Desenho do estudo e registro
Esta revisão sistemática foi conduzida de acordo com a declaração Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA) de 2020 e com o Manual Cochrane para Revisões Sistemáticas de Intervenções. A lista completa do PRISMA 2020 está disponível no Arquivo Suplementar 1. O protocolo de revisão não foi registradoprospectivamente 10,11.
Estratégia de busca e período de tempo
Foi realizada uma busca abrangente na literatura nos seguintes bancos de dados eletrônicos: Medline (via PubMed), Embase (via Elsevier) e o Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL). O período de busca se estendeu desde o início do banco de dados (1º de janeiro de 1946, para o Medline; 1º de janeiro de 1947, para Embase; e 1º de janeiro de 1995, para a CENTRAL) até 31 de março de 2026. As estratégias de busca combinaram vocabulário controlado (termos MeSH para Medline e CENTRAL; Termos Emtree para Embase) e palavras-chave em texto livre relacionadas a dois conceitos centrais: (1) lesão da medula espinhal (incluindo "lesão medular", "LME", "trauma na coluna", "fratura da coluna", "fratura cervical" e "trauma cervical") e (2) imagem por ressonância magnética (incluindo "ressonância magnética", "imagem por ressonância magnética", "imagem por tensor de difusão", "DTI", "imagem ponderada por suscetibilidade" e "SWI"). Inicialmente, nenhuma restrição linguística foi aplicada, mas a inclusão final foi limitada aos artigos12 em inglês.
Critérios de elegibilidade
Os estudos foram incluídos se atendessem aos seguintes critérios: (1) indivíduos humanos; (2) adultos com 16 anos ou mais com lesão aguda da medula espinhal (dentro de 7 dias após a lesão); (3) ressonância magnética realizada dentro de 7 dias após a lesão; (4) o estudo abordou uma ou mais das seis questões-chave pré-especificadas (precisão diagnóstica, frequência dos achados, influência na tomada de decisão, momento ideal, segurança ou resultados); (5) língua inglesa; e (6) pesquisa original, incluindo ensaios clínicos randomizados, estudos de coorte prospectivos ou retrospectivos, estudos caso-controle e séries de casos com 10 ou mais pacientes. Os critérios de exclusão foram: (1) populações pediátricas (idade <16 anos); (2) ressonância magnética realizada exclusivamente para fins prognósticos, sem contexto clínico de tomada de decisão; (3) artigos de revisão, artigos de opinião, editoriais, relatos de casos ou séries de casos com menos de 10 pacientes; e (4) estudos com animais ou biomecânica.
Processo de triagem
Dois autores (W.Z. e J.S.) selecionaram independentemente todos os títulos e resumos obtidos nas buscas no banco de dados usando um formulário padronizado de triagem. Qualquer citação considerada potencialmente relevante por qualquer um dos revisores avançava para revisão em texto completo. Os mesmos dois autores avaliaram independentemente o texto completo de cada artigo potencialmente elegível contra os critérios pré-especificados de inclusão e exclusão. Desentendimentos tanto na fase de triagem do título/resumo quanto no texto completo foram resolvidos por meio de discussão e consenso; se não houvesse consenso, um terceiro autor (J.H.) atuava como árbitro e tomava a decisão final. O processo de triagem foi gerenciado usando software de revisão sistemática sobre Covid. O acordo entre avaliadores na etapa de triagem do texto completo foi calculado usando o coeficiente kappa de Cohen, que foi 0,89 (IC 95%, 0,84–0,94), indicando concordância quase perfeita.
Extração e validação de dados
A extração de dados foi realizada de forma independente por dois autores (W.Z. e K.W.) usando um modelo padronizado e pilotado de extração de dados desenvolvido no Microsoft Excel. O modelo incluía os seguintes campos: características do estudo (primeiro autor, ano de publicação, país, desenho do estudo, tamanho da amostra), demografia populacional (idade, sexo, nível de lesão, grau da Escala de Incapacidade ASIA na apresentação), protocolo de ressonância magnética (intensidade do campo, sequências adquiridas, cronologia pós-lesão), achados relevantes para cada questão-chave (métricas de precisão diagnóstica, frequências de achados anormais, eventos que alteram decisões, dados de tempo, eventos adversos, e medidas de desfecho), e relataram tamanhos de efeito (razões de probabilidades, diferenças médias ou proporções com intervalos de confiança). Após extração independente, os dois autores compararam seus dados extraídos. As discrepâncias eram resolvidas revisando o artigo original e discutindo até que se alcançasse consenso; se persistisse discordância, um terceiro autor (H.Y.) julgava. Não foram usadas ferramentas automatizadas de extração de dados. Para estudos com dados ausentes ou pouco claros, os autores correspondentes foram contatados por e-mail até duas vezes ao longo de um período de quatro semanas; se não houvesse resposta, os dados disponíveis eram reportados conforme apresentados.
Risco de viés e avaliação de qualidade
Dois autores (J.S. e K.W.) avaliaram de forma independente o risco de viés para cada estudo incluído usando a Ferramenta de Avaliação de Qualidade do Instituto Nacional do Coração, Pulmão e Sangue (NHLBI) para Estudos de Coorte Observacional e Transversales. Cada estudo foi classificado como "bom" (baixo risco de viés, com resultados válidos que dificilmente mudarão com pesquisas futuras), "razoável" (risco moderado de viés, com algumas limitações, mas não suficiente para invalidar os resultados) ou "pobre" (alto risco de viés, com falhas metodológicas significativas). Discordâncias nas avaliações de qualidade foram resolvidas por consenso decidido por um terceiro autor (J.H.). Estudos classificados como "pobres" não foram excluídos a priori, mas foram submetidos a análises de sensibilidade para avaliar seu impacto nas estimativas de efeito agrupado.
Análise estatística e síntese de dados
Todas as análises estatísticas foram realizadas usando a versão 4.2.2 do R. Devido à heterogeneidade clínica e metodológica prevista entre os estudos, todas as meta-análises foram realizadas usando modelos de efeitos aleatórios com o estimador DerSimonian-Laird para a variância entre os estudos (τ2). Para dados de frequência (proporções), estimativas agrupadas com intervalos de confiança de 95% foram calculadas usando o método da variância inversa, com a transformação dupla de arco arco Freeman-Tukey para estabilizar as variâncias. Para dados comparativos de desfechos, razões de chances agrupadas com intervalos de confiança de 95% foram calculadas usando o método de Mantel-Haenszel. Para desfechos contínuos (por exemplo, duração da estadia, escores motores), diferenças médias agrupadas com intervalos de confiança de 95% foram calculadas usando o método da variância inversa.
A heterogeneidade entre os estudos foi avaliada usando a estatística I2 e o teste Q de Cochran, com valores de I2 de 25%, 50% e 75% interpretados como heterogeneidade baixa, moderada e alta, respectivamente. Dada a alta heterogeneidade esperada (I2 potencialmente > 90%) devido a variações na gravidade da lesão, protocolos de ressonância magnética, cronologia das imagens e desenhos de estudos, foram planejadas e executadas as seguintes análises a priori de subgrupos e sensibilidade para explorar possíveis fontes de heterogeneidade.
Análises de subgrupos
Para desfechos com I2 > 75%, análises de subgrupos foram realizadas com base nas seguintes variáveis pré-especificadas: (1) nível de lesão (cervical vs. torácolum); (2) presença de fratura na tomografia computadorizada (fratura/luxação vs. SCIWORA); (3) intensidade do campo de ressonância magnética (1,5T vs. 3T); (4) sequências de ressonância magnética utilizadas (convencional vs. avançada, incluindo STIR, DTI, SWI); (5) desenho do estudo (prospectivo vs. retrospectivo); e (6) risco de viés (bom vs. razoável vs. ruim). As diferenças de subgrupos foram avaliadas usando meta-regressão de efeitos mistos, com p < 0,10 considerado estatisticamente significativo para interação devido à natureza exploratória dessas análises.
Análises de sensibilidade
Para avaliar a robustez das estimativas agrupadas na presença de alta heterogeneidade, foram realizadas análises de sensibilidade, incluindo restrição a estudos classificados como de "boa" qualidade (baixo risco de viés). O viés de publicação foi avaliado usando gráficos de funil para resultados com 10 ou mais estudos e estatisticamente usando o teste de regressão linear de Egger.
Relato de heterogeneidade
Para todas as estimativas agrupadas, a estatística I2 e seu intervalo de confiança de 95% (quando calculável) são reportados. Quando o I2 ultrapassou 75%, a estimativa agrupada é apresentada com uma nota de advertência, e os resultados das análises de subgrupos e sensibilidade são relatados no texto para orientar a interpretação. Quando análises de subgrupos não conseguem explicar a heterogeneidade substancial (I2 residual > 75% após o subagrupamento), a estimativa agrupada é reportada como uma média de efeitos altamente variáveis, e recomenda-se que os leitores a interpretem com a devida cautela.
O viés de publicação foi avaliado visualmente usando gráficos funil para desfechos com 10 ou mais estudos e estatisticamente usando o teste de regressão linear de Egger. Todos os valores-p foram bilaterais, com significância estatística definida em p < 0,05. Para todas as análises, intervalos de confiança de 95% são relatados de acordo com a formatação científica padrão (por exemplo, IC 95%, 1,32–2,41).