Este estudo foi revisado e aprovado pelo Comitê de Ética do Centro de Serviços de Saúde Comunitária Beicai, Nova Área de Pudong, Xangai (número de aprovação 20250425AR; aprovado em 25 de abril de 2025). Todos os participantes forneceram consentimento informado por escrito antes da inclusão.
Desenho da pesquisa e população do estudo
Este estudo transversal teve como objetivo identificar indicadores objetivos associados às constituições de umidade (Fleuma-Umidade e Umidade-Calor) utilizando a análise de impedância bioelétrica (BIA). Os participantes foram recrutados a partir de um programa de triagem comunitária de saúde realizado no Centro de Serviços de Saúde da Comunidade Beicai (Área Nova de Pudong, Xangai) entre 1º de julho de 2025 e 5 de janeiro de 2026. Todos os indivíduos que concluíram tanto a avaliação da constituição da MTC quanto a medição de BIA durante esse período foram incluídos consecutivamente. Excluíram-se os participantes com dados ausentes em qualquer variável chave. Um total de 232 participantes foi finalmente incluído, sendo 129 no grupo de constituição harmônica e 103 no grupo de constituição de umidade.
Critérios diagnósticos para constituição de umidade
A avaliação da constituição foi realizada utilizando um espelho inteligente portátil patenteado para análise da constituição em medicina tradicional chinesa (MTC) (Hi-Face22; patente de modelo de utilidade chinês nº ZL 2021 2 1286496.5), que aplica o quadro padronizado de classificação em nove constituições da MTC e gera um diagnóstico quantificado da constituição com base em características faciais e respostas a um questionário embutido. Os participantes identificados como tendo a constituição fleuma-umidade ou umidade-calor como tipo predominante foram incluídos no grupo de constituição de umidade; aqueles que atendiam aos critérios para a constituição harmônica e não apresentavam nenhum outro desequilíbrio constitucional foram incluídos no grupo controle2. Até onde sabemos, não foi publicada validação revisada por pares deste dispositivo frente a um padrão de referência independente (por exemplo, avaliação especializada em MTC ou um questionário validado); isso é reconhecido como uma limitação.
Medição de IBA e composição corporal
As medições de BIA foram realizadas utilizando um analisador bioelétrico segmentar de impedância multifrequência com oito eletrodos táteis (InBody 770, consulte a Tabela de Materiais), em estrita conformidade com os procedimentos operacionais padrão do fabricante. O dispositivo aplica correntes alternadas em múltiplas frequências (1, 5, 50, 250, 500 e 1.000 kHz) e é sensível à fase, medindo diretamente resistência (R), reatância (Xc) e ângulo de fase (PhA) para o corpo inteiro e cinco segmentos (braço direito, braço esquerdo, tronco, perna direita, perna esquerda) por meio de configurações tetrapolares de eletrodos. A resistência, reatância e ângulo de fase do tronco foram medidos entre os eletrodos da mão direita e do pé direito e registrados na frequência de 50 kHz. Deve-se observar que os dispositivos de BIA medem diretamente parâmetros bioelétricos que são afetados pelo estado de fluidos corporais e eletrólitos; os volumes de fluido e os valores de composição corporal relatados são estimativas derivadas das equações de predição do dispositivo. Antes da medição, os indivíduos foram orientados a permanecer em jejum por pelo menos 2 h, evitar exercícios intensos nas últimas 12 h e esvaziar a bexiga. Durante a medição, os indivíduos permaneceram em pé descalços sobre os eletrodos dos pés e seguraram os eletrodos das mãos com ambas as mãos. Os seguintes parâmetros de composição corporal foram registrados: Água Corporal Total (TBW), Água Intracelular (ICW), Água Extracelular (ECW), razão ECW/TBW (valor numérico e porcentagem), razão TBW/Massa Isenta de Gordura (TBW/FFM), Percentual de Gordura Corporal (PBF), Massa de Gordura Corporal (BFM), Área de Gordura Visceral (VFA), Índice de Massa de Gordura (FMI), nível de obesidade, massa muscular esquelética (SMM), massa magra (SLM), massa livre de gordura (FFM), massa de células corporais (BCM), proteína, circunferência do braço (AMC) e taxa metabólica basal (BMR). Os seguintes parâmetros bioelétricos segmentares foram registrados: ângulo de fase do corpo inteiro (PA_Whole), ângulo de fase do membro superior direito (PA_RA), ângulo de fase do membro superior esquerdo (PA_LA), ângulo de fase do tronco (PA_TR), ângulo de fase do membro inferior direito (PA_RL), ângulo de fase do membro inferior esquerdo (PA_LL), impedância do tronco (Impedance_TR) e reatância do tronco (Reactance_TR). Simultaneamente, foram medidos os seguintes parâmetros antropométricos: altura, peso, Índice de Massa Corporal (IMC), razão cintura-quadril (WHR), circunferência abdominal e circunferências das panturrilhas direita e esquerda.
Medição da força de preensão
A força de preensão foi medida com um dinamômetro digital de preensão manual (consulte a Tabela de Materiais). Após duas contrações isométricas máximas em cada mão, alternando entre as mãos esquerda e direita com um minuto de descanso entre as contrações, calculou-se a média das duas tentativas da mão dominante, que foi utilizada para análise (Mean_Grip)
Análise estatística
O framework analítico geral — triagem de características baseada em LASSO seguida de regressão logística multivariável, com análises estratificadas por sexo e de sensibilidade — foi definido a priori. No entanto, as características específicas incluídas no modelo final foram determinadas pela seleção orientada por dados com LASSO, e as análises estratificadas por sexo e de sensibilidade devem ser consideradas exploratórias. Não havia valores ausentes para nenhuma das variáveis incluídas na análise. As variáveis contínuas com distribuição normal foram expressas como média ± desvio padrão; aquelas que não seguiam uma distribuição normal foram expressas como mediana (intervalo interquartílico); as variáveis categóricas foram expressas como frequência (porcentagem). As comparações entre grupos foram realizadas utilizando o teste t para amostras independentes, o teste de Mann-Whitney U ou o teste qui-quadrado, considerando-se estatisticamente significativo um valor de P < 0,05.
Posteriormente, as características de AIB foram selecionadas usando regressão LASSO; o parâmetro de penalidade ótimo λ foi determinado por meio de validação cruzada de 10 dobras, e as características com coeficientes não nulos no valor de λ que minimizou o erro de validação cruzada (λ.min) foram selecionadas. O poder discriminatório do modelo foi avaliado usando a área sob a curva característica de operação do receptor (AUC). O procedimento de validação cruzada de 10 dobras foi usado exclusivamente para selecionar o parâmetro de penalidade LASSO λ e não serviu como validação do modelo final; a validação interna do modelo final foi realizada usando correção de otimismo por bootstrap (1.000 reamostragens) e validação cruzada de 5 dobras, e a multicolinearidade foi avaliada usando o fator de inflação da variância (VIF), considerando-se aceitáveis valores abaixo de cinco. A calibração do modelo foi avaliada pelo teste de adequação de Hosmer–Lemeshow e pela inclinação de calibração corrigida por bootstrap. O benefício clínico líquido foi avaliado por meio da análise da curva de decisão (DCA). A DCA foi realizada ao longo de toda a faixa de probabilidade de limiar de 0–1,0, com o benefício líquido expresso em relação às estratégias de referência 'tratar todos' e 'não tratar nenhum'. O cenário de decisão clínica foi se recomendar ou não avaliação adicional ou intervenção para a constituição de umidade entre participantes do rastreamento comunitário.
Posteriormente, as características identificadas por meio da triagem LASSO, juntamente com idade e sexo, foram incorporadas a um modelo de regressão logística multivariável para avaliar a associação independente de cada indicador com o constituto de umidade, gerando razões de chances (ORs) e intervalos de confiança de 95% (CIs).
Análises de subgrupos foram conduzidas por sexo para avaliar a estabilidade das associações. As análises de sensibilidade incluíram: (1) aplicação de Winsorização de 1% e 99% nas variáveis contínuas; e (2) ajuste adicional para a relação cintura-quadril ou circunferência abdominal. Todas as análises estatísticas foram realizadas utilizando o R versão 4.5.2.