Este estudo compara a qualidade de vida relacionada à saúde entre sobreviventes de câncer de mama em longo prazo com e sem linfedema e examina os fatores clínicos associados a resultados mais pobres de qualidade de vida.
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Artigo de investigação
Qualidade de Vida Relacionada à Saúde e Fatores Associados em Sobreviventes de Câncer de Mama de Longo Prazo Com e Sem Linfedema: Um Estudo Transversal
Neste artigo
Resumo
Resumo
O linfedema relacionado ao câncer de mama é uma complicação de longo prazo comum do tratamento do câncer de mama que pode continuar afetando as sobreviventes muito além do tratamento ativo. Este estudo comparou a qualidade de vida relacionada à saúde entre sobreviventes de câncer de mama de longo prazo com e sem linfedema e examinou os fatores associados à pior qualidade de vida em um estudo transversal baseado em hospital. Mulheres que haviam sido submetidas à cirurgia definitiva para câncer de mama pelo menos cinco anos antes foram recrutadas nos serviços ambulatoriais e de acompanhamento do Hospital Popular de Shaoxing. O status de linfedema foi determinado usando critérios pré-definidos com base na duração dos sintomas e em medições objetivas dos membros superiores. A qualidade de vida relacionada à saúde foi avaliada utilizando o Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B), o EQ-5D-5L e a escala visual analógica do EQ (EQ-VAS). Variáveis clínicas, relacionadas ao tratamento e aos sintomas foram coletadas para análises ajustadas. Entre 268 sobreviventes de câncer de mama de longo prazo, 69 foram classificadas como tendo linfedema e 199 como não tendo linfedema. As participantes com linfedema apresentaram escores mais baixos de qualidade de vida relacionada à saúde específicos para o câncer de mama e genéricos do que aquelas sem linfedema. Nas análises ajustadas, o status de linfedema e a dor permaneceram independentemente associados a escores totais mais baixos no FACT-B. Esses achados indicam que o linfedema continua associado a uma pior qualidade de vida relacionada à saúde em sobreviventes de câncer de mama de longo prazo e reforçam a necessidade de vigilância contínua orientada aos sintomas durante a fase de sobrevivência.
Introdução
O câncer de mama continua sendo a neoplasia mais frequentemente diagnosticada em mulheres, e os avanços contínuos na detecção e no tratamento ampliaram a população que vive além do episódio inicial da doença1. À medida que a sobrevida melhora, o foco clínico necessariamente se estende além da recorrência e da mortalidade, abrangendo as condições de longo prazo que moldam a vida diária após o tratamento. Algumas dessas condições são evidentes durante o cuidado ativo, enquanto outras surgem posteriormente, persistem ao longo do tempo e tornam-se cada vez mais importantes à medida que a sobrevida se estende por anos, e não meses.
O linfedema relacionado ao câncer de mama pertence a essa última categoria. É uma condição crônica relacionada ao tratamento que pode se desenvolver logo após a cirurgia ou permanecer clinicamente evidente muitos anos depois, particularmente em mulheres submetidas a tratamentos axilares mais extensos ou à radioterapia regional2. A frequência relatada varia amplamente entre os estudos, em parte porque as definições de caso diferem e porque diferentes abordagens diagnósticas não identificam populações de pacientes completamente sobrepostas3. Neste estudo, a classificação diagnóstica combinou a duração dos sintomas com medidas padronizadas de circunferência bilateral e estimativa de volume do membro, enquanto causas alternativas de inchaço no braço foram excluídas. Embora essa variabilidade complique comparações entre estudos, ela não obscurece o ponto clínico fundamental de que o linfedema continua sendo um dos fardos mais persistentes na sobrevivência após o tratamento do câncer de mama.
A condição também não está distribuída de forma uniforme entre os sobreviventes. Índice de massa corporal mais elevado, dissecação de linfonodos axilares, radioterapia nodal e tratamento multimodal foram repetidamente associados a um risco aumentado de linfedema4. Dados de acompanhamento de longo prazo sugerem ainda que esse problema não desaparece simplesmente com o tempo; ao contrário, uma proporção significativa de sobreviventes continua a apresentar inchaço no braço ou sintomas relacionados vários anos após o diagnóstico5. As consequências vão além das manifestações físicas. Custos contínuos com o manejo, necessidade de compressão, consultas médicas, interrupções no trabalho e acesso ao tratamento podem gerar encargos práticos, financeiros e sociais mais amplos6.
Isso é clinicamente importante porque o linfedema está fortemente associado à qualidade de vida relacionada à saúde. Mulheres com linfedema relacionado ao câncer de mama demonstraram relatar qualidade de vida inferior em comparação com aquelas sem linfedema, especialmente em áreas relacionadas ao funcionamento físico, atividades diárias e desconforto relacionado ao tratamento7. Esse ônus é frequentemente acompanhado por fadiga, o que pode agravar ainda mais a recuperação funcional e a percepção geral de saúde em populações de sobreviventes já lidando com morbidade do membro superior8. Entre sobreviventes chinesas de câncer de mama, a dor linfática e o ônus sintomático relacionado também têm recebido atenção crescente, sugerindo que a experiência vivida do linfedema vai além do inchaço visível9.
Apesar dessas descobertas, permanece uma lacuna importante no conhecimento. Grande parte da literatura concentrou-se na incidência e na predição de riscos ou em populações mistas de sobreviventes, sem distinguir sobreviventes de longo prazo daqueles que estão relativamente próximos ao tratamento. Estudos anteriores em mulheres chinesas sugeriram que o linfedema após o tratamento do câncer de mama estava associado a uma qualidade de vida mais baixa, mas as evidências sobre sobreviventes de longo prazo provenientes de estudos transversais baseados em hospitais ainda são limitadas10. Essa lacuna é clinicamente relevante porque sobreviventes de longo prazo frequentemente apresentam toxicidade aguda menor, mas continuam enfrentando limitações funcionais crônicas, demandas de automanejo e carga cumulativa relacionada à sobrevivência.
O presente estudo foi portanto concebido para comparar a qualidade de vida relacionada à saúde entre sobreviventes de câncer de mama em longo prazo com e sem linfedema relacionado ao câncer de mama em um estudo transversal baseado em hospital na China e para examinar os fatores associados à deterioração da qualidade de vida nessa população.
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Protocolo
Este estudo transversal unicêntrico foi conduzido no Hospital Popular de Shaoxing por meio da clínica ambulatorial de cirurgia mamária, clínica de acompanhamento de sobreviventes e registro hospitalar de seguimento. O protocolo foi aprovado pelo comitê de ética institucional do Hospital Popular de Shaoxing antes do início da recrutamento (número de aprovação JX20250291). Todos os participantes forneceram consentimento informado por escrito antes da inscrição. O estudo foi realizado de acordo com a Declaração de Helsinque e as regulamentações locais que regem pesquisas envolvendo participantes humanos.
Desenho do estudo e local
O estudo foi planejado para comparar a qualidade de vida relacionada à saúde em sobreviventes de câncer de mama em longo prazo com e sem linfedema relacionado ao câncer de mama e para examinar os fatores associados à qualidade de vida prejudicada. Para este estudo, a condição de sobrevivente em longo prazo foi definida operacionalmente como sobrevida de cinco anos ou mais após a cirurgia definitiva para câncer de mama. A recrutamento foi realizado de janeiro de 2023 a dezembro de 2024 no Hospital Shaoxing People’s. Os sobreviventes elegíveis foram identificados a partir das agendas ambulatoriais e do banco de dados de acompanhamento do hospital. Todos os 268 participantes concluíram uma única visita presencial ao estudo, e nenhum participante realizou uma segunda visita clínica ao estudo. Quando necessário esclarecimento de resposta ausente em questionário ou verificação de variável no prontuário, um contato telefônico complementar foi permitido dentro de 14 dias; esse esclarecimento administrativo não envolveu reavaliação clínica e não constituiu uma visita adicional ao estudo. A classificação dos grupos foi determinada pela avaliação clínica realizada no dia do estudo, juntamente com a revisão do prontuário, e não foi redefinida durante o período de contato de acompanhamento. O fluxo de trabalho do estudo é apresentado na Figura 1.
Figura 1. Fluxo do estudo e agrupamento analítico final. (A) Diagrama de fluxo mostrando triagem dos participantes, avaliação de elegibilidade, razões para exclusão e inclusão na coorte analítica final. Um total de 296 participantes foi avaliado quanto à elegibilidade, 28 foram excluídos e 268 participantes foram incluídos na análise final. (B) Distribuição dos participantes na coorte analítica final, composta por 199 participantes sem linfedema relacionado ao câncer de mama (BCRL; 74,3%) e 69 participantes com BCRL (25,7%). A atribuição dos grupos foi baseada nos critérios pré-definidos do estudo que combinam duração dos sintomas e avaliação objetiva do membro superior.Clique aqui para visualizar uma versão maior desta figura.
Identificação dos participantes e triagem de elegibilidade
Os participantes foram considerados elegíveis se fossem mulheres com idade entre 18 e 75 anos, tivessem câncer de mama primário unilateral confirmado por exame anatomopatológico, tivessem concluído o tratamento oncológico primário, tivessem realizado cirurgia mamária definitiva pelo menos cinco anos antes, não apresentassem evidência de recidiva local, metástase à distância ou segunda neoplasia primária nos últimos seis meses, fossem capazes de preencher os questionários de forma independente ou com auxílio neutro de leitura, e fornecessem consentimento informado por escrito. Os participantes foram excluídos se tivessem realizado cirurgia bilateral da mama, linfedema primário conhecido, trauma grave prévio ou cirurgia ortopédica no membro superior que afetasse o volume do braço, celulite aguda no momento da avaliação, trombose venosa profunda do membro superior, edema cardíaco ou renal grave, edema relacionado à tireoide ou outra condição médica que provavelmente causasse inchaço no braço independente do tratamento para câncer de mama. Os participantes também foram excluídos se tivessem realizado um procedimento importante no membro superior nos últimos três meses ou se não pudessem completar as avaliações principais devido a comprometimento cognitivo ou psiquiátrico grave. A triagem foi realizada em duas etapas. Primeiramente, um assistente de pesquisa revisou o prontuário eletrônico para verificar a elegibilidade preliminar. A confirmação final foi então realizada no local por um cirurgião de mama ou uma enfermeira especialista treinada. Quando houve discrepância entre a revisão do prontuário e a avaliação direta, a avaliação clínica no local foi utilizada para a decisão final sobre elegibilidade.
Planejamento do tamanho da amostra
A análise multivariável primária utilizou a qualidade de vida relacionada à saúde como variável dependente. O estudo pré-especificou 12 preditores candidatos. Utilizou-se uma regra de planejamento com um mínimo de 15 participantes avaliáveis por preditor, resultando em uma amostra analítica mínima de 180 participantes. Considerando questionários incompletos, exclusões pós-rastreamento e dados ausentes de covariáveis, a meta de recrutamento foi estabelecida em um mínimo de 210 participantes. O conjunto final de análise incluiu participantes que concluíram a classificação em grupos e pelo menos um desfecho principal de qualidade de vida.
Classificação em grupos para linfedema relacionado ao câncer de mama
Os participantes foram designados para o grupo de linfedema ou para o grupo sem linfedema com base em medições objetivas do braço, duração dos sintomas e exclusão de causas alternativas de inchaço. A atribuição ao grupo foi concluída antes da pontuação dos questionários. O protocolo do estudo especificou previamente a classificação conforme a presença ou ausência de LCLRM. Foram utilizadas medições objetivas para confirmar o status do caso, sem a intenção de estabelecer estágios formais de linfedema leve, moderado ou grave.
Preparação antes da medição
Os participantes permaneceram em repouso na posição sentada por 10 min antes da medição. Exercícios vigorosos dos membros superiores foram evitados nas 12 h anteriores. Tratamentos intensivos direcionados ao edema, incluindo drenagem linfática manual, não foram realizados nas 2 h anteriores à medição. Os participantes que rotineiramente usavam mangas de compressão foram orientados a removê-las pelo menos 2 h antes da avaliação, quando clinicamente tolerável. Se isso não fosse possível, o motivo era documentado. Uma única medição realizada no dia do estudo não substituía um histórico clínico estabelecido de linfedema persistente registrado no prontuário médico.
Procedimento de medição de circunferência
As circunferências bilaterais dos braços foram medidas por duas enfermeiras pesquisadoras treinadas utilizando uma fita métrica flexível inextensível e registradas com precisão de 0,1 cm. Os participantes foram avaliados em posição ereta relaxada, com ambos os braços repousando naturalmente ao lado do tronco e os cotovelos levemente estendidos. A circunferência foi medida em cinco níveis pré-definidos e correspondentes, referenciados ao olécrano: a prega do punho, 10 cm distal ao olécrano, o nível do olécrano, 10 cm proximal ao olécrano e 15 cm proximal ao olécrano. Cada nível foi medido duas vezes. Se a diferença entre as duas leituras fosse superior a 0,5 cm, uma terceira medição era realizada imediatamente. O valor final correspondeu à média das duas leituras mais próximas. As medições foram realizadas durante janelas de tempo clínicas fixas (08:30–11:30 ou 14:00–16:30).
Limiar diagnóstico para linfedema
O linfedema relacionado ao câncer de mama foi diagnosticado após exclusão de infecção aguda, trombose venosa, recorrência do câncer e causas sistêmicas de edema. Um participante era classificado como tendo linfedema quando os sintomas relacionados ao inchaço persistiam por pelo menos 3 meses e um dos seguintes critérios objetivos estava presente: uma diferença de circunferência de 2,0 cm ou mais entre o braço afetado e o contralateral em um ou mais pontos emparelhados previamente definidos, ou um aumento estimado do volume do membro de 10% ou mais no braço afetado em relação ao lado contralateral11. O volume do membro foi estimado a partir dos cinco valores de circunferência, construindo quatro segmentos de cone truncado e somando os volumes dos segmentos12. Participantes com diagnóstico hospitalar prévio de linfedema relacionado ao câncer de mama permaneceram no grupo de linfedema se sintomas ou sinais atuais ainda estivessem presentes, mesmo quando o inchaço estava parcialmente controlado na visita do estudo. A definição pré-especificada de caso exigia que os sintomas relacionados ao inchaço persistissem por pelo menos 3 meses. O protocolo não estabeleceu nem manteve um grupo analítico separado de linfedema precoce para indivíduos com inchaço mais recente; portanto, o conjunto de dados disponível não permitiu uma comparação de subgrupo de linfedema precoce.
Confirmação dos sintomas
Após a medição do braço, o avaliador registrou sensação de peso, rigidez, dormência, redução da amplitude de movimento e dificuldade relacionada ao uso de mangas ou pulseiras ou à realização de atividades rotineiras com o braço. O início dos sintomas e a duração dos sintomas também foram registrados. Para a análise descritiva, foi calculado um escore não ponderado de contagem de sintomas a partir de cinco achados pré-especificados: sensação de peso, rigidez, dormência, redução da amplitude de movimento e dificuldade em usar mangas ou pulseiras ou realizar atividades rotineiras com o braço. Cada achado foi codificado como ausente (0) ou presente (1), resultando em um escore total de 0 a 5. A carga sintomática foi categorizada como baixa (0–1), moderada (2–3) ou alta (4–5). Participantes com sintomas, mas sem achados objetivos que atendessem ao limiar diagnóstico pré-definido, não foram classificados como tendo linfedema na análise primária. Essa classificação baseada na contagem de sintomas foi utilizada apenas para análise descritiva exploratória e não deve ser interpretada como uma medida clínica padronizada da gravidade do linfedema.
Coleta de dados clínicos e sociodemográficos
Os dados clínicos foram extraídos do prontuário eletrônico e verificados com o participante quando necessário. As variáveis incluíram idade, estado civil, escolaridade, emprego, situação de seguro, lado afetado, estágio patológico, tipo de cirurgia de mama, dissecção de linfonodos axilares, biópsia do linfonodo sentinela, quimioterapia, radioterapia, terapia endócrina, terapia direcionada e tempo desde a cirurgia. A altura e o peso foram medidos no local. A altura foi registrada com precisão de 0,1 cm e o peso com precisão de 0,1 kg. O índice de massa corporal foi calculado como peso dividido pela altura ao quadrado (kg/m2). As categorias de índice de massa corporal seguiram a classificação para adultos chineses: <18,5 kg/m2 para baixo peso, 18,5–23,9 kg/m2 para peso normal, 24,0–27,9 kg/m2 para sobrepeso e ≥28,0 kg/m2 para obesidade13. O tempo desde a cirurgia foi calculado a partir da data da cirurgia definitiva para câncer de mama até a data da visita ao estudo e registrado em meses. Em caso de discordância entre a lembrança do participante e o prontuário médico, foi utilizado o prontuário médico. Informações detalhadas sobre o tratamento atual direcionado ao linfedema, incluindo o uso de compressão, drenagem linfática manual, participação em reabilitação e duração do tratamento, não foram sistematicamente registradas e, portanto, não foram incluídas como covariável analítica.
Avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde
A qualidade de vida relacionada à saúde foi o desfecho primário do estudo. Um instrumento específico para câncer de mama e um instrumento genérico de estado de saúde foram aplicados em chinês. Os questionários foram preenchidos em uma sala tranquila após a avaliação clínica. Assistência neutra na leitura foi fornecida quando necessário. Não era permitido aos avaliadores comentar sobre a gravidade dos sintomas, a provável alocação em grupo ou as respostas esperadas durante a aplicação dos questionários.
FACT-B
O desfecho primário específico para câncer de mama foi o Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B), versão 4. A escala contém 37 itens, cada um pontuado de 0 a 4. Os itens invertidos foram recodificados de acordo com o manual de pontuação FACIT14. A pontuação total varia de 0 a 148, sendo que pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida relacionada à saúde. Quando mais de 50% dos itens dentro de um subescala foram preenchidos, a pontuação do subescala foi prorrogada de acordo com as diretrizes de pontuação FACIT. Quando o preenchimento ficou abaixo desse limite, a pontuação do subescala e quaisquer pontuações totais dependentes foram consideradas ausentes. Neste estudo, foi aplicada a versão validada em chinês simplificado do FACT-B15.
EQ-5D-5L e EQ-VAS
O estado de saúde genérico foi avaliado utilizando o EQ-5D-5L, que inclui cinco dimensões com cinco níveis de resposta cada: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor desconforto e ansiedade/depressão. Os participantes também preencheram a escala visual analógica do EQ (EQ-VAS), pontuada de 0 a 10016. O índice de utilidade do EQ-5D-5L foi calculado utilizando o conjunto de valores chinês17. Se alguma dimensão do EQ-5D-5L estivesse ausente, o índice de utilidade não foi calculado. Respostas ausentes no EQ-VAS foram mantidas como ausentes apenas para aquela variável. Foi utilizado o sistema descritivo oficialmente desenvolvido em chinês para o EQ-5D-5L18.
Avaliação de covariáveis potencialmente associadas à qualidade de vida
Foram coletadas variáveis adicionais para avaliar a carga de sintomas, estado psicológico, atividade física e apoio social.
Intensidade da dor:
A dor no braço afetado, axila ou parede torácica ipsilateral durante os últimos 7 dias foi avaliada utilizando uma escala numérica de 11 pontos, variando de 0 (sem dor) a 10 (dor mais intensa imaginável). Para análises descritivas, a dor foi categorizada como leve (1–3), moderada (4–6) e grave (7–10), sendo a pontuação 0 relatada separadamente.
Sintomas de ansiedade e depressão:
A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) foi utilizada para avaliar sintomas de ansiedade e depressão19. Cada subescala varia de 0 a 21. Pontuações de 0–7 foram classificadas como normais, de 8–10 como anormais limítrofes e 11 ou mais como indicativas de carga sintomática clinicamente relevante. Pontuações contínuas foram utilizadas nos modelos de regressão principais. Foi aplicada a versão chinesa validada para populações com câncer20.
Atividade física:
O Questionário Internacional de Atividade Física - Versão Curta (IPAQ-SF) foi utilizado para avaliar a atividade física durante os últimos 7 dias21. A atividade total foi calculada em minutos-metabólicos (MET-minutos/semana) utilizando o algoritmo padrão de pontuação. Atividade inferior a 600 MET-min/semana foi classificada como insuficiente. Valores de 600 MET-min/semana ou superiores foram classificados como atendimento ao nível básico recomendado. Respostas implausíveis foram verificadas uma vez com o participante. Inconsistências não resolvidas foram tratadas como ausentes. A versão chinesa curta demonstrou confiabilidade e validade aceitáveis22.
Apoio social:
O apoio social foi avaliado utilizando a Escala de Avaliação de Apoio Social (SSRS)23. As pontuações totais variam de 12 a 66, sendo que pontuações mais altas indicam maior percepção de apoio. Para apresentação descritiva, o apoio foi categorizado como baixo (<23), moderado (23–44) e alto (>44). As pontuações contínuas foram mantidas para a análise de regressão. A SSRS foi originalmente desenvolvida para uso em populações chinesas; portanto, não foi necessária uma citação separada da versão traduzida.
Implementação em campo e controle de qualidade
Todas as enfermeiras de pesquisa receberam treinamento padronizado antes do recrutamento formal. O treinamento abrangeu a abordagem aos participantes, consentimento informado, posicionamento anatômico, técnica de medição do braço, aplicação de questionários e procedimentos de entrada de dados. Foi realizado um estudo-piloto com dez participantes antes da inclusão formal, e os casos do estudo-piloto foram excluídos do conjunto final de dados. Os questionários em papel foram verificados imediatamente após sua conclusão. Itens em branco foram identificados por meio de uma solicitação neutra, e os participantes puderam decidir se desejavam respondê-los. Não era permitida nenhuma orientação direcionada. Todos os dados foram inseridos independentemente por dois membros da equipe. Em seguida, foram realizadas verificações automatizadas e manuais quanto a intervalos de pontuação, valores impossíveis, inconsistências no histórico de tratamento, valores anormais de circunferência e conflitos de datas. Eventuais erros suspeitos foram resolvidos mediante revisão dos formulários originais em papel e dos prontuários médicos. Caso o valor correto não pudesse ser confirmado, a entrada original era mantida e marcada. Na fase inicial de recrutamento, medições duplicadas pareadas do braço eram revisadas semanalmente para detectar desvios sistemáticos nas medições entre os avaliadores.
Análise estatística
O conjunto de análise incluiu todos os participantes com classificação de grupo concluída e pelo menos um desfecho principal de qualidade de vida. As variáveis contínuas com distribuição normal foram resumidas como média ± desvio padrão e comparadas utilizando o teste t para amostras independentes. As variáveis contínuas com distribuição não normal foram resumidas como mediana e amplitude interquartil e comparadas utilizando o teste U de Mann-Whitney. As variáveis categóricas foram resumidas como contagens e porcentagens e comparadas utilizando o teste qui-quadrado de Pearson ou o teste exato de Fisher, conforme apropriado. Os desfechos principais foram o escore total do FACT-B, o índice de utilidade do EQ-5D-5L e o escore do EQ-VAS. Primeiramente, foram examinadas as diferenças entre grupos de participantes com e sem linfedema. Em seguida, foi ajustada uma regressão linear multivariável utilizando o escore total do FACT-B como variável dependente principal. Os preditores pré-especificados foram idade, índice de massa corporal, tempo desde a cirurgia, dissecção de linfonodos axilares, radioterapia, quimioterapia, estado de linfedema, escore de dor, escore de ansiedade do HADS, escore de depressão do HADS, atividade física e apoio social. As variáveis com P < 0,10 nas análises univariáveis eram elegíveis para inclusão no modelo multivariável. Variáveis clinicamente importantes poderiam ser mantidas independentemente do limiar univariável. A multicolinearidade foi avaliada antes do ajuste final do modelo, e um fator de inflação da variância superior a 5 foi considerado evidência de colinearidade relevante. Todos os testes foram bicaudais, e P < 0,05 foi considerado estatisticamente significativo. Quando a proporção de dados ausentes para variáveis necessárias em um modelo específico era inferior a 5%, foi utilizada análise de casos completos. Quando uma covariável importante apresentava 5% ou mais de dados ausentes, foi realizada imputação múltipla por meio de equações encadeadas utilizando 20 conjuntos de dados imputados, e as estimativas foram combinadas utilizando as regras de Rubin. As variáveis desfecho não foram imputadas24.
Gerenciamento de dados e confidencialidade
O arquivo de identificação dos participantes e o conjunto de dados analíticos foram armazenados separadamente. O arquivo de identificação era protegido por senha e acessível apenas ao pesquisador principal e ao gestor de dados designado. O conjunto de dados de análise continha apenas códigos do estudo, classificação em grupos, resultados das medições, escores dos questionários e variáveis clínicas sem identificação. Os arquivos eletrônicos foram armazenados em um servidor hospitalar com acesso controlado e mantidos por pelo menos 5 anos após a conclusão do estudo. Nenhum dado identificável foi divulgado fora da instituição sem aprovação ética adicional.
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Resultados
Cohorte do estudo e classificação dos grupos
Um total de 268 sobreviventes de longo prazo de câncer de mama foi incluído na análise final após a conclusão da classificação em grupos e a disponibilidade de pelo menos um desfecho principal relacionado à qualidade de vida. Dentre eles, 69 participantes (25,7%) atenderam aos critérios pré-definidos para linfedema relacionado ao câncer de mama, enquanto 199 participantes (74,3%) foram classificados como não tendo linfedema. Todos o...
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Discussão
O presente estudo constatou que o linfedema relacionado ao câncer de mama estava associado a uma qualidade de vida relacionada à saúde mais baixa entre sobreviventes de câncer de mama em longo prazo. Esse padrão foi observado nas medidas específicas para câncer de mama, na medida genérica baseada em utilidade e na escala de autopercepção da saúde, e não se limitou a um único instrumento de desfecho. Estudos anteriores também demonstraram que o impacto do linfedema pode persistir por muitos anos após o tratamento do cânce...
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Divulgações
Conflitos de Interesse:
Os autores declaram que não possuem conflitos de interesse.
Agradecimentos
Os autores agradecem o apoio do Projeto de Ciência e Tecnologia da Medicina Tradicional Chinesa da Província de Zhejiang (n.º 2024ZL1136), do Projeto de Ciência e Tecnologia da Área Médica e de Saúde de Zhejiang (n.º 2024KY1704) e do Projeto de Ciência e Tecnologia da Área Médica e de Saúde de Zhejiang (n.º 2024KY467). Os autores também agradecem ao Departamento de Cirurgia de Mama e Tireoide do Hospital Popular de Shaoxing pelo apoio durante a realização deste estudo.
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Materiais
| Nome | Empresa | Número de catálogo | Comentários |
|---|---|---|---|
| Questionário EQ-5D-5L com EQ-VAS, versão chinesa | EuroQol Research Foundation | EQ-5D-5L, Chinês (China), versão em papel autoaplicável | Instrumento genérico de estado de saúde composto pelo sistema descritivo de cinco dimensões e pela escala visual analógica EQ (EQ-VAS). Foi aplicada a versão registrada em chinês (China), e os escores do índice de utilidade foram calculados utilizando o conjunto de valores chinês para o EQ-5D-5L. |
| Diretrizes de pontuação FACIT | FACIT.org / FACITtrans, LLC | Modelo de pontuação FACT-B Versão 4, revisado em 11 de junho de 2013 | Utilizado para inversão de pontuação, prorrogação de subescalas incompletas elegíveis e cálculo dos escores por domínio e escore total do FACT-B, conforme as instruções de pontuação da Versão 4. |
| Questionário FACT-B, versão chinesa | FACIT.org / FACITtrans, LLC | FACT-B, Versão 4, Chinês Simplificado | Questionário específico para câncer de mama sobre qualidade de vida relacionada à saúde, contendo 37 itens. A versão em Chinês Simplificado, Versão 4, foi utilizada de forma consistente para todos os participantes. |
| Fita métrica flexível de circunferência | seca GmbH & Co. KG | seca 201 | Fita métrica flexível não elástica com graduação em milímetros. Utilizada para medições duplicadas da circunferência bilateral dos membros superiores em níveis anatômicos pré-definidos e correspondentes. |
| Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), versão chinesa | GL Assessment / Mapi Research Trust | HADS, versão chinesa | Instrumento de 14 itens composto por subescalas de ansiedade e depressão, cada uma com sete itens. A versão chinesa foi utilizada de forma consistente para todos os participantes. |
| Questionário Internacional de Atividade Física - Versão Curta (IPAQ-SF), versão chinesa | Comitê de Pesquisa IPAQ | IPAQ-SF, Chinês, formulário autoaplicável curto, últimos 7 dias; protocolo de pontuação revisado em novembro de 2005 | Questionário curto em chinês sobre atividade física referente aos últimos 7 dias. O valor em MET-min/semana foi calculado utilizando o protocolo padronizado de pontuação do IPAQ. |
| Estadiômetro portátil | seca GmbH & Co. KG | seca 213 | Estadiômetro portátil autônomo utilizado para medir a altura em pé com precisão de 0,1 cm. |
| Escala de Avaliação de Apoio Social (SSRS), versão chinesa | Xiao Shuiyuan, desenvolvedor original | SSRS, escala chinesa de 10 itens, 1994 | Instrumento chinês de apoio social composto por 10 itens que abrangem apoio objetivo, apoio subjetivo e utilização do apoio. A pontuação seguiu o método original descrito por Xiao Shuiyuan. |
| Software de planilha eletrônica | Microsoft Corporation | Microsoft Excel para Microsoft 365 | Utilizado para entrada dupla e independente de dados, verificação de intervalos, identificação de inconsistências e reconciliação de dados antes da análise estatística. |
| Balança digital de piso com plataforma para pisar | seca GmbH & Co. KG | seca 813 | Balança digital plana com capacidade de 200 kg e graduação de 100 g. Utilizada para medir o peso corporal com precisão de 0,1 kg. |
| Software de análise estatística | IBM Corporation | IBM SPSS Statistics, Versão 29.0 | Utilizado para estatísticas descritivas, comparações entre grupos, regressão linear multivariável, avaliação de multicolinearidade, análises de casos completos e verificações estatísticas de dados. |
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