Este estudo retrospectivo foi conduzido de acordo com a Declaração de Helsinque (revisada em 2013) e foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Municipal Afiliado da Universidade de Ningbo (Número de Aprovação: 2025-135). Todos os participantes forneceram consentimento informado por escrito antes da inscrição. O estudo foi registrado no Registro Chinês de Ensaios Clínicos (Número de Registro: ChiCTR2500115862). Todos os procedimentos envolvendo participantes humanos foram realizados em conformidade com as diretrizes institucionais.
Desenho do estudo e seleção dos pacientes
Dados clínicos foram coletados de pacientes submetidos à ressecção pulmonar em cunha por toracoscopia com vídeo utilizando localização por A-WALM, V-WALM ou CT-GL no Departamento de Cirurgia Cardiovascular, Hospital Popular Vinculado da Universidade de Ningbo, entre 1º de outubro de 2023 e 1º de outubro de 2025. Os critérios de inclusão foram os seguintes: (1) nódulo pulmonar com diâmetro entre 8 e 20 mm localizado no terço periférico do campo pulmonar; (2) biópsia pré-operatória demonstrando lesões pré-invasivas ou componente de opacidade em vidro fosco (GGO) ≥ 50%; (3) disponibilidade de imagens de tomografia computadorizada (TC) de tórax de alta qualidade adequadas para reconstrução tridimensional (3D) precisa; e (4) indicação clara para ressecção em cunha sem contraindicações cirúrgicas. Os critérios de exclusão foram: (1) histórico de pneumoconiose, tuberculose, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) ou outras comorbidades pulmonares significativas; (2) alergia a agentes de contraste iodados; (3) necessidade de segmentectomia ou lobectomia; (4) cirurgia prévia no pulmão ipsilateral; ou (5) incapacidade de tolerar a cirurgia.
Os pacientes foram alocados nos grupos A-WALM, V-WALM ou CT-GL de acordo com o método de localização utilizado. Foi realizada a correspondência por escore de propensão (PSM) para minimizar possíveis vieses de confusão. Um total de 148 pacientes foi incluído no estudo. Após a PSM, os grupos A-WALM, V-WALM e CT-GL continham 48, 53 e 47 pacientes, respectivamente (Tabela 1). Todas as covariáveis alcançaram equilíbrio adequado após o pareamento, com diferenças médias padronizadas (SMDs) abaixo de 0,1 para todas as variáveis (P > 0,05; Tabela 1).
A escolha do método de localização (A-WALM, V-WALM ou CT-GL) foi determinada conjuntamente pela equipe cirúrgica com base nos achados da reconstrução tridimensional pré-operatória, localização do nódulo, integridade da fissura pulmonar, anatomia vascular e viabilidade da punção guiada por TC. A decisão final foi tomada após discussão multidisciplinar e documentada nos registros médicos. A preferência do cirurgião e a disposição do paciente também foram consideradas, e todas as decisões foram feitas antes da cirurgia.
Reconstrução tridimensional pré-operatória
Foram adquiridas imagens de tomografia computadorizada de tórax com cortes finos (espessura do corte, 1 mm) durante a apneia ao final da inspiração. Os dados em formato Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) foram importados para o Sistema de Análise de Imagens. Modelos tridimensionais (3D) foram gerados por meio de segmentação automática seguida de correção manual, para reconstruir as artérias pulmonares, veias e árvore brônquica. Em casos com variações anatômicas, o modelo 3D pré-operatório foi utilizado para orientar o planejamento da dissecção cirúrgica. A artéria pulmonar segmentar dentro da região de divisão de fluxo do nódulo foi definida como o vaso-alvo para a A-WALM, enquanto a veia pulmonar segmentar correspondente foi selecionada como o vaso-alvo para a V-WALM. As regiões de divisão de fluxo foram reconstruídas para simular a coloração reversa na superfície pulmonar após injeção periférica de verde de indocianina (ICG), realizada após a oclusão temporária do vaso-alvo (Figura 1A1,A2,B1,B2).
Localização Guiada por TC (CT-GL)
Os nódulos pulmonares no grupo CT-GL foram localizados pré-operatoriamente utilizando punção com agulha fina guiada por tomografia computadorizada repetida (Figura 1C1–C4).
Procedimento cirúrgico
A cirurgia toracoscópica com assistência de vídeo foi realizada utilizando o sistema de toracoscopia com fluorescência 3D. Os vasos previamente identificados na linha de demarcação foram dissecados e isolados, após o que o vaso-alvo foi ocluído temporariamente utilizando um grampo bulldog ou uma sutura de seda 7-0. Dentro de 10 s após a oclusão do vaso, foram injetados 3 mL de solução de ICG (2,5 mg/mL; dose total, 7,5 mg) por meio de uma veia periférica. O limite entre o tecido pulmonar corado e não corado foi então demarcado com uma faca eletrocirúrgica. A oclusão do vaso foi geralmente mantida por 1–2 min. Caso a coloração por fluorescência fosse inadequada, o grampo era liberado por 3–5 min antes de repetir a injeção de ICG, com um máximo de duas injeções repetidas. Após a demarcação do limite, o grampo ou a sutura era removido.
Em seguida, foi realizada ressecção em cunha utilizando um grampeador linear, garantindo margens cirúrgicas adequadas (Figura 1A3–A5,B3–B5). No grupo CT-GL, a ressecção em cunha foi realizada de acordo com a posição da agulha de localização pré-operatória (Figura 1C5).
Medidas de desfecho
Os desfechos principais relacionados à localização incluíram sucesso técnico da localização, sucesso inicial da ressecção em cunha e taxa final de ressecção R0. O sucesso técnico da localização foi definido como a conclusão bem-sucedida do procedimento de localização atribuído, sem falha imediata que exigisse a interrupção do método designado, incluindo a oclusão vascular bem-sucedida com coloração fluorescente adequada para WALM ou a colocação bem-sucedida do marcador no sítio-alvo para CT-GL. O sucesso inicial da ressecção em cunha foi definido como a obtenção de uma ressecção R0 (margens microscópicas negativas) após a primeira ressecção em cunha, sem necessidade de ressecção adicional, e correspondeu à taxa de sucesso da localização relatada como o desfecho primário deste estudo. A taxa final de ressecção R0 foi definida como a obtenção de ressecção R0 após todos os procedimentos corretivos, incluindo ressecção em cunha estendida, conversão para localização segmentar ou nova punção de localização, quando a ressecção em cunha inicial não foi bem-sucedida.
Os desfechos secundários incluíram o tempo do procedimento de localização (definido como a duração desde a dissecação inicial do vaso até a visualização completa dos limites para a WALM e desde o início da tomografia computadorizada até a colocação bem-sucedida do marcador para a TC-GL), volume total de drenagem pós-operatória, tempo de permanência do dreno torácico, distância da margem cirúrgica, tempo de internação hospitalar, custos totais de hospitalização (incluindo despesas relacionadas à localização, taxas cirúrgicas e cuidados pós-operatórios), complicações associadas à localização (dor, pneumotórax, deslocamento do marcador, hemorragia e vazamento aéreo prolongado com duração > 5 dias), alterações na estratégia de localização devido a dificuldades intraoperatórias, dificuldade na identificação de vasos (avaliada pelo cirurgião como fácil, moderada ou difícil) e sua associação com fissuras pulmonares incompletas, e achados patológicos.
Análise estatística
As variáveis contínuas foram inicialmente avaliadas quanto à normalidade utilizando o teste de Shapiro–Wilk. As variáveis que atenderam ao pressuposto de normalidade são apresentadas como média ± desvio padrão (DP) e foram analisadas por meio de análise de variância unifatorial (ANOVA), com comparações post hoc ajustadas pelo método de Bonferroni quando apropriado. As variáveis que não apresentaram distribuição normal foram comparadas utilizando o teste H de Kruskal–Wallis, seguido de testes Mann–Whitney U aos pares com correção de Bonferroni. As diferenças em variáveis categóricas foram avaliadas utilizando o teste χ2. Para determinar se os principais achados permaneceram independentes de fatores clínicos importantes, foram realizadas análises multivariáveis adicionais utilizando modelos lineares generalizados e regressão logística, incluindo como covariáveis a distância do nódulo até a pleura, localização do nódulo e o cirurgião responsável.
Dado o delineamento do estudo retrospectivo e não randomizado, a correspondência por escores de propensão (PSM) foi utilizada para melhorar a comparabilidade entre os três grupos de tratamento. Um modelo de regressão logística foi construído para gerar os escores de propensão, com a técnica de localização (A-WALM, V-WALM ou CT-GL) especificada como variável dependente e idade, sexo, índice de massa corporal, histórico de tabagismo, diâmetro do nódulo, distância do nódulo à pleura, localização do nódulo, integridade da fissura pulmonar e Índice de Comorbidade de Charlson incluídos como variáveis de correspondência. Os pacientes foram pareados na proporção de 1:1 utilizando correspondência por vizinho mais próximo sem reposição, com uma largura de calibre igual a 0,2 vezes o desvio padrão do escore de propensão transformado pela logit. O sucesso do procedimento de pareamento foi avaliado por meio das diferenças médias padronizadas (SMDs), sendo valores abaixo de 0,1 indicativos de equilíbrio satisfatório entre os grupos. O número de pacientes incluídos antes e após o pareamento foi registrado para cada grupo do estudo.