Tratamento de dor lombar em pacientes de cirurgia nas costas falha com estimulação medular Multicolumn-chumbo
26 de junho de 2018
Este trabalho apresenta um método que utiliza a estimulação da medula espinal com um chumbo de várias colunas para tratar dor neuropática lombar em pacientes com falha de cirurgia nas costas.
Este método pode ajudar a responder a perguntas-chave no campo da neuroestimulação, sobre a eficiência da estimulação da medula espinhal no tratamento da dor lombar em pacientes com cirurgia nas costas malsucedida. A principal vantagem dessa técnica é que ela permite que a posição do dispositivo seja padronizada para uma cobertura ideal de parestesia para áreas de dor total nas costas e nas pernas. Com o paciente em decúbito ventral, use assistência fluoroscópica para identificar o local da incisão entre os processos espinhosos T10 e T11.
Infiltre o local da incisão com cinco mililitros de uma solução de 20 mililitros de bupivacaína a 0,5% e adrenalina de 1 a 200.000. Em seguida, use uma lâmina cirúrgica para fazer uma incisão na pele e na musculatura dorsal até que as aponeuroses torácicas sejam reveladas. Coloque um afastador na incisão e disseque a musculatura paravertebral em ambos os lados do processo superespinhoso T10 e ressecção os ligamentos superespinhosos e interespinhosos.
Dissecar a lâmina T10 cinco milímetros de cada lado do processo e cinco milímetros no sentido caudal cranial e realizar uma laminectomia parcial T10. Quando houver espaço suficiente para o eletrodo, use orientação fluoroscópica para inserir o eletrodo fantasma no espaço peridural, mantendo intacta a inserção do ligamento amarelo na parte superior da lâmina T11. Posicione o eletrodo o mais medialmente possível, até que esteja na linha média da projeção dos corpos T8 a T9, e fixe o eletrodo ao ligamento interespinhoso T11 com um único ponto interrompido.
Se o eletrodo estiver posicionado dentro da linha média do espaço peridural na projeção de T8 a T9, remova o afastador e confirme a ausência de sangramento. Usando pontos simples interrompidos de material de sutura absorvível sintético trançado, feche a camada musculoaponeurótica e conecte as duas extensões externas intrínsecas às duas extensões externas extrínsecas. Encapsule as extensões na gordura subcutânea, de modo que as extensões saiam da pele 15 centímetros laterais ao local da incisão.
Use pontos simples interrompidos de material de sutura absorvível sintético trançado para envolver as extensões intrínsecas e extrínsecas e fechar a camada subcutânea. Se o eletrodo ainda estiver posicionado dentro da linha média do espaço peridural na projeção T8 a T9, use material de sutura 3-0 absorvível mais fino para fazer uma sutura subcuticular dérmica e aplique antisséptico e curativos. Algumas horas após a cirurgia, conecte o neuroestimulador externo às extensões externas extrínsecas e coloque o programador clínico no neuroestimulador externo.
Ligue o programador clínico e a neuroestimulação com uma largura de pulso definida para 260 milissegundos, a uma taxa de 60 Hertz. Em seguida, use a configuração de cátodo protegido para testar primeiro uma configuração tripolar transversal na parte superior do cabo. Se essa configuração fornecer cobertura de parestesia e/ou supressão de dor suficiente, aumente a largura de pulso para 450 milissegundos para ajustar a cobertura da área de dor nas costas e permitir o aumento da área de estimulação, ajustando a frequência de pulso entre 40 e 60 Hertz para obter a cobertura de parestesia mais satisfatória da área dolorosa.
Em seguida, use uma tesoura afiada para cortar a extensão externa rente à pele, para reduzir o risco de infecção até o próximo procedimento cirúrgico. Neste estudo representativo, prospectivo, não randomizado e controlado de 62 pacientes consecutivos com síndrome de cirurgia nas costas que foram implantados com eletrodo multicoluna, dor nas pernas, dor nas costas e limitações de atividades diárias melhoraram significativamente durante todo o período de acompanhamento. Uma vez dominada, essa técnica pode ser concluída em 30 minutos, se for executada corretamente.
Ao tentar este procedimento, é importante usar a técnica estéril, pois a infecção é a maior complicação deste procedimento.
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Visão Geral
Este artigo apresenta um método que utiliza estimulação da medula espinhal com um eletrodo de múltiplas colunas para tratar dor lombar neuropática em pacientes com síndrome da cirurgia vertebral falhada. A técnica tem como objetivo padronizar o posicionamento do dispositivo para obter uma cobertura ideal da dor.
Principais Componentes do Estudo
Área de Ciência
- Neurociência
- Controle da Dor
- Neuroestimulação
Contexto
- A dor lombar neuropática é um problema comum em pacientes com falha cirúrgica da coluna.
- A estimulação da medula espinhal é uma opção terapêutica potencial.
- A padronização da posição do dispositivo pode aumentar a eficácia do tratamento.
- A assistência fluoroscópica é utilizada para identificação precisa do local da incisão.
Objetivo do Estudo
- Avaliar a eficácia da estimulação da medula espinhal no tratamento da dor lombar.
- Melhorar os resultados em pacientes com falha cirúrgica da coluna.
- Estabelecer um método padronizado para a colocação do dispositivo.
Métodos Utilizados
- Pacientes posicionados em decúbito ventral para o procedimento.
- Orientação com fluoroscopia para localizar o local da incisão entre T10 e T11.
- Infiltração com anestésico local no local da incisão.
- Incisão cirúrgica e dissecação dos tecidos circundantes para acessar a região espinhal.
Resultados Principais
- O posicionamento padronizado do dispositivo resultou em uma cobertura melhorada da parestesia.
- Alívio da dor aprimorado relatado em pacientes tratados.
- O procedimento demonstrou viabilidade e segurança.
- Potencial para aplicação mais ampla em populações de pacientes semelhantes.
Conclusões
- A estimulação da medula espinhal com um eletrodo de múltiplas colunas é eficaz para a dor neuropática na região lombar.
- A padronização da técnica pode otimizar os resultados do tratamento.
- Estudos adicionais são necessários para confirmar os benefícios de longo prazo.
Perguntas Frequentes
Relevância Executiva para a Indústria
A colocação padronizada do dispositivo de neuroestimulação aborda um desafio crítico no manejo da dor crônica em pacientes com síndrome da cirurgia de coluna falhada, na qual a falta de consistência no direcionamento limita a eficácia terapêutica. Este método permite uma cobertura reprodutível da parestesia e um alívio da dor mensurável, apoiando decisões de avançar ou interromper o desenvolvimento de terapias de neuromodulação. Ao estabelecer um protocolo guiado por fluoroscopia com marcos anatômicos definidos para laminectomia, reduz a ambiguidade mecanicista no engajamento do alvo em terapias de estimulação da medula espinhal.
Aplicações Estratégicas em P&D de Biofármacos
Descoberta Inicial e Validação de Alvo
- Valor Científico: Permite a investigação dos mecanismos de neuromodulação da medula espinhal por meio do posicionamento padronizado do eletrodo na projeção T8-T9.
- Valor Operacional: Reduz a variabilidade em estudos pré-clínicos com modelos de dor ao definir parâmetros precisos de direcionamento epidural.
Triagem e Desenvolvimento de Ensaios
- Valor Científico: Fornece uma plataforma cirúrgica validada para testar parâmetros de neuroestimulação em diferentes fenótipos da dor.
- Valor Operacional: Apoia a padronização de ensaios por meio de períodos de teste com eletrodos externos e limiares quantificáveis de alívio da dor superiores a 50%.
Pesquisa Translacional e Pré-clínica
- Valor Científico: Conecta a descoberta à aplicação clínica por meio de critérios de seleção de pacientes com FBSS relevantes para a doença.
- Valor Operacional: Permite decisões de avanço ajustadas ao risco com base na melhoria sustentada da dor nas costas, dor nas pernas, atividade e métricas de qualidade de vida.
Integração de Pipeline e Fluxo de Trabalho
Essa técnica se integra ao contínuo de descoberta em neuromodulação, desde a validação do alvo até a validação pré-clínica, apoiando o aprimoramento iterativo do design da abordagem e dos parâmetros de estimulação.
- Biologia da Descoberta: Apoia a verificação de hipóteses sobre padrões de ativação da coluna dorsal utilizando configurações com catodo protegido e arranjos tripolares transversos.
- Triagem: Garante prontidão para ensaios por meio de períodos experimentais externos de 1 mês, com otimização programável da largura de pulso (260-450ms) e da frequência (40-60Hz).
- Análises: Gera medidas quantitativas de variáveis dependentes, incluindo escores de dor na escala VAS, índices de incapacidade ODI e métricas de qualidade de vida SF-36 para comparação entre diferentes condições.
- Pesquisa Translacional: Conecta-se à continuidade pré-clínica por meio do posicionamento confirmado por fluoroscopia no plano mediano e mapeamento da parestesia para áreas de dor dermatomais.
- Reutilização Empresarial: Estabelece uma capacidade cirúrgica reutilizável para implante de eletrodos multicolumnares em diversas indicações de dor crônica além da SSDF.
Impacto Operacional e Empresarial
- Valor Científico: Confiança preditiva no engajamento do alvo por meio de laminectomia padronizada com orientação fluoroscópica no nível T10.
- Valor Operacional: Reprodutibilidade por meio de um tempo de procedimento consistente de 30 minutos, uma vez dominado, e requisitos de técnica estéril.
- Valor Estratégico: Redução do risco biológico em estágios tardios por meio de limiar de alívio da dor >50%, alinhado aos critérios belgas de reembolso.
- Impacto no Portfólio: Priorização ajustada ao risco com base na melhoria sustentada da dor multifatorial e nos resultados funcionais.
Considerações sobre a Implementação
- Exige experiência neurocirúrgica em anatomia da coluna vertebral e navegação epidural guiada por fluoroscopia.
- Requer infraestrutura de imagem intraoperatória e instrumentos cirúrgicos estéreis para laminectomia e fixação do eletrodo.
- Demanda padronização entre equipes multidisciplinares envolvendo neurocirurgia, manejo da dor e especialistas em programação de dispositivos.
- Envolve considerações de adaptação para diferentes anatomias vertebrais, mantendo o alvo de projeção em T8-T9.
- Limitado pela rigorosidade na seleção de pacientes e pela necessidade de mitigação do risco de infecção por meio de técnicas meticulosas de fechamento em camadas.
