Remotamente controlados direta Transcranial estimulação atual: Uma atualização para a segurança e tolerabilidade
October 7th, 2017
Este manuscrito fornece um protocolo atualizado de controlo remoto que permite a participação em ensaios clínicos da transcraniana por corrente contínua estimulação (tDCS) ao receber sessões de tratamento em casa. O protocolo tem sido pilotado com sucesso em ambos os pacientes com esclerose múltipla e doença de Parkinson.
O objetivo geral deste procedimento é demonstrar uma metodologia repetível e eficaz para administrar estimulação transcraniana por corrente contínua supervisionada remotamente. Este método pode ajudar a responder a questões-chave no campo da neuromodulação, como dosagem prolongada. A principal vantagem dessa técnica é que a ETCC pode ser realizada na casa do paciente ou em um local satélite com supervisão em tempo real pela equipe do estudo.
Essa técnica permite a administração remota de sessões de ETCC, mantendo os padrões clínicos longe da clínica. RS-tDCS supera uma limitação comum na neuromodulação, particularmente nas sessões de estimulação de fusíveis estudadas. Este método foi inicialmente testado para o tratamento do comprometimento cognitivo na esclerose múltipla, mas foi generalizado para pacientes com doença de Parkinson e também seria generalizável para outras condições.
Os desafios em torno desse método incluem a preparação inicial do computador e o treinamento dos participantes para garantir padrões uniformes. Na linha de base, comece acompanhando o participante até a sala de testes. Administrar avaliações neuropsicológicas relevantes com base na população de pacientes para avaliar as habilidades motoras e cognitivas do participante que servirão como medidas de triagem e resultados.
Em seguida, administre questionários de autorrelato relevantes para os sintomas específicos da doença do paciente. Finalmente, administrar inventários universais de classificação de sintomas para permitir a comparação dos resultados entre as populações de pacientes. Comece mostrando ao participante um vídeo instrutivo de treinamento tDCS que detalha todo o processo passo a passo de administração da estimulação.
Em seguida, prepare a alça de cabeça fazendo com que o participante prenda as esponjas, que são pré-umedecidas com 5 mililitros de solução salina, aos eletrodos de cabo na alça de cabeça. Peça ao participante para colocar a alça de cabeça na cabeça, tomando cuidado para alinhar o marcador de nação na frente da alça de cabeça com a ponte do nariz. Em seguida, peça ao participante para puxar a alça de cabeça em direção à extremidade posterior de sua cabeça, de modo que a parte de trás da alça de cabeça fique sobre o eon e confirme se o participante alcançou uma qualidade de contato ideal ou boa.
Se o participante tiver uma qualidade de contato ruim ou moderada, solucione o problema adicionando solução salina às esponjas, ajustando o posicionamento da alça de cabeça ou fazendo com que o participante escove o cabelo para longe dos locais dos eletrodos. Em seguida, avalie a aptidão do participante para concluir os procedimentos do estudo para determinar se ele entende e pode replicar os procedimentos com competência em casa. Por fim, faça um teste de tolerabilidade com duração de 90 segundos para determinar se o participante é capaz de tolerar confortavelmente a quantidade alvo de corrente contínua.
Se um participante não conseguir lidar com a corrente alvo, reduza a amperagem em 0,5 miliamperes sucessivamente até que o participante seja capaz de tolerar a estimulação. Antes de iniciar uma sessão de estimulação, pergunte sobre quaisquer eventos adversos ocorridos após a sessão anterior e administre registros de inventário. Peça ao participante para relatar a duração do sono da noite anterior, bem como qualquer dor sentida devido à estimulação, dor específica da doença, fadiga e humor, com o auxílio de escalas visuais analógicas.
Para a sessão em casa, certifique-se de que o participante possa se conectar à Internet e usar o software de área de trabalho remota para participar de videoconferências compatíveis com HIPAA. Em seguida, peça ao participante que prepare a alça de cabeça prendendo as esponjas pré-umedecidas aos eletrodos na parte interna da tira frontal da cabeça. Em seguida, peça ao participante para colocar a alça de cabeça na cabeça e monitorar o posicionamento enquanto o participante o faz.
Peça ao participante que relate a qualidade do contato, que é avaliada pelo dispositivo. Avalie visualmente o posicionamento da esponja e ajuste a saturação da esponja conforme necessário. Em seguida, confirme se a qualidade do contato ainda é ideal ou moderada.
Forneça o código de desbloqueio do dispositivo para iniciar a sessão de estimulação do participante e fornecer a estimulação predefinida, ativa ou simulada, por 20 minutos. Após a colocação da alça de cabeça, peça ao participante que indique verbalmente o código de estimulação que desbloqueia o dispositivo e inicia a estimulação. Durante o período de estimulação, peça ao participante que conclua tarefas de treinamento cognitivo computadorizado que visam a velocidade de processamento e a memória de trabalho.
Após 10 minutos de estimulação, peça ao participante que relate qualquer dor que possa estar sentindo devido à estimulação. Após a conclusão da sessão, peça ao participante que remova a alça de cabeça e descarte as esponjas de estudo. Por fim, repita os registros de inventário e peça ao participante que relate qualquer dor devido ao dispositivo, dor específica da doença, fadiga e humor após a sessão, bem como quaisquer eventos adversos que possam ter experimentado.
Em seguida, planeje a sessão para o dia seguinte. Os eventos adversos foram agrupados por tipo de estimulação e as taxas de ocorrência foram calculadas. Os três eventos adversos mais comuns relatados foram sensações de formigamento, coceira e queimação na pele.
Além disso, os tamanhos de afeto, d de Cohen, foram calculados para mudança de humor, fadiga e dor desde o início até o final do estudo. As sessões ativas nos estudos um e dois mostraram tamanhos de afeto moderados para melhora. Em média, os participantes que receberam ETCC ativa relataram afeto positivo aumentado e afeto negativo reduzido, fadiga e dor no final do estudo, em comparação com o grupo ETCC simulado.
Uma vez dominada, essa técnica pode ser concluída em 30 minutos ou menos, se executada corretamente. Ao tentar este procedimento, é importante lembrar de supervisionar continuamente os pacientes durante toda a sessão para manter os padrões clínicos. Após este procedimento, outros tratamentos ou terapias podem ser combinados com a estimulação para responder a perguntas adicionais e estudar resultados comportamentais alternativos.
Essa técnica permite que projetos de pesquisa no campo da neuromodulação estendam a dosagem a pacientes com cursos de doenças crônicas. Depois de assistir a este vídeo, você deve ter uma boa compreensão de como realizar sessões de ETCC supervisionadas remotamente. Os padrões clínicos são mantidos por procedimentos de monitoramento em tempo real e verificação do uso correto do equipamento.
Obrigado por assistir e boa sorte com os experimentos.
Overview
This study presents a remote supervision protocol for transcranial direct current stimulation (tDCS), enabling patients to participate in clinical trials from home. The method was piloted with patients with multiple sclerosis and Parkinson's disease, aiming to maintain clinical standards outside of a clinical setting.
Key Study Components
Area of Science
- Neuroscience
- Clinical Trials
- Neuromodulation
Background
- Remote administration of tDCS has potential to expand treatment access.
- The method allows for real-time supervision and clinical oversight.
- Initial pilot studies focused on cognitive impairment in multiple sclerosis patients.
- The protocol is designed to generalize to other neurological conditions.
Purpose of Study
- To establish a reliable and effective remote tDCS administration method.
- To evaluate the effects of tDCS on various patient populations.
- To explore extended dosing capabilities in neuromodulation research.
Methods Used
- Procedure involves remote supervised application of tDCS while patients are at home.
- Participants are trained to set up and conduct the tDCS treatment themselves.
- Real-time monitoring through video conferencing ensures consistent application.
- Participants undertake neuropsychological assessments pre- and post-treatment.
- Stimulation sessions last for 20 minutes, with follow-up on adverse events.
Main Results
- Participants reported improved mood and reduced fatigue following active tDCS.
- Common adverse events included skin sensations such as tingling and burning.
- The protocol demonstrated feasibility of conducting tDCS effectively in home settings.
- Active tDCS led to moderate effect sizes indicating treatment benefits over sham tDCS.
Conclusions
- This study validates the remote administration of tDCS, enhancing access for patients with chronic conditions.
- The protocol may facilitate further research in neuromodulation therapies from diverse locations.
- Findings contribute to better understanding of patient management in neurology.
