticocleante e confirme rotação nuclear sem impedimentos.
  14. Desmonte o núcleo com técnica padrão de parada-e-picote (stop-and-chop). Utilize potência máxima de ultrassom longitudinal de 60%, taxa de fluxo de aspiração de 35 mL/min e limite de vácuo de 400 mmHg.
  15. Remova o epinúcleo e o córtex residual com a peça de mão de irrigação e aspiração.
  16. Se a dilatação pupilar for inadequada, amplie a pupila farmacologicamente ou com suporte viscoelástico oftálmico conforme o protocolo de resgate predefinido.
  17. Se houver suspeita de instabilidade zonular, reduza a potência de ultrassom e a aspiração e prossiga com cautela.
  18. Documente imediatamente qualquer rasgo capsular, perda de vítreo ou conversão para técnica alternativa.
  19. Injecte um dispositivo viscoelástico oftálmico na bolsa capsular e implante a lente intraocular de câmara posterior. Aspire todo o material viscoelástico retido.
  20. Hidrate as incisões corneanas com solução salina balanceada e aplique pressão suave à borda da ferida com uma esponja cirúrgica. Confirme um selamento hermético sem vazamento de fluido.
    NOTA: Garanta a implantação de uma lente intraocular monofocal asférica padronizada em todos os participantes. Utilize rigorosamente o mesmo equipamento de biometria óptica e fórmulas contemporâneas de cálculo de potência para ambos os grupos, a fim de reduzir os efeitos de confusão decorrentes de diferentes desenhos de lentes na qualidade visual pós-operatória.
  21. Registre uniformemente os parâmetros intraoperatórios para todos os participantes.
    NOTA: Acompanhe a energia dissipada cumulativa (CDE), definida como a exposição cumulativa registrada pelo sistema de facoemulsificação em porcentagem-segundos, juntamente com o tempo de ultrassom, volume de perfusato e quaisquer complicações intraoperatórias. Registre as configurações do aparelho, identificadores de software ou versão e quaisquer manobras de resgate no formulário de relatório de caso.

5. Acompanhamento e Avaliação dos Resultados

  1. Realize avaliações pós-operatórias abrangentes nos intervalos predeterminados de acompanhamento no Dia 1, Semana 1, Mês 1 e Mês 3.
  2. Avalie os desfechos primários de acuidade visual corrigida à distância no primeiro mês pós-operatório e a taxa de perda de células endoteliais corneanas.
  3. Avalie desfechos visuais secundários, incluindo a tendência da acuidade visual sem correção à distância e da acuidade visual corrigida à distância em diferentes momentos.
  4. Registre os resultados refrativos pós-operatórios e indicadores de precisão preditiva, como equivalente esférico, erro preditivo e erro preditivo absoluto.
  5. Avalie as alterações do astigmatismo relacionado à incisão e a estabilidade do astigmatismo induzido pela incisão.
  6. Meça as alterações pós-operatórias na espessura central da córnea, grau de edema corneano, resposta inflamatória da câmara anterior e pressão intraocular.
  7. Monitore desfechos de segurança em quatro categorias: eventos intraoperatórios relacionados à cápsula do cristalino, edema corneano pós-operatório persistente, elevação aguda da pressão intraocular e edema macular cistoide.
  8. Pesquise complicações em todas as visitas programadas e registre quaisquer visitas adicionais não programadas relacionadas à segurança.
  9. Na suspeita de complicação, realize uma avaliação direcionada e agende acompanhamentos adicionais até que o evento se resolva ou se estabilize clinicamente. Caso o evento ainda esteja em andamento no Mês 3, continue o acompanhamento por até 30 dias adicionais ou até a resolução ou estabilização, o que ocorrer primeiro.
  10. Documente a data de início ou detecção, achados diagnósticos e critérios, exames confirmatórios, tratamento, gravidade, relação com a cirurgia, estado em cada contato e a data e base da resolução ou estabilização. Para um evento não resolvido ao final do estudo, registre a última avaliação e o acompanhamento clínico planejado.

6. Análise de Dados

  1. Calcule o tamanho da amostra necessário antes da inclusão, com base na diferença esperada na perda de células endoteliais corneanas no pós-operatório precoce. Assegure que o estudo tenha poder estatístico adequado (pelo menos 80%) com um nível alfa de 0,05.
  2. Reserve uma proporção específica para perda no acompanhamento, a fim de garantir poder estatístico adequado para o desfecho primário.
  3. Realize a análise primária dos dados de acordo com o princípio de intenção de tratar, incluindo todos os participantes aleatorizados nos grupos aos quais foram alocados.
  4. Inclua todos os indivíduos aleatorizados na comparação entre grupos quanto ao desfecho primário.
  5. Defina o conjunto por protocolo como os participantes que receberam o procedimento alocado sem desvios importantes do protocolo e que completaram o desfecho primário no mês 1; compare essas estimativas com os resultados da intenção de tratar como uma análise de sensibilidade.
  6. Compare resultados contínuos entre grupos utilizando modelos lineares.
  7. Analise dados de medidas repetidas usando modelos de efeitos mistos para avaliar a interação entre tempo e grupo.
  8. Inclua nos modelos os valores basais apropriados e covariáveis clinicamente relevantes, como a dureza nuclear.
  9. Utilize testes qui-quadrado ou testes exatos de Fisher para desfechos categóricos, calculando riscos relativos ou razões de risco com os respectivos intervalos de confiança de 95%.
  10. Descreva eventos adversos pelo número de ocorrências e tipo, e analise as diferenças entre grupos quanto às complicações principais.
  11. Utilize um modelo de efeitos mistos para lidar dinamicamente com dados ausentes durante análises longitudinais de acompanhamento.
  12. Realize imputações múltiplas na análise de sensibilidade para avaliar a robustez dos resultados.
  13. Execute todas as análises estatísticas utilizando o SPSS Statistics e o módulo Generalized Linear Mixed Models.
  14. Para construir modelos de medidas repetidas, selecione Analisar, depois Modelos Mistos e, em seguida, Linear na interface do software.
  15. Apresente as estimativas de intenção de tratar como resultados primários e as estimativas por protocolo como resultados de sensibilidade para os desfechos primários. Se as conclusões divergirem, identifique desvios do protocolo e padrões de desfechos ausentes.
  16. Utilize testes estatísticos bicaudais e estabeleça o limiar de significância em P < 0,05.
  17. Consulte o Arquivo Suplementar 1 para obter detalhes sobre a construção do modelo, seleção de covariáveis e procedimentos de imputação.

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Resultados

Um total de 113 participantes foi incluído, com 56 alocados no grupo de CECF e 57 no grupo de CCCC. As variáveis demográficas, oculares, biométricas, de grau de catarata, refrativas e de segurança corneana basais foram equilibradas entre os grupos, o que sustenta a comparabilidade para a avaliação dos desfechos subsequentes (Tabela 1).

As medições intraoperatórias mostraram menor exposição à energia ultra-sônica no grupo FLACS. A energia dissipada por cisalhamento (CDE) e o te...

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Discussão

Este protocolo enfatiza a implementação reprodutível de FLACS e CPCS, e não apenas a comparação de resultados. As principais medidas de segurança procedimentais são a seleção padronizada de pacientes, randomização estratificada oculta, cuidados perioperatórios idênticos, configurações controladas de facoemulsificação, registro sistemático de CDE e manobras de resgate e avaliação mascarada dos desfechos. Essas etapas reduzem variações evitáveis e permitem que diferenças no uso de energia, na recuperação visual precoce e n...

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Divulgações

Os autores não têm nada a declarar.

Agradecimentos

Os autores agradecem sinceramente a todos os pacientes que participaram deste ensaio controlado randomizado. Também agradecemos à equipe clínica, aos enfermeiros e à equipe cirúrgica do Departamento de Oftalmologia do Hospital Central de Taiyuan pelo auxílio inestimável no atendimento aos pacientes, nos exames de acompanhamento e na coleta de dados clínicos. Esta pesquisa não recebeu nenhuma bolsa específica de agência de fomento nos setores público, comercial ou sem fins lucrativos.

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Materiais

Lista de materiais utilizados neste artigo
NomeEmpresaNúmero de catálogoComentários
Formulário de relatório de caso e registros do dispositivoLocal do estudoN/ARegistra identificadores de software/versão, configurações do dispositivo, manobras de resgate e desvios do protocolo; Trilha de auditoria de reprodutibilidade para protocolos cirúrgico e estatístico
CellChek XLKonan Medicalhttps://konanmedical.com/cellchek-sl-xl/Microscópio especular utilizado para medição da densidade e morfologia das células endoteliais corneanas
CENTURION Vision SystemAlcon Laboratorieshttps://www.myalcon.com/professional/cataract-surgery/surgical-equipment/centurion/Sistema de facoemulsificação para emulsificação por ultrassom e remoção do núcleo da lente cataratogênica; potência máxima de ultrassom longitudinal de 60%; limite de vácuo de 400 mmHg; fluxo de aspiração de 35 mL/min
IOLMaster 700Carl Zeiss Meditechttps://www.zeiss.com/meditec/en/products/optical-biometers/iolmaster-700-us/specifications-us.htmlDispositivo de biometria óptica utilizado para medição do comprimento axial, curvatura corneana e cálculo da potência da lente intraocular
LenSx Laser SystemAlcon Laboratorieshttps://www.myalcon.com/professional/cataract-surgery/surgical-equipment/lensx-laser-system/Sistema a laser de femtosegundo para cirurgia de catarata, utilizado para realizar incisão corneana assistida a laser, capsulotomia e fragmentação do cristalino; capsulotomia de 5,0 mm a 4,0 microjoules; fragmentação do cristalino com 8,0 microjoules e separação entre pontos de 10 micrômetros
SL-D701Topcon Corporationhttps://topconhealthcare.jp/products/sl701/Biomicroscópio de fenda utilizada para exame do segmento anterior no pré-operatório e pós-operatório
SPSS Statistics IBM Corporationv26.0; https://www.ibm.com/products/spss-statisticsMódulo de Modelos Lineares Generalizados Mistos; análise de sensibilidade com múltipla imputação; análise estatística dos desfechos clínicos e comparações entre grupos

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