Comparando a Classificação objetiva da Hiperemia Conjuntivival e o Índice de Índice de Doença da Superfície Ocular na Síndrome do Olho Seco durante o COVID-19
25 de maio de 2022
O presente protocolo descreve a pesquisa transversal realizada em 40 indivíduos saudáveis entre 20 e 45 anos para avaliar a prevalência de síndrome do olho seco (DES) durante o COVID-19. A pesquisa da OSDI avaliou o DES, e o software avançado de sistemas oftálmicos (AOS) foi utilizado para avaliar a vermelhidão limbal.
Atualmente, embora a pesquisa osDI seja comumente usada para avaliar a síndrome do olho seco, o software AOS será usado para determinar objetivamente a síndrome do olho seco usando o sistema de classificação da vermelhidão. A principal vantagem do uso do software AOS é avaliar objetivamente a síndrome do olho seco. Para o levantamento da prevalência de síndrome do olho seco, ou DES, envie um e-mail para o Índice de Doença da Superfície Ocular, ou questionário OSDI, aos participantes, com consentimento informado.
Com base na resposta ao questionário, marque os participantes. Dependendo do escore osDI, classifique os pacientes em categorias baixas, moderadas e altas. Para avaliação do DES pelo Advanced Oftalmâmico Systems ou pelo software AOS, primeiro, tire fotos dos olhos do sujeito, um olho de cada vez e atribua o número de identificação do assunto e salve o assunto ID.To adicionar um assunto, clique na guia Adicionar.
Em seguida, preencha a guia Título. Em seguida, preencha o primeiro nome, sobrenome, data de nascimento e endereço de e-mail e confirme o endereço de e-mail. Em seguida, preencha a identificação do Serviço Nacional de Saúde e o número do prontuário.
Em seguida, preencha a guia Nota e clique em Salvar. Agora, selecione o ID de assunto.Em seguida, clique em Adicionar/Exibir Imagens. Em seguida, clique em adicionar mais.
Para enviar a imagem ao AOS para avaliação de vermelhidão limbal, primeiro, clique na aba Novo Exame, seguido da guia Imagem Plus e adicione a imagem do olho direito. Clique na guia Mídia Selecionada. Depois disso, clique no ícone Bulbar, seguido da guia Área e Análise da escala de vermelhidão bulbar, de zero a quatro.
Para análise de imagem, primeiro, clique na imagem começando na área limbal perto da borda da pupila, e siga um padrão para cobrir a área limbal. Em seguida, clique em Salvar análise. Em seguida, clique no mapa de vermelhidão.
E salve a análise. Por fim, clique em Gerar Relatório. Para gerar PDF, clique em ambas as imagens e adicione da mesma forma a imagem do olho esquerdo.
Para classificar a vermelhidão limbal utilizando o software AOS, analise as imagens para vermelhidão conjuntiva bulbar, com um software de classificação objetiva validado, utilizando a função de vermelhidão bulbar nas áreas limbais da conjuntiva, utilizando uma classificação contínua automática de zero a quatro, em unidade 0,1. Para análise de dados, primeiro, crie uma tabela do Microsoft Excel, resumindo o ID do assunto, idade, sexo, raça, pontuação osDI e a vermelhidão limbal. Em seguida, calcule a idade, a pontuação osdi e o escore de vermelhidão limbal, juntamente com seus meios e desvios padrão, utilizando Excel.
Para calcular o percentual de baixa prevalência de DES, divida o número de indivíduos com BAIXO DES pelo número total de indivíduos e multiplique por 100. Da mesma forma, calcule o percentual de prevalência de DES moderada e grave. Para determinar a relação entre os escores de vermelhidão osDI e AOS, realize uma análise de regressão linear, com a média dos dois valores, e a diferença entre os dois meios, no Excel.
Determine também o valor P. Neste estudo, foram utilizados os escores obtidos no questionário osdi para caracterizar os participantes da pesquisa. O levantamento mostrou que as prevalências de BAIXO DES, DES moderado e DES grave, foram de 15, 77,5 e 7,5%, respectivamente.
O software AOS foi utilizado para a gradação dos participantes, de acordo com o grau de vermelhidão de seus olhos. O sistema de classificação objetiva AOS mostrou que as prevalências de DES leve, DES moderada e DES grave foram de 27,5, 12,5 e 10%, respectivamente. A análise de regressão linear demonstrou que os dois sistemas de gradação têm uma forte relação entre si.
Certifique-se de que as imagens tiradas pelos sujeitos sejam claras e focadas. Caso contrário, então, o software AOS não lhe dará dados precisos. Depois de usar o software de peso AOS para determinar a síndrome do olho seco, podemos comparar os resultados com a pesquisa osDI, que é considerada o padrão-ouro para avaliar a síndrome do olho seco.
O software AOS pode avaliar objetivamente a síndrome do olho seco em pacientes.
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Visão Geral
Este protocolo descreve um estudo que avalia a prevalência da síndrome do olho seco (DES) em 40 indivíduos saudáveis com idades entre 20 e 45 anos durante a COVID-19. O estudo utiliza o questionário OSDI e o software AOS para avaliação.
Componentes Principais do Estudo
Área da Ciência
- Oftalmologia
- Saúde Pública
- Estudos sobre o Impacto da COVID-19
Antecedentes
- A síndrome do olho seco (SOS) é uma condição comum que afeta a saúde ocular.
- O questionário OSDI é uma ferramenta padrão para avaliar a SOS.
- O software da Advanced Ophthalmic Systems (AOS) fornece uma avaliação objetiva.
- A COVID-19 pode influenciar a prevalência da SOS.
Objetivo do Estudo
- Determinar a prevalência de SDP entre indivíduos saudáveis durante a pandemia.
- Comparar avaliações subjetivas do questionário OSDI com medições objetivas da AOS.
- Aprimorar o entendimento do SDP no contexto da COVID-19.
Métodos Utilizados
- Os participantes preencheram o questionário OSDI com consentimento informado.
- As respostas foram pontuadas para classificar os participantes em categorias de gravidade de DES.
- O software AOS foi utilizado para avaliar objetivamente o rubor limbar.
- Fotografias dos olhos dos participantes foram tiradas para análise.
Resultados Principais
- O estudo identificou níveis variados de gravidade da SDP entre os participantes.
- Avaliações objetivas correlacionaram-se com os escores subjetivos do OSDI.
- Os achados sugerem um possível aumento na prevalência da SDP durante a COVID-19.
- O software AOS mostrou-se eficaz para avaliação objetiva.
Conclusões
- O SDE é prevalente entre indivíduos saudáveis durante a pandemia.
- A combinação de avaliações subjetivas e objetivas melhora a precisão diagnóstica.
- São necessárias mais pesquisas para explorar os efeitos de longo prazo da COVID-19 na saúde ocular.
Perguntas Frequentes
Relevância Executiva para a Indústria
A quantificação objetiva da gravidade da doença da superfície ocular é fundamental para a validação de alvos e a redução de riscos mecanicistas na descoberta de fármacos oftálmicos. A comparação entre o questionário OSDI e a graduação de vermelhidão baseada no software AOS permite estabelecer pontos finais robustos e reprodutíveis para triagem em estágios iniciais e pesquisas translacionais. Essa abordagem de dupla avaliação reforça a confiança preditiva e apoia decisões de portfólio ajustadas ao risco em programas de síndrome do olho seco (DES).
Aplicações Estratégicas em P&D de Biotecnologia Farmacêutica
Descoberta Inicial e Validação de Alvos
- A graduação objetiva de AOS fornece pontos finais quantificáveis para a validação funcional de alvos em modelos de DES.
- A combinação de medidas subjetivas e objetivas reduz a ambiguidade mecanicista na caracterização da doença.
- A forte correlação entre os resultados do OSDI e do AOS apoia a confiança preditiva no triagem precoce.
Triagem e Desenvolvimento de Ensaios
- O software AOS validado permite uma avaliação padronizada e reprodutível do enrubescimento ocular para o desenvolvimento de ensaios.
- A graduação quantitativa apoia a comparação confiável de intervenções candidatas em fluxos de triagem.
- Resultados objetivos facilitam a reutilização da plataforma e a escalabilidade entre estudos.
Pesquisa Translacional e Pré-clínica
- A graduação objetiva da vermelhidão está alinhada com estratégias de biomarcadores translacionais para a Síndrome do Olho Seco (DES).
- A continuidade entre desfechos subjetivos e objetivos apoia a translação de pré-clínico para clínico.
- Dados quantitativos informam decisões de avanço ajustadas ao risco em pipelines oftálmicos.
Integração de Pipeline e Fluxo de Trabalho
Este fluxo de trabalho de dupla avaliação integra desde a descoberta inicial até a validação pré-clínica, apoiando tanto o teste de hipóteses quanto a geração de pontos finais quantitativos.
- Biologia da Descoberta: Permite testes robustos de hipóteses nulas e esclarecimento de vias em modelos de DES.
- Triagem: Fornece saídas quantitativas e reprodutíveis para avaliação de candidatos e padronização de ensaios.
- Análises: Oferece saídas estatísticas, incluindo regressão linear e taxas de prevalência, para comparação entre condições.
- Pesquisa Translacional: Apoia o alinhamento de biomarcadores e a continuidade desde a descoberta até estudos pré-clínicos.
- Reutilização Empresarial: Estabelece uma capacidade de graduação objetiva e reutilizável para pesquisas oftálmicas futuras.
Impacto Operacional e Empresarial
- Valor Científico: Aumenta a confiança preditiva e reduz o risco biológico na validação de alvos de DES.
- Valor Operacional: Padroniza a coleta e análise de dados para reprodutibilidade e escalabilidade.
- Valor Estratégico: Permite decisões informadas de prosseguir/não prosseguir e gerenciamento eficiente de portfólio em termos de capital.
- Impacto no Portfólio: Apoia a priorização ajustada ao risco e o avanço de ativos oftálmicos.
Considerações sobre a Implementação
- Exige especialização em imagem ocular e uso validado do software AOS.
- Exige aquisição de imagens nítidas e focadas para uma classificação objetiva precisa.
- Requer infraestrutura analítica para análise estatística e integração de dados.
- A padronização entre equipes é essencial para a reprodutibilidade entre estudos.
- Pode ser necessária adaptação para diferentes modelos de doenças oculares ou populações de pacientes.
