7 de outubro de 2017
Este manuscrito fornece um protocolo atualizado de controlo remoto que permite a participação em ensaios clínicos da transcraniana por corrente contínua estimulação (tDCS) ao receber sessões de tratamento em casa. O protocolo tem sido pilotado com sucesso em ambos os pacientes com esclerose múltipla e doença de Parkinson.
O objetivo geral deste procedimento é demonstrar uma metodologia repetível e eficaz para administrar estimulação transcraniana por corrente contínua supervisionada remotamente. Este método pode ajudar a responder a questões-chave no campo da neuromodulação, como dosagem prolongada. A principal vantagem dessa técnica é que a ETCC pode ser realizada na casa do paciente ou em um local satélite com supervisão em tempo real pela equipe do estudo.
Essa técnica permite a administração remota de sessões de ETCC, mantendo os padrões clínicos longe da clínica. RS-tDCS supera uma limitação comum na neuromodulação, particularmente nas sessões de estimulação de fusíveis estudadas. Este método foi inicialmente testado para o tratamento do comprometimento cognitivo na esclerose múltipla, mas foi generalizado para pacientes com doença de Parkinson e também seria generalizável para outras condições.
Os desafios em torno desse método incluem a preparação inicial do computador e o treinamento dos participantes para garantir padrões uniformes. Na linha de base, comece acompanhando o participante até a sala de testes. Administrar avaliações neuropsicológicas relevantes com base na população de pacientes para avaliar as habilidades motoras e cognitivas do participante que servirão como medidas de triagem e resultados.
Em seguida, administre questionários de autorrelato relevantes para os sintomas específicos da doença do paciente. Finalmente, administrar inventários universais de classificação de sintomas para permitir a comparação dos resultados entre as populações de pacientes. Comece mostrando ao participante um vídeo instrutivo de treinamento tDCS que detalha todo o processo passo a passo de administração da estimulação.
Em seguida, prepare a alça de cabeça fazendo com que o participante prenda as esponjas, que são pré-umedecidas com 5 mililitros de solução salina, aos eletrodos de cabo na alça de cabeça. Peça ao participante para colocar a alça de cabeça na cabeça, tomando cuidado para alinhar o marcador de nação na frente da alça de cabeça com a ponte do nariz. Em seguida, peça ao participante para puxar a alça de cabeça em direção à extremidade posterior de sua cabeça, de modo que a parte de trás da alça de cabeça fique sobre o eon e confirme se o participante alcançou uma qualidade de contato ideal ou boa.
Se o participante tiver uma qualidade de contato ruim ou moderada, solucione o problema adicionando solução salina às esponjas, ajustando o posicionamento da alça de cabeça ou fazendo com que o participante escove o cabelo para longe dos locais dos eletrodos. Em seguida, avalie a aptidão do participante para concluir os procedimentos do estudo para determinar se ele entende e pode replicar os procedimentos com competência em casa. Por fim, faça um teste de tolerabilidade com duração de 90 segundos para determinar se o participante é capaz de tolerar confortavelmente a quantidade alvo de corrente contínua.
Se um participante não conseguir lidar com a corrente alvo, reduza a amperagem em 0,5 miliamperes sucessivamente até que o participante seja capaz de tolerar a estimulação. Antes de iniciar uma sessão de estimulação, pergunte sobre quaisquer eventos adversos ocorridos após a sessão anterior e administre registros de inventário. Peça ao participante para relatar a duração do sono da noite anterior, bem como qualquer dor sentida devido à estimulação, dor específica da doença, fadiga e humor, com o auxílio de escalas visuais analógicas.
Para a sessão em casa, certifique-se de que o participante possa se conectar à Internet e usar o software de área de trabalho remota para participar de videoconferências compatíveis com HIPAA. Em seguida, peça ao participante que prepare a alça de cabeça prendendo as esponjas pré-umedecidas aos eletrodos na parte interna da tira frontal da cabeça. Em seguida, peça ao participante para colocar a alça de cabeça na cabeça e monitorar o posicionamento enquanto o participante o faz.
Peça ao participante que relate a qualidade do contato, que é avaliada pelo dispositivo. Avalie visualmente o posicionamento da esponja e ajuste a saturação da esponja conforme necessário. Em seguida, confirme se a qualidade do contato ainda é ideal ou moderada.
Forneça o código de desbloqueio do dispositivo para iniciar a sessão de estimulação do participante e fornecer a estimulação predefinida, ativa ou simulada, por 20 minutos. Após a colocação da alça de cabeça, peça ao participante que indique verbalmente o código de estimulação que desbloqueia o dispositivo e inicia a estimulação. Durante o período de estimulação, peça ao participante que conclua tarefas de treinamento cognitivo computadorizado que visam a velocidade de processamento e a memória de trabalho.
Após 10 minutos de estimulação, peça ao participante que relate qualquer dor que possa estar sentindo devido à estimulação. Após a conclusão da sessão, peça ao participante que remova a alça de cabeça e descarte as esponjas de estudo. Por fim, repita os registros de inventário e peça ao participante que relate qualquer dor devido ao dispositivo, dor específica da doença, fadiga e humor após a sessão, bem como quaisquer eventos adversos que possam ter experimentado.
Em seguida, planeje a sessão para o dia seguinte. Os eventos adversos foram agrupados por tipo de estimulação e as taxas de ocorrência foram calculadas. Os três eventos adversos mais comuns relatados foram sensações de formigamento, coceira e queimação na pele.
Além disso, os tamanhos de afeto, d de Cohen, foram calculados para mudança de humor, fadiga e dor desde o início até o final do estudo. As sessões ativas nos estudos um e dois mostraram tamanhos de afeto moderados para melhora. Em média, os participantes que receberam ETCC ativa relataram afeto positivo aumentado e afeto negativo reduzido, fadiga e dor no final do estudo, em comparação com o grupo ETCC simulado.
Uma vez dominada, essa técnica pode ser concluída em 30 minutos ou menos, se executada corretamente. Ao tentar este procedimento, é importante lembrar de supervisionar continuamente os pacientes durante toda a sessão para manter os padrões clínicos. Após este procedimento, outros tratamentos ou terapias podem ser combinados com a estimulação para responder a perguntas adicionais e estudar resultados comportamentais alternativos.
Essa técnica permite que projetos de pesquisa no campo da neuromodulação estendam a dosagem a pacientes com cursos de doenças crônicas. Depois de assistir a este vídeo, você deve ter uma boa compreensão de como realizar sessões de ETCC supervisionadas remotamente. Os padrões clínicos são mantidos por procedimentos de monitoramento em tempo real e verificação do uso correto do equipamento.
Obrigado por assistir e boa sorte com os experimentos.
Este estudo apresenta um protocolo de supervisão remota para a estimulação transcraniana de corrente contínua (tDCS), permitindo que pacientes participem de ensaios clínicos a partir de casa. O método foi testado com pacientes com esclerose múltipla e doença de Parkinson, com o objetivo de manter padrões clínicos fora de um ambiente clínico.
Protocolos de tDCS supervisionados remotamente permitem pesquisas descentralizadas em neuromodulação, superando barreiras logísticas relacionadas ao acesso dos participantes e à frequência das sessões. Essa abordagem sustenta desenhos de ensaios clínicos escaláveis e multicêntricos, mantendo supervisão rigorosa e integridade dos dados. O perfil de viabilidade e segurança do protocolo o posiciona como um modelo para ampliar estudos de neuromodulação em populações de pacientes diversas.
Este protocolo integra-se à continuidade entre descoberta e aplicação clínica ao permitir estudos de intervenção remotos e supervisionados, que fornecem subsídios tanto para a validação de alvos quanto para a pesquisa translacional.