Placebos em Pesquisa

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Experimental Psychology
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Placebos in Research

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06:58 min
April 30, 2023

Overview

Fonte: Laboratórios de Gary Lewandowski, Dave Strohmetz, e Natalie Ciarocco – Universidade de Monmouth

A pesquisa clínica se concentra na eficácia dos tratamentos para o enfrentamento de transtornos e doenças. Um desafio com esse tipo de pesquisa é que os participantes muitas vezes têm crenças pré-existentes sobre o tratamento, particularmente as expectativas de que o tratamento funcionará.

Embora tenha sido praticado em todo o mundo há séculos, o yoga é uma mania de fitness relativamente recente nos Estados Unidos com uma ampla gama de benefícios alegados, incluindo a crença de que melhora a criatividade. No entanto, nem sempre está claro se o yoga está realmente criando os benefícios, como a criatividade melhorada, ou as expectativas do praticante de yoga são realmente a causa.

Este vídeo demonstra um design de dois grupos que examina se uma pessoa que acredita que está fazendo yoga (mas na realidade não é) experimenta benefícios semelhantes a uma pessoa que realmente faz yoga. Especificamente, este estudo analisa se há um efeito placebo de tal forma que apenas acreditar que você está fazendo yoga beneficia a criatividade.

Estudos psicológicos geralmente usam tamanhos amostrais mais altos do que estudos em outras ciências. Um grande número de participantes ajuda a garantir que a população em estudo seja melhor representada e a margem de erro acompanhada do estudo do comportamento humano seja suficientemente contabilizada. Além disso, os participantes humanos para pesquisas como esta são muitas vezes prontamente disponíveis e o experimento é rápido e barato de replicar. Neste vídeo demonstramos este experimento usando apenas um participante. No entanto, como representado nos resultados, utilizou-se um total de 80 (40 para cada condição) participantes para chegar às conclusões do experimento.

Procedure

1. Defina as variáveis-chave.

  1. Crie uma definição operacional (ou seja,uma descrição clara do que um pesquisador significa por um conceito) de crenças relacionadas ao yoga.
    1. Para os propósitos deste experimento, uma crença relacionada ao yoga é a ativação das noções preconcebidas de um participante sobre yoga e seus benefícios potenciais que serão manipulados por fazer com que o participante faça uma série de alongamentos básicos que lhe é dito é yoga.
  2. Crie uma definição operacional (ou seja,uma descrição clara do que um pesquisador significa por um conceito) de criatividade.
    1. Para efeitos deste experimento, a criatividade é definida como o número de usos alternativos que um participante pensa para um prendedor de roupa.

2. Conduzir o estudo.

  1. Conheça o aluno/participante do laboratório.
  2. Fornecer ao participante consentimento informado, uma breve descrição da pesquisa (Yoga e criatividade), uma noção do procedimento, uma indicação de potenciais riscos/benefícios, o direito de retirada a qualquer momento e uma maneira de obter ajuda se sentirem desconforto.
  3. Executar a condição de ioga placebo.
    1. Um placebo é uma substância inerte ou procedimento que uma pessoa acredita ter um ingrediente ativo. Placebos testam o quanto a mera crença de que algo funciona pode produzir mudanças na variável dependente.
    2. Diga ao participante: “Em consulta com o centro de bem-estar de um hospital local estamos testando os benefícios potenciais do yoga. Como você deve saber, o yoga é um sistema de exercícios e alongamentos de 5.000 anos projetado para ajudar a construir e enfatizar conexões entre corpo e mente. Para este estudo, gostaria que você se envolvesse em uma série de movimentos de yoga.”
    3. Direcione o participante para fazer vários trechos de “yoga” (esses alongamentos não são realmente considerados yoga). Cada trecho deve ser mantido por um minuto.
  4. Executar a condição de alongamento (mostrado com um participante diferente).
    1. Diga ao participante: “Em consulta com o centro de bem-estar do hospital local, estamos testando potenciais benefícios do alongamento. Como você deve saber, o alongamento é um componente integral para o condicionamento físico pessoal. Para este estudo, gostaria que você se envolvesse em uma série de movimentos de alongamento.”
    2. Instrua o participante a fazer vários trechos. O estiramento deve ser mantido por um minuto.
      1. Estes são propositalmente iguais à condição placebo. Tudo com a condição de alongamento deve ser o mesmo, com exceção dos comentários introdutórios ao participante (2.3.2. e 2.4.1.).
  5. Dê ao participante a variável dependente.
    1. Dê ao participante a Tarefa de Uso Alternativo guilford1, pedindo-lhe para “listar o máximo de usos possíveis que você pode pensar nos próximos 3 minutos para um prendedor de roupa”.
    2. Dê ao participante um pedaço de papel com linhas numeradas para preencher suas respostas.
      1. Veja uma lista de amostras de um participante(Figura 1).
        Figure 1
        Figura 1: Lista de amostras de usos criativos para um prendedor de roupas.
    3. Dê ao participante a pergunta de acompanhamento aberta sobre sua percepção do yoga. Por exemplo, que efeitos (se houver) você acha que o yoga tem na mente e no corpo? Certifique-se de que o participante indica que o yoga se relaciona com benefícios físicos e mentais, incluindo criatividade/mente aberta.

3. Debrief o participante.

  1. Diga ao participante a natureza do estudo.
    1. “Obrigado por participar. Neste estudo eu estava tentando determinar que se uma pessoa simplesmente acredita que está fazendo ioga, teria os mesmos benefícios que realmente fazer yoga. Havia duas condições, cada uma compreendendo uma série de trechos básicos. No entanto, um grupo pensou que estava fazendo ioga, enquanto o outro grupo sabia que eram trechos básicos. Nós imaginamos que o grupo que achava que estava fazendo yoga geraria um número maior de usos criativos para o prendedor de roupas em comparação com o grupo que sabia que estava fazendo alongamentos básicos.”
  2. Explique explicitamente por que a decepção era necessária para o experimento.
    1. “Queremos falar sobre a decepção que usamos neste estudo. Usamos a decepção dizendo aos participantes que estávamos testando esses movimentos físicos em conjunto com um centro de bem-estar local. Isso não era verdade. Também dissemos a alguns participantes que estavam fazendo ioga quando na realidade todos faziam uma série de alongamentos básicos. Fizemos isso para testar se as expectativas sobre os benefícios do yoga eram suficientes para aumentar a criatividade. A decepção foi necessária porque queríamos obter a reação natural dos participantes. Se os participantes soubessem o verdadeiro raciocínio e hipótese por trás do estudo, eles podem ter realizado de forma não natural, tentando refutar propositalmente a hipótese do experimentador. Devido à natureza do engano, é bastante natural que os participantes não percebam que estavam sendo enganados.”

Os placebos são amplamente incluídos na pesquisa clínica e desempenham um papel importante nas intervenções terapêuticas. Embora a pesquisa clínica dependa da eficácia da terapêutica para o tratamento de muitos transtornos e doenças, os participantes muitas vezes têm pensamentos pré-existentes que podem influenciar o resultado de testes medicamentosos. Tais crenças são referidas como efeitos placebo. O efeito placebo aponta para a importância da percepção e um papel psicológico na saúde física. Por exemplo, o recente aumento da popularidade do yoga como rotina fitness nos países ocidentais levou a crenças generalizadas sobre seus benefícios em saúde e bem-estar, incluindo a ideia de que o yoga aumenta a criatividade. Através de um design experimental único, este vídeo demonstra como projetar, executar, analisar e interpretar respostas placebo. Aqui, o estudo analisa se as crenças de um participante de que o yoga aumenta a criatividade influenciam sua criatividade, listando usos alternativos para um prendedor de roupas após o alongamento.

Este experimento placebo incorpora um projeto de dois grupos, um placebo e um grupo de alongamento. Neste caso, o experimento foi projetado para destacar o efeito placebo e não deve ser considerado um grupo controle, como seria em outros experimentos. Os dois grupos passam pela mesma série de exercícios de alongamento. O grupo placebo é levado a acreditar que eles vão se envolver em uma série de movimentos de yoga, enquanto, o grupo de alongamento é levado a acreditar que o alongamento é um componente crítico para o condicionamento físico pessoal, sem menção ao yoga. Nota: a única diferença está nas instruções dadas ao participante e nenhum yoga real é realizado. Após o alongamento, os participantes são convidados a listar usos alternativos para um prendedor de roupa. Essa medida dependente é interpretada como criatividade. Os participantes que acreditam que fazer Yoga leva a uma criatividade aprimorada devem apresentar uma resposta placebo mais forte do que aqueles que não o fazem.

Para configurar o experimento, você precisará: papelada de consentimento informado, cópias da descrição e metas iniciais da pesquisa, um pedaço de papel em branco, forrado, caneta de escrita, um prendedor de roupa e cópias da natureza final do estudo para interrogatório. Para iniciar o experimento, conheça o participante do laboratório e explique as diretrizes experimentais. Oriente todos os participantes durante o processo de consentimento, informe-os com uma descrição da pesquisa sobre yoga e criatividade e discuta o plano geral para a sessão, incluindo os potenciais riscos e benefícios. Atribua este participante à condição de yoga placebo. Influencie o participante que ele ou ela está prestes a se envolver em uma série de movimentos de yoga. Lembre-se que os participantes não estão fazendo movimentos reais de yoga, apenas alongamento. Uma vez que o participante tenha sido persuadido com a intenção de yoga, direcione-o para fazer vários alongamentos de “yoga” e segurá-los por 1 min. Avise ao participante que ele ou ela pode se retirar a qualquer momento e pedir ajuda caso tenha desconforto. Enquanto o outro participante está se alongando, traga um assunto diferente para o laboratório e atribua-os ao outro grupo experimental, a condição de alongamento. Após o participante consentir com o experimento, transmita a mensagem de que os benefícios do alongamento estão sendo testados. Agora instrua o participante a fazer vários trechos e segurá-los por 1 min. Note que estes são propositalmente os mesmos trechos da condição placebo. Em uma sala diferente imediatamente após os exercícios de alongamento, dê aos participantes um pedaço de papel com linhas numeradas e uma caneta. Peça ao participante para listar o máximo de usos possíveis que você pode pensar nos próximos 3 minutos para um prendedor de roupa. Uma vez que a tarefa de 3 minutos seja concluída, pergunte ao participante sobre sua percepção do yoga no que se refere a benefícios físicos e mentais, incluindo criatividade e mente aberta. Ao final do experimento, interrogar os participantes e explicar por que a decepção era necessária para o experimento.

A análise da criatividade após o alongamento do “yoga” envolve contar o número de maneiras listadas pelos participantes para usar os prendedores de roupa. Os dados são então gráficos plotando os números médios de cada condição para comparar a condição placebo “crença no yoga” com a condição de alongamento. Neste experimento, o grupo placebo listou mais maneiras de usar criativamente os grampos de roupa do que o grupo de alongamento.

Agora que você viu um experimento projetado para descobrir a extensão de um efeito placebo, vamos dar uma olhada em como os pesquisadores incluem grupos placebo como controles importantes para estudar a eficácia dos medicamentos. Por exemplo, em estudos de farmacoterapia, os indivíduos recebem, sem saber, uma pílula de açúcar — o placebo — e uma pílula ativa — a droga — e tomam-nas em ordem aleatória. Em muitos casos, os medicamentos são eficazes e produzem efeitos benéficos no resultado medido, como neste exemplo, onde a função motora foi restaurada em pacientes com lesão medular após a administração de uma droga antidepressivo em comparação com a pílula placebo.

Você acabou de assistir a introdução de JoVE a placebos na pesquisa. Agora você deve ter uma boa compreensão de como projetar e realizar o experimento, bem como analisar resultados e aplicar o fenômeno. Obrigado por assistir!

Results

Foram utilizados 80 participantes (40 por condição em um caso diferente deste estudo conduzido pelos pesquisadores). Esse grande número de participantes ajuda a garantir que os resultados reflitam números médios precisos. Se esta pesquisa fosse realizada utilizando apenas um ou dois participantes, é provável que os resultados tivessem sido muito diferentes e não refletissem a maior população. Os números relatados refletem o número médio de usos criativos para os participantes de um clothespin em cada condição listada(Figura 2).

Após a coleta de dados de 80 pessoas, foi realizado um teste t para meios independentes para comparar a condição placebo (crença no yoga) com a condição de alongamento. Este simples experimento de dois grupos mostra como os pesquisadores usam uma condição placebo para testar se a mera crença dos participantes na eficácia de um tratamento pode influenciar os resultados na criatividade.

Figure 2
Figura 2: Número médio de usos criativos de vara por condição.

Applications and Summary

O uso de condições placebo é particularmente comum em estudos onde os pesquisadores querem testar a eficácia de um medicamento.

Por exemplo, DelBello e colegas2 realizaram um estudo com mais de 300 adolescentes diagnosticados com transtorno depressivo grave. Os pesquisadores atribuíram aleatoriamente aos participantes que usassem um patch (o sistema transdérmico selegilina [STS] ou EMSAM®) ou usassem um placebo por 12 semanas. Em comparação com a medição da linha de base feita na semana 1, tanto os grupos de tratamento quanto placebo experimentaram reduções semelhantes em seus escores de depressão. Este estudo demonstra que aqueles que simplesmente acreditavam estar recebendo o tratamento (ou seja, o grupo placebo) experimentaram o mesmo nível de desfechos positivos que aqueles que receberam o tratamento real.

Da mesma forma, Del Re e seus colegas3 realizaram uma meta-análise de 47 estudos de farmacoterapia alcoólica. Eles descobriram que os grupos placebo tiveram melhora significativa no geral e que as melhorias foram maiores em estudos mais recentes. As melhorias foram especialmente prováveis quando o placebo foi administrado com mais frequência e quando os participantes tiveram doenças mais graves.

References

  1. Guilford, J.P. The Nature of Human Intelligence. New York: McGraw Hill (1967).
  2. DelBello, M. P., Hochadel, T. J., Portland, K., Azzaro, A. J., Katic, A., Khan, A., & Emslie, G. A double-blind, placebo-controlled study of selegiline transdermal system in depressed adolescents. Journal of Child and Adolescent Psychopharmacology. 24 (6), 311-317. doi:10.1089/cap.2013.0138 (2014).
  3. Del Re, A. C., Maisel, N., Blodgett, J. C., Wilbourne, P., & Finney, J. W. Placebo group improvement in trials of pharmacotherapies for alcohol use disorders: A multivariate meta-analysis examining change over time. Journal of Clinical Psychopharmacology. 33(5), 649-657. doi:10.1097/JCP.0b013e3182983e73 (2013).

Transcript

Placebos are widely included in clinical research and play an important role in therapeutic interventions. While clinical research relies on the efficacy of therapeutics for treating many disorders and illnesses, participants often have preexisting thoughts that can influence the outcome of drug trials. Such beliefs are referred to as placebo effects. The placebo effect points to the importance of perception and a psychological role in physical health. For example, the recent rise in the popularity of yoga as a fitness routine in Western countries has led to widespread beliefs regarding its benefits on health and wellness, including the idea that yoga enhances creativity. Through a unique experimental design, this video demonstrates how to design, perform, analyze, and interpret placebo responses. Here, the study examines whether a participant’s beliefs that yoga enhances creativity influences their creativity by listing alternative uses for a clothespin after stretching.

This placebo experiment incorporates a two-group design, a placebo and stretching group. In this case, the experiment is designed to highlight the placebo effect and should not be considered a control group, as it would be in other experiments. The two groups undergo the same series of stretching exercises. The placebo group is led to believe that they are going to engage in a series of yoga movements, whereas, the stretching group is led to believe that stretching is a critical component to personal fitness, with no mention of yoga. Note: the only difference is in the instructions given to the participant and no actual yoga is performed. After stretching, the participants are asked to list alternative uses for a clothespin. This dependent measure is interpreted as creativity. Participants who believe that doing Yoga leads to enhanced creativity should display a stronger placebo response than those who do not.

To setup the experiment, you will need: informed consent paperwork, copies of the initial research description and goals, a blank, lined piece of paper, writing pen, a clothespin, and copies of the final nature of the study for debriefing. To begin the experiment, meet the participant in the lab and explain the experimental guidelines. Guide all participants through the consent process, brief them with a description of the research on yoga and creativity, and discuss the overall plan for the session, including the potential risks and benefits. Assign this participant to the placebo yoga condition. Influence the participant that he or she is about to engage in a series of yoga movements. Remember that participants are not doing actual yoga movements, just stretching. Once the participant has been persuaded with the intent of yoga, direct him or her to do several “yoga” stretches and hold them for 1 min. Let the participant know that he or she can withdrawal at any time and ask for help if they experience discomfort. While the other participant is stretching, bring a different subject into the laboratory and assign them to the other experimental group, the stretching condition. After the participant has consented to the experiment, convey the message that the benefits of stretching are being tested. Now instruct the participant do several stretches and hold them for 1 min. Note that these are purposefully the same stretches as in the placebo condition. In a different room immediately after the stretching exercises, give participants a piece of paper with numbered lines and a pen. Ask the participant to list as many possible uses as you can think of in the next 3 min for a clothespin. Once the 3 min task is finished, ask the participant about their perception of yoga as it relates to physical and mental benefits including creativity and open-mindedness. At the conclusion of the experiment, debrief participants and explain why deception was necessary for the experiment.

The analysis of creativity after “yoga” stretching involves counting the number of ways participants listed to use clothespins. The data are then graphed by plotting the mean numbers for each condition to compare the placebo “belief in yoga” condition against the stretching condition. In this experiment, the placebo group listed more ways to creatively use clothespins than the stretching group.

Now that you have seen an experiment designed to uncover the extent of a placebo effect, let’s take a look at how researchers include placebo groups as important controls to study the effectiveness of medications. For example, in pharmacotherapy studies, subjects are unknowingly given a sugar pill—the placebo—and an active pill—the drug—and take them in random order. In many cases, medications are effective and produce beneficial effects on the measured outcome, as in this example where motor function was restored in patients with spinal cord injury after the administration of an anti-depressant drug compared to the placebo pill.

You’ve just watched JoVE’s introduction to placebos in research. Now you should have a good understanding of how to design and perform the experiment, as well as analyze results and apply the phenomenon. Thanks for watching!