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1. Aprovação ética e conformidade regulatória
Este estudo foi conduzido como uma iniciativa hospitalar de melhoria da qualidade e avaliação operacional dentro do Departamento de Estomatologia do Hospital Popular de Guigang. A aprovação ética foi obtida do Comitê de Ética do Hospital Popular de Guigang (Aprovação nº GGPH-2022-061; aprovado em 15 de dezembro de 2022). O comitê de ética aprovou a análise dos dados de dispensação, gestão de inventário e sistemas logísticos extraídos dos sistemas de informação institucionais. Como nenhuma informação identificável do paciente foi coletada, o consentimento informado de cada paciente foi dispensado. As pesquisas de carga de trabalho e satisfação com o serviço foram realizadas voluntária e anonimamente. A preenchimento do questionário foi considerada consentimento implícito para participar. As respostas da pesquisa foram agregadas antes da análise e nenhuma informação pessoalmente identificável foi coletada. Os questionários de carga de trabalho e satisfação foram desenvolvidos usando indicadores operacionais rotineiros do departamento para a avaliação da gestão de consumíveis. Os itens do questionário foram revisados por supervisores departamentais e testados em piloto para clareza e viabilidade antes da implementação. As ferramentas de pesquisa usadas neste protocolo estão listadas na Tabela de Materiais.
2. Estrutura de desenho e relatórios de estudos
Este estudo pré-pós-experimental quase-experimental de centro único avaliou a implementação de um modelo de gestão logística de Suprimentos–Processamento–Distribuição (SPD) operado pelo hospital para consumíveis médicos no Departamento de Estomatologia do Hospital Popular de Guigang (Guangxi, China). O período de pré-implementação se estendeu de 1º de janeiro de 2023 até 30 de junho de 2023, e o período pós-implementação estendeu-se de 1º de julho de 2023 até 31 de dezembro de 2023. O sistema SPD entrou em operação em 1º de julho de 2023. O estudo, portanto, incluiu 52 semanas de observação, compreendendo 26 semanas pré-implementação e 26 semanas pós-implementação.
Este estudo de melhoria da qualidade foi reportado de acordo comas diretrizes 6 dos Padrões para Excelência em Relatórios de Melhoria da Qualidade (SQUIRE 2.0) e, quando aplicável, as recomendações STROBE (Strengthening the Reporting of Observational Studies inEpidemiology) 7. A regressão segmentada em séries temporais interrompidas (ITS) foi pré-especificada para desfechos com agregação mensal e observações longitudinais suficientes (≥12 pontos de tempo totais)8. A análise ITS foi selecionada porque a intervenção ocorreu em um ponto institucional claramente definido e porque o método é adequado para avaliar intervenções operacionais longitudinais em ambientes reais de saúde.
3. Ambientação
O estudo foi realizado no Departamento de Estomatologia de um hospital terciário, com aproximadamente 2.400 consultas ambulatoriais e 180 procedimentos odontológicos menores por mês. Os consumíveis incluíam itens clínicos e procedimentais rotineiramente usados pelo sistema SPD durante o período do estudo, incluindo materiais odontológicos descartáveis, consumíveis diagnósticos, itens de suporte ao tratamento e consumíveis sensíveis à temperatura que exigem condições de armazenamento monitoradas.
Antes da implementação do SPD, a gestão de consumíveis dependia de um sistema de informação hospitalar (HIS) incompleto, locais descentralizados de estoque, procedimentos manuais de requisição, reconciliação de inventário assistida por planilhas e contagens periódicas de inventário realizadas manualmente.
4. Intervenção: Modelo logístico do SPD operado por hospitais
A intervenção consistiu na implementação de um modelo de gestão logística SPD operado pelo hospital, integrando infraestrutura de software, sistemas de hardware habilitados para código de barras e fluxos de trabalho de governança operacional.
Foi formada uma equipe de implementação do SPD, composta por um líder de projeto, dois oficiais de compras, dois gerentes de armazém, um engenheiro de tecnologia da informação e um supervisor de qualidade. Parâmetros padronizados de dados mestres do item — incluindo identificadores únicos, informações de fornecedores, preços, requisitos de armazenamento, parâmetros de expiração e codificação de código de barras — foram configurados dentro da plataforma SPD.
A sincronização bidirecional entre o sistema SPD e o HIS foi implementada para permitir a sincronização em tempo real de requisições, registros de movimentação de estoque, documentação de dispensação e reconciliação de faturamento.
Armários inteligentes de armazenamento com código de barras foram instalados em áreas clínicas para apoiar a redução automatizada de estoque durante a dispensação de consumíveis. Os funcionários relevantes receberam treinamento padronizado sobre fluxo de trabalho antes da implementação. A conformidade com os fluxos de trabalho do SPD era monitorada por meio de supervisão rotineira do departamento e procedimentos de rastreabilidade baseados em sistemas.
Consumíveis sensíveis à temperatura foram armazenados em unidades de refrigeração monitoradas de acordo com os requisitos institucionais de armazenamento. As temperaturas de refrigeração eram rotineiramente monitoradas para manter os intervalos de armazenamento recomendados, e desvios eram gerenciados de acordo com os protocolos de governança dos consumíveis departamentais.
O controle de acesso baseado em funções (RBAC) foi implementado para restringir o acesso ao sistema SPD a pessoal autorizado. Antes da ativação do sistema, foram realizados dois testes de simulação de ciclo completo, incluindo envio de requisições, recebimento de estoque, dispensação de consumíveis, conciliação de faturamento e devoluções de items. Todo o pessoal recebeu treinamento específico para funções antes do sistema entrar em funcionamento. Briefings operacionais diários foram realizados nas duas primeiras semanas após a implementação para tratar questões técnicas e de fluxo de trabalho.
Neste estudo, erro de entrega foi definido como qualquer discrepância entre consumíveis solicitados e entregues, incluindo descorrespondências em quantidade, especificação ou tipo de item. Uso irracional refere-se à utilização de consumíveis inconsistente com os padrões de consumo departamentais ou indicações clínicas. Incidentes de integridade incluíram embalagens comprometidas, documentação incompleta e falhas na rastreabilidade de consumíveis. Anomalias de dispensação foram definidas como irregularidades durante o processo de dispensação, incluindo itens incompatíveis, itens ausentes ou discrepâncias documentais.
5. Fontes de dados e critérios de elegibilidade
A carga de trabalho da equipe e a satisfação com o serviço foram avaliadas por meio de pesquisas semanais aplicadas a todo o pessoal envolvido na gestão de consumíveis dentro do Departamento de Estomatologia (N = 18). Pesquisas foram realizadas durante todo o período de observação de 52 semanas.
O número máximo de observações da pesquisa foi de 468 por período de estudo (18 funcionários × 26 semanas). Durante a fase pré-implementação, 448 dos 468 questionários foram preenchidos (95,7%), em comparação com 452 dos 468 questionários (96,6%) na fase pós-implementação.
A carga de trabalho da equipe foi avaliada usando registros estruturados semanais de tempo que documentam as horas gastas em atividades relacionadas a consumíveis, incluindo preparação de requisições, recebimento de estoques, conciliação manual, gestão de expiração e documentação administrativa. A carga semanal de trabalho foi calculada como a média de horas por semana entre os funcionários que responderam.
A taxa de erro de entrega foi calculada usando a seguinte equação:
Taxa de Erro de Entrega (%) = (Número de Eventos de Dispensação Incorretos ÷ Total de Eventos de Dispensação) × 100
A satisfação do serviço foi avaliada por meio de um questionário de cinco itens pontuado em uma escala de 0 a 100, que avaliou a pontualidade da entrega, a precisão da dispensação, a disponibilidade do produto, a conveniência do fluxo de trabalho de requisição e a satisfação geral da gestão de consumíveis. As pontuações semanais de satisfação foram calculadas como a média dos itens concluídos.
Como medições repetidas foram obtidas do mesmo pessoal, os resultados da carga de trabalho e da satisfação foram agregados em nível semanal antes da análise estatística para evitar tratar respostas repetidas como observações independentes.
6. Análise estatística
Todas as análises estatísticas foram realizadas usando o software R (versão 4.3.1). As variáveis contínuas foram relatadas como média ± desvio padrão ou mediana e intervalo interquartil, conforme apropriado. As variáveis categóricas foram resumidas usando frequências e percentagens.
Quando as suposições de normalidade foram atendidas, testes t pareados foram usados para comparar resultados contínuos antes e depois da implementação. Caso contrário, foram aplicados testes de patente por assinatura Wilcoxon. Testes z de duas proporções ou testes exatos de Fisher foram usados para resultados proporcionais, dependendo da contagem celular esperada.
Análises de regressão multivariável foram pré-especificadas para ajustar as possíveis variáveis de confusão. Modelos de regressão linear foram usados para avaliar o tempo médio semanal de entrega, com status de implementação como variável independente primária e volume semanal de consumíveis e frequência de visitas clínicas incluídos como covariáveis. Modelos de regressão logística foram usados para avaliar eventos de erro de entrega, ajustando pelo status de implementação, volume semanal de consumíveis e categoria de itens. Foram relatados odds ratios ajustados (ORs) e intervalos de confiança (ICs) de 95%.
Para resultados com agregação mensal e pontos de tempo suficientes, foi realizada uma análise de regressão segmentada em séries temporais interrompidas usando o seguinte modelo:
Yt = β0 + β1(Timet) + β2(Interventiont) + β3(Time After Interventiont) + εt
Onde Yt representa o resultado no ponto de tempo t; O timeto representa a sequência contínua de tempo; Interventiont representa os períodos pré-implementação (0) e pós-implementação (1); Tempo Após a Intervenção representa o tempo decorrido após a implementação da DPS; e εt representa o termo de erro.
A autocorrelação foi avaliada usando a estatística Durbin–Watson, e erros padrão de Newey–West foram aplicados quando a autocorrelação foi detectada. A significância estatística foi definida como um valor-p bilateral < 0,05. Para análises de regressão segmentadas, coeficientes de regressão (β), erros padrão (SEs) e intervalos de confiança (ICs) de 95% foram relatados tanto para mudanças imediatas de nível (β2) quanto para mudanças de inclinação pós-intervenção (β3).