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Este estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética da Faculdade de Medicina da Universidade de Zhejiang. Como o estudo envolveu apenas dados retrospectivos anonimizados e nenhum contato direto com o paciente, o consentimento informado foi dispensado. Os reagentes e os equipamentos utilizados estão listados na Tabela de Materiais.
Desenho do estudo e triagem do paciente
Este estudo utilizou um desenho de coorte retrospectiva de centro único; pacientes idosos com DN que foram tratados na Faculdade de Medicina da Universidade de Zhejiang entre janeiro de 2022 e novembro de 2025 foram incluídos. Os registros dos candidatos foram inicialmente identificados pelo sistema de informações hospitalares de acordo com idade, data de internação e diagnóstico de alta. A elegibilidade foi então verificada em relação aos critérios pré-definidos de inclusão e exclusão por dois pesquisadores, e registros com informações incompletas de hospitalização, indicadores laboratoriais essenciais ausentes ou dados de acompanhamento de três meses indisponíveis.
Critérios de inclusão e exclusão
Critérios de inclusão: idade ≥60 anos; de qualquer sexo; diagnóstico de diabetes tipo 2 e nefropatia diabética com base nos critérios padrão clínicos, laboratoriais e de manejo de doençasrenais 13; completar registros de hospitalização, tratamento e enfermagem; dados completos de acompanhamento três meses após a alta; e resultados laboratoriais de núcleo rastreáveis.
Critérios de exclusão: doença renal terminal, definida como doença renal crônica (DRC) estágio 5; hemodiálise regular ou diálise peritoneal; transplante renal anterior; insuficiência hepática grave (grau B de Child-Pugh ou superior); tumor maligno; doença autoimune ativa; doença hematológica grave; eventos cardiovasculares maiores dentro de três meses antes da inscrição, incluindo infarto agudo do miocárdio, infarto cerebral e hemorragia cerebral; infecção sistêmica grave, choque séptico, trauma grave ou estresse significativo relacionado à cirurgia na admissão; comprometimento cognitivo grave ou doença psiquiátrica que afeta a enfermagem padronizada e o acompanhamento; ou uma taxa de ausência de dados clínicos centrais superior a 10%.
Alocação de grupos
Um total de 66 pacientes elegíveis foi incluído. Devido ao desenho retrospectivo da coorte, nenhum cálculo a priori do tamanho da amostra foi realizado. O tamanho final da amostra representou todos os pacientes elegíveis consecutivos tratados durante o período pré-definido do estudo, após a aplicação dos critérios de inclusão e exclusão e a confirmação dos registros completos de hospitalização e dos dados de acompanhamento de três meses. Nosso hospital implementou formalmente o protocolo integrado de enfermagem investigado neste estudo em janeiro de 2024, e esse período foi usado para agrupamento. Os 31 pacientes internados de janeiro de 2022 a dezembro de 2023 receberam enfermagem de rotina durante a hospitalização e foram designados para o grupo controle. Os 35 pacientes admitidos de janeiro de 2024 a novembro de 2025 receberam a intervenção integrada de enfermagem e foram designados para o grupo de observação. Como os dois grupos foram admitidos em períodos diferentes, a interseção de intervenções de enfermagem era improvável. No entanto, essa estratégia de agrupamento antes e depois introduziu um possível viés temporal, já que mudanças na prática hospitalar, disponibilidade de medicamentos, manejo do diabetes, planejamento de alta, recrutamento, procedimentos de acompanhamento e estruturas de custos entre 2022 e 2025 podem ter influenciado os resultados observados.
Protocolo convencional de enfermagem
A enfermagem de rotina baseava-se principalmente no manejo padrão da doença. Incluía monitoramento diário da glicose no sangue em jejum e do pós-prandial de 2 horas, pressão arterial, frequência cardíaca, saturação de oxigênio e outros sinais vitais; enfermagem relacionada a medicamentos segundo ordens médicas para medicamentos hipoglicêmicos, inibidores do sistema renina-angiotensina-aldosterona (RAAS), agentes redutores de lipídios e tratamento renoprotetor, juntamente com monitoramento de reações adversas a medicamentos; Educação Alimentar Unificada sobre uma dieta baixa em proteínas, com ingestão de proteína fixada em 0,8 g/kg de peso corporal ideal por dia e proteína animal de alta qualidade representando pelo menos 50%, além de restrição de sal e líquidos; registro diário da entrada e saída 24 horas; avaliação semanal da função renal e dos eletrólitos séricos; observação de edema e produção de urina; e relatar anormalidades em tempo hábil. Após a alta, os pacientes receberam educação verbal sobre saúde e um acompanhamento telefônico por mês para avaliar o uso domiciliar de medicação, controle alimentar e conformidade com o acompanhamento agendado. Cada acompanhamento telefônico foi registrado no registro de acompanhamento de enfermagem e incluiu adesão à medicação, implementação da dieta, sintomas de edema, alterações na saída urinal, sintomas hipoglicêmicos e status de avaliação ambulatorial.
Protocolo integrado de enfermagem Trinity
O protocolo integrado de enfermagem usado no grupo de observação foi projetado para substituir a abordagem fragmentada do cuidado rotineiro. O fluxo de trabalho incluiu cinco etapas sequenciais: avaliação inicial dentro de 24 horas após a admissão, planejamento individualizado de nutrição, volume e eletrólitos, monitoramento e ajuste diário de internação, educação na alta e acompanhamento após a alta em três meses. No início do tratamento, os enfermeiros registraram índice de massa corporal, estágio da DRC, apetite, ingestão alimentar, grau de edema, balanço de ingestão e saída em 24 horas, produção de urina, uso de medicamentos e indicadores laboratoriais essenciais. Durante a hospitalização, os registros alimentares, ingestão de líquidos, liberação, edema, pressão arterial, urina e resultados eletrolíticos foram revisados de acordo com a lista de verificação de enfermagem. Achados anormais, incluindo balanço positivo persistente de líquidos, edema agravado, redução da produção urinal, ingestão alimentar inadequada, hipoalbuminemia ou anormalidade eletrolítica, foram relatados ao médico responsável ou ao serviço clínico de nutrição para ajuste. Antes da alta, pacientes e cuidadores receberam instruções escritas sobre ingestão de proteínas, escolhas alimentares com baixo teor de fósforo, restrição de sal e líquidos, monitoramento do peso corporal, sintomas de alerta, adesão à medicação e consultas de acompanhamento, e registros de acompanhamento foram mantidos por três meses após a alta. Era um pacote de enfermagem multicomponente que combinava orientação nutricional individualizada, controle de volume, monitoramento de eletrólitos, educação de acompanhamento e suporte ao cuidado domiciliar. O componente nutricional foi realizado por enfermeiros de enfermaria sob prescrições alimentares aprovadas pelo nefrologista, com consulta ao serviço clínico de nutrição quando os pacientes apresentavam baixa ingestão, risco evidente de desnutrição, hipoalbuminemia marcada, edema descontrolado ou distúrbio eletrólitico recorrente. Na admissão, os enfermeiros avaliaram índice de massa corporal, estágio da doença renal crônica, apetite, dieta habitual, albumina sérica, pré-albumina, hemoglobina, transferrina, proteína urinária, grau de edema, equilíbrio de ingestão e saída em 24 horas e níveis séricos de eletrólitos. As tarefas diárias de enfermagem incluíam revisão do registro alimentar, reforço de alvos proteína-energéticos, educação sobre escolhas de proteínas de alta qualidade com baixo teor de fósforo, orientação de líquidos e sódio, monitoramento de edema e produção urina, e relato oportuno de resultados nutricionais ou eletrolíticos anormais para ajuste médico ou nutricional. Uma visão geral esquemática do protocolo é mostrada na Figura 1. A intervenção foi iniciada dentro de 24 horas após a internação, continuou durante toda a hospitalização e foi mantida por três meses após a alta. A adesão ao protocolo foi verificada usando formulários de avaliação de admissão, listas diárias de verificação de enfermagem, formulários de educação para alta e registros de acompanhamento. O desfecho de três meses foi selecionado porque correção nutricional, estabilização de volume, ajuste eletrolítico, monitoramento da função renal, eventos adversos, qualidade de vida e custos médicos exigem avaliação repetida após alta. Esse período também é consistente com a literatura recente sobre manejo de doenças nutricionais e crônicas renais, na qual aproximadamente doze semanas ou três meses são comumente usados para avaliar respostas clínicas e nutricionais de curto prazo.
Avaliação de resultados
As avaliações foram realizadas antes da intervenção (na admissão) e novamente três meses após a intervenção. Os principais desfechos foram indicadores relacionados à proteína nutricional aos três meses, incluindo albumina sérica, pré-albumina, hemoglobina e transferrina. Os desfechos secundários incluíram indicadores relacionados à carga volumétrica, alcance de alvos eletrolíticos, indicadores relacionados à função renal, eventos adversos, readmissão por todas as causas, escores de qualidade de vida e indicadores econômicos de saúde. Três mililitros de sangue venoso em jejum foram coletados da veia cubital pela manhã, e o soro foi separado por centrifugação a 1505 × g . por 10 minutos em temperatura ambiente antes da análise. Os indicadores medidos incluíram albumina sérica (ALB), pré-albumina (PA), hemoglobina (HGB) e transferrina (TRF). Os indicadores relacionados à carga volumétrica incluíram diferença de ingestão e saída de fluido em 24 horas, nível de BNP e escore de gravidade do edema. A diferença de 24 horas entre admissão e saída foi calculada como o total de absorção de fluido registrado menos a produção total registrada dentro do mesmo período de 24 horas. A gravidade do edema foi pontuada como 0 para ausência de edema, 1 para edema leve no tornozelo ou no pedo, 2 para edema que se estende até a parte inferior da perna e 3 para edema generalizado ou edema sacral óbvio. Indicadores relacionados a eletrólitos foram definidos como as taxas de alcance dos valores-alvo de potássio, sódio, cálcio, fósforo e bicarbonato séricos durante o período de intervenção de três meses, de acordo com as faixas de referência usadas pelo laboratório hospitalar. Indicadores relacionados à função renal, taxa de filtração glomerular estimada (eGFR), creatinina sérica (Scr) e proteína urinária total a 24 horas (UTP) foram medidos antes da intervenção e no desfecho do acompanhamento.
Avaliação de segurança
Eventos adversos clínicos ocorrendo dentro de três meses após a intervenção foram registrados quando documentados no prontuário médico pelo médico tratante, incluindo insuficiência cardíaca aguda esquerda, hipercalemia, lesão renal aguda, infecção pulmonar e hipoglicemia grave. A taxa de readmissão por todas as causas também foidocumentada em 14.
Avaliação da qualidade de vida
A qualidade de vida foi avaliada antes da intervenção e novamente no desfecho de acompanhamento utilizando a Pesquisa de Saúde em Formato Curto de 36 Itens (SF-36)15. A escala inclui oito dimensões: funcionamento físico, função física do papel, dor corporal, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, função emocional e saúde mental. Cada dimensão é pontuada em uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida.
Avaliação econômica da saúde
Os dados relevantes foram obtidos do sistema de informações hospitalares (HIS) e dos registros de acompanhamento, incluindo internação hospitalar durante a admissão índice, custo total de hospitalização e custo ambulatorial durante o período de acompanhamento de três meses. Com base nesses dados, o custo médico total per capita foi calculado para cada grupo (o custo médico total per capita foi calculado como a soma do custo da hospitalização e do custo ambulatorial durante o período de acompanhamento de três meses para cada paciente). A razão custo-efetividade (CER) foi então calculada usando a variação da ALB antes e depois da intervenção como indicador de efeito.
Análise estatística
Todos os dados foram analisados usando o SPSS 26.0. Dados quantitativos com distribuição normal são expressos como média ± desvio padrão (χ ± s); Comparações entre grupos foram realizadas usando o teste t de amostras independentes, e comparações dentro do grupo antes e após a intervenção foram realizadas usando o teste t pareado. Dados quantitativos sem distribuição normal são expressos como mediana (intervalo interquartil) [M (P25, P75)] e foram comparados usando o teste U de Mann-Whitney. Os dados categóricos são expressos como o número de casos (porcentagem) [n (%)] e foram comparados usando o teste χ2 ou o teste exato de Fisher, quando apropriado. Todos os testes foram bilaterais, com α = 0,05 considerado estatisticamente significativo.