O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética do Hospital Infantil da Província de Anhui (Número de Aprovação EYLL-2023-017). Todos os métodos foram realizados de acordo com as diretrizes e regulamentos institucionais pertinentes. O consentimento informado por escrito foi obtido junto a um dos pais ou responsável legal de todas as crianças participantes; os participantes podiam se retirar a qualquer momento, e os dados foram tratados de forma confidencial.
Desenho do Estudo e Participantes
Este foi um estudo unicêntrico, quase-experimental, que empregou um delineamento não sincrônico (sequencial, com controle histórico) para minimizar a contaminação cruzada entre grupos da intervenção comportamental. Um delineamento randomizado concorrente não foi escolhido porque a implementação da intervenção exigia treinamento da equipe, materiais padronizados de jogos e alterações nos procedimentos de reabilitação na enfermaria, o que poderia ter resultado em contaminação entre participantes do grupo de intervenção e do grupo controle gerenciados simultaneamente na mesma unidade pediátrica ortopédica. Um total de 151 crianças em idade escolar com fraturas no cotovelo, admitidas no Departamento de Ortopedia Pediátrica de um hospital infantil especializado de nível terciário Classe A na província de Anhui, China, entre abril de 2025 e março de 2026, foram incluídas por amostragem de conveniência. As 75 crianças admitidas de abril a setembro de 2025 foram alocadas ao grupo controle, e as 76 crianças admitidas de outubro de 2025 a março de 2026 foram alocadas ao grupo de observação.
Recrutamento
Crianças em idade escolar com fratura isolada no cotovelo confirmada por imagem, que foram internadas para tratamento cirúrgico, foram recrutadas. As crianças elegíveis tinham entre 6 e 12 anos de idade e apresentavam habilidades verbais e de compreensão leitora suficientes para entender as instruções e participar das atividades de reabilitação. Todas as crianças incluídas foram submetidas a tratamento cirúrgico sob anestesia geral.
Foram excluídas crianças com condições graves concomitantes, incluindo choque hemorrágico, insuficiência cardíaca, insuficiência hepática ou disfunção multissistêmica. Também foram excluídas crianças com fraturas patológicas, múltiplas ou expostas, assim como aquelas com comprometimento cognitivo ou transtorno psiquiátrico documentado que pudesse interferir na comunicação, avaliação ou participação no programa de reabilitação. Foram excluídas crianças cujos responsáveis legais apresentassem comprometimento cognitivo grave ou transtorno psiquiátrico ativo que os impedisse de fornecer consentimento informado ou de cooperar com os procedimentos do estudo. Crianças que estivessem participando simultaneamente de outros ensaios clínicos ou estudos de intervenção que pudessem afetar os resultados do estudo também foram excluídas.
Antes da inscrição, a finalidade do estudo, os procedimentos, os benefícios potenciais e os riscos possíveis foram explicados às crianças e a seus responsáveis legais. O consentimento informado por escrito foi obtido dos responsáveis legais, e o assentimento foi obtido das crianças, conforme apropriado, antes da participação. O desenho geral do estudo e o fluxo de trabalho são ilustrados na Figura 1.

Figura 1. Desenho geral do estudo e fluxo de trabalho. Esquema da elegibilidade e inscrição dos participantes, alocação sequencial por controle histórico, procedimentos de intervenção, pontos temporais de avaliação, medidas de desfecho e análise estatística no estudo quase-experimental com controle não sincrônico. O grupo controle incluiu crianças admitidas de abril a setembro de 2025 (n = 75), e o grupo de observação incluiu crianças admitidas de outubro de 2025 a março de 2026 (n = 76). Os desfechos foram avaliados na admissão, no primeiro dia pós-operatório e na alta. FAM, modelo de medo-evitação; TSK-17, Escala de Tampa para Quirofobia; SAI, Inventário de Ansiedade Estado; GSES, Escala Geral de Autoeficácia; ANOVA, análise de variância. Clique aqui para visualizar uma versão maior desta figura.
Controle de Viés no Desenho Não Síncrono
Como o desenho histórico-controlado sequencial era suscetível a confundimento temporal, várias medidas foram adotadas para proteger a validade interna. Os dois períodos de recrutamento foram gerenciados pelas mesmas equipes cirúrgica e de enfermagem, seguiram o mesmo protocolo de cuidados rotineiros e utilizaram as mesmas instalações da enfermaria, minimizando assim as diferenças potenciais relacionadas à equipe e aos cuidados clínicos de rotina. Os dois períodos de recrutamento abrangeram diferentes estações do ano, e os possíveis efeitos sazonais foram considerados na interpretação dos resultados. A comparabilidade basal quanto ao tipo de fratura, idade, sexo e características dos cuidadores foi confirmada (Tabela 1). Para limitar os vieses de desempenho e detecção, todas as escalas de desfecho foram aplicadas usando um roteiro padronizado por avaliadores treinados que não faziam parte da equipe de aplicação da intervenção. No entanto, os avaliadores não puderam ser totalmente cegos quanto à alocação do grupo, devido à natureza evidente da intervenção baseada em jogos; esse risco residual foi reconhecido nas Limitações.
Tabela 1: Comparação das características basais entre os grupos controle e de observação. Os dados são apresentados como média ± desvio padrão para variáveis contínuas e n (%) para variáveis categóricas. O teste t para amostras independentes foi utilizado para variáveis contínuas, e o teste χ2 ou o teste exato de Fisher-Freeman-Halton foi utilizado para variáveis categóricas, conforme apropriado. *O teste exato de Fisher-Freeman-Halton foi utilizado para tipo de fratura e relação com o cuidador. Clique aqui para baixar este arquivo.
Tamanho da amostra
O tamanho da amostra foi estimado utilizando um teste t independente para duas amostras quanto ao desfecho primário (TSK-17). Com um nível de significância bilateral (α) de 0,05 e poder estatístico (1 − β) de 0,80, uma diferença mínima clinicamente importante esperada entre os grupos (δ) de 5 pontos e um desvio padrão agrupado (σ) de 10 pontos, foram necessários 63 participantes por grupo. Considerando uma taxa de desistência de 10%, o tamanho alvo da amostra foi de pelo menos 70 participantes por grupo. Os tamanhos amostrais alcançados, de 75 e 76 participantes, portanto, proporcionaram poder estatístico adequado. As características demográficas e clínicas basais são apresentadas na Tabela 1.
Intervenções
Grupo Controle:
Os participantes do grupo controle receberam cuidados de enfermagem rotineiros e orientação para reabilitação pós-operatória de acordo com o protocolo padronizado de cuidados ortopédicos pediátricos utilizado na enfermaria. Na admissão, a criança e os pais receberam educação sobre a causa e as manifestações clínicas da fratura do cotovelo, precauções no período perioperatório, proteção do membro após a cirurgia e a importância do exercício funcional precoce por meio de explicação verbal e uma apresentação padronizada de slides sobre educação na admissão.
Após a cirurgia, o membro superior afetado foi elevado acima do nível do coração utilizando um suporte para membro superior, a fim de facilitar o retorno venoso e reduzir o inchaço pós-operatório. A posição do membro, a circulação distal, a condição da pele e o inchaço foram avaliados durante os cuidados de enfermagem de rotina. A dor pós-operatória foi avaliada e foram adotadas medidas de controle da dor de rotina. Estratégias de distração, como ouvir música ou assistir a vídeos apropriados para a idade, foram incentivadas. Compressas locais frias ou tratamento analgésico prescrito foram aplicados quando clinicamente indicado.
Foi fornecido apoio psicológico à criança e aos pais. O desconforto pós-operatório esperado e o objetivo dos exercícios funcionais foram explicados utilizando uma linguagem apropriada à idade, e foi incentivada a participação ativa na reabilitação. A orientação sobre exercícios funcionais iniciou-se no primeiro dia pós-operatório, quando a criança já havia se recuperado da anestesia, os sinais vitais estavam estáveis, a circulação distal e o estado neurológico do membro afetado estavam preservados, não havia inchaço progressivo nem sangramento da ferida, e a dor estava suficientemente controlada para permitir a participação nos exercícios. Os exercícios prescritos para o membro superior e cotovelo foram demonstrados à criança e ao cuidador, e a criança foi orientada a realizar os movimentos gradualmente dentro do intervalo de movimento permitido, sem provocar dor acentuada. Os exercícios prescritos incluíam flexão e extensão ativa dos dedos, abertura e fechamento da mão, movimentos do ombro e, quando não restringidos pela imobilização, movimentos do punho e pronação e supinação do antebraço. Assim que o movimento do cotovelo foi autorizado, foram acrescentadas a flexão e extensão ativa do cotovelo. Cada exercício foi realizado com 10 repetições por série, 2 séries por sessão, duas vezes ao dia, com cada sessão durando aproximadamente 10–15 min. Os movimentos foram realizados gradualmente dentro do intervalo de movimento seguro prescrito pelo cirurgião ou nos limites impostos pela goteira ou órtese, sem alongamento passivo forçado ou movimentos que provocassem dor acentuada ou aumento do inchaço.
A intensidade do exercício foi ajustada de acordo com a condição pós-operatória da criança, tolerância à dor, inchaço e restrições de atividade prescritas pelo médico. O exercício foi interrompido ou adiado caso ocorresse dor acentuada, inchaço evidente, tontura, náusea ou outro desconforto clinicamente significativo.
A dor pós-operatória foi avaliada utilizando o procedimento padronizado de avaliação da dor. Medidas não farmacológicas, como distração com música ou vídeos e compressas frias, foram fornecidas quando apropriado. Para analgesia farmacológica, foi administrada suspensão oral de ibuprofeno (Motrin; 100 mg/5 mL) na dose de 5–10 mg/kg a cada 6–8 h, de acordo com a gravidade da dor. Nas primeiras 24–48 h após a cirurgia, utilizou-se administração regular quando a dor era mais intensa; posteriormente, a administração foi alterada para uso conforme necessário. A dose não excedeu 400 mg por administração nem uma dose total de 40 mg/kg em 24 h. O mesmo protocolo analgésico pós-operatório foi aplicado aos dois grupos durante todo o período do estudo.
Grupo de Observação:
Os participantes do grupo de observação receberam todos os cuidados de enfermagem de rotina, manejo da dor, apoio psicológico e orientação para reabilitação pós-operatória descritos para o grupo controle. Além disso, receberam um programa estruturado de reabilitação baseado em jogos, fundamentado no MAF. Os componentes da intervenção foram associados a quatro alvos relacionados ao MAF: cognição desadaptativa, experiência relacionada à dor, comportamento de evitação e autoeficácia. O conteúdo da intervenção específico para cada fase e os procedimentos dos jogos apresentados na Tabela 2 foram seguidos. A intervenção foi aplicada duas vezes ao dia, com cerca de 10 minutos por sessão, e continuou até um dia antes da alta. A fase final foi implementada durante o período tardio de internação, como consolidação pré-alta; nenhuma intervenção de reabilitação baseada em jogos após a alta foi incluída no presente estudo.
Tabela 2: Programa de intervenção de reabilitação baseada em jogos guiado pelo MFA. A intervenção foi estruturada de acordo com quatro objetivos relacionados ao MFA: cognição desadaptativa, experiência relacionada à dor, comportamento de evitação e autoeficácia. As quatro fases compreendiam reestruturação cognitiva, controle da dor, exercícios graduais e divertidos e desenvolvimento da confiança. A fase final foi implementada no final da internação como consolidação pré-alta e foi concluída um dia antes da alta; nenhuma intervenção de reabilitação baseada em jogos foi realizada após a alta. MFA, modelo de medo-evitação; IV, intravenosa. Clique aqui para baixar este arquivo.
Foi criada uma equipe de intervenção multidisciplinar composta por sete membros, incluindo um médico ortopedista associado-chefe, um médico ortopedista assistente, um médico especialista em reabilitação, uma especialista em enfermagem ortopédica, duas enfermeiras especializadas em ortopedia e uma estudante de pós-graduação em enfermagem. A especialista em enfermagem foi responsável pela revisão do protocolo e controle de qualidade; os médicos forneceram orientações clínicas e de reabilitação; as enfermeiras especializadas aplicaram a intervenção; e a estudante de pós-graduação auxiliou na documentação do estudo e na coleta de dados. Antes da implementação do estudo, todas as enfermeiras que aplicariam a intervenção concluíram um programa padronizado de treinamento de 8 h, abrangendo a fundamentação do método FAM, procedimentos da intervenção, estratégias de comunicação para crianças em idade escolar, procedimentos dos jogos, precauções de segurança e documentação da intervenção. Os profissionais envolvidos na intervenção precisavam ser aprovados em uma avaliação de competência antes de aplicar a intervenção de forma independente. A competência foi avaliada por meio de uma lista de verificação padronizada que abrangia conhecimento do protocolo, avaliação pré-sessão, execução correta das tarefas lúdicas, técnicas de comunicação e reforço, monitoramento de segurança, critérios de interrupção e documentação. Cada enfermeira realizou uma sessão simulada de intervenção e precisou obter uma pontuação na lista de verificação de ≥90%, com todos os itens relacionados à segurança executados corretamente, antes de aplicar a intervenção de forma independente. As enfermeiras que não atingiram o nível mínimo receberam treinamento adicional e foram reavaliadas até que os critérios fossem atendidos.
O programa de reabilitação baseado em jogos guiado pelo FAM iniciou-se após a liberação clínica para o exercício funcional pós-operatório. A intervenção foi realizada duas vezes ao dia, por cerca de 10 minutos por sessão, e continuou até um dia antes da alta. Antes de cada sessão, avaliava-se a condição geral da criança, o nível de dor, o estado emocional, a disposição para participar, o inchaço do membro afetado e a capacidade de realizar com segurança os movimentos prescritos. A finalidade e as regras do jogo selecionado eram explicadas utilizando uma linguagem simples e apropriada à idade. Evitava-se enfatizar a dor ou a possibilidade de nova lesão, e a atenção da criança era direcionada para a conclusão da tarefa do jogo.
A atividade lúdica correspondente foi selecionada de acordo com o protocolo pré-definido de reabilitação baseada em jogos guiado pelo FAM, o estágio de reabilitação pós-operatória, a amplitude de movimento prescrita, a tolerância à dor, a resposta de medo e a capacidade de participação. Os movimentos prescritos do cotovelo ou do membro superior foram integrados à atividade lúdica. A criança foi incentivada a realizar ativamente e progressivamente os movimentos necessários dentro da amplitude clinicamente permitida, sem forçar o movimento mediante dor acentuada. Durante a atividade, foram observadas expressões relacionadas à dor, hesitação nos movimentos, comportamentos de evitação, conclusão da tarefa e respostas emocionais. Estímulo verbal e reforço positivo foram fornecidos após as tentativas de movimento e a conclusão bem-sucedida da tarefa. Caso ocorresse medo ou comportamento de evitação, foram utilizadas explicações, demonstrações, simplificação da tarefa e experiências repetidas de movimentos bem-sucedidos para incentivar a participação contínua, mantendo a segurança pós-operatória.
A dificuldade do jogo foi ajustada progressivamente de acordo com o desempenho do movimento da criança, tolerância à dor, confiança e estágio de reabilitação. A dificuldade da tarefa foi aumentada quando a criança completou pelo menos 80% da tarefa do jogo prescrita dentro do intervalo permitido de movimento em duas sessões consecutivas, sem movimentos compensatórios inseguros, medo ou evitação acentuados, ou aumento de ≥2 pontos na Escala de Avaliação da Dor Wong-Baker FACES em relação ao nível pré-sessão. A progressão para a próxima fase da intervenção exigia o cumprimento desses critérios juntamente com a prontidão clínica para a atividade de reabilitação correspondente. A dificuldade da tarefa foi reduzida, ou a criança permaneceu na fase atual, quando a conclusão da tarefa foi <80%, a dor aumentou em ≥2 pontos, ocorreu medo ou evitação evidente, ou o movimento não pôde ser realizado com segurança dentro do intervalo prescrito. A intervenção foi temporariamente interrompida se ocorresse exacerbação acentuada da dor, aumento do inchaço, tontura, náusea ou outro desconforto clinicamente significativo. Ao final de cada sessão, foi fornecido feedback positivo sobre os movimentos realizados e o progresso da reabilitação, as experiências bem-sucedidas de movimento foram reforçadas e foi incentivada a participação na sessão subsequente.
A intervenção foi interrompida ou adiada caso ocorresse agravamento acentuado da dor, inchaço evidente, tontura, náusea, sofrimento emocional significativo ou qualquer outra condição inadequada para a continuação do exercício. A criança foi reavaliada antes de a intervenção ser reiniciada, e a dificuldade da tarefa ou a demanda de movimento foi modificada quando necessário. A intervenção só foi reiniciada após a dor ter retornado a um nível dentro de 2 pontos do valor pré-sessão, o inchaço não ser mais progressivo, a circulação distal e o estado neurológico permanecerem intactos, e a criança estar clinicamente estável e disposta a continuar. A dificuldade da tarefa ou a demanda de movimento foi reduzida quando necessário. Os mesmos critérios de dor, inchaço e segurança foram aplicados à reabilitação pós-operatória de rotina em ambos os grupos. A conclusão da sessão, duração aproximada, fase da intervenção, atividade lúdica, participação da criança, resposta de dor ou medo e qualquer desvio do protocolo ou evento adverso foram registrados após cada sessão.
A fidelidade da intervenção foi monitorada utilizando um checklist padronizado. O especialista em enfermagem ortopédica avaliou aleatoriamente 20% de todas as sessões de intervenção utilizando uma sequência de números aleatórios gerada por computador com base no registro completo das sessões. A adesão ao protocolo foi calculada como o número de itens do checklist corretamente concluídos dividido pelo número total de itens aplicáveis do checklist, multiplicado por 100%. A adesão média nas sessões amostradas foi mantida acima de 90%. Quaisquer desvios identificados foram corrigidos por meio de feedback imediato e requalificação, quando necessário.
Medidas de Resultado
Todos os desfechos do estudo foram avaliados em três momentos predeterminados: admissão, primeiro dia pós-operatório e alta. Avaliadores treinados aplicaram as medidas de desfecho utilizando instruções padronizadas em cada avaliação. A avaliação do primeiro dia pós-operatório foi realizada após a conclusão das sessões programadas de reabilitação naquele dia, enquanto a avaliação de alta foi realizada no dia da alta, após a conclusão da última sessão de reabilitação baseada em jogos no dia anterior. O mesmo cronograma de avaliação foi aplicado a ambos os grupos.
Quirofobia e Dor:
A cinésiofobia foi avaliada utilizando a Escala Tampa de Cinésiofobia de 17 itens (TSK-17). A versão em chinês simplificado da TSK-17 demonstrou confiabilidade e validade aceitáveis.17Cada item foi avaliado em uma escala Likert de 4 pontos, e uma pontuação total variando de 17 a 68 foi calculada, sendo que pontuações mais altas indicam maior cinésiofobia. Uma pontuação ≥38 indicava a presença de cinésiofobia. O TSK-17 em chinês simplificado possui um alfa de Cronbach relatado α de 0,74 e uma confiabilidade teste-reteste de 0,8617Antes do estudo principal, foi realizada uma avaliação psicométrica preliminar com uma amostra pequena da versão em chinês simplificado do TSK-17 em crianças com fraturas no cotovelo da população-alvo. A escala demonstrou confiabilidade e validade satisfatórias nesta avaliação preliminar, o que apóia sua aplicabilidade para a avaliação de desfechos no presente estudo. A dor foi avaliada utilizando a Escala de Avaliação da Dor Wong-Baker FACES.18A criança recebeu seis expressões faciais representando níveis crescentes de dor e foi solicitada a selecionar o rosto que melhor representava a experiência atual de dor. A pontuação correspondente foi registrada de 0, indicando ausência de dor, a 10, indicando a dor mais intensa.
Ansiedade e Autoeficácia:
A ansiedade-estado foi avaliada utilizando o Inventário de Ansiedade-estado (SAI)19, utilizando a versão chinesa revisada validada em crianças em idade escolar20. O SAI consistia em 20 itens avaliados em uma escala Likert de 4 pontos, gerando uma pontuação total que variava de 20 a 80. Pontuações mais altas indicavam maior ansiedade momentânea. A autoeficácia foi avaliada utilizando a versão chinesa da Escala Geral de Autoeficácia (GSES)21A escala era composta por 10 itens avaliados em uma escala de 4 pontos, gerando uma pontuação total que variava de 10 a 40. Pontuações mais altas indicavam maior autoeficácia geral. A versão chinesa demonstrou confiabilidade e validade satisfatórias, com um alfa de Cronbach reportado α de 0,8721.
Análise Estatística
Os dados sobre as características demográficas e a avaliação dos desfechos foram inseridos em um software estatístico para análise. As variáveis contínuas com distribuição normal foram expressas como média ± desvio padrão (DP), e as variáveis categóricas foram expressas como número e porcentagem, n (%). A normalidade das variáveis contínuas foi avaliada pelo teste de Shapiro–Wilk, e a homogeneidade da variância foi avaliada pelo teste de Levene. As variáveis contínuas basais foram comparadas entre os dois grupos utilizando o teste t para amostras independentes, quando as suposições de normalidade e homogeneidade da variância foram satisfeitas. As variáveis categóricas foram analisadas pelo teste χ2 ou pelo teste exato de Fisher, conforme apropriado. As medidas repetidas de cinesiofobia, dor, ansiedade e autoeficácia foram analisadas por meio de análise de variância de medidas repetidas, com o tempo como fator intra-sujeito e o grupo como fator inter-sujeitos. Foram avaliados os efeitos principais de grupo e tempo, bem como a interação grupo × tempo. A suposição de esfericidade foi verificada pelo teste de Mauchly, e a correção de Greenhouse–Geisser foi aplicada quando a suposição de esfericidade foi violada. Quando uma interação significativa grupo × tempo foi identificada, comparações entre grupos foram realizadas em cada ponto temporal de avaliação utilizando testes t para amostras independentes. Para considerar múltiplas comparações ao longo dos três pontos temporais de avaliação, foi aplicada a correção de Bonferroni, com o nível de significância ajustado definido em P < 0,0167 (0,05/3). Os tamanhos dos efeitos foram relatados como η2 parcial para os efeitos de interação e d de Cohen com intervalos de confiança de 95% para as diferenças entre grupos. Variáveis não normalmente distribuídas ou ordinais, incluindo os escores da Escala de Avaliação da Dor Wong-Baker FACES quando apropriado, foram analisadas utilizando o teste U de Mann–Whitney para comparações entre grupos. Para os escores da Escala de Avaliação da Dor Wong-Baker FACES, a análise de variância de medidas repetidas foi previamente especificada para avaliar as mudanças longitudinais ao longo dos três pontos temporais de avaliação. O teste U de Mann–Whitney foi utilizado apenas para comparações transversais entre grupos quando a suposição de normalidade não foi satisfeita, e não foi usado para a análise longitudinal dos escores de dor. Um limiar de significância ajustado por Bonferroni de P < 0,0125 (0,05/4) foi aplicado aos testes primários de interação grupo × tempo para os quatro desfechos previamente especificados.