É necessária uma assinatura do JoVE para visualizar este conteúdo. Faça login ou inicie seu teste gratuito.
Artigo de investigação
Este estudo desenvolveu a escala de Sintomas de Impacto Nutricional–Câncer de Esôfago (NIS-EC) e testou seu uso para a nutrição guiada por sintomas após cirurgia de câncer de esôfago. O cuidado guiado pelo NIS-EC reduziu a carga sintomática, melhorou os indicadores nutricionais e a ingestão de proteínas, diminuiu complicações e encurtou a internação hospitalar.
Este estudo teve como objetivo desenvolver e validar preliminarmente a escala de Sintomas de Impacto Nutricional–Câncer de Esôfago (NIS-EC) e avaliar seu uso clínico para a amamentação nutricional pós-operatória individualizada. Este estudo em duas etapas incluiu desenvolvimento de escalas/avaliação psicométrica preliminar, seguido pela aplicação clínica. No estágio I, os itens foram gerados a partir de uma revisão bibliográfica, da Teoria dos Sintomas Desagradáveis, de duas rodadas de consulta Delphi e testes piloto. Trinta pacientes clinicamente estáveis com câncer de esôfago completaram o NIS-EC para análise de items, testes de confiabilidade, avaliação de validade e 14 ± retestes em 2 dias. No estágio II, foi realizado um estudo de cuidados de suporte de fase II de um braço único não cego, com comparação histórica-controle não concomitante, entre 107 pacientes após cirurgia radical para câncer de esôfago. Cinquenta e sete pacientes receberam enfermagem nutricional individualizada guiada pelo NIS-EC, enquanto 50 controles históricos receberam enfermagem nutricional pós-operatória rotineira. Os desfechos foram avaliados no início do início e nas 4 semanas. O NIS-EC final contou com 22 itens em três domínios: sintomas do trato digestivo, sintomas relacionados ao mal-estar e sintomas psicoemocionais. A escala mostrou boa consistência interna, com um alfa de Cronbach de 0,921, confiabilidade de metade dividida de 0,904 e confiabilidade teste-reteste de 0,913. Conteúdo e validade estrutural foram aceitáveis, e a pontuação total correlacionada com a pontuação PG-SGA (r = 0,784, P < 0,001). Na quarta semana, o grupo de intervenção apresentou escores NIS-EC mais baixos, melhorias maiores no IMC, albumina, pré-albumina e hemoglobina, maior alcance dos alvos de ingestão de proteínas, menos complicações pós-operatórias e internação pós-operatória mais curta do que os controles históricos (P < 0,05). Em conclusão, o NIS-EC fornece perfil preliminar, confiável e válido de sintomas no câncer de esôfago. A enfermagem nutricional guiada pelo NIS-EC pode apoiar o controle pós-operatório dos sintomas e a recuperação nutricional, mas ensaios clínicos randomizados multicêntricos são necessários para validar esses achados.
O câncer de esôfago (CE) frequentemente é acompanhado de desnutrição devido à obstrução tumoral, sintomas relacionados ao tratamento e alterações anatômicas pós-operatórias que podem restringir a ingestão oral. Desnutrição e ingestão comprometida na EC estão associadas a menor tolerância ao tratamento, recuperação tardia, redução da qualidade de vida e prognósticodesfavorável 1,2,3. Sintomas de impacto nutricional (SNI) são sintomas que comprometem o desejo ou a capacidade do paciente de comer, interferem nas necessidades nutricionais e aumentam o risco de desnutrição, perda de massa corporal magra e deterioração da qualidadede vida 4,5,6. Em pacientes com CE, os sintomas relevantes incluem disfagia, engasgo durante a mamada, refluxo, náusea e vômito, saciedade precoce, alteração do paladar ou olfato, fadiga, dor, distúrbios do sono e sofrimentopsicológico 7. Esses sintomas podem ocorrer antes do tratamento e persistir após a cirurgia e durante a reabilitação; portanto, o perfil longitudinal dos sintomas precisa ser específico para cada doença, e não ser emprestado diretamente do rastreamento nutricionalgenérico 8.
O cuidado nutricional pós-operatório após a cirurgia EC deve direcionar a ingestão adequada de energia e proteínaem conjunto 9. A ingestão de energia fornece o substrato metabólico necessário para a recuperação, enquanto a ingestão adequada de proteína apoia a cicatrização das feridas, a função imunológica e a preservação da massa corporalmagra 10. Portanto, a ingestão de proteína não deve ser interpretada separadamente da ingestão total de energia; No presente estudo, a conquista do alvo de ingestão de proteína foi selecionada como um desfecho clínico pragmático devido à sua relevância para a recuperação cirúrgica, mas a intervenção foi projetada para melhorar a ingestão alimentar geral ao tratar os sintomas que limitavam a alimentação11.
Os instrumentos de avaliação nutricional existentes não atendem totalmente a essa necessidade, e o PG-SGA continua sendo útil para risco nutricional e status nutricional global, mas seu componente de sintomas não foi projetado para caracterizar o padrão específico de sintomas da CE ou para orientar a intervenção de enfermagemem nível de item 12. Os inventários de sintomas para câncer gastrointestinal avaliam a carga dos sintomas de forma mais ampla, enquanto a lista de verificação de sintomas de impacto nutricional do câncer na cabeça e pescoço fornece uma referência metodológica importante, mas não pode ser assumida como abrangendo o perfil de deglutição, refluxo, transição dietética pós-operatória e perfil de sintomas relacionados à cirurgia torácica do CE13. Essa lacuna justificou o desenvolvimento de uma escala NIS específica para a CE.
Para suprir essa lacuna clínica, o presente estudo utilizou a Teoria dos Sintomas Desagradáveis, que relaciona a experiência dos sintomas com fatores influentes e resultados funcionais, e focou em alvos sintomáticos que interferem na ingestão de energia oral e proteína em pacientes com CE. O trabalho foi realizado em duas etapas interligadas: na primeira etapa, uma escala NIS específica para a CE foi desenvolvida e avaliada preliminarmente; Na segunda etapa, a escala foi aplicada para orientar a nutrição nutricional pós-operatória individualizada, e os desfechos clínicos iniciais foram comparados com os de um grupo controle histórico não concorrente que recebeu enfermagem nutricional rotineira. Esse desenho foi usado para examinar a viabilidade e os primeiros sinais clínicos após a implementação da via guiada por escala, em vez de reivindicar o nível de evidência de um ensaio clínico randomizado.
Acesso restrito. Inicie sessão ou comece um teste para visualizar este conteúdo.
Disciplinas de estudo
Todos os participantes deste estudo foram pacientes com EC primária admitidos no Hospital Afiliado da Universidade de Nantong entre abril de 2024 e agosto de 2025. O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética do Hospital Afiliado da Universidade de Nantong (Aprovação nº 2026-K113-01), e todos os participantes forneceram consentimento informado.
Desenho do estudo e cronograma
Esse trabalho consistiu em duas etapas interligadas: Estágios I e II. O Estágio I foi um estudo preliminar de desenvolvimento de escala e avaliação psicométrica preliminar: a primeira avaliação foi realizada quando os pacientes estavam clinicamente estáveis e capazes de preencher o questionário. A avaliação de reexame foi realizada 14 ± 2 dias depois, seja durante a mesma admissão ou em uma consulta de acompanhamento ambulatorial agendada. Pacientes com grande deterioração clínica ou mudança da ingestão oral para suporte nutricional enteral ou parenteral completo entre as duas avaliações foram excluídos da análise teste-reteste.
O Estágio II foi um estudo de cuidados de suporte de fase II de um braço único não cego, com comparação histórica-controle não concorrente: os controles históricos foram pacientes tratados antes da implementação rotineira da via guiada pelo NIS-EC e receberam enfermagem nutricional pós-operatória rotineira, e o grupo de intervenção foi recrutado após a implementação da via guiada por escala. A avaliação inicial foi realizada após a transferência para a ala de cirurgia torácica, quando o planejamento para a ingestão oral ou enteral começou a se iniciar. Uma avaliação de acompanhamento foi realizada 4 semanas após a cirurgia. Pacientes recebidos antes da quarta semana completaram registros alimentares e reavaliação da balança em acompanhamento ambulatorial ou por telefone. O critério de inclusão referente ao suporte nutricional referia-se à necessidade esperada de manejo nutricional pós-operatório e acompanhamento por pelo menos 4 semanas, em vez de internação contínua.
Estágio I: Estudo de validação de confiabilidade e validade da escala NIS-EC
Critérios de inclusão: pacientes com CE primária confirmados por histopatologia pós-operatória, incluindo carcinoma de células escamosas e adenocarcinoma, e atendendo aos critérios diagnósticos das Diretrizes Chinesas para o Diagnóstico e Tratamento do Câncer de Esôfago (edição 2022); idade de 18 a 80 anos, sem restrição de sexo; capacidade de comer por via oral sem necessidade de suporte nutricional enteral ou parenteral completo; consciência clara, habilidades normais de fala, audição, leitura e escrita, e capacidade de preencher o questionário de forma independente ou sob orientação do pesquisador; Fornecimento voluntário de consentimento informado e capacidade de completar duas rodadas de avaliação da escala.
Critérios de exclusão: outros tumores malignos primários; falência grave de órgãos principais como coração, fígado ou rins, infecção grave, sangramento gastrointestinal intenso ou outras complicações críticas; disfunção cognitiva, histórico de doença mental ou transtornos de comunicação que impediram a conclusão da avaliação; fístula esofágica ou obstrução gastrointestinal completa que requer nutrição enteral completa por meio de uma sonda nasogástrica ou sonda de jejunostomia; participação em outros estudos clínicos relacionados à intervenção nutricional ou manejo de sintomas; Abstinência no meio do processo ou perda para acompanhamento.
Estágio II: Estudo de coorte prospectivo para validação de aplicações clínicas
Os critérios de inclusão foram os seguintes: CE primária confirmada por exame histopatológico e atendendo aos critérios diagnósticos das Diretrizes Chinesas para o Diagnóstico e Tratamento do Câncer de Esôfago (edição 2022); idade de 18 a 80 anos, sem restrição de sexo; primeira cirurgia radical para CE (toracoscópica ou abordagem aberta), seguida de transferência para a ala de cirurgia torácica para continuidade do tratamento; capacidade de comer oralmente ou receber suporte nutricional enteral parcial, com necessidade esperada de manejo nutricional pós-operatório e acompanhamento por pelo menos 4 semanas; consciência clara e capacidade de completar o processo completo de avaliação e acompanhamento; Oferta voluntária de consentimento informado. Critérios de exclusão: desnutrição pré-operatória grave (pontuação PG-SGA ≥ 9) ou caquexia; outros tumores malignos primários ou falência grave de órgãos principais, como coração, fígado e rins; radioterapia ou quimioterapia neoadjuvante antes da cirurgia; complicações pós-operatórias graves, como vazamento anastomótico, quilotórax ou infecção pulmonar grave que exigem transferência para a UTI ou jejum completo; disfunção cognitiva ou histórico de doença mental que impedia a participação no estudo; Retirada no meio do processo, transferência para outro hospital ou perda para acompanhamento.
Instrumentos de pesquisa
NIS-EC
Essa escala foi desenvolvida no presente estudo com base na Teoria dos Sintomas Desagradáveis. Uma versão formal foi estabelecida após uma revisão sistemática da literatura, duas rodadas de consulta Delphi envolvendo 15 especialistas e otimização piloto em 30 pacientes. O NIS-EC final contém 3 dimensões centrais e 22 itens no total, incluindo 10 itens na dimensão dos sintomas gastrointestinais, 5 itens na dimensão dos sintomas relacionados ao mal-estar e 7 itens na dimensão dos sintomas psicológicos e emocionais (Tabela Suplementar S1). Cada item é avaliado sob três aspectos: frequência dos sintomas, gravidade dos sintomas e interferência na alimentação ou na ingestão de proteínas. Cada aspecto é pontuado de 0 a 4, resultando em uma pontuação de item de 0 a 12. A pontuação total é a soma de todas as pontuações dos itens nas 3 subdimensões, variando de 0 a 264 pontos. Uma pontuação mais alta indica uma carga maior de sintomas de impacto nutricional e maior interferência na ingestão de proteína e no estado nutricional geral.
PG-SGA
Essa escala foi desenvolvida pela Ottery em 1994, com um coeficiente de α de Cronbach de 0,89 e um índice de validade de conteúdo de 0,92, indicando boa confiabilidade e validadede 14. A escala consiste em duas partes: autoavaliação do paciente e avaliação pela equipe médica. A seção de autoavaliação inclui mudança de peso, ingestão alimentar, sintomas que interferem na alimentação e nível de atividade, enquanto a seção de equipe médica aborda o estado da doença, estresse metabólico e exame físico. A pontuação total varia de 0 a 35 pontos, sendo 0–1 indicando bom estado nutricional, 2–8 indicando desnutrição moderada ou suspeita, e ≥9 indicando desnutrição severa. Uma pontuação mais alta reflete maior risco nutricional e desnutrição mais grave.
Questionário de informações gerais
Este questionário foi elaborado pela equipe de pesquisa com base em uma revisão sistemática da literatura e consulta de especialistas. Consiste em duas partes: dados sociodemográficos, incluindo sexo, idade, nível de escolaridade, estado civil, renda mensal do domicílio e método de pagamento médico; e dados relacionados à doença, incluindo tipo patológico, estágio de MTN, abordagem cirúrgica, curso da doença, comorbidades e complicações pós-operatórias.
Indicadores nutricionais e de ingestão objetivos
O estado nutricional não era definido apenas por parâmetros sanguíneos. IMC, mudanças recentes de peso registradas no PG-SGA, ingestão diária de energia, ingestão diária de proteína, albumina sérica, pré-albumina e hemoglobina foram registradas. IMC e variação de peso foram usados para descrever mudanças antropométricas; A ingestão de energia e proteína dietética foi usada para avaliar se metas de ingestão foram alcançadas; e albumina, pré-albumina e hemoglobina foram analisadas como indicadores objetivos de apoio ao estado nutricional proteico e à recuperação pós-operatória. Esses parâmetros sanguíneos não foram considerados critérios diagnósticos independentes paradesnutrição 6,11.
Avaliação da ingestão alimentar e do alcance das metas
Os alvos individuais de energia e proteína foram calculados pelo nutricionista clínico de acordo com peso corporal, status pós-operatório, função dos órgãos e tolerância alimentar. A necessidade energética foi geralmente estimada em 25–30 kcal∙kg-1∙dia-1, e a necessidade de proteína foi geralmente definida em 1,2–2,0 g∙kg-1∙day-1, com ajuste quando clinicamente indicado6. A ingestão alimentar incluía alimentos orais, suplementos nutricionais orais, nutrição enteral e parenteral, quando aplicável. Durante a hospitalização, enfermeiros treinados coletaram registros alimentares diários de 24 horas, incluindo tipo de refeição, tamanho estimado da porção, suplementos nutricionais orais e fórmulas nutricionais. Após a alta, pacientes ou cuidadores completaram registros alimentares de 3 dias antes do acompanhamento da semana 4. Os registros alimentares foram convertidos em kcal e gramas de proteína usando as Tabelas de Composição Alimentar Chinesas e rótulos nutricionais para fórmulas comerciais. A alça de ingestão proteica foi definida como a média diária registrada de proteína que atinge a meta individualizada prescrita durante o período final de avaliação.
Protocolo de intervenção para o estudo de coorte
O grupo controle recebeu o modelo de nutrição nutricional pós-operatório rotineiro para CE: a triagem de risco nutricional rotineira foi realizada em até 24 horas após a internação usando PG-SGA, e pacientes com pontuação de ≥4 foram encaminhados a um nutricionista clínico para consulta e receberam recomendações básicas de suporte nutricional; o manejo alimentar pós-operatório seguiu rigorosamente a prática rotineira de enfermagem da EC, com jejum nos dias 1–2 pós-operatórios, ingestão de água experimental nos dias 3–4, dieta líquida nos dias 5–7, transição para uma dieta semilíquida às 2 semanas após a cirurgia e transição para uma dieta suave às 4 semanas após a cirurgia, juntamente com um manual padronizado de orientação dietética para pacientes após a cirurgia EC; A educação nutricional em saúde era ministrada em grupo uma vez por semana, durante 30 minutos cada vez, abrangendo conhecimento nutricional pós-operatório, precauções alimentares e estratégias de enfrentamento para desconfortos comuns; O manejo dos sintomas seguiu um modelo de resposta passiva, e o médico responsável foi notificado para o tratamento sintomático apenas quando os pacientes relataram queixas como náusea, dor ou disfagia; Foi registrada a ingestão diária de alimentos, e o estado nutricional e os sintomas foram reavaliados 4 semanas após a cirurgia.
Com base no tratamento rotineiro e na enfermagem fornecidos ao grupo controle, o grupo de intervenção passou por avaliação dinâmica ao longo do estudo utilizando a escala NIS-EC, e foram desenvolvidas e implementadas intervenções direcionadas aos sintomas, juntamente com planos individualizados de suporte nutricional. A intervenção guiada pelo NIS-EC foi implementada de acordo com o domínio dominante de sintomas de alta pontuação. Para sintomas do trato digestivo, enfermeiras e nutricionistas ajustaram a textura dos alimentos e o tamanho das refeições, forneceram orientação sobre deglutição e antirefluxo, coordenaram tratamentos antieméticos ou analgésicos quando necessário e aumentaram a introdução de suplementos nutricionais orais ou nutrição enteral quando a ingestão permaneceu abaixo da meta. Para sintomas relacionados ao mal-estar, o plano incluía avaliação da dor, estimulação da fadiga, orientação do sono, mobilização precoce dentro da tolerância e coordenação com médicos para medicação para sintomas. Para sintomas psicoemocionais, educação individual, reafirmação, participação familiar e encaminhamento para apoio psicológico foram usados quando o sofrimento interferia na alimentação. O NIS-E-e foi reavaliado semanalmente, e o plano nutricional ajustado de acordo com as mudanças em nível de item e os registros de ingestão alimentar. O processo específico de implementação é mostrado na Figura 1.
Processo de coleta de dados
Dados sobre confiabilidade e validade da escala foram coletados por dois pesquisadores treinados. A primeira avaliação foi realizada dentro de 24 horas após a admissão e incluiu o questionário de informações gerais, a escala NIS-EC e a escala PG-SGA; Indicadores nutricionais objetivos foram coletados simultaneamente. A avaliação de reavaliação foi concluída 14 ± 2 dias após a primeira avaliação. O mesmo pesquisador administrou novamente o NIS-EC usando o mesmo método para avaliar a confiabilidade do teste-reteste. Todos os questionários foram distribuídos e coletados no local, e a completude foi verificada independentemente por dois pesquisadores.
Controle de qualidade
Antes do início do estudo, todos os pesquisadores passaram por 2 dias de treinamento padronizado. O primeiro dia foi dedicado à teoria, incluindo o protocolo do estudo, interpretação dos itens da escala, critérios de pontuação, habilidades de comunicação para consentimento informado e o processo de coleta de dados. O segundo dia foi focado na prática e incluiu entrevistas simuladas com pacientes e a realização prática da escala. Após o treinamento, foram realizados tanto um exame teórico (nota máxima: 100; ≥90 definido como aprovado) quanto uma avaliação prática de habilidades, e apenas aqueles que passaram em ambos puderam participar do estudo. Durante o período do estudo, a equipe de pesquisa realizou reuniões semanais para unificar padrões de avaliação, abordar questões surgidas durante a coleta de dados e minimizar o viés de informação. Após a coleta dos questionários, dois pesquisadores os verificaram independentemente e marcaram os questionários como inválidos. Questionários inválidos foram definidos como aqueles com taxa de resposta ausente ≥ 10%, pontuações idênticas ou contradições lógicas óbvias. Dados válidos eram inseridos em um banco de dados de planilha por meio de entrada dupla de dados, depois cruzados e corrigidos; Os valores atípicos foram reverificados em relação aos questionários originais para garantir autenticidade e precisão. O banco de dados era armazenado em forma criptografada com permissões de acesso graduadas para evitar vazamento e adulteração de dados.
Uma avaliação cega foi utilizada durante a avaliação do resultado. Pesquisadores responsáveis pela avaliação em escala, coleta de dados e entrada de dados não participaram da intervenção de enfermagem e desconheciam a alocação de grupos durante todo o estudo, reduzindo assim o viés subjetivo do avaliador. Indicadores nutricionais objetivos foram testados uniformemente pelo laboratório hospitalar, mantendo controle interno de qualidade durante todo o processo para garantir a precisão dos resultados e a comparabilidade entre os grupos.
Análise estatística
Todos os dados deste estudo foram analisados usando software estatístico, e P < 0,05 foi considerado estatisticamente significativo. Durante o pré-processamento dos dados, os dados de medição foram primeiro testados quanto à normalidade usando o teste de Shapiro-Wilk. Os dados de medição que seguiram uma distribuição normal foram expressos como média ± desvio padrão ( ̅χ ± s), enquanto aqueles que não seguiam uma distribuição normal foram expressos como mediana (intervalo interquartil) [M (P25, P75)]. Os dados de contagem foram expressos como frequência e razão de constituintes (%). Para validação da confiabilidade e validade da escala, foram usados o método da razão crítica e a análise de correlação de Pearson para análise e triagem de itens; O coeficiente de α de Cronbach foi usado para avaliar consistência interna, a confiabilidade da metade dividida foi usada para a confiabilidade da metade dividida, e o coeficiente de correlação intraclasse (ICC) foi usado para avaliar a confiabilidade do teste e do teste novamente. O índice de validade de conteúdo (CVI) foi usado para avaliar a validade do conteúdo; análise fatorial exploratória para avaliar a validade estrutural; e análise de correlação de Pearson para avaliar a validade relacionada aos critérios. Entre eles, os critérios de aplicabilidade para análise fatorial exploratória foram KMO > 0,7 e o teste de esfericidade de Bartlett com P < 0,05; critérios para boa confiabilidade eram o α > de Cronbach 0,7 e o ICC > 0,75; e os critérios para boa validade de conteúdo foram I-CVI ≥ 0,78 e S-CVI/Ave ≥ 0,9.
Para o estudo de aplicação clínica, comparações entre grupos foram realizadas usando o teste t de amostras independentes ou teste U de Mann–Whitney para variáveis contínuas e o teste qui-quadrado ou teste exato de Fisher para variáveis categóricas, conforme apropriado. Comparações dentro do grupo antes e depois da intervenção foram realizadas usando o teste t pareado ou o teste de Wilcoxon signed-rank. Todas as porcentagens foram arredondadas para uma casa decimal. As variáveis contínuas foram arredondadas de acordo com a precisão da medição de cada variável, e os valores de P foram reportados com três casas decimais, exceto quando P < 0,001.
Acesso restrito. Inicie sessão ou comece um teste para visualizar este conteúdo.
Estágio I: Características de base dos participantes do estudo
Entre os 30 participantes incluídos nessa etapa, 22 eram homens (73,33%) e 8 mulheres (26,67%). A maioria tinha entre 50 e 69 anos, representando 21 casos (70,00%); O nível educacional era principalmente do ensino fundamental ou inferior e do ensino fundamental II, representando 22 casos (73,33%); o tipo patológico foi predominantemente carcinoma de células escamosas, respondendo p...
Acesso restrito. Inicie sessão ou comece um teste para visualizar este conteúdo.
O presente estudo focou em um problema prático no manejo nutricional pós-operatório para pacientes com CE: como identificar barreiras sintomáticas à alimentação e traduzir essas informações em cuidados de enfermagem individualizados. Usando a Teoria dos Sintomas Desagradáveis como estrutura conceitual, desenvolvemos o NIS-EC e realizamos uma avaliação psicométrica preliminar. Em seguida, examinamos sua aplicação clínica em um estudo de cuidado de suporte não cego, com uma comparação de c...
Acesso restrito. Inicie sessão ou comece um teste para visualizar este conteúdo.
Os autores não têm conflitos de interesse a declarar.
Esse trabalho foi apoiado pelo Hospital Afiliado da Universidade de Nantong (Nº Tfh2451).
Acesso restrito. Inicie sessão ou comece um teste para visualizar este conteúdo.
| Nome | Empresa | Número de catálogo | Comentários |
|---|---|---|---|
| Automated Hematology Analyzer | Sysmex Medical Electronics (Shanghai) Co., Ltd. | Model XN-1000 | Correspondido com o método de cianometaemoglobina designado no estudo original, usado para detecção quantitativa da concentração de hemoglobina em amostras de sangue total. |
| Automatic Biochemical Analyzer | Hitachi High-Tech (Shanghai) International Trading Co., Ltd. | Model 7600 | O equipamento de detecção designado no estudo original, usado para detecção quantitativa de indicadores bioquímicos séricos, incluindo albumina sérica e prealbumina, com controle de qualidade em execução mantido durante todo o processo. |
| Biochemical Assay Combined Calibrator | Beijing ZSBB Co., Ltd. | Lot No. 20240308 | Usado para calibração do sistema de itens de detecção bioquímica sérica para garantir a rastreabilidade e precisão dos resultados dos testes. |
| Biochemical Assay High/Low Level Quality Control Material | Bio-Rad Laboratories (Shanghai) Co., Ltd. | Lot No. 20240315 (Low Level), 20240316 (High Level) | Usado para controle de qualidade interno em execução durante todo o processo de detecção bioquímica para garantir a estabilidade do sistema de detecção. |
| Disposable Vacuum EDTA-K2 Anticoagulant Blood Collection Tube | Jiangsu Yuli Medical Devices Co., Ltd. | 5mL | Usado para coleta e preservação anticoagulante de amostras de sangue para detecção de hemoglobina sanguínea de rotina. |
| Disposable Vacuum Pro-Coagulation Blood Collection Tube | Jiangsu Yuli Medical Devices Co., Ltd. | 5mL | Usado para coleta, pro-coagulação e preservação de amostras de sangue para detecção bioquímica sérica. |
| Disposable Venous Blood Collection Needle | Shanghai Kindly Medical Devices Co., Ltd. | 0.7×25mm | Usado para coleta estéril de amostras de sangue venoso do cotovelo em jejum de sujeitos. |
| Electronic Height and Weight Measuring Instrument | Changzhou Hengzheng Electronic Instrument Co., Ltd. | Model HGM-300 | Usado para medição precisa da altura e peso corporal dos sujeitos no estado de jejum matinal, para o cálculo do índice de massa corporal (IMC). |
| Hematology Assay Quality Control Material | Sysmex Medical Electronics (Shanghai) Co., Ltd. | Lot No. 20240402 | Usado para controle de qualidade interno de detecção de hemoglobina, em conformidade com os requisitos de controle de qualidade no estudo original. |
| Hemoglobin (Hb) Assay Kit (Cyanmethemoglobin Method) | Sysmex Medical Electronics (Shanghai) Co., Ltd. | Lot No. 20240405 | Reagentes correspondentes para o método de detecção designado no estudo original, usado em conjunto com o analisador de hematologia automatizado. |
| High-Speed Low-Temperature Centrifuge | Hunan Xiangyi Laboratory Instrument Development Co., Ltd. | Model H1650-W | Usado para centrifugação e separação de baixa temperatura de amostras de sangue venoso dos sujeitos para obter espécimes de teste de soro/plasma. |
| IBM SPSS Statistics Software | IBM China Co., Ltd. | Version 26.0 | Usado para análise estatística dos dados de processo completo do estudo, em conformidade com a ferramenta de análise designada no estudo original. |
| Medical Ultra-Low Temperature Freezer | Haier Biomedical Co., Ltd. (Qingdao) | Model DW-86L388 | Usado para armazenamento hermético de amostras de sangue e reagentes de detecção a -80 °C para garantir a estabilidade dos espécimes. |
| Microsoft Excel Data Processing Software | Microsoft China Co., Ltd. | Version 2021 | Usado para dupla entrada por duas pessoas, verificação cruzada e classificação preliminar dos dados do estudo. |
| Prealbumin (PA) Assay Kit (Immunoturbidimetric Method) | Roche Diagnostics (Shanghai) Co., Ltd. | Lot No. 20240227 | Reagentes correspondentes para o método de detecção designado no estudo original, usado para detecção quantitativa da concentração de prealbumina sérica. |
| Serum Albumin (ALB) Assay Kit (Bromocresol Green Method) | Beijing ZSBB Co., Ltd. | Lot No. 20240312 | Reagentes correspondentes para o método de detecção designado no estudo original, usado para detecção quantitativa da concentração de albumina sérica. |