Name: O dispositivo NeuroStar TMS: Conduzindo a FDA Aprovado protocolo para o tratamento da depressão (Vídeo) | JoVE Journal
Uploaded: 2010-11-12T17:00:00.000+00:00
Duration: 10 min 29 s
Description: Aprenda o protocolo aprovado pela FDA para tratamento da depressão usando o dispositivo NeuroStar TMS. Este método não invasivo ajuda a reduzir sintomas de depressão resistente a medicamentos.

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1) Preparação <ol><li> Para começar, inicie o sistema NeuroStar, log in, e realizar o teste da bobina automatizado. </li><li> Em seguida, acessar o prontuário do paciente apropriado da lista disponível (todos os pacientes tratados com o sistema NeuroStar estiver conectado ao computador central) </li><li> Finalmente, garantir que as configurações cadeira não são restritivas e levante o braço da cadeira para tornar mais fácil para o paciente a entrar e sentar-se. </li></ol> 2) de estar e Alinhamento do paciente <ol><li> Quando o paciente chega assento, ele / ela confortavelmente na cadeira. </li><li> Certifique-se que tanto o paciente quanto o técnico de tampões para os ouvidos de inserção. </li><li> Usando a fita adesiva, fixe a correia de posicionamento da cabeça apenas acima das sobrancelhas do paciente. Certifique-se o ponto central está localizado acima do násio. </li><li> Reclinar a cadeira e ajustar o apoio de cabeça, conforme necessário. </li><li> Levemente fixar a alça de cabeça de cima para o velcro acima násio do paciente. </li><li> Ativar o laser e garantir que ele corta násio do paciente. </li><li> Peça ao indivíduo para olhar para um ponto na parede e ajustar a barra A / P até que fique nivelado com o globo ocular. </li><li> Certifique-se o paciente está completamente centrado e usar o velcro para fixar o lado tiras posicionamento da cabeça para a cadeira de tratamento. </li><li> Levemente envolver o bloco cabeça lado para garantir a estabilidade do crânio durante a determinação do limiar do motor. </li><li> Finalmente, registro a cabeça configurações de suporte do sistema usando a interface de tela sensível ao toque. </li></ol> 3) Determine Limiar Motor <ol><li> Para determinar o limiar motor, move a bobina para baixo a cabeça de tal forma que a bobina está no vértice e na guia Senstar está alinhado acima da parte superior da orelha do paciente. </li><li> Mover o A / P bar frente até que ele se alinha com o lado da bobina. </li><li> Alinhe a linha central da bobina com a marca de 0 graus no indicador de ângulo da bobina e voltar a barra de A / P. </li><li> Depois que o contato ea posição ter sido estabelecida, pergunte o assunto para aprovar a posição caroneiro: braço flexionado em 90 graus no cotovelo, punho realizada livremente, fora polegar estendido. </li><li> Começar a estimulação e se concentrar em qualquer movimento do polegar. </li><li> Aumentar gradualmente o nível de MT 0,68-1,10 até polegar ou concordantes movimento do dedo é visto. </li><li> Uma vez que o movimento é estabelecida, começar a procura pelo hotspot motor. Mova a bobina em torno de uma grade como padrão, ajustar o nível de MT, conforme necessário. Continue esta pesquisa até encontrar um local e definição do nível de energia que provoca contrações musculares exatamente 5 polegar de 10 pulsos consecutivos. </li><li> Uma vez que o hotspot do motor foi determinada, mova o A / P bar frente até que, mais uma vez, alinha com o lado da bobina. </li><li> Use a interface touch screen para gravar a um ângulo Coil / P, posição, posição SOA, e nível de potência. </li><li> Finalmente, pressione o botão MT Found. Agora estamos prontos para o tratamento. </li></ol> 4) O tratamento do paciente <ol><li> Para começar, mova a bobina de 5,5 centímetros para o local anterior MT. Este será o local de tratamento. </li><li> Garantir a bobina está fazendo contato com a cabeça do paciente e pedir que o paciente permaneça ainda para a duração do tratamento. </li><li> Os parâmetros de tratamento são pré-carregados no dispositivo. Estimulação serão gerados no limiar motor 120% com uma seqüência de pulsos de 10 Hz durante 4 segundos, seguido por um período de 26 segundo quieto. Tratamento irá durar um total de 37,5 minutos este é um total de 3.000 pulsos. </li><li> Pressione o botão Confirmar seqüência de pulsos, em seguida, pressione o botão Start. </li><li> Durante o tratamento, permanecer na sala com o paciente e verificar periodicamente para garantir a bobina está fazendo contato com o paciente. </li><li> Após a seqüência de pulsos é concluída, move a bobina para cima e para longe da cabeça do paciente e afastar-se do lado pad apoio de cabeça. </li><li> Elevar o encosto da cadeira e levante o braço da cadeira. </li><li> Auxiliar o paciente como ele / ela se levanta. </li><li> Remover tampões para os ouvidos e tocar o botão Sair para terminar a sessão de tratamento. </li></ol> 5) Resultados Representante TMS é tipicamente aplicado diariamente por um período de 4-6 semanas. Dados recentes sugerem alguns pacientes podem ser propensos à recaída sintomática após 4-6 meses. 8 Se isso ocorrer, os praticantes podem querer considerar sessões de manutenção para prolongar a efeito. Este tratamento tem sido eficaz em aproximadamente 60% dos pacientes tratados. <img src="/files/ftp_upload/2345/2345fig1.jpg" alt="Tabela 5" data-altupdatedat="1787634011000" data-alt="Tabela 5">

<ol><li>Pascual-Leone, A., Davey, M., Wassermann, E. M., Rothwell, J., Puri, B. <a target="_blank" href="http://scholar.google.com/scholar?hl=en&safe=off&q=author%3aPascual-Leone%2C+A+%22Handbook+of+Transcranial+Magnetic+Stimulation%22">Handbook of Transcranial Magnetic Stimulation</a>. , Edward Arnold. London. (2002).</li>
<li>Walsh, V., Pascual-Leone, A. <a target="_blank" href="http://scholar.google.com/scholar?hl=en&safe=off&q=author%3aWalsh%2C+V+%22Transcranial+Magnetic+Stimulation%3A+A+Neurochronometrics+of+Mind%22">Transcranial Magnetic Stimulation: A Neurochronometrics of Mind</a>. , MIT Press. Cambridge. (2005).</li>
<li>Horvath, J. C., Perez, J., Forrow, L., Fregni, F., Pascual-Leone, A. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Transcranial+Magnetic+Stimulation%3A+An+Historical+Evaluation+and+Future+Prognosis+of+Therapeutically+Relevant+Ethical+Concerns%5BTitle%5D)+AND+%22%22%5BJournal%5D)">Transcranial Magnetic Stimulation: An Historical Evaluation and Future Prognosis of Therapeutically Relevant Ethical Concerns.</a> , Forthcoming Forthcoming.</li>
<li>O'Reardon, J. P., Solvason, H. B., Janicak, P. G., Sampson, S., Isenberg, K. E., Nahas, Z., McDonald, W. M., Avery, D., Fitzgerald, P. B., Loo, C., Demitrack, M. A., George, M. S., Sackheim, H. A. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Efficacy+and+safety+of+transcranial+magnetic+stimulation+in+the+acute+treatment+of+major+depression%3A+a+multisite+randomized+control+trial%5BTitle%5D)+AND+%22Biological+Psychiatry%22%5BJournal%5D)">Efficacy and safety of transcranial magnetic stimulation in the acute treatment of major depression: a multisite randomized control trial.</a> Biological Psychiatry. 62, 1208-1216 (2007).</li>
<li>George, M. S., Lisanby, S. H., Avery, D., McDonald, W. M., Durkalski, V., Pavlicova, M., Anderson, B., Nahas, Z., Bulow, P., Zarkowski, P., Holtzheimer, P. D., Schwartz, T., Sackheim, H. A. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Daily+prefrontal+transcranial+magnetic+stimulation+therapy+for+major+depressive+disorder%3A+a+sham-controlled+randomized+study%5BTitle%5D)+AND+%22Arch+Gen+Psychiatry%22%5BJournal%5D)">Daily prefrontal transcranial magnetic stimulation therapy for major depressive disorder: a sham-controlled randomized study.</a> Arch Gen Psychiatry. 67, 507-516 (2010).</li>
<li>Lisanbym, S. H., Husain, M. M. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Daily+Left+Prefrontal+Repetitive+Transcranial+Magnetic+Stimulation+%28rTMS%29+in+the+Acute+Treatment+of+Major+Depression%3A+Clinical+Predictors+of+Outcome+in+a+Multisite%2C+Randomized+Controlled+Clinical+Trial%5BTitle%5D)+AND+%22Neuropsychopharmacology%22%5BJournal%5D)">Daily Left Prefrontal Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) in the Acute Treatment of Major Depression: Clinical Predictors of Outcome in a Multisite, Randomized Controlled Clinical Trial.</a> Neuropsychopharmacology. 34, 522-534 (2008).</li>
<li>Thase, M., Demitrack, M. A. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Evaluating+clinical+significance+of+treatment+outcomes+in+studies+of+resistant+major+depression%5BTitle%5D)+AND+%22Biological+Psychiatry%22%5BJournal%5D)">Evaluating clinical significance of treatment outcomes in studies of resistant major depression.</a> Biological Psychiatry. 63, 138-138 (2008).</li>
<li>Demirtas-Tatlidede, A., Mechanic-Hamilton, D., Press, D. Z., Pearlman, C., Stern, W. M., Thall, M., Pascual-Leone, A. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((An+open-label%2C+prospective+study+of+repetitive+transcranial+magnetic+stimulation+%28rTMS%29+in+the+long-term+treatment+of+refractory+depression%3A+reproducibility+and+duration+of+the+antidepressant+effect+in+medication-free+patients%5BTitle%5D)+AND+%22Journal+of+Clinical+Psychiatry%22%5BJournal%5D)">An open-label, prospective study of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) in the long-term treatment of refractory depression: reproducibility and duration of the antidepressant effect in medication-free patients.</a> Journal of Clinical Psychiatry. 69, 930-934 (2008).</li>
</ol>

A produção de vídeo deste artigo foi patrocinado pela Neuronetics, que produz instrumentos utilizados nestes estudos.

Ao considerar TMS como uma intervenção potencial terapêutico para a depressão, é importante reconhecer o FDA aprovou o protocolo é altamente especificado. Para ser concreto, a aprovação da FDA está limitada a 10 Hz suprathreshold estimulação aplicada diariamente por 4-6 semanas o uso do dispositivo NeuroStar sobre pacientes que não conseguiram atingir melhora satisfatória de um, mas não mais do que um, adequada antidepressivo ensaios de medicamentos durante o depressivo atual episódio. Neste ponto, a utilização de qualquer padrão de estimulação alternativa, curso de tempo alternativo, dispositivo alternativo, ou população de pacientes alternativo é considerado off-label. Como resultados continuam a ser gerados em apoio da eficácia da TMS tratamento 5,6,7, novos dados está revelando a possibilidade de recaída sintomática que ocorre 4-6 meses após a interrupção do tratamento. A partir desta publicação, não existem protocolos de manutenção aprovado. Portanto, as questões relativas tratamento adicional e / ou manutenção efeitos devem ser considerados e monitorados de perto pelos praticantes individuais.

<table><tbody><tr><td>Dispositivo TMS Neuronetics Neurostar</td><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td>Conexão de Tratamento SenStar</td><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td>Protetores Auriculares</td><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td>Folhas Sanitárias para Almofada de Cabeça</td><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td>Alça de Fixação para Cabeça</td><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td>Almofada de Posicionamento do Braço para Limiar Motor</td><td></td><td></td><td></td></tr></tbody></table>

o dispositivo neurostar tms: conduzindo a fda aprovado protocolo para o tratamento da depressão

The NeuroStar TMS Device: Conducting the FDA Approved Protocol for Treatment of Depression

O Neuronetics NeuroStar Estimulação Magnética Transcraniana System (TMS) é uma classe II de dispositivos médicos que produz breve duração, campos magnéticos pulsantes. Estes campos alternando rapidamente induzir correntes elétricas no interior localizada, regiões-alvo do córtex que estão associados a várias alterações fisiológicas e funcionais do cérebro. 1,2,3 Em 2007, O&#39;Reardon et al., Utilizando o dispositivo NeuroStar, publicou os resultados de um patrocínio da indústria, em vários locais, randomizado, sham-estimulação controlada ensaio clínico em que 301 pacientes com depressão maior, que já havia falhado em responder a pelo menos um ensaio tratamento adequado antidepressivo, sofreu tanto TMS ativa ou simulada sobre o córtex dorsolateral pré-frontal esquerdo (CPFDL). Os pacientes, que estavam sem medicação no momento do estudo, receberam TMS cinco vezes por semana, durante 4-6 semanas. 4 Os resultados demonstraram que uma sub-população de pacientes (aqueles que foram relativamente menos resistentes à medicação, tendo falhado não mais de dois ensaios farmacológicos boa) mostraram uma melhoria estatisticamente significativa na Montgomery-Asberg Depression Scale (MADRS), a Avaliação da Depressão de Hamilton escala (HAMD), e várias medidas de outro resultado. Em outubro de 2008, apoiada por esses e outros resultados semelhantes 5,6,7, Neuronetics obteve a primeira e única Food and Drug Administration aprovação (FDA) para o tratamento clínico de uma forma específica de medicamentos depressão refratária utilizando um dispositivo de Terapia TMS ( a aprovação do FDA K061053). Neste artigo, vamos explorar o especificado FDA aprovou NeuroStar protocolo de tratamento da depressão (a ser administrado apenas sob prescrição médica e por uma profissão médica licenciados em qualquer um ou em ambulatório).

Neste artigo, vamos examinar a metodologia e considerações relevantes para o protocolo de tratamento aprovado pela FDA depressão usando o dispositivo Neuronetics NeuroStar TMS.

O dispositivo NeuroStar TMS: Conduzindo a FDA Aprovado protocolo para o tratamento da depressão

O Sistema de Estimulação Magnética Transcraniana (TMS) NeuroStar da Neuronetics é um dispositivo médico de classe II que produz pulsos magnéticos de curta duração...

O objetivo geral deste procedimento é examinar o procedimento e as considerações relevantes ao protocolo de tratamento de depressão aprovado pela FDA, utilizando o sistema de terapia TMS NeuroStar da Neurotics. Isso é realizado primeiramente preparando a máquina e acessando quaisquer configurações e materiais relacionados ao paciente. O segundo passo do procedimento é posicionar o paciente e alinhar o equipamento com sua anatomia específica.O terceiro passo do procedimento é determinar o limiar motor do paciente. O passo final do procedimento é realizar a estimulação de acordo com os parâmetros aprovados pela FDA. Em última análise, podem ser obtidos resultados que demonstram uma diminuição significativa do desconforto e da gravidade de diversos sintomas da depressão maior resistente a medicamentos antidepressivos, após quatro a seis semanas de tratamento com o sistema de terapia TMS NeuroStar. As implicações desta técnica estendem-se ao tratamento da depressão resistente a antidepressivos, conforme definido pela liberação pela FDA do sistema de terapia TMS NeuroStar.Inicie os preparativos para a sessão antes da chegada do paciente para o tratamento, ligando primeiro o sistema NeuroStar e, em seguida, utilize a tela sensível ao toque para fazer login quando solicitado. Além disso, conecte o link de envio do tratamento Star à bobina de estimulação e realize o teste automatizado da bobina. Em seguida, acesse o arquivo do paciente apropriado a partir da lista disponível.Todos os pacientes tratados com o sistema NeuroStar são inseridos no sistema computadorizado central. Se esta for a primeira sessão de um novo paciente, crie um novo arquivo para o paciente. Após garantir que o paciente esteja em conformidade com o seu procedimento e protocolo de triagem específico, afaste o suporte lateral do apoio para a cabeça.Elevue o braço da estrutura. Certifique-se de que a barra AP está totalmente posterior e levante o apoio do braço da cadeira para facilitar a entrada e acomodação do paciente. Por fim, cubra o encosto da cabeça e o apoio lateral com as capas descartáveis fornecidas.Quando o paciente chegar, permita que ele se sente na lateral da cadeira de tratamento. Se esta for a primeira sessão, reserve um momento para apresentar a ele a bobina de EST e a cadeira de tratamento. Descreva os sons e sensações que ele poderá experimentar durante a sessão.Em seguida, fixe a tira de posicionamento da cabeça logo acima das sobrancelhas do paciente utilizando a fita adesiva. Certifique-se de que o ponto central esteja localizado acima do nasion. Neste momento, tanto o paciente quanto o técnico que opera o sistema devem inserir protetores auriculares para proteção auditiva.Como os pulsos de EST geram um som alto de clique, peça ao paciente para mover as pernas e sentar-se centralizado na cadeira de tratamento. Abaixe o apoio de braço, recline a cadeira e ajuste o suporte de cabeça conforme necessário. Para manter o paciente confortável, prenda levemente a tira superior da cabeça ao Velcro na tira de posicionamento da cabeça acima da nasão do paciente.Agora, a cabeça do paciente deve ser alinhada para que os marcos anatômicos e os alvos de estimulação possam ser localizados. Centralize a cabeça do paciente utilizando o laser de posicionamento, de modo que a barra AP biseque o centro da faixa da cabeça no nasion do paciente. Peça ao paciente para fixar o olhar em um ponto na parede enquanto você move a barra AP até sua posição lateral máxima e ajusta o laser ao canto lateral do olho do paciente.Depois de garantir que o paciente está totalmente centralizado e confortável, use o velcro para fixar as tiras de posicionamento lateral da cabeça na cadeira de tratamento. Além disso, posicione levemente o apoio lateral da cabeça para assegurar que a cabeça do paciente permaneça estável durante o restante da sessão. Por fim, insira os parâmetros de posicionamento da cabeça no sistema antes do tratamento.É necessário determinar o limiar motor de repouso de cada paciente para que a intensidade correta de estimulação possa ser ajustada pelo sistema. Para isso, devem ser feitos ajustes para que a bobina estimuladora esteja posicionada sobre o córtex motor primário. Aqui estamos direcionando ao córtex motor esquerdo, mas o lado do tratamento pode variar.Mova a bobina estimuladora para baixo e em contato com a cabeça do paciente, de modo que a bobina seja posicionada no vértice craniano. Confirme que a aba de envio estrela na bobina esteja alinhada acima da parte superior da orelha do paciente. Em seguida, ajuste o ângulo oblíquo superior ou SOA para 30 graus e mova a barra AP para frente até que se alinhe com o lado da bobina.Ajuste o guia do ângulo da bobina, se necessário, e alinhe a linha do sensor na bobina com a marca de zero grau no indicador de ângulo da bobina da barra AP, indicada por uma linha em negrito. Uma vez estabelecidos o contato e a posição da bobina, peça ao sujeito para assumir a posição de dedo em forma de gancho. O braço direito deve estar flexionado em 90 graus no cotovelo, o punho mantido frouxamente e o polegar estendido para fora.Pedir ao paciente que relaxe e comece a estimulação enquanto observa os dedos polegares. Observar qualquer movimento. Aumentar gradualmente o nível de MT de 0,68 a 1,30 até que sejam observados espasmos musculares do polegar ou dos dedos concordantes.Uma vez estabelecido o movimento, anote a localização da bobina, incluindo a posição ântero-posterior da SOA e o ângulo da bobina, e comece a buscar no plano ântero-posterior o movimento do dedo polegar mais forte e consistente. A partir dessa posição ântero-posterior, mova a bobina ao longo do ângulo da SOA para continuar a busca até encontrar um único ponto que isole contrações musculares do polegar. Após localizar esse ponto motor de máxima excitabilidade, use a interface de tela sensível ao toque para registrar no sistema a posição da SOA, a posição ântero-posterior e os ajustes de ângulo da bobina; pressione o botão de localização do limiar motor determinada, indicando que você identificou a localização da área do polegar no córtex motor primário do paciente.Essas coordenadas são salvas no sistema e a determinação do limiar motor ou do nível vazio pode ser iniciada; ajuste a mão direita do paciente de modo que os dedos e o polegar estejam relaxados e pendendo do canto do suporte de posicionamento. Agora, utilize a função de assistência vazia no sistema NeuroStar e responda à pergunta: você observa um espasmo ao tocar no botão sim ou não? Após cada estimulação fornecida pelo sistema, pergunte periodicamente ao paciente para esticar e mover os dedos após a estimulação.Durante este processo, após a quarta série de passagens de estimulação, o sistema determinará o nível de vazio do paciente. Isso é definido como o nível em que 50% dos pulsos provocariam um tremor. Por fim, toque no botão SAVET para salvar esta configuração.Antes de iniciar a estimulação, a bobina deve primeiro ser movida do córtex motor para o local de tratamento, o córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo. O sistema NeuroStar adicionará automaticamente 5,5 centímetros ao local do limiar motor e exibirá as coordenadas de tratamento na tela pop-up. Mova a bobina para o local de tratamento exibido e confirme os parâmetros de tratamento que já estão pré-carregados no dispositivo.A estimulação será gerada a 120% do limiar motor com uma sequência de pulsos de 10 pulsos por segundo durante quatro segundos, seguida por um período de repouso de 26 segundos. Certifique-se de que a bobina está em contato com a cabeça do paciente, conforme indicado pelos pontos verdes na tela de toque, ajustando o braço do gânglio conforme necessário. Informe o paciente de que a estimulação está prestes a começar e peça para relaxar e permanecer imóvel durante toda a duração do tratamento.Agora pressione o botão de confirmar sequência de pulsos e, em seguida, o botão de iniciar. Durante o tratamento, permaneça na sala e verifique periodicamente se a bobina está em contato com o paciente, conforme indicado pelos pontos verdes na tela de toque e pelas barras verdes no gráfico de tratamento. Com as configurações pré-carregadas, o tratamento terá duração total de 37,5 minutos, com um total de 3000 pulsos de EMT. Após a conclusão da sequência de pulsos, mova a bobina para cima e para longe da cabeça do paciente.Retire o suporte lateral para a cabeça. Remova as tiras de posicionamento da cabeça e permita que o paciente retire os protetores auriculares. Eleve o encosto da cadeira para que o paciente fique na posição ereta e levante o braço da cadeira.Permita que o paciente sente por um momento, se necessário, e ofereça assistência ao se levantar. Por fim, pressione o botão de desconexão para encerrar a sessão de tratamento para tratar pacientes com o dispositivo TMS NeuroStar neurones. A EMT é tipicamente aplicada em sessões diárias, cinco dias por semana, por um período de quatro a seis semanas, seguindo o protocolo recém-apresentado, uma vez dominado.Essa técnica de tratamento diário pode ser realizada em 45 minutos se executada corretamente.

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Research

JoVE Journal

Neuroscience

Neurociência

Aqui descrevemos o procedimento para estimulação magnética transcraniana repetitiva guiada por ressonância magnética para o córtex pré-frontal dorsomedial como um tratamento experimental para transtorno depressivo maior.

Guiada por MRI dmPFC-EMTr como um tratamento para o Transtorno Depressivo Maior resistente ao tratamento

Aqui apresentamos um protocolo que define a metodologia para tratamento de Transtorno Depressivo Maior usando o sistema profundo Estimulação Magnética Transcraniana (DTMs).

Tratar depressão clínica com Estimulação Magnética Transcraniana repetitiva profundo Usando o H1-coil Brainsway

O presente protocolo descreve a aplicação da estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS), onde uma subregião do córtex pré-frontal dorsolateral (DLPFC) com a anticorrelação funcional mais forte com o córtex cingulado anterior subgenual (sgACC) foi localizada como alvo de estimulação sob a assistência de um sistema de neuronavigição baseado em FMRI.

Tratamento individualizado de rTMS para depressão usando um método de segmentação baseado em fMRI

Um novo protocolo para estimulação magnética transcraniana personalizada em combinação com mapeamento de eletroencefalografia (TMS-EEG) de redes corticais, informado por múltiplas modalidades de dados de ressonância magnética (MRI).

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