Desenho do estudo
Este estudo foi planejado como um estudo de coorte histórica retrospectivo, unicêntrico. Foi realizada uma análise retrospectiva de pacientes submetidos à laminoplastia cervical posterior pela mesma equipe médica no Departamento de Ortopedia do Segundo Hospital Afiliado da Escola de Medicina da Universidade de Zhejiang. Desde janeiro de 2024, o departamento implementou um programa em fases de treinamento de estabilidade da articulação do ombro como um protocolo de reabilitação pós-operatória otimizado. Os pacientes admitidos antes da implantação desse programa receberam apenas terapia de reabilitação convencional e foram incluídos na coorte controle histórica; aqueles admitidos após a implantação receberam reabilitação convencional combinada ao programa em fases de treinamento de estabilidade da articulação do ombro, formando a coorte de intervenção. Os dados do estudo foram coletados retrospectivamente a partir dos sistemas de prontuários eletrônicos e registros padronizados de acompanhamento em reabilitação. A coleta de dados iniciou-se em junho de 2024 e prosseguiu até 16 de setembro de 2024, com a conclusão do acompanhamento do último paciente incluído. Antes do acesso dos pesquisadores aos dados, todas as informações dos pacientes já haviam sido anonimizadas, e o comitê de ética isentou o requisito de consentimento informado (Número de Aprovação: 2024-0311).
Participantes do estudo
Amostra
Como este estudo utilizou um delineamento de coorte histórica retrospectiva, nenhuma análise prévia de tamanho amostral foi realizada antes da coleta de dados. O tamanho da amostra foi determinado pelo número de pacientes consecutivos que atenderam aos critérios de inclusão durante o período predeterminado do estudo. Um total de 92 pacientes submetidos à cirurgia cervical posterior foram avaliados durante o período do estudo. Onze pacientes foram excluídos devido a critérios predeterminados de exclusão ou dados de acompanhamento incompletos, resultando em 81 pacientes incluídos na análise (40 no grupo de observação e 41 no grupo controle). A medida do desfecho primário foi a alteração do escore da Associação Ortopédica Japonesa (JOA) no pós-operatório. Para avaliar se o tamanho atual da amostra forneceria poder suficiente para detectar diferenças clinicamente significativas, o estudo também calculou o tamanho do efeito e o intervalo de confiança de 95% (IC) para o desfecho primário. Doze semanas após a cirurgia, os escores JOA foram de 14,32 ± 1,28 no grupo de observação e 12,15 ± 1,35 no grupo controle, indicando uma diferença média de 2,17 pontos (IC 95%: 1,60–2,74), correspondendo a um tamanho de efeito padronizado de d de Cohen = 1,64, sugerindo uma diferença significativa entre os grupos. Esses resultados demonstram que o tamanho atual da amostra estima adequadamente as diferenças entre grupos no desfecho primário. Embora o cálculo prévio do tamanho da amostra não tenha sido viável devido ao delineamento observacional retrospectivo, a inclusão de todos os pacientes elegíveis consecutivos, combinada aos resultados observados de tamanho do efeito e IC, fornece suporte estatístico para a confiabilidade e significância clínica dos achados.
Critérios de inclusão
Os pacientes foram incluídos se tivessem (1) entre 18 e 70 anos; (2) diagnóstico de RC em um ou dois segmentos com base em sintomas clínicos, sinais físicos e ressonância magnética cervical (RM), sem resposta ao tratamento conservador; (3) submetidos pela primeira vez à laminoplastia cervical posterior ; (4) conscientes e capazes de cooperar com o acompanhamento pós-operatório; (5) apresentassem prontuário médico completo e dados disponíveis de acompanhamento pós-operatório por pelo menos 12 semanas.
Critérios de exclusão
Os pacientes foram excluídos se apresentassem (1) histórico de trauma articular do ombro, lesão do manguito rotador, periartrose escapuloumeral, lesão do lábio glenoidal e outras doenças do ombro; (2) complicações com doenças sistêmicas como artrite reumatoide e espondilite anquilosante; (3) complicações com insuficiência grave cardíaca, pulmonar, hepática e renal ou tumores malignos; (4) presença de comprometimento cognitivo ou doenças mentais, incapazes de cooperar com o treinamento e avaliação.
Critérios de exclusão e retirada
Os pacientes foram excluídos e retirados do estudo se apresentassem (1) complicações pós-operatórias graves (como compressão por hematoma ou infecção) que exigissem reoperação; (2) doenças graves não relacionadas ou novo trauma no ombro durante o período cirúrgico; (3) perda de seguimento ou incapacidade de completar o acompanhamento de 12 semanas por qualquer motivo.
Protocolo de intervenção
Pacientes com dados de acompanhamento incompletos foram excluídos de acordo com critérios pré-definidos. Como este estudo foi um estudo de coorte histórica retrospectivo, apenas pacientes com dados completos de avaliação pós-operatória durante o período do estudo foram incluídos na análise final. Todas as intervenções foram implementadas rotineiramente por profissionais clínicos de saúde com base nas condições dos pacientes e nas necessidades de reabilitação, e não foram especificamente projetadas para o estudo. Todos os pacientes receberam protocolos padronizados de cuidados de reabilitação pós-operatória conforme as práticas clínicas do departamento. A única diferença entre as coortes foi que o grupo de intervenção realizou adicionalmente um programa escalonado de treinamento para estabilidade do ombro iniciado em janeiro de 2024. Esse programa escalonado foi desenvolvido conjuntamente por médicos ortopedistas, especialistas em reabilitação e enfermeiros ortopédicos. Dois enfermeiros ortopédicos receberam treinamento padronizado antes da implementação e ofereceram orientação presencial individualizada aos pacientes antes da alta, além de distribuírem Manuais Ilustrados de Exercícios Domiciliares para orientar os exercícios de reabilitação em casa. Os grupos do estudo foram definidos com base nos registros clínicos reais.
Grupo controle: enfermagem de reabilitação rotineira
Foi prestada assistência de enfermagem rotineira após a cirurgia, incluindo monitoramento dos sinais vitais, cuidados com a incisão, prevenção de infecções, orientação dietética e cuidados com a posição corporal. Com base nisso, foram realizadas intervenções de enfermagem de reabilitação rotineira durante um ciclo de 12 semanas. Os diários de treinamento (incluindo a conclusão do treinamento e as reações físicas pós-treinamento) foram registrados, e os pesquisadores realizaram acompanhamentos semanais por telefone para monitorar a execução do treinamento e responder às dúvidas dos pacientes. As medidas específicas foram as seguintes:
Uma semana após a cirurgia (reabilitação na fase aguda), orientou-se os pacientes a assumir a posição supina, e um travesseiro macio foi colocado atrás do pescoço para manter a coluna cervical em posição neutra e prevenir flexão, extensão e rotação excessivas. Os pacientes foram estimulados a realizar exercícios de respiração profunda e tosse para prevenir infecção pulmonar. Instruiu-se os pacientes a realizar flexão e extensão dos dedos e a receber treinamento de fechamento e abertura de punho por 10–15 minutos cada vez, três vezes ao dia, para promover a circulação sanguínea dos membros superiores e prevenir atrofia muscular.
De duas a quatro semanas após a cirurgia (reabilitação na fase de recuperação), o treinamento de relaxamento do pescoço e ombros foi aumentado gradualmente, e os pacientes foram orientados a realizar lentamente exercícios de flexão, extensão e flexão lateral da cervical, mantendo cada movimento por 15–30 s, 10 vezes por grupo, três grupos ao dia, com amplitude de movimento baseada na ausência de dor evidente para os pacientes. Ao mesmo tempo, foi realizado treinamento de atividade articular passiva do ombro, com a equipe de enfermagem auxiliando os pacientes nos movimentos de flexão, extensão, abdução e rotação do ombro, mantendo cada movimento por 15–30 s, 10 vezes por grupo, dois grupos por dia, evitando força excessiva.
Quatro a doze semanas após a cirurgia (fase de consolidação da reabilitação), os pacientes foram orientados a realizar treinamento ativo da mobilidade da coluna cervical, aumentando gradualmente a intensidade e a amplitude do treinamento, além de realizar exercícios de fortalecimento muscular dos membros superiores (como levantamento de objetos leves, com peso iniciando em 0,5 kg e aumentando progressivamente até 2 kg) por 10–15 minutos cada vez, 3 vezes ao dia, para promover a recuperação das funções da coluna cervical e dos membros superiores.
Grupo de observação: enfermagem de reabilitação rotineira + treinamento de estabilidade do ombro
O grupo de observação recebeu treinamento adicional de estabilidade do ombro em fases, com base na intervenção do grupo controle. De acordo com a recuperação pós-operatória dos pacientes, o treinamento foi dividido em três fases. O treinamento de estabilidade do ombro foi orientado individualmente por duas enfermeiras ortopédicas especialmente treinadas antes da alta hospitalar, e um Manual de Treinamento Domiciliar ilustrado (consulte Figura 1 e Arquivo Suplementar 1) foi entregue aos pacientes. Os pacientes foram orientados a realizar exercícios três vezes por semana, durante 20–30 minutos cada sessão, e a registrar diários de treinamento (incluindo a conclusão dos exercícios e as reações físicas após o treinamento). Os pesquisadores realizaram acompanhamentos telefônicos semanais para monitorar a execução do treinamento e responder às dúvidas dos pacientes. O programa específico de treinamento foi o seguinte:
Uma semana após a cirurgia (reabilitação na fase aguda: treinamento de relaxamento e ativação muscular do ombro), o foco foi no relaxamento muscular do ombro e na ativação suave, evitando movimentos excessivos do ombro.
Treinamento de relaxamento do ombro: os pacientes foram orientados a assumir a posição supina, relaxar os ombros e os músculos ao redor (deltoide, supraespinal, infraespinal, etc.) e foram massageados lentamente com a palma da mão por 5–10 min cada vez, três vezes ao dia, para aliviar o espasmo muscular do ombro.
Treinamento de ativação da escápula: os pacientes foram orientados a adotar a posição supina, com os membros superiores colocados naturalmente ao lado do corpo, e a contrair lentamente as escápulas para aproximá-las da linha média, mantendo a contração por 10 s, seguida de relaxamento; 10 repetições por série, três séries por dia, com o objetivo de ativar os músculos ao redor da escápula e preparar para os treinamentos subsequentes.
Treinamento de rotação externa do ombro: a articulação do ombro foi rotacionada externamente em 30°, mantida por 15 s e, em seguida, relaxada, 10 vezes por grupo, dois grupos por dia, evitando ângulos excessivos de rotação externa.
Duas a quatro semanas após a cirurgia (fase de recuperação/reabilitação: treinamento básico de estabilidade do ombro), a intensidade do treinamento do ombro aumentou gradualmente, com foco no fortalecimento dos músculos ao redor do ombro e na melhoria da estabilidade do ombro.
Treinamento de compressão escapular contra a parede: os pacientes foram orientados a ficar em pé com as costas encostadas na parede, membros superiores naturalmente pendentes, mãos fechadas em punho, e então comprimir lentamente as escápulas para trás, de modo que as costas se ajustassem à parede, manter a posição por 15–30 s e depois relaxar, 12 repetições por série, três séries por dia.
Treinamento com faixa elástica de rotação externa: os pacientes foram orientados a sentar, com os membros superiores flexionados naturalmente, cotovelos próximos ao corpo, segurando uma das extremidades da faixa elástica com a mão e fixando a outra extremidade, em seguida realizando lentamente a rotação externa da articulação do ombro para sentir o esforço dos músculos posteriores do ombro, 12 repetições por série, três séries por dia; a resistência da faixa elástica foi iniciada com baixa intensidade e aumentada gradualmente.
Treinamento de elevação do ombro em decúbito ventral: os pacientes foram orientados a adotar uma posição prona, com os membros superiores colocados naturalmente ao lado do corpo, e então elevar lentamente os ombros para que as escápulas se afastassem da superfície da cama, manter por 10 s e depois relaxar, 10 vezes por grupo, dois grupos por dia, evitando força excessiva no pescoço.
Quatro a doze semanas após a cirurgia (fase de consolidação da reabilitação: treinamento intensivo de estabilidade do ombro), os músculos do ombro foram fortalecidos, a coordenação entre o ombro e a coluna cervical melhorou e a recuperação funcional foi promovida.
Treinamento de abdução do ombro com faixa elástica: os pacientes foram orientados a ficar em pé com os membros superiores naturalmente pendentes, segurando uma das extremidades da faixa elástica com a mão e fixando a outra extremidade à frente do corpo, em seguida, abduzir lentamente a articulação do ombro até 90°, manter por 15 s e depois abaixar lentamente, 12 repetições por série, três séries por dia, aumentando gradualmente a resistência da faixa elástica.
Treinamento da estabilidade da escápula: os pacientes foram orientados a sentar, estender os membros superiores, colocar as palmas das mãos juntas, levantá-las lentamente até a altura dos ombros, manter as escápulas contraídas e mover lentamente os membros superiores para a esquerda e para a direita, 10 vezes por grupo, dois grupos por dia.
Treinamento de elevação dos membros superiores em posição de costas contra a parede: os pacientes foram orientados a ficar em pé com as costas encostadas na parede, membros superiores pendendo naturalmente, elevar lentamente os membros superiores até a altura dos ombros, manter por 15 s e abaixá-los, 12 vezes por grupo, três grupos por dia. Foi enfatizada a posição neutra da coluna cervical, devendo-se evitar a flexão do pescoço.
Durante o treinamento, os pacientes foram orientados a interromper imediatamente o treinamento caso sentissem dor agravada no pescoço e nos ombros, dormência nos membros superiores ou qualquer outro desconforto, e a procurar orientação médica, se necessário. A intensidade, frequência e amplitude do treinamento foram aumentadas gradualmente de acordo com o estado de reabilitação dos pacientes, para garantir a segurança e eficácia do treinamento.
Indicadores de observação e métodos de avaliação
Os dados foram coletados a partir do sistema de prontuários médicos e dos registros de acompanhamento em reabilitação. Todos os pacientes foram avaliados pelo mesmo terapeuta de reabilitação antes da cirurgia e nas semanas 6 e 12 após a cirurgia, para garantir consistência nos resultados da avaliação.
Função da coluna cervical: Avaliada pelo escore JOA9, incluindo quatro dimensões: função motora dos membros superiores (4 pontos), função motora dos membros inferiores (4 pontos), função sensorial (6 pontos) e função da bexiga (3 pontos), com escore total variando de 0 a 17 pontos. Um escore mais alto indicava melhor função da coluna cervical.
Função da articulação do ombro: Avaliada pelo escore da articulação do ombro Constant-Murley10, incluindo quatro dimensões: dor (15 pontos), atividades da vida diária (20 pontos), amplitude de movimento da articulação (40 pontos) e força muscular (25 pontos), com escore total de 100 pontos. Um escore mais alto indicava melhor função da articulação do ombro.
Grau de dor no pescoço e ombro: Avaliado pelo VAS, com pontuação total variando de 0 a 10 pontos (0 ponto para ausência de dor, 10 pontos para dor severa). Uma pontuação mais baixa indicava dor mais leve.
Conformidade com o treinamento: A taxa de conclusão do regime de treinamento no grupo de observação foi calculada com base no diário de treinamento utilizando a seguinte fórmula: Taxa de Conclusão = Número de sessões concluídas na intensidade prescrita (por exemplo, 50% do total de sessões) / Número total de sessões de treinamento. Uma taxa de conclusão ≥ 80% foi considerada indicativa de boa adesão.
Coleta de dados e controle de qualidade
Antes de iniciar este estudo retrospectivo, o pesquisador principal realizou treinamento padronizado para todos os participantes, explicando os objetivos, conteúdo, procedimentos e precauções, além de aplicar uma avaliação para garantir que os membros da equipe dominassem plenamente os aspectos relevantes do estudo. Durante a implementação, foram selecionados pacientes submetidos a cirurgia dentro da mesma equipe médica, a fim de assegurar um manejo homogêneo. Os pesquisadores selecionaram rigorosamente os indivíduos de acordo com os critérios de inclusão e exclusão. Os membros da equipe de intervenção não participaram da avaliação de desfechos nem da coleta de dados durante todo o estudo. Os dados foram obtidos a partir dos sistemas eletrônicos de prontuários médicos e dos registros de acompanhamento em reabilitação. Todas as medidas de desfecho dos pacientes foram avaliadas pelo mesmo terapeuta da reabilitação nos momentos pré-operatório, 6 semanas pós-operatório e 12 semanas pós-operatório, para garantir consistência nas avaliações. Indicadores-chave de desfecho — incluindo características gerais dos pacientes (idade, sexo, altura, peso, nível educacional, histórico de doenças, histórico de medicações), escore JOA, escore Constant-Murley e escore de dor vascular na região ombro/pescoço — foram coletados independentemente por dois membros especializados da equipe de enfermagem que não participaram dos procedimentos de intervenção e desconheciam as atribuições aos grupos do estudo; esses profissionais foram proibidos de se comunicar com os responsáveis pela intervenção sobre detalhes do atendimento aos pacientes. Os dados foram inseridos pelos dois membros da equipe, que revisaram cuidadosamente as informações antes da entrada e complementaram ou excluíram imediatamente quaisquer dados ausentes.
Análise estatística
A significância estatística foi definida como um valor de P bicaudal < 0,05. Antes de selecionar os procedimentos estatísticos apropriados, a distribuição das variáveis contínuas foi examinada utilizando o teste de Shapiro–Wilk. As variáveis que satisfizeram a suposição de normalidade são apresentadas como média ± desvio padrão (DP), enquanto as variáveis assimétricas são resumidas como mediana e intervalo interquartílico (IIQ). As variáveis categóricas foram descritas por frequências e porcentagens.
A escolha do teste estatístico dependeu do tipo e da distribuição de cada variável. As variáveis contínuas basais foram analisadas utilizando o teste t para amostras independentes ou o teste Mann–Whitney U, enquanto as variáveis categóricas foram comparadas utilizando o teste qui-quadrado ou o teste exato de Fisher, conforme apropriado.
As alterações na pontuação da Japanese Orthopedic Association (JOA), na pontuação funcional do ombro Constant–Murley e na pontuação da Escala Analógica Visual (EAV) ao longo do período do estudo foram avaliadas por meio de análise de variância com medidas repetidas. O modelo avaliou os efeitos do grupo de estudo, do tempo de acompanhamento e de sua interação. A suposição de esfericidade foi verificada utilizando o teste de Mauchly, e a correção de Greenhouse–Geisser foi aplicada sempre que essa suposição foi violada.
Como o índice de massa corporal (IMC) basal diferiu significativamente entre os dois grupos, o IMC foi considerado um fator de confusão potencial. Em análises ajustadas subsequentes, o IMC foi incluído no modelo estatístico como uma covariável para avaliar se as diferenças entre os grupos persistiram após o controle do desequilíbrio inicial do IMC.
Para complementar o teste de hipóteses, a magnitude e a precisão dos efeitos do tratamento também foram avaliadas. Para os desfechos primário e secundário, o d de Cohen d e os respectivos intervalos de confiança de 95% (ICs) foram calculados. Os tamanhos do efeito padronizados foram interpretados utilizando parâmetros convencionais, em que valores de aproximadamente 0,2, 0,5 e 0,8 representam efeitos pequeno, médio e grande, respectivamente. Quando disponíveis, as diferenças mínimas clinicamente importantes (MCIDs) publicadas foram utilizadas como referência adicional para interpretar as mudanças observadas, a fim de determinar se as melhorias medidas tinham significado clínico.